31990R2377[1]

A Tanács 2377/90/EGK rendelete (1990. június 26.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról

A TANÁCS 2377/90/EGK RENDELETE

(1990. június 26.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,

tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,

tekintettel a Bizottság javaslatára ( 1 ),

tekintettel az Európai Parlament véleményére ( 2 ),

tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére ( 3 ),

mivel az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban való felhasználása azt eredményezheti, hogy a kezelt állatokból nyert élelmiszerekben maradékanyagok lehetnek jelen;

mivel a tudományos és műszaki haladás eredményeképpen lehetőség van arra, hogy az élelmiszerekben az állatgyógyászati készítmények maradékanyagainak egyre alacsonyabb szintű jelenlétét kimutassák; mivel ezért az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagokra maradékanyag-határértékeket kell megállapítani valamennyi különféle állati eredetű élelmiszerre vonatkozóan, beleértve a húst, a halat, a tejet, a tojást és a mézet;

mivel a közegészség védelme érdekében a maradékanyag-határértékeket a biztonság-értékelés általánosan elismert alapelveinek megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve az érintett anyagok biztonságának minden egyéb tudományos értékelését, amelyeket nemzetközi szervezetek, különösen a Codex Alimentarius, illetve amennyiben ilyen anyagokat más célokra is használnak, a Közösségben felállított más tudományos bizottságok végeztek;

mivel az állatgyógyászati készítmények alkalmazása fontos szerepet játszik a mezőgazdasági termelésben; mivel a maradékanyag-határértékek meghatározása könnyíteni fogja az állati eredetű élelmiszerek forgalmazását;

mivel a tagállamok által különböző maradékanyag-határértékek meghatározása akadályozná az élelmiszereknek és maguknak az állatgyógyászati készítményeknek a szabad mozgását;

mivel ezért a Közösségnek kell az állatgyógyászati készítmények maradékanyag-határértékeinek meghatározására szolgáló eljárást megállapítani a lehető legkiválóbb egyszeri tudományos értékelést követően;

mivel az egész Közösségre érvényes maradékanyag-határértékek meghatározásának szükségességét az állati eredetű élelmiszerek kereskedelmére vonatkozó közösségi szabályokban már elismerték;

mivel rendelkezéseket kell elfogadni az élelmiszertermelő állatoknak beadásra szánt, farmakológiai hatásra képes új anyagokra vonatkozó maradékanyag-határértékek rendszeres meghatározása érdekében;

mivel az élelmiszertermelő állatokon alkalmazott állatgyógyászati készítményekben jelenleg alkalmazott anyagokra vonatkozó maradékanyag-határértékek meghatározására is kell rendelkezéseket hozni; mivel azonban ennek a problémának az összetettségére és az érintett anyagok nagy számára való tekintettel hosszú átmeneti rendelkezések szükségesek;

mivel az állatgyógyászati készítmények bizottsága által végzett tudományos értékelést követően a maradékanyag-határértékeket egy gyors eljárással kell elfogadni, amely szoros együttműködést biztosít a Bizottság és a tagállamok között a legutóbb a 87/20/EGK irányelvvel ( 4 ) módosított, az állatgyógyászati készítmények vizsgálatával kapcsolatos analitikai, farmako-toxikológiai és klinikai előírásokra és vizsgálati tervekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/852/EGK tanácsi irányelv ( 5 ) értelmében felállított bizottság révén; mivel egy sürgős eljárásra is szükség van minden olyan tűréshatár gyors felülvizsgálatának biztosítására, amely elégtelennek bizonyulhat a közegészség védelme érdekében;

mivel a gyógyszerrel kiváltott immunológiai válaszok rendszerint nem különböztethetők meg a természetes módon felmerülőktől, és nem érintik az állati eredetű élelmiszerek fogyasztóit;

mivel a maradékanyagok biztonságának értékeléséhez szükséges információkat a 81/852/EGK irányelvben meghatározott elveknek megfelelően kell rendelkezésre bocsátani,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1) Ezen irányelv alkalmazásában a következő fogalom-meghatározásokat kell használni:

a) "állatgyógyászati készítmények maradékanyagai": minden olyan farmakológiai hatóanyag - legyen az aktív elem, hordozóanyag vagy bomlási termék - és annak metabolitja, amely bennmarad az azokból az állatokból nyert élelmiszerekben, amelyeknek a kérdéses állatgyógyászati készítményt beadták;

b) "maximális maradékanyag-határérték": az állatgyógyászati készítmény alkalmazásából származó maradékanyag legnagyobb koncentrációja (nyers tömeg alapon mg/kg-ban, illetve μg/kg-ban kifejezve), amely a Közösség által az élelmiszerben, illetve az élelmiszeren jogilag megengedettként elfogadható vagy megengedhetőként elismerhető.

A maradékanyag-határérték a kérdéses maradékanyagnak a megengedett napi bevitel segítségével kifejezett, az emberi egészségre semmiféle toxikológiai veszélyt nem jelentő mennyiségén és típusán, illetve valamilyen további biztonsági tényezőt alkalmazó ideiglenes megengedett napi felvétel értéken alapszik. Figyelembe vesz más fontos közegészségügyi kockázatokat és élelmiszertechnológiai szempontokat is.

A maradék határérték meghatározása során figyelembe veszik a növényi eredetű élelmiszerben előforduló és/vagy a környezetből származó maradékanyagokat is. Továbbá az állatgyógyászati készítmények felhasználása során alkalmazott helyes gyakorlattal való összhang érdekében és ameddig gyakorlati analitikai módszerek rendelkezésre állnak, a maradékanyag- határérték csökkenthető.

(2) E rendeletet nem kell alkalmazni az immunológiai állatgyógyászati készítményekben az aktív vagy passzív immunitás kiváltására, illetve az immunállapot felmérésére használt biológiai eredetű aktív elemekre.

2. cikk

Azoknak az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagoknak a listáját, amelyekre vonatkozóan maradék határértékek kerültek meghatározásra, az I. melléklet tartalmazza, amely a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kerül elfogadásra. A 9. cikkben előírtak kivételével az I. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.

3. cikk

Amennyiben az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyag értékelését követően úgy tűnik, hogy a közegészség védelme érdekében nem szükséges maradék határértéket meghatározni, akkor az az anyag a II. mellékletben található listára kerül, amelyet a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kerül elfogadásra. A 9. cikkben előírtak kivételével a II. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.

4. cikk

Azon farmakológiai hatóanyagra, amelyet e rendelet hatálybalépésének napján állatgyógyászati készítményekben használnak ideiglenes maradékanyag-határérték határozható meg abban az esetben, ha nem feltételezhető, hogy a kérdéses anyag maradékanyagai a javasolt szinten veszélyt jelentenének a fogyasztó egészségére. Az ideiglenes maradékanyag-határértéket pontosan meghatározott időtartamig lehet alkalmazni, amely nem lehet hosszabb öt évnél. Ez az időtartam kivételes esetben legfeljebb egyszer, egy két évnél nem hosszabb időtartammal hosszabbítható meg, amennyiben ez a folyamatban lévő tudományos vizsgálatok befejezésének érdekében célszerűnek bizonyul.

Kivételes esetben, azon farmakológiai hatóanyagra is, amelyet e rendelet hatálybalépésének napján állatgyógyászati készítményekben nem használnak, ideiglenes maradékanyag-határérték határozható meg, abban az esetben, ha nem feltételezhető, hogy a kérdéses anyag maradékanyagai a javasolt szinten veszélyt jelentenének a fogyasztó egészségére.

Azoknak az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagnak a listáját, amelyekre vonatkozóan ideiglenes maradékanyag-határértékek kerültek meghatározásra, az III. melléklet tartalmazza, amely a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kerül elfogadásra. A 9. cikkben előírtak kivételével a III. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.

5. cikk

Amennyiben bebizonyosodik, hogy egy állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagra nem lehet maradékanyag-határértéket meghatározni, mivel a kérdéses anyagok maradékanyagainak bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelent a fogyasztó egészségére, akkor az anyag a IV. mellékletben található listára kerül, amelyet a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni. A 9. cikkben előírtak kivételével az IV. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.

A IV. mellékletben felsorolt anyagok élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazása az egész Közösség területén tilos.

6. cikk

(1) Azért, hogy egy olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet élelmiszer-termelő állatokon történő felhasználás céljából alkalmaznak állatgyógyászati készítményekben, felvegyenek az I., II. vagy III. mellékletbe, egy maradékanyag-határérték meghatározására irányuló kérelmet kell benyújtani a 2309/93/EGK tanácsi rendelet ( 6 ) által létrehozott Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséghez (a továbbiakban »az Ügynökség«).

E kérelem az e rendelet V. mellékletében említett információt és adatokat tartalmazza, és megfelel a 81/852/EGK irányelvben megállapított alapelveknek.

(2) A kérelemhez mellékelni kell az Ügynökség részére fizetendő díjat.

7. cikk

(1) A 2309/93/EK rendelet 27. cikkében említett Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (a továbbiakban a »bizottság«) felelős az Ügynökség véleményének kialakításáért az e rendelet I., II., III. és IV. mellékleteiben említett anyagok besorolását illetően.

(2) A 2309/93/EGK rendelet 52. és 53. cikkeit e rendelet értelmezésében kell alkalmazni.

(3) Az Ügynökség biztosítja, hogy a bizottság az érvényes kérelem beérkezését követő 120 napon belül véleményt nyilvánítson.

Amennyiben a kérelmező által benyújtott információ nem elegendő a vélemény kialakításához, a bizottság felkérheti a kérelmezőt, hogy pontosan meghatározott határidőn belül kiegészítő információt szolgáltasson. A véleményre vonatkozó határidő ekkor a kiegészítő információ megérkezéséig kitolódik.

(4) Az Ügynökség eljuttatja a véleményt a kérelmezőhöz. A vélemény kézhezvételét követő 15 napon belül a kérelmező írásban értesítheti az Ügynökséget arról, hogy fellebbezni kíván. Ebben az esetben a vélemény kézhezvételét követő 60 napon belül eljuttatja az Ügynökséghez fellebbezésének részletes indokait. A fellebbezés indokainak kézhezvételét követő 60 napon belül a bizottság megfontolja, hogy véleményét módosítja-e, és a fellebbezéssel kapcsolatban hozott döntés indokait csatolja az (5) bekezdésben említett jelentéshez.

(5) Az elfogadását követő 30 napon belül az Ügynökség eljuttatja a bizottság végleges véleményét mind a Bizottsághoz, mind a kérelmezőhöz. A véleményt egy, az anyaggal kapcsolatban a bizottság által végzett biztonsági értékelést leíró jelentés kíséri, amely megindokolja a bizottság döntését.

(6) A Bizottság a közösségi joganyagot figyelembe vevő intézkedési terveket készít, és megkezdi a 8. cikkben előírt eljárást. A 8. cikkben említett bizottság átalakítja eljárási szabályait az e rendelet által ráruházott feladatok figyelembevétele érdekében.

8. cikk

(1) A Bizottságot az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsága segíti.

(2) Az e cikkre történő hivatkozás esetén az 1999/468/EK határozat ( 7 ) 5. és 7. cikkét kell alkalmazni.

Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított időtartam három hónap.

(3) Az állandó bizottság elfogadja eljárási szabályzatát.

9. cikk

(1) Amennyiben új információk, illetve a meglévő információk újraértékelésének eredményeképpen egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az emberi, illetve állati egészség védelme érdekében szükség van az I-IV. mellékletekben található valamely rendelkezés sürgős módosítására, és ezért gyors intézkedést igényel, az a tagállam a saját területén ideiglenesen felfüggesztheti a kérdéses rendelkezés alkalmazását. Ebben az esetben azonnal értesíti a többi tagállamot és a Bizottságot az intézkedésekről, az azokra alapul szolgáló indokokkal együtt.

(2) A Bizottság a lehető leghamarabb megvizsgálja az érintett tagállam által előterjesztett indokokat, majd az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságával folytatott konzultációt követően haladéktalanul véleményt ad, és megteszi a szükséges intézkedéseket; a forgalmazásért felelős személyt felkérhetik arra, hogy a bizottság számára szóbeli vagy írásos magyarázatot szolgáltasson. A Bizottság bármely meghozott intézkedésről azonnal értesíti a Tanácsot és a tagállamokat. Az ilyen értesítéstől számított 15 napon belül bármely tagállam a Tanács elé terjesztheti a Bizottság intézkedéseit. A Tanács az ügy előterjesztését követő 30 napon belül minősített többséggel eltérő döntést hozhat.

(3) Amennyiben a Bizottság véleménye szerint az (1) bekezdésben említett nehézségek megoldása és az emberi egészség védelmének biztosítása érdekében az I-IV. mellékletek szóban forgó rendelkezését módosítani szükséges, akkor a módosítások elfogadása céljából kezdeményezi a 10. cikkben magállapított eljárást; az a tagállam, amely az (1) bekezdés alapján intézkedéseket hozott, azokat fenntarthatja, míg a fent említett eljárásnak megfelelően a Tanács vagy a Bizottság döntést nem hoz.

10. cikk

(1) A Bizottságot az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsága segíti.

(2) Az e cikkre történő hivatkozás esetén az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikkét kell alkalmazni.

Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított időtartam 15 nap.

11. cikk

Az V. mellékletnek a tudományos és műszaki fejlődés figyelembevétele céljából történő minden változtatását a 81/852/EGK irányelv 2c. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni.

12. cikk

Az I., II., III. és IV. mellékletek módosítását követően a Bizottság a lehető leghamarabb közzéteszi az érintett anyagok biztonságára vonatkozó értékelés összefoglalását, amelyet az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága készített. Valamennyi ipari tulajdonjoghoz kapcsolódó adat bizalmas jellegét tiszteletben tartják. Az Ügynökség az illetékes hatóságok és a Bizottság rendelkezésére bocsátja azon farmakológiai hatóanyagoknak az azonosítására szolgáló megfelelő módszereket, amelyekre az I. és III. mellékletben a maradékanyag-határértékeket meghatározták.

13. cikk

A tagállamok nem tilthatják, illetve nem akadályozhatják meg a másik tagállamokból származó állati eredetű élelmiszerek területükön történő forgalomba hozatalát olyan indokkal, hogy azok állatgyógyászati készítmények maradékanyagait tartalmazzák, amennyiben a maradékanyag mennyisége nem haladja meg az I. vagy a III. mellékletben előírt maradékanyag-határértéket, illetve ha a szóban forgó anyag a II. mellékletben van felsorolva.

14. cikk

1997. január 1-jétől kezdődő hatállyal a Közösségen belül tilos az élelmiszertermelő állatokon olyan gyógyszerhatású hatóanyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények alkalmazása, amelyek nincsenek megemlítve az I., a II. vagy a III. mellékletben, kivéve azokat a klinikai kísérleteket, amelyeket az illetékes hatóságok jóváhagytak, miután ezeket a hatályos jogszabályokkal összhangban bejelentették vagy engedélyezték, és amelyek következtében az ilyen kísérletben részt vevő állatállományból nyert élelmiszerek nem tartalmaznak az emberi egészségre veszélyt jelentő maradékanyagokat.

Mindazonáltal azokra az anyagokra vonatkozóan, amelyek használata a rendelet hatálybalépésének napján engedélyezve volt, és amelyekre 1996. január 1. előtt maradékanyag-határértékek meghatározására irányuló megalapozott kérelmeket nyújtottak be a Bizottsághoz vagy az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséghez, az előző albekezdésben említett időpont kitolódik:

- 1998. január 1-jéig a pyrazolinonok (beleértve a pyrazolidinedionokat és a fenilbutazonokat), a nitroimidazolok és az arzalinsav esetében, és

- 2000. január 1-jéig a többi anyag esetében.

Az Ügynökség 1997. június 7. előtt közzéteszi ezeknek az anyagoknak a listáját.

15. cikk

E rendelet semmilyen módon nem sérti az állattartásban egyes hormonális hatással bíró anyagok alkalmazását tiltó közösségi jogszabályokat.

E rendelet nem sérti a tagállamok által az állatgyógyászati készítmények engedély nélküli alkalmazásának megelőzésére hozott intézkedéseket.

16. cikk

Ez a rendelet 1992. január 1-jén lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

I. MELLÉKLET

AZON GYÓGYSZERHATÁSÚ ANYAGOKNAK A LISTÁJA, AMELYEKRE VONATKOZÓAN MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEKET HATÁROZTAK MEG

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.1. Kemoterápiás szerek

1.1.1. Szulfonamidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések A szulfonamid csoportba tartozó minden anyag Anyamolekula Minden élelmiszer-termelő állatfaj 100 μg/kg Izom A szulfonamid csoportba tartozó összes anyag kombinált, összes maradékanyagai nem haladhatják meg a 100 μg/kg-ot 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék 100 μg/kg Tej

1.1.2. Diamino-pirimidin származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Baquiloprim Baquiloprim Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Sertésfélék 40 μg/kg Bőr és zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Trimetoprim Trimetoprim Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a lóféléket 50 μg/kg Zsír (1) Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál 50 μg/kg Izom (2) 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Lófélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese (1) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik. (2) Uszonyos halaknál ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő húsra és bőrre« vonatkozik.

1.2. Antibiotikumok

1.2.1. Penicillinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Amoxicillin Amoxicillin Minden élelmiszer-termelő állatfaj 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 4 μg/kg Tej Ampicillin Ampicillin Minden élelmiszer-termelő állatfaj 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 4 μg/kg Tej Benzylpenicillin Benzylpenicillin Minden élelmiszer-termelő állatfaj 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 4 μg/kg Tej Cloxacillin Cloxacillin Minden élelmiszer-termelő állatfaj 300 μg/kg Izom 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Dicloxacillin Dicloxacillin Minden élelmiszer-termelő állatfaj 300 μg/kg Izom 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Nafcillin Nafcillin Valamennyi kérődző (1) 300 μg/kg Izom 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Oxacillin Oxacillin Minden élelmiszer-termelő állatfaj 300 μg/kg Izom 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Penethamat Benzylpenicillin Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 4 μg/kg Tej Sertésfélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 4 μg/kg Tej Fenoximetil-penicillin Fenoximetil-penicillin Sertésfélék 25 μg/kg Izom 25 μg/kg Máj 25 μg/kg Vese Csirkék (2) 25 μg/kg Izom 25 μg/kg Bőr + zsír 25 μg/kg Máj 25 μg/kg Vese (1) Csak intramammális használatra. (2) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.

1.2.2. Cefalosporinok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cefacetril Cefacetril Szarvasmarhafélék 125 μg/kg Tej Csak intramammális használatra Cefalexin Cefalexin Szarvasmarhafélék 200 μg/kg Izom 200 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 1 000μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Cefalonium Cefalonium Szarvasmarhafélék 20 μg/kg Tej Cefapirin A cefapirin és a desacetyl-cefapirin összege Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 60 μg/kg Vese Cefazolin Cefazolin Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék 50 μg/kg Tej Cefoperazon Cefoperazon Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Tej Cefquinom Cefquinom Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Sertésfélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Equidae 50 μg/kg Muscle 50 μg/kg Fat 100 μg/kg Liver 200 μg/kg Kidney Ceftiofur A béta-laktám szerkezetet megőrző maradékanyagok összege, desfuroyle-ceftiofurként kifejezve Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősállatfaj 1 000 μg/kg Izom 2 000 μg/kg Zsír (1) 2 000 μg/kg Máj 6 000 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej (1) Sertésfélék esetében ez a maximális maradékanyag-határérték a természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik.

1.2.3. Kinolonok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Danofloxacin Danofloxacin Minden, élelmiszer előállítása céljából tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket és a baromfit 100 μg/kg Izom (1) 50 μg/kg Zsír (2) 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék 200 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 400 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Baromfi 200 μg/kg Izom Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál 100 μg/kg Bőr és zsír 400 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese Difloxacin Difloxacin Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, 300 μg/kg Izom (2) 100 μg/kg Zsír 800 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék 400 μg/kg Izom Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet a állatoknál 100 μg/kg Zsír 1 400 μg/kg Máj 800 μg/kg Vese Sertésfélék 400 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 800 μg/kg Máj 800 μg/kg Vese Baromfi 300 μg/kg Izom Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál 400 μg/kg Bőr és zsír 1 900 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese Enrofloxacin Enrofloxacin és ciprofloxacin összesen Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, nyulakat és a baromfit 100 μg/kg Izom (2) 100 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Sertésfélék, nyulak 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír (1) 200 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese Baromfi 100 μg/kg Izom Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál 100 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese Flumekvin Flumekvin Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állat, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat 200 μg/kg Izom 250 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék, sertésfélék, juhfélék, kecskefélék 200 μg/kg Izom 300 μg/kg Zsír (1) 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Baromfi 400 μg/kg Izom Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál 250 μg/kg Bőr és zsír 800 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Uszonyos halak 600 μg/kg Hús és bőr természetes arányban Marbofloxacin Marbofloxacin Szarvasmarhafélék 150 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese 75 μg/kg Tej Sertésfélék 150 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr és zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Oxolinsav Oxolinsav Sertésfélék 100 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr és zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Csirke 100 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatokon nem alkalmazható 50 μg/kg Bőr és zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Úszós hal 100 μg/kg Izom és bőr természetes arányokban Valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfaj (3) 100 μg/kg Izom (1) 50 μg/kg Zsír (4) 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Sarafloxacin Sarafloxacin Házityúk 10 μg/kg Bőr és zsír 100 μg/kg Máj Lazacfélék 30 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban (1) Uszonyos halaknál ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő húsra és bőrre vonatkozik. (2) Sertésfélék esetében ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra« vonatkozik. (3) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra; a zsír-, máj- és veseszövetekre vonatkozó MRL-ek nem alkalmazandók az úszós halakra. (4) Sertések és baromfifajok esetében ez az MRL a "természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra" vonatkozik.

1.2.4. Makrolidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Eritromicin Eritromicin A Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj 200 μg/kg Izom (1) 200 μg/kg Zsír (2) 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 40 μg/kg Tej 150 μg/kg Tojás Spiramycin A spiramycin és a neospiramycin összege Szarvasmarhafélék 200 μg/kg Izom 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Házityúk 200 μg/kg Izom 300 μg/kg Bőr és zsír 400 μg/kg Máj Spiramycin 1 Sertésfélék 250 μg/kg Izom 2 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Tilmicosin Tilmicosin Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a baromfit 50 μg/kg Izom (1) 50 μg/kg Zsír (2) 1 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Baromfi 75 μg/kg Izom Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál 75 μg/kg Bőr és zsír 1 000 μg/kg Máj 250 μg/kg Vese Tulathromycin (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-ethyl-3,4,10,13-tetrahydroxy-3,5,8,10,12,14-hexamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethylamino)-ß-D-xylo-hexopy-ranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopent-decan-15-one tulathromycin egyenértékekben kifejezett maradékanyagok összege Szarvasmarhafélék (4) 100 μg/kg Zsír 3 000 μg/kg Máj 3 000 μg/kg Vese Sertésfélék 100 μg/kg Bőr + Zsír 3 000 μg/kg Már 3 000 μg/kg Vese Tilosin Tilosin A Minden élelmiszertermelő állatfaj 100 μg/kg Zsír (3) 100 μg/kg Zsír (1) 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej 200 μg/kg Tojás Tilvalozin Tilvalozin és 3-O-acetil-tilozin összege Sertések 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír (2) 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Baromfi (6) 50 μg/kg Zsír (7) 50 μg/kg Máj (1) Uszonyos halaknál ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő húsra és bőrre vonatkozik. (2) Sertésfélék esetében ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra« vonatkozik. (3) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra« vonatkozik. (4) Emberi fogyasztásra tejt termelő állatoknál nem alkalmazható. (5) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra. (6) Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál. (7) Baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték "természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra" vonatkozik.

1.2.5. Florfenicol és rokon vegyületek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok MRL-ek Célszövetek Thiamphenicol Thiamphenicol Valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfaj (1) 50 μg/kg Izom (2) 50 μg/kg Zsír (3) 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej (1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyeknek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő; a zsírra, májra és vesére vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek az uszonyos halakra nem vonatkoznak. (2) Az uszonyos halak esetében az izom a "természetes arányban jelen levő izomra és bőrre" vonatkozik. (3) Sertésfélék és baromfik esetében ez a maximális maradékanyag-határérték "a természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra" vonatkozik.

1.2.6. Tetraciklinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Klórtetraciklin Az anyamolekula és 4-epimerjének az összege Minden élelmiszer-termelő állatfaj 100 μg/kg Izom 300 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej 200 μg/kg Tojás Doxycyclin Doxycyclin Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 100 μg/kg Izom 300 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese Sertésfélék 100 μg/kg Izom 300 μg/kg Bőr és zsír 300 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese Baromfi Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható 100 μg/kg Izom 300 μg/kg Bőr és zsír 300 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese Oxytetracyclin Az anyamolekula és 4-epimerjének az összege Minden élelmiszer-termelő állatfaj 100 μg/kg Izom 300 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej 200 μg/kg Tojás Tetracyclin Az anyamolekula és 4-epimerjének az összege Minden élelmiszer-termelő állatfaj 100 μg/kg Izom 300 μg/kg Máj 600 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej 200 μg/kg Tojás

1.2.7. Naftalin-gyűrűs ansamycin Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Rifaximin Rifaximin Szarvasmarhafélék 60 μg/kg Tej

1.2.8. Pleuromutilinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Tiamulin A 8-a-hidroxi-mutilinné hidrolizálható metabolitok összege Sertésfélék 100 μg/kg Izom 500 μg/kg Máj Házityúk 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 1 000μg/kg Máj Nyulak 100 μg/kg Izom 500 μg/kg Máj Pulyka 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 300 μg/kg Máj Tiamulin 1 000μg/kg Tojás Valnemulin Valnemulin Sertésfélék 50 μg/kg Izom 500 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese

1.2.9. Lincosamidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Linkomicin Linkomicin Minden élelmiszertermelő állatfaj 50 μg/kg Zsír (1) 100 μg/kg Izom (2) 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese 150 μg/kg Tej 50 μg/kg Tojás Pirlimicin Pirlimicin Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej (1) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik. (2) Uszonyos halaknál ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arįányban jelen levő húsra és bőrre« vonatkozik.

1.2.10. Aminoglikozidok Gyógyszerhatású anyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Apramycin Apramycin Szarvasmarhafélék 1 000 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 1 000 μg/kg Zsír 10 000 μg/kg Máj 20 000 μg/kg Vese Dihidrosztreptomicin Dihidrosztreptomicin Minden kérődző 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Sertések 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Bőr + zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Nyulak 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Gentamicin gentamicin C1, gentamicin C1a, gentamicin C2 és gentamicin C2a összege Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 750 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Sertésfélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 750 μg/kg Vese Kanamicin Kanamicin A Minden élelmiszertermelő faj, a halak kivételével (3) 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír (3) 600 μg/kg Máj 2 500 μg/kg Vese 150 μg/kg Tej Neomicin (beleértve a framicetint) Neomicin B Minden élelmiszertermelő állatfaj 500 μg/kg Zsír (1) 500 μg/kg Izom (2) 500 μg/kg Máj 5 000 μg/kg Vese 1 500 μg/kg Tej 500 μg/kg Tojás Paromomicin Paromomicin Minden élelmiszertermelő állatfaj 500 μg/kg Izom (2) Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatoknál 1 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese Spektinomicin Spektinomicin Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a juhféléket 500 μg/kg Zsír (1) Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál 300 μg/kg Izom (2) 1 000 μg/kg Máj 5 000 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Juhfélék 300 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 2 000 μg/kg Máj 5 000 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Sztreptomicin Sztreptomicin Minden kérődző 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Sertések 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Bőr + zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Nyulak 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese (1) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik. (2) Uszonyos halaknál ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő húsra és bőrre« vonatkozik. (3) Nem használható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok esetében.

1.2.11. Egyéb antibiotikumok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Novobiocin Novobiocin Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Tej

1.2.12. Polipeptidek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Bacitricin A bacitricin A, bacitricin B és bacitricin C összege Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Tej Nyúl 150 μg/kg Izom 150 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese

1.2.13. Béta-laktamáz gátlók Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Klavulánsav Klavulánsav Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Sertések 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese

1.2.14. Polimixinek Farmakológiai hatóanyag Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Colistin Colistin Minden élelmiszertermelő állatfaj 150 μg/kg Zsír (1) 150 μg/kg Izom (2) 150 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej 300 μg/kg Tojás (1) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik. (2) Uszonyos halaknál ez a maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő húsra és bőrre« vonatkozik.

1.2.15. Orthosomicinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövet Egyéb rendelkezések Avilamicin Diklór-izoeverninsav Sertések 50 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír (1) 300 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Nyúl 50 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Baromfi (2) 50 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír (3) 300 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese (1) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik. (2) Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál. (3) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik.

1.2.16. Ionofórok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Monenzin Monenzin A Szarvasmarhafélék 2 μg/kg Izom 10 μg/kg Zsír 30 μg/kg Máj 2 μg/kg Vese 2 μg/kg Tej Lazalocid Lazalocid A Baromfi 20 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír (1) 100 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 150 μg/kg Tojás (1) Baromfi esetében ez a maximális maradékanyag-határérték "természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra" vonatkozik.

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.1. Szalicilanilidek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Closantel Closantel Szarvasmarhafélék 1 000 μg/kg Izom 3 000 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 3 000 μg/kg Vese Juhfélék 1 500 μg/kg Izom 2 000 μg/kg Zsír 1 500 μg/kg Máj 5 000 μg/kg Vese Rafoxanid Rafoxanid Szarvasmarhafélék 30 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokon nem alkalmazható 30 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 40 μg/kg Vese Juhfélék 100 μg/kg Izom 250 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese

2.1.2. Tetrahidro-imidazolok (imidazolthiazolok) Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Levamisol Levamisol Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék, baromfi 10 μg/kg Izom 10 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese

2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Albendazol Az albendazol szulfoxid, albendazol szulfon és albendazol 2-amino szulfon, albendazolként kifejezve az összes kérődző 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 1000 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Albendazol-oxid Az albendazol-oxid, az albendazol-szulfon és az albendazol-2-aminoszulfon összege, albendazolként kifejezve Szarvasmarha-, juhfélék 100 ìg/kg Izom 100 ìg/kg Zsír 1 000 ìg/kg Máj 500 ìg/kg Vese 100 ìg/kg Tej Febantel Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány az összes kérődző 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Fenbendazol Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány az összes kérődző 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Flubendazol A flubendazol és a (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4fluoro-fenil) metanon összege Baromfi, sertés 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 400 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese Flubendazol Flubendazol Baromfi 400 μg/kg Tojás Mebendazol Mebendazol-metil (5-(1-hidroxi, 1-fenil) metil-1H-benzimidazol-2-yl) karbamát és (2-amino-1H-bezimidazol-5-yl) fenilmetanon - a mebendazollal egyenértékű vegyületek - együttes mennyiségeként kifejezve Juh-, kecske-, lófélék 60 μg/kg Izom Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kezelésére 60 μg/kg Zsír 400 μg/kg Máj 60 μg/kg Vese Netobimin Albendazol-oxid, albendazol-szulfon és albendazol-2-aminoszulfon összege, albendazolban kifejezve Szarvasmarha, juh 100 μg/kg Izom Csak szájon át történő felhasználásra 100 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Oxfendazol Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány az összes kérődző 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Oxibendazol Oxibendazol Sertésfélék 100 μg/kg Izom 500 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese Tiabendazol A tiabendazol és 5-hidroxitiabendazol összege kecskék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Triclabendazol A keto-triclabendazollá oxidálható kivonható maradékok összege Valamennyi kérődző (1) 225 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 250 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese (1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel.

2.1.4. Fenolszármazékok, a szalicilanidokkal együtt Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Nitroxinil Nitroxinil Szarvasmarha- és juhfélék 400 μg/kg Izom 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese Oxiclozanid Oxyclozanid az összes kérődző 20 μg/kg Izom 20 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej

2.1.5. Benzénszulfonamidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Clorsulon Clorsulon Szarvasmarhafélék 35 μg/kg Izom 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese

2.1.6. Piperazin származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Piperazin Piperazin Sertésfélék 400 μg/kg Izom 800 μg/kg Bőr és zsír 2 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Csirke 2 000 μg/kg Tojás

2.1.7. Tetrahidropirimidek Farmakológiailag aktív anyag(ok) Marker szermaradvány Állatfajok MRL-ek Célszövetek Egyéb rendelkezések Morantel Azon szermaradványok összege, amelyek hidrolizálhatók N-metil-1,3- propándiaminnal és morantel egyenértékben vannak kifejezve marhák, juhok 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 800 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Valamennyi kérődző 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 800 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.1. Szerves foszfátok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Coumafos Coumafos Méhek 100 μg/kg Méz Diazinon Diazinon Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék 20 μg/kg Tej Szarvasmarha-, sertés-, juh-, kecskefélék 20 μg/kg Izom 700 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Phoxim Phoxim Juh 50 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében nem alkalmazható 400 μg/kg Zsír 50 μg/kg Vese Sertés 20 μg/kg Izom 700 μg/kg Bőr és zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Csirkék 25 μg/kg Izom 550 μg/kg Bőr + zsír 50 μg/kg Máj 30 μg/kg Vese 60 μg/kg Tojás

2.2.2. Formamidinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Amitráz Az amitráz és a 2,4-DMA felerészt tartalmazó összes metabolit összege, amitrázként kifejezve Szarvasmarhafélék 200 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Juhfélék 400 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Sertésfélék 400 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Méhek (méz) 200 ìg/kg Méz Kecskék 200 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej

2.2.3. Piretroidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cihalotrin Cihalotrin (izomerek összege) Szarvasmarha 500 μg/kg Zsír A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej 10 μg/kg Izom Ciflutrin Ciflutrin (izomerek összege) Szarvasmarha, kecske 50 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni Deltametrin Deltametrin Az összes kérődző 10 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Uszonyos halak 10 μg/kg Izom és bőr természetes arányokban Fenvalerát Fenvalerát (az RR, SS, RS és SR izomérek összege) Szarvasmarhafélék 25 μg/kg Izom 250 μg/kg Zsír 25 μg/kg Máj 25 μg/kg Vese 40 μg/kg Tej Flumethrin Flumethrin (a transz-Z izomerek összege) Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom 150 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Juhfélék 10 μg/kg Izom Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. 150 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese Permetrin Permetrin (izomerek összessége) Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej (1) Cypermethrin Cypermethrin (izomerek összessége) Lazacfélék 50 μg/kg Izom és bőr természetes arányban Az összes kérődző 20 μg/kg Izom 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej (1) Alfa-cypermethrin Cypermethrin (az izomerek összessége) Szarvasmarhafélék, juhfélék 20 μg/kg Izom 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej (1) (1) A 98/82/EK bizottsági irányelv további rendelkezéseit be kell tartani (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.)

2.2.4. Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Diflubenzuron Diflubenzuron Lazacfélék 1 000 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Fluazuron Fluazuron Szarvasmarhafélék (1) 200 μg/kg Izom 7 000 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese Teflubenzuron Teflubenzuron Lazacfélék 500 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban (1) Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek.

2.2.5. Pirimidin-származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfaj Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Diciklanil Diciklanil és 2,4,6-triamino-pirimidin-5-karbonitril, összesen Juhfélék 200 μg/kg Izom Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében 150 μg/kg Zsír 400 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese

2.2.6. Triazin-származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cyromazin Cyromazin Juhfélék 300 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokon nem alkalmazható 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese

2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Abamectin Avermectin B1a Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj Juhfélék 20 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 50 μg/kg Zsír 25 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Doramectin Doramectin Valamennyi, élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1) 40 μg/kg Izom 150 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 60 μg/kg Vese Enamectin Enamectin B1a Úszós hal 100 μg/kg Izom és bőr természetes arányokban Eprinomectin Eprinomectin B1a Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 250 μg/kg Zsír 1 500 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Ivermectin 22,23-Dihidro-avermectin B1a Szarvasmarhafélék 40 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj Sertés-, juh-, lófélék 20 μg/kg Zsír 15 μg/kg Máj Szarvas, beleértve a rénszarvast is 20 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1) 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 30 μg/kg Vese Moxidectin Moxidectin Szarvasmarha-, juhfélék 50 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék 40 μg/kg Tej Lófélék 50 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Juhok 40 μg/kg Tej (1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő.

2.4. Protozoák elleni hatóanyagok

2.4.1. Triazinetrionszármazék Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Toltrazuril Toltrazuril-szulfon Házityúk 100 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható 200 μg/kg Bőr és zsír 600 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese Pulyka 100 μg/kg Izom 200 μg/kg Bőr és zsír 600 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese Sertésfélék 100 μg/kg Izom 150 μg/kg Bőr és zsír 500 μg/kg Máj 250 μg/kg Vese Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1) 100 μg/kg Izom 150 μg/kg Zsír (2) 500 μg/kg Máj 250 μg/kg Vese Baromfi (3) 100 μg/kg Izom 200 μg/kg Bőr + zsír 600 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese (1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, melyeknek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő. (2) Sertésfélék esetében ez a maximális maradékanyag-határérték természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra vonatkozik. (3) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, melyeknek tojását emberi fogyasztásra használják fel.

2.4.2. Kinazolon-származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfaj Maximális maradékanyag-határértékek Célszövet Egyéb rendelkezések Halufuginon Halufuginon Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. 25 μg/kg Zsír 30 μg/kg Máj 30 μg/kg Vese

2.4.3. Carbanilidek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradék anyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Imidocarb Imidocarb Szarvasmarhafélék 300 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 2 000 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Ovine (1) 300 μg/kg Muscle 50 μg/kg Fat 2 000 μg/kg Liver 1 500 μg/kg Kidney (1) Not for use in ovine from which milk is produced for human consumption.

2.4.4. Ionofórok Farmakológiailag aktív anyag(ok) Markermaradvány Állatfajok MRL-ek Célszövetek Egyéb rendelkezések

3. Az idegrendszerre ható anyagok

3.1. A központi idegrendszerre ható anyagok

3.1.1. Butyrophenon nyugtatók Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Azaperon Az azaperon és az azaperol összege Sertésfélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese

3.2. Az autonóm idegrendszerre ható anyagok

3.2.1. Antiadrenergikumok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Carazolol Carazolol Sertésfélék 5 μg/kg Izom 5 μg/kg Bőr és zsír 25 μg/kg Máj 25 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék 5 μg/kg Izom 5 μg/kg Zsír 15 μg/kg Máj 15 μg/kg Vese 1 μg/kg Tej

3.2.2. β2 szimpatomimetikus anyagok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövet Egyéb rendelkezések Klenbuterol-klorid Klenbuterol Szarvasmarhafélék 0,1 μg/kg Izom 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese 0,05 μg/kg Tej Lófélék 0,1 μg/kg Izom 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese

4. Gyulladáscsökkentő hatóanyagok

4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok

4.1.1. Arilpropionsav-származék Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Carprofen Carprofen Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 500 μg/kg Izom 1 000 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Lófélék 500 μg/kg Izom 1 000 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Vedaprofen Vedaprofen Lófélék 50 μg/kg Izom 20 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Carprofen Carprofen és carprofen-glukuronid konjugátum összesen Szarvasmarhák, lófélék 500 μg/kg Izom 1 000 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese

4.1.2. Fenamát csoport származékai Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Flunixin Flunixin Szarvasmarhafélék 20 μg/kg Izom 30 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 5-Hidroxiflunixin 40 μg/kg Tej Flunixin Sertésfélék 50 μg/kg Izom 10 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 30 μg/kg Vese Lófélék 10 μg/kg Izom 20 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Tolfenaminsav Tolfenaminsav Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom 400 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Sertésfélék 50 μg/kg Izom 400 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese

4.1.3. Enolsav származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Meloxicam Meloxicam Lófélék 20 μg/kg Izom 65 μg/kg Máj 65 μg/kg Vese

4.1.4. Oxican származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Meloxicam Meloxicam Sertés- és lófélék, nyulak 20 μg/kg Izom 65 μg/kg Máj 65 μg/kg Vese Szarvasmarha- és kecskefélék 20 μg/kg Izom 65 μg/kg Máj 65 μg/kg Vese 15 μg/kg Tej

4.1.5. Pirazolon származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfaj Maximális maradékanyag-határérték Célszövet Egyéb rendelkezések Metamizol 4-metilamino-antipyrin Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej Sertésfélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese Lófélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese

4.1.6. Fenil-ecetsav származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfaj Maximális maradékanyag-határérték Célszövet Egyéb rendelkezések Diklofenak Diklofenak Szarvasmarhafélék (1) 5 μg/kg Izom 1 μg/kg Zsír 5 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese Sertésfélék 5 μg/kg Izom 1 μg/kg Bőr és zsír 5 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese (1) Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.

4.1.7. Szulfonált fenil-laktonok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövet Egyéb rendelkezések Firokoxib Firokoxib Lófélék 10 μg/kg Izom 15 μg/kg Zsír 60 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese

5. Kortikoidok

5.1. Glükokortikoidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Betamethason Betamethason Szarvasmarhafélék 0,75 μg/kg Izom 2,0 μg/kg Máj 0,75 μg/kg Vese 0,3 μg/kg Tej Sertésfélék 0,75 μg/kg Izom 2,0 μg/kg Máj 0,75 μg/kg Vese Dexamethason Dexamethason Szarvasmarhafélék 0,3 μg/kg Tej Szarvasmarha-, sertés-, lófélék 0,75 μg/kg Izom 2 μg/kg Máj 0,75 μg/kg Vese Kecskék 0,75 μg/kg Izom 2 μg/kg Máj 0,75 μg/kg Vese 0,3 μg/kg Tej Metil-predniszolon Metil-predniszolon Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében 10 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese Prednizolon Prednizolon Szarvasmarhafélék 4 μg/kg Izom 4 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 6 μg/kg Tej

6. A szaporító szervrendszerre ható hatóanyagok

6.1. Progesztogének Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Klórmadinon Klórmadinon Szarvasmarhafélék 4 μg/kg Zsír Kizárólag tenyésztéstechnikai használatra 2 μg/kg Máj 2,5 μg/kg Tej Flugeszton-acetát Flugeszton-acetát Juhfélék 1 μg/kg Tej Intravaginális használatra, kizárólag tenyésztéstechnikai célokra Kecske 1 μg/kg Tej Csak állattenyésztés technikai célból történő intravaginális használatra Juh- és kecskefélék 0,5 μg/kg Izom Kizárólag állatgyógyászati és tenyésztéstechnikai célokra 0,5 μg/kg Zsír 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese Altrenogest (1) Altrenogest Sertések 1 μg/kg Bőr + zsír 0,4 μg/kg Máj Lovak 1 μg/kg Zsír 0,9 μg/kg Máj Norgesztomet (2) Norgesztomet Szarvasmarhák 0,2 μg/kg Izom 0,2 μg/kg Zsír 0,2 μg/kg Máj 0,2 μg/kg Vese 0,12 μg/kg Tej (1) Csak állattenyésztési felhasználásra és a 96/22/EK irányelv rendelkezéseinek megfelelően. (2) Csak gyógyászati és állattenyésztési célra.

II. MELLÉKLET

AZON ANYAGOK LISTÁJA, AMELYEKRE MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEK NEM VONATKOZNAK

1. Szervetlen vegyületek

2. Szerves vegyületek

3. Általában biztonságosnak elismert anyagok

4. A homeopátiás állatgyógyászati készítményekben használt anyagok

5. Az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben élelmiszer adalékanyagokként használt anyagok

6. Növényi eredetű anyagok

7. Fertőzések elleni szerek

8. Gyulladásgátló anyagok

III. MELLÉKLET

AZOKNAK AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEKBEN HASZNÁLT, GYÓGYSZERHATÁSÚ ANYAGOKNAK A LISTÁJA, AMELYEKRE VONATKOZÓAN IDEIGLENES MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEKET HATÁROZTAK MEG

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.1. Kemoterápiás szerek

1.1.2. Benzolszulfonamidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Clorsulon Clorsulon Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 150 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese

1.2. Antibiotikumok

1.2.1. Béta-laktamáz inhibitorok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Klavulánsav Klavulánsav Szarvasmarha-, juhfélék 200 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék 200 μg/kg Izom 200 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese

1.2.2. Makrolidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Acetil-izovaleriltilozin Acetil-izovaleriltilozin és 3-O-acetiltilozin, összesen Sertésfélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001.7.1-jén hatályukat vesztik. 100 μg/kg Bőr és zsír 100 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese Acetilizovaleriltilozin (1) Az acetil-izovaleriltilozin és a 3-O-acetiltilozin összege Baromfi (2) 50 μg/kg Bőr + Zsír 50 μg/kg Máj Erythromycin A határértékek minden mikrobiológiailag aktív maradékanyagra vonatkoznak, erythromycin egyenértékben kifejezve Szarvasmarha-, juhfélék 40 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2000. június 1-jén hatályukat vesztik Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék, baromfi 400 μg/kg Izom 400 μg/kg Zsír 400 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese Baromfi 200 μg/kg Tojás Josamycin Josamycin Házityúk 200 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik 200 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese 200 μg/kg Tojás A mikrobiológiailag aktív maradékanyagok összege, josamycinként kifejezve Sertésfélék 200 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2002. július 1-jén hatályukat vesztik 200 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese Tilmicosin Tilmicosin Szarvasmarhafélék 40 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil-3, 4, 10, 13-tetrahidroxi-3, 5, 8, 10, 12, 14-hexametil-11-[[3, 4, 6-trideoxi-3-(dimetilamino)-ß-D-xilo-hexopiranozil]oxi]-1-oxa-6-azaciklopent-dekán-15-on tulatromicin-egyenértékben kifejezve Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Zsír Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik; nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál 3 000 μg/kg Máj 3 000 μg/kg Vese Sertésfélék 100 μg/kg Bőr és zsír Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik 3 000 μg/kg Máj 3 000 μg/kg Vese Gamithromycin Gamithromycin Szarvasmarhafélék 20 μg/kg Zsír Az ideiglenes határértékek 2009. július 1-jén hatályukat vesztik. Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel. 200 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese (1) Az ideiglenes MRL-ek 2006. 7. 1-jén járnak le. (2) Nem használható olyan állatok esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelnek.

1.2.4. Cefalosporinok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cefacetril Cefacetril Szarvasmarhafélék 125 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik Kizárólag intramammális felhasználásra Cefalonium Cefalonium Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik Cefapirin A cefapirin és a desacetil-cefapirin összege Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Cefoperazon Cefoperazon Szarvasmarhafélék 50 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik Cefquinom Cefquinom Sertésfélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Bőr + zsír 100 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese

1.2.5. Aminoglikozidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Aminosidin Aminosidin Szarvasmarha-, sertésfélék, nyúl, házityúk 500 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik 1 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese Apramycin Apramycin Szarvasmarhafélék Kizárólag nem tejelő szarvasmarháknál 1 000 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 1999. július 1 -jénhatályukat vesztik 1 000 μg/kg Zsír 10 000 μg/kg Máj 20 000 μg/kg Vese Sertésfélék 1 000 μg/kg Izom 1 000 μg/kg Bőr és zsír 1 000 μkg Máj 5 000 μg/kg Vese Dihidrostreptomicin Dihidrostreptomicin Szarvasmarha- és juhfélék 500 μg/kg Izom Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Sertésfélék 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Bőr és zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Gentamicin Gentamicin Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Tej Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik Szarvasmarha- és sertésfélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 200 μg/kg Máj 750 μg/kg Vese Kanamycin Kanamycin Nyulak 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2004. január 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 600 μg/kg Máj 2 500 μg/kg Vese Szarvasmarha-, juhfélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 600 μg/kg Máj 2 500 μg/kg Vese 150 μg/kg Tej Sertésfélék, házityúk 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr + zsír 600 μg/kg Máj 2 500 μg/kg Vese Neomicin (beleértve a framicetint is) Neomicin B Szarvasmarhafélék, sertésfélék, csirke 500 μg/kg Izom Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 5 000 μg/kg Vese Szarvasmarhafélék 500 μg/kg Tej Csirke 500 μg/kg Tojás Spectinomycin Spectinomycin Szarvasmarhafélék 200 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik Szarvasmarha-, sertésfélék, baromfi 300 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 2 000 μg/kg Máj 5 000 μg/kg Vese Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 300 μg/kg Izom 500 μg/kg Zsír 2 000μg/kg Máj 5 000μg/kg Vese Házityúk 200 μg/kg Tojás Streptomicin Streptomicin Szarvasmarha- és sertésfélék 500 μg/kg Izom Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik. 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese 200 μg/kg Tej Sertésfélék 500 μg/kg Izom 500 μg/kg Bőr és zsír 500 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese

1.2.6. Kinolonok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Danofloxacin Danofloxacin Sertésfélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Decoquinat Decoquinat Szarvasmarha-, juhfélék 500 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese Difloxacin Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 400 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 1 400 μg/kg Máj 800 μg/kg Vese Sertésfélék 400 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 800 μg/kg Máj 800 μg/kg Vese Enrofloxacin Az enrofloxacin és a ciprofloxacin összege Juhfélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 1999. július 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Flumequin Flumequin Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék, házityúk 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír, vagy bőr és zsír 100 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese Lazacfélék 150 μg/kg Izom és bőr Marbofloxacin Marbofloxacin Szarvasmarhafélék 150 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese 75 μg/kg Tej Sertésfélék 150 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr és zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Oxolinsav (1) Oxolinsav Szarvasmarhafélék (2) 100 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Sertésfélék 100 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese Házityúk 100 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese 50 μg/kg Tojás Halak 300 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban (1) Az ideiglenes MMH-k 2006. január 1-jén járnak le. (2) Nem használható olyan állatoknál, melyek tejét emberi fogyasztásra szánják.

1.2.9. Polymyxinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Colistin Colistin Szarvasmarha-, juhfélék 50 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék, házityúk, nyúl 150 μg/kg Izom 150 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese Házityúk 300 μg/kg Tojás

1.2.10. Penicillinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Nafcillin Nafcillin Szarvasmarhafélék 300 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese 30 μg/kg Tej Penethamat Benzylpenicillin Juhfélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 4 μg/kg Tej Sertésfélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese

1.2.11. Florfenicol és rokon vegyületek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Florfenicol Florfenicol és florfenicol-aminként mért metabolitjainak az összege Hal 1 000 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik Thiamphenicol Thiamphenicol Juhfélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Sertésfélék 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Halak 50 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Thiamphenicol (1) Thiamphenicol Sertések 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese (1) Az ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek2007. január 1-jéig érvényesek.

1.2.12. Polipeptidek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Bacitracin Bacitracin Szarvasmarhafélék 150 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik

1.2.13. Lincosamidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Lincomycin Lincomycin Juhfélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese 150 μg/kg Tej Sertésfélék 100 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese Házityúk 100 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 500 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese 50 μg/kg Tojás Pirlimycin Pirlimycin Szarvasmarhafélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese 100 μg/k Tej

1.2.14. Pleuromutilinek Farmakológiai Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Tiamulin A 8-a-hidroxi-mutilinné hidrolizálható metabolitok összege Pulyka 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Bőr és zsír 300 μg/kg Máj

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.1. Fenolszármazékok, a szalicilanidokkal együtt Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Oxyclozanid Oxyclozanid Szarvasmarhafélék 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik 20 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese 10 μg/kg Tej Juhfélék 20 μg/kg Izom 20 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 100 μg/kg Vese

2.1.2. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Albendazol szulfoxid Az albendazol, az albendazol szulfoxid, az albendazol szulfon és az albendazol 2-amino-benzimidazol szulfon összege, albendazolban kifejezve Szarvasmarha-, juhfélék 100 μg/kg Tej Az ideiglenes határértékek 2000.január 1 -jénhatályukat vesztik Szarvasmarha-, juhfélék, fácán 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese Mebendazol A mebendazol-metil (5-(1-hidroxi, 1-fenil) metil-1H-benzimidazol-2-yl)- karbamát és a (2-amino-1H-benzimidazol-5-yl) fenilmethanon összege, mebendazol egyenértékekként kifejezve Juh-, kecske-, lófélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 60 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik 60 μg/kg Zsír 400 μg/kg Máj 60 μg/kg Vese Netobimin A netobimin és albendazol, valamint az albendazol metabolitjainak 2-amino-benzimidazol szulfonként mért összege Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 1999. július 31-én hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej

2.1.3. Tetra-hidro-pirimidek Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Morantel A N-Metil-1,3-propán-diaminná hidrolizálható és morantel egyenértékekben kifejezett maradékanyagok összege Szarvasmarha- és juhfélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 800 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese 100 μg/kg Tej Sertésfélék 100 μg/kg Izom 100 μg/kg Bőr és zsír 800 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese

2.1.5. Piperazinszármazékok Farmakológiai hatóanyag(ok)) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Piperazin Piperazin Sertésfélék 400 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik 800 μg/kg Bőr és zsír 2 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Házityúk 2 000 μg/kg Tojás

2.1.6. Szalicilanilidek Farmakológiai Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Rafoxanid Rafoxanid Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 30 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik 30 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 40 μg/kg Vese Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 100 μg/kg Izom 250 μg/kg Zsír 150 μg/kg Máj 150 μg/kg Vese

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.1. Formamidinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Amitráz Az amitráz és a 2,4-DMA felerészt tartalmazó összes metabolitjának az összege, amitrázként kifejezve Méhek 200 μg/kg Méz Az ideiglenes határértékek 1999.július 1-jén hatályukat vesztik

2.2.2. Iminofenil-thiazolidin származék Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cymiazol Cymiazol Méhek 1 000 μg/kg Méz Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik

2.2.3. Piretrin és piretroidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cyfluthrin Cyfluthrin Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezései betartandók (HL L 189., 1994.7.23., 67. o.) Alfa-cipermetrin Cipermetrin (az izomerek összege) Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik A 93/57/EK irányelv további rendelkezéseinek meg kell feleni 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Házityúk 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tojás Cipermetrin Cipermetrin (izomerek összege) Szarvasmarhafélék 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik. A 93/57/EK irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni. 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Cipermetrin (izomerek összege) Juhfélék 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik. Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál. 200 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Sertésfélék 20 μg/kg Izom 200 μg/kg Bőr + zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Házityúk 50 μg/kg Izom 50 μg/kg Bőr + zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tojás Lazacfélék 50 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik Deltamethrin Deltamethrin Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 20 μg/kg Tej Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 10 μg/kg Izom 50 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese Házityúk 10 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Bőr + zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese 50 μg/kg Tojás Uszonyos halak 10 μg/kg Izom és bőr természetes arányokban Az ideiglenes határértékek 2002.1.1-jén hatályukat vesztik Fenvalerát (1) Fenvalerát (az RR-, SS-, RS- és SR-izomerek összege) Szarvasmarha 25 μg/kg Izom 250 μg/kg Zsír 25 μg/kg Máj 25 μg/kg Vese 40 μg/kg Tej Permetrin Permetrin (izomerek összege) Csirke, sertés 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Bőr és zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese Szarvasmarha, kecske 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej A 98/82/EK bizottsági irányelv további rendelkezéseit figyelembe kell venni (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.) Csirke 50 μg/kg Tojás Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik (1) Az ideiglenes MRL-ek 2006.7.1-jén járnak le.

2.2.4. Szerves foszfátok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Azamethiphos Azamethiphos Lazacfélék 100 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Az ideiglenes határértékek 1999. június 1-jén hatályukat vesztik Coumafos Coumafos Méhek 100 μg/kg Méz Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik Phoxim Phoxim Sertésfélék 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 700 μg/kg Bőr és zsír 20 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Juhfélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001.7.1-jén hatályukat vesztik; nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. 400 μg/kg Zsír 50 μg/kg Vese Baromfi 50 μg/kg Izom Az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2005.7.1-jén hatályukat vesztik 550 μg/kg Bőr és zsír 25 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese 60 μg/kg Tojás Propetamphos A propetamphos és a dezizopropil-propetamphos maradékanyagainak összege Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 90 μg/kg Zsír Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 90 μg/kg Vese

2.2.5. Karbamid származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Teflubenzuron Teflubenzuron Lazacfélék 500 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Az ideiglenes határértékek 1999. július 1-jén hatályukat vesztik Diflubenzuron Diflubenzuron Lazacfélék 1 000 μg/kg Izom és bőr, természetes arányokban Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik Fluazuron (1) Fluazuron Szarvasmarhák (2) 200 μg/kg Izom 7 000 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 500 μg/kg Vese (1) Az ideiglenes MRL-ek érvényessége 2007. január 1-jén jár le. (2) Nem alkalmazandó azon állatoknál, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra.

2.2.6. Piramidin származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Dicyclanil A dicyclanil és a 2,4,6-triamino-pirimidin-5-karbonitril összege Juhfélék 200 ìg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik; Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 50 ìg/kg Zsír 400 ìg/kg Máj 400 ìg/kg Vese

2.2.7. Triazinszármazékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Cyromazin Cyromazin Juhfélék 300 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható 300 μg/kg Zsír 300 μg/kg Máj 300 μg/kg Vese

2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Abamectin Avermectin B1a Juhfélék 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 25 μg/kg Máj 20 μg/kg Vese Doramectin Doramectin Szarvas, a rénszarvassal együtt 20 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik 100 μg/kg Zsír 50 μg/kg Máj 30 μg/kg Vese Moxidectin Moxidectin Lófélék 50 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Zsír 100 μg/kg Máj 50 μg/kg Vese

2.4. Protozoák elleni hatóanyagok

2.4.1. Karbanilidek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Imidocarb Imidocarb Szarvasmarha-, juhfélék 300 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik 50 μg/kg Zsír 2 000 μg/kg Máj 1 500 μg/kg Vese 50 μg/kg Tej

2.4.2. Kinazolon származékok Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Halofuginon Halofuginon Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 25 μg/kg Zsír 30 μg/kg Máj 30 μg/kg Vese

2.4.3. Triazinetrion-származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Toltrazuril Toltrazuril-szulfon Sertésfélék 100 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik 150 μg/kg Bőr és zsír 500 μg/kg Máj 250 μg/kg Vese Toltrazuril (1) Toltrazuril-szulfon Marhák 100 μg/kg Izom 150 μg/kg Zsír 500 μg/kg Máj 250 μg/kg Vese (1) Az ideiglenes MRL-ek 2006.7.1-jén járnak le. Nem használható olyan állatok esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.

2.4.4. Egyéb protozoonok elleni vegyületek Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfaj Maximális maradékanyag-határértékek Célszövet Egyéb rendelkezések Amprolium Amprólium Csirke, pulyka 200 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2001.1.1-jén hatályukat vesztik. 200 μg/kg Bőr és zsír 200 μg/kg Máj 400 μg/kg Vese 1 000 μg/kg Tojás

2.4.5. Ionofórok Farmakológiai hatóanyag(ok) Markermaradvány Állatfajok MRL-ek Célszövetek Egyéb rendelkezések Lazalocid Lazalocid A Baromfi 150 μg/kg Tojás (1) (1) Az ideiglenes MRL-ek 2008. január 1-jén hatályukat vesztik.

3. Az idegrendszerre ható anyagok

3.2. Az autonóm idegrendszerre ható anyagok

3.2.1. β2 sympathomimetikus hatóanyagok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Clenbuterol-hidroklorid Clenbuterol Szarvasmarhafélék Javallat: kizárólag ellő teheneknél tokolízisre 0,1 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese 0,05 μg/kg Tej Lófélék Javallat: kizárólag tokolízisre és légzőszervi betegségek kezelésére 0,1 μg/kg Izom 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese

3.2.2. Anti-adrenergikumok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Carazolol Carazolol Szarvasmarhafélék 5 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 5 μg/kg Zsír 15 μg/kg Máj 15 μg/kg Vese 1 μg/kg Tej

5. Gyulladáscsökkentő hatóanyagok

5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok

5.1.1. Arilpropionsav származék Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Carprofen Carprofen Szarvasmarhafélék 500 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik 500 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese Lófélék 50 μg/kg Izom 100 μg/kg Zsír 1 000 μg/kg Máj 1 000 μg/kg Vese

5.1.2. Enolsav származékok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Meloxicam Meloxicam Szarvasmarhafélék 25 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2000. január 1 -jénhatályukat vesztik 60 μg/kg Máj 35 μg/kg Vese

5.1.3. Pyrazolonszármazékok Farmakológiai Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Metamizol 4-Metilaminoantipirin Szarvasmarha, sertés, lófélék 200 μg/kg Izom Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokban 200 μg/kg Zsírszövet 200 μg/kg Máj 200 μg/kg Vese

5.1.4. Szulfonált fenil-laktonok Farmakológiai hatóanyag(ok) Markermaradvány Állatfajok MRL-ek Célszövetek Egyéb rendelkezések Firocoxib Firocoxib Lófélék 10 μg/kg Izom Az ideiglenes MRL-ek 2007. július 1-jén járnak le 15 μg/kg Zsír 60 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese

6. A szaporító szervrendszerre ható hatóanyagok

6.1. Progesztogének Farmakológiai-hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések Altrenogeszt Altrenogeszt Sertésfélék 3 μg/kg Bőr és zsír Az ideiglenes határértékek 2005. január 1-jén hatályukat vesztik; csak tenyésztéstechnológiai célokra 3 μg/kg Máj 3 μg/kg Vese Lófélék 3 μg/kg Zsír 3 μg/kg Máj 3 μg/kg Vese Flugeszton-acetát Flugeszton-acetát Juhfélék, kecskefélék 0,5 μg/kg Izom Az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2008.1.1-jén vesztik hatályukat; csak terápiás és állattenyésztés-technikai célokra 0,5 μg/kg Zsír 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese Norgesztomet Norgesztomet Szarvasmarhafélék 0,5 μg/kg Izom Az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2008.1.1-jén vesztik hatályukat; csak terápiás és állattenyésztés-technikai célokra 0,5 μg/kg Zsír 0,5 μg/kg Máj 0,5 μg/kg Vese 0,15 μg/kg Tej

7. Kortikoidok

7.1. Glükokortikoidok Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfaj Maximális maradékanyag-határértékek Célszövet Egyéb rendelkezések Metil-prednizolon Metil-prednizolon Szarvasmarhafélék 10 μg/kg Izom Az ideiglenes határérékek 2001.7.1-jén hatályukat vesztik. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. 10 μg/kg Zsír 10 μg/kg Máj 10 μg/kg Vese

IV. MELLÉKLET

AZOKNAK A GYÓGYSZERHATÁSÚ ANYAGOKNAK A LISTÁJA, AMELYEKRE NEM LEHET MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEKET MEGHATÁROZNI

V. MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagra vonatkozó maradékanyag-határérték meghatározására irányuló kérelemben rendelkezésre bocsátandó információk és adatok

Adminisztratív adatok

1

A kérelmező neve, illetve cégneve és állandó címe.

2

Az állatgyógyászati készítmény neve.

3

Minőségi és mennyiségi összetétele az aktív elemekkel kifejezve, megemlítve az Egészségügyi Világszervezet által ajánlott nem védett nemzetközi elnevezést, amennyiben ilyen létezik.

4

Gyártási engedély, ha van.

5

Forgalmazási engedély, ha van.

6

Az állatgyógyászati készítmény(ek) jellemzőinek a 81/851/EGK irányelv 5a. cikkének megfelelően elkészített összefoglalása.

A.

A.0.

Szakértői jelentés

A.1. A kérelemben szereplő anyag pontos azonosítása

1.1.

Nemzetközi nem védett név.

1.2.

Az Elméleti és Alkalmazott Kémia Nemzetközi Uniója (IUPAC) szerinti név.

1.3.

A Chemical Abstract Service (CAS) szerinti név.

1.4.

Osztályozás:

- terápiás,

- gyógyszertani.

1.5.

Szinonimák és rövidítések.

1.6.

Szerkezeti képlet.

1.7.

Molekuláris képlet.

1.8.

Molekulatömeg.

1.9.

Szennyezettség mértéke.

1.10.

A szennyeződések minőségi és mennyiségi összetétele.

1.11.

A fizikai tulajdonságok leírása:

- olvadáspont

- forráspont

- gőznyomás

- vízben és szerves oldószerekben való oldhatóság g/l-ben kifejezve, a hőmérséklet feltüntetésével

- sűrűség

- törési spektrum, rotáció stb.

A.2. A vonatkozó gyógyszertani vizsgálatok

2.1.

Farmakodinamikai.

2.2.

Farmakokinetikai.

A.3. Toxikológiai vizsgálatok

3.1.

Egyszeri dózisú toxicitás.

3.2.

Ismételt dózisú toxicitás.

3.3.

Tolerancia a célállatfajokban.

3.4. Szaporodási toxicitás, a teratogenitással együtt.

3.4.1.

A szaporodásra gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálat.

3.4.2.

Embriotoxicitás/fetotoxicitás, a teratogenitással együtt.

3.5.

Mutagenitás.

3.6.

Karcinogenitás.

A.4. Egyéb hatások vizsgálatai

4.1.

Immunotoxicitás.

4.2. A maradékanyagok mikrobiológiai tulajdonságai.

4.2.1.

Az emberi bélflórán;

4.2.2.

Az ipari élelmiszer-feldolgozásra használt szervezeteken és mikroorganizmusokon.

4.3.

Embereken végzett megfigyelések.

B.

B.0.

Szakértői jelentés

B.1.

A kérelemben szereplő anyag pontos azonosítása

Az érintett anyagot az A.1. pontnak megfelelően kell azonosítani. Amennyiben azonban a kérelem egy vagy több állatgyógyászati készítményre vonatkozik, akkor magát a készítményt kell részletekre kiterjedően azonosítani, beleértve a következőket:

- minőségi és mennyiségi összetételt,

- a tisztaságot,

- a vizsgálatok során használt gyártói tétel azonosítását: a végső készítményekkel való kapcsolatát,

- a jelölt anyagok specifikus aktivitását és sugártisztaságát,

- a jelölt atomok elhelyezkedését a molekulán.

B.2. Maradékanyag-vizsgálatok

2.1.

Farmakokinetika

(felszívódás, eloszlás, biotranszformáció, kiválasztás).

2.2.

A maradékanyagok kiürülése.

2.3.

A maradékanyag-határértékek kidolgozása.

B.3. A maradékanyagok kimutatására szolgáló analitikai rutinmódszerek

3.1.

A módszer leírása.

3.2. A módszer érvényessége.

3.2.1.

Specifitása;

3.2.2.

pontossága, beleértve az érzékenységet is;

3.2.3.

szabatosság;

3.2.4.

a kimutatás határa;

3.2.5.

mennyiségi határ;

3.2.6.

rendes laboratóriumi körülmények közötti alkalmassága és használhatósága;

3.2.7.

interferenciára való hajlamosság.

( 1 ) HL C 61., 1989.3.10., 5. o.

( 2 ) HL C 96., 1990.4.17., 273. o.

( 3 ) HL C 201., 1989.8.17., 1. o.

( 4 ) HL L 15., 1987.1.17., 34. o.

( 5 ) HL L 317., 1981.11.6., 16. o.

( 6 ) HL L 214., 1993.8.24., 1. o.

( 7 ) HL L 184., 1999.7.17., 23. o.