245/2018. (XII. 17.) Korm. rendelet

az UNESCO által 2005. október 19-én elfogadott, a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény I. és II. melléklete módosításának kihirdetéséről

1. § A Kormány e rendelettel felhatalmazást ad a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény kihirdetéséről szóló 99/2007. (V. 8.) Korm. rendelettel kihirdetett, a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény (a továbbiakban: Egyezmény) I. és II. melléklete módosítása kötelező hatályának elismerésére.

2. § A Kormány az Egyezmény I. melléklete módosítását e rendelettel kihirdeti.

3. § Az Egyezmény I. melléklete módosításának hiteles angol nyelvű szövege és annak hivatalos magyar nyelvű fordítása a következő:

"Annex I - Prohibited List - International Standard

Paris, 1 January 2019

THE 2019 PROHIBITED LIST

WORLD ANTI-DOPING CODE

Valid 1 January 2019

In accordance with Article 4.2.2 of the World Anti-Doping Code, all Prohibited Substances shall be considered as "Specified Substances" except Substances in classes S1, S2, S4.4, S4.5, S6.a, and Prohibited Methods M1, M2 and M3.

SUBSTANCES AND METHODS PROHIBITED AT ALL TIMES

(IN- AND OUT-OF-COMPETITION)

PROHIBITED SUBSTANCES

S0. NON-APPROVED SUBSTANCES

Any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use (e.g. drugs under pre-clinical or clinical development or discontinued, designer drugs, substances approved only for veterinary use) is prohibited at all times.

S1. ANABOLIC AGENTS

Anabolic agents are prohibited.

1. Anabolic Androgenic Steroids (AAS)

a. Exogenous* AAS, including:

1-androstenediol (5α-androst-1-ene-3β17β-diol);

1-androstenedione (5α-androst-1-ene-3,17-dione);

1-androsterone (3α-hydroxy-5α-androst-1-ene-17-one);

1-testosterone (17β-hydroxy-5α-androst-1-en-3-one);

bolasterone;

calusterone;

clostebol;

danazol ([1,2]oxazolo[4',5':2,3]pregna-4-en-20-yn-17α-ol);

dehydrochlormethyltestosterone (4-chloro-17β-hydroxy-17α-methylandrosta-1,4-dien-3-one);

desoxymethyltestosterone (17α-methyl-5α-androst-2-en-17β-ol and 17α-methyl-5α-androst-3-en-17β-ol);

drostanolone;

ethylestrenol (19-norpregna-4-en-17α-ol);

fluoxymesterone;

formebolone;

furazabol (17α-methyl[1,2,5]oxadiazolo[3',4':2,3]-5α-androstan-17β-ol);

gestrinone;

mestanolone;

mesterolone;

metandienone (17β-hydroxy-17α-methylandrosta-1,4-dien-3-one);

metenolone;

methandriol;

methasterone (17β-hydroxy-2α,17α-dimethyl-5α-androstan-3-one);

methyldienolone (17β-hydroxy-17α-methylestra-4,9-dien-3-one);

methyl-1-testosterone (17β-hydroxy-17α-methyl-5α-androst-1-en-3-one);

methylnortestosterone (17β-hydroxy-17α-methylestr-4-en-3-one);

methyltestosterone;

metribolone (methyltrienolone, 17β-hydroxy-17α-methylestra-4,9,11-trien-3-one);

mibolerone;

norboletone;

norclostebol;

norethandrolone;

oxabolone;

oxandrolone;

oxymesterone;

oxymetholone;

prostanozol (17β-(tetrahydropyran-2-yl)oxy]-1'H-pyrazolo[3,4:2,3]-5α-androstane);

quinbolone;

stanozolol;

stenbolone;

tetrahydrogestrinone (17-hydroxy-18a-homo-19-nor-17α-pregna-4,9,11-trien-3-one);

trenbolone (17β-hydroxyestr-4,9,11-trien-3-one);

and other substances with a similar chemical structure or similar biological effect(s).

b. Endogenous** AAS and their Metabolites and isomers, when administered exogenously, including, but not limited to:

4-androstenediol (androst-4-ene-3β,17β-diol);

4-hydroxytestosterone (4,17β-dihydroxyandrost-4-en-3-one);

5-androstenedione (androst-5-ene-3,17-dione); 7α-hydroxy-DHEA;

7β-hydroxy-DHEA;

7-keto-DHEA;

19-norandrostenediol (estr-4-ene-3,17-diol);

19-norandrostenedione (estr-4-ene-3,17-dione);

androstanolone (5α-dihydrotestosterone, 17β-hydroxy-5α-androstan-3-one);

androstenediol (androst-5-ene-3β,17β-diol);

androstenedione (androst-4-ene-3,17-dione);

boldenone;

boldione (androsta-1,4-diene-3,17-dione);

epiandrosterone (3β-hydroxy-5α-androstan-17-one);

epi-dihydrotestosterone (17β-hydroxy-5β-androstan-3-one);

epitestosterone;

nandrolone (19-nortestosterone);

prasterone (dehydroepiandrosterone, DHEA, 3β-hydroxyandrost-5-en-17-one);

testosterone.

2. Other Anabolic Agents

Including, but not limited to:

Clenbuterol, selective androgen receptor modulators [SARMs, e.g. andarine, LGD-4033, enobosarm (ostarine) and RAD140], tibolone, zeranol and zilpaterol.

For purposes of this section:

* "exogenous" refers to a substance which is not ordinarily produced by the body naturally.

** "endogenous" refers to a substance which is ordinarily produced by the body naturally.

S2. PEPTIDE HORMONES, GROWTH FACTORS, RELATED SUBSTANCES AND MIMETICS

The following substances, and other substances with similar chemical structure or similar biological effect(s), are prohibited:

1. Erythropoietins (EPO) and agents affecting erythropoiesis, including, but not limited to:

1.1 Erythropoietin-Receptor Agonists, e.g.

Darbepoetins (dEPO); erythropoietins (EPO); EPO based constructs [e.g. EPO-Fc, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA)]; EPO-mimetic agents and their constructs (e.g. CNTO-530, peginesatide).

1.2 Hypoxia-inducible factor (HIF) activating agents, e.g.

Argon; cobalt; daprodustat (GSK1278863); molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon.

1.3 GATA inhibitors, e.g.

K-11706.

1.4 TGF-beta (TGF-β) inhibitors, e.g.

Luspatercept; sotatercept.

1.5 Innate repair receptor agonists, e.g.

Asialo EPO; carbamylated EPO (CEPO).

2. Peptide Hormones and their Releasing Factors,

2.1 Chorionic Gonadotropin (CG) and Luteinizing Hormone (LH) and their releasing factors in males, e.g.

Buserelin, deslorelin, gonadorelin, goserelin, leuprorelin, nafarelin and triptorelin;

2.2 Corticotrophins and their releasing factors, e.g.

Corticorelin;

2.3 Growth Hormone (GH), its fragments and releasing factors, including, but not limited to:

Growth Hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191; Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) and its analogues, e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin; Growth Hormone Secretagogues (GHS), e.g. lenomorelin (ghrelin) and its mimetics, e.g. anamorelin, ipamorelin, macimorelin and tabimorelin; GH-Releasing Peptides (GHRPs), e.g. alexamorelin, GHRP-1, GHRP-2 (pralmorelin), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5, GHRP-6, and examorelin (hexarelin).

3. Growth Factors and Growth Factor Modulators, including, but not limited to:

Fibroblast Growth Factors (FGFs);

Hepatocyte Growth Factor (HGF);

Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) and its analogues;

Mechano Growth Factors (MGFs);

Platelet-Derived Growth Factor (PDGF);

Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500;

Vascular-Endothelial Growth Factor (VEGF);

and othergrowth factors or growth factor modulators affecting muscle, tendon or ligament protein synthesis/degradation, vascularisation, energy utilization, regenerative capacity or fibre type switching.

S3. BETA-2 AGONISTS

All selective and non-selective beta-2 agonists, including all optical isomers, are prohibited.

Including, but not limited to:

Fenoterol; formoterol; higenamine; indacaterol; olodaterol; procaterol; reproterol; salbutamol; salmeterol; terbutaline; tretoquinol (trimetoquinol); tulobuterol; vilanterol.

Except:

- Inhaled salbutamol: maximum 1600 micrograms over 24 hours in divided doses not to exceed 800 micrograms over 12 hours starting from any dose;

- Inhaled formoterol: maximum delivered dose of 54 micrograms over 24 hours;

- Inhaled salmeterol: maximum 200 micrograms over 24 hours.

The presence in urine of salbutamol in excess of 1000 ng/mL or formoterol in excess of 40 ng/mL is not consistent with therapeutic use of the substance and will be considered as an Adverse Analytical Finding (AAF) unless the Athlete proves, through a controlled pharmacokinetic study, that the abnormal result was the consequence of a therapeutic dose (by inhalation) up to the maximum dose indicated above.

S4. HORMONE AND METABOLIC MODULATORS

The following hormone and metabolic modulators are prohibited:

1. Aromatase inhibitors including, but not limited to:

2-Androstenol (5α-androst-2-en-17-ol);

2- Androstenone (5α-androst-2-en-17-one);

3- Androstenol (5α-androst-3-en-17-ol);

3- Androstenone (5α-androst-3-en-17-one);

4- androstene-3,6,17 trione (6-oxo);

aminoglutethimide;

anastrozole;

androsta-1,4,6-triene-3,17-dione (androstatrienedione);

androsta-3,5-diene-7,17-dione (arimistane);

exemestane;

formestane;

letrozole;

testolactone.

2. Selective estrogen receptor modulators (SERMs) including, but not limited to:

raloxifene;

tamoxifen;

toremifene.

3. Other anti-estrogenic substances including, but not limited to:

clomifene;

cyclofenil;

fulvestrant.

4. Agents preventing activin receptor IIB activation including, but not limited to:

activin A-neutralizing antibodies;

activin receptor IIB competitors e.g. such as: decoy activin receptors (e.g. ACE-031);

anti-activin receptor IIB antibodies (e.g. bimagrumab);

myostatin inhibitors such as: agents reducing or ablating myostatin expression;

myostatin-neutralizing antibodies (e.g. domagrozumab, landogrozumab, stamulumab);

myostatin-binding proteins (e.g. follistatin, myostatin propeptide).

5. Metabolic modulators:

5.1 Activators of the AMP-activated protein kinase (AMPK), e.g. AICAR, SR9009; and

Peroxisome Proliferator Activated Receptor δ (PPARδ) agonists, e.g. 2-(2-methyl-4-((4-methyl-2-(4-(trifluoromethyl)phenyl)thiazol-5-yl)methylthio)phenoxy) acetic acid (GW1516, GW501516);

5.2 Insulins and insulin-mimetics;

5.3 Meldonium;

5.4 Trimetazidine.

S5. DIURETICS AND MASKING AGENTS

The following diuretics and masking agents are prohibited, as are other substances with a similar chemical structure or similar biological effect(s).

Including, but not limited to:

- Desmopressin; probenecid; plasma expanders, e.g. intravenous administration of albumin, dextran, hydroxyethyl starch and mannitol.

- Acetazolamide; amiloride; bumetanide; canrenone; chlortalidone; etacrynic acid; furosemide; indapamide; metolazone; spironolactone; thiazides, e.g. bendroflumethiazide, chlorothiazide and hydrochlorothiazide; triamterene and vaptans, e.g. tolvaptan.

Except:

- Drospirenone; pamabrom; and ophthalmic use of carbonic anhydrase inhibitors (e.g. dorzolamide, brinzolamide).

- Local administration of felypressin in dental anaesthesia.

The detection in an Athlete's Sample at all times or In-Competition, as applicable, of any quantity of the following substances subject to threshold limits: formoterol, salbutamol, cathine, ephedrine, methylephedrine and pseudoephedrine, in conjunction with a diuretic or masking agent, will be considered as an Adverse Analytical Finding (AAF) unless the Athlete has an approved Therapeutic Use Exemption (TUE) for that substance in addition to the one granted for the diuretic or masking agent.

PROHIBITED METHODS

M1. MANIPULATION OF BLOOD AND BLOOD COMPONENTS

The following are prohibited:

1. The Administration or reintroduction of any quantity of autologous, allogenic (homologous) or heterologous blood, or red blood cell products of any origin into the circulatory system.

2. Artificially enhancing the uptake, transport or delivery of oxygen.

Including, but not limited to:

Perfluorochemicals; efaproxiral (RSR13) and modified haemoglobin products, e.g. haemoglobin-based blood substitutes and microencapsulated haemoglobin products, excluding supplemental oxygen by inhalation.

3. Any form of intravascular manipulation of the blood or blood components by physical or chemical means.

M2. CHEMICAL AND PHYSICAL MANIPULATION

The following are prohibited:

1. Tampering, or Attempting to Tamper, to alter the integrity and validity of Samples collected during Doping Control.

Including, but not limited to:

Urine substitution and/or adulteration, e.g. proteases.

2. Intravenous infusions and/or injections of more than a total of 100 mL per 12-hour period except for those legitimately received in the course of hospital treatments, surgical procedures or clinical diagnostic investigations.

M3. GENE AND CELL DOPING

The following, with the potential to enhance sport performance, are prohibited:

1. The use of polymers of nucleic acids or nucleic acid analogues.

2. The use of gene editing agents designed to alter genome sequences and/or the transcriptional, post-transcriptional or epigenetic regulation of gene expression.

3. The use of normal or genetically modified cells.

SUBSTANCES AND METHODS

PROHIBITED IN-COMPETITION

In addition to the classes S0 to S5 and M1 to M3 defined above, the following classes are prohibited

In-Competition:

PROHIBITED SUBSTANCES

S6. STIMULANTS

All stimulants, including all optical isomers, e.g. d- and l- where relevant, are prohibited.

Stimulants include:

a: Non-Specified Stimulants:

Adrafinil;

amfepramone;

amfetamine;

amfetaminil;

amiphenazole;

benfluorex;

benzylpiperazine;

bromantan;

clobenzorex;

cocaine;

cropropamide;

crotetamide;

fencamine;

fenetylline;

fenfluramine;

fenproporex;

fonturacetam [4-phenylpiracetam (carphedon)];

furfenorex;

lisdexamfetamine;

mefenorex;

mephentermine;

mesocarb;

metamfetamine(d-);

p-methylamfetamine;

modafinil;

norfenfluramine;

phendimetrazine;

phentermine;

prenylamine;

prolintane.

A stimulant not expressly listed in this section is a Specified Substance.

b: Specified Stimulants.

Including, but not limited to:

3-methylhexan-2-amine (1,2-dimethylpentylamine);

4-methylhexan-2-amine (methylhexaneamine);

4-methylpentan-2-amine (1,3-dimethylbutylamine);

5-methylhexan-2-amine (1,4-dimethylpentylamine);

benzfetamine;

cathine**;

cathinone and its analogues, e.g. mephedrone, methedrone, and α - pyrrolidinovalerophenone;

dimetamfetamine (dimethylamphetamine);

ephedrine***;

epinephrine**** (adrenaline);

etamivan;

etilamfetamine;

etilefrine;

famprofazone;

fenbutrazate;

fencamfamin;

heptaminol;

hydroxyamfetamine (parahydroxyamphetamine);

isometheptene;

levmetamfetamine;

meclofenoxate;

methylenedioxymethamphetamine;

methylephedrine***;

methylphenidate;

nikethamide;

norfenefrine;

octopamine;

oxilofrine (methylsynephrine);

pemoline;

pentetrazol;

phenethylamine and its derivatives;

phenmetrazine;

phenpromethamine;

propylhexedrine;

pseudoephedrine*****;

selegiline;

sibutramine;

strychnine;

tenamfetamine (methylenedioxyamphetamine);

tuaminoheptane;

and other substances with a similar chemical structure or similar biological effect(s).

Except:

- Clonidine

- Imidazole derivatives for topical/ophthalmic use and those stimulants included in the 2019 Monitoring Program*.

* Bupropion, caffeine, nicotine, phenylephrine, phenylpropanolamine, pipradrol, and synephrine: These substances are included in the 2019 Monitoring Program, and are not considered Prohibited Substances.

** Cathine: Prohibited when its concentration in urine is greater than 5 micrograms per milliliter.

*** Ephedrine and methylephedrine: Prohibited when the concentration of either in urine is greater than 10 micrograms per milliliter.

**** Epinephrine (adrenaline): Not prohibited in local administration, e.g. nasal, ophthalmologic, or co-administration with local anaesthetic agents.

***** Pseudoephedrine: Prohibited when its concentration in urine is greater than 150 micrograms per milliliter.

S7. NARCOTICS

The following narcotics are prohibited:

Buprenorphine;

dextromoramide;

diamorphine (heroin);

fentanyl and its derivatives;

hydromorphone;

methadone;

morphine;

nicomorphine;

oxycodone;

oxymorphone;

pentazocine;

pethidine.

S8. CANNABINOIDS

The following cannabinoids are prohibited:

- Natural cannabinoids, e.g. cannabis, hashish and marijuana,

- Synthetic cannabinoids e.g. Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) and other cannabimimetics.

Except:

- Cannabidiol.

S9. GLUCOCORTICOIDS

All glucocorticoids are prohibited when administered by oral, intravenous, intramuscular or rectal routes.

Including, but not limited to:

Betamethasone;

budesonide;

cortisone;

deflazacort;

dexamethasone;

fluticasone;

hydrocortisone;

methylprednisolone;

prednisolone;

prednisone;

triamcinolone.

SUBSTANCES PROHIBITED IN PARTICULAR SPORTS

P1. BETA-BLOCKERS

Beta-blockers are prohibited In-Competition only, in the following sports, and also prohibited Out-of-Competition where indicated.

- Archery (WA)*

- Automobile (FIA)

- Billiards (all disciplines) (WCBS)

- Darts (WDF)

- Golf (IGF)

- Shooting (ISSF, IPC)*

- Skiing/Snowboarding (FIS) in ski jumping, freestyle aerials/halfpipe and snowboard halfpipe/big air

- Underwater sports (CMAS) in constant-weight apnoea with or without fins, dynamic apnoea with and without fins, free immersion apnoea, Jump Blue apnoea, spearfishing, static apnoea, target shooting and variable weight apnoea.

*Also prohibited Out-of-Competition

Including, but not limited to:

Acebutolol;

alprenolol;

atenolol;

betaxolol;

bisoprolol;

bunolol;

carteolol;

carvedilol;

celiprolol;

esmolol;

labetalol;

metipranolol;

metoprolol;

nadolol;

oxprenolol;

pindolol;

propranolol;

sotalol;

timolol."

"I. melléklet - Tiltólista - Nemzetközi követelmények

Párizs, 2019. január 1.

2019. ÉVI TILTÓLISTA

NEMZETKÖZI DOPPINGELLENES SZABÁLYZAT

Érvényes 2019. január 1-jétől

A Nemzetközi Doppingellenes Szabályzat 4.2.2 cikke értelmében minden Tiltott szer "Meghatározott szer"-nek minősül, kivéve az S1, S2, S4.4, S4.5 és S6.a osztályokba tartozó anyagokat, valamint az M1, M2 és M3 Tiltott Módszereket.

MINDENKOR (VERSENYIDŐSZAKON BELÜL ÉS KÍVÜL) TILTOTT SZEREK ÉS MÓDSZEREK

TILTOTT SZEREK

S0. NEM ENGEDÉLYEZETT SZEREK

Minden esetben tiltott bármely olyan farmakológiai szer, amely nem szerepel a Lista valamely következő részében, és amely jelenleg nem rendelkezik valamely kormányzati szabályozó egészségügyi hatóság humán terápiás használatra történő jóváhagyásával (például preklinikai fázisban lévő vegyületek vagy vizsgálati készítmények, vagy olyan vizsgálati készítmények, amelyek vizsgálatát félbehagyták, új pszichoaktív anyagok, kizárólag állatgyógyászati használatra jóváhagyott készítmények).

S1. ANABOLIKUS SZEREK

Az anabolikus szerek tiltottak.

1. Anabolikus Androgén Szteroidok (AAS)

a. Exogén* anabolikus androgén szteroidok, úgymint:

1-androstenediol (5α-androst-1-ene-3β,17β-diol);

1-androstenedione (5α-androst-1-ene-3,17-dione);

1-androsterone (3α-hydroxy-5α-androst-1-ene-17-one);

1-testosterone (17β-hydroxy-5α-androst-1-en-3-one);

bolasterone;

calusterone;

clostebol;

danazol ([1,2]oxazolo[4',5':2,3]pregna-4-en-20-yn-17α-ol);

dehydrochlormethyltestosterone (4-chloro-17β-hydroxy-17α-methylandrosta-1,4-dien-3-one);

desoxymethyltestosterone (17α-methyl-5α-androst-2-en-17β-ol és 17α-methyl-5α-androst-3-en-17β-ol);

drostanolone;

ethylestrenol (19-norpregna-4-en-17α-ol);

fluoxymesterone;

formebolone;

furazabol (17α-methyl[1,2,5]oxadiazolo[3',4':2,3]-5α-androstan-17β-ol);

gestrinone;

mestanolone;

mesterolone;

metandienone (17β-hydroxy-17α-methylandrosta-1,4-dien-3-one);

metenolone;

methandriol;

methasterone (17β-hydroxy-2α,17α-dimethyl-5α-androstan-3-one);

methyldienolone (17β-hydroxy-17α-methylestra-4,9-dien-3-one);

methyl-1-testosterone (17β-hydroxy-17α-methyl-5α-androst-1-en-3-one);

methylnortestosterone (17β-hydroxy-17α-methylestr-4-en-3-one);

methyltestosterone;

metribolone (methyltrienolone, 17β-hydroxy-17α-methylestra-4,9,11-trien-3-one);

mibolerone;

norboletone;

norclostebol;

norethandrolone;

oxabolone;

oxandrolone;

oxymesterone;

oxymetholone;

prostanozol (17β-(tetrahydropyran-2-yl)oxy]-1'H-pyrazolo[3,4:2,3]-5α-androstane);

quinbolone;

stanozolol;

stenbolone;

tetrahydrogestrinone (17-hydroxy-18a-homo-19-nor-17α-pregna-4,9,11-trien-3-one);

trenbolone (17β-hydroxyestr-4,9,11-trien-3-one);

illetve egyéb, hasonló kémiai szerkezetű vagy hasonló biológiai hatású szerek.

b. Endogén** anabolikus androgén szteroidok, valamint ezek metabolitjai és izomerjei, exogén módon alkalmazva, a teljesség igénye nélkül:

4-androstenediol (androst-4-ene-3β,17β-diol);

4-hydroxytestosterone (4,17β-dihydroxyandrost-4-en-3-one);

5-androstenedione (androst-5-ene-3,17-dione); 7α-hydroxy-DHEA;

7β-hydroxy-DHEA;

7-keto-DHEA;

19-norandrostenediol (estr-4-ene-3,17-diol);

19-norandrostenedione (estr-4-ene-3,17-dione);

androstanolone (5α-dihydrotestosterone, 17β-hydroxy-5α-androstan-3-one);

androstenediol (androst-5-ene-3β,17β-diol);

androstenedione (androst-4-ene-3,17-dione);

boldenone;

boldione (androsta-1,4-diene-3,17-dione);

epiandrosterone (3β-hydroxy-5α-androstan-17-one);

epi-dihydrotestosterone (17β-hydroxy-5β-androstan-3-one);

epitestosterone;

nandrolone (19-nortestosterone);

prasterone (dehydroepiandrosterone, DHEA, 3β-hydroxyandrost-5-en-17-one);

testosterone.

2. Egyéb anabolikus szerek

A teljesség igénye nélkül:

Clenbuterol, szelektív androgén receptor modulátorok [SARM-ok, pl. andarine, LGD-4033, enobosarm (ostarine) és RAD140], tibolone, zeranol és zilpaterol.

A jelen rész értelmezése céljából:

* "exogénnek" tekintendő az a szer, amelyet normális körülmények között az emberi szervezet természetes módon általában nem állít elő.

** "endogénnek" tekintendő az a szer, amelyet normális körülmények között az emberi szervezet természetes módon előállít.

S2. PEPTIDHORMONOK, NÖVEKEDÉSI FAKTOROK, ROKONVEGYÜLETEK ÉS MIMETIKUMOK

Az alábbi szerek, valamint a hasonló kémiai szerkezetű vagy hasonló biológiai hatású egyéb szerek tiltottak:

1. Erythropoietinek (EPO) és az eritropoiézist befolyásoló szerek a teljesség igénye nélkül:

1.1 Erythropoietin-receptor agonisták,

például darbepoetinek (dEPO); erythropoietinek (EPO); EPO alapú szerkezetek [pl. EPO-Fc, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA)]; EPO-mimetikus szerek és szerkezeteik (pl. CNTO-530, peginesatide).

1.2 Hipoxia indukált faktor (HIF) aktiváló szerek,

pl. argon; kobalt; daprodustat (GSK1278863); molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon.

1.3 GATA inhibitorok,

pl. K-11706.

1.4 növekedési faktor-béta (TGF-β) inhibitorok,

pl. luspatercept; sotatercept.

1.5 Innate repair receptor agonisták,

pl. asialo EPO; carbamylated EPO (CEPO).

2. Peptid hormonok és az emberi szervezetben való felszabadításukat előidéző faktorok,

2.1 Chorionic Gonadotrophin (CG) és luteinizáló hormon (LH) és az emberi szervezetben való felszabadításukat előidéző faktorok férfiak esetében,

pl. buserelin, deslorelin, gonadorelin, goserelin, leuprorelin, nafarelin és triptorelin;

2.2 Kortikotrofinek és az emberi szervezetben való felszabadításukat előidéző faktorok,

pl. corticorelin;

2.3 Növekedési hormon (GH), töredékei, és az emberi szervezetben való felszabadítását előidéző faktorok, a teljesség igénye nélkül:

Növekedési hormon töredék, pl. AOD-9604 és hGH 176-191; növekedési hormont felszabadító hormon (GHRH) és annak analógjai, pl. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin és tesamorelin; növekedési hormon szekretagógok (GHS), pl. lenomorelin (ghrelin) és ennek mimetikumai, pl. anamorelin, ipamorelin, macimorelin és tabimorelin; GH felszabadító peptidek (GHRP-k), pl. alexamorelin, GHRP-1, GHRP-2 (pralmorelin), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5, GHRP-6, és examorelin (hexarelin).

3. Növekedési faktorok és növekedési faktor modulátorok, a teljesség igénye nélkül:

Fibroblaszt növekedési faktorok (FGF-ek);

hepatocita növekedési faktor (HGF);

inzulin típusú növekedési faktor-1 (IGF-1) és analógjai;

mechanoszenzitív növekedési faktorok (MGF-ek);

trombocita-eredetű növekedési faktor (PDGF);

Thymosin-β4 és származékai, pl: TB-500;

vaszkuláris endotél növekedési faktor (VEGF);

és más növekedési faktorok vagy növekedési faktor modulátorok, amik hatást gyakorolnak az izom, ín vagy ínszalag fehérje szintézisére/lebontására, az érképződésre, az energiahasznosításra, a regenerálódási képességre vagy az izomrost típus átalakításra.

S3. BÉTA-2 AGONISTÁK

Az összes szelektív és nem szelektív béta-2 agonista, beleértve minden optikai izomert, tiltott.

A teljesség igénye nélkül:

Fenoterol; formoterol; higenamine; indacaterol; olodaterol; procaterol; reproterol; salbutamol; salmeterol; terbutaline; tretoquinol (trimetoquinol); tulobuterol; vilanterol.

Kivéve:

- Inhalált salbutamol: 24 óra alatt legfeljebb 1600 mikrogramm, amelynek megosztott mennyisége 12 órán keresztül nem haladhatja meg a 800 mikrogrammot a dózis bármely adagjától kezdődően;

- Inhalált formoterol: maximális kiadagolt dózis 24 óra alatt legfeljebb 54 mikrogramm;

- Inhalált salmeterol: 24 óra alatt legfeljebb 200 mikrogramm.

Ha a salbutamol koncentrációja a vizeletben meghaladja az 1000 ng/ml értéket, vagy a formoterolé a 40 ng/ml értéket, azt nem lehet a szer terápiás célú alkalmazásának tekinteni és pozitív vizsgálati eredménynek (AAF) tekintendő, hacsak a sportoló ellenőrzött farmakokinetikai vizsgálattal igazolni nem tudja, hogy a normál értéktől eltérő mérési eredmény olyan terápiás célú (inhalált) dózisnak tudható be, amely nem haladta meg a fent megjelölt maximális dózist.

S4. HORMON- ÉS METABOLIKUS MÓDOSÍTÓK

Az alábbi hormon- és metabolikus módosítók tiltottak:

1. Aromatáz inhibitorok, a teljesség igénye nélkül:

2-Androstenol (5α-androst-2-en-17-ol);

2-Androstenone (5α-androst-2-en-17-one);

3-Androstenol (5α-androst-3-en-17-ol);

3-Androstenone (5α-androst-3-en-17-one);

4-androstene-3,6,17 trione (6-oxo);

aminoglutethimide; anastrozole;

androsta-1,4,6-triene-3,17-dione (androstatrienedione);

androsta-3,5-diene-7,17-dione (arimistane);

exemestane;

formestane;

letrozole;

testolactone.

2. Szelektív ösztrogén-receptor modulátorok (SERM-ek), a teljesség igénye nélkül:

raloxifene;

tamoxifen;

toremifene.

3. Egyéb antiösztrogén hatású szerek, a teljesség igénye nélkül:

clomifene;

cyclofenil;

fulvestrant.

4. Aktivin IIB receptor aktivációt gátló szerek, a teljesség igénye nélkül:

aktivin A-neutralizáló antitestek;

aktivin IIB receptor kompetítorok, úgy mint decoy aktivin receptorok (pl. ACE-031);

anti-aktivin IIB receptor antitestek (pl. bimagrumab);

miosztatin inhibitorok, úgy mint a miosztatin termelést csökkentő vagy gátló szerek;

miosztatin-neutralizáló antitestek (pl. domagrozumab, landogrozumab, stamulumab);

miosztatin-kötő fehérjék (pl. follisztatin, miosztatin propeptid).

5. Metabolikus módosítók:

5.1 Az AMP-aktivált protein-kináz (AMPK) aktivátorai, pl. AICAR, SR9009; és peroxiszóma proliferátor aktivált receptor δ (PPARδ) agonistak, pl. 2-(2-methyl-4-((4-methyl-2-(4-(trifluoromethyl)phenyl)thiazol-5-yl)methylthio)phenoxy) acetic acid (GW1516, GW501516);

5.2 Inzulinok és inzulin mimetikumok;

5.3 Meldonium;

5.4 Trimetazidine.

S5. VÍZHAJTÓK ÉS MASZKÍROZÓ SZEREK

A következő vízhajtók és maszkírozó szerek tiltottak, csakúgy, mint az egyéb, hasonló kémiai szerkezetű vagy hasonló biológiai hatású anyagok.

Ilyenek a teljesség igénye nélkül:

- Desmopressin; probenecid; plazma expanderek, pl. albumin, dextran, hidroxietil keményítő és mannitol intravénás alkalmazása.

- Acetazolamide; amiloride; bumetanide; canrenone; chlortalidone; etakrinsav (etacrynic acid); furosemide; indapamide; metolazone; spironolactone; thiazide-ek, pl. bendroflumethiazide, chlorothiazide és hydrochlorothiazide; triamterene és vaptanok, pl. tolvaptan.

Kivéve:

- Drospirenone; pamabrom; és szénsav-anhidráz gátlók szemészeti alkalmazása (pl. dorzolamide, brinzolamide).

- A felypressin helyi alkalmazása fogorvosi anesztézia keretében.

Ha egy Sportoló Mintájában - helyzettől függően - bármikor vagy Versenyidőszakon belül a küszöbértékkel rendelkező következő szerek: formoterol, salbutamol, cathine, ephedrine, methylephedrine, pseudoephedrine bármilyen mennyisége kerül kimutatásra vízhajtóval vagy maszkírozó szerrel együtt, az pozitív vizsgálati eredménynek tekintendő, hacsak a Sportoló a vízhajtóra és maszkírozó anyagra vonatkozóan kiadott gyógyászati célú mentesség mellett nem rendelkezik jóváhagyott gyógyászati célú mentességgel az adott anyagra vonatkozóan is.

TILTOTT MÓDSZEREK

M1. A VÉRBE ÉS A VÉR ALKOTÓELEMEIBE TÖRTÉNŐ BEAVATKOZÁS

Az alábbiak tiltottak:

1. Bármilyen eredetű autológ, allogén (homológ) vagy heterológ vér-, illetve vörösvérsejt-készítmény bármilyen mennyiségben történő beadása vagy visszajuttatása a keringési rendszerbe.

2. Az oxigénfelvétel, -szállítás vagy -bevitel mesterséges fokozása.

A teljesség igénye nélkül ideértve:

A perfluor vegyületeket; az efaproxiralt (RSR13), és a módosított hemoglobinkészítményeket, pl. hemoglobin-alapú vérpótló készítmények és mikrokapszulázott hemoglobin készítmények, kivéve a belégzés útján történő kiegészítő oxigénadást.

3. A vérbe vagy a vér alkotóelemeibe intravaszkuláris úton történő fizikai vagy kémiai beavatkozás bármely formája.

M2. KÉMIAI ÉS FIZIKAI BEAVATKOZÁS

Az alábbiak tiltottak:

1. A manipulálás vagy manipulálás kísérlete, a doppingellenőrzés során levett minták integritásának vagy érvényességének megváltoztatása céljából.

Ilyenek a teljesség igénye nélkül:

A vizeletminta helyettesítése és/vagy meghamisítása, pl. proteázok.

2. A 12 órás időtartam alatt összesen 100 ml-t meghaladó intravénás infúziók és/vagy injekciók, kivéve a kórházi kezelések, sebészeti eljárások vagy klinikai diagnosztikai vizsgálatok során indokoltan kapottakat.

M3. GÉN- ÉS SEJTDOPPING

Az alábbi, a sportteljesítmény fokozására alkalmas módszerek tiltottak:

1. Nukleinsavak polimerjeinek vagy nukleinsav-analógok polimerjeinek használata.

2. A génszekvenciák módosítására és/vagy a génkibocsátás transzkripcionális, poszt-transzkripciós vagy epigenetikus szabályozásának megváltoztatására tervezett génszerkesztő anyagok használata.

3. Normál vagy genetikailag módosított sejtek alkalmazása.

VERSENYIDŐSZAKON BELÜL TILTOTT SZEREK ÉS MÓDSZEREK

A fentiekben meghatározott S0-S5 és M1-M3 osztályok mellett versenyidőszakon belül az alábbi osztályok is tiltottak:

TILTOTT SZEREK

S6. STIMULÁNSOK

Minden stimuláns, beleértve - ha értelmezhető - minden (pl. d- és l-) optikai izomert, tiltott.

Stimulánsok, úgymint:

a: Nem meghatározott stimulánsok:

Adrafinil;

amfepramone;

amfetamine;

amfetaminil;

amiphenazole;

benfluorex;

benzylpiperazine;

bromantan;

clobenzorex;

cocaine;

cropropamide;

crotetamide;

fencamine;

fenetylline;

fenfluramine;

fenproporex;

fonturacetam [4-phenylpiracetam (carphedon)];

furfenorex;

lisdexamfetamine;

mefenorex;

mephentermine;

mesocarb;

metamfetamine(d-);

p-methylamfetamine;

modafinil;

norfenfluramine;

phendimetrazine;

phentermine;

prenylamine;

prolintane.

Az e részben kifejezetten fel nem sorolt stimulánsok a Meghatározott Szerek közé tartoznak.

b: Meghatározott stimulánsok.

Ilyenek a teljesség igénye nélkül:

3-methylhexan-2-amine (1,2-dimethylpentylamine);

4-methylhexan-2-amine (methylhexaneamine);

4-methylpentan-2-amine (1,3-dimethylbutylamine);

5-methylhexan-2-amine (1,4-dimethylpentylamine);

Benzfetamine;

cathine**;

cathinone és annak analógjai, pl. mephedrone, methedrone, és α - pyrrolidinovalerophenone;

dimetamfetamine (dimethylamphetamine);

ephedrine***;

epinephrine**** (adrenaline);

etamivan;

etilamfetamine;

etilefrine;

famprofazone;

fenbutrazate;

fencamfamin;

heptaminol;

hydroxyamfetamine (parahydroxyamphetamine);

isometheptene;

levmetamfetamine;

meclofenoxate;

methylenedioxymethamphetamine;

methylephedrine***;

methylphenidate;

nikethamide;

norfenefrine;

octopamine;

oxilofrine (methylsynephrine);

pemoline;

pentetrazol;

phenethylamine és származékai;

phenmetrazine;

phenpromethamine;

propylhexedrine;

pseudoephedrine*****;

selegiline;

sibutramine;

strychnine;

tenamfetamine (methylenedioxyamphetamine);

tuaminoheptane;

illetve egyéb, hasonló kémiai szerkezetű vagy hasonló biológiai hatású szerek.

Kivéve:

- Clonidine

- A helyileg/szemészeti célból alkalmazott imidazole-származékok és a 2019. évi monitoring programban* szereplő stimulánsok.

* Bupropion, koffein (caffeine), nikotin (nicotine), phenylephrine, phenylpropanolamine, pipradrol és synephrine: Ezek a szerek szerepelnek a 2019. évi monitoring programban, és nem tekinthetők Tiltott Szereknek.

** Cathine: Tiltott, ha koncentrációja a vizeletben meghaladja a milliliterenkénti 5 mikrogrammot.

*** Ephedrine és a methylephedrine: Tiltott, ha bármelyik koncentrációja a vizeletben meghaladja a milliliterenkénti 10 mikrogrammot.

**** Epinephrine (adrenaline): Nem tiltott helyileg, pl. orrban, szemészeti céllal alkalmazva, vagy helyi érzéstelenítő szerekkel együtt alkalmazva.

***** Pseudoephedrine: Tiltott, ha koncentrációja a vizeletben meghaladja a milliliterenkénti 150 mikrogrammot.

S7. NARKOTIKUMOK

Az alábbi narkotikumok tiltottak:

Buprenorphine;

dextromoramide;

diamorphine (heroin);

fentanyl és származékai;

hydromorphone;

methadone;

morphine;

nicomorphine;

oxycodone;

oxymorphone;

pentazocine;

pethidine.

S8. KANNABINOIDOK

Az alábbi kannabinoidok tiltottak:

- A természetes kannabinoidok, például cannabis, hasis és marihuána,

- Szintetikus kannabinoidok, például delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) és egyéb kannabimimetikumok.

Kivéve:

- Kannabidiol.

S9. GLÜKOKORTIKOIDOK

Minden glükokortikoid orális, intravénás, intramuszkuláris vagy rektális úton történő alkalmazása tiltott.

A teljesség igénye nélkül:

Betamethasone;

budesonide;

cortisone;

deflazacort;

dexamethasone;

fluticasone;

hydrocortisone;

methylprednisolone;

prednisolone;

prednisone;

triamcinolone.

BIZONYOS SPORTÁGAKBAN TILTOTT SZEREK

P1. BÉTA-BLOKKOLÓK

A béta-blokkolók kizárólag versenyidőszakon belül tiltottak az alábbi sportágakban, valamint versenyidőszakon kívül is tiltottak, ahol az külön jelezve van.

- Íjászat (WA)*

- Autóverseny (FIA)

- Biliárd (minden szakág) (WCBS)

- Darts (WDF)

- Golf (IGF)

- Lövészet (ISSF, IPC)*

- Síelésen/hódeszkázáson (FIS) belül: síugrás, szabadstílusú síakrobatika/félcső, hódeszka félcső/ugrás

- Vízalatti sportokon (CMAS) belül: állandó súlyos apnea uszonnyal vagy anélkül, dinamikus apnea uszonnyal vagy anélkül, szabad lehúzásos apnea, Jump Blue apnea, szigonyhalászat, statikus apnea, céllövészet és változó súlyos apnea.

* Versenyidőszakon kívül is tiltott

Ilyenek a teljesség igénye nélkül:

Acebutolol;

alprenolol;

atenolol;

betaxolol;

bisoprolol;

bunolol;

carteolol;

carvedilol;

celiprolol;

esmolol;

labetalol;

metipranolol;

metoprolol;

nadolol;

oxprenolol;

pindolol;

propranolol;

sotalol;

timolol."

4. § A Kormány az Egyezmény II. melléklete módosítását e rendelettel kihirdeti.

5. § Az Egyezmény II. melléklete módosításának hiteles angol nyelvű szövege és annak hivatalos magyar nyelvű fordítása a következő:

"Annex II - International Standard for Therapeutic Use Exemptions

Paris, 1 January 2019

PART TWO: STANDARDS AND PROCESS FOR GRANTING

TUES

4.0 Obtaining a TUE

4.1 An Athlete may be granted a TUE if (and only if) he/she can show, by a balance of probability, that each of the following conditions is met:

a. The Prohibited Substance or Prohibited Method in question is needed to treat an acute or chronic medical condition, such that the Athlete would experience a significant impairment to health if the Prohibited Substance or Prohibited Method were to be withheld.

b. The Therapeutic Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method is highly unlikely to produce any additional enhancement of performance beyond what might be anticipated by a return to the Athlete's normal state of health following the treatment of the acute or chronic medical condition.

c. There is no reasonable Therapeutic alternative to the Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method.

d. The necessity for the Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method is not a consequence, wholly or in part, of the prior Use (without a TUE) of a substance or method which was prohibited at the time of such Use.

[Comment to 4.1: When a TUEC is deciding whether or not to recognize a TUE granted by another Anti-Doping Organization (see Article 7, below), and when WADA is reviewing a decision to grant (or not to grant) a TUE (see Article 8, below), the issue will be the same as it is for a TUEC that is considering an application for a TUE under article 6, below, i.e., has the Athlete demonstrated by a balance of probability that each of the conditions set out in article 4.1 is met?

The WADA documents titled "Medical Information to Support the Decisions of TUECs", posted on WADA's website, should be used to assist in the application of these criteria in relation to particular medical conditions.]

4.2 Unless one of the exceptions set out in Article 4.3 applies, an Athlete who needs to Use a Prohibited Substance or Prohibited Method for Therapeutic reasons must obtain a TUE prior to Using or Possessing the substance or method in question.

4.3 An Athlete may only be granted retroactive approval for his/her Therapeutic Use of a Prohibited Substance or Prohibited Method (i.e., a retroactive TUE) if:

a. Emergency treatment or treatment of an acute medical condition was necessary; or

b. Due to other exceptional circumstances, there was insufficient time or opportunity for the Athlete to submit, or for the TUEC to consider, an application for the TUE prior to Sample collection; or

c. The applicable rules required the Athlete (see comment to Article 5.1) or permitted the Athlete (see Code Article 4.4.5) to apply for a retroactive TUE; or

[Comment to 4.3(c): Such Athletes are strongly advised to have a medical file prepared and ready to demonstrate their satisfaction of the TUE conditions set out at Article 4.1, in case an application for a retroactive TUE is necessary following Sample collection.]

d. It is agreed, by WADA and by the Anti-Doping Organization to whom the application for a retroactive TUE is or would be made, that fairness requires the grant of a retroactive TUE.

[Comment to 4.3(d): If WADA and/or the Anti-Doping Organization do not agree to the application of Article 4.3(d), that may not be challenged either as a defense to proceedings for an anti-doping rule violation, or by way of appeal, or otherwise.]

5.0 TUE Responsibilities of Anti-Doping Organizations

5.1 Code Article 4.4 specifies (a) which Anti-Doping Organizations have authority to make TUE decisions; (b) how those TUE decisions should be recognized and respected by other Anti-Doping Organizations; and (c) when TUE decisions may be reviewed and/or appealed.

[Comment to 5.1: See Annex 1 for a flow-chart summarizing the key provisions of Code Article 4.4.

Code Article 4.4.2 specifies the authority of a National Anti-Doping Organization to make TUE decisions in respect of Athletes who are not International-Level Athletes. In case of dispute as to which National Anti-Doping Organization should deal with the TUE application of an Athlete who is not an International-Level Athlete, WADA will decide. WADA's decision will be final and not subject to appeal.

Where national policy requirements and imperatives lead a National Anti-Doping Organization to prioritize certain sports over others in its test distribution planning (as contemplated by Article 4.4.1 of the International Standard for Testing and Investigations), the National Anti-Doping Organization may decline to consider advance applications for TUEs from Athletes in some or all of the non-priority sports, but in that case it must permit any such Athlete from whom a Sample is subsequently collected to apply for a retroactive TUE. The National Anti-Doping Organization should publicize any such policy on its website for the benefit of affected Athletes.]

5.2 Each National Anti-Doping Organization, International Federation and Major Event Organization must establish a TUEC to consider whether applications for grant or recognition of TUEs meet the conditions set out in Article 4.1.

[Comment to 5.2: While a Major Event Organization may choose to recognize pre-existing TUEs automatically, there must be a mechanism for Athletes participating in the Event to obtain a new TUE if the need arises. It is up to each Major Event Organization whether it sets up its own TUEC for this purpose, or rather whether it outsources the task by agreement to a third party (such as Sport Accord). The aim in each case should be to ensure that Athletes competing in such Events have the ability to obtain TUEs quickly and efficiently before they compete.]

a. TUECs should include at least three physicians with experience in the care and treatment of Athletes and a sound knowledge of clinical, sports and exercise medicine. In cases involving Athletes with impairments, at least one TUEC member should possess general experience in the care and treatment of Athletes with impairments, or possess specific experience in relation to the Athlete's particular impairment(s).

b. In order to ensure a level of independence of decisions, at least a majority of the members of a TUEC should have no political responsibility in the Anti-Doping Organization that appoints them. All members of the TUEC must sign a conflict of interest and confidentiality declaration. (A template declaration is available on WADA's website).

5.3 Each National Anti-Doping Organization, International Federation and Major Event Organization must establish a clear process for applying to its TUEC for a TUE that complies with the requirements of this International Standard. It must also publish details of that process by (at a minimum) posting the information in a conspicuous place on its website and sending the information to WADA. WADA may re-publish the same information on its own website.

5.4 Each National Anti-Doping Organization, International Federation and Major Event Organization must promptly report (in English or French) all decisions of its TUEC granting or denying TUEs, and all decisions to recognize or refusing to recognize other Anti-Doping Organizations' TUE decisions, through ADAMS or any other system approved by WADA. In respect of TUEs granted, the information reported shall include (in English or French):

a. not only the approved substance or method, but also the dosage(s), frequency and route of Administration permitted, the duration of the TUE, and any conditions imposed in connection with the TUE; and

b. the TUE application form and the relevant clinical information (translated into English or French) establishing that the Article 4.1 conditions have been satisfied in respect of such TUE (for access only by WADA, the Athlete's National Anti-Doping Organization and International Federation, and the Major Event Organization organizing an Event in which the Athlete wishes to compete).

[Comment to 5.4: The process of recognition of TUEs is greatly facilitated by use of ADAMS.]

5.5 When a National Anti-Doping Organization grants a TUE to an Athlete, it must warn him/her in writing (a) that that TUE is valid at national level only, and (b) that if the Athlete becomes an International-Level Athlete or competes in an International Event, that TUE will not be valid for those purposes unless it is recognized by the relevant International Federation or Major Event Organization in accordance with Article 7.1. Thereafter, the National Anti-Doping Organization should help the Athlete to determine when he/she needs to submit the TUE to an International Federation or Major Event Organization for recognition, and should guide and support the Athlete through the recognition process.

5.6 Each International Federation and Major Event Organization must publish a notice (at a minimum, by posting it in a conspicuous place on its website and sending it to WADA) that sets out clearly (1) which Athletes coming under its jurisdiction are required to apply to it for a TUE, and when; (2) which TUE decisions of other Anti-Doping Organizations it will automatically recognize in lieu of such application, in accordance with Article 7.1(a); and (3) which TUE decisions of other Anti-Doping Organizations will have to be submitted to it for recognition, in accordance with Article 7.1(b). WADA may re-publish the notice on its own website.

5.7 Any TUE that an Athlete has obtained from a National Anti-Doping Organization shall not be valid if the Athlete becomes an International-Level Athlete or competes in an International Event unless and until the relevant International Federation recognizes that TUE in accordance with Article 7.0. Any TUE that an Athlete has obtained from an International Federation shall not be valid if the Athlete competes in an International Event organized by a Major Event Organization, unless and until the relevant Major Event Organization recognizes that TUE in accordance with Article 7.0. As a result, if the International Federation or Major Event Organization (as applicable) declines to recognize that TUE, then (subject to the Athlete's rights of review and appeal) that TUE may not be relied upon to excuse the presence, Use, Possession or Administration of the Prohibited Substance or Prohibited Method mentioned in the TUE vis-ŕ-vis that International Federation or Major Event Organization.

6.0 TUE Application Process

6.1 An Athlete who needs a TUE should apply as soon as possible. For substances prohibited In-Competition only, the Athlete should apply for a TUE at least 30 days before his/her next Competition, unless it is an emergency or exceptional situation. The Athlete should apply to his/her National Anti-Doping Organization, International Federation and/or a Major Event Organization (as applicable), using the TUE application form provided. Anti-Doping Organizations shall make the application form they want Athletes to use available for download from their websites. That form must be based on the "TUE Application Form" template available on WADA's website. The template may be modified by Anti-Doping Organizations to include additional requests for information, but no sections or items may be removed.

6.2 The Athlete should submit the TUE application form to the relevant Anti-Doping Organization via ADAMS or as otherwise specified by the Anti-Doping Organization. The form must be accompanied by:

a. a statement by an appropriately qualified physician, attesting to the need for the Athlete to Use the Prohibited Substance or Prohibited Method in question for Therapeutic reasons; and

b. a comprehensive medical history, including documentation from the original diagnosing physician(s) (where possible) and the results of all examinations, laboratory investigations and imaging studies relevant to the application.

[Comment to 6.2(b): The information submitted in relation to the diagnosis, treatment and duration of validity should be guided by the WADA documents titled "Medical Information to Support the Decisions of TUECs".]

6.3 The Athlete should keep a complete copy of the TUE application form and of all materials and information submitted in support of that application.

6.4 A TUE application will only be considered by the TUEC following the receipt of a properly completed application form, accompanied by all relevant documents. Incomplete applications will be returned to the Athlete for completion and re-submission.

6.5 The TUEC may request from the Athlete or his/her physician any additional information, examinations or imaging studies, or other information that it deems necessary in order to consider the Athlete's application; and/or it may seek the assistance of such other medical or scientific experts as it deems appropriate.

6.6 Any costs incurred by the Athlete in making the TUE application and in supplementing it as required by the TUEC are the responsibility of the Athlete.

6.7 The TUEC shall decide whether or not to grant the application as soon as possible, and usually (i.e., unless exceptional circumstances apply) within no more than 21 days of receipt of a complete application. Where a TUE application is made a reasonable time prior to an Event, the TUEC must use its best endeavors to issue its decision before the start of the Event.

6.8 The TUEC's decision must be communicated in writing to the Athlete and must be made available to WADA and to other Anti-Doping Organizations via ADAMS or any other system approved by WADA, in accordance with Article 5.4.

a. A decision to grant a TUE must specify the dosage(s), frequency, route and duration of Administration of the Prohibited Substance or Prohibited Method in question that the TUEC is permitting, reflecting the clinical circumstances, as well as any conditions imposed in connection with the TUE.

b. A decision to deny a TUE application must include an explanation of the reason(s) for the denial.

6.9 Each TUE will have a specified duration, as decided by the TUEC, at the end of which the TUE will expire automatically. If the Athlete needs to continue to Use the Prohibited Substance or Prohibited Method after the expiry date, he/she must submit an application for a new TUE well in advance of that expiry date, so that there is sufficient time for a decision to be made on the application before the expiry date.

[Comment to 6.9: The duration of validity should be guided by the WADA documents titled "Medical Information to Support the Decisions of TUECs".]

6.10 A TUE will be withdrawn prior to expiry if the Athlete does not promptly comply with any requirements or conditions imposed by the Anti-Doping Organization granting the TUE. Alternatively a TUE may be reversed upon review by WADA or on appeal.

6.11 Where an Adverse Analytical Finding is issued shortly after a TUE for the Prohibited Substance in question has expired or has been withdrawn or reversed, the Anti-Doping Organization conducting the initial review of the Adverse Analytical Finding (Code Article 7.2) shall consider whether the finding is consistent with Use of the Prohibited Substance prior to the expiry, withdrawal or reversal of the TUE. If so, such Use (and any resulting presence of the Prohibited Substance in the Athlete's Sample) is not an anti-doping rule violation.

6.12 In the event that, after his/her TUE is granted, the Athlete requires a materially different dosage, frequency, route or duration of Administration of the Prohibited Substance or Prohibited Method to that specified in the TUE, he/she must apply for a new TUE. If the presence, Use, Possession or Administration of the Prohibited Substance or Prohibited Method is not consistent with the terms of the TUE granted, the fact that the Athlete has the TUE will not prevent the finding of an anti-doping rule violation.

7.0 TUE Recognition Process

7.1 Code Article 4.4 requires Anti-Doping Organizations to recognize TUEs granted by other Anti-Doping Organizations that satisfy the Article 4.1 conditions. Therefore, if an Athlete who becomes subject to the TUE requirements of an International Federation or Major Event Organization already has a TUE, he/she should not submit an application for a new TUE to the International Federation or Major Event Organization. Instead:

a. The International Federation or Major Event Organization may publish notice that it will automatically recognize TUE decisions made pursuant to Code Article 4.4 (or certain categories of such decisions, e.g., those made by specified Anti-Doping Organizations, or those relating to particular Prohibited Substances), provided that such TUE decisions have been reported in accordance with Article 5.4 and therefore are available for review by WADA. If the Athlete's TUE falls into a category of TUEs that are automatically recognized in this way at the time the TUE is granted, he/she does not need to take any further action.

[Comment to 7.1(a): To ease the burden on Athletes, automatic recognition of TUE decisions once they have been reported in accordance with Article 5.4 is strongly encouraged. If an International Federation or Major Event Organizer is not willing to grant automatic recognition of all such decisions, it should grant automatic recognition of as many such decisions as possible, e.g., by publishing a list of Anti-Doping Organizations whose TUE decisions it will recognize automatically, and/or a list of those Prohibited Substances for which it will automatically recognize TUEs. Publication should be in the same manner as is set out in Article 5.3, i.e., the notice should be posted on the International Federation's website and sent to WADA and to National Anti-Doping Organizations.]

b. In the absence of such automatic recognition, the Athlete shall submit a request for recognition of the TUE to the International Federation or Major Event Organization in question, either via ADAMS or as otherwise specified by that International Federation or Major Event Organization. The request should be accompanied by a copy of the TUE and the original TUE application form and supporting materials referenced at Articles 6.1 and 6.2 (unless the Anti-Doping Organization that granted the TUE has already made the TUE and supporting materials available via ADAMS or other system approved by WADA, in accordance with Article 5.4).

7.2 Incomplete requests for recognition of a TUE will be returned to the Athlete for completion and re-submission. In addition, the TUEC may request from the Athlete or his/her physician any additional information, examinations or imaging studies, or other information that it deems necessary in order to consider the Athlete's request for recognition of the TUE; and/or it may seek the assistance of such other medical or scientific experts as it deems appropriate.

7.3 Any costs incurred by the Athlete in making the request for recognition of the TUE and in supplementing it as required by the TUEC are the responsibility of the Athlete.

7.4 The TUEC shall decide whether or not to recognize the TUE as soon as possible, and usually (i.e., unless exceptional circumstances apply) within no more than 21 days of receipt of a complete request for recognition. Where the request is made a reasonable time prior to an Event, the TUEC must use its best endeavors to issue its decision before the start of the Event.

7.5 The TUEC's decision will be notified in writing to the Athlete and will be made available to WADA and to other Anti-Doping Organizations via ADAMS or any other system approved by WADA. A decision not to recognize a TUE must include an explanation of the reason(s) for the non-recognition.

8.0 Review of TUE Decisions by WADA

8.1 Code Article 4.4.6 provides that WADA, in certain cases, must review TUE decisions of International Federations, and that it may review any other TUE decisions, in each case to determine compliance with the Article 4.1 conditions. WADA shall establish a WADA TUEC that meets the requirements of Article 5.2 to carry out such reviews.

8.2 Each request for review must be submitted to WADA in writing, and must be accompanied by payment of the application fee established by WADA, as well as copies of all of the information specified in Article 6.2 (or, in the case of review of a TUE denial, all of the information that the Athlete submitted in connection with the original TUE application). The request must be copied to the party whose decision would be the subject of the review, and to the Athlete (if he/she is not requesting the review).

8.3 Where the request is for review of a TUE decision that WADA is not obliged to review, WADA shall advise the Athlete as soon as practicable following receipt of the request whether or not it will refer the TUE decision to the WADA TUEC for review. If WADA decides not to refer the TUE decision, it will return the application fee to the Athlete. Any decision by WADA not to refer the TUE decision to the WADA TUEC is final and may not be appealed. However, the TUE decision may still be appealable, as set out in Code Article 4.4.7.

8.4 Where the request is for review of a TUE decision of an International Federation that WADA is obliged to review, WADA may nevertheless refer the decision back to the International Federation (a) for clarification (for example, if the reasons are not clearly set out in the decision); and/or (b) for re-consideration by the International Federation (for example, if the TUE was only denied because medical tests or other information required to demonstrate satisfaction of the Article 4.1 conditions were missing).

8.5 Where a request for review is referred to the WADA TUEC, the WADA TUEC may seek additional information from the Anti-Doping Organization and/or the Athlete, including further studies as described in Article 6.5, and/or it may obtain the assistance of other medical or scientific experts as it deems appropriate.

8.6 The WADA TUEC shall reverse any grant of a TUE that does not comply with the Article 4.1 conditions. Where the TUE reversed was a prospective TUE (rather than a retroactive TUE), such reversal shall take effect upon the date specified by WADA (which shall not be earlier than the date of WADA's notification to the Athlete). The reversal shall not apply retroactively and the Athlete's results prior to such notification shall not be Disqualified. Where the TUE reversed was a retroactive TUE, however, the reversal shall also be retroactive.

8.7 The WADA TUEC shall reverse any denial of a TUE where the TUE application met the Article 4.1 conditions, i.e., it shall grant the TUE.

8.8 Where the WADA TUEC reviews a decision of an International Federation that has been referred to it pursuant to Code Article 4.4.3 (i.e., a mandatory review), it may require whichever Anti-Doping Organization "loses" the review (i.e., the Anti-Doping Organization whose view it does not uphold) (a) to reimburse the application fee to the party that referred the decision to WADA (if applicable); and/or (b) to pay the costs incurred by WADA in respect of that review, to the extent they are not covered by the application fee.

8.9 Where the WADA TUEC reverses a TUE decision that WADA has decided in its discretion to review, WADA may require the Anti-Doping Organization that made the decision to pay the costs incurred by WADA in respect of that review.

8.10 WADA shall communicate the reasoned decision of the WADA TUEC promptly to the Athlete and to his/her National Anti-Doping Organization and International Federation (and, if applicable, the Major Event Organization).

9.0 Confidentiality of Information

9.1 The collection, storage, processing, disclosure and retention of Personal Information during the TUE process by Anti-Doping Organizations and WADA shall comply with the International Standard for the Protection of Privacy and Personal Information.

9.2 An Athlete applying for the grant of a TUE or for recognition of a TUE shall provide written consent:

a. for the transmission of all information pertaining to the application to members of all TUECs with authority under this International Standard to review the file and, as required, other independent medical or scientific experts, and to all necessary staff (including WADA staff) involved in the management, review or appeal of TUE applications;

b. for the Athlete's physician(s) to release to the TUEC upon request any health information that the TUEC deems necessary in order to consider and determine the Athlete's application; and

c. for the decision on the application to be made available to all Anti-Doping Organizations with Testing authority and/or results management authority over the Athlete.

[Comment to 9.2: Prior to collecting Personal Information or obtaining consent from an Athlete, the Anti-Doping Organization shall communicate to the Athlete the information set out in Article 7.1 of the International Standard for the Protection of Privacy and Personal Information.]

9.3 The TUE application shall be dealt with in accordance with the principles of strict medical confidentiality. The members of the TUEC, independent experts and the relevant staff of the Anti-Doping Organization shall conduct all of their activities relating to the process in strict confidence and shall sign appropriate confidentiality agreements. In particular they shall keep the following information confidential:

a. All medical information and data provided by the Athlete and physician(s) involved in the Athlete's care.

b. All details of the application, including the name of the physician(s) involved in the process.

9.4 Should the Athlete wish to revoke the right of the TUEC to obtain any health information on his/her behalf, the Athlete shall notify his/her medical practitioner in writing of such revocation; provided that, as a result of that revocation, the Athlete's application for a TUE or for recognition of an existing TUE will be deemed withdrawn without approval/recognition having been granted.

9.5 Anti-Doping Organizations shall only use information submitted by an Athlete in connection with a TUE application to evaluate the application and in the context of potential anti-doping rule violation investigations and proceedings."

"II. melléklet: Gyógyászati célú mentességekre vonatkozó nemzetközi követelmény

Párizs, 2019. január 1.

MÁSODIK RÉSZ: TUE MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK ÉS ELJÁRÁS

4.0 TUE beszerzése

4.1 A sportoló akkor (és csak akkor) részesülhet TUE-ban, ha valószínűsíti az alábbi feltételek mindegyikének teljesülését:

a. A sportoló egészsége jelentősen romlana, ha valamely akut vagy idült egészségügyi állapot kezelése során a tiltott anyagot vagy tiltott módszert megvonnák tőle.

b. A tiltott anyag vagy tiltott módszer gyógyászati célú használata nagy valószínűséggel nem járna annál nagyobb teljesítményjavulással, mint amely abból várhatóan következne, hogy az akut vagy idült egészségi állapot kezelését követően a szokásos egészségi állapot helyreállásával bekövetkezne.

c. Az egyébként tiltott anyag vagy tiltott módszer használatára nincs ésszerű gyógyászati alternatíva.

d. Az egyébként tiltott anyag vagy tiltott módszer használatának szükségessége sem részben, sem egészben nem lehet a használat idején tiltott anyag vagy módszer (TUE nélküli) korábbi használatának következménye.

[Kommentár a 4.1 ponthoz: Amikor a TUEC dönt egy másik Doppingellenes Szervezet által megadott TUE elismeréséről vagy megtagadásáról (ld. 7. cikk), vagy a WADA felülvizsgálja a TUE megadását vagy elutasítását (ld. 8. cikk), ugyanazt a kérdést vizsgálja, mint amikor a TUEC a 6. cikk szerint mérlegeli a TUE megadására vonatkozó kérelmet, azaz azt a tényt, hogy a sportoló valamennyi, a 4.1. pontban meghatározott feltétel fennállását valószínűsítette-e.

A fenti kritériumok konkrét egészségi állapotra történő alkalmazásához a WADA honlapján található "TUEC döntéshozatalt támogató egészségügyi információ" című dokumentumokat kell felhasználni.]

4.2 A 4.3 cikkben meghatározott kivételek fennállásának kivételével az a sportoló, akinek gyógyászati célból tiltott anyag vagy tiltott módszer használatára van szüksége, az adott anyag vagy módszer használatát vagy birtoklását megelőzően köteles TUE-t beszerezni.

4.3 Sportoló kizárólag akkor kaphat visszamenőleges hatályú gyógyászati célú mentességet (TUE), amely lehetővé teszi valamely tiltott anyag vagy tiltott módszer használatát, ha:

a. Sürgősségi kezelésre vagy akut egészségügyi állapot kezelésére volt szükség; vagy

b. Egyéb kivételes körülményeknek köszönhetően a mintavétel előtt a sportolónak nem volt elegendő ideje vagy lehetősége a kérelem benyújtására, illetve a TUEC-nek a kérelem elbírálására; vagy

c. A vonatkozó szabályok a sportolót a visszamenőleges hatályú TUE kérelmezésére kötelezték (ld. az 5.1 cikk kommentárját) vagy azt számára lehetővé tették (ld. a Szabályzat 4.4.5 cikkét); vagy

[Kommentár a 4.3 (c) ponthoz: Ilyen sportolók számára erősen javasolt elkészíteni és készenlétben tartani a TUE 4.1 cikkben meghatározott feltételeinek teljesítését igazoló egészségügyi aktájukat, arra az esetre, ha a mintavételt követően visszamenőleges TUE kérelmezésére lenne szükség.]

d. A WADA és a visszamenőleges TUE-ra vonatkozó kérelmet fogadó vagy fogadni hivatott doppingellenes szervezet megállapodik, hogy a tisztesség a visszamenőleges TUE megadását diktálja.

[Kommentár a 4.3 (d) ponthoz: Ha a WADA, illetve a doppingellenes szervezet nem ért egyet a 4.3 (d) pont alkalmazásával, ez sem a doppingvétség miatt indult eljárásban védekezésként, sem fellebbezés formájában, sem máshogy nem támadható meg.]

5.0 Doppingellenes szervezetek TUE-val kapcsolatos felelősségei

5.1 A Szabályzat 4.4 cikke meghatározza (a) a TUE-ról dönteni jogosult doppingellenes szervezetek körét; (b) a TUE-ról hozott határozatok más doppingellenes szervezetek általi elismertetésének és betartásának módját, valamint (c) a TUE-ról hozott határozatok felülvizsgálatának és megfellebbezésének lehetőségeit.

[Kommentár az 5.1 ponthoz: A Szabályzat 4.4 cikke legfontosabb rendelkezéseit összefoglaló folyamatábra az 1. mellékletben található.

A Szabályzat 4.4.2 cikke meghatározza a nemzeti doppingellenes szervezet nem nemzetközi szintű sportolókra vonatkozó TUE-ról szóló határozathozatalra vonatkozó hatáskörét. Amennyiben vita van arról, hogy egy nem nemzetközi szintű sportoló által kért TUE-t melyik nemzeti doppingellenes szervezet hivatott elbírálni, a WADA dönt a vitában. A WADA döntése végleges, ellene fellebbezésnek helye nincs.

Amennyiben a nemzeti szakpolitika előírásai és súlypontjai figyelembe vételével valamely nemzeti doppingellenes szervezet a vizsgálati eloszlás tervezése során prioritást ad egyes sportágaknak (a vizsgálatra és ellenőrzésre vonatkozó nemzetközi követelmény 4.4.1 cikkében foglaltak szerint), a nemzeti doppingellenes szervezet a vizsgálati eloszlási tervezése során prioritást nem kapott sportágak esetében eltekinthet a TUE-ra vonatkozó előzetes kérelmek vizsgálatától, ebben az esetben viszont köteles minden ezt követően vizsgált sportolónak engedélyezni a visszamenőleges hatályú TUE kérelmezését. A nemzeti doppingellenes szervezet ilyen értelmű politikáját tegye közzé honlapján az érintett sportolók érdekében.]

5.2 Minden egyes nemzeti doppingellenes szervezet, nemzetközi sportági szövetség és jelentős sporteseményszervező köteles TUEC-et létrehozni a TUE-k megadására vagy elismerésére vonatkozó kérelmek 4.1 cikkben foglalt feltételeknek való megfelelőségének vizsgálatára.

[Kommentár az 5.2 ponthoz: Bár a jelentős sportesemény szervezője dönthet úgy, hogy automatikusan elismeri a már meglévő TUE-kat, a sporteseményen részt vevő sportolóknak lehetőséget kell biztosítani az új TUE beszerzésére, amennyiben szükségessé válik. A jelentős sportesemény-szervező dönt arról, hogy e célból saját TUEC-et hoz létre, vagy a feladatot harmadik féllel (pl. Sport Accord) kötött megállapodás keretében adja megbízásba. Mindegyik esetben a cél annak biztosítása, hogy az ilyen sporteseményen versenyző sportolók a versenyzés előtt gyorsan, hatékonyan beszerezhessék a TUE-kat.]

a. A TUEC-ekben legalább három, a sportolók ápolásában és kezelésében tapasztalattal és a klinikai, sport- és testedzési egészségügy alapos ismeretével rendelkező orvosnak kell szerepelnie. A fogyatékkal élő sportolókat érintő kérelmek esetében a TUEC legalább egy tagjának rendelkeznie kell a fogyatékkal élő sportolók ápolására és kezelésére vonatkozó specifikus tapasztalattal.

b. A határozatok függetlenségi szintjének biztosítása érdekében legalább a TUEC tagjainak többsége nem viselhet politikai tisztséget az őket jelölő doppingellenes szervezetben. A TUEC minden tagja köteles aláírni az érdekellentétet kizáró, valamint a titoktartási megállapodást. (A nyilatkozat mintája a WADA honlapján megtalálható.)

5.3 Mindegyik nemzeti doppingellenes szervezet, nemzetközi sportági szövetség és jelentős sportesemény-szervező köteles egyértelmű eljárásrendet kialakítani a jelen nemzetközi előírás követelményeinek megfelelő TUE TUEC-nél történő kérelmezése érdekében. Emellett (legalább) a honlapján jól látható helyen köteles közzétenni az eljárás részleteit, és az információt a WADA részére is köteles megküldeni. A WADA ezt az információt saját honlapján újra közölheti.

5.4 Mindegyik nemzeti doppingellenes szervezet, nemzetközi sportági szövetség és jelentős sportesemény-szervező köteles (angol vagy francia nyelven) haladéktalanul bejelenteni az általa szervezett TUEC által megadott vagy megtagadott TUE-kat, valamint egyéb doppingellenes szervezetek TUE-ról hozott határozatainak elismerését vagy el nem ismerését az ADAMS vagy a WADA által jóváhagyott egyéb rendszer segítségével. A megadott TUE-kat illetően a bejelentésben a következőknek kell szerepelnie (angol vagy francia nyelven):

a. nemcsak a jóváhagyott anyagot vagy módszert, hanem a dózist, gyakoriságot és az engedélyezett alkalmazás módját, a TUE időtartamát, az azzal összefüggésben támasztott esetleges feltételeket; valamint

b. a TUE kérelmező nyomtatványt és a vonatkozó (angol vagy francia nyelvre fordított), azt igazoló klinikai információkat, hogy a TUE tekintetében a 4.1 cikk feltételei teljesülnek (ehhez az információhoz kizárólag a WADA, a sportolóra nézve illetékes nemzeti doppingellenes szervezet és nemzetközi sportági szövetség, valamint az azt a sporteseményt szervező jelentős sportesemény-szervező férhet hozzá, amelyen a sportoló indulni kíván).

[Kommentár az 5.4 ponthoz: A TUE-k elismerésének folyamatát nagyban megkönnyíti az ADAMS használata.]

5.5 Abban az esetben, ha a nemzeti doppingellenes szervezet TUE-t ad a sportolónak, köteles írásban felhívni a figyelmét, hogy (a) az adott TUE kizárólag országos szinten érvényes, és (b) ha a sportoló nemzetközi szintű sportolóvá válik vagy nemzetközi sporteseményen indul, e TUE csak akkor érvényes, ha azt az adott nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sportesemény-szervező a 7.1 cikknek megfelelően elismeri. Ezt követően a nemzeti doppingellenes szervezet segítséget nyújt a sportolónak annak eldöntéséhez, hogy szükséges-e az általa megadott TUE elismerését kérelmezni nemzetközi sportági szövetségnél vagy jelentős sportesemény-szervezőnél, az elismertetési eljárásban iránymutatással, támogatással szolgál a sportolónak.

5.6 Mindegyik nemzetközi sportági szövetség és jelentős sportesemény-szervező köteles (legalább a honlapján jól láthatóan közzétéve és a WADA-hoz benyújtva) közzétenni azt az értesítést, amely egyértelműen meghatározza: (1) a hatáskörébe tartozó sportolók közül ki köteles TUE-t igényelni nála és mikor; (2) a kérelem helyett milyen egyéb doppingellenes szervezetek TUE-ra vonatkozó döntéseit ismeri el automatikusan a 7.1 (a) pontnak megfelelően; valamint (3) az egyéb doppingellenes szervezetek mely TUE-t megadó határozatait kell a 7.1 (b) pont szerint elismertetésre benyújtani. A WADA ezt az információt saját honlapján újra közölheti.

5.7 A nemzeti doppingellenes szervezet által megadott TUE nem érvényes, ha a sportoló nemzetközi szintű sportolóvá válik, vagy nemzetközi sporteseményen indul, kivéve, ha és amennyiben azt az adott nemzetközi sportági szövetség a 7.0 cikknek megfelelően elismeri. A nemzetközi sportági szövetség által megadott TUE nem érvényes, ha a sportoló jelentős sportesemény-szervező által rendezett nemzetközi sporteseményen indul, kivéve, ha és amennyiben azt az adott jelentős sportesemény-szervező a 7.0 cikknek megfelelően elismeri. Ennek eredményeképpen, ha a nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sportesemény-szervező (vonatkozó esetben) nem ismeri el az adott TUE-t, (a sportoló felülvizsgálati és fellebbezési jogának függvényében) a TUE-ban szereplő tiltott anyag vagy tiltott módszer jelenlétének, használatának, birtoklásának vagy alkalmazásának mentesítéséhez az adott nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sporteseményszervező tekintetében nem lehet sikeresen hivatkozni.

6.0 A TUE kérelmezési eljárás

6.1 A TUE-t igénylő sportoló köteles azt a lehető leghamarabb kérelmezni. A kizárólag verseny közben tiltott anyagok esetében vészhelyzetet vagy kivételes helyzeteket kivéve a sportoló legalább a következő versenye előtt 30 nappal köteles TUE-t kérni. A sportoló a megadott TUE kérelmező nyomtatvány felhasználásával kérelmezi a mentességet a rá illetékes nemzeti doppingellenes szervezetnél, nemzetközi sportági szövetségnél, illetve jelentős sportesemény-szervezőnél (megfelelő esetben). A doppingellenes szervezetek kötelesek az általuk használni kívánt kérelmező nyomtatványt honlapjukon letölthetővé tenni. A nyomtatványnak a WADA honlapján elérhető "TUE Igénylőlap" mintán kell alapulnia. A nemzeti doppingellenes szervezetek a mintát további információk bekérésével módosíthatják, azonban abból szakaszokat vagy tételeket nem törölhetnek.

6.2 A sportoló a TUE kérelmező nyomtatványt az ADAMS útján vagy a doppingellenes szervezet által megjelölt egyéb módon köteles a vonatkozó doppingellenes szervezethez benyújtani. A nyomtatványhoz csatolni kell a következőket:

a. megfelelő képesítésű orvos által kiállított igazolást, mely tanúsítja, hogy a sportolónak gyógyászati okból szüksége van a tiltott anyag vagy tiltott módszer használatára; valamint

b. az átfogó kórtörténetet, ideértve (lehetőleg) az eredeti diagnosztizáló orvos(ok) dokumentációját és a kérelem szempontjából releváns összes vizsgálat, laboratóriumi vizsgálat és képalkotó vizsgálat eredményét.

[Kommentár a 6.2 (b) ponthoz: A diagnózissal, a kezeléssel és az érvényesség időtartamával kapcsolatban a WADA "TUEC döntéshozatalt támogató egészségügyi információ" című kiadványa az irányadó.]

6.3 A sportoló köteles a TUE iránti kérelem egy teljes másolatát, valamint a kérelem alátámasztására benyújtott összes anyag és információ másolatát megőrizni.

6.4 A TUEC kizárólag helyesen kitöltött, az összes vonatkozó dokumentumot mellékletben tartalmazó kérelem nyomtatvány alapján vizsgálja a TUE-ra irányuló kérelmeket. A nem teljes körű kérelmeket kiegészítésre visszaadják a sportolónak.

6.5 A TUEC a sportolótól vagy orvosától az általa a kérelem vizsgálatához szükségesnek tartott bármilyen további információt, vizsgálati eredményt vagy képalkotási eljárás eredményét kérhet; illetve az általa helyénvalónak ítélt egyéb orvosi vagy tudományos szakértők segítségét kérheti.

6.6 A sportolónál a TUE kérelem elkészítése és a TUEC által kért kiegészítések elkészítése során felmerült költségeket a sportoló viseli.

6.7 A TUEC a lehető leghamarabb, általában (azaz amennyiben kivételes körülmények nem állnak fenn) legfeljebb a teljes körű kérelem beérkezésétől számított legfeljebb 21 napon belül dönt a kérelem elbírálásáról. Valamely sportesemény előtt ésszerű határidőben benyújtott TUE iránti kérelem esetén a TUEC minden tőle telhetőt köteles megtenni azért, hogy a TUE eljárást a sportesemény kezdete előtt befejezze.

6.8 A TUEC határozatát írásban kell közölni a sportolóval, és az ADAMS vagy a WADA által jóváhagyott egyéb rendszer segítségével az 5.4 cikknek megfelelően a WADA és egyéb doppingellenes szervezetek rendelkezésére kell bocsátani.

a. A TUE megadására vonatkozó határozatban meg kell határozni a szóban forgó tiltott anyag vagy tiltott módszer TUEC által engedélyezett alkalmazásának dózisát, gyakoriságát, útját és időtartamát, a klinikai körülmények, valamint a TUE-val összefüggésben meghatározott esetleges feltételek figyelembe vételével.

b. A TUE-t elutasító határozatban ismertetni kell az elutasítás indoklását.

6.9 Mindegyik TUE a TUEC által meghatározott időtartamra érvényes, amelynek végén a mentesség automatikusan lejár. Ha a sportolónak a lejárat napját követően is szüksége van a tiltott anyag vagy tiltott módszer használatára, köteles a lejárat előtt kellő időben új TUE-ra vonatkozó kérelmet benyújtani, hogy a lejárat napja előtt megfelelő idő álljon rendelkezésre a döntéshozatalra.

[Kommentár a 6.9 cikkhez: Az érvényesség időtartamával kapcsolatban a WADA "TUEC döntéshozatalt támogató egészségügyi információ" című kiadványa az irányadó.]

6.10 Ha a sportoló nem teljesíti haladéktalanul a mentességet megadó doppingellenes szervezet által kirótt bármely előírást vagy feltételt, a TUE-t lejárat előtt megvonják. Egy másik lehetőség, hogy a TUE-t a WADA felülvizsgálata vagy fellebbezés hatására megváltoztatják.

6.11 Amennyiben a szóban forgó tiltott anyagra vonatkozó TUE lejáratát, visszavonását vagy megváltoztatását követően nem sokkal pozitív vizsgálati eredmény születik, a pozitív vizsgálati eredmény első felülvizsgálatát bonyolító doppingellenes szervezet (Szabályzat 7.2 cikke) megvizsgálja, hogy az eredmény megfelel-e a tiltott anyag TUE lejáratának, visszavonásának vagy megváltoztatásának időpontját megelőző használatának. Amennyiben igen, az ilyen használat (és a tiltott anyag ebből fakadó jelenléte a sportoló mintájában) nem minősül doppingvétségnek.

6.12 Abban az esetben, ha a TUE megadását követően a sportolónak attól lényegesen eltérő dózisban, gyakorisággal, módon vagy időtartamban kell a tiltott anyagot vagy tiltott módszert alkalmaznia, új TUE-t kell kérnie. Ha a tiltott anyag vagy tiltott módszer jelenléte, használata, birtoklása vagy alkalmazása nem felel meg a megadott TUE feltételeinek, a TUE megléte nem zárja ki doppingvétség megállapítását.

7.0 A TUE elismerési eljárás

7.1 A Szabályzat 4.4 cikke előírja a doppingellenes szervezeteknek más doppingellenes szervezetek által megadott, a

4.1 cikk feltételeinek megfelelő TUE-k elismerését. Ennélfogva, ha egy nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sportesemény-szervező TUE előírásainak hatálya alá kerülő sportoló már rendelkezik gyógyászati célú mentességgel, nem kell új TUE-t kérnie a nemzetközi sportági szövetségtől vagy jelentős sportesemény-szervezőtől. Ehelyett:

a. A nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sportesemény-szervező kihirdetheti, hogy a Szabályzat 4.4 cikkéből fakadóan elfogadott TUE határozatokat (vagy az ilyen határozatok bizonyos kategóriáit, pl. meghatározott doppingellenes szervezetek által vagy konkrét tiltott anyagokkal kapcsolatban hozott határozatokat) automatikusan elismeri, feltéve, hogy az ilyen TUE-ra vonatkozó határozatokról az 5.4 cikknek megfelelően beszámoltak, és így a WADA számára felülvizsgálatra rendelkezésre állnak. Ha a sportoló TUE mentessége az ily módon automatikusan elismert kategóriába tartozik annak megadása időpontjában, nem kell további lépéseket tennie.

[Kommentár a 7.1 (a) ponthoz: A sportolók terheinek könnyítése érdekében erősen javasolt a TUE-ra vonatkozó határozatok automatikus elismerése, amint azokról az 5.4 cikk szerint beszámoltak. Ha valamely nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sportesemény-szervező nem hajlandó az összes ilyen határozatot automatikusan elismerni, a lehető legnagyobb számú ilyen határozatot automatikusan el kell ismernie, pl. az olyan doppingellenes szervezetek jegyzékének közzététele útján, amelyek TUE-ra vonatkozó határozatait automatikusan elismeri, illetve azon tiltott anyagok jegyzékének közzététele útján, amelyekre vonatkozó TUE-kat automatikusan elismer. A közzétételt az 5.3 cikkben meghatározottak szerint kell végezi, azaz a hirdetményt a nemzetközi sportági szövetség honlapján közzé kell tenni, és meg kell küldeni a WADA és a nemzeti doppingellenes szervezetek részére.]

b. Ilyen automatikus elismerés hiányában a sportoló köteles a TUE elismerését kérelmezni az adott nemzetközi sportági szövetségnél vagy jelentős sportesemény-szervezőnél akár az ADAMS útján, akár a nemzetközi sportági szövetség vagy jelentős sportesemény-szervező által meghatározott módon. A kérelemhez mellékelni kell a TUE és az eredeti TUE kérelmező nyomtatvány másolatát, valamint a 6.1 és 6.2 cikkben hivatkozott háttéranyagokat (kivéve, ha a TUE-t megadott doppingellenes szervezet a mentességet és az azt alátámasztó anyagokat az 5.4 cikknek megfelelően az ADAMS útján vagy a WADA által jóváhagyott egyéb rendszer útján rendelkezésre bocsátotta már).

7.2 A TUE elismertetésére vonatkozó nem teljes körű kérelmeket kiegészítésre és újbóli benyújtásra visszaadják a sportolónak. Emellett a TUEC a sportolótól vagy orvosától az általa a kérelem vizsgálatához szükségesnek tartott bármilyen további információt, vizsgálati eredményt vagy képalkotási eljárás eredményét kérhet a TUE elismeréséhez; illetve az általa helyénvalónak ítélt egyéb orvosi vagy tudományos szakértők segítségét kérheti.

7.3 A sportolónál a TUE elismerésére vonatkozó kérelem elkészítése és a TUEC által kért kiegészítések elkészítése során felmerült költségeket a sportoló viseli.

7.4 A TUEC a lehető leghamarabb, általában (azaz amennyiben kivételes körülmények nem állnak fenn) legfeljebb a teljes körű kérelem beérkezésétől számított legfeljebb 21 napon belül dönt a TUE elismerésére vonatkozó kérelem elbírálásáról. Valamely sportesemény előtt ésszerű határidőben benyújtott kérelem esetén a TUEC minden tőle telhetőt köteles megtenni azért, hogy határozatát a sportesemény kezdete előtt meghozza.

7.5 A TUEC határozatát írásban közli a sportolóval, és az ADAMS vagy a WADA által jóváhagyott egyéb rendszer segítségével a WADA és egyéb doppingellenes szervezetek rendelkezésére bocsátja. A TUE elismerését elutasító határozatban ismertetni kell az elutasítás indoklását.

8.0 A TUE határozatok WADA általi felülvizsgálata

8.1 A Szabályzat 4.4.6 cikke arról rendelkezik, hogy a WADA egyes esetekben köteles a nemzetközi sportági szövetségek TUE-ra vonatkozó határozatait felülvizsgálni, továbbá bármely egyéb TUE határozatot felülvizsgálhat, a 4.1 cikk szerinti feltételeknek minden esetben való megfelelés megállapítása érdekében. A WADA a felülvizsgálatok elvégzésére az 5.2 cikk előírásainak megfelelő WADATUEC-et hoz létre.

8.2 Minden egyes felülvizsgálati kérelmet írásban kell a WADA elé terjeszteni, a kérelemhez mellékelni kell a WADA által megállapított kérelmezési díjbefizetését, valamint a 6.2 cikkben meghatározott összes információ (vagy TUE elutasításának felülvizsgálata esetén a sportoló által az eredeti kérelemmel összefüggésben benyújtott összes információ) másolatát. A kérelmet meg kell küldeni annak a félnek is, amelynek döntése a felülvizsgálat tárgyát képezi, továbbá a sportolónak (ha nem ő kérte a felülvizsgálatot).

8.3 Abban az esetben, ha a kérelem olyan TUE-ra vonatkozó határozatot illet, amelyet a WADA nem köteles felülvizsgálni, a WADA a kérelem kézhezvételét követően a gyakorlatilag lehetséges leghamarabb tájékoztatja a sportolót arról, hogy a TUE határozatot a WADA TUEC elé terjeszti-e felülvizsgálatra. Ha a WADA a TUE határozat elő nem terjesztése mellett dönt, a kérelmezési díjat visszatéríti a sportolónak. A WADA azon döntése, hogy a TUE-ra vonatkozó határozatot nem terjeszti a WADA TUEC elé, végleges, az ellen fellebbezésnek helye nincs. Maga a TUE-ra vonatkozóan hozott határozat ellen azonban még lehet helye fellebbezésnek, a Szabályzat 4.4.7 cikkében meghatározottak szerint.

8.4 Abban az esetben, ha a kérelem olyan, nemzetközi sportági szövetség által hozott, TUE-ra vonatkozó határozat felülvizsgálatát célozza, amelyet a WADA köteles felülvizsgálni, a WADA ettől függetlenül a határozatot visszaküldheti a nemzetközi sportági szövetséghez (a) tisztázás érdekében (például, ha a határozat indoklása nem egyértelmű); illetve (b) a nemzetközi sportági szövetség általi újbóli elbírálásra (például, ha a TUE-t csak azért tagadták meg, mert hiányoztak egyes orvosi leletek vagy a 4.1 cikk szerinti feltételek teljesülését igazoló egyéb információk).

8.5 Abban az esetben, ha a felülvizsgálati kérelmet a WADA TUEC elé terjesztik, a WADA TUEC további tájékoztatást kérhet a doppingellenes szervezettől, illetve a sportolótól, ideértve a 6.5 cikkben ismertetett további vizsgálatokat, illetve az általa megfelelőnek tartott egyéb orvosi vagy tudományos szakértők segítségét veheti igénybe.

8.6 A WADA TUEC bármely olyan megadott TUE-t megváltoztat, amely nem felel meg a 4.1 cikkben szereplő feltételeknek. Abban az esetben, ha a megvont TUE előremutató (és nem visszamenőleges hatályú TUE), a megváltoztatás a WADA által meghatározott napon lép hatályba (amely nem előzheti meg a WADA sportolónak küldött értesítése keltének napját).

A megváltoztatás nem lehet visszamenőleges hatályú, a sportoló értesítést megelőzően elért eredményeit nem lehet érvényteleníteni. Ha azonban a megvont TUE visszamenőleges hatályú, annak megváltoztatása is visszamenőleges.

8.7 A WADA TUEC a TUE megtagadását megváltoztatja, ha a kérelem megfelel a 4.1 cikk feltételeinek, azaz a TUE-t megadja.

8.8 Abban az esetben, ha a WADA TUEC a Szabályzat 4.4.3 cikkéből fakadóan (azaz kötelező felülvizsgálatra) eléje terjesztett nemzetközi sportági szövetségi határozatot vizsgál felül, előírhatja, hogy a felülvizsgálatban "vesztes" (azaz azon szervezet, amelynek álláspontját nem fogadja el) doppingellenes szervezet (a) köteles a határozatot a WADA elé terjesztő fél kérelmezési díját megtéríteni (vonatkozó esetben); illetve (b) a WADA-nál a felülvizsgálat tekintetében felmerült, a kérelmezési díj által nem fedezett költségeket köteles viselni.

8.9 Abban az esetben, ha a WADA TUEC a WADA által saját hatáskörben felülvizsgálat alá vont TUE-ra vonatkozó határozatot változtat meg, a WADA előírhatja a határozatot meghozott doppingellenes szervezetnek a WADA-nál a felülvizsgálat során felmerült költségek megtérítését.

8.10 A WADA a WADA TUEC indoklást is tartalmazó határozatát haladéktalanul köteles közölni a sportolóval és a rá illetékes nemzeti doppingellenes szervezettel és nemzetközi sportági szövetséggel (vonatkozó esetben még a jelentős sportesemény-szervezővel is).

9.0 Az információk titkossága

9.1 A doppingellenes szervezetek és a WADA által folytatott TUE-eljárások során a személyes információk gyűjtésének, tárolásának, kezelésének, nyilvánosságra hozatalának és megőrzésének meg kell felelnie a magánélet védelmére és a személyes információra vonatkozó nemzetközi követelménynek.

9.2 A TUE-t vagy annak elismerését kérelmező sportoló köteles írásban beleegyezni:

a. a kérelemmel kapcsolatos összes információ továbbításába a jelen nemzetközi követelmény szerint az akta felülvizsgálatára feljogosított összes TUEC minden tagjához, valamint szükség szerint az egyéb független orvosi vagy tudományos szakértőkhöz, valamint a TUE-ra irányuló kérelem kezelésében, felülvizsgálatában vagy fellebbezésében érintett összes munkatárs (köztük a WADA munkatársai) részére történő továbbításába;

b. a sportoló orvosának (orvosainak) felhatalmazásába, hogy a TUEC kérésére a TUEC által a sportoló kérelmének vizsgálata és elbírálása érdekében szükségesnek tartott bármilyen egészségügyi információt kiadhasson (kiadhassanak); valamint

c. a kérelemre hozott határozatnak a sportoló felett vizsgálati, illetve eredménykezelési hatáskörrel rendelkező összes doppingellenes szervezet részére történő rendelkezésre bocsátásába.

[Kommentár a 9.2 cikkhez: A sportoló személyes információinak gyűjtése vagy beleegyezésének beszerzése előtt a doppingellenes szervezet köteles a sportolóval közölni a magánélet védelmére és a személyes információra vonatkozó nemzetközi követelmény 7.1 cikkében meghatározott információkat.]

9.3 A kérelmezési eljárást a szigorú orvosi titoktartás alapelveinek megfelelően kell lebonyolítani. Az érintett TUEC-ek tagjai, független szakértők és az érintett doppingellenes szervezet személyzete minden tevékenységét szigorú titoktartás mellett folytatja és titoktartási megállapodást ír alá. Különösen a következő információkat tartják titokban:

a. A sportoló, valamint a sportoló ápolásában érintett orvos(ok) által átadott összes orvosi információ és adat.

b. A kérelem összes részlete, beleértve a folyamatban érintett orvos (ok) neve(i).

9.4 Amennyiben a sportoló meg kívánja vonni bármely TUEC-től a jogot, hogy nevében bármilyen egészségügyi információt megszerezzen, erről köteles írásban értesíteni orvosát; azzal a feltétellel azonban, hogy a jog megvonása eredményeképpen a sportoló TUE-ra vagy annak elismertetésére irányuló kérelme visszavontnak minősül a mentesség jóváhagyása, illetve elismerése nélkül.

9.5 A doppingellenes szervezetek kizárólag a sportoló által a TUE-ra irányuló kérelemmel összefüggésben benyújtott információkat használhatják fel a kérelem elbírálására, valamint az esetleges doppingvétségek vizsgálatában és az ezzel kapcsolatos eljárások összefüggésében."

6. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba.

(2) A 2-5. §, a 8. § és a 9. § 2019. január 1-jén lép hatályba.

(3) Az Egyezmény módosításokkal egységes szerkezetbe foglalt hiteles szövegének és annak hivatalos magyar nyelvű fordításának közzétételéről a sportpolitikáért felelős miniszter gondoskodik.

7. § E rendelet végrehajtásához szükséges intézkedésekről a sportpolitikáért felelős miniszter gondoskodik.

8. § Hatályát veszti az UNESCO által 2005. október 19-én elfogadott, a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény II. melléklete módosításának kihirdetéséről szóló 34/2016. (II. 26.) Korm. rendelet.

9. § Hatályát veszti az UNESCO által 2005. október 19-én elfogadott, a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény I. melléklete módosításának kihirdetéséről szóló 400/2017. (XII. 15.) Korm. rendelet.

Orbán Viktor s. k.,

miniszterelnök