Tippek

Tartalomjegyzék nézet

Bármelyik címsorra duplán kattintva megjelenítheti a dokumentum tartalomjegyzékét.

Visszaváltás: ugyanúgy dupla kattintással.

(KISFILM!)

...Tovább...

Bíró, ügytárgy keresése

KISFILM! Hogyan tud rákeresni egy bíró ítéleteire, és azokat hogyan tudja tovább szűkíteni ügytárgy szerint.

...Tovább...

Közhiteles cégkivonat

Lekérhet egyszerű és közhiteles cégkivonatot is.

...Tovább...

PREC, BH stb. ikonok elrejtése

A kapcsolódó dokumentumok ikonjainak megjelenítését kikapcsolhatja -> így csak a normaszöveg marad a képernyőn.

...Tovább...

Keresés "elvi tartalomban"

A döntvények bíróság által kiemelt "elvi tartalmában" közvetlenül kereshet. (KISFILMMEL)

...Tovább...

Mínuszjel keresésben

A '-' jel szavak elé írásával ezeket a szavakat kizárja a találati listából. Kisfilmmel mutatjuk.

...Tovább...

Link jogszabályhelyre

KISFILM! Hogyan tud linket kinyerni egy jogszabályhelyre, bekezdésre, pontra!

...Tovább...

BH-kban bírónévre, ügytárgyra

keresés: a BH-k címébe ezt az adatot is beleírjuk. ...Tovább...

Egy bíró ítéletei

A KISFILMBEN megmutatjuk, hogyan tudja áttekinteni egy bíró valamennyi ítéletét!

...Tovább...

Jogszabály paragrafusára ugrás

Nézze meg a KISFILMET, amelyben megmutatjuk, hogyan tud a keresőből egy jogszabály valamely §-ára ugrani. Érdemes hangot ráadni.

...Tovább...

Önnek 2 Jogkódexe van!

Két Jogkódex, dupla lehetőség! KISFILMÜNKBŐL fedezze fel a telepített és a webes verzió előnyeit!

...Tovább...

Veszélyhelyzeti jogalkotás

Mi a lényege, és hogyan segít eligazodni benne a Jogkódex? (KISFILM)

...Tovább...

Változásfigyelési funkció

Változásfigyelési funkció a Jogkódexen - tekintse meg kisfilmünket!

...Tovább...

31998R0649[1]

A Bizottság rendelete (1998. március 23.) a 2309/93/EGK tanácsi rendelet mellékletének módosításáról

A Bizottság rendelete

(1998. március 23.)

a 2309/93/EGK tanácsi rendelet mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 3. cikke (5) bekezdésére,

mivel az állati egészségvédelem céljából és az állatgyógyászati készítmények piacának különleges jellege miatt bátorítani kell a gyógyszergyártókat az új és/vagy újítást tartalmazó állatgyógyászati készítmények mielőbbi forgalomba hozatalára;

mivel a gyógyszergyártókat a gyógyszerek fejlesztésével kapcsolatban alapvető követelmények kötik, mint például többek között klinikai és toxikológiai tanulmányok készítése; mivel ezek az alapvető követelmények aszerint változnak, hogy a gyógyszert háziállatoknál, emberi fogyasztásra szánt élelmiszert termelő állatoknál vagy az állatok mindkét kategóriájánál kívánják-e használni;

mivel az új és újítást tartalmazó állatgyógyászati készítményeket a gyógyszerfelügyelet eszközével következetes és hatékony felügyeletnek kell alávetni; mivel ezért egy bizonyos gyógyszer felügyeletét megjelölésétől és célcsoportjától függetlenül jobb egyetlen nemzeti vagy közösségi hatóságra bízni;

mivel szükség van az állatgyógyászati készítményeknél a piac átláthatóságának javítására és a piacra jutás megkönnyítésére azáltal, hogy egy adott új és/vagy újítást tartalmazó gyógyszer vonatkozásában a termék célcsoportjától függetlenül a gyógyszergyártóknak lehetőséget biztosítanak egyetlen nemzeti vagy közösségi engedély megszerzésére;

mivel ezért lehetővé kell tenni, hogy egy cég kérésére az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség elvégezze bármilyen olyan új hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény értékelését, amely állatoknál való alkalmazásra vonatkozó engedéllyel e rendelet hatálybalépésekor még egyik tagállamban sem rendelkezik;

mivel az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2309/93/EGK rendelet mellékletének B. részében az utolsó bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

"Olyan új hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmények, amelyeknek állatoknál való használatára vonatkozóan, e rendelet hatálybalépésének időpontjában még egyik tagállamban sem adtak engedélyt."

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. március 23-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 214., 1993.8.24., 1. o.

--------------------------------------------------

Lábjegyzetek:

[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 31998R0649 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:31998R0649&locale=hu