32017R2470[1]
A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. december 20.)
az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
1. cikk
Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzéke
A Bizottság létrehozza az (EU) 2015/2283 rendelet 6. cikkének (1) bekezdése szerinti, az Unión belül forgalomba hozható új élelmiszerek uniós jegyzékét, amely e rendelet mellékletében található.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
AZ ÚJ ÉLELMISZEREK UNIÓS JEGYZÉKE
A jegyzék tartalma
1. Az uniós jegyzék két táblázatból (1. és 2. táblázat) áll.
2. Az 1. táblázat tartalmazza az engedélyezett új élelmiszereket, továbbá az alábbi információkat:
1. oszlop
:
Engedélyezett új élelmiszer
2. oszlop
:
Az új élelmiszer felhasználásának feltételei. Ez az oszlop további két oszlopra van bontva: Adott élelmiszer-kategória és Maximális mennyiségek
3. oszlop
:
További különös jelölési követelmények
4. oszlop
:
Egyéb követelmények
3. A 2. táblázat tartalmazza az új élelmiszerekre vonatkozó specifikációkat, továbbá az alábbi információkat:
1. oszlop
:
Engedélyezett új élelmiszer
2. oszlop
:
Specifikációk
1. táblázat: Engedélyezett új élelmiszerek
| Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények | Adatvédelem | |||
| N-acetil-D-neuraminsav | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „N-acetil-D-neuraminsav” Az N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek, kisgyermekeknek és 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek, amennyiben huszonnégy órán belül anyatejet vagy más, hozzáadott N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó élelmiszert fogyasztottak. | ||||
| A 609/2013/EU rendeletben (1) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer | 0,05 g/l az elkészített tápszerben | ||||||
| A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek | 0,05 g/kg szilárd élelmiszerekben | ||||||
| A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de semmiképpen sem lehet magasabb, mint a táblázatban a termékek megfelelő kategóriájára vonatkozóan meghatározott maximális mennyiségek | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 0,2 g/l (italok) 1,7 g/kg (szeletek) | ||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | 1,25 g/kg | ||||||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 0,05 g/l | ||||||
| Erjesztés után hőkezelt, ízesítés nélküli, savanyútej-alapú termékek; ízesített, savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | 0,05 g/l (italok) 0,4 g/kg (szilárd élelmiszerek) | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is | 0,05 g/l (italok) 0,25 g/kg (szilárd élelmiszerek) | ||||||
| Müzliszeletek | 0,5 g/kg | ||||||
| Asztali édesítőszerek | 8,3 g/kg | ||||||
| Gyümölcs- és zöldségalapú italok | 0,05 g/l | ||||||
| Ízesített italok | 0,05 g/l | ||||||
| Kávékülönlegesség, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, növény-, gyümölcs- és gabonakészítmények forrázatokhoz | 0,2 g/kg | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítők | A 10 évnél idősebb általános népesség esetében 300 mg/nap Csecsemők esetében 55 mg/nap Kisgyermekek esetében 130 mg/nap 3–10 éves gyermekek esetében 250 mg/nap | ||||||
| Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100g)(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített) | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por”. 2. Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított port tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: „Cricket One Co. Ltd”, 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Si Minh-város, Vietnám. Az adatvédelem időtartama alatt az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por mint új élelmiszer kizárólag a „Cricket One Co. Ltd” által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a „Cricket One Co. Ltd” beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24. | |||
| Sokmagvas kenyér és zsemlefélék; sós kekszek (kréker) és sós pálcika | 2 | ||||||
| Müzliszeletek | 3 | ||||||
| Sütött termékekhez használt előkeverékek (száraz) | 3 | ||||||
| Kekszek | 1,5 | ||||||
| Tésztaalapú termékek (száraz) | 0,25 | ||||||
| Töltött tésztaalapú termékek (száraz) | 3 | ||||||
| Szószok | 1 | ||||||
| Feldolgozott burgonyatermékek, hüvelyesekből készített és zöldségalapú ételek, pizza és tésztaalapú ételek | 1 | ||||||
| Savópor | 3 | ||||||
| Húshelyettesítők | 5 | ||||||
| Levesek és leveskoncentrátumok vagy -porok | 1 | ||||||
| Kukoricaliszt-alapú snackek | 4 | ||||||
| Sörszerű italok | 0,1 | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek | 2 | ||||||
| Diófélék és olajos magvak | 2 | ||||||
| Chipsektől eltérő snackek | 5 | ||||||
| Előkészített hús | 2 | ||||||
| Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Majomkenyérfa-gyümölcshús” | |||||
| Fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100 g) | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fagyasztott/pépesített Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)”, illetve „Szárított/por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)”, az adott formától függően. 2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatják 18 év alatti személyek. 3. A fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvákat (alombogárlárvákat) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | Engedélyezve 2023.1.26-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag az Ynsect NL B.V. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ynsect NL B.V. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.26. | |||
| Müzliszeletek | 25 (szárított) 25 (por formában) | ||||||
| Kenyér és zsemlefélék | 20 (por formában) | ||||||
| Feldolgozott és reggeli gabonapelyhek | 10 (szárított) 10 (por formában) | ||||||
| Kása | 15 (por formában) | ||||||
| (Száraz) előkeverékek sütött sütőipari termékekhez | 10 (por formában) | ||||||
| Száraz tésztaalapú termékek | 10 (por formában) | ||||||
| Töltött tésztaalapú termékek | 28 (fagyasztott vagy pépesített) 10 (por formában) | ||||||
| Savópor | 35 (por formában) | ||||||
| Levesek | 15 (por formában) | ||||||
| Gabona-, tésztaalapú ételek | 5 (por formában) | ||||||
| Pizzaalapú ételek | 5 (szárított) 5 (por formában) | ||||||
| Metélt | 10 (por formában) | ||||||
| Chipsektől eltérő snackek | 10 (szárított) 10 (por formában) | ||||||
| Chips/burgonyaszirom | 10 (por formában) | ||||||
| Sós kekszek (kréker) és sós pálcika | 10 (por formában) | ||||||
| Amerikai mogyoróvaj | 15 (por formában) | ||||||
| Fogyasztásra kész, pikáns szendvicsek | 20 (por formában) | ||||||
| Előkészített hús | 14 (fagyasztott vagy pépesített) 5 (por formában) | ||||||
| Húshelyettesítők | 40 (fagyasztott vagy pépesített) 15 (por formában) | ||||||
| Tej- és tejtermék-helyettesítők | 10 (por formában) | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek | 5 (por formában) | ||||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 4 g/nap (por formában) | ||||||
| Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az Ajuga reptans föld feletti virágzó részeiből készült hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Akkermansia muciniphila (pasztőrözött) | A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a felnőtt népesség számára, a várandós és szoptató nők kivételével | 3,4 × 1010 sejt/nap | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „pasztőrözött Akkermansia muciniphila”. | Engedélyezve 2022. március 1-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgium. Az adatvédelem időtartama alatt a pasztőrözött Akkermansia muciniphila új élelmiszer kizárólag az A-Mansia Biotech S.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az A-Mansia Biotech S.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 1. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3,4 × 1010 sejt/nap | A pasztőrözött Akkermansia muciniphilát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével. | |||||
| L-Alanil-L-glutamin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | |||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok | |||||||
| Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj” | ||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) | 200 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat) | 60 mg/100 ml | ||||||
| Allanblackia magolaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Allanblackia magolaj” | ||||
| Kenhető zsiradékok és kenhető tejszínalapú krémek | 30 g/100 g | ||||||
| Növényi olajok (*) és tej (a „tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is” élelmiszer-kategóriába tartozó) keveréke | 30 g/100 g | ||||||
| (*) Az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével. | |||||||
| Aloe macroclada Baker levélkivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az Aloe vera (L.) Burm.-ból származó hasonló gél étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Euphausia superba krillből származó olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum” | ||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok Tejalapú italok Tejtermék-helyettesítő italok | 80 mg/100 ml | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Főzőzsírok | 360 mg/100 ml | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) | 200 mg/100 g | ||||||
| Energiaszeletek/gabonaszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | 200 mg/100 ml | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum” | ||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok Tejalapú italok Tejtermék-helyettesítő italok | 80 mg/100 ml | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Főzőzsírok | 360 mg/100 ml | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) | 200 mg/100 g | ||||||
| Energiaszeletek/gabonaszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | 200 mg/100 ml | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| Antrodia camphorata-micéliumpor | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Antrodia camphorata-micéliumpor”. 2. Az Antrodia camphorata-micéliumport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők, kisgyermekek és 14 évesnél fiatalabb gyermekek nem fogyaszthatják. | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek, kisgyermekeknek, valamint a 14 évesnél fiatalabb gyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 990 g/nap | ||||||
| Labisia pumila vizes etanolos kivonata | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Labisia pumila vizes etanolos kivonata”. 2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével. | Engedélyezve 2023. június 6-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malajzia. Az adatvédelem időtartama alatt a Labisia pumila vizes etanolos kivonata új élelmiszer kizárólag a Medika Natura Sdn. Bhd. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Medika Natura Sdn. Bhd. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 6. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 350 mg/nap | ||||||
| Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mortierella alpinaból nyert olaj” vagy „Mortierella alpina olaj” | ||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek csecsemők számára | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| Argania spinosaból származó argánolaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Argánolaj”, illetve ételízesítőként való felhasználás esetén „Növényi olaj kizárólag ételízesítésre” | ||||
| Ételízesítőként | Nincs meghatározva | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin | Adott élelmiszer-kategória | Az asztaxantin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin”. A Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezint tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók: a) ha ugyanazon a napon más, asztaxantin-észtereket tartalmazó étrend-kiegészítőket is fogyasztanak; b) csecsemők és 3 év alatti kisgyermekek által; c) csecsemők és 10 év alatti gyermekek által (12); d) csecsemők, gyermekek és 14 év alatti gyermekek által (12). | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | Napi 2,3 mg asztaxantin a legalább 3 éves, de 10 évnél fiatalabb gyermekek esetében | ||||||
| Napi 5,7 mg asztaxantin a legalább 10 éves, de 14 évnél fiatalabb gyermekek esetében | |||||||
| Napi 8 mg asztaxantin a 14 év feletti általános népesség esetében | |||||||
| Bazsalikommag (Ocimum basilicum) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek | Egész bazsalikommagok (Ocimum basilicum) hozzáadása esetén 3 g/200 ml | ||||||
| Betain | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (7) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „betain”. A betaint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott élelmiszerek nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott betaint tartalmazó étrend-kiegészítőket. | Engedélyezve 2019. augusztus 22-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a betain új élelmiszer kizárólag a DuPont Nutrition Biosciences ApS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DuPont Nutrition Biosciences ApS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2024. augusztus 22. (5 év). | |||
| Sportolóknak szánt italporok, izotóniás és energiaitalok | 60 mg/100 g | ||||||
| Sportolóknak szánt protein- és müzliszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Sportolóknak szánt, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 20 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 500 mg/100 g (szelet) 136 mg/100 g (leves) 188 mg/100 g (kása) 60 mg/100 g (italok) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek felnőtteknek | 400 mg/nap | ||||||
| Erjesztett feketebab kivonata | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Erjesztett feketebab (szója) kivonata” vagy „Erjesztett szója kivonata” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 4,5 g/nap | ||||||
| Szarvasmarhából származó laktoferrin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntejből származó laktoferrin” | ||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer (fogyasztásra kész ital) | 100 mg/100 ml | ||||||
| Tejalapú élelmiszerek kisgyermekek számára (fogyasztásra kész étel/ital) | 200 mg/100 g | ||||||
| Feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek (szilárd) | 670 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Az egyén szükségletétől függően legfeljebb 3 g/nap | ||||||
| Tejalapú italok | 200 mg/100 g | ||||||
| Tejalapú porított italkeverékek (instant) | 330 mg/100 g | ||||||
| Savanyútej-alapú italok (beleértve a joghurtitalokat) | 50 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok | 120 mg/100 g | ||||||
| Joghurtalapú termékek | 80 mg/100 g | ||||||
| Sajtalapú termékek | 2 000 mg/100 g | ||||||
| Jégkrém | 130 mg/100 g | ||||||
| Cukrász- és péksütemények | 1 000 mg/100 g | ||||||
| Cukorkák | 750 mg/100 g | ||||||
| Rágógumi | 3 000 mg/100 g | ||||||
| Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Savófehérje-izolátum”. A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést: „Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).” (*) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. | Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kizárólag az Armor Protéines S.A.S. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | 30 mg/100 g (por) | ||||||
| 3,9 mg/100 ml (elkészített) | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | 30 mg/100 g (por) | ||||||
| 4,2 mg/100 ml (elkészített) | |||||||
| A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 300 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | 30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig) | ||||||
| 3,9 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig) | |||||||
| 30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően) | |||||||
| 4,2 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően) | |||||||
| Kisgyermekek esetében 58 mg/nap | |||||||
| 3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 380 mg/nap | |||||||
| Felnőttek esetében 610 mg/nap | |||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Csecsemők esetében 25 mg/nap | ||||||
| Kisgyermekek esetében 58 mg/nap | |||||||
| 3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 250 mg/nap | |||||||
| Felnőttek esetében 610 mg/nap | |||||||
| Tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g új élelmiszer/100 ml) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntej béta-laktoglobulin” vagy „Tehéntej β-lakoglobulin”. | Engedélyezve 2023. január 11-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin) új élelmiszer kizárólag az Arla Foods Ingredients Group P/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. január 11. | |||
| Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok | 25 | ||||||
| Tejsavópor (elkészített) | 8 | ||||||
| Tejalapú italok és hasonló termékek | 12 | ||||||
| A várandós és a szoptató nők kivételével a háromévesnél idősebb általános népességnek szánt, a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben meghatározott speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| Szarvasmarhatejből származó oszteopontin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szarvasmarhatejből származó oszteopontin” | Engedélyezve 2023. március 26-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhatejből származó oszteopontin új élelmiszer kizárólag az Arla Foods Ingredients Group P/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. március 26. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer (13) | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer (13) | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l | ||||||
| Buglossoides arvensis magolaj | Adott élelmiszer-kategória | A sztearidonsav maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított Buglossoides-olaj” | ||||
| Tejtermékek és tejtermék-helyettesítők | 250 mg/100 g | ||||||
| Italok esetében 75 mg/100 g | |||||||
| Sajtok és sajttermékek | 750 mg/100 g | ||||||
| Vaj és egyéb zsír- és olajemulziók, ideértve a kenhető készítményeket (nem főzéshez vagy sütéshez) | 750 mg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 625 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 500 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| Calanus finmarchicus-ból nyert olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Calanus finmarchicus-ból (rákféléből) nyert olaj”. 2. A Calanus finmarchicus-ból nyert olajat tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni, hogy az étrend-kiegészítő nem fogyasztható: a) ha ugyanazon a napon más, asztaxantin-észtereket tartalmazó étrend-kiegészítőket is fogyasztanak; b) 3 évnél fiatalabb gyermekek esetében; c) 14 évnél fiatalabb gyermekek esetében, ha az összetevő asztaxantintartalma ≤ 0,1 %. | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | napi 1,0 g (< 0,1 % asztaxantin-észterek, ami napi < 1,0 mg asztaxantinnak felel meg) az általános népesség esetében, a csecsemők és a kisgyermekek kivételével napi 2,3 g (asztaxantin-észterek < 0,1 %-tól ≤ 0,25 %-ig terjedő mennyiségben, ami napi ≤ 5,75 mg asztaxantinnak felel meg) a 14 évnél idősebb általános népesség esetében | ||||||
| Kalcium-fruktoborát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcium-L-fruktoborát”. 2. A kalcium-fruktoborátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatja a 18 év alatti népesség, valamint nem fogyaszthatják várandós és szoptató nők. | Engedélyezve 2021. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a kalcium-fruktoborát új élelmiszer kizárólag a VDF FutureCeuticals, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a VDF FutureCeuticals, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 23. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 220 mg/nap | ||||||
| Kalcium-L-metil-folát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (folsavban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcium-L-metil-folát” | ||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A 2002/46/EK irányelvvel összhangban | ||||||
| Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek | Az 1925/2006/EK rendelettel összhangban | ||||||
| Canarium ovatum Engl. szárított diója | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Canarium ovatum dió” és/vagy „pilidió” és/vagy „pili (Canarium ovatum) dió”. 2. A Canarium ovatum Engl. szárított dióját tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a Canarium ovatum Engl. szárított diója allergiás reakciókat válthat ki a kesudióra és a dióra ismerten allergiás fogyasztóknál. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében, vagy az összetevők felsorolásának hiányában az élelmiszer megnevezésének közvetlen közelében kell elhelyezni. | ||||
| Nincs meghatározva | |||||||
| A Canarium indicum L. szárított diója (kenari) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100 g) | 1. A hagyományos élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: „szárított kenari (Canarium indicum) dió”. 2. A Canarium indicum L. szárított dióját tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a dió allergiás reakciókat válthat ki a mogyoróra, a kesudióra és a pisztáciára ismerten allergiás fogyasztóknál. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében, vagy az összetevők felsorolásának hiányában az élelmiszer megnevezésének közvetlen közelében kell elhelyezni. | ||||
| Nincs meghatározva | |||||||
| Cellobióz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „cellobióz”. 2. A cellobiózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek nem fogyaszthatják. | Engedélyezve 2023. június 1-jén. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a cellobióz új élelmiszer kizárólag a SAVANNA Ingredients GmbH által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a SAVANNA Ingredients GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja:2028. június 1. | |||
| A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3 g/nap | ||||||
| Szárított, konzerv, nyers pácolt (vagy fűszerezett) hús, főtt pácolt (vagy fűszerezett) hús | 2 g/100 g | ||||||
| Friss nyers-, tartósított vagy részben tartósított kolbász | 2 g/100 g | ||||||
| Húsalapú, kenhető specialitások | 2 g/100 g | ||||||
| Májalapú, kenhető specialitások | 2 g/100 g | ||||||
| Száraz készítmény fűszeres ízesítésű szószokhoz | 40 g/100 g | ||||||
| Asztali édesítőszerek por formájában | 60 g/100 g | ||||||
| Asztali édesítőszerek tabletta formájában | 60 g/100 g | ||||||
| Cetilezett zsírsavak | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „cetilezettzsírsav-készítmény” 2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatják 18 év alatti személyek. | Engedélyezve 2022. március 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Olaszország. Az adatvédelem időtartama alatt a cetilezett zsírsavak új élelmiszer kizárólag a Pharmanutra S.p.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Pharmanutra S.p.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 3. | |||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1,6 g/nap | ||||||
| Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilén-glikol-monometil-éterrel)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 1246080-53-4)” | ||||
| Rágógumi | 8 % | ||||||
| Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 9011-16-9)” | ||||
| Rágógumi | 2 % | ||||||
| Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj” | ||||
| Zsírok és olajok | 10 % | ||||||
| Tiszta aztékzsályaolaj | 2 g/nap | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 2 g/nap | ||||||
| Aztékzsályamag (Salvia hispanica) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aztékzsályamag (Salvia hispanica)” | ||||
| Kenyér és zsemlefélék | 5 % (egész vagy őrölt aztékzsályamagok esetében) | ||||||
| Sütött sütőipari termékek (a kenyér és zsemlefélék kivételével) | 10 % egész aztékzsályamag | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 10 % egész aztékzsályamag | ||||||
| Gabonamag-, álgabonamag- és/vagy hüvelyesalapú, sterilizált, fogyasztásra kész ételek | 5 % egész aztékzsályamag | ||||||
| Gyümölcs-, csonthéjas- és magkeverékek | |||||||
| Aztékzsályamag önmagában | |||||||
| Édességek (beleértve a csokoládét és a csokoládétermékeket is), a rágógumi kivételével | |||||||
| Tejtermékek (beleértve a joghurtot is) és hasonlók | |||||||
| Fagyasztott állapotban fogyasztható készítmények | |||||||
| Gyümölcs- és zöldségtermékek (beleértve a kenhető gyümölcskészítményeket, a gabonával/gabona nélkül készített kompótokat, a tejtermékek alá rétegezett vagy azokkal keverhető gyümölcskészítményeket, a gyümölcsdesszerteket, a kevert gyümölcsöket kókusztejjel, ikerpoharakban) | |||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a gyümölcsleveket és gyümölcs-/zöldség-italkeverékeket) | |||||||
| Gyártásuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során 120 °C-on vagy azt meghaladó hőmérsékleten hőkezelést nem igénylő pudingok | |||||||
| Aspergillus nigerből származó kitin-glükán | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aspergillus nigerből származó kitin-glükán” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 5 g/nap | ||||||
| Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 5 g/nap | ||||||
| Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gombából (Agaricus bisporus vagy Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A rákfélékből származó kitozán étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Kondroitin-szulfát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mikrobiális fermentációból és szulfatálásból származó kondroitin-szulfát” | ||||
| Várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1 200 mg/nap | ||||||
| Króm-pikolinát | Adott élelmiszer-kategória | A teljes krómtartalom maximális mennyisége | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Króm-pikolinát” | ||||
| A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek | 250 μg/nap | ||||||
| Az 1925/2006/EK rendelet (4) szerint dúsított élelmiszerek | |||||||
| Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza”. A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek (3 év alatti gyermekek)/3–9 éves gyermekek nem fogyaszthatják (12). | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 2 g/nap a 3–9 éves gyermekek esetében, ami 46 μg napi krómbevitelnek felel meg 4 g/nap a legalább 10 éves gyermekek, a serdülők és a felnőttek esetében, ami 92 μg napi krómbevitelnek felel meg | ||||||
| Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény” | ||||
| Gyógynövényforrázatok | Ajánlott napi bevitel: 3 g gyógynövény/nap (2 csésze/nap) | ||||||
| Citikolin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Citikolin” 2. A citikolint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék nem gyermekek általi fogyasztásra szánt termék | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 500 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Adagonként 250 mg, 1 000 mg-ot meg nem haladó napi fogyasztási szint mellett | ||||||
| Clostridium butyricum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” vagy „Clostridium butyricum (CBM 588)” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1,35 × 108 CFU/nap | ||||||
| Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner szárított gyümölcshúsa és annak forrázata (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kávégyümölcshús” és/vagy „cascara (kávégyümölcshús)” és/vagy „kávégyümölcshús-forrázat” és/vagy „szárított kávégyümölcshús-forrázat”. Ha az új élelmiszert tartalmazó termék 150 mg/l-nél több koffeint tartalmaz (önmagában vagy fogyasztásra elkészítve), akkor jelölésén a következő tájékoztatást kell elhelyezni az élelmiszer nevével megegyező látómezőben: „Magas koffeintartalmú. Fogyasztása gyermekek és terhes vagy szoptató nők számára nem ajánlott”, amely után fel kell tüntetni a 100 g/ml formában kifejezett koffeintartalmat. A tipikus forrázatelkészítési mód 100 ml forró (> 75 °C) vízre tekintve legfeljebb 6 g kávégyümölcshús felhasználását jelenti. A forrázat készítése céljából forgalomba hozott kávégyümölcshús esetében tájékoztatni kell a fogyasztókat a termék elkészítéséről. | ||||
| Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávégyümölcshús forrázatok készítéséhez | |||||||
| Kávé-, kávé- és cikóriakivonatok, instant kávé, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, pótkávék, kávékeverékek és instant keverékek forró italokhoz (és ízesített megfelelőikhez). | |||||||
| Ízesített és ízesítés nélküli, alkoholmentes, fogyasztásra kész italok | |||||||
| D-ribóz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-ribóz”. A D-ribózt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott élelmiszerek nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott D-ribózt tartalmazó étrend-kiegészítőket. | Engedélyezve 2019. április 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Bioenergy LIFE Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Az adatvédelem időtartama alatt a D-ribóz új élelmiszer kizárólag a Bioenergy LIFE Science, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Bioenergy LIFE Science, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem záró időpontja: 2024. április 16. (5 év). | |||
| Müzliszeletek | 0,20 g/100 g | ||||||
| Finompékáruk | 0,31 g/100 g | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek (a csokoládészeletek kivételével) | 0,17 g/100 g | ||||||
| Tejalapú italok, (a maláták és turmixok kivételével) | 0,08 g/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok, izotóniás és energiaitalok | 0,80 g/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt szeletek | 3,3 g/100 g | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok) | 0,13 g/100 g | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában) | 3,30 g/100 g | ||||||
| Édesipari termékek | 0,20 g/100 g | ||||||
| Teák és forrázatok (folyadékban oldandó por formájában) | 0,23 g/100 g | ||||||
| Zsírtalanított kakaópor-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű polifenolt, ami napi 1,1 g zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg | ||||
| Energiaszeletek | 1 g/nap és 300 mg polifenol, ami élelmiszeradagonként (vagy étrendkiegészítő-adagonként) legfeljebb 550 mg zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg | ||||||
| Tejalapú italok | |||||||
| Minden olyan egyéb élelmiszer (a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve), amely funkcionális összetevők bevett vivőanyaga, jellemzően egészségtudatos felnőttek általi fogyasztásra | |||||||
| Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű, kakaóban található flavanolt | ||||
| Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve | Adagonként 730 mg és körülbelül 1,2 g/nap | ||||||
| Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Koriandermag-olaj” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 600 mg/nap | ||||||
| Porított tőzegáfonya-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Porított tőzegáfonya-kivonat” | Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Az adatvédelem időtartama alatt a porított tőzegáfonya-kivonat új élelmiszer kizárólag az Ocean Spray Cranberries Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ocean Spray Cranberries Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20. | |||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 350 mg/nap | ||||||
| Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse” | ||||
| Gyógynövényforrázatok | A Crataegus laevigata élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| A 2001/113/EK irányelvben (5) meghatározott dzsemek és zselék | |||||||
| Kompótok | |||||||
| α-Ciklodextrin | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Alfa-ciklodextrin” vagy „α-Ciklodextrin” | |||||
| γ-Ciklodextrin | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gamma-ciklodextrin” vagy „γ-Ciklodextrin” | |||||
| Digitaria exilis (Kippist) Stapf hántolt magvai (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fehér fonió (Digitaria exilis) hántolt magvai” | |||||
| A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dextrán” | ||||
| Sütőipari termékek | 5 % | ||||||
| Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj (diacil-glicerinek legalább 80 %-ban)” | ||||
| Főzőolajok | |||||||
| Kenhető zsírok | |||||||
| Salátaöntetek | |||||||
| Majonéz | |||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok) | |||||||
| Sütőipari termékek | |||||||
| Joghurt típusú termékek | |||||||
| Dihidrokapsziát (DHC) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dihidrokapsziát” 2. A szintetikus dihidrokapsziátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésének szövege: „nem 4,5 évnél fiatalabb gyermekek számára szánt termék” | ||||
| Müzliszeletek | 9 mg/100 g | ||||||
| Kekszek (biscuit), édes kekszek, sós kekszek (kréker) | 9 mg/100 g | ||||||
| Rizsalapú „snack” termékek | 12 mg/100 g | ||||||
| Szénsavas italok, hígítandó italok, gyümölcsléalapú italok | 1,5 mg/100 ml | ||||||
| Zöldségitalok | 2 mg/100 ml | ||||||
| Kávéalapú és teaalapú italok | 1,5 mg/100 ml | ||||||
| Szénsavmentes ízesített víz | 1 mg/100 ml | ||||||
| Előfőzött zabkészítmény | 2,5 mg/100 g | ||||||
| Egyéb gabonakészítmények | 4,5 mg/100 g | ||||||
| Jégkrémek, fagyasztott tejalapú desszertek | 4 mg/100 g | ||||||
| Pudingkeverékek (fogyasztásra kész) | 2 mg/100 g | ||||||
| Joghurtalapú termékek | 2 mg/100 g | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek | 7,5 mg/100 g | ||||||
| Keménycukorka | 27 mg/100 g | ||||||
| Cukormentes rágógumi | 115 mg/100 g | ||||||
| Fehérítő/krémesítő | 40 mg/100 g | ||||||
| Édesítőszerek | 200 mg/100 g | ||||||
| Leves (fogyasztásra kész) | 1,1 mg/100 g | ||||||
| Salátaöntet | 16 mg/100 g | ||||||
| Növényi eredetű fehérje | 5 mg/100 g | ||||||
| Fogyasztásra kész ételek | 3 mg/étel | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 3 mg/étel | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok) | 1 mg/100 ml | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3 mg/egyszeri bevitel 9 mg/nap | ||||||
| Alkoholmentes porított italkeverékek | 14,5 mg/kg (egyenértékű 1,5 mg/100 ml-rel) | ||||||
| Szárított Euglena gracilis | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis algák szárított biomasszája”. A szárított Euglena gracilis-t tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az említett étrend-kiegészítőket csecsemők/3 évesnél fiatalabb gyermekek/10 évesnél fiatalabb gyermekek/18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem fogyaszthatják (12). | Engedélyezve 2020. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Kemin Foods L.C. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kemin Foods L.C. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. december 23. | |||
| Reggeli gabonaszeletek, müzliszeletek és proteinszeletek | 630 mg/100 g | ||||||
| Joghurt | 150 mg/100 g | ||||||
| Joghurtitalok | 95 mg/100 g | ||||||
| Gyümölcs- és zöldséglevek, nektárok, gyümölcs- és zöldség-italkeverékek | 120 mg/100 g | ||||||
| Gyümölcsízű italok | 40 mg/100 g | ||||||
| Étkezést helyettesítő italok | 75 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőket | Kisgyermekek esetében 100 mg/nap 3–9 éves gyermekek esetében 150 mg/nap 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében (17 éves korig) 225 mg/nap Felnőttek esetében 375 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 190 mg/étel | ||||||
| A Hoodia parviflora szárított föld feletti részei | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a Hoodia parviflora szárított föld feletti részei”. | Engedélyezve 2018. szeptember 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. Az adatvédelem időtartama alatt a Hoodia parviflora szárított föld feletti részei új élelmiszer kizárólag a Desert Labs, Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező engedélyt szerez az új élelmiszerre vonatkozóan az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Desert Labs, Ltd beleegyezésével. Az adatvédelem záró időpontja: 2023. szeptember 3. | |||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 9,4 mg/nap | ||||||
| Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lippia citriodora HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A Lippia citriodora leveléből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az Echinacea angustifolia gyökeréből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az Echinacea purpurea fészekvirágzatát alkotó virágokból nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Echium plantagineum olaj | Adott élelmiszer-kategória | A sztearidonsav maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított echiumolaj” | ||||
| Egyadagos csomagolásban kiszerelt tejalapú termékek és iható joghurttermékek | 250 mg/100 g; Italok esetében 75 mg/100 g | ||||||
| Sajtkészítmények | 750 mg/100 g | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 750 mg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 625 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 500 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| Ecklonia cava florotanninok | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ecklonia cava florotanninok” Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: a) Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják tizenkét/tizennégy/tizennyolc (*) év alatti gyermekek. b) Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják olyan személyek, akik pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy akiknél – tudomásuk vagy orvosi megállapítás szerint – fennáll a pajzsmirigybetegségek kialakulásának a kockázata. c) Ez az étrend-kiegészítő nem fogyasztható egyéb jódtartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása mellett. (*) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. | ||||
| Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 12 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével | 12–14 éves gyermekek esetében 163 mg/nap 14 év feletti gyermekek esetében 230 mg/nap Felnőttek esetében 263 mg/nap | ||||||
| Tojáshéjhártya-hidrolizátum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tojáshéjhártya-hidrolizátum”. | Engedélyezve 2018. november 25-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Biova, LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Az adatvédelem időtartama alatt a tojáshéjhártya-hidrolizátum új élelmiszer kizárólag a Biova, LLC által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Biova, LLC beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 25. | |||
| Az általános felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 450 mg/nap | ||||||
| Epigallokatekin-gallát, zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | A jelölésen fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a kivonatból legfeljebb napi 300 mg fogyasztható | ||||
| Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve | Élelmiszeradagonként vagy étrendkiegészítő-adagonként 150 mg kivonat | ||||||
| L-ergotionein | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-ergotionein” | ||||
| Alkoholmentes italok | 0 025 g/kg | ||||||
| Tejalapú italok | 0 025 g/kg | ||||||
| „Friss” tejtermékek(*) | 0 040 g/kg | ||||||
| Müzliszeletek | 0,2 g/kg | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek | 0,25 g/kg | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket) 3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap | ||||||
| (*) Tejtermékben felhasználva az L-ergotionein nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére | |||||||
| Az Euryale ferox Salisb. magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbél (makhana) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euryale ferox pörkölt magja” vagy „makhana (Euryale ferox) pörkölt magja” | ||||
| Feldolgozott diófélék | |||||||
| Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat” A három növényi gyökér keverékéből származó kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén az összetevők felsorolásának közvetlen közelében szerepeltetni kell egy olyan kijelentést, amely szerint az adott étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják zellerre allergiás személyek. | ||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 175 mg/nap | ||||||
| Vas-nátrium EDTA | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (anhidrid EDTA-ban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-nátrium EDTA” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Gyermekek esetében 18 mg/nap Felnőttek esetében 75 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek | 12 mg/100 g | ||||||
| Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek | |||||||
| Vas-ammónium-foszfát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-ammónium-foszfát” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek | |||||||
| Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek | |||||||
| Sardinops sagaxból származó halpeptidek | Adott élelmiszer-kategória | Halpeptid termékre vonatkozó maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Halpeptidek Sardinops sagax)” | ||||
| Joghurtra, joghurtitalra, savanyú tejtermékekre és tejporra alapuló élelmiszerek | 0,48 g/100 g (fogyasztásra kész étel/ital) | ||||||
| Ízesített víz, valamint zöldségalapú italok | 0,3 g/100 g (fogyasztásra kész ital) | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 2 g/100 g | ||||||
| Levesek, raguk és levesporok | 0,3 g/100 g (fogyasztásra kész étel) | ||||||
| Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok | Adott élelmiszer-kategória | Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok maximális mennyiségei | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok” 2. Azoknak az élelmiszereknek a jelölésén, amelyekhez a terméket mint új élelmiszer-összetevőt hozzáadták, fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy: a) várandós vagy szoptató nők, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és b) vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják; c) naponta legfeljebb 120 mg flavonoidot szabad fogyasztani. 3. A flavonoidot tartalmazó végső élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni annak flavonoidtartalmát. | A flavonoidot tartalmazó italokat adagonkénti kiszerelésben kell a végső fogyasztó rendelkezésére bocsátani. | |||
| Tejalapú italok | 120 mg/nap | ||||||
| Joghurtalapú italok | |||||||
| Gyümölcs-, illetve zöldségalapú italok | |||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 120 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 120 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | 120 mg/nap | ||||||
| Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús”, „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó rostos gyümölcslé” vagy „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátum”. | |||||
| Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat” | ||||
| Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve | 250 mg/nap | ||||||
| Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat”. | ||||
| Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve | 250 mg/nap | ||||||
| 2′-Fukozillaktóz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2-fukozillaktóz”. 2. A 2′-fukozillaktózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott 2′-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszert. 3. A 2′-fukozillaktózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott 2′-fukozillaktózt tartalmazó élelmiszert. | ||||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 1,2 g/l | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 1,2 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg | |||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 1,2 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg | |||||||
| Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is | Italok esetében 1,2 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg | |||||||
| Fehérítők esetében 400 g/kg | |||||||
| Müzliszeletek | 12 g/kg | ||||||
| Asztali édesítőszerek | 200 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg | ||||||
| Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 1,2 g/l | |||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | Tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 4,8 g/l | ||||||
| Szeletek esetében 40 g/kg | |||||||
| A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek | 60 g/kg | ||||||
| Ízesített italok | 1,2 g/l | ||||||
| Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei | 9,6 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik | ||||||
| A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 3,0 g/nap | ||||||
| Kisgyermekek esetében 1,2 g/nap | |||||||
| 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék (2’-FL/DFL) (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék”. A 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keveréket tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók anyatej és/vagy más, hozzáadott 2’-fukozil-laktózt/difukozil-laktózt tartalmazó élelmiszer fogyasztásával egyazon napon. | Engedélyezve 2019.12.19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2024.12.19. (5 év). | |||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 2,0 g/l | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 2,0 g/l Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg | ||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 2,0 g/l Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg | ||||||
| Italok (ízesített italok) | 2,0 g/l | ||||||
| Müzliszeletek | 20 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,6 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l (italok) Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 4,0 g/l Italoktól eltérő termékek esetében 40 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 4,0 g/nap | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l | ||||||
| 3-Fukozillaktóz (3-FL) (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”. A 3-fukozillaktózt (3-FL) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatják: a) más, hozzáadott 3’-fukozillaktózt tartalmazó élelmiszerrel egy napon; b) csecsemők és 3 év alatti gyermekek. | Engedélyezve 2021. december 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, DK-1001 Copenhagen K, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a DuPont Nutrition & Biosciences ApS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DuPont Nutrition & Biosciences ApS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 12. | |||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 0,85 g/L | ||||||
| Ízesített és ízesítés nélküli, savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 0,5 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg | |||||||
| Tejtermék-helyettesítők | Italok esetében 0,85 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 8,5 g/kg | |||||||
| Ízesített italok, energia- és sportitalok | 1,0 g/L | ||||||
| Müzliszeletek | 30,0 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85 g/l | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85 g/l (italok) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok) | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 3,0 g/kg | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 2,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 30,0 g/kg | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 5,0 g/nap | ||||||
| 3-Fukozillaktóz (3-FL) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzsével előállítva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”. A 3-fukozillaktózt (3-FL-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják; b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszerekkel. | Engedélyezve 2023. január 25-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.25. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,90 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l vagy 1,20 g/kg | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,9 g/l vagy 0,9 g/kg (0–6 hónapos csecsemőknek szánt termékek esetében) és 1,2 g/l vagy 1,2 g/kg (6–12 hónapos csecsemőknek és/vagy kisgyermekeknek szánt termékek esetében). | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3 g/nap | ||||||
| 3-Fukozillaktóz (3-FL) (az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállítva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (3-fukozillaktózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”. A 3-fukozillaktózt (3-FL-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják; b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszerekkel. | Engedélyezve 2023. november 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállított 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. november 12-én. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,75 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,75 g/l | ||||||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 2,0 g/L | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 2,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 4,0 g/kg | |||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 2,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 12,0 g/kg | |||||||
| Müzliszeletek | 25,0 g/kg | ||||||
| Tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 2,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 12,0 g/kg | |||||||
| Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével) | 1,25 g/L | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 2,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 25,0 g/kg | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 4,0 g/l, illetve 4,0 g/kg. | ||||||
| A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 4,0 g/nap | ||||||
| Galakto-oligoszacharid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (a galakto-oligoszacharid kg-ban kifejezett mennyisége 1 kg végső élelmiszerben) | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 0,333 | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 0,450 (adagonként 5,4 g galakto-oligoszacharid; legfeljebb 3 adag/nap és összesen legfeljebb 16,2 g/nap) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszereket | személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 0,128 (legfeljebb 8,25 g galakto-oligoszacharid/nap) | ||||||
| Tej | 0,020 | ||||||
| Tejalapú italok | 0,030 | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok) | 0,020 | ||||||
| Tejtermék-helyettesítő italok | 0,020 | ||||||
| Joghurt | 0,033 | ||||||
| Tejalapú desszertek | 0,043 | ||||||
| Fagyasztott tejalapú desszertek | 0,043 | ||||||
| Gyümölcsitalok és energiaitalok | 0,021 | ||||||
| Étkezést helyettesítő italok csecsemők számára | 0,012 | ||||||
| Gyümölcs-/zöldséglevek csecsemők és kisgyermekek számára | 0,025 | ||||||
| Joghurtitalok csecsemők és kisgyermekek számára | 0,024 | ||||||
| Desszertek csecsemők és kisgyermekek számára | 0,027 | ||||||
| „Snack” termékek csecsemők és kisgyermekek számára | 0,143 | ||||||
| Gabonapelyhek csecsemők és kisgyermekek számára | 0,027 | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok | 0,013 | ||||||
| Gyümölcs-/zöldséglevek | 0,021 | ||||||
| Gyümölcsalapú süteménytöltelékek | 0,059 | ||||||
| Gyümölcskészítmények | 0,125 | ||||||
| Szeletek | 0,125 | ||||||
| Gabonapelyhek | 0,125 | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | 0,008 | ||||||
| Tejes édességek | 0,05 | ||||||
| Sajt és ömlesztett sajt | 0,1 | ||||||
| Vaj és kenhető zsírok | 0,1 | ||||||
| glükózamin-hidroklorid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek | |||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | |||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| Glükózamin-szulfát-kálium-klorid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Glükózamin-szulfát-nátrium-klorid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Guargumi | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Guargumi” 2. A guargumit tartalmazó élelmiszerek jelölésén jól látható figyelmeztetést kell elhelyezni a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekek esetleges expozíciójára és az expozícióval összefüggő emésztési panaszok kockázataira vonatkozóan. A figyelmeztetés szövege például a következő lehet: „E termékek túlzott fogyasztása emésztési panaszokat okozhat elsősorban a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél.” 3. A gyomor- és bélelzáródás esetleges kockázatának figyelembevétele érdekében a két részre osztott csomagolásban forgalmazott tej-/gabonatermékek esetében a használati utasításban egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a gabonapelyheket és a tejterméket a fogyasztás előtt össze kell keverni. | ||||
| Friss tejtermékek, például joghurt, savanyú tej, friss sajt és más tejalapú desszertek. | 1,5 g/100 g | ||||||
| Gyümölcs- vagy zöldségalapú folyékony élelmiszerek („smoothie”-félék) | 1,8 g/100 g | ||||||
| Gyümölcs- vagy zöldségkompótok | 3,25 g/100 g | ||||||
| Tejtermékekkel együtt, két részre osztott csomagolásban forgalmazott gabonakészítmények | 10 g/100 g a gabonakészítményben A gabonával együtt forgalmazott tejtermékben nem fordul elő 1 g/100 g a fogyasztásra kész termékben | ||||||
| Bacteroides xylanisolvens felhasználásával savanyított hőkezelt tejtermékek | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| Erjesztett tejtermékek (folyékony, félfolyékony vagy porlasztva szárított por formában) | |||||||
| Hidroxitirozol | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Hidroxitirozol”. A hidroxitirozolt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentéseket: a) Ezt az élelmiszert nem fogyaszthatják három évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes vagy szoptató nők; b) Ez az élelmiszer főzésre, sütésre vagy zsírban sütésre nem használható. | ||||
| Hal- és növényi olajok (az 1308/2013/EU rendelet (6) VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével), akként forgalomba hozva | 0,215 g/kg | ||||||
| Kenhető zsírok (az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VII. részében található meghatározás szerint), akként forgalomba hozva | 0,175 g/kg | ||||||
| III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Jégstrukturáló fehérje” | ||||
| Étkezési jég | 0,01 % | ||||||
| Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata” | ||||
| Gyógynövényforrázatok | Az Ilex paraguariensis szárított leveléből nyert hasonló vizes kivonat gyógynövényforrázatokban és étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | |||||||
| Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén, a forgalomba hozandó formától függően: „Kávélevelekből nyert forrázat” vagy „Kávélevelekből nyert szárított forrázat”. | ||||
| Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat önmagában történő forgalomba hozatalra | |||||||
| Ízesített és ízesítés nélküli, alkoholmentes, fogyasztásra kész italok (14) | |||||||
| Kávé, kávé- és cikóriakivonatok, instant kávé, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, pótkávék, kávékeverékek és instant italkeverékek (és ízesített megfelelőik) (14) | |||||||
| Vas-hidroxid-adipát-tartrát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „vas-hidroxid-adipát-tartrát (nano)”. A vas-hidroxid-adipát-tartrátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyermekek és 18 év alatti serdülők/négy év alatti gyermekek nem fogyaszthatják (*) (*) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. | Engedélyezve 2022.8.28-án A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC Dublin, Írország. Az adatvédelem időtartama alatt a vas-hidroxid-adipát-tartrát új élelmiszer kizárólag a Nemysis Limited által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Nemysis Limited beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027.8.28. | |||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | ≤ 100 mg/nap (≤ 30 mg Fe/nap) | ||||||
| A gyermekeknek és az 18 év alatti serdülőknek – a négy év alatti gyermekek kizárásával – szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | ≤ 50 mg/nap (≤ 14 mg Fe/nap) | ||||||
| Vas-tejkazeinát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „vas-tejkazeinát” A vas-tejkazeinátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják; b) nem fogyaszthatók egy napon vas-tejkazeinátot és/vagy hozzáadott vasat tartalmazó más élelmiszerekkel. | Engedélyezve 2023. június 4. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: „Société des Produits Nestlé S.A.”, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt a vas-tejkazeinát kizárólag a „Société des Produits Nestlé S.A.” által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a „Société des Produits Nestlé S.A.” beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 4. | |||
| Tej és tejportermékek | 500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g) | ||||||
| Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok | 85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g) | ||||||
| Kakaópor kakaós italok készítésére | 400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g) | ||||||
| Por alakú vagy folyékony malátaalapú pótkávé | 1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g) | ||||||
| Müzliszeletek | 350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g) | ||||||
| Tészta, az üvegtészta kivételével | 75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g) | ||||||
| Leveskocka vagy -granulátum (erőlevesalap) | 4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g) | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét (egy étkezést) helyettesítő élelmiszerek | 120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 235 mg/liszt (≤ 4,7 mg Fe/liszt) vagy ≤ 700 mg/nap (≤ 14,0 mg Fe/nap) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 700 mg/nap (≤ 14 mg Fe/nap) | ||||||
| A gyermekeknek és a 18 év alatti serdülőknek – a csecsemők és kisgyermekek kizárásával – szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 350 mg/nap (≤ 7 mg Fe/nap) | ||||||
| Izomalto-oligoszacharid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomalto-oligoszacharid” 2. Az új összetevőt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő szöveget: „glükózforrás”. | ||||
| Csökkentett energiatartalmú üdítőitalok | 6,5 % | ||||||
| Energiaitalok | 5,0 % | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek (az izotóniás italokat is ideértve) | 6,5 % | ||||||
| Gyümölcslevek | 5 % | ||||||
| Feldolgozott zöldségek, valamint zöldséglevek | 5 % | ||||||
| Egyéb üdítőitalok | 5 % | ||||||
| Gabonaszeletek | 10 % | ||||||
| Édes kekszek, kekszek (biscuit) | 20 % | ||||||
| Reggeli müzliszeletek | 25 % | ||||||
| Keménycukorkák | 97 % | ||||||
| Lágy cukorkák/Csokoládészeletek | 25 % | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában vagy tejalapú termékként) | 20 % | ||||||
| Izomaltulóz | Nincs meghatározva | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomaltulóz” 2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: „Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás” | |||||
| Jatropha curcas L. (ehető fajta) magja | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100 g) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „ehető Jatropha curcas L.-ből származó magok” | Engedélyezve 2022. július 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a Jatropha curcas L. ehető fajtából származó magok új élelmiszert kizárólag a JatroSolutions GmbH hozhatja forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban a védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a JatroSolutions GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. július 12. | |||
| Magok önmagukban, kandírozva vagy cukorral tartósítva és feldolgozott diófélékként | |||||||
| Müzliszeletek | 5 | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 5 | ||||||
| Szárított gyümölcs | 5 | ||||||
| Laktitol | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Laktitol” | ||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában) | 20 g/nap | ||||||
| Lakto-N-neotetraóz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-neotetraóz” 2. A lakto-N-neotetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott lakto-N-neotetraózt tartalmazó más élelmiszert. 3. A lakto-N-neotetraózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott lakto-N-neotetraózt tartalmazó élelmiszert. | ||||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 0,6 g/l | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 0,6 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg | |||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 0,6 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg | |||||||
| Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is | Italok esetében 0,6 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg | |||||||
| Fehérítők esetében 200 g/kg | |||||||
| Müzliszeletek | 6 g/kg | ||||||
| Asztali édesítőszerek | 100 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg | ||||||
| Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 0,6 g/l | |||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | Tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 2,4 g/l | ||||||
| Szeletek esetében 20 g/kg | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek | 30 g/kg | ||||||
| Ízesített italok | 0,6 g/l | ||||||
| Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei | 4,8 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik | ||||||
| A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 1,5 g/nap Kisgyermekek esetében 0,6 g/nap | ||||||
| Lakto-N-tetraóz („LNT”) (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-tetraóz”. A lakto-N-tetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott lakto-N-tetraózt tartalmazó élelmiszert. | Engedélyezve 2020.április 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a lakto-N-tetraóz elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025.4.23. | |||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 1,0 g/l | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 1,0 g/l Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg | ||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 1,0 g/l Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg | ||||||
| Italok (ízesített italok) | 1,0 g/l | ||||||
| Müzliszeletek | 10 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,8 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l (italok) Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l (italok) Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 2,0 g/l Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, csecsemők kivételével | Kisgyermekek, gyermekek, serdülők és felnőttek esetében 2,0 g/nap. | ||||||
| Lakto-N-tetraóz (LNT) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (lakto-N-tetraózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-tetraóz”. A lakto-N-tetraózt (LNT-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják; b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott lakto-N-tetraózt tartalmazó más élelmiszerekkel. | Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a lakto-N-tetraóz új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l vagy 1,82 g/kg | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 1,82 g/l, illetve 1,82 g/kg. | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 4,6 g/nap | ||||||
| A Lonicera caerulea L. (haskap) bogyótermése (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A haskap (Lonicera caerulea) bogyótermése” | |||||
| Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lucernából (Medicago sativa) nyert fehérje” vagy „Alfalfából (Medicago sativa) nyert fehérje” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 10 g/nap | ||||||
| Likopin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin” | ||||
| Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is) | 2,5 mg/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok | 2,5 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 8 mg/étel | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 5 mg/100 g | ||||||
| Zsírok és salátaöntetek | 10 mg/100 g | ||||||
| Levesek, a paradicsomleves kivételével | 1 mg/100 g | ||||||
| Kenyér (a ropogós kenyerek is) | 3 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 15 mg/nap | ||||||
| Blakeslea trisporaból származó likopin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin” | ||||
| Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is) | 2,5 mg/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok | 2,5 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 8 mg/étel | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 5 mg/100 g | ||||||
| Zsírok és salátaöntetek | 10 mg/100 g | ||||||
| Levesek, a paradicsomleves kivételével | 1 mg/100 g | ||||||
| Kenyér (a ropogós kenyerek is) | 3 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 15 mg/nap | ||||||
| Paradicsomból származó likopin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin” | ||||
| Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is) | 2,5 mg/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok | 2,5 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 8 mg/étel | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 5 mg/100 g | ||||||
| Zsírok és salátaöntetek | 10 mg/100 g | ||||||
| Levesek, a paradicsomleves kivételével | 1 mg/100 g | ||||||
| Kenyér (a ropogós kenyerek is) | 3 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 15 mg/nap | ||||||
| Paradicsomból származó likopin oleorezin | Adott élelmiszer-kategória | A likopin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Paradicsomból származó likopin oleorezin”. | ||||
| Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is) | 2,5 mg/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok | 2,5 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 8 mg/étel | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 5 mg/100 g | ||||||
| Zsírok és salátaöntetek | 10 mg/100 g | ||||||
| Levesek, a paradicsomleves kivételével | 1 mg/100 g | ||||||
| Kenyér (a ropogós kenyerek is) | 3 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum” | ||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1000 mg/nap | ||||||
| Magnézium-citrát-malát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnézium-citrát-malát” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | |||||||
| Magnóliakéreg-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnóliakéreg-kivonat” | ||||
| Mentolos cukorkák (édességek) | Leheletfrissítő célra 0,2 % Abból kiindulva, hogy a hozzáadott maximális mennyiség 0,2 %, a rágógumi/mentolos cukorka maximális mérete pedig 1,5 g, a rágógumi/mentolos cukorka egy adagja legfeljebb 3 mg magnóliakéreg-kivonatot fog tartalmazni. | ||||||
| Rágógumi | |||||||
| Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kukoricacsíraolaj-kivonat” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 2 g/nap | ||||||
| Rágógumi | 2 % | ||||||
| Metil-cellulóz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Metil-cellulóz” | A metilcellulóz nem használható a kifejezetten kisgyermekek számára készült élelmiszerekben | |||
| Étkezési jég | 2 % | ||||||
| Ízesített italok | |||||||
| Ízesített és ízesítés nélküli savanyú tejtermékek | |||||||
| Hideg desszertek (tej-, zsír-, gyümölcs-, gabona-, ill. tojásalapú termékek) | |||||||
| Gyümölcskészítmények (pépek, pürék vagy kompótok) | |||||||
| Levesek és erőlevesek | |||||||
| 1-metil-nikotinamid-klorid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „1-metil-nikotinamid-klorid”. Az 1-metil-nikotinamidot tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: Ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével | Engedélyezve 2018. szeptember 2-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Lengyelország. Az adatvédelem időtartama alatt az 1-metil-nikotinamid-klorid új élelmiszer kizárólag a Pharmena S.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Pharmena S.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. szeptember 2. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 58 mg/nap | ||||||
| (6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só” vagy „5MTHF-glükózamin”. | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők folátforrásként | |||||||
| Monometil-szilántriol (szerves szilícium) | Adott élelmiszer-kategória | A szilícium maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Szerves szilícium (monometil-szilántriol)” | ||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (folyékony formában) | 10,40 mg/nap | ||||||
| Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje”. | Engedélyezve 2022. május 15-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. Az adatvédelem időtartama alatt a mungóbabfehérje új élelmiszer kizárólag az Eat Just, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Eat Just, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. május 15. | |||
| Fehérjetermékek | 20 g/100 g | ||||||
| Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lentinula edodes gombából származó tenyésztestkivonat” vagy „Shiitake gombából származó tenyésztestkivonat” | ||||
| Kenyér és zsemlefélék | 2 ml/100 g | ||||||
| Üdítőitalok | 0,5 ml/100 ml | ||||||
| Konyhakész ételek | 2,5 ml/étel | ||||||
| Joghurtalapú élelmiszerek | 1,5 ml/100 ml | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 2,5 ml/napi bevitel | ||||||
| Nikotinamid-ribozid-klorid | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nikotinamid-ribozid-klorid”. | Engedélyezve 2020. február 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a ChromaDex Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a ChromaDex Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. február 20. | |||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A felnőtt népesség esetében 300 mg/nap, kivéve a várandós és szoptató nőket Várandós és szoptató nők esetében 230 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a felnőtt népesség számára, a várandós és szoptató nők kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nikotinamid-ribozid-klorid” 2. Az új élelmiszert tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy ezeket az élelmiszereket csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével. | |||||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 500 mg/nap | ||||||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 150 mg/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 300 mg/nap mennyiségben) | ||||||
| Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslé” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslé” | ||||
| Pasztőrözött gyümölcs- és gyümölcsnektár-alapú italok | 30 ml egyszeri bevitel esetén (legfeljebb 100 %-os nonilé) vagy napi kétszer 20 ml, legfeljebb 40 ml napi bevitel | ||||||
| Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia) | A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 6,6 g/nap (egyenértékű 30 ml nonilével) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslépor” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslépor” | ||||
| Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: Gyümölcspüré esetében: „Morinda citrifolia gyümölcspüré” vagy „Noni gyümölcspüré” Gyümölcssűrítmény esetében: „Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény” vagy „Noni gyümölcssűrítmény” | ||||
| Gyümölcspüré | |||||||
| Cukorka/édesség | 45 g/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 53 g/100 g | ||||||
| Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg) | 53 g/100 g | ||||||
| Szénsavas italok | 11 g/100 g | ||||||
| Jégkrém és szorbet | 31 g/100 g | ||||||
| Joghurt | 12 g/100 g | ||||||
| Kekszek (biscuit) | 53 g/100 g | ||||||
| Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények | 53 g/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű) | 88 g/100 g | ||||||
| A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék | 133 g/100 g 100 g végtermék előállításához szükséges kiindulási mennyiség alapján | ||||||
| Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok | 31 g/100 g | ||||||
| Fűszeres ízesítésű szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők | 88 g/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 26 g/nap | ||||||
| Gyümölcssűrítmény | |||||||
| Cukorka/édesség | 10 g/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 12 g/100 g | ||||||
| Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg) | 12 g/100 g | ||||||
| Szénsavas italok | 3 g/100 g | ||||||
| Jégkrém és szorbet | 7 g/100 g | ||||||
| Joghurt | 3 g/100 g | ||||||
| Kekszek (biscuit) | 12 g/100 g | ||||||
| Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények | 12 g/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű) | 20 g/100 g | ||||||
| A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék | 30 g/100 g | ||||||
| Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok | 7 g/100 g | ||||||
| Fűszeres ízesítésű szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők | 20 g/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 6 g/nap | ||||||
| Nonilevél (Morinda citrifolia) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nonilevél” vagy „Morinda citrifolia levél” 2. A fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy egy csésze forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel. | ||||
| Forrázatok készítéséhez | Egy csésze elfogyasztásra szánt forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel. | ||||||
| Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Morinda citrifolia gyümölcspor” vagy „Noni gyümölcspor” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 2,4 g/nap | ||||||
| Odontella aurita mikroalga | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Odontella aurita mikroalga” | ||||
| Ízesített tészta | 1,5 % | ||||||
| Hallevesek | 1 % | ||||||
| Tengeri terrine-ek | 0,5 % | ||||||
| Erőleves-készítmények | 1 % | ||||||
| Sós kekszek (krékerek) | 1,5 % | ||||||
| Fagyasztott panírozott halak | 1,5 % | ||||||
| Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj | Adott élelmiszer-kategória | A fitoszterolok/fitosztanolok maximális mennyiségei | Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban | ||||
| Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. részében és II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket | 1. Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy azokat könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból. 2. Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot. 3. A salátaöntetek, a majonéz és a fűszerszószok esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat. | ||||||
| Tejalapú termékek – mint például zsírszegény- vagy soványtej-alapú termékek – esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, savanyútej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajtalapú termékek (zsírtartalom ≤ 12 g/100 g), amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, és a zsírt, illetve a fehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették | |||||||
| Szójaitalok | |||||||
| Salátaöntetek, majonéz és fűszerszószok | |||||||
| Tintahalból kivont olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tintahalolaj” | ||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| Sütőipari termékek (kenyér és zsemlefélék) | 200 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat) | 60 mg/100 ml | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 3 000 mg/nap Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 200 mg/étel | ||||||
| A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata”. A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonatát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket a 18 év alatti népesség és a várandós nők nem fogyaszthatják. | Engedélyezve 2020. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a NuLiv Science által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a NuLiv Science beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2020. december 23-án (5 év). | |||
| A várandós nők kivételével az általános felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 35 mg/nap | ||||||
| Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica L.-porok) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por)” | ||||
| Magas fehérjetartalmú por | |||||||
| Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, ideértve a természetes, ízesítés nélküli írót (kivéve a sterilizált írót), savanyítás utáni hőkezelés nélkül | 0,7 % | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, savanyítás utáni hőkezeléssel | 0,7 % | ||||||
| Ízesített savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | 0,7 % | ||||||
| Édesipari termékek | 10 % | ||||||
| A 2001/112 /EK tanácsi irányelvben (8) meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek | 2,5 % | ||||||
| A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek | 2,5 % | ||||||
| Ízesített italok | 3 % | ||||||
| A 2002/46 /EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 7,5 g/nap | ||||||
| Magas rosttartalmú por | Cukrász- és péksüteményekben, feldolgozott gyümölcsökben és zöldségekben (beleértve a zöldségalapú ételeket is), kenyérben és zsemlefélékben, tésztaalapú termékekben és fehérjetermékekben való felhasználásra 2023. november 13-án engedélyezett. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Az adatvédelem időtartama alatt a cukrász- és péksüteményekben, a feldolgozott gyümölcsökben és zöldségekben (beleértve a zöldségalapú ételeket is), a kenyérben és zsemlefélékben, a tésztaalapú termékekben és a fehérjetermékekben való felhasználásra szánt, magas rosttartalmú, részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica L.) kizárólag a Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. november 13. | ||||||
| Édesipari termékek | 4 % | ||||||
| A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek | 2,5 % | ||||||
| A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek | 4 % | ||||||
| Ízesített italok | 4 % | ||||||
| A 2002/46 /EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 12 g/nap | ||||||
| Cukrász- és péksütemények | 5 g/100 g | ||||||
| Feldolgozott gyümölcsök és zöldségek (beleértve a zöldségalapú ételeket is) | 10 g/100 g | ||||||
| Kenyér és zsemlefélék | 10 g/100 g | ||||||
| Tésztaalapú termékek | 8 g/100 g | ||||||
| Fehérjetermékek | 10 g/100 g | ||||||
| A Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Részben zsírtalanított repcemagpor”. „A Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagport” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | ||||
| Vegyes müzliszeletek | 20 g/100 g | ||||||
| Müzli és hasonló reggeli gabonapelyhek | 20 g/100 g | ||||||
| Extrudált reggeli gabonatermékek | 20 g/100 g | ||||||
| Snack (a burgonyaszirom kivételével) | 15 g/100 g | ||||||
| Különleges összetevőket (például magokat, mazsolát, fűszernövényeket) tartalmazó kenyér és zsemle | 7 g/100 g | ||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó barna kenyér | 7 g/100 g | ||||||
| Sokmagvas kenyér és zsemlefélék | 7 g/100 g | ||||||
| Húshelyettesítők | 10 g/100 g | ||||||
| Húsgolyók | 10 g/100 g | ||||||
| Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | A „nagy nyomáson pasztőrözött” feliratot a gyümölcsalapú készítmények neve közelében, valamint a készítményeket tartalmazó minden terméken el kell helyezni | ||||
| Gyümölcsfélék: alma, kajszibarack, banán, szeder, áfonya, cseresznye, kókuszdió, füge, szőlő, grépfrút, mandarin, mangó, sárgadinnye, őszibarack, körte, ananász, szilva, málna, rebarbara, szamóca | |||||||
| Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Shiitake gomba micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje”. | Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul. Kérelmező: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje új élelmiszer kizárólag a MycoTechnology, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a MycoTechnology, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24. | |||
| Pékáruk, kenyér, zsemlefélék, krutonok, pizza | 5 g/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek és gabonaszeletek | 33 g/100 g | ||||||
| Gyümölcs- és zöldségalapú italok | 20 g/100 ml | ||||||
| Instant italporok | 93 g/100 g | ||||||
| Kakaó- és csokoládétartalmú édességek | 7 g/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők és testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő, nem tejalapú élelmiszerek | 11 g/100 g | ||||||
| Savanyútej-alapú termékek | 5 g/100 g | ||||||
| Tésztaalapú termékek | 15 g/100 g | ||||||
| Előkészített hús és húskészítmények | 14 g/100 g | ||||||
| Levesek (fogyasztásra kész) és leveskoncentrátumok vagy -porok | 3 g/100 g | ||||||
| Saláták | 26 g/100 g | ||||||
| Húshelyettesítők | 40 g/100 g | ||||||
| Tejalapú italok | 1 g/100 g | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét (egy étkezést) helyettesítő élelmiszerek | 1 g/100 g | ||||||
| Fenil-kapszaicin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fenil-kapszaicin”. | Engedélyezve 2019. december 19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Svédország. Az adatvédelem időtartama alatt a fenil-kapszaicin elnevezésű új élelmiszer kizárólag az aXichem AB által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az aXichem AB beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. | |||
| A 609/2013/EU rendelet szerinti speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek, kisgyermekeknek és 11 éves kor alatti gyermekeknek szánt élelmiszereket | 2,5 mg/nap | ||||||
| Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 11 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével | 2,5 mg/nap” | ||||||
| Foszfatált kukoricakeményítő | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált kukoricakeményítő” | ||||
| Sütött sütőipari termékek | 15 % | ||||||
| Tészta | |||||||
| Reggeli gabonapelyhek | |||||||
| Müzliszeletek | |||||||
| Foszfatált búzakeményítő | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált búzakeményítő”. | ||||
| Sütött sütőipari termékek | 15 % | ||||||
| Tészta | |||||||
| Reggeli gabonapelyhek | |||||||
| Müzliszeletek | |||||||
| Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin | Adott élelmiszer-kategória | A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Halból származó foszfatidil-szerin” | ||||
| Joghurtalapú italok | 50 mg/100 ml | ||||||
| Tejporalapú porok | 3 500 mg/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal) | ||||||
| Joghurtalapú élelmiszerek | 80 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 350 mg/100 g | ||||||
| Csokoládéalapú édességek | 200 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 300 mg/nap | ||||||
| Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin | Adott élelmiszer-kategória | A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin” | ||||
| Joghurtalapú italok | 50 mg/100 ml | ||||||
| Tejporalapú porok | 3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal) | ||||||
| Joghurtalapú élelmiszerek | 80 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 350 mg/100 g | ||||||
| Csokoládéalapú édességek | 200 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék | Adott élelmiszer-kategória | A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin és foszfatidsav” | A termék nem forgalmazható várandós vagy szoptató nők részére. | |||
| Reggeli gabonapelyhek | 80 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 350 mg/100 g | ||||||
| Joghurtalapú élelmiszerek | 80 mg/100 g | ||||||
| Szójaalapú, joghurt jellegű élelmiszerek | 80 mg/100 g | ||||||
| Joghurtalapú italok | 50 mg/100 g | ||||||
| Szójaalapú, joghurt jellegű italok | 50 mg/100 g | ||||||
| Tejporalapú porok | 3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal) | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 800 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| Tojássárgájából származó foszfolipidek | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| Nincs meghatározva | |||||||
| Fitoglikogén | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fitoglikogén” | ||||
| Feldolgozott élelmiszerek | 25 % | ||||||
| Fitoszterolok/fitosztanolok | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban | ||||
| Rizsitalok | 1. A termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi 1 adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi 3 adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból. Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot. A salátaöntetek, a majonéz és a fűszerszószok esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat. | ||||||
| Rozskenyér legalább 50 % rozstartalommal (teljes kiőrlésű rozsliszt, rozsmag egészben vagy darálva és rozspehely) és legfeljebb 30 % búzatartalommal, továbbá legfeljebb 4 % hozzáadott cukortartalommal, hozzáadott zsír nélkül. | |||||||
| Salátaöntetek, majonéz és fűszerszószok | |||||||
| Szójaital | |||||||
| Tej típusú termékek, mint például zsírszegény vagy sovány tej típusú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették. | |||||||
| Savanyútej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajt típusú termékek (zsírtartalom < 12 %/100 g), amelyeknél esetleg csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették | |||||||
| Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. részében és II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket. | |||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3 g/nap | ||||||
| Szilvamagolaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| Sütéshez és ételízesítésre | A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Burgonyafehérje” | |||||
| Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Prolil-oligopeptidáz” | ||||
| A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 120 PPU/nap (2,7 g enzimkészítmény/nap) (2 × 106 PPI/nap) PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International | ||||||
| Sertésveséből származó fehérjekivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3 kapszula vagy 3 tabletta/nap; egyenértékű napi 12,6 mg sertésvese-kivonattal Diamin-oxidáz- (DAO-)tartalom: 0,9 mg/nap (3 kapszula vagy 3 tabletta, kapszulánként 0,3 mg vagy tablettánként 0,3 mg DAO-tartalom) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | |||||||
| Pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó”. A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: Ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével | Engedélyezve 2018. szeptember 2-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokió 100-8324, Japán. Az adatvédelem időtartama alatt a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó új élelmiszer kizárólag a Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. szeptember 2. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 20 mg/nap | ||||||
| Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagolaj-kivonat” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Ajánlott napi fogyasztható adag: 1,5 g | ||||||
| Repcemagfehérje | Élelmiszerek növényi fehérjével való dúsítására, az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagfehérje” 2. A „repcemagfehérjét” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést adott esetben az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | |||||
| Finomított garnélapeptid-koncentrátum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „finomított garnélapeptid-koncentrátum”. | Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, postacím: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norvégia. Az adatvédelem időtartama alatt a finomított garnélapeptid-koncentrátum elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Marealis AS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Marealis AS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20. | |||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1 200 mg/nap | ||||||
| Transz-rezveratrol | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”. 2. A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket. | ||||
| A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 150 mg/nap | ||||||
| Transz-rezveratrol (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol” 2. A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket. | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az ártéri japánkeserűfűből (Fallopia japonica) kivont rezveratrol étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Kakastaréj-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kakastaréj-kivonat” | ||||
| Tejalapú italok | 40 mg/100 g vagy mg/100 ml | ||||||
| Tejalapú erjesztett italok | 80 mg/100 g vagy mg/100 ml | ||||||
| Joghurt típusú termékek | 65 mg/100 g vagy mg/100 ml | ||||||
| Fromage frais (krémsajt) | 110 mg/100 g vagy mg/100 ml | ||||||
| Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sacha inchi olaj (Plukenetia volubilis)” | ||||
| A lenmagolajra vonatkozók szerint | A lenmagolaj élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint | ||||||
| Szalatrimok | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Csökkentet energiatartalmú zsír (szalatrimok)” 2. Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy túlzott fogyasztása emésztőrendszeri zavarokat okozhat. 3. Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék nem gyermekek általi fogyasztásra szánt termék. | ||||
| Sütőipari termékek és édességek | |||||||
| DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából származó, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj | ||||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 3 000 mg/nap | ||||||
| A várandós és szoptató nőknek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 450 mg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | 200 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | |||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) | |||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| Főzőzsírok | 360 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | Sajtok esetében 600 mg/100 g; szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (az italok kivételével) 200 mg/100 g | ||||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | Sajtok esetében 600 mg/100 g; Tejtermékek esetében (beleértve a tejet, fromage frais-t (krémsajt) és a joghurttermékeket, az italok kivételével) 200 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat) | 80 mg/100 g | ||||||
| Gabona-/energiaszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Halhelyettesítők | 300 mg/100 g | ||||||
| Húshelyettesítők | 300 mg/100 g | ||||||
| Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”. | ||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap | ||||||
| Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | 200 mg/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit) | 200 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Főzőzsírok | 360 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat) | 80 mg/100 ml | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | 200 mg/100 g | ||||||
| Gyümölcs-/zöldségpüré | 100 mg/100 g | ||||||
| Schizochytrium sp. (FCC-3204) olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj».”. A Schizochytrium sp. (FCC-3204) olajat tartalmazó étrend-kiegészítők címkézésén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek. | ||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 3 éven felüli általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1 g/nap | ||||||
| Schizochytrium sp. olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj” | ||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap | ||||||
| Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | 200 mg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | |||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) | 200 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Főzőzsírok | 360 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat) | 80 mg/100 ml | ||||||
| Gyümölcs-/zöldségpüré | 100 mg/100 g | ||||||
| Schizochytrium sp. (T18) olaj | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj” | ||||
| Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével | 200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g | ||||||
| Kenhető zsírok és salátaöntetek | 600 mg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 500 mg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap | ||||||
| Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 250 mg/étel | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | 200 mg/100 g | ||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit) | 200 mg/100 g | ||||||
| Müzliszeletek | 500 mg/100 g | ||||||
| Főzőzsírok | 360 mg/100 g | ||||||
| Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat) | 80 mg/100 ml | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | 200 mg/100 g | ||||||
| Gyümölcs-/zöldségpüré | 100 mg/100 g | ||||||
| Schizochytrium sp. (WZU477) olaj | Adott élelmiszer-kategória | A DHA maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj” | Engedélyezve 2021. május 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Progress Biotech bv által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Progress Biotech bv beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. május 16. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza”. A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és 4 év alatti gyermekek/7 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek/gyermekek és 18 év alatti serdülők nem fogyaszthatják (3). | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben (12) meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és a 4 év alatti gyermekeknek készült étrend-kiegészítőket | 50 mg/nap a 4–6 éves gyermekek esetében, ami 10 μg napi szelénbevitelnek felel meg 100 mg/nap a 7–10 éves gyermekek esetében, ami 20 μg napi szelénbevitelnek felel meg 500 mg/nap a 11–17 éves serdülők esetében, ami 100 μg napi szelénbevitelnek felel meg 800 mg/nap felnőttek esetében, ami 160 μg napi szelénbevitelnek felel meg | ||||||
| 3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3’-szialillaktóz-nátriumsó” A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók: a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak. b) csecsemők és kisgyermekek által | Engedélyezve 2021. február 18-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 18. | |||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 0,25 g/l | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 0,25 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg | |||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 0,25 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg | |||||||
| Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével) | 0,25 g/l | ||||||
| Müzliszeletek | 2,5 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok) | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg | |||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 0,5 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 0,5 g/nap | ||||||
| 3′ -Szialillaktóz-nátriumsó (3′ -SL-nátriumsó) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3′-szialillaktóz-nátriumsó”. A 3′-szialillaktóz-nátriumsót (3′-SL-nátriumsót) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják; b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó más élelmiszerekkel. | Engedélyezve 2023. február 6-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. február 6. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l vagy 0,28 g/kg | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,28 g/l, illetve 0,28 g/kg. | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 0,7 g/nap | ||||||
| 6’-szialillaktóz-nátriumsó (6’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (6’-szialillaktózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6’-szialillaktóz-nátriumsó” A 6’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók: a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 6’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak. b) csecsemők és kisgyermekek által | Engedélyezve 2021. február 17-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 6’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 17. | |||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejtermékek | 0,5 g/L | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 0,5 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg | |||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 0,5 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg | |||||||
| Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével) | 0,5 g/L | ||||||
| Müzliszeletek | 5,0 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,4 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok) | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg | |||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 1,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 10,0 g/kg | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 1,0 g/nap | ||||||
| 6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6′-szialillaktóz-nátriumsó”. A 6′-szialillaktóz-nátriumsót (6′-SL-nátriumsót) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják; b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó más élelmiszerekkel. | Engedélyezve 2023. június 4-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 6′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 4. | |||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l vagy 0,70 g/kg | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,70 g/l, illetve 0,70 g/kg. | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1,8 g/nap | ||||||
| 6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) (az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximum mennyiségek (6′-szialillaktózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6′-szialillaktóz-nátriumsó”. A 6′-szialillaktóz-nátriumsót (6′-SL-nátriumsó) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók: a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak. b) csecsemők és 3 év alatti gyermekek által. | Engedélyezve 2023.11.13-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004 Japán. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállított 6′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.11.13. | |||
| Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek | 0,5 g/L | ||||||
| Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek | Italok esetében 0,5 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg | |||||||
| Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is | Italok esetében 0,5 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg | |||||||
| Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével) | 0,5 g/L | ||||||
| Müzliszeletek | 5,0 g/kg | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,4 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok) | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg | |||||||
| Tejalapú italok és hasonló termékek | A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok) | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | Italok esetében 1,0 g/l | ||||||
| Italoktól eltérő termékek esetében 10,0 g/kg | |||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 1,0 g/nap | ||||||
| A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cirokból (Sorghum bicolor) előállított szirup” | |||||
| Fermentált szójababkivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fermentált szójababkivonat” 2. A fermentált szójababkivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket. | ||||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában) | 100 mg/nap | ||||||
| Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestivum) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat” | ||||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Egyenértékű legfeljebb 6 mg/nap spermidinnel | ||||||
| Sucromalt | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sucromalt” 2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy a termék glükóz- és fruktózforrás. | ||||
| Nincs meghatározva | |||||||
| Cukornádrost | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | |||||
| Kenyér | 8 % | ||||||
| Sütőipari termékek | 5 % | ||||||
| Hús és húskészítmények | 3 % | ||||||
| Ételízesítők és fűszerek | 3 % | ||||||
| Reszelt sajtok | 2 % | ||||||
| Diétás élelmiszerek | 5 % | ||||||
| Szószok | 2 % | ||||||
| Italok | 5 % | ||||||
| Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok | Nincs meghatározva | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok”, „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz”, „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert fruktóz” | |||||
| Napraforgóolaj-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Napraforgóolaj-kivonat” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 1,1 g/nap | ||||||
| A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse” 2. A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcsét tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével. | Engedélyezve 2021. december 5-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spanyolország. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Medicinal Gardens S.L. vállalat által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Medicinal Gardens S.L. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 5. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 0,7 g/nap | ||||||
| Tetrahidrokurkuminoidok | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „tetrahidrokurkuminoidok”. A tetrahidrokurkuminoidokat tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a) azokat csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével; b) nem fogyaszthatók egy napon kurkumint és/vagy kurkuminoidokat tartalmazó más étrend-kiegészítőkkel. | Engedélyezve 2022. július 11-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: „Sabinsa Europe GmbH”, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a tetrahidrokurkuminoidok új élelmiszer kizárólag a Sabinsa Europe GmbH által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Sabinsa Europe GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. július 11. | |||
| A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 140 mg/nap | ||||||
| Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)”. 2. A szárított Tenebrio molitor lárvát (közönséges lisztbogár) tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | Engedélyezve 2021. június 22-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag az SAS EAP Group által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az SAS EAP Group beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. június 22. | |||
| Szárított Tenebrio molitor lárva, egészben vagy por alakban | |||||||
| Fehérjetermékek | 10 g/100 g | ||||||
| Kekszek | 10 g/100 g | ||||||
| Hüvelyesekből készített ételek | 10 g/100 g | ||||||
| Tésztaalapú termékek | 10 g/100 g | ||||||
| Szárított Tetraselmis chuii mikroalga | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tetraselmis chuii mikroalga” vagy „Szárított T. chuii mikroalga” A szárított Tetraselmis chuii mikroalgát tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: „Elhanyagolható mennyiségű jódot tartalmaz”. | ||||
| Szószok | 20 % vagy 250 mg/nap | ||||||
| Speciális sók | 1 % | ||||||
| Ízesítő | 250 mg/nap | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 250 mg/nap | ||||||
| Therapon barcoo/Scortum | A szándékolt felhasználás megfelel a lazac felhasználásának, azaz halból készült gasztrotermékek és -ételek készítése, a halból készült főtt, nyers, füstölt és sült termékeket is ideértve | ||||||
| D-Tagatóz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-Tagatóz” 2. Azon termékek jelölésén, amelyekben a D-tagatóz mennyisége meghaladja az adagonkénti 15 g-ot, valamint a D-tagatózt (fogyasztásra készen) 1 %-nál nagyobb mennyiségben tartalmazó valamennyi ital jelölésén fel tüntetni azt a kijelentést, hogy: „túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”. | ||||
| Nincs meghatározva | |||||||
| Taxifolinban gazdag kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „taxifolinban gazdag kivonat” | ||||
| Natúr joghurt/gyümölcsjoghurt(*) | 0 020 g/kg | ||||||
| Kefír(*) | 0 008 g/kg | ||||||
| Író(*) | 0 005 g/kg | ||||||
| Tejpor(*) | 0 052 g/kg | ||||||
| Tejszín(*) | 0 070 g/kg | ||||||
| Tejföl(*) | 0 050 g/kg | ||||||
| Sajt(*) | 0 090 g/kg | ||||||
| Vaj(*) | 0 164 g/kg | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek | 0 070 g/kg | ||||||
| Alkoholmentes italok | 0,020 g/l | ||||||
| A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 100 mg/nap | ||||||
| (*) Tejtermékben felhasználva a taxifolinban gazdag kivonat nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére. | |||||||
| Trehalóz | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Trehalóz”, amelyet magának a terméknek a jelölésén vagy az azt tartalmazó élelmiszerek összetevőinek felsorolásában kell feltüntetni 2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy: „A trehalóz glükózforrás” | ||||
| Nincs meghatározva | |||||||
| UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus) | Adott élelmiszer-kategória | A D2-vitamin maximális mennyiségei | 1. Az új élelmiszer megnevezése annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)”. 2. Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén ki kell egészíteni a következő megjegyzéssel: „”Ellenőrzött fénykezelésnek vetették alá a D-vitamin-tartalom növelése céljából» vagy „UV-kezelésnek vetették alá a D2-vitamin-tartalom növelése céljából».” | ||||
| Gomba (Agaricus bisporus) | 20 μg D2-vitamin/100 g friss tömeg | ||||||
| UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) | Adott élelmiszer-kategória | A D2-vitamin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő” | ||||
| Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék | 5 μg/100 g | ||||||
| Élesztővel kelesztett finompékáruk | 5 μg/100 g | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | A 2002/46/EK irányelvvel összhangban | ||||||
| Házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított élesztő | a friss élesztő esetében 45 μg/100 g a szárított élesztő esetében 200 μg/100 g | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő” 2. Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni egy arra utaló kijelentést, hogy az élelmiszert kizárólag sütéshez való felhasználásra szánják, és nem fogyasztható nyersen. 3. Az új élelmiszer jelölésén megfelelő utasításokat kell feltüntetni a végső fogyasztók számára annak biztosítására, hogy a házilag sütött végtermék D2-vitamin-tartalma ne haladja meg az 5 μg/100 g maximális koncentrációt | |||||
| Ételek, beleértve a fogyasztásra kész ételeket is (a levesek és saláták kivételével) | 3 μg/100 g | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő” | |||||
| Levesek és saláták | 5 μg/100 g | ||||||
| Sütött vagy extrudált gabona-, mag- vagy gyökéralapú termékek | 5 μg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek és anyatej-kiegészítő tápszerek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek | A 609/2013/EU rendelettel összhangban | ||||||
| Feldolgozott gyümölcstermékek | 1,5 μg/100 g | ||||||
| Feldolgozott zöldségek | 2 μg/100 g | ||||||
| Kenyér és hasonló termékek | 5 μg/100 g | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 4 μg/100 g | ||||||
| Tészták és hasonló termékek | 5 μg/100 g | ||||||
| Egyéb gabonaalapú termékek | 3 μg/100 g | ||||||
| Fűszerek, ételízesítők, ízesítők, szószösszetevők, desszertmártások/öntetek | 10 μg/100 g | ||||||
| Fehérjetermékek | 10 μg/100 g | ||||||
| Sajtok | 2 μg/100 g | ||||||
| Tejalapú desszertek és hasonló termékek | 2 μg/100 g | ||||||
| Savanyú tej vagy savanyú tejszín | 1,5 μg/100 g | ||||||
| Tejporok és -koncentrátumok | 25 μg/100 g | ||||||
| Tejalapú termékek, savó és tejszín | 0,5 μg/100 g | ||||||
| Hús- és tejtermék-helyettesítők | 2,5 μg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 5 μg/100 g | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 5 μg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| UV-fénnyel kezelt kenyér | Adott élelmiszer-kategória | A D2-vitamin maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén ki kell egészíteni a következővel: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz”. | ||||
| Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék (öntetek nélkül) | 3 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| UV-fénnyel kezelt tej | Adott élelmiszer-kategória | A D3-vitamin maximális mennyiségei | 1. Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni a következőket: „UV-fénnyel kezelve”. 2. Ha az UV-fénnyel kezelt tejben található D-vitamin mennyisége az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete A. része 2. pontjának értelmében jelentős mennyiségűnek tekintendő, a jelölésen szereplő szöveg a következővel egészül ki: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz” vagy „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmazó tej”. | ||||
| Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött teljes tej ekként fogyasztva | Az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével 5–32 μg/kg | ||||||
| Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött zsírszegény tej ekként fogyasztva | Az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével 1–15 μg/kg | ||||||
| D2-vitamin-tartalmú gombapor | Adott élelmiszer-kategória | A D2-vitamin-tartalmú gombapor maximális mennyiségei () | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamint tartalmazó UV-fénnyel kezelt gombapor” vagy „D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombapor” A D 2 -vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy azokat csecsemők nem fogyaszthatják. | Engedélyezve 2020. augusztus 27-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Amerikai Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag az Oakshire Naturals, LP. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Oakshire Naturals, LP. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. augusztus 27. | |||
| Reggeli gabonapelyhek | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| Élesztővel kelesztett kenyér és péksütemények | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| Gabonatermékek és tésztafélék | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek | 1,125 μg D2-vitamin/100 mL | ||||||
| Tej és tejtermékek (a folyékony tej kivételével) | 2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok) | ||||||
| Sajtok (kivéve a túrót, a ricottát és a reszelni való kemény sajtot) | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| A napi étrend egy részét helyettesítő szelet és ital | 2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok) | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők | 2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok) | ||||||
| Húshelyettesítők | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| Levesek és erőlevesek | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| Extrudált növényi snackek | 2,25 μg D2-vitamin/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével | 15 μg/nap | ||||||
| A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 15 μg/nap | ||||||
| D2-vitamin-tartalmú gombapor | Adott élelmiszer-kategória | A D2-vitamin maximális mennyiségei | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombapor”. 2. A D2-vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják. | Engedélyezve 2021. december 19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Írország. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag az MBio, Monaghan Mushrooms által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az MBio, Monaghan Mushrooms beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 19. | |||
| Reggeli gabonapelyhek | 2,1 μg/100 g | ||||||
| Élesztővel kelesztett kenyér és hasonló péksütemények | 2,1 μg/100 g | ||||||
| Gabonatermékek, tésztafélék és hasonló termékek | 2,1 μg/100 g | ||||||
| Gyümölcs- és zöldséglevek és -nektárok | 1,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített) | ||||||
| Italoktól eltérő tejtermékek és tejtermék-helyettesítők | 2,1 μg/100 g (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített) | ||||||
| Italként forgalmazott tejtermékek és tejtermék-helyettesítők | 1,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített) | ||||||
| Tej és tejpor | 21,3 μg/100 g (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített) | ||||||
| Húshelyettesítők | 2,1 μg/100 g | ||||||
| Levesek | 2,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített) | ||||||
| Extrudált növényi snack | 2,1 μg/100 g | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 2,1 μg/100 g | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 15 μg D2-vitamin /nap | ||||||
| D2-vitamin-tartalmú gombapor | Adott élelmiszer-kategória | A D2-vitamin maximális mennyiségei (μg/100 g vagy 100 ml) | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D2-vitamin-tartalmú, UV-fénnyel kezelt gombapor”. 2. A D2-vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják. | Engedélyezve 2023. január 24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Monterey Mushrooms Inc., 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag a Monterey Mushrooms Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Monterey Mushrooms Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. január 24. | |||
| Tejhelyettesítők | 1,1 | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők, a tej kivételével | 2,2 | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek és gabonaszeletek | 2,2 | ||||||
| Levesek | 2,2 | ||||||
| Instant levesek | 22,5 | ||||||
| Savópor | 14,1 | ||||||
| Gyümölcs- és zöldséglevek és -nektárok | 1,1 | ||||||
| Gyümölcs-/zöldséglépor | 12,4 | ||||||
| Gyümölcslé-/zöldséglé-koncentrátum (folyékony) | 3,4 | ||||||
| Testmozgáshoz kapcsolódóan forgalmazott üdítőitalok és erjesztett, alkoholmentes italok (a tejalapú erjesztett italok kivételével) | 1,1 | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével | Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 15 μg/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 15 μg/nap | ||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 5 μg/étel | ||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 15 μg/nap | ||||||
| K2-vitamin (menakinon) | A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Menakinon” vagy „K2-vitamin” | |||||
| Búzakorpa-kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Búzakorpa-kivonat” | A „Búzakorpa-kivonat” nem hozható forgalomba étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítők összetevőjeként. Továbbánem adható hozzá anyatej-helyettesítő tápszerekhez. | |||
| Sör és sörhelyettesítők | 0,4 g/100 g | ||||||
| Fogyasztásra kész gabonapelyhek | 9 g/100 g | ||||||
| Tejtermékek | 2,4 g/100 g | ||||||
| Gyümölcs- és zöldséglevek | 0,6 g/100 g | ||||||
| Üdítőitalok | 0,6 g/100 g | ||||||
| Előkészített hús | 2 g/100 g | ||||||
| A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Wolffia arrhiza és Wolffia globosa” vagy „Wolffia arrhiza” vagy „Wolffia globosa”, a felhasznált növénytől függően. | ||||
| A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei | |||||||
| Xilo-oligoszacharidok | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (10) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Xilo-oligoszacharidok” | ||||
| Fehér kenyér | 14 g/kg | ||||||
| Teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér | 14 g/kg | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 14 g/kg | ||||||
| Kekszek | 14 g/kg | ||||||
| Szójaitalok | 3,5 g/kg | ||||||
| Joghurt (9) | 3,5 g/kg | ||||||
| Kenhető gyümölcskészítmények | 30 g/kg | ||||||
| Csokoládétartalmú édességek | 30 g/kg | ||||||
| A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 2 g/nap | ||||||
| A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája”. 2. A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy ezeket az élelmiszereket csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, valamint hogy nem fogyaszthatók, ha ugyanazon a napon a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó étrend-kiegészítőt is fogyasztanak. | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 10 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint a serdülők és a felnőtt általános népesség esetében 6 g/nap 3–9 éves gyermekek esetében 3 g/nap | ||||||
| A felnőtt népességnek szánt, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | 3 g/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 6 g/nap mennyiségben) | ||||||
| Élesztő-béta-glükánok | Adott élelmiszer-kategória | Az élesztőből (Saccheromyces cerevisiae) származó tiszta béta-glükánok maximális mennyiségei | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok” | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket | 12 évnél idősebb gyermekek és a felnőtt általános népesség esetében 1,275 g/nap 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében 0,675 g/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek | 1,275 g/nap | ||||||
| A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével | 1,275 g/nap | ||||||
| Gyümölcs- és/vagy zöldségléalapú italok, beleértve a sűrítményeket és a dehidratált leveket | 1,3 g/kg | ||||||
| Gyümölcsízesítésű italok | 0,8 g/kg | ||||||
| Kakaópor kakaós italok készítésére | 38,3 g/kg (por) | ||||||
| Egyéb italok | 0,8 g/kg (fogyasztásra kész ital) | ||||||
| 7 g/kg (por) | |||||||
| Müzliszeletek | 6 g/kg | ||||||
| Reggeli gabonapelyhek | 15,3 g/kg | ||||||
| Teljes kiőrlésű és magas rosttartalmú, instant, meleg reggeli gabonapelyhek | 1,5 g/kg | ||||||
| Édes aprósütemény típusú kekszek | 6,7 g/kg | ||||||
| Sós aprósütemény típusú kekszek | 6,7 g/kg | ||||||
| Tejalapú italok | 3,8 g/kg | ||||||
| Savanyú tejtermékek | 3,8 g/kg | ||||||
| Tejtermék-helyettesítők | 3,8 g/kg | ||||||
| Tejpor | 25,5 g/kg | ||||||
| Levesek és leveskeverékek | 0,9 g/kg (fogyasztásra kész) | ||||||
| 1,8 g/kg (sűrített) | |||||||
| 6,3 g/kg (por) | |||||||
| Csokoládé és édességek | 4 g/kg | ||||||
| Fehérjeszeletek és -porok | 19,1 g/kg | ||||||
| Dzsemek, marmeládok és más kenhető gyümölcskészítmények | 11,3 g/kg | ||||||
| Zeaxantin | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Zeaxantin”. | ||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 2 mg/nap | ||||||
| Cink-L-pidolát | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cink-L-pidolát” | ||||
| A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek | 3 g/nap | ||||||
| Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek | |||||||
| Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek | |||||||
| Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek | |||||||
| A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek | |||||||
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | |||||||
| (1) Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.). (2) A Bizottság 828/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. július 30.) a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről (HL L 228., 2014.7.31., 5. o.). (3) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.). (4) Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.). (5) A Tanács 2001/113/EK irányelve (2001. december 20.) az emberi fogyasztásra szánt gyümölcsdzsemekről, zselékről, marmeládokról és a cukrozott gesztenyekrémről (HL L 10., 2002.1.12., 67. o.). (6) Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.). (7) A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékre vonatkozó maximális felhasználási mennyiségek. (8) A Tanács 2001/112/EK irányelve (2001. december 20.) a gyümölcslevekről és egyes hasonló, emberi fogyasztásra szánt termékekről (HL L 10., 2002.1.12., 58. o.). (9) Tejtermékekben történő felhasználás esetén a xilo-oligoszacharidok nem használhatók a tej egyetlen alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére sem. (10) A maximális mennyiségek kiszámítása az 1. por alakú változatra vonatkozó specifikációk alapján történt. (11) A D2-vitamin-tartalmú gombapor D-vitamin-tartalmára az 1 000 μg D2-vitamin/gramm gompapor minimális specifikáció alkalmazandó. (12) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. (13) A 609/2013/EU rendelet és az (EU) 2016/127 rendelet követelményeinek sérelme nélkül. (14) Nem hagyományos élelmiszer-felhasználás. | |||||||
| Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények | Adatvédelem | |||
| Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus (házi tücsök) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100g) (ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített) | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fagyasztott Acheta domesticus (házi tücsök)”, „Szárított/porított Acheta domesticus (házi tücsök)” az adott formától függően. 2. A fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticust (házi tücsök) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | Engedélyezve 2022. március 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 3-án. | |||
| Fagyasztott | Szárított vagy porított | ||||||
| Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus | |||||||
| Fehérjetermékek a húshelyettesítők kivételével | 40 | 20 | |||||
| Kenyér és zsemlefélék | 30 | 10 | |||||
| Pékáru, gabonaszeletek és töltött tésztatermékek | 30 | 15 | |||||
| Kekszek | 30 | 8 | |||||
| Tésztaalapú termékek (száraz) | 3 | 1 | |||||
| Levesek és leveskoncentrátumok vagy -porok | 20 | 5 | |||||
| Feldolgozott burgonyatermékek, zöldség- és gyümölcsalapú ételek, valamint tészta- vagy pizzaalapú termékek | 15 | 5 | |||||
| Kukoricaliszt-alapú „snack” termékek | 40 | 20 | |||||
| Sörszerű italok, alkoholos italkeverékek | 1 | 1 | |||||
| Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó | 40 | 25 | |||||
| Szószok | 30 | 10 | |||||
| Előkészített hús | 40 | 16 | |||||
| Húshelyettesítők | 80 | 50 | |||||
| Csokoládétartalmú édességek | 30 | 10 | |||||
| Fagyasztott savanyútej-alapú termékek | 15 | 5 | |||||
| Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria (keleti vándorsáska) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100 g) (ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített) | 1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fagyasztott Locusta migratoria (keleti vándorsáska)”, „szárított/por Locusta migratoria (keleti vándorsáska)”, „egész Locusta migratoriából (keleti vándorsáska) készült por”, az adott formától függően. 2. A fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoriát (keleti vándorsáska) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint az atkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | Engedélyezve 2021.12.5-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026.12.5. | |||
| Fagyasztott | Szárított vagy por | ||||||
| Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria | |||||||
| Feldolgozott burgonyatermékek; hüvelyesekből készített ételek és tésztaalapú termékek | 15 | 5 | |||||
| Húshelyettesítők | 80 | 50 | |||||
| Levesek és leveskoncentrátumok | 15 | 5 | |||||
| Konzerv/üvegben kiszerelt hüvelyesek és zöldségek | 20 | 15 | |||||
| Saláták | 15 | 5 | |||||
| Sörszerű italok, alkoholos italkeverékek | 2 | 2 | |||||
| Csokoládétartalmú édességek | 30 | 10 | |||||
| Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó | 20 | ||||||
| Fagyasztott savanyútej-alapú termékek | 15 | 5 | |||||
| Kolbász | 30 | 10 | |||||
| Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (g/100 g) (ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített) | 1. A termék adott formájának függvényében az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „közönséges lisztbogár fagyasztott lárvája (Tenebrio molitor lárva)”, „közönséges lisztbogár szárított lárvája (Tenebrio molitor lárva)”, illetve „közönséges lisztbogár porított lárvája (Tenebrio molitor lárva)”. 2. A közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárváját (Tenebrio molitor lárva) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni. | Engedélyezve 2022. március 1-jén. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 1. | |||
| Fagyasztott | szárított vagy porított | ||||||
| Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva) | |||||||
| Sokmagvas kenyér és zsemlefélék; sós kekszek (kréker) és sós pálcika | 30 | 10 | |||||
| Müzliszeletek | 30 | 15 | |||||
| Száraz tésztaalapú termékek; tésztaalapú ételek (a szárított puffasztott tészta kivételével); pizza és pizzaszerű ételek | 15 | 10 | |||||
| Száraz, töltött tésztaalapú termékek | 30 | 15 | |||||
| (Száraz) előkeverékek sütött sütőipari termékekhez | 30 | 15 | |||||
| Szószok | 30 | 10 | |||||
| Burgonyából, hüvelyesekből készült ételek | 15 | 10 | |||||
| Savópor | 40 | 20 | |||||
| Húshelyettesítők | 80 | 50 | |||||
| Levesek és saláták | 20 | 5 | |||||
| Chips/burgonyaszirom | 40 | 20 | |||||
| Sörszerű italok; kevert alkoholtartalmú italok; keverékek alkoholtartalmú italokhoz | 1 | 1 | |||||
| Csokoládétartalmú édességek | 30 | 10 | |||||
| Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó | 40 | 30 | |||||
| Fagyasztott savanyútej-alapú termékek | 15 | 5 | |||||
| Előkészített hús | 40 | 16 | |||||
2. táblázat: Specifikációk
| Engedélyezett új élelmiszer | Specifikációk | ||||
| N-acetil-D-neuraminsav | Leírás: Az N-acetil-D-neuraminsav egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos por. Meghatározás: Kémiai név: IUPAC-nevek: N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát) 5-Acetamido-3,5-didezoxi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonsav (dihidrát) Szinonimák: Sziálsav (dihidrát) Kémiai képlet: C11H19NO9 (sav) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrát) Molekulatömeg: 309,3 Da (sav) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrát) CAS-szám: 131-48-6 (szabad sav) 50795-27-2 (dihidrát) Specifikációk: Leírás: fehértől piszkosfehérig terjedő színű kristályos por pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 1,7–2,5 N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát): > 97,0 % Víz (dihidrát: 10,4 %): ≤ 12,5 %(m/m) Szulfáthamu: < 0,2 %(m/m) Ecetsav (szabad savban és/vagy nátrium-acetátban kifejezve): < 0,5 %(m/m) Nehézfémek: Vas: < 20,0 mg/kg Ólom: < 0,1 mg/kg Fehérjemaradékok: < 0,01 %(m/m) Oldószermaradékok: 2-Propanol: < 0,1 %(m/m) Aceton: < 0,1 %(m/m) Etil-acetát: < 0,1 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Összes aerob mezofil baktérium száma: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Bacillus cereus: < 50 CFU/g Élesztők: < 10 CFU/g Penészgombák: < 10 CFU/g Endotoxinmaradékok: < 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus (házi tücsök) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer egész, fagyasztott, szárított és por formában lévő házi tücsökből áll. A „házi tücsök” kifejezés a Gryllidae családba tartozó Acheta domesticus rovarfaj kifejlett egyedére vonatkozik. Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. hőkezelt és fagyasztott Acheta domesticus (fagyasztott Acheta domesticus); ii. hőkezelt és fagyasztva szárított, egész Acheta domesticus (szárított Acheta domesticus), és iii. hőkezelt, fagyasztva szárított és őrölt, egész Acheta domesticus (egész Acheta domesticus por formában). A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a kifejlett egyedek belei kiürülhessenek. | ||||
| Jellemzők/összetétel (fagyasztott Acheta domesticus): Hamu (tömegszázalék): 0,6–1,2 Nedvesség (tömegszázalék): 76–82 Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 12–21 Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 0,1–2 Zsír (tömegszázalék): 3–12 ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 36–45 Peroxidszám (meq O2/kg zsír) ≤ 5 Élelmi rost (tömegszázalék): 0,8–3 (18)Kitin (tömegszázalék): 0,7–3,0 Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g zsír Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 (7)CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g | Jellemzők/összetétel (szárított vagy porított Acheta domesticus): Hamu (tömegszázalék): 2,9–5,1 Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 5 Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 55–65 Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 1–4 Zsír (tömegszázalék): 29–35 ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 36–45 Peroxidszám (meq O2/kg zsír) ≤ 5 Élelmi rost (tömegszázalék): 3–6 (18)Kitin (tömegszázalék): 5,3–10,0 Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g zsír Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g | ||||
| Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer részben zsírtalanított por, amelyet egész Acheta domesticusból (házi tücsök) nyernek egy többlépéses folyamat útján, amelynek során a rovarokat 24 órás táplálékmegvonásnak vetik alá, hogy beleik kiürülhessenek, amit fagyasztással történő elpusztítás, mosás, hőkezelés, szárítás, olajkivonás (mechanikai sajtolás) és őrlés követ. | ||||
| Jellemzők/összetétel: Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 74,0–78,0 Zsír (tömegszázalék): 9,0–12,0 Nedvesség (tömegszázalék): 3,0–6,0 Nyersrost (tömegszázalék): 8,0–10,0 Kitin (22) (tömegszázalék): 4,0–8,5 Hamu (tömegszázalék): ≤ 5,6 Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5,0 Mangán: ≤ 100,0 mg/kg Cianid: ≤ 5,0 mg/kg Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,025 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 0,4 μg/kg Deoxinivalenol: ≤ 200,0 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1,0 μg/kg Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k: Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (23)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g zsír Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 105 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g | |||||
| Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús | Leírás/meghatározás: A majomkenyérfa (Adansonia digitata) gyümölcsét fákról szüretelik. A kemény héj összeroppantása után a gyümölcshúst elválasztják a magoktól és a héjtól. A gyümölcshúst ledarálják, elkülönítik a durva és a finom törmeléket (részecskeméret: 3–600 μ között), azután pedig csomagolják. Jellemző tápanyag-összetevők: Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7 Fehérje (g/100 g): 1,8–9,3 Zsír (g/100 g): 0–1,6 Összes szénhidrát (g/100 g): 76,3–89,5 Összes cukor (glükózban kifejezve): 15,2–36,5 Nátrium (mg/100 g): 0,1–25,2 Analitikai specifikációk: Idegen anyag: legfeljebb 0,2 % Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7 Hamu (g/100 g): 3,8–6,6 | ||||
| Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat | Leírás/meghatározás: Az Ajuga reptans L. szövettenyészeteiből származó vizes-alkoholos kivonat, amely lényegileg egyenértékű a hagyományos Ajuga reptans-kultúrák föld feletti virágzó részeiből készült kivonatokkal. | ||||
| Akkermansia muciniphila (pasztőrözött) | Leírás: A pasztőrözött Akkermansia muciniphila (törzs: ATCC BAA-835, CIP 107961) előállítása a baktérium anaerob tenyésztését követő pasztőrözés, sejtkoncentráció, krioprezerváció és fagyasztva szárítás útján történik. Jellemzők/összetétel: Összes A. muciniphila sejt (sejt/g): 2,5 × 1010-től 2,5 × 1012-ig Életképes A. muciniphila sejtek (CFU/g): < 10 (LoD)(*) Vízaktivitás: ≤ 0,43 Nedvesség (%): ≤ 12,0 Fehérje (%): ≤ 35,0 Zsír (%): ≤ 4,0 Nyershamu (%): ≤ 21,0 Szénhidrátok (%): 36,0–86,0 Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU(**)/g Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 50 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Élesztő: ≤ 10 CFU/g Penészgombák: ≤ 10 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Listeria spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen (*) LoD: kimutatási határ; (**) telepképző egység | ||||
| L-alanil-L-glutamin | Leírás/meghatározás: Az L-alanil-L-glutamint az Escherichia coli egy géntechnológiával módosított törzsével végzett bakteriális erjesztéssel állítják elő. Az erjesztési folyamat során az összetevő a tápközegben választódik ki. Később arról leválasztják és min. 98 %-os koncentráció eléréséig tisztítják. Külső jellemzők: Fehér kristályos por Tisztaság: > 98 % Infravörös spektroszkópia: megfelelés a hiv. szabványoknak Az oldat külső jellemzői: színtelen és átlátszó Tartalom (szárazanyagra számítva): 98–102 % Kapcsolódó anyagok (egyenként): ≤ 0,2 % Izzítási maradék: ≤ 0,1 % Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % Optikai forgatóképesség: +9,0 – +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Ammónium (NH4): ≤ 0,020 % Klorid (Cl): ≤ 0,020 % Szulfát (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiológiai kritériumok: Escherichia coli: nincs/g | ||||
| Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj | Leírás/meghatározás: Az Ulkenia sp. mikroalgából nyert olaj Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % DHA-tartalom: ≥ 32 % | ||||
| Allanblackia magolaj | Leírás/meghatározás: Az Allanblackia magolaj az Allanblackia családhoz tartozó növényfajok (az A. floribunda [más néven A. parviflora] és az A. stuhlmannii) magjából nyert olaj. A zsírsavak összetétele (az összes zsírsav %-ában): Laurinsav – mirisztinsav – palmitinsav (C12:0 – C14:0 – C16:0): e savak összege < 4,0 % Sztearinsav (C18:0): 45–58 % Olajsav (C18:1): 40–51 % Többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA): < 2 % Jellemzők: Szabad zsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 0,1 %-a Transzzsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 1,0 %-a Peroxidszám: legfeljebb 1,0 meq/kg El nem szappanosítható rész: az olaj legfeljebb 1,0 %(m/m)-a Elszappanosítási szám: 185–198 mg KOH/g | ||||
| Aloe macroclada Baker levélkivonat | Leírás/meghatározás: Aloe macroclada Baker leveléből származó porított gélkivonat, amely lényegileg egyenértékű az Aloe vera (L.) Burm.f. leveleiből származó hasonló géllel. Hamu: 25 % Élelmi rostok: 28,6 % Zsír: 2,7 % Nedvesség: 4,7 % Poliszacharidok: 9,5 % Fehérje: 1,63 % Glükóz: 8,9 % | ||||
| Fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer az egész alombogárlárvák fagyasztott, pépesített, szárított vagy porított formája. Az „alombogárlárva” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Alphitobius diaperinus rovarfaj lárvaalakját jelenti. Az alombogárlárvát teljes egészében szánják emberi fogyasztásra, semmilyen részét nem távolítják el. Az új élelmiszert 4 különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. egészben forrázott és fagyasztott A. diaperinus-lárvák (fagyasztott ADL), ii. egészben forrázott, őrölt és fagyasztott A. diaperinus-lárvákból előállított pép (pépesített ADL), iii. egészben forrázott és fagyasztva szárított A. diaperinus-lárvák (szárított ADL), valamint iv. egészben forrázott, fagyasztva szárított és őrölt A. diaperinus-lárvákból előállított por (por formában lévő ADL). A rovarok hőkezeléssel történő elpusztítása előtt legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a lárvák belei kiürülhessenek. | ||||
| Jellemzők/összetétel (fagyasztott vagy pépesített ADL): Hamu (tömegszázalék): ≤ 1,5 Nedvesség (tömegszázalék): 65–80 Nyersfehérje (N × 6,25) (tömegszázalék): 12–25 Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 0,4–2 Zsír (tömegszázalék): 5–12 Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 0,2 Élelmi rost (tömegszázalék): 1–4 (27)Kitin (tömegszázalék): 1,0–2,6 Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 (25)CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g | Jellemzők/összetétel (szárított vagy por formában lévő ADL): Hamu (tömegszázalék): ≤ 5 Nedvesség (tömegszázalék): 1–5 Nyersfehérje (N × 6,25) (tömegszázalék): 50–70 Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 1,5–3,5 Zsír (tömegszázalék): 20–35 Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5 Élelmi rost (tömegszázalék): 3–6 (27)Kitin (tömegszázalék): 3,0–9,1 Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g | ||||
| Euphausia superba krillből származó olaj | Leírás/meghatározás: A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el. Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást. Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve Foszfolipidek: ≥ 35 % – < 60 % Transzzsírsavak: ≤ 1 % EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 % DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 % | ||||
| Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj | Leírás/meghatározás: A foszfolipidekben gazdag olajat Euphausia superba krillből állítják elő oly módon, hogy azt a foszfolipid-tartalom növelése céljából többszörös oldószeres kioldásnak vetik alá, amelyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott oldószert használnak. Az oldószereket a végtermékből párologtatás útján távolítják el. Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve Foszfolipidek: ≥ 60 % Transzzsírsavak: ≤ 1 % EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 % DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 % | ||||
| Antrodia camphorata-micéliumpor | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a szilárd táptalajon termesztett Antrodia camphorata gomba (BCRC 39106 törzs) fagyasztva szárított micéliuma. A fagyasztva szárított micéliumot porrá őrlik. Az Antrodia camphorata a Taiwanofungus camphoratus (Fomitopsidaceae család) szinonimája. Jellemzők/összetétel: Szárítási veszteség (nedvesség): < 10 % Szénhidrátok: ≤ 80 g/100 g Fehérje: ≤ 20 g/100 g Hamu: ≤ 6 g/100 g Zsír: ≤ 6 g/100 g Összes triterpenoid: 1,0–10,0 g/100 g Antrokinonol: 1,0–20,0 mg/g Nehézfémek: Arzén: < 0,5 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 103 *CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható Staphylococcus aureus: 10 g-ban nem kimutatható * CFU: telepképző egység | ||||
| Labisia pumila vizes etanolos kivonata | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. szárított egész növényéből nyert vizes alkoholos kivonat. Az új élelmiszer előállítási folyamata a Labisia pumila növény mosásával, szárításával és őrlésével kezdődik. Ezután az őrölt növényi anyagot kétszer extrahálják víz és etanol keverékével (50/50 v/v). A folyékony kivonatot ezután koncentrálják, 2:1 arányban maltodextrinnel keverik (amelyet szárítási segédanyagként használnak), majd porlasztva szárítják. Jellemzők/összetétel (beleértve a maltodextrint is): Részecskeméret: > 90 % egy 120-es szembőségű szűrőn keresztül (125 μm) Hamu: < 10 % Savban nem oldódó hamu: < 1 % Nedvesség: < 8 % Etanol: < 1 %(m/m) Galluszsav: 2–10 %(m/m) Szénhidrát: 70–90 g/100 g Fehérje: < 9 %(m/m) Összes zsír: < 3 %(m/m) Szaponin (ardiziakripszin-A-ban kifejezve): < 1,5 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: < 1×104 CFU/g Élesztő- és penészgombák: < 5×102 CFU/g E. coli: 10 g-ban nem kimutatható S. aureus: 10 g-ban nem kimutatható Salmonella: 25 g-ban nem kimutatható P. aeruginosa: 10 g-ban nem kimutatható CFU: telepképző egységek m/m: tömeg/tömeg | ||||
| Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj | Leírás/meghatározás: Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba géntechnológiával nem módosított IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 és CBS 210.32 törzseinek erjesztése útján nyerik, megfelelő folyadék felhasználásával. Ezt követően az olajat kivonják a biomasszából és megtisztítják. Arachidonsav: a teljes zsírsavtartalom legalább 40 tömegszázaléka Szabad zsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,45 %-a Transzzsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,5 %-a El nem szappanosítható rész: ≤ 1,5 % Peroxidszám (PV): ≤ 5 meq/kg Anizidinszám: ≤ 20 Savszám: ≤ 1,0 KOH/g Nedvesség: ≤ 0,5 % | ||||
| Argania spinosaból származó argánolaj | Leírás/meghatározás: Az argánolajat az Argania spinosa (L.) Skeels gyümölcse mandulához hasonló magjainak hidegsajtolásával nyerik. A magok sajtolás előtt pörkölhetők, a lánggal való közvetlen érintkezést elkerülve. Összetétel: Palmitinsav (C16:0): 12–15 % Sztearinsav (C18:0): 5–7 % Olajsav (C18:1): 43–50 % Linolsav (C18:2): 29–36 % El nem szappanosítható rész: 0,3–2 % Összes szterin: 100–500 mg/100 g Összes tokoferol: 16–90 mg/100 g Olajsav-tartalom: 0,2–1,5 % Peroxidszám (PV): < 10 meq O2/kg | ||||
| Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin | Leírás/meghatározás: Az asztaxantin egy, a Haematococcus pluvialis alga által termelt karotinoid. Az alga szaporodását különböző tenyésztési módszerekkel érik el: használhatnak napfénynek kitett vagy szigorú ellenőrzés mellett megvilágított zárt rendszereket, alternatívaként nyitott medencéket. Az algasejteket betakarítják és megszárítják; az oleorezint vagy szuperkritikus CO2-vel vagy oldószerrel (etil-acetát) extrahálják. Az asztaxantint olívaolajjal, pórsáfránymagolajjal, napraforgóolajjal vagy közepes szénláncú trigliceridekkel (MCT) standard 2,5 %-os, 5,0 %-os, 7,0 %-os, 10 %-os, 15 %-os vagy 20 %-os oldattá hígítják. Az oleorezin összetétele: Zsír: 42,2–99 % Fehérje: 0,3–4,4 % Szénhidrát: 0–52,8 % Rost: < 1,0 % Hamu: 0,0–4,2 % A karotinoidok specifikációja (% (m/m)) Összes asztaxantin: 2,9–11,1 % 9-cisz-asztaxantin: 0,3–17,3 % 13-cisz-asztaxantin: 0,2–7,0 % Asztaxantin-monoészterek: 79,8–91,5 % Asztaxantin-diészterek: 0,16–19,0 % Béta-karotin: 0,01–0,3 % Lutein: 0–1,8 % Kantaxantin: 0–1,30 % Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob baktérium: < 3 000 CFU/g Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g Kóliformok: < 10 CFU/g E. coli: negatív Salmonella: negatív Staphylococcus: negatív | ||||
| Bazsalikommag (Ocimum basilicum) | Leírás/meghatározás: A bazsalikom (Ocimum basilicum L.) a „Lamiales” rendbe és azon belül a „Lamiaceae” családba tartozik. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják. A bazsalikommagok legmagasabb fokú tisztaságát szűréssel (optikai és mechanikus) kell biztosítani. A bazsalikommagot (Ocimum basilicum L.) tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak. Szárazanyag: 94,1 % Fehérje: 20,7 % Zsír: 24,4 % Szénhidrát: 1,7 % Élelmi rost: 40,5 % (módszer: AOAC 958.29) Hamu: 6,78 % | ||||
| Betain | Leírás/meghatározás: A betain (N,N,N-trimetil-glicin vagy karboxi-N,N,N-trimetil-metánaminium) a cukorrépa (azaz a melasz, a vinasz vagy a betain-glicerin) feldolgozásával állítható elő vízmentes formában (CH3)3N+CH2COO– (CAS-szám: 107-43-7) és monohidrátként (CH3)3N+CH2COO–.H2O (CAS-szám: 590-47-6). Jellemzők/összetétel Külső jellemzők: Szabadon folyó fehér kristályok Betain: ≥ 99,0 % (m/m, szárazanyagra számítva) Nedvesség: ≤ 2,0 % (vízmentes); ≤ 15,0 % (monohidrát) Hamu: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 Fehérjemaradék: < 1,0 mg/g Nehézfémek: Arzén: < 0,1 mg/kg Higany: < 0,005 mg/kg Kadmium: < 0,01 mg/kg Ólom: < 0,05 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes sejt: ≤ 100 CFU/g Kóliformok: negatív/10 g Salmonella sp.: negatív/25 g Élesztő: ≤ 10 CFU/g Penészgombák: ≤ 10 CFU/g CFU: telepképző egység. | ||||
| Erjesztett feketebab kivonata | Leírás/meghatározás: Az erjesztett feketebab kivonata (Touchi-kivonat) egy finom, világosbarna, fehérjében gazdag por, amelyet Aspergillus oryzae segítségével erjesztett kisméretű szójababból (Glycine max (L.) Merr.) vizes extrakcióval nyernek. Az extraktum α-glükozidáz-inhibitort tartalmaz. Jellemzők Zsír: ≤ 1,0 % Fehérje: ≥ 55 % Víz: ≤ 7,0 % Hamu: ≤ 10 % Szénhidrát: ≥ 20 % Az α-glükozidáz-inhibitor aktivitása: IC50 legalább 0,025 mg/ml Szója-izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g | ||||
| Szarvasmarhából származó laktoferrin | Leírás/meghatározás: A szarvasmarhából származó laktoferrin a tehéntejben természetesen elforduló fehérje. Körülbelül 77 kDa molekulatömegű vasmegkötő glikoprotein, és 689 aminosavból álló egyszerű polipeptidláncot alkot. Előállítási folyamat: A szarvasmarhából származó laktoferrint sovány tejből vagy sajtsavóból különítik el ioncsere és az azt követő ultraszűrési műveletek során. Végül liofilizálják vagy porlasztva szárítják, és kiszűrik a nagyobb részecskéket. Gyakorlatilag szagtalan, világos rózsaszínes por. A szarvasmarhából származó laktoferrin fizikai-kémiai tulajdonságai: Nedvesség: < 4,5 % Hamu: < 1,5 % Arzén: < 2,0 mg/kg Vas: < 350 mg/kg Fehérje: > 93 % ebből szarvasmarhából származó laktoferrin: > 95 % ebből más fehérjék: < 5,0 % pH (2 %-os oldat, 20 °C): 5,2–7,2 Oldhatóság (2 %-os oldat, 20 °C): teljes | ||||
| Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum | Leírás A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum sovány tejből izolációs és tisztítási lépések sorozatán keresztül nyert sárgás por. Jellemzők/összetétel Összes fehérje (a termék tömegszázalékában): ≥ 90 % Laktoferrin (a termék tömegszázalékában): 25-75 % Laktoperoxidáz (a termék tömegszázalékában): 10-40 % Más fehérjék (a termék tömegszázalékában): ≤ 30 % TGF-β2: 12-18 mg/100 g Nedvesség: ≤ 6,0 % pH (5 %-os tömegkoncentrációjú oldat): 5,5–7,6 Laktóz: ≤ 3,0 % Zsír: ≤ 4,5 % Hamu: ≤ 3,5 % Vas: ≤ 25 mg/100 g Nehézfémek Ólom: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Higany: < 0,6 mg/kg Arzén: < 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob mezofil csíraszám: ≤ 10 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negatív/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: negatív/g Salmonella: negatív/25 g Listeria: negatív/25 g Cronobacter spp.: negatív/25 g Penészgombák: ≤ 50 CFU/g Élesztők: ≤ 50 CFU/g CFU: telepképző egység | ||||
| Tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin) | Leírás: A béta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fehérje egy fehértől krémszínűig terjedő színű por, amelyet tehéntejsavóból állítanak elő egy szűrést, sűrítést, kristályosítást, (vízben történő) újrafeloldást, savas vagy semleges pH-értékre történő beállítást, újrasűrítést és szárítást magában foglaló, többlépéses folyamat útján. CAS-szám: 9045-23-2 Molekulatömeg: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer) Jellemzők/összetétel: pH (10 %-os oldat): 3,5–8,0 Fehérje (N x 6,38) (%): ≥ 86,0 Béta-laktoglobulin (a fehérjetartalom %-a): ≥ 90,0 Laktóz (%): ≤ 1,0 Zsír (%): ≤ 1,0 Hamu (%): ≤ 5,0 Nedvesség (%): ≤ 5,5 Nehézfémek: Kadmium (mg/kg): < 0,2 Ólom (mg/kg): < 0,1 Higany (mg/kg): < 0,01 Szennyező anyagok: Aflatoxin M1 (μg/kg): < 0,01 Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-ban nem mutatható ki Bacillus cereus: < 100 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g Szulfitredukáló klosztridiumok: < 10 CFU/g CFU: telepképző egység; kDa: kilodalton | ||||
| Szarvasmarhatejből származó oszteopontin | Leírás A szarvasmarhatejből származó oszteopontint ioncserés kromatográfiával, a kis molekulatömegű összetevők eltávolítását célzó ultraszűréssel és porlasztva szárítással izolálják pasztőrözött vagy mikroszűrt szarvasmarhasavóból vagy -tejből. E szűrési eljárás során eltávolítják a laktózt és a savófehérjéket, elsősorban az alfa-laktalbumint és a béta-laktoglobulint. Jellemzők/összetétel Fehérjetartalom (jelenlegi állapot, %) (N × 6,38): 76,5–80,5 Szarvasmarhatejből származó oszteopontin (bmOPN) (a fehérjetartalom %-ában): ≥ 84,5 Teljes hosszúságú bmOPN (molekulatömeg: 33,9 kDa) (a bmOPN-tartalom %-ában): ≥ 15 N-terminális bmOPN-fragmens (molekulatömeg: 19,8 kDa) (a bmOPN-tartalom %-ában): ≥ 70 Egyéb tejfehérje (a fehérjetartalom %-ában): ≤ 14,5 Nedvesség: < 9,5 % Laktóz: ≤ 1,0 % Zsír: ≤ 1,0 % Hamu: ≤ 11 % Oldhatatlansági index (ml) ≤ 1,0 Nehézfémek Ólom: < 0,05 mg/kg Kadmium: < 0,05 mg/kg Higany: < 0,05 mg/kg Arzén: < 0,5 mg/kg Aflatoxin M1: < 0,1 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok Összcsíraszám (30 °C) (CFU/g): ≤ 5 000 Penész/élesztő (CFU/g): ≤ 100 Bacillus cereus (CFU/g): < 50 Szulfitredukáló klosztridiumok (CFU/g): < 10 Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10 Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható CFU: telepképző egység | ||||
| Buglossoides arvensis magolaj | Leírás/meghatározás: A finomított Buglossoides-olajat a Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst magjából nyerik. Alfa-linolénsav: az összes zsírsav ≥ 35 %(m/m)-a Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 15 %(m/m)-a Linolsav: az összes zsírsav ≥ 8,0 %(m/m)-a Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 % Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 10 μg/ml Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható | ||||
| Calanus finmarchicus-ból nyert olaj | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert rubinvörös, kissé viszkózus, enyhe, rákra emlékeztető illatú olaj. Az összetevő elsősorban (több mint 85 %-ban) viaszészterekből és kisebb mennyiségű trigliceridekből és más semleges lipidekből áll. Specifikációk: Víz: < 1,0 % Viaszészterek: > 85 % Összes zsírsav: > 46 % Ejkozapentaénsav (EPA): > 3,0 % Dokozahexaénsav (DHA): > 4,0 % Összes zsíralkohol: > 28 % C20:1 n-9 zsíralkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 zsíralkohol: > 12 % Transzzsírsavak: < 1,0 % Asztaxantin-észterek: ≤ 0,25 % Peroxidszám (PV): < 3,0 meq. O2/kg | ||||
| Kalcium-fruktoborát | Leírás/meghatározás Az új élelmiszer kalcium-fruktoborát, a bórsav egy bisz(fruktóz)-észterének kalciumsó-tetrahidrátja por formájában, amelynek összegképlete Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, molekulatömege pedig 846 Da. Az új élelmiszert kémiai szintézissel állítják elő, amelynek során a fruktózt vízben bórsavval kombinálják a bórsav bisz(fruktóz)-észterének különböző hevítési és keverési eljárásokon keresztül történő előállítása céljából. Ezt követően kalcium-karbonátot adnak hozzá, hogy a fruktoborát (tetrahidrát) kalciumsóját tartalmazó oldatot kapjanak. Az oldatból fagyasztva szárítással és őrléssel állítják elő a végső porított terméket, majd reprezentatív tárolási körülmények között (22 ± 1°C RH 55–60 %) csomagolják és tárolják. Jellemzők/összetétel Szabad nedvesség: < 5,0 % Kalcium: 4,5-5 % Bór: 2,5-2,9 % Fruktóz: 80-85 % Hamu: 15-16 % Nehézfémek: Arzén: ≤ 1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g (a) Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Koaguláz-pozitív Staphylococcus: 1 g-os mintában nincs jelen (a) CFU: telepképző egységek. | ||||
| Kalcium-L-metil-folát | Leírás: Az új élelmiszert folsavból kiindulva kémiai szintézissel állítják elő. Fehértől a világos sárgásig terjedő színű, csaknem szagtalan, kristályos por, amely vízben mérsékelten oldódik, a legtöbb szerves oldószerben pedig nagyon kis mértékben oldódik vagy oldhatatlan. Meghatározás: Kémiai képlet: C20H23CaN7O6 Szisztematikus név: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutaminsav, kalciumsó CAS-számok: 129025-21-4 (kalciumsó meg nem határozott L-5-MTHF/Ca2+–hányaddal) és 151533-22-1 (kalciumsó meghatározott, 1:1 arányú L-5-MTHF/Ca2+–hányaddal). Molekulatömeg: 497,5 dalton Szinonimák: L-metilfolát, kalcium; L-5-metiltetrahidrofolsav, kalciumsó [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, kalciumsó [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutaminsav, kalciumsó és L-5-metil-tetrahidrofolsav (L-5-MTHF) a kation meghatározása nélkül. Szerkezeti képlet: Jellemzők Tisztaság: > 95 % (szárazanyagra számítva) Víz: ≤ 17,0 % Kalcium (vízmentes és oldószermentes anyagra számítva): 7,0–8,5 % Kalcium-D-metilfolát (6R, αS izomer): ≤ 1,0 % Más folátok és rokon anyagok: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Szennyező anyagok CFU: telepképző egységek. | ||||
| Csecsemők és kisgyermekek | Általános népesség a csecsemők és a kisgyermekek kivételével | ||||
| Ólom: ≤ 1 mg/kg | Ólom: ≤ 1 mg/kg | ||||
| Bór: ≤ 10 mg/kg | Bór: ≤ 10 mg/kg | ||||
| Kadmium ≤ 0,5 mg/kg | Kadmium ≤ 0,5 mg/kg | ||||
| Higany ≤ 1,0 mg/kg | Higany ≤ 1,5 mg/kg | ||||
| Arzén ≤ 1,5 mg/kg | Arzén ≤ 1,5 mg/kg | ||||
| Platina ≤ 2 mg/kg | Platina ≤ 10 mg/kg | ||||
| Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes aerob baktérium: ≤ 1 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g | |||||
| Canarium ovatum Engl. szárított diója | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a Canarium ovatum Engl. (család: Burseraceae) szárított, pörköletlen diója, közismert nevén pilidió. A pilidió kizárólag a Canarium ovatum Engl. Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza és Magayon fajtájű növényein terem, és héjjal vagy héj nélkül hozható forgalomba. A dió ehető része a mag. Jellemző összetételi tartomány: Zsír: 57–73 % Fehérje: 11–15 % Víz: 1–5 % Szénhidrátok: 8–16,5 % Hamu: 2,8–3,4 % Mikrobiológiai kritériumok: Penészgombák és élesztőgombák: ≤ 100 CFU/g Teljes csíraszám 30 °C-on: ≤ 10 000 CFU/g Kóliformok: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: 25 g-os mintában nincs jelen Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 10 CFU/g CFU: telepképző egység | ||||
| A Canarium indicum L. szárított diója (kenari) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer feldolgozott, szárított kenari dió. A „kenari dió” kifejezés az érett kenari termés – a növény tudományos neve Canarium indicum L. (vagy Canarium amboinense Hochr.; család: Burseraceae) – magjára utal. Összetétel: Hamu: ≤ 5 (g/100 g) Nedvesség: ≤ 6 (g/100 g) Fehérje: 12,8–14,4 g/100 g Szénhidrátok: 11,0–16,4 g/100 g Zsír: 59,3–66,3 g/100 g Élelmi rost: 4,4–9,8 g/100 g Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 5,0 x 103 CFU/g Kóliformok: < 3 MPN/g E.coli: < 3 MPN/g Élesztő- és penészgombák: < 10 CFU/g Salmonella: 25 g-ban nem mutatható ki Staphylococcus aureus (nincs/25 g) Listeria monocytogenes (nincs/25 g) Aflatoxinok B1 aflatoxin: ≤ 2 mcg/kg Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 mcg/kg Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k Dioxinok összege: ≤ 0,75 pg/g zsír Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege: ≤ 1,5 pg/g zsír Nehézfémek: Kadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Ólom (Pb): ≤ 0,07 mg/kg CFU: telepképző egység | ||||
| Cellobióz | Leírás/meghatározás: A cellobióz egy két, egymáshoz β-(1–4)-glikozidos kötéssel kapcsolódó glükózmonomerből álló diszacharid, amelyet szacharózból és glükózból kétlépcsős enzimatikus reakció során állítanak elő, majd ezt tisztítási lépések sora követi. Jellemzők/összetétel: Cellobióz DM (%): ≥ 99 Nedvesség (%): < 1 Egyéb azonosított cukrok (%): ≤ 1 Optikai forgatóképesség [α]D (c 10, víz): +33–36 Hamu (g/100 g): < 0,1 Fehérjetartalom (g/100 g): < 0,01 Nehézfémek: Arzén: < 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma (CFU/g): ≤ 1 000 Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 100 Salmonella (25 g-ban): n.k. Kóliformok (CFU/g): ≤ 10 E. coli (10 g-ban): n.k. CFU: telepképző egységek n.k.: nem kimutatható | ||||
| Cetilezett zsírsavak | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer elsősorban cetil-alkoholból, mirisztinsavból és olajsavból szintetizált cetilezett mirisztinsav és cetilezett olajsav, valamint kisebb mértékben más cetilezett zsírsavak és olívaolajból származó egyéb vegyületek keverékére vonatkozik. Jellemzők/összetétel: Észtertartalom: 70–80 %, ebből: cetiloleát: 22–30 %, cetilmirisztát: 41–56 % Trigliceridek: 22–25 % Savszám (mg KOH/g): ≤ 5 Elszappanosítási szám: (mg KOH/g): 130–150 Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 1 000 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g KOH: kálium-hidroxid CFU: telepképző egységek | ||||
| Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilén-glikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll. Fehértől a piszkosfehérig változó színű por. CAS-szám: 1246080-53-4 Jellemzők Nedvesség: < 5,0 % Alumínium: < 3,0 mg/kg Lítium: < 0,5 mg/kg Nikkel: < 0,5 mg/kg Anhidridmaradék: < 15 μmol/g Polidiszperzitási index: < 1,4 Izoprén: < 0,05 mg/kg Etilén-oxid: < 0,2 mg/kg Szabad maleinsav-anhidrid: < 0,1 % Összes oligomer (1 000 dalton alatt): ≤ 50 mg/kg Etilén-glikol: < 200 mg/kg Dietilén-glikol: < 30 mg/kg Monoetilén-glikol-metil-éter: < 3,0 mg/kg Dietilén-glikol-metil-éter: < 4,0 mg/kg Trietilén-glikol-metil-éter: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxán: < 2,0 mg/kg Formaldehid: < 10 mg/kg | ||||
| Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje) | Leírás/meghatározás: A metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje a metil-vinil-éter és a maleinsav-anhidrid vízmentes kopolimerje. Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű por. CAS-szám: 9011-16-9 Tisztaság: Tesztértéktartalom: Legalább 99,5 % a szárazanyagban Fajlagos viszkozitás (1 % MEK): 2-10 Metil-vinil-éter-maradék: ≤ 150 ppm Maleinsav-anhidrid-maradék: ≤ 250 ppm Acetaldehid: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroil-peroxid: ≤ 15 ppm Összes nehézfém: ≤ 10 ppm Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob csíra száma: ≤ 500 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negatív teszt Salmonella: negatív teszt Staphylococcus aureus: negatív teszt Pseudomonas aeruginosa: negatív teszt | ||||
| Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj | Leírás/meghatározás: Az aztékzsályaolajat (99,9 %-os tisztaságú) aztékzsályamagokból (Salvia hispanica L.) nyerik hidegsajtolással. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket. Előállítható szuperkritikus CO2-vel történő extrakcióval is. Előállítási folyamat: Az olajat hidegsajtolással nyerik. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket. Savasság (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 % Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq/kg Oldhatatlan szennyeződések: ≤ 0,05 % Alfa-linolénsav: ≥ 60 % Linolsav: 15–20 % | ||||
| Aztékzsályamag (Salvia hispanica) | Leírás/meghatározás: Az azték zsálya (Salvia hispanica L.) az ajakosvirágúak (Labiatae) családjába tartozó, nyári évelő lágyszárú növény. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják. Szárazanyag: 90–97 % Fehérje: 15–26 % Zsír: 18–39 % Szénhidrát (*): 18–43 % Nyersrost (**): 18–43 % Hamu: 3–7 % (*) A szénhidrátok a rostértéket is magukban foglalják (**) A nyersrost a rost azon része, amely főként emészthetetlen cellulózból, pentozánokból és ligninből áll. Előállítási folyamat: Az aztékzsálya-magot tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcslékeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak. | ||||
| Aspergillus nigerből származó kitin-glükán | Leírás/meghatározás: A kitin-glükán az Aspergillus niger tenyésztestéből kivont anyag; enyhén sárgás, szagtalan, szabadon folyó por. Szárazanyag-tartalma legalább 90 %. A kitin-glükán túlnyomórészt két poliszacharidból áll: — kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4), — béta(1,3)-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9). Szárítási veszteség: ≤ 10 % Kitin-glükán: ≥ 90 % Kitin/glükán arány: 30:70–60:40 Hamu: ≤ 3,0 % Lipidek: ≤ 1,0 % Fehérjék: ≤ 6,0 % | ||||
| Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex | Leírás/meghatározás: A kitin-glükán komplexet a Fomes fomentarius gomba termőtestének sejtfalából nyerik ki. Alapvetően két poliszacharidból áll: — Kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4); — Béta(1,3)-(1,6)-D-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9). Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: tisztítás, méretcsökkentés és őrlés, vízben történő lágyítás, lúgos oldatban történő hevítés, mosás és szárítás. Az előállítás során nem alkalmaznak hidrolízist. Külső jellemzők: Szagtalan, íztelen barna por Tisztaság: Nedvesség: ≤ 15 % Hamu: ≤ 3,0 % Kitin-glükán: ≥ 90 % Kitin/glükán arány: 70:20 Összes szénhidrát, a glükánokat kivéve: ≤ 0,1 % Fehérjék: ≤ 2,0 % Lipidek: ≤ 1,0 % Melaninok: ≤ 8,3 % Adalékanyagok: nincsenek pH: 6,7–7,5 Nehézfémek: Ólom (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Higany (ppm): ≤ 0,03 Arzén (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiológiai kritériumok: Összes mezofil baktérium: ≤ 103/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 103/g Kóliformok 30 °C-on: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella és más patogén baktériumok: Nincs/25 g | ||||
| Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat | Leírás/meghatározás: A (főként poli(D-glükózamint) tartalmazó) kitozán-kivonatot az Agaricus bisporus szárából vagy az Aspergillus niger tenyésztestéből vonják ki. A szabadalmazott előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: lúgos közegben történő extrakció és deacetiláció (hidrolízis), savas közegben történő oldódás, lúgos közegben történő kicsapódás, mosás és szárítás. Szinonima: poli(D-glükózamin) A kitozán CAS-száma: 9012-76-4 A kitozán összegképlete: (C6H11NO4)n Külső jellemzők: finom, szabadon folyó por Küllem: a piszkosfehértől az enyhén barnás színig Szag: szagtalan Tisztaság: Kitozántartalom (% m/m száraz tömeg):≥ 85 Glükántartalom (% m/m száraz tömeg): ≤ 15 Szárítási veszteség (% m/m száraz tömeg): ≤ 10 Viszkozitás (1 %-os ecetsavban oldott 1 %-os oldat): 1–15 Acetilációs szint (mol%/száraz tömeg): 0–30 Viszkozitás (1 %, 1 %-os ecetsavban) (mPa.s): az Aspergillus nigerből származó kitozán esetében 1–14; az Agaricus bisporusból származó kitin esetében 12–25 Hamu (% m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 Fehérjék (% m/m száraz tömeg): ≤ 2,0 Részecskeméret: > 100 nm Tömörített sűrűség (g/cm3): 0,7–1,0 Zsírmegkötő képesség 800x (m/m nedves tömeg): megfelelt Nehézfémek: Higany (ppm): ≤ 0,1 Ólom (ppm): ≤ 1,0 Arzén (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiológiai kritériumok: Aerob baktériumok száma (CFU/g): ≤ 103 Élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: Nincs/25 g Listeria monocytogenes: Nincs/25 g | ||||
| Kondroitin-szulfát | Leírás/meghatározás: A kondroitin-szulfát (nátriumsó) egy bioszintetikus termék. A kondroitin-szulfát az Escherichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 23502) baktériummal végzett erjesztésből származó kondroitin vegyi szulfatálásának terméke. A kondroitin-szulfát (nátriumsó) (% szárazanyagra számítva): 95–105 MWw (tömegátlag) (kDa): 5–12 MWn (számátlag) (kDa): 4–11 Diszperzitás (wh/w0.05): ≤ 0,7 Szulfatálási minta (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Szárítási veszteség (%) (105 °C-on, tömegállandóságig szárítva): ≤ 10,0 Izzítási maradék(% szárazanyagra számítva): 20–30 Fehérje (% szárazanyagra számítva): ≤ 0,5 Endotoxin (EU/mg): ≤ 100 Összes szerves szennyeződés (mg/kg): ≤ 50 | ||||
| Króm-pikolinát | Leírás/meghatározás: A króm-pikolinát 7-es pH-értékű vízben kismértékben oldódó, szabadon folyó, vöröses por. Poláros szerves oldószerekben a sója is oldékony. Kémiai név: trisz(2-piridin-karboxilát-N,O)króm(III) vagy 2-piridin-karbonsav-króm(III)-só CAS-szám: 14639-25-9 Kémiai képlet: Cr(C6H4NO2)3 Kémiai jellemzők: Króm-pikolinát: ≥ 95 % Króm(III): 12–13 % Króm(VI): nem kimutatható Víz: ≤ 4,0 % | ||||
| Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt, krómtartalmú biomassza. Az új élelmiszert króm-klorid jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés és az élesztő annak érdekében történő hőkezelése követ, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek. Jellemzők/összetétel: Összes króm: 18–23 μg/g Króm(VI): < 10 μg/kg (kimutatási határ) Fehérje: 40–50 g/100 g Élelmi rost: 24–32 g/100 g Cukrok: < 2 g/100 g Zsír: 6–12 g/100 g Összes hamutartalom: ≤ 15 % Víz: ≤ 5 % Szárazanyag: ≥ 95 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 3,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (13): < 10 CFU/g (kimutatási határ) Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egységek | ||||
| Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény” | Leírás: Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény; a Cistaceae családhoz tartozó, a Földközi-tenger vidékén, a Halkidikí-félszigeten honos faj. Az új élelmiszer a Cistus incanus L. Pandalis szárított és vágott, föld feletti részeiből (fiatal hajtások fás részekkel) áll. | ||||
| Citikolin | Leírás/meghatározás: A citikolint mikrobiológiai eljárással állítják elő. A citikolint citozin, ribóz, pirofoszfát és kolin alkotja. Fehér kristályos por Kémiai név: Kolin-citidin 5′-pirofoszfát, Citidin 5′-(trihidrogén-difoszfát) P’-[2-(trimetil-ammónio)etil]észter belső só Kémiai képlet: C14H26N4O11P2 Molekulatömeg: 488,32 g/mol CAS-szám: 987-78-0 pH (1 %-os mintaoldat): 2,5–3,5 Tisztaság: Tesztértéktartalom: a szárazanyag ≥ 98 %-a Szárítási veszteség (100 °C-on 4 órán keresztül): ≤ 5,0 % Ammónium: ≤ 0,05 % Arzén: Legfeljebb 2 ppm Szabad foszforsavak: ≤ 0,1 % 5′-Citidilsav: ≤ 1,0 % Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 103 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Clostridium butyricum | Leírás/meghatározás: Clostridium butyricum (CBM-588) egy Gram-pozitív, spóraképző, obligát anaerob, nem patogén, géntechnológiával nem módosított baktérium. Gyűjteményi szám: FERM BP-2789 Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: 1 g-ban nem kimutatható Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nem kimutatható Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g | ||||
| Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner szárított gyümölcshúsa és annak forrázata (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (nemzetség: Coffea, család: Rubiaceae) szárított, pörköletlen gyümölcshúsa és annak forrázata. A forrázat használható önmagában, koncentrátumként vagy szárítva. Az érett kávébogyókat összegyűjtik, melyből a kávébabot a szárítási folyamat előtt vagy után mechanikusan eltávolítják, és az így megmaradó szárított gyümölcshús porrá őrölhető. Az elválasztott kávégyümölcshús az úgynevezett „cascara”, amely a spanyol „cáscara”, azaz „héj” szóból származik. A forrázatot jellemzően úgy készítik, hogy legfeljebb 6 g „cascara” gyümölcshúst vagy héjat elkevernek 100 ml forró vízben (> 75 °C-on) néhány percig, majd átöntik egy szűrőn, vagy ennek megfelelő mennyiségben használják szárított vagy instant forrázatokban. A szárított kávégyümölcshús összetétele: Víz: < 18 % Vízaktivitás (aw): ≤ 0,65 Hamu: < 10,4 % DM Fehérje: < 15 % DM Zsír: < 5 % DM Szénhidrátok: < 85 % DM Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: < 104 CFU/g Összes élesztő- és penészgomba: < 100 CFU/g Enterobacteriaceae: < 50 CFU/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Bacillus cereus: < 100 CFU/g Mikotoxinok: Ochratoxin A: < 5,0 μg/kg Aflatoxin B1: < 2,0 μg/kg Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (összesen): < 4,0 μg/kg Nehézfémek: Kadmium (Cd): < 0,05 mg/kg Ólom (Pb): < 1,0 mg/kg Réz: ≤ 50 mg/kg Higany: ≤ 0,02 mg/kg Arzén: ≤ 0,2 mg/kg Szennyeződések: Benzo(a)pirén: < 10,0 μg/kg Benzo(a)pirén, benz(a)antracén, benzo(b)fluorantén és krizén összesen: < 50,0 μg/kg Peszticidek: A hagyományos élelmiszerekben előforduló peszticidek mennyiségének meg kell felelnie a 396/2005/EK rendeletben a 0639000 kódszámú termék (Gyógyteafőzet a növény bármely más részeiből) tekintetében megállapított mennyiségeknek. CFU: telepképző egység DM: szárazanyag | ||||
| D-ribóz | Leírás: A D-ribóz egy aldopentóz monoszacharid, amelyet a Bacillus subtilis egy transzketoláz-hiányos mikrobiális törzsének felhasználásával, fermentációval állítanak elő. Kémiai képlet: C5H10O5 CAS-szám: 50-69-1 Molekulatömeg: 150,13 Da Jellemzők/összetétel Külső megjelenés: Száraz, porszerű textúra, színe: fehértől az enyhén sárgásig Fajlagos forgatóképesség [α]D 25 – 19,0°és – 21,0° között van D-ribóz-tisztaság (% szárazanyagra számítva): -HPLC/RI (8) Módszer 98,0–102,0 % Hamu: < 0,2 % Szárítási veszteség (nedvesség): < 0,5 % Az oldat világossága: ≥ 95 % áteresztés Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 100 CFU (9)/g Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negatív/25 g | ||||
| Szárított Euglena gracilis | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a szárított egészsejtes Euglena gracilis, amely az Euglena gracilis mikroalga szárított biomasszája. Az új élelmiszert erjesztéssel, majd szűréssel és a mikroalgának az új élelmiszerben lévő életképes Euglena gracilis sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelésével állítják elő. Jellemzők/összetétel Összes szénhidrát: ≤ 75 % β-glükán: > 50 % Fehérje: ≥ 15 % Zsír: ≤ 15 % Hamu: ≤ 10 % Nedvesség: ≤ 6 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Higany: ≤ 0,05 mg/kg Arzén: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 10 000 CFU/g Kóliformok: ≤ 100 MPN/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egységek MPN: legvalószínűbb szám | ||||
| Zsírtalanított kakaópor-kivonat | Kakaókivonat (Theobroma cacao L.) Külső jellemzők: Sötétbarna por, látható szennyeződésektől mentes Fizikai és kémiai tulajdonságok: Polifenol-tartalom: minimum 55,0 % GAE Teobromin-tartalom: legfeljebb 10,0 % Hamutartalom: legfeljebb 5,0 % Nedvességtartalom: legfeljebb 8,0 % Tömörítetlen sűrűség: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 Oldószermaradék: legfeljebb 500 ppm | ||||
| Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat | Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat (Theobroma cacao L.) Külső jellemzők: A sötétvöröstől a bíborig változó színű por Kakaókivonat, koncentrátum: legalább 99 % Szilícium-dioxid (technológiai segédanyag): legfeljebb 1,0 % Kakaóban található flavanolok: legalább 300 mg/g — Epikatechin: legalább 45 mg/g Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 % | ||||
| Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj | Leírás/meghatározás: A koriandermag-olaj a Coriandrum sativum L. növény magjaiból nyert, zsírsavak gliceridjeit tartalmazó olaj. A sárgástól a barnáig terjedő szín és semleges íz jellemzi. CAS-szám: 8008-52-4 A zsírsavak összetétele: Palmitinsav (C16:0): 2–5 % Sztearinsav (C18:0): < 1,5 % Petroszelinsav (cisz-C18:1(n-12)): 60–75 % Olajsav (cisz-C18:1 (n-9)): 7–15 % Linolsav (C18:2): 12–19 % α-Linolénsav (C18:3): < 1,0 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % Tisztaság: Törésmutató (20 °C-on): 1,466–1,474 Savszám: ≤ 4 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg Jódszám: 88–110 egység Elszappanosítási szám: 179-200 mg KOH/g El nem szappanosítható rész: ≤ 15 g/kg | ||||
| Porított tőzegáfonya-kivonat | Leírás/meghatározás: A porított tőzegáfonya-kivonat egy vízben oldódó, fenolban gazdag porított kivonat, amely a Vaccinium macrocarpon nemesített növényfajta egészséges, érett bogyóinak levéből előállított sűrítményből etanolos extrakció útján készül. Jellemzők/összetétel Nedvesség (% m/m): ≤ 4 Proantocianidinek – PAC (% m/m száraz tömeg) — OSC-DMAC módszer (3) (5): 55,0-60,0, vagy — BL-DMAC módszer (4) (5): 15,0-18,0 Fenolok összesen (GAE (6), (% m/m száraz tömeg) (5) — Folin-Ciocalteau módszer: > 46,2 Oldhatóság (vízben): 100 %, látható oldhatatlan részecskék nélkül Etanoltartalom (mg/kg): ≤ 100 Szitaelemzés: 100 % 30-as szembőségű szitaszöveten keresztül Por formájában megjelenése és illata: Szabadon folyó, sötétpiros szín. Égett jellegtől mentes földes íz. Nehézfémek: Arzén (ppm): < 3 Mikrobiológiai kritériumok: Élesztő: < 100 CFU (7)/g Penészgombák: < 100 CFU/g Aerob csíraszám: < 1 000 CFU/g Kóliformok: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: 375 g-ban nem mutatható ki | ||||
| Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse | Leírás/meghatározás: A Rosaceae családhoz tartozó, Kína északi részén és Koreában honos Crataegus pinnatifida faj szárított gyümölcse. Összetétel: Szárazanyag: 80 % Szénhidrátok: 55 g/kg friss tömeg Fruktóz: 26,5–29,3 g/100 g Glükóz: 25,5–28,1 g/100 g C-vitamin: 29,1 mg/100 g friss tömeg Nátrium: 2,9 g/100 g friss tömeg A kompótok egy vagy több gyümölcsfaj egész vagy darabolt ehető részeinek a hőkezelésével, jelentős sűrítés nélkül kapott, szűrt vagy nem szűrt termékek. Előállításukhoz cukor, víz, almabor, fűszerek és citromlé használhatók fel. | ||||
| α-Ciklodextrin | Leírás/meghatározás: Az α-ciklodextrin egy hat α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló, nem redukáló, ciklikus szacharid, melyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. Az α-ciklodextrin kinyerésére és tisztítására a következő eljárások egyikét alkalmazhatják: egy α-ciklodextrin komplex kicsapása 1-dekanollal, emelt hőmérsékletű vízben történő oldás és ismételt kicsapás, a komplexképző kigőzölése és az α-ciklodextrin oldatból való kikristályosítása; vagy ioncserés vagy gélszűréses kromatográfia, melyet az α-ciklodextrinnek a megtisztított anyalúgból való kristályosítása követ; vagy olyan membránszeparációs módszerek, mint az ultraszűrés és a fordított ozmózis. Leírás: Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag. Szinonimák: α-ciklodextrin, α-dextrin, ciklohexa-amilóz, ciklomalto-hexaóz, α-cikloamiláz Kémiai név: ciklohexa-amilóz CAS-szám: 10016-20-3 Kémiai képlet: (C6H10O5)6 Molekulatömeg: 972,85 Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva) Azonosítás: Olvadási tartomány: 278 °C felett felbomlik Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: +145 o és +151 o között (1 %-os oldat) Kromatográfia: A minta kromatogramján lévő főcsúcs retenciós ideje megegyezik a referencia α-ciklodextrin kromatogramjában lévő α-ciklodextrin retenciós idejével (adat: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), amennyiben a VIZSGÁLATI MÓDSZERBEN szereplő feltételek teljesülnek. Tisztaság: Víz: ≤ 11 % (Karl Fischer-módszer) Komplexképző-maradék: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve) Szulfáthamu: ≤ 0,1 % Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Vizsgálati módszer: Folyadékkromatográfiával történő meghatározás, az alábbi feltételek szerint: Mintaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg mintaoldatot egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani (10–15 perc) és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikrométeres szűrőn át kell szűrni. Referenciaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg α-ciklodextrint egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani, és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Kromatográfia: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográf. Oszlop és töltet: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germany) vagy hasonló Hosszúság: 250 mm Átmérő: 4 mm Hőmérséklet: 40 °C Mozgófázis: acetonitril/víz (67/33, v/v) Térfogatáram: 2,0 ml/min Injektálási térfogat: 10 μl Eljárás: Injektálja a mintát a kromatográfba, vegye fel a kromatogramot, és mérje az α-CD csúcsterületet. Az α-ciklodextrin tesztmintában való előfordulásának százalékos arányát az alábbiak szerint kell kiszámítani: % α-ciklodextrin (szárazanyagra számítva) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) ahol: AS és AR a mintaoldat, illetve a referenciaoldat α-ciklodextrin-csúcsértékeinek tartományai. WS és WR a tesztminta, illetve a referencia α-ciklodextrin tömege (mg), a víztartalommal korrigálva. | ||||
| γ-Ciklodextrin | Leírás/meghatározás: A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrin komplex vegyület kicsapódása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása. Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag. Szinonimák: γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz Kémiai név: Ciklooktaamilóz CAS-szám: 17465-86-0 Kémiai képlet: (C6H10O5)8 Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva) Azonosítás: Olvadási tartomány: 285 °C felett felbomlik Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: 174 o és 180 o között (1 %-os oldat) Tisztaság: Víz: ≤ 11 % Komplexképző-maradék (8-ciklohexadekén-1-on; CHDC): ≤ 4 mg/kg Oldószermaradék (n-dekán): ≤ 6 mg/kg Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve) Szulfáthamu: ≤ 0,1 % | ||||
| Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fehér fonió) hántolt magvai (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás Hagyományos élelmiszernek a Digitaria exilis (Kippist) Stapf hántolt (korpa nélküli) magvai tekintendők. A Digitaria exilis (Kippist) Stapf) a Poaceae családhoz tartozó egynyári lágyszárú növény. A fehér fonió hántolt magvainak jellemző tápanyag-összetevői Szénhidrátok: 76,1 g/100 g fehér fonió Víz: 12,4 g/100 g fehér fonió Fehérje: 6,9 g/100 g fehér fonió Zsír: 1,2 g/100 g fehér fonió Rost: 2,2 g/100 g fehér fonió Hamu: 1,2 g/100 g fehér fonió Fitáttartalom: ≤ 2,1 mg/g | ||||
| A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény | 1. Porított formában: Szénhidrátok: 60 % (dextrán: 50 %, mannit: 0,5 %, fruktóz: 0,3 %, leukróz: 9,2 %) Fehérje: 6,5 % Lipid: 0,5 % Tejsav: 10 % Etanol: nyomokban Hamu: 13 % Nedvesség: 10 % 2. Folyékony formában: Szénhidrátok: 12 % (dextrán: 6,9 %, mannit: 1,1 %, fruktóz: 1,9 %, leukróz: 2,2 %) Fehérje: 2,0 % Lipid: 0,1 % Tejsav: 2,0 % Etanol: 0,5 % Hamu: 3,4 % Nedvesség: 80 % | ||||
| Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj | Leírás/meghatározás: Glicerinből és étkezési növényi olajokból származó zsírsavakból állítják elő, különösen szójababolajból (Glycine max) vagy repcemagolajból (Brassica campestris, Brassica napus), adott enzim hozzáadása mellett. Az acilglicerinek megoszlása: Diacilglicerinek (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacilglicerinek (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacilglicerinek (TAG): ≤ 20 % Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 5,0 % Zsírsavösszetétel (DAG, TAG, MAG): Olajsav (C18:1): 20–65 % Linolsav (C18:2): 15–65 % Linolénsav (C18:3): ≤ 15 % Telített zsírsavak: ≤ 10 % Egyebek: Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,1 % Peroxidszám (PV): ≤ 1,0 meq/kg El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % MAG = monoacilglicerinek DAG = diacilglicerinek TAG = triacilglicerinek | ||||
| Dihidrokapsziát (DHC) | Leírás/meghatározás: A dihidrokapsziátot a vanillil-alkohol és a 8-metil-nonánsav enzimkatalizált észterezése útján szintetizálják. Az észterezés után a dihidrokapsziátot n-hexánnal extrahálják. Viszkózus, a színtelentől a sárgáig változó színű folyadék Kémiai képlet: C18 H28 O4 CAS-szám: 205687-03-2 Fizikai-kémiai tulajdonságok: Dihidrokapsziát: > 94 % 8-Metil-nonánsav: < 6,0 % Vanillil-alkohol: < 1,0 % A szintézishez kapcsolódó egyéb anyagok: < 2,0 % | ||||
| A Hoodia parviflora szárított föld feletti részei | Leírás/meghatározás: A Hoodia parviflora N.E.Br. teljes föld feletti részei (Apocynaceae család). Jellemzők/összetétel Növényi anyag: legalább 3 éves növények föld feletti részei Külső jellemzők: világoszöld-sárgásbarna színű finom por Oldhatóság (vízben): > 25 mg/mL Nedvesség: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Fehérje: < 4,5 g/100 g Zsír: < 3 g/100 g Szénhidrát (beleértve az élelmi rostot is): < 80 g/100 g Élelmi rost: < 55 g/100 g Összes cukor: < 10,5 g/100 g Hamu: < 20 % Hoodia glikozidok P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Összesen: 1 500 –11 000 mg/kg Nehézfémek: Arzén: < 1,00 mg/kg Higany: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg Ólom: < 0,5 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Összes kóliformok: < 10 CFU/g Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Szalmonella fajok: negatív/25 g Listeria monocytogenes: negatív/25 g CFU: telepképző egység | ||||
| Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat | Leírás/meghatározás: Lippia citriodora (Palau) Kunth HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat | ||||
| Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat | Leírás/meghatározás: Az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, a növény szövettenyészetéből nyert kivonat, amely lényegileg egyenértékű az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, etanol-vízben 4 %-os echinakoziddá titrált kivonattal. | ||||
| Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonat | Leírás/meghatározás: Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat | ||||
| Echium plantagineum olaj | Leírás/meghatározás: Az echiumolaj az Echium plantagineum L. magjaiból nyert olaj finomításából származó halványsárga termék. Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 10 %(m/m)-a Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 % Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 20 μg/ml Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható | ||||
| Ecklonia cava florotanninok | Leírás/meghatározás: Az Ecklonia cava florotanninokat ehető Ecklonia cava tengeri algából nyerik, alkoholos extrakcióval. A kivonat egy sötétbarna por, gazdag florotanninokban és polifenol-vegyületekben, amelyek bizonyos barnamoszatfajok másodlagos metabolitjai. Jellemzők/összetétel Florotannin-tartalom: 90 ± 5 % Antioxidáns-aktivitás: > 85 % Nedvesség: < 5 % Hamu: < 5 % Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes sejt: < 3 000 CFU/g Élesztő- és penészgombák: < 300 CFU/g Kóliformok: negatív teszt Salmonella spp.: negatív teszt Staphylococcus aureus: negatív teszt Nehézfémek és halogének: Ólom: < 3,0 mg/kg Higany: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 3,0 mg/kg Arzén: < 25,0 mg/kg Szervetlen arzén: < 0,5 mg/kg Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg CFU: telepképző egység | ||||
| Tojáshéjhártya-hidrolizátum | Leírás A tojáshéjhártya-hidrolizátum a tyúktojás tojáshéjhártyájából származik. A tojáshéjakból hidromechanikai elválasztásútján különítik el a tojáshéjhártyát, amelyet aztán szabadalmaztatott oldási módszerrel további feldolgozásnak vetnek alá. Az oldási folyamatot követően az oldatot szűrik, sűrítik, porlasztva szárítják és csomagolják. Jellemzők/összetétel | ||||
| Kémiai paraméterek | Módszerek | ||||
| Összes nitrogéntartalmú vegyület (tömegszázalékban): ≥ 88 | Égés az AOAC 990.03 és az AOAC 992.15 szerint | ||||
| Kollagén (tömegszázalékban): ≥ 15 | SircolTM Oldható kollagén vizsgálat | ||||
| Elasztin (tömegszázalékban): ≥ 20 | FastinTM Elasztin vizsgálat | ||||
| Összes glükózaminoglikán (tömegszázalékban): ≥ 5 | USP26 (Kondroitin-szulfát K0032 módszer) | ||||
| Kalcium: ≤ 1 % | |||||
| Fizikai paraméterek pH: 6,5–7,6 Hamu (tömegszázalék): ≤ 8 Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 9 Vízaktivitás: ≤ 0,3 Oldhatóság (vízben): oldódik Tömörítetlen sűrűség: ≥ 0,6 g/cm3 Nehézfémek: Arzén ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: negatív (25 g-ban) Kóliformok: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Mezofil spóraszám: ≤ 25 CFU/g Termofil spóraszám: ≤ 10 CFU/10 g Élesztő: ≤ 10 CFU/g Penészgombák: ≤ 200 CFU/g CFU: telepképző egység; MPN = legvalószínűbb szám; USP: United States Pharmacopeia – Amerikai Gyógyszerkönyv. | |||||
| Epigallokatekin-gallát, zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában | Leírás/meghatározás: Nagy tisztaságú zöldtealevelekből (Camellia sinensis (L.) Kuntze) származó kivonat a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű finom por formájában. Legalább 90 %-ban epigallokatekin-gallátot (EGCG) tartalmaz, és olvadáspontja kb. 210 és 215 °C között van. Külső jellemzők: a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű por Kémiai név: polifenol (-) epigallokatekin-3-gallát Szinonimák: epigallocatechin-gallát (EGCG) CAS-szám: 989-51-5 INCI-név: epigallocatechin gallate Molekulatömeg: 458,4 g/mol Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 % Nehézfémek: Arzén: legfeljebb 3,0 ppm Ólom: legfeljebb 5,0 ppm Tartalom: legalább 94 % EGCG (a szárazanyagra nézve) legfeljebb 0,1 % koffein Oldhatóság: az EGCG elég jól oldódik vízben, etanolban, metanolban és acetonban | ||||
| L-ergotionein | Meghatározás Kémiai név (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetil-ammónio)-propanoát Kémiai képlet: C9H15N3O2S Molekulatömeg: 229,3 Da CAS-szám: 497-30-3 | ||||
| Paraméter | Specifikációk | Módszer | |||
| Külső jellemzők | Fehér por | Vizuális | |||
| Optikai forgatóképesség | [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) | Polarimetria | |||
| Kémiai tisztaság | ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % | HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR | |||
| Azonosítás | A szerkezetnek megfelel C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % | 1H-NMR Elemanalízis | |||
| Összes oldószermaradék (metanol, etil-acetát, izopropanol, etanol) | [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm | Gázkromatográfia [Eur. Ph. 01/2008:20424] | |||
| Szárítási veszteség | Belső standard < 0,5 % | [Eur. Ph. 01/2008:20232] | |||
| Szennyeződések | < 0,8 % | HPLC/GPC vagy 1H-NMR | |||
| Nehézfémek b) c) | |||||
| Ólom | < 3,0 ppm | ICP/AES | |||
| Kadmium | < 1,0 ppm | (Pb, Cd) | |||
| Higany | < 0,1 ppm | Atomfluoreszcencia (Hg) | |||
| Mikrobiológiai specifikációk b) | |||||
| Összes életképes aerob baktérium (TVAC) | ≤ 1 x 103 CFU/g | [Eur. Ph. 01/2011:50104] | |||
| Összes élesztő- és penészszám (TYMC) | ≤ 1 x 102 CFU/g | ||||
| Escherichia coli | 1 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Eur. Ph.: Európai Gyógyszerkönyv; 1H-NMR: protonmágneses magrezonancia; HPLC: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia; GPC: gélkromatográfia; ICP/AES: induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia; CFU: telepképző egységek. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Az egyes tételeken végzett vizsgálatok c) Az 1881/2006/EK rendelet szerinti felső határértékek | |||||
| Az Euryale ferox Salisb. magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbél (makhana) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer az Euryale ferox Salisb. (család: Nymphaeaceae, közismert nevén tüskés tavirózsa) friss növényeinek magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbélből áll; „snack”-ként fogyasztandó. A hagyományos élelmiszer előállítása a magok összegyűjtésével, mosásával és szárításával, olajban történő első pörköléssel, szobahőmérsékleten történő temperálással, a magok pattogatása céljából egy második, olajban történő pörköléssel, majd a kipattogott forró magok ütögetéssel való kinyerésével történik. A hagyományos élelmiszer makhana vagy rókadió néven is ismert. Jellemző tápanyag-összetevők: Zsír: 13,0 g/100 g Szénhidrátok: 75,0 g/100 g Rost: 2,5 g/100 g Fehérje: 7 g/100 g Nedvesség (tömegszázalék): < 5,0 Hamu: < 0,5 g/100 g Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: < 103 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Enterobaktériumok összesen: < 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Nehézfémek: Szelén: ≤ 0,8 mg/kg Réz: ≤ 30,0 mg/kg Ólom: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Ón: ≤ 3,5 mg/kg Higany: ≤ 0,025 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxin B1: ≤ 2,0 μg/kg B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4,0 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg Cianotoxinok: Mikrocisztinek: ≤ 0,0015 mg/kg Peszticidek: Peszticidek: ≤ 0,01 mg/kg Technológiai szennyező anyagok: Akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg A PAH-k összege: ≤ 10,0 μg/kg Dioxin jellegű PCB-k összege: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Glicidolként kifejezett glicidil-zsírsavészterek: ≤ 500,0 μg/kg 3-MCPD és 3-MCPD zsírsavészterek összege: ≤ 750,0 μg/kg CFU: telepképző egység; PAH-k: Policiklusos aromás szénhidrogének; PCB-k: Poliklórozott bifenilek; 3-MCPD: 3-monoklórpropán-diol. | ||||
| Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat | Leírás/meghatározás: A három növényi gyökér keveréke meleg vizes extrakcióval kinyert, elpárologtatással sűrített és porlasztással szárított finom, sárgásbarna színű por. A három növényi gyökér keverékéből származó kivonat összetétele Cynanchum wilfordii gyökér: 32,5 %(m/m) Phlomis umbrosa gyökér: 32,5 %(m/m) Angelica gigas gyökér: 35,0 %(m/m) Specifikációk: Szárítási veszteség: NMT 100 mg/g Tartalom: Fahéjsav: 0,012 – 0,039 mg/g Shanzhiside metil-észter: 0,20 – 1,55 mg/g Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g Metoxszalén: < 3 mg/g Fenolok: 13,0 – 40,0 mg/g Kumarinok: 13,0 – 40,0 mg/g Iridoidok: 13,0 – 39,0 mg/g Szaponinok: 5,0 – 15,5 mg/g Tápértékkel rendelkező összetevők: Szénhidrátok: 600 – 880 mg/g Fehérjék: 70 – 170 mg/g Zsírok: < 4 mg/g Mikrobiológiai paraméterek: Összes életképes csíra száma: < 5000 CFU/g Élesztő- és penészgombák összesen: < 100 CFU/g Kólibaktériumok: < 10 CFU/g Salmonella: negatív/25 g Escherichia coli: negatív/25 g Staphylococcus aureus: negatív/25 g Nehézfémek: Ólom: < 0,65 mg/kg Arzén: < 3,0 mg/kg Higany: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 1,0 mg/kg CFU: telepképző egység | ||||
| Vas-nátrium EDTA | Leírás/meghatározás: A vas-nátrium EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) egy szagtalan, szabadon folyó, a sárgától a barnáig terjedő színárnyalatú por, melynek kémiai tisztasága meghaladja a 99 tömegszázalékot. Vízben könnyen oldódik. Kémiai képlet: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Kémiai jellemzők: 1 %-os oldat pH-értéke: 3,5–5,5 Vas: 12,5–13,5 % Nátrium: 5,5 % Víz: 12,8 % Szerves anyag (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Vízben oldhatatlan anyag: ≤ 0,1 % Nitrilo-triecetsav: ≤ 0,1 % | ||||
| Vas-ammónium-foszfát | Leírás/meghatározás: A vas-ammónium-foszfát egy szürke/zöld színű finom por, amely vízben gyakorlatilag oldhatatlan, de híg ásványi savakban oldódik. CAS-szám: 10101-60-7 Kémiai képlet: FeNH4PO4 Kémiai jellemzők: 5 %-os vizes szuszpenzió pH-ja: 6,8–7,8 Vas (összesen): ≥ 28 % Vas(II): 22–30 % (m/m) Vas(III): ≤ 7,0 %(m/m) Ammónia: 5–9 % (m/m) Víz: ≤ 3,0 % | ||||
| Sardinops sagaxból származó halpeptidek | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer-összetevő egy peptidkeverék, amelyet a hal (Sardinops sagax) izomszöveteiből lúgos, proteázkatalizátoros hidrolízissel vonnak ki, majd a peptidfrakciót oszlopkromatográfiával választják el, vákuum alatt koncentrálják és porlasztva szárítják. Sárgásfehér por. Peptidek (1) (2 kDa-nál kisebb molekulatömegű rövid láncú peptidek, dipeptidek és tripeptidek): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g Hamu: ≤ 10 g/100 g Nedvesség: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahl-módszer | ||||
| Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok | Leírás/meghatározás: A Glycyrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökérdarabjából származó flavonoidokat etanollal végzett extrakcióval nyerik ki, majd közepes lánchosszú trigliceridekkel tovább extrahálják. Sötétbarna színű, 2,5–3,5 % glabridint tartalmazó folyadék. Nedvesség: < 0,5 % Hamu: < 0,1 % Peroxidszám (PV): ≤ 0,5 meq/kg Glabridin: a zsír 2,5–3,5 %-a Glicirrizinsav: < 0,005 % Polifenol típusú anyagokat tartalmazó zsír: ≥ 99 % Fehérje: < 0,1 % Szénhidrátok: nem kimutatható | ||||
| Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús, amely „a kakaóbabokat körülvevő vizenyős, nyálkás, savanykás anyag”. A kakaónövény gyümölcshúsának kinyeréséhez a kakaófa termését felnyitják, majd a héjat és a kakaóbabokat eltávolítják; a gyümölcshúst ezt követően pasztőrözik és lefagyasztják. A kakaónövényből származó rostos gyümölcslét és/vagy gyümölcslé-koncentrátumot az alapanyag feldolgozását (enzimes kezelés, pasztőrözés, szűrés és sűrítés) követően állítják elő. A kakaónövényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum jellemző összetételére vonatkozó adatok Fehérje (g/100 g): 0,0 – 2,0 Összes zsír (g/100 g): 0,0 – 0,2 Összes cukor (g/100 g): > 11,0 Brix-fok (° Brix): ≥ 14 pH-érték: 3,3 – 4,0 Mikrobiológiai kritériumok Összcsíraszám (aerob): < 10 000 CFU (9)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria (keleti vándorsáska) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer fagyasztott, szárított és por formában lévő keleti vándorsáskából áll. A „keleti vándorsáska” kifejezés az Acrididae családba (Locustinae alcsalád) tartozó Locusta migratoria rovarfaj kifejlett egyedére vonatkozik. Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. hőkezelt és fagyasztott L. migratoria (fagyasztott L. migratoria); ii. hőkezelt és fagyasztva szárított L. migratoria (szárított L. migratoria); és iii. hőkezelt, fagyasztva szárított és őrölt, egész L. migratoria (egész L. migratoriából készült por). A szárított L. migratoriát ekként vagy por formában lehet forgalmazni. A fagyasztott L. migratoria és a szárított L. migratoria esetében a lábakat és szárnyakat el kell távolítani, hogy csökkenjen a székrekedés kockázata, amelyet adott esetben a rovar lábszárán (tíbia) található hosszú tüskék lenyelése okozhat. Az egész L. migratoriából készült port a rovar lábakkal és szárnyakkal együtt történő mechanikus őrlésével és az 1 mm alatti szemcseméret elérése érdekében történő alászitálásával nyerik. A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a kifejlett egyedek belei kiürülhessenek. | ||||
| Paraméterek | Fagyasztott L. migratoria | Szárított L. migratoria | Egész L. migratoriából készült por | ||
| Jellemzők/összetétel | |||||
| Hamu (% m/m) | 0,6 –1,0 | 2,0 –3,1 | 1,8 –1,9 | ||
| Nedvesség (% m/m) | 67 –73 | ≤ 5 | ≤ 5 | ||
| Nyersfehérje (N × 6,25 ) (% m/m) | 11 –21 | 43 –53 | 50 –60 | ||
| Zsír (% m/m) | 7 –13 | 31 –41 | 31 –41 | ||
| Telített zsírsavak (% zsír) | 35 –43 | 35 –43 | 35 –43 | ||
| Emészthető szénhidrátok (% m/m) | 0,1 –2,0 | 0,1 –2,0 | 1,0 –3,5 | ||
| (18)Élelmi rost (% m/m) | 1,5 –3,5 | 5,5 –9,0 | 5,5 –9,0 | ||
| Kitin (% m/m) | 1,7 –2,4 | 6,4 –10,4 | 10,5 –13,9 | ||
| Peroxidszám (meq O2 /kg zsír) | ≤ 5 | ≤ 5 | ≤ 5 | ||
| Szennyező anyagok | |||||
| Ólom (mg/kg) | ≤ 0,07 | ≤ 0,07 | ≤ 0,07 | ||
| Kadmium (mg/kg) | ≤ 0,05 | ≤ 0,05 | ≤ 0,05 | ||
| Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen) (μg/kg) | ≤ 4 | ≤ 4 | ≤ 4 | ||
| Aflatoxin B1 (μg/kg) | ≤ 2 | ≤ 2 | ≤ 2 | ||
| Deoxinivalenol (μg/kg) | ≤ 200 | ≤ 200 | ≤ 200 | ||
| Ochratoxin A (μg/kg) | ≤ 1 | ≤ 1 | ≤ 1 | ||
| Az összes dioxinok és dioxin jellegű PCB felső határa ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g zsír) | ≤ 1,2 | ≤ 1,2 | ≤ 1,2 | ||
| Mikrobiológiai kritériumok | |||||
| Aerob csíraszám összesen ( (7)CFU/g) | ≤ 10 5 | ≤ 10 5 | ≤ 10 5 | ||
| Enterobacteriaceae (prezumptív) (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | ||
| Escherichia coli (CFU/g) | ≤ 50 | ≤ 50 | ≤ 50 | ||
| Listeria monocytogenes | 25 g-ban nem kimutatható | 25 g-ban nem kimutatható | 25 g-ban nem kimutatható | ||
| Salmonella spp. | 25 g-ban nem kimutatható | 25 g-ban nem kimutatható | 25 g-ban nem kimutatható | ||
| Bacillus cereus (prezumptív) (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | ||
| Koaguláz-pozitív Staphylococcus (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | ||
| Szulfitredukáló anaerobok (CFU/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 | ||
| Élesztő- és penészgombák (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | ||
| Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat | Leírás/meghatározás: A Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik: A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por Szag és íz: semleges szagú és ízű Nedvesség: < 10 % (105 °C-on 2 órán keresztül) pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on) Nehézfémek: Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Ólom: < 2,0 ppm Higany: < 1,0 ppm Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Összes enterobaktérium: nincs/g Escherichia coli: nincs/g Salmonella: Nincs/10 g Staphylococcus aureus: nincs/g A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint: 1. kivonat: Fukoidán: 75–95 % Alginát: 2,0–5,5 % Polifloroglucin: 0,5–15 % Mannit: 1–5 % Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,5 % Más szénhidrátok: 0,5–1,0 % Fehérje: 2,0–2,5 % 2. kivonat: Fukoidán: 60–65 % Alginát: 3,0–6,0 % Polifloroglucin: 20–30 % Mannit: < 1,0 % Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,0 % Más szénhidrátok: 0,5–2,0 % Fehérje: 2,0–2,5 % | ||||
| Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat | Leírás/meghatározás: Az Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik: A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por Szag és íz: semleges szagú és ízű Nedvesség: < 10 % (105 °C-on 2 órán keresztül) pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on) Nehézfémek: Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Ólom: < 2,0 ppm Higany: < 1,0 ppm Mikrobiológiai vizsgálat: Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Összes enterobaktérium: nincs/g Escherichia coli: nincs/g Salmonella: Nincs/10 g Staphylococcus aureus: nincs/g A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint: 1. kivonat: Fukoidán: 75–95 % Alginát: 2,0–6,5 % Polifloroglucin: 0,5–3,0 % Mannit: 1–10 % Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–1,0 % Más szénhidrátok: 0,5–2,0 % Fehérje: 2,0–2,5 % 2. kivonat: Fukoidán: 50–55 % Alginát: 2,0–4,0 % Polifloroglucin: 1,0–3,0 % Mannit: 25–35 % Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 8–10 % Más szénhidrátok: 0,5–2,0 % Fehérje: 1,0–1,5 % | ||||
| 2′-Fukozil-laktóz (szintetikus) | Meghatározás: Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz Kémiai képlet: C18H32O15 CAS-szám: 41263-94-9 Molekulatömeg: 488,44 g/mol Leírás: A 2’-fukozil-laktóz egy kémiai szintézissel előállított por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Tisztaság: 2′-Fukozil-laktóz: ≥ 95 % D-laktóz: ≤ 1,0 % (m/m) L-fukóz: ≤ 1,0 % (m/m) Difukozil-D-laktóz izomerek: ≤ 1,0 % (m/m) 2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 0,6 % (m/m) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0 Víz (%): ≤ 9,0 % Szulfáthamu: ≤ 0,2 % Ecetsav: ≤ 0,3 % Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50,0 mg/kg, együtt ≤ 200,0 mg/kg) Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % Nehézfémek: Palládium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg | ||||
| Specifikációk | Adatvédelem | ||||
| Meghatározás: Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz Kémiai képlet: C18H32O15 CAS-szám: 41263-94-9 Molekulatömeg: 488,44 g/mol | A Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzsével előállított 2′-fukozillaktóz engedélyezve 2023. május 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: „Advanced Protein Technologies Corporation”, GyeongGi-BioCenter, 7. emelet, 147., Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Dél-Korea. Az adatvédelem időtartama alatt a Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzsével előállított 2′-fukozillaktóz kizárólag az Advanced Protein Technologies Corporation által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Advanced Protein Technologies Corporation beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. május 16. | ||||
| 2′-Fukozillaktóz (mikrobiális forrás) | Forrás: Az Escherichia coli géntechnológiával módosított törzse (K-12) | Forrás: Az Escherichia coli géntechnológiával módosított törzse (BL-21) | Forrás: A Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzse | ||
| Leírás: A 2′-fukozillaktóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Tisztaság: 2′-Fukozillaktóz: ≥ 83 % D-laktóz: ≤ 10,0 % L-fukóz: ≤ 2,0 % Difukozil-D-laktóz: ≤ 5,0 % 2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 1,5 % Szacharidok (2′-fukozillaktóz, D-laktóz, L-fukóz, difukozil-D-laktóz, 2′-fukozil-D-laktulóz) összesen: ≥ 90 % pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,0–7,5 Víz: ≤ 9,0 % Szulfáthamu: ≤ 2,0 % Ecetsav: ≤ 1,0 % Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 3 000 CFU/g Élesztők: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Endotoxin: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | Leírás: A 2′-fukozillaktóz egy, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, a 2′-fukozillaktóz folyékony koncentrátum pedig egy 45 % ± 5 % w/v tömegkoncentrációjú, a színtelentől a halványsárgáig terjedő színű tiszta vizes oldat. A 2′-fukozillaktózt mikrobiológiai eljárással állítják elő. Tisztaság: 2′-Fukozillaktóz: ≥ 90 % Laktóz: ≤ 5,0 % Fukóz: ≤ 3,0 % 3-Fukozillaktóz: ≤ 5,0 % Fukozilgalaktóz: ≤ 3,0 % Difukozillaktóz: ≤ 5,0 % Glükóz: ≤ 3,0 % Galaktóz: ≤ 3,0 % Víz: ≤ 9,0 % (por) Szulfáthamu: ≤ 0,5 % (por és folyadék) Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % (por és folyadék) Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,02 mg/kg (por és folyadék) Arzén: ≤ 0,2 mg/kg (por és folyadék) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (por és folyadék) Higany: ≤ 0,5 mg/kg (por és folyadék) Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 104 CFU/g (por), ≤ 5 000 CFU/g (folyadék) Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g (por); ≤ 50 CFU/g (folyadék) Enterobacteriaceae/kóliformok: 11 g-os mintában nincs jelen (por és folyadék) Salmonella: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék) Cronobacter: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék) Endotoxin: ≤ 100 EU/g (por), ≤ 100 EU/ml (folyadék) Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (por és folyadék) CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | Leírás: A 2′-fukozillaktóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig/elefántcsontszínűig terjed. Tisztaság: 2′-Fukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≥ 94,0 % D-Laktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 % L-Fukóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 % 3-Fukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 % Difukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 2,0 % D-Glükóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 % D-Galaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 % Víz: ≤ 9,0 % Hamu: ≤ 0,5 % Fehérjemaradékok: ≤ 0,005 % Szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Etanol: ≤ 1 000 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 500 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: 10 g-ban nincs jelen Salmonella: 25 g-ban nincs jelen Cronobacter spp.: 10 g-ban nincs jelen Endotoxin: ≤ 100 EU/g CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | |||
| 2’-Fukozil-laktóz/Difukozil-laktóz keverék (2’-FL/DFL) (mikrobiális forrás) | Leírás/meghatározás: A 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított por vagy agglomerátum, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse Jellemzők/összetétel: Külső jellemzők: Fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátumok 2’-fukozil-laktóz, difukozil-laktóz, D-laktóz, fukóz és 3-fukozil-laktóz összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 92,0 % (m/m) 2’-fukozil-laktóz és difukozil-laktóz összesen (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 85,0 % (m/m) 2’-Fukozil-laktóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 75,0 % (m/m) Difukozil-laktóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 5,0 % (m/m) D-Laktóz: ≤ 10,0 %(m/m) L-fukóz: ≤ 1,0 %(m/m) 2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 2,0 (m/m) Más szénhidrátok összesen (11): ≤ 6,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m) Szulfáthamu: ≤ 0,8 %(m/m) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–6,0 Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp: negatív/25 g Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: Endotoxin egységek | ||||
| 3-Fukozillaktóz (3-FL) (mikrobiális forrás) | Leírás: A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, L-fukózt, D-galaktózt és D-glükózt tartalmaz. Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12) Meghatározás: Kémiai képlet: C18H32O15 Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glükopiranóz Molekulatömeg: 488,44 Da CAS-szám: 41312-47-4 Jellemzők/összetétel: 3-Fukozillaktóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m) D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) L-Fukóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) D-Galaktóz/D-Glükóz összesen (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesena (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 5,0 %(m/m) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,0–7,5 Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Hamu (%): ≤ 0,5 Nehézfémek/szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Ólom: ≤ 0,05 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxin B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoxinmaradékok: ≤ 0,3 EU/mg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység; aMás szénhidrátok összesen: 3-fukozillaktóz izomer, difukozillaktóz izomer és oligomerek | ||||
| 3-Fukozillaktóz (3-FL) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzsével előállítva) | Leírás: A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, L-fukózt, D-galaktózt és D-glükózt tartalmaz. Meghatározás: Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glükopiranóz Kémiai képlet: C18H32O15 Molekulatömeg: 488,44 Da CAS-szám: 41312-47-4 Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított BL21(DE3) törzse Jellemzők/összetétel: 3-Fukozillaktóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m) D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) D-glükóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) D-galaktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) L-Fukóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában) (24): ≤ 5,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m) Hamu: ≤ 1,0 %(m/m) Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Nehézfémek és szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU (25)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: 10 g-os mintában nincs jelen Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU (26)/mg | ||||
| 3-Fukozillaktóz (3-FL) (az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállítva) | Leírás: A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított és koncentrált, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, 3-fukozillaktulózt és L-fukózt tartalmaz. Meghatározás: Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)- [α-L-fukopiranozil-(1→3)]- D-glükopiranóz Kémiai képlet: C18H32O15 Molekulatömeg: 488,44 Da CAS-szám: 41312-47-4 Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse Jellemzők/összetétel: 3-fukozillaktóz (% m/m szárazanyag): ≥ 90,0 D-Laktóz (% m/m): ≤ 5,0 3–fukozillaktulóz (% m/m): ≤ 1,5 L-Fukóz (% m/m): ≤ 1,0 3-Fukozillaktóz, 3-fukozillaktulóz, D-laktóz és L-fukóz összesen (% m/m szárazanyag): ≥ 92,0 Más szénhidrátok összesen (% m/m): ≤ 5,0 Nedvesség (% m/m): ≤ 6,0 pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0 Hamu (% m/m): ≤ 0,5 Ecetsav (% m/m): ≤ 1,0 Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01 Nehézfémek és szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Prezumptív Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxin: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| Galakto-oligoszacharid | Leírás/meghatározás: A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum-, Pichia pastoris-, Sporobolomyces singularis-, Kluyveromyces lactis- és Papiliotrema terrestris-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával. GOS: legalább 46 % szárazanyag Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag Galaktóz: legalább 0,8 % szárazanyag Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag Nitrit: max. 2 mg/kg | ||||
| Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-hidroklorid | Szagtalan, fehér kristályos por Molekulaképlet: C6H13NO5 · HCl Relatív molekulatömeg: 215,63 g/mol D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a Fajlagos forgatóképesség: + 70,0o – + 73,0o | ||||
| Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-kálium-klorid | Szagtalan, fehér kristályos por Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relatív molekulatömeg: 605,52 g/mol D-Glükózamin-szulfát 2KCl: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a Fajlagos forgatóképesség: +50.0o – +52.0o | ||||
| Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-nátrium-klorid | Szagtalan, fehér kristályos por Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relatív molekulatömeg: 573,31 g/mol D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98–102 %-a Fajlagos optikai forgatóképesség: +52o – +54o | ||||
| Guargumi | Leírás/meghatározás: A természetes guargumi a guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae család) természetes törzseiből származó magok őrölt endospermiuma. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozidkötéssel kapcsolódó galaktopiranóz and mannopiranóz egységekből álló poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni (legalább 75 %-os galaktomannán-tartalom). Külső jellemzők: a fehértől a sárgásig terjedő színű por Molekulatömeg: 50 000 – 8 000 000 dalton CAS-szám: 9000-30-0 EINECS-szám: 232-536-8 Tisztaság: Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról szóló, 2012. március 9-i 231/2012/EU bizottsági rendeletben (1) és az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról szóló, 2015. február 5-i (EU) 2015/175 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) foglaltak szerint. Fizikai–kémiai tulajdonságok: Por Eltarthatóság: 2 év Szín: fehér Szag: enyhe Átlagos részecskeátmérő: 60–70μm Nedvesség: legfeljebb 15 % Viszkozitás * 1 óra elteltével – Viszkozitás * 2 óra elteltével: legalább 3 600 mPa.s Viszkozitás * 24 óra elteltével: legalább 4 000 mPa.s Oldhatóság: Hideg és meleg vízben egyaránt oldható pH-érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 6–7,5 Pehely Használhatóság időtartama: 1 év Szín: fehér/piszkosfehér, fekete pontok nélkül vagy minimális mértékben jelenlevő fekete pontokkal Szag: enyhe Átlagos részecskeátmérő: 1–10 mm Nedvesség: legfeljebb 15 % Viszkozitás * 1 óra elteltével: legalább 3 000 mPa.s Viszkozitás * 2 óra elteltével – Viszkozitás * 24 óra elteltével – Oldhatóság: hideg és meleg vízben egyaránt oldható pH-érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 5–7,5 (*) A viszkozitást a következő körülmények mellett kell mérni: 1 %, 25 °C, 20 rpm | ||||
| Bacteroides xylanisolvens felhasználásával savanyított hőkezelt tejtermékek | Leírás/meghatározás: A hőkezelt savanyú tejtermékeket Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) starterkultúrával állítják elő. A zsírszegény tejet (zsírtartalma 1,5 % és 1,8 % közötti) vagy sovány tejet (zsírtartalma 0,5 % vagy annál kevesebb) pasztőrözik vagy ultramagas hőmérsékleten kezelik a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) segítségével történő erjesztése előtt. Az így előállított savanyú tejterméket homogenizálják, majd a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ártalmatlanítása érdekében hőkezelik. A végtermék nem tartalmaz életképes Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) sejteket(1). (1) Módosított DIN EN ISO 21528-2. | ||||
| Hidroxitirozol | Leírás/meghatározás: A hidroxitirozol kémiai szintézissel előállított halványsárga, viszkózus folyadék. Molekulaképlet: C8H10O3 Molekulatömeg: 154,6 g/mol CAS-szám: 10597-60-1 Nedvesség: ≤ 0,4 % Szag: jellegzetes Íz: enyhén keserű Oldhatóság (vízben): vízzel elegyíthető pH: 3,5–4,5 Törésmutató: 1,571–1,575 Tisztaság: Hidroxitirozol: ≥ 99 % Ecetsav: ≤ 0,4 % Hidroxitirozol-acetát: ≤ 0,3 % Homovanillinsav, izo-homovanillinsav és 3-metoxi-4-hidroxi-fenil-glikol összesen: ≤ 0,3 % Nehézfémek Ólom: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Higany: ≤ 0,01 mg/kg Oldószermaradékok Etil-acetát: ≤ 25,0 mg/kg Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahidrofurán: ≤ 0,01 mg/kg | ||||
| III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje | Leírás/meghatározás: A jégstrukturálófehérje-készítmény egy világosbarna folyadék, amelyet géntechnológiával módosított étkezési sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) merítéses fermentációjával állítanak elő, miután az élesztő genomjába bejuttatták a jégstrukturáló fehérjét kódoló szintetikus gént. A fehérje expressziója és kiválasztása a tápközegben történik, ahol mikroszűréssel elválasztják az élesztősejtektől, majd ultraszűréssel koncentrálják. Következésképpen az élesztősejtek sem eredeti állapotukban, sem módosulva nem kerülnek át a jégstrukturálófehérje-készítménybe. A jégstrukturálófehérje-készítmény az eredeti jégstrukturáló fehérjéből, glükozilált jégstrukturáló fehérjéből, az élesztőből és cukorból származó fehérjékből és peptidekből, illetve az élelmiszerekben szokásosan előforduló savakból és sókból áll. A koncentrátumot 10 mM citromsav-pufferrel stabilizálják. Tartalom: ≥ 5 g/l aktív jégstrukturáló fehérje pH: 2,5–3,5 Hamu: ≤ 2,0 % DNS: Nem kimutatható | ||||
| Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata | Leírás/meghatározás: Sötétbarna folyadék. Az Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonatai. Összetétel: Fehérje: < 0,1 g/100 ml Zsír: < 0,1 g/100 ml Szénhidrát: 0,2–0,3 g/100 ml Összes cukor: < 0,2 g/100 ml Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml Klorogénsavak: 9,9–72,4 mg/100 ml | ||||
| Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a buzérfélék családjába tartozó Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A.Froehner növény leveleiből nyert forrázat. A hagyományos élelmiszer a Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A.Froehner legfeljebb 20 g szárított levelének 1 liter forró vízzel való elkeverésével készül. A leveleket azután eltávolítják, a forrázatot pedig pasztőrözésnek vetik alá (legalább 71 °C-on 15 másodpercig). Összetétel: Megjelenés: barnászöld folyadék Szag és íz: jellegzetes Klorogénsav (5-CQA): < 100 mg/l Koffein: < 80 mg/l Epigallokatekin-gallát (EGCG): < 700 mg/l Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: < 500 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Összes kóliformok: < 100 CFU/g Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Nehézfémek: Ólom (Pb): < 3,0 mg/l Arzén (As): < 2,0 mg/l Kadmium (Cd): < 1,0 mg/l CFU: telepképző egység | ||||
| Vas-hidroxid-adipát-tartrát | Leírás/meghatározás: A vas-hidroxid-adipát-tartrát (IHAT) szagtalan, vízben oldhatatlan, por alakú mesterséges nanoanyag, olyan kémiai szintézissel előállított anyag, amely savbázis-reakciót, kicsapatást, szűrést és szárítást magában foglaló lépések sorozatából áll. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítőket kapszula formában állítják elő. A gyártási folyamatból származó mértékű többlet adipátot, tartrátot és nátrium-kloridot használják az IHAT stabilizálására és az engedélyezett szemcseméret-eloszlás biztosítására. Ha az étrend-kiegészítők más formáit (pl. tablettákat, pasztillákat, port tartalmazó zacskók, rágótabletták, szirupokat stb.) adipáttal, tartráttal és nátrium-kloriddal együtt vagy más anyagokkal kombinálva használják, vagy az új élelmiszert tartalmazó kapszulás étrend-kiegészítők formájában más anyagokat is használnak, biztosítani kell, hogy az IHAT engedélyezett szemcseméret-eloszlása megmaradjon. | ||||
| Közönséges név | Vas-oxo-hidroxid-adipát-tartrát | ||||
| Egyéb nevek | Vas-hidroxid-adipát-tartrát, vas-oxi-hidroxid-adipát-tartrát | ||||
| Kereskedelmi megnevezés | IHAT | ||||
| CAS-szám | 2460638-28-0 | ||||
| Összegképlet (számított) | FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z ahol: m és n a vas-oxi-hidroxidok esetében elfogadott gyakorlat szerint nincs meghatározva (*1) x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 A borkősav (C4H6O6) és az adipinsav (C6H10O4) protonált formában vannak jelen. | ||||
| Molekulatömeg | Átlagos molekulatömeg 35 803,4 Da (alsó-felső korlát: 27 670,5 -45 319,4 Da) | ||||
| Jellemzők/összetétel: Fizikai/kémiai Vas (szárazanyag %-ában): 24,0–36,0 Adipát: (szárazanyag %-ában): 1,5–4,5 Tartrát: (szárazanyag %-ában): 28,0–40,0 Víztartalom (%) 10,0–21,0 Nátrium (szárazanyag %-ában): 9,0–11,0 Klorid (szárazanyag %-ában): 2,6–4,2 Fázismegoszlás Oldható (%): 2,0–4,0 Nano (%): 92,0–98,0 Mikro (%): 0,0–3,0 Elsődleges részecske-méret Medián átmérő (20): 1,5–2,3 nm Átlagos átmérő (20): 1,8–2,8 nm Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm Nehézfémek Arzén: < 0,80 mg/kg Nikkel: < 50,0 mg/kg Oldószermaradékok Etanol: < 500 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok Összes aerob mikroba száma: < 10 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 10 CFU/g | |||||
| Vas-tejkazeinát | Leírás: A vas-tejkazeinát egy krémszínű vagy bézs, por alakú vas-kazein-foszfát komplex, amelyet vassók (vas-szulfát vagy vas-klorid) szarvasmarhatejből nyert kazeinoldatban kálium-ortofoszfát jelenlétében való feloldásával, majd ezt követően pasztőrözést, sűrítést és szárítást is magában foglaló lépések sorozatát alkalmazva állítanak elő. Jellemzők/összetétel: Fehérje (%): 50,0–65,0 Hamu (%): 20,0–40,0 Nedvesség (%): < 8,0 Zsír (%): < 1,0 Vas (%): 2,0–4,0 Kálium (%): 5,0–15,0 Foszfor (P): 2,0–6,0 Nátrium (%): < 4,0 Nehézfémek: Ólom: < 0,5 mg/kg Arzén: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: < 0,5 mg/kg Higany: < 0,1 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxin M1: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egység | ||||
| Izomalto-oligoszacharid | Por: Oldhatóság (víz) (%): > 99 Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0 Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90 Nedvesség (%): ≤ 4,0 Szulfáthamu (g/100 g): ≤ 0,3 Nehézfémek: Ólom (mg/kg): ≤ 0,5 Arzén (mg/kg): ≤ 0,5 Szirup: Szárított szilárdanyagok (g/100 g): > 75 Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0 Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90 pH: 4–6 Szulfáthamu (g/100 g): ≤ 0,3 Nehézfémek: Ólom (mg/kg): ≤ 0,5 Arzén (mg/kg): ≤ 0,5 | ||||
| Izomaltulóz | Leírás/meghatározás: Redukáló diszacharid, amely egy-egy, alfa-1,6-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz- és fruktóz-molekularészből áll. Szacharózból állítják elő enzimatikus eljárással. A kereskedelmi termék a monohidrát. Külső jellemzők: gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok. Kémiai név: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-fruktofuranóz, monohidrát CAS-szám: 13718-94-0 Kémiai képlet: C12H22O11 · H2O Szerkezeti képlet Molekulatömeg: 360,3 (monohidrát) Tisztaság: Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva) Szárítási veszteség: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 óra) Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,1 mg/kg Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1. | ||||
| Jatropha curcas L. (ehető fajta) magja | Leírás: A magot a Jatropha curcas L. növény ehető fajtája érett termésének magjaiból nyerik, amely növény nem kimutatható mennyiségű forbol-észtereket tartalmazó magokat termel, majd több lépésben, a terménynek a magok előállítása érdekében történő tisztítása és hámozása, a magok szárítása, a magoknak a törmelékek és egyéb maradékanyagok eltávolítása érdekében történő tisztítása, a magoknak a mag kinyerése érdekében történő mechanikus lehántolása, valamint a magoknak az antinutriensek és a mikrobiológiai terhelés csökkentése érdekében történő hidrotermikus kezelése (> 120 °C 40 percig) útján állítják elő. Mivel a Jatropha curcas L. növények ehető fajtája, amely nem kimutatható mennyiségű forbol-észtert tartalmaz, fenotípusosan nem különböztethető meg annak nem ehető fajtájától, az új élelmiszer előállításához kizárólag a megfelelő ehető Jatropha curcas L. növényfajta használható. A teljes előállítási folyamat során biztosítani kell, hogy ne kerülhessen sor az ehető magok nem ehetőkkel való keveredésére. Annak igazolására, hogy az ehető magok nem keveredtek nem ehető magokkal, a magok szárítása után, de még a hántolási lépés előtt analitikai vizsgálatot kell végezni a forbol-észterek kimutatására a magok minden egyes tételén az A. táblázatban feltüntetett mintavételi eljárás szerint. Az egyesített mintákból egyenként vett öt-öt laboratóriumi mintában lévő magokat lehántolják, megőrlik, és hitelesített UHPLC-UV-MS(b) módszerrel elemzik a forbol-észterek tekintetében. Csak azok a tételek kerülnek a következő továbbfeldolgozási szakaszokba (a hántolás és a magok hidrotermikus kezelésének lépése), amelyeknél az öt tétel egyikében sem voltak kimutathatók forbol-észterek. A. táblázat | ||||
| Tételtömeg (tonna) | Az altételek tömege vagy száma | Az elemi minták száma | |||
| ≥ 500 | 100 tonna | 100 | |||
| > 100 és < 500 | 5 altétel | 100 | |||
| > 10 és ≤ 100 | 5 altétel | 100 | |||
| > 5,0 és ≤ 10 | - | 80 | |||
| > 1 és ≤ 5,0 | - | 60 | |||
| > 0,1 és ≤ 1,0 | - | 30 | |||
| ≤ 0,1 | - | 10 | |||
| Minden altételből külön-külön kell mintát venni. Az egyesített minták legalább 10 elemi mintából állnak. Egy egyesített minta legalább 3,5 kg. Ez a mennyiség a vett elemi minták számával arányosan növekedhet. | |||||
| Jellemzők/összetétel: Nedvesség: ≤ 3,0 % Összes zsír: 54,0 – 61,0 % Összes fehérje: 21,0 – 32,0 % Összes rost: 6,0 – 10,0 % Hamu: 3,0 – 5,0 % Szennyező anyagok: Forbol-észterek (μg TPA eq(a)/g mag)(b): ≤ 0,75 (LOD)(c) Ólom: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 1 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: 25 g-ban nem mutatható ki Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g a)TPAeq: 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetát ekvivalens; (b)Validált ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiával kapcsolt ultraibolya spektrofotometria és tömegspektrometria (UHPLC-UV-MS módszer) a forbol-észter-csúcsok kimutatására; (c) A kimutatási határ (csak a kimutatási határérték alatti forbol-észter-koncentrációjú tételek kerülhetnek teljes feldolgozásra); CFU: telepképző egység | |||||
| Laktitol | Leírás/meghatározás: A laktóz katalitikus hidrogénezésével előállított kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. Katalizátorként nikkel használatos. Kémiai név: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glucit Kémiai képlet: C12H24O11 Molekulatömeg: 344,31 g/mol CAS-szám: 585-86-4 Tisztaság: Oldhatóság (vízben): vízben nagyon jól oldódik Fajlagos forgatóképesség [α]D 20 = + 13o – + 16o Tartalom: ≥ 95 % d.b. (d.b. – száraz tömegre vonatkoztatva) Víz: ≤ 10,5 % Más poliolok: ≤ 2,5 % d.b. Redukáló cukrok: ≤ 0,2 % d.b. Kloridok: ≤ 100 mg/kg d.b. Szulfátok: ≤ 200 mg/kg d.b. Szulfáthamu: ≤ 0,1 % d.b. Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg d.b. Arzén: ≤ 3,0 mg/kg d.b. Ólom: ≤ 1,0 mg/kg d.b. | ||||
| Lakto-N-neotetraóz (szintetikus) | Meghatározás: Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz Kémiai képlet: C26H45NO21 CAS-szám: 13007-32-4 Molekulatömeg: 707,63 g/mol Leírás: A lakto-N-neotetraóz egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por. Kémiai szintézissel állítják elő, és kristályosítás útján izolálják. Tisztaság: Tartalom (vízmentes): ≥ 96 % D-Laktóz: ≤ 1,0 % Lakto-N-trióz II: ≤ 0,3 % Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 0,6 % pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 5,0–7,0 Víz: ≤ 9,0 % Szulfáthamu: ≤ 0,4 % Ecetsav: ≤ 0,3 % Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50 mg/kg, együtt ≤ 200 mg/kg) Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % Palládium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g Élesztők: ≤ 10 CFU/g Penészgombák: ≤ 10 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg | ||||
| Lakto-N-neotetraóz (mikrobiális forrás) | Meghatározás Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz Kémiai képlet: C26H45NO21 CAS-szám: 13007-32-4 Molekulatömeg: 707,63 g/mol Leírás/forrás A lakto-N-neotetraóz egy, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amelyet mikrobiológiai eljárással állítanak elő a genetikailag módosított Escherichia coli K-12 és/vagy Escherichia coli BL21(DE3) törzs felhasználásával. A gyártási folyamat során az Escherichia coli BL21(DE3) további, opcionális, genetikailag módosított degradációs törzse is felhasználható a köztes szénhidrát-melléktermékeknek és a kiindulási szénhidrátszubsztrát maradékának a lebontására. Tisztaság Tartalom (vízmentes): ≥ 80 % D-Laktóz: ≤ 10,0 % Lakto-N-trióz II: ≤ 3,0 % para-Lakto-N-neohexaóz: ≤ 5,0 % Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 % Szacharidok (lakto-N-neotetraóz, D-laktóz, lakto-N-trióz II, para-lakto-N-neohexaóz, lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer) összesen: ≥ 92 % (% m/m száraz tömeg) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0-7,0 Víz: ≤ 9,0 % Szulfáthamu: ≤ 1,0 % Oldószermaradékok (metanol): ≤ 100 mg/kg Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % Mikrobiológiai kritériumok Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 50 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| Lakto-N-tetraóz („LNT”) (mikrobiális forrás) | Meghatározás: Kémiai képlet: C26H45NO21 Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz Molekulatömeg: 707,63 Da CAS-szám: 14116-68-8 Leírás: A lakto-N-tetraóz egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, amorf por vagy agglomerátum, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse Jellemzők/összetétel Külső jellemzők: Fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátumok Lakto-N-tetraóz, D-laktóz és lakto-N-trióz II összesen (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 90,0 % (m/m) Lakto-N-tetraóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 70,0 % (m/m) D-laktóz: ≤ 12,0 %(m/m) Lakto-N-trióz II: ≤ 10,0 %(m/m) Para-lakto-N-hexaóz-2: ≤ 3,5 %(m/m) Lakto-N-tetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesen: ≤ 5,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m) Szulfáthamu: ≤ 0,5 %(m/m) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–6,0 Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: negatív/25 g Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység. | ||||
| Lakto-N-tetraóz (LNT) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva) | Leírás: A lakto-N-tetraóz egy mikrobiológiai fermentációval előállított, tisztított és koncentrált, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por. Meghatározás: Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz Kémiai képlet: C26H45NO21 CAS-szám: 14116-68-8 Molekulatömeg: 707,63 Da Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (termelő törzs és opcionális degradációs törzs) Jellemzők/összetétel: Lakto-N-tetraóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 75,0 %(m/m) D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) Lakto-N-trióz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) Para-lakto-N-hexaóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) D-galaktóz és D-glükóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) Más szénhidrátoka összesen: ≤ 15,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m) Hamu: ≤ 1,0 %(m/m) Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Nehézfémek és szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: 10 g-os mintában nincs jelen Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg a Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában)-mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában)-hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában). CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| A Lonicera caerulea L. (haskap) bogyótermése (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a Lonicera caerulea var. edulis friss és fagyasztott bogyótermése. A Lonicera caerulea L. egy, a Caprifoliaceae családba tartozó lombhullató cserje. A haskapbogyók tipikus tápanyag-összetevői (friss bogyók esetében): Szénhidrátok: 12,8 % Rost: 2,1 % Lipidek: 0,6 % Fehérjék: 0,7 % Hamu: 0,4 % Víz: 85,5 % | ||||
| Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat | Leírás/meghatározás: A lucernát (Medicago sativa L.) a betakarítástól számított két órán belül feldolgozzák. Aprítják, majd összezúzzák. A lucernát olajprésben sajtolva rostos maradékot és préslét kapnak (10 %-os szárazanyag-tartalom). A préslében található szárazanyag körülbelül 35 %-ban tartalmaz nyersfehérjét. A préslé kémhatását (pH 5,8–6,2) semlegesítik. Előmelegítéssel és gőzbefecskendezéssel koagulálni lehet a karotinoidokhoz és a klorofill pigmentekhez kapcsolódó fehérjéket. A fehérjecsapadékot centrifugálással szétválasztják, majd szárítják. Aszkorbinsav hozzáadása után a lucernafehérje-koncentrátumot granulálják, majd semleges védőgázban vagy hűtve tárolják. Összetétel: Fehérje: 45–60 % Zsír: 9–11 % Szabad szénhidrátok (oldható rost): 1–2 % Poliszacharidok (oldhatatlan rost): 11–15 % Ebből cellulóz: 2–3 % Ásványi anyagok: 8–13 % Szaponinok: ≤ 1,4 % Izoflavonok: ≤ 350 mg/kg Kumesztrol: ≤ 100 mg/kg Fitátok: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg | ||||
| Likopin | Leírás/meghatározás: A szintetikus likopin előállítása az élelmiszerekben használt egyéb karotenoidok előállításához szokásosan használt szintetikus intermedierek Witting-kondenzációjával történik. A szintetikus likopin legalább 96 %-ban likopinból, kisebb mennyiségekben pedig más, rokon karotenoid-komponensekből áll. A likopin megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben. Kémiai név: Likopin CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin) Kémiai képlet: C40H56 Molekulatömeg: 536,85 Da | ||||
| Blakeslea trisporaból származó likopin | Leírás/meghatározás: A Blakeslea trisporaból származó likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben. Kémiai név: Likopin CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin) Kémiai képlet: C40H56 Molekulatömeg: 536,85 Da | ||||
| Paradicsomból származó likopin | Leírás/meghatározás: A paradicsomból (Lycopersicon esculantum L.) származó tisztított likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben. Kémiai név: Likopin CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin) Kémiai képlet: C40H56 Molekulatömeg: 536,85 Da | ||||
| Paradicsomból származó likopin oleorezin | Leírás/meghatározás: A paradicsomból származó likopin oleorezint érett paradicsomok (Lycopersicon esculentum) oldószeres extrakciójával állítják elő, az oldószer utólagos eltávolításával. A likopin oleoresin a vöröstől a sötétbarnáig terjedő színű, viszkózus, átlátszó folyadék. Összes likopin: 5–15 % Ebből transz-likopin: 90–95 % Összes karotinoid (likopinben számolva): 6,5–16,5 % Egyéb karotinoidok: 1,75 % (Fitoén/fitofluén/β-karotin): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Összes tokoferol: 1,5–3,0 % El nem szappanosítható rész: 13–20 % Összes zsírsav: 60–75 % Víz (Karl Fischer): ≤ 0,5 % | ||||
| Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum | Leírás/meghatározás: A tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátumot enzimatikus folyamat útján tyúktojásfehérje-lizozimból állítják elő Bacillus licheniformis-eredetű szubtilizin felhasználásával. A termék egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por. Specifikációk: Fehérje (TN(*) x 5,30): 80–90 % Triptofán: 5–7 % Triptofán/LNAA(**)-arány: 0,18–0.25 Hidrolízisfok: 19–25 % Nedvesség: < 5 % Hamu: < 10 % Nátrium: < 6 % Nehézfémek: Arzén: < 1 ppm Ólom: < 1 ppm Kadmium: < 0,5 ppm Higany: < 0,1 ppm Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: < 103 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 102 CFU/g Enterobaktériumok: < 10 CFU/g Salmonella spp: 25 g-os mintában nincs jelen Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen * TN: összes nitrogén ** LNAA: nagy neutrális aminosavak | ||||
| Magnézium-citrát-malát | Leírás/meghatározás: A magnézium-citrát-malát egy, a fehértől a sárgásfehérig terjedő színű amorf por. Kémiai képlet: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Kémiai név: pentamagnézium di-(2-hidroxi-butándioát)-di-(2-hidroxipropán-1,2,3-trikarboxilát) CAS-szám: 1259381-40-2 Molekulatömeg: 763, 99 dalton (vízmentes) Oldhatóság: vízben könnyen oldódik (100 ml-ben kb. 20 g) Fizikai leírása: amorf por Magnéziumtartalom: 12,0–15,0 % Szárítási veszteség (120 °C/4 óra): ≤ 15 % Szín (szilárd): fehértől a sárgásfehérig Szín (20 %-os vizes oldat): színtelentől a sárgásig Külső jellemzők (20 %-os vizes oldat): tiszta oldat pH (20 %-os vizes oldat): 6,0 körül Szennyeződések: Klorid: ≤ 0,05 % Szulfát: ≤ 0,05 % Arzén: ≤ 3,0 ppm Ólom: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Higany: ≤ 0,1 ppm | ||||
| Magnóliakéreg-kivonat | Leírás/meghatározás: A magnóliakéreg-kivonatot a Magnolia officinalis L kérgéből nyerik, és szuperkritikus szén-dioxid segítségével állítják elő. A kérget megmossák, a nedvességtartalom csökkentése érdekében sütőben szárítják, majd összetörik, és szuperkritikus szén-dioxiddal extrahálják. A kivonatot orvosi minőségű etanolban feloldják, majd újrakristályosítják a magnóliakéreg-kivonat kinyeréséhez. A magnóliakéreg-kivonatot alapvetően két fenolvegyület, a magnolol és a honokiol alkotja. Külső jellemzők: világosbarnás színű por Tisztaság: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol és honokiol: ≥ 94 % Összes eudesmol: ≤ 2 % Nedvesség: 0,50 % Nehézfémek: Arzén (ppm): ≤ 0,5 Ólom (ppm): ≤ 0,5 Metil-eugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Összes alkaloid (ppm): ≤ 100 | ||||
| Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj | Leírás/meghatározás: A jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított kukoricacsíra-olajtól (a finomított kukoricacsíra-olajban 1,2 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajban” 10 g). Tisztaság: El nem szappanosítható rész: > 9,0 g/100 g Tokoferolok: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 6,5 g/100 g Zsírsavak trigliceridekben: palmitinsav: 10,0–20,0 % sztearinsav: < 3,3 % olajsav: 20,0–42,2 % linolsav: 34,0–65,6 % linolénsav: < 2,0 % Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq O2/kg Nehézfémek: Vas (Fe): < 1 500 μg/kg Réz (Cu): < 100 μg/kg Szennyeződések: Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” előállítása során. | ||||
| Metil-cellulóz | Leírás/meghatározás: A metil-cellulóz rostos növényi anyagból közvetlenül előállított és metil-csoportokkal részlegesen éterezett cellulóz. Kémiai név: cellulóz metil-étere Kémiai képlet: A polimerek a következő általános képletű szubsztituált anhidroglükóz-egységeket tartalmazzák: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), ahol az R1, R2, R3 bármelyike az alábbiak egyike lehet: — H — CH3 vagy — CH2CH3 Molekulatömeg: Makromolekulák: kb. 20 000 (n: kb. 100) – kb. 380 000 g/mol (n: kb. 2 000 ) Tartalom: legalább 25 % és legfeljebb 33 % metoxil-csoport (-OCH3) és legfeljebb 5 % hidroxi-etoxil-csoport (-OCH2CH2OH) Kissé higroszkópos fehér vagy kissé sárgás-szürkés, szagtalan és íztelen, szemcsés vagy szálas por. Oldhatóság: Vízben megduzzad, tiszta vagy opálos, viszkózus, kolloid oldatot képezve. Etanolban, éterben és kloroformban oldhatatlan. Jégecetben oldódik. Tisztaság: Szárítási veszteség: ≤ 10 % (105 °C, 3 óra) Szulfáthamu: ≤ 1,5 % 800 ± 25 °C-on meghatározva pH: ≥ 5,0 és ≤ 8,0 (1 %-os kolloid oldat) Nehézfémek: Arzén: ≤ 3,0 mg/kg Ólom: ≤ 2,0 mg/kg Higany: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg | ||||
| 1-metil-nikotinamid-klorid | Meghatározás: Kémiai név: 3-karbamoil-1-metil-piridinium-klorid Kémiai képlet: C7H9N2OCl CAS-szám: 1005-24-9 Molekulatömeg: 172,61 Da Leírás Az 1-metil-nikotinamid-klorid egy kémiai szintézissel előállított fehér vagy piszkosfehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag. Jellemzők/összetétel Külső jellemzők: Fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos, szilárd halmazállapotú anyag Tisztaság: ≥ 98,5 % Trigonellin: ≤ 0,05 % Nikotinsav: ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Legnagyobb ismeretlen szennyeződés: ≤ 0,05 % Ismeretlen szennyeződések összesen: ≤ 0,20 % Valamennyi szennyeződés összesen: ≤ 0,50 % Oldhatóság: vízben és etanolban oldódik. 2-propanolban és diklór-metánban gyakorlatilag oldhatatlan Nedvesség: ≤ 0,3 % Szárítási veszteség: ≤ 1,0 % Izzítási maradék: ≤ 0,1 % Oldószermaradékok és nehézfémek Metanol: ≤ 0,3 % Nehézfémek: ≤ 0,002 % Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: 1 g-os mintában nincs jelen Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egység | ||||
| (6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só | Leírás/meghatározás: Kémiai név: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminsav, glükózamin só Kémiai képlet: C32H51N9O16 Molekulatömeg: 817,80 g/mol (vízmentes) CAS-szám: 1181972-37-1 Külső jellemzők: a krémszín és a világosbarna közötti színű por Tisztaság: Diasztereomertisztaság: a (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav legalább 99 %-a Glükózamin-tartalom: 34–46 % a szárazanyagban 5-Metil-tetrahidrofolsav-tartalom: 54–59 % a szárazanyagban Víz: ≤ 8,0 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Higany: ≤ 0,1 ppm Arzén: ≤ 2,0 ppm Bór: ≤ 10 ppm Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Monometil-szilántriol (szerves szilícium) | Leírás/meghatározás: Kémiai név: szilántriol, 1-metil- Kémiai képlet: CH6O3Si Molekulatömeg: 94,14 g/mol CAS-szám: 2445-53-6 Tisztaság: Szerves szilícium (monometil-szilántriol) készítmény (vizes oldat): Savasság (pH): 6,4–6,8 Szilícium: 100–150 mg Si/l Nehézfémek: Ólom: ≤ 1,0 μg/l Higany: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arzén: ≤ 3,0 μg/l Oldószerek: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (visszamaradó mennyiség) | ||||
| Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Vigna radiata növény magjából több feldolgozási lépéssel, majd ezt követően pasztőrözéssel és porlasztva szárítással kivont tisztított babfehérjepor. Jellemzők/összetétel: Nedvesség: ≤ 6 % Fehérje (w/w)(a): ≥ 84 % Hamu (m/m): ≤ 6,0 % Zsír (m/m): ≤ 5,5 % Szénhidrát (m/m): ≤ 5,0 kalkulált mennyiség Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: < 5 000 CFU/g (b) Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g Kóliformok: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható (a) w/w: tömeg per tömeg. (b) CFU: telepképző egységek. | ||||
| Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék. A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege megközelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5. A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat tisztasága/összetétele: Nedvesség: 98 % Szárazanyag: 2 % Szabad glükóz: < 20 mg/ml Összes fehérje (1): < 0,1 mg/ml N-tartalmú összetevők (2): < 10 mg/ml Lentinán: 0,8 – 1,2 mg/ml (1) Bradford-módszer (2) Kjeldahl-módszer | ||||
| Nikotinamid-ribozid-klorid | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a nikotinamid-ribozid szintetikus formája. Az új élelmiszer ≥ 90 % nikotinamid ribozid-kloridot tartalmaz, elsősorban annak β formájában, a maradék összetevők pedig oldószermaradékok, reakciótermékek és bomlástermékek. Nikotinamid-ribozid-klorid: CAS-szám: 23111-00-4 EK-szám: 807-820-5 IUPAC-név: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolán-2-il]piridin-1-ium-3-karboxamid;klorid Kémiai képlet: C11H15N2O5Cl Molekulatömeg: 290,7 g/mol Jellemzők/összetétel: Szín: Fehértől a világosbarnáig Forma: Por Azonosítás: NMR (magmágneses rezonancia) Nikotinamid-ribozid-klorid: ≥ 90 % Víztartalom: ≤ 2 % Oldószermaradékok: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Metil-terc-butil-éter: ≤ 500 mg/kg Reakciótermékek: Metil-acetát: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Ecetsav: ≤ 5 000 mg/kg Nehézfémek: Arzén: ≤ 1 mg/kg Higany(*): ≤ 0,1 mg/kg Kadmium(*): ≤ 1 mg/kg Ólom(*): ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egységek (*) Kizárólag speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek és a napi étrendet helyettesítő élelmiszerek esetében. | ||||
| Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia) | Leírás/meghatározás: A noni gyümölcsöket (a Morinda citrifolia L. gyümölcsét) kipréselik. Az így nyert levet pasztőrözik. Fermentálásra is sor kerülhet, préselés előtt vagy után. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg | ||||
| Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia) | Leírás/meghatározás: A Morinda citrifolia napon szárított gyümölcsének magját és héját eltávolítják. Az így kapott gyümölcshúst leszűrik, hogy a levet a gyümölcsvelőtől szétválasszák. Az előállított lé szárítása egy vagy két lépésben történik: vagy kukorica-maltodextrinekkel történő atomizációval, ahol a keverék előállításánál a lé és a kukorica-maltodextrinek áramlási arányát egy állandó értéken tartják; vagy zeolitos vízelvétellel, illetve szárítással és egy segédanyag ezt követő hozzákeverésével, amely eljárás során a levet először szárítják, majd maltodextrineket adnak hozzá (az atomizációnál használtakkal megegyező mennyiségben). | ||||
| Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia) | Leírás/meghatározás: A Morinda citrifolia gyümölcsét kézzel gyűjtik be. A magok és a héj mechanikusan eltávolíthatók a gyümölcspüréből. A pasztőrözést követően a pürét aszeptikus tárolóedényekbe töltik, és alacsony hőmérsékleten tárolják. A Morinda citrifolia sűrítmény M. citrifolia püréből készül pektinbontó enzimekkel történő kezeléssel (50–60 °C-on, 1–2 órán át). A pürét ezután felmelegítik a pektinázok inaktiválása céljából, majd azonnal lehűtik. A levet dekanter centrifugával választják el. Ezt követően a levet begyűjtik és pasztőrözik, majd vákuumlepárlóval sűrítik 6–8 brix kezdeti sűrűségről 49–51 brix végleges sűrűségűre. Összetétel: Püré: Nedvesség: 89–93 % Fehérje: < 0,6 g/100 g Zsír: ≤ 0,4 g/100 g Hamu: < 1,0 g/100 g Összes szénhidrát: 5–10 g/100 g Fruktóz: 0,5–3,82 g/100 g Glükóz: 0,5–3,14 g/100 g Élelmi rost: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): nem kimutatható Alizarin (1): nem kimutatható Rubiadin (1): nem kimutatható Sűrítmény: Nedvesség: 48–53 % Fehérje: 3–3,5 g/100 g Zsír: < 0,04 g/100 g Hamu: 4,5–5,0 g/100 g Összes szénhidrát: 37–45 g/100 g Fruktóz: 9–11 g/100 g Glükóz: 9–11 g/100 g Élelmi rost: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) A Morinda citrifolia gyümölcspürében és -sűrítményben előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) és 62,5 ng/ml (rubiadin). | ||||
| Nonilevél (Morinda citrifolia) | Leírás/meghatározás: A Morinda citrifolia levelet leszedését követően szárítási és pörkölési eljárásoknak vetik alá. A termék különböző méretű lehet, a zúzott levéltől a durva, illetve a finom porig. Színe a zöldesbarnától a barnáig terjedhet. Tisztaság/összetétel: Nedvesség: < 5,2 % Fehérje: 17–20 % Szénhidrát: 55–65 % Hamu: 10–13 % Zsír: 4–9 % Oxálsav: < 0,14 % Csersav: < 2,7 % 5,15-dimetil-morindol: < 47 mg/kg Rubiadin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg Lucidin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg | ||||
| Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia) | Leírás/meghatározás: A noni gyümölcsport a noni (Morinda citrifolia L.) pépesített gyümölcséből liofilizálással állítják elő. A gyümölcsöket pépesítik, és eltávolítják a magokat. A liofilizálást követően, melynek során a noni gyümölcsökből kivonják a vizet, a visszamaradó pépet porrá aprítják és kapszulákba töltik. Tisztaság/összetétel: Nedvesség: 5,3–9 % Fehérje: 3,8–4,8 g/100 g Zsír: 1–2 g/100 g Hamu: 4,6–5,7 g/100 g Összes szénhidrát: 80–85 g/100 g Fruktóz: 20,4–22,5 g/100 g Glükóz: 22–25 g/100 g Élelmi rost: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) A Morinda citrifolia gyümölcsporban előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol) | ||||
| Odontella aurita mikroalga | Szilícium: 3,3 % Kristályos szilícium-dioxid: legfeljebb 0,1–0,3 % (szennyeződésként) | ||||
| Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj | Leírás/meghatározás: A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj egy olajfrakcióból és egy fitoszterolfrakcióból tevődik össze. Az acilglicerinek megoszlása: Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 % Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 10 % Diacilglicerinek (DAG): ≤ 25 % Triacilglicerinek (TAG): Fennmaradó százalék Fitoszterolfrakció: β-szitoszterol: ≤ 80 % β-szitosztanol: ≤ 15 % kampeszterol: ≤ 40 % kampesztanol: ≤ 5,0 % sztigmaszterin: ≤ 30 % brassicaszterol: ≤ 3,0 % egyéb szterolok/sztanolok: ≤ 3,0 % Egyebek: Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,5 % Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg Transzzsírsavak: ≤ 1 % A fitoszterolok/fitosztanolok szennyezettsége/tisztasága (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel): Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább. | ||||
| Tintahalból kivont olaj | Savszám: ≤ 0,5 KOH/g olaj Peroxidszám (PV): ≤ 5 meq O2/kg olaj p-anizidinszám: ≤ 20 Hidegpróba 0 °C-on: ≤ 3 óra Nedvesség: ≤ 0,1 %(m/m) El nem szappanosítható rész: ≤ 5,0 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % Dokozahexénsav: ≥ 20 % Ejkozapentaénsav: ≥ 10 % | ||||
| Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszerek az aztékzsálya (Salvia hispanica L.) egészben lévő magjainak préselésével és őrlésével nyert, részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok). Fizikai-érzékszervi tulajdonságok: Idegen anyag: 0,1 % | ||||
| Magas fehérjetartalmú por | Magas rosttartalmú por | ||||
| Részecskeméret | ≤ 130 μm | ≤ 400 μm | |||
| Kémiai összetétel: | |||||
| Magas fehérjetartalmú Salvia hispanica-por | Magas rosttartalmú Salvia hispanica-por | ||||
| Nedvesség | ≤ 9,0 % | ≤ 9,0 % | |||
| Fehérje | ≥ 40,0 % | ≥ 24,0 % | |||
| Zsír | ≤ 17 % | ≤ 12 % | |||
| Rost | ≤ 30 % | ≥ 50 % | |||
| Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 10 000 CFU/g Élesztők: ≤ 500 CFU/g Penészgombák: ≤ 500 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Kóliformok: < 100 MPN/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,1 ppm Kadmium: ≤ 0,1 ppm Ólom: ≤ 0,1 ppm Higany: ≤ 0,1 ppm Összes aflatoxin: ≤ 4 ppb Ochratoxin-A: ≤ 1 ppb | |||||
| A Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor | Meghatározás: A port a géntechnológiával nem módosított Brassica rapa L. és Brassica napus L. alacsony kultiváraiból (00) részlegesen zsírtalanított magjából állítják elő, a glükozinolátok és a fitátok csökkentésére irányuló feldolgozási lépések sorozatával. Forrás: Brassica rapa L. és Brassica napus L. magok Jellemzők/összetétel: Fehérje (N × 6,25): 33,0–43,0 % Lipidek: 14,0–22,0 % Összes szénhidrát (*): 33,0–40,0 % Összes rost (**): 33,0–43,0 % Nedvesség: < 7,0 % Hamu: 2,0–5,0 % Összes glükozinolát: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fitátok: < 1,5 % Peroxidszám (az új élelmiszer tömegében): ≤ 3,0 meq O2/kg Nehézfémek: Ólom: < 0,2 mg/kg Arzén (szervetlen): < 0,2 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Higany: < 0,1 mg/kg Alumínium: < 35,0 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám (30 °C): < 5 000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella sp.: negatív/25 g Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g (*) Különbség alapján: 100 % - [fehérje % + nedvesség % + zsír % + hamu %] (**) AOAC 2011.25 (Enzimatikus gravimetria) CFU: telepképző egység, AOAC: Hivatalos Mezőgazdasági Vegyészek Szövetsége | ||||
| A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer két kivonatot tartalmaz. Az egyik az Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge gyökereinek etanolos kivonata. A másik a Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen gyökeréből származó forró vizes kivonat, amelyet gyantán való abszorpcióval, majd 60 %-os etanollal történő elúcióval tovább koncentráltak. A gyártási folyamat végén mindkét kivonatot (az egyes kivonatok 45–47,5 %-át) maltodextrinnel (5–10 %) keverik. Jellemzők/összetétel: Összes szaponin: 1,5–5 % Ginzenozid Rb1: 0,1–0,5 % Asztragalozid I: 0,01–0,1 % Szénhidrátok: ≥ 90 % Fehérje: ≤ 4,5 % Hamu: ≤ 1 % Nedvesség: ≤ 5 % Zsír: ≤ 1,5 % Nehézfémek: Arzén: ≤ 0,3 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 5 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 500 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen Salmonella: 375 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 25 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egységek | ||||
| Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények | Paraméter | Cél | Megjegyzések | ||
| A gyümölcs nagy nyomáson történő kezelés előtti tárolása | Minimum 15 nap – 20 °C-on | A gyümölcsöt a bevált mezőgazdasági és gyártási higiéniai gyakorlatok szerint szüretelték és tárolták | |||
| Hozzáadott gyümölcs | A kiolvasztott gyümölcs 40–60 %-a | Homogenizált és más összetevőkhöz hozzáadott gyümölcs | |||
| pH | 3,2 – 4,2 | ||||
| oBrix | 7 – 42 | Hozzáadott cukrokkal biztosítva | |||
| aw | < 0,95 | Hozzáadott cukrokkal biztosítva | |||
| Végső tárolás | legfeljebb 60 nap legfeljebb +5 °C-on | A hagyományosan feldolgozott termékekre vonatkozó tárolás szerint | |||
| Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje | Leírás: Az új élelmiszert egy borsó- (65 %) és rizsfehérjéből (35 %) álló koncentrátum alkotta keveréknek a Shiitake gomba (Lentinula edodes) micéliumával történő erjesztése, majd egy azt követő, az erjesztés teljes végbemenetele érdekében alkalmazott hőkezelés útján állítják elő, amelyből egy sor szárítási lépés útján kapják meg a por alakú terméket. Jellemzők/összetétel: Fehérje (% száraz tömeg, N x 6,25): ≥ 75,0 Nedvesség: ≤ 7,0 Összes zsír (% száraz tömeg): ≤ 10,0 Hamu (% száraz tömeg): ≤ 10,0 Szénhidrátok (kalkulált %-os mennyiség): ≤ 15,0 Mikotoxinok: Aflatoxin B1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin B2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin G1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin G2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxinok összesen (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0 Nehézfémek: Arzén (μg/g): < 0,1 Kadmium (μg/g): < 0,1 Ólom (μg/g): < 0,3 Higany (μg/g): < 0,1 Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: < 1 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-ban nem mutatható ki Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki *CFU: telepképző egység | ||||
| Fenil-kapszaicin | Leírás/meghatározás: Fenilkapszaicin (N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metil]-7-fenilhept-6-inamid, C21H23NO3, CAS-szám: 848127-67-3), Kémiai úton, kétlépéses szintézissel állítják elő, amely során első lépésben a fenil-acetilén és egy karbonsavszármazék reakciója révén acetilsav-intermediert állítanak elő, második lépésben pedig az acetilsav-intermediert vanilliamin-származékkal léptetik többszörös reakcióba a fenil-kapszaicin előállításához. Jellemzők/összetétel Tisztaság (%-os szárazanyag-tartalom) ≥ 98 % Nedvesség: ≤ 0,5 % A szintézishez kapcsolódó összes melléktermék: ≤ 1,0 % N,N-dimetil-formamid: ≤ 880 mg/kg Diklór-metán: ≤ 600 mg/kg Dimetoxi-etán: ≤ 100 mg/kg Etil-acetát: ≤ 0,5 % Más oldószerek: ≤ 0,5 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 1,0 mg/kg Mikrobiológiai követelmények: Összcsíraszám: ≤ 10 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negatív/10 g Salmonella sp.: negatív/10 g Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g CFU: telepképző egység | ||||
| Foszfatált kukoricakeményítő | Leírás/meghatározás: A foszfatált kukoricakeményítő (foszfatált dikeményítő-foszfát) vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet magas amilóztartalmú keményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az észterezett hidroxil-csoportok között foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében. Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, illetve majdnem fehér por. CAS-szám: 11120-02-8 Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke A foszfatált dikeményítő-foszfát kémiai jellemzői: Szárítási veszteség: 10–14 % pH: 4,5–7,5 Élelmi rost: ≥ 70 % Keményítő: 7–14 % Fehérje: ≤ 0,8 % Lipidek: ≤ 0,8 % Maradék kötött foszfor: legfeljebb 0,4 % (foszforként), „magas amilóztartalmú kukorica” mint forrás | ||||
| Foszfatált búzakeményítő | Leírás: A „búzakeményítőből előállított foszfatált dikeményítő-foszfát” (foszfatált búzakeményítő) egy vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet búzakeményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az egyes keményítőmolekulákon belüli és közötti foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében. Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, vagy majdnem fehér, szabadon folyó por. Jellemzők/összetétel: CAS-szám: 11120-02-8 Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke | ||||
| Paraméter | 1. por alakú változat | 2. por alakú változat | |||
| Foszfatált dikeményítő-foszfát (szárazanyagra számítva) | ≥ 85 % | ≥ 75 % | |||
| Módosítatlan búzakeményítő (szárazanyagra számítva) | ≤ 15 % | ≤ 25 % | |||
| Nedvesség | 9 –12 % | ||||
| Összes élelmi rost (szárazanyagra számítva) | ≥ 76,0 % | ≥ 66,0 % | |||
| Hamu | ≤ 3 % | ||||
| Fehérje | ≤ 0,5 % | ||||
| Összes zsír | ≤ 0,50 % | ≤ 0,34 % | |||
| Maradék kötött foszfor | ≤ 0,4 % (foszforként) | ||||
| pH (25 %-os zagy) | 4,5 –6,5 | ||||
| Nehézfémek: Arzén: ≤ 1 mg/kg Ólom: ≤ 2 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes aerob baktérium: ≤ 10 4 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 200 CFU/g Escherichia coli: negatív teszt Salmonella spp.: negatív teszt CFU: telepképző egység | |||||
| Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer-összetevő egy sárgától barnáig terjedő színű por. A foszfatidil-szerint halból nyert foszfolipidekből állítják elő az L-szerin aminosav enzimatikus transzfoszforilációjával. A halból származó foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin specifikációja: Nedvesség: < 5,0 % Foszfolipidek: ≥ 75 % Foszfatidil-szerin: ≥ 35 % Gliceridek: < 4,0 % Szabad L-szerin: < 1,0 % Tokoferolok: < 0,5 %(1) Peroxidszám (PV): < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferolok antioxidánsként hozzáadhatók az 1129/2011/EU bizottsági rendeletnek megfelelően | ||||
| Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer-összetevő a piszkosfehér és a halványsárga közötti árnyalatú por. Folyékony formában is használják, ekkor színe világosbarna és narancsszín közötti. Folyékony formában hordozóként közepes lánchosszúságú triacilgliceridek (MCT) találhatók benne. Mivel jelentős mennyiségű olajat (MCT) tartalmaz, alacsonyabb a foszfatidil-szerin szintje. A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerint magas foszfatidilkolin-tartalmú szójabab-lecitinnek az L-szerin aminosavval való enzimes transzfoszfatidilezésével nyerik. A foszfatidil-szerin egy glicerofoszfát vázból áll, amely két zsírsavval és egy L-szerinnel kapcsolódik össze foszfodiészter kötéssel. A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin jellemzői: Por formájában: Nedvesség: < 2,0 % Foszfolipidek: ≥ 85 % Foszfatidil-szerin: ≥ 61 % Gliceridek: < 2,0 % Szabad L-szerin: < 1,0 % Tokoferolok: < 0,3 % Fitoszterolok: < 0,2 % Folyékony formában: Nedvesség: < 2,0 % Foszfolipidek: ≥ 25 % Foszfatidil-szerin: ≥ 20 % Gliceridek: nem alkalmazandó Szabad L-szerin: < 1,0 % Tokoferolok: < 0,3 % Fitoszterolok: < 0,2 % | ||||
| Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék | Leírás/meghatározás: A terméket a szójalecitin enzimes átalakításával állítják elő. A foszfolipid termék egy nagy koncentrációjú, azonos mennyiségű foszfatidil-szerint és foszfatidsavat tartalmazó, sárgás-barna por. A termék specifikációja: Nedvesség: ≤ 2,0 % Összes foszfolipid: ≥ 70 % Foszfatidil-szerin: ≥ 20 % Foszfatidsav: ≥ 20 % Gliceridek: ≤ 1,0 % Szabad L-szerin: ≤ 1,0 % Tokoferolok: ≤ 0,3 % Fitoszterolok: ≤ 2,0 % A termékben szilícium-dioxidot használnak, legfeljebb 1,0 % arányban | ||||
| Tojássárgájából származó foszfolipidek | 85 %-os és 100 %-os tisztaságú foszfolipidek tojássárgájából | ||||
| Fitoglikogén | Leírás: A fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, szagtalan, színtelen, íztelen poliszacharid, amelyet hagyományos élelmiszer-feldolgozási technológiákkal állítanak elő géntechnológiával nem módosított csemegekukoricából. Meghatározás: Glükózpolimer (C6H12O6)n, amelyben a lineáris szerkezetű α(1 – 4)-glikozidkötések minden 8–12. glükózegységként α(1 – 6)-glikozidkötést tartalmazó elágazásokat képeznek. Specifikációk: Szénhidrátok: 97 % Cukrok: 0,5 % Rost: 0,8 % Zsír: 0,2 % Fehérje: 0,6 % | ||||
| Fitoszterolok/fitosztanolok | Leírás/meghatározás: A fitoszterolok és a fitosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy élelmiszer-minőségű zsírsavakkal észteresítve. Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel): β-szitoszterol: < 81 % β-szitosztanol: < 35 % kampeszterol: < 40 % kampesztanol: < 15 % sztigmaszterin: < 30 % brassicaszterol: < 3,0 % egyéb szterolok/sztanolok: < 3,0 % Szennyezettség/tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel): Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább. | ||||
| Szilvamagolaj | Leírás/meghatározás: A szilvamagolaj a szilva (Prunus domestica) magjából hidegsajtolással nyert növényi olaj. Összetétel: Olajsav (C18:1): 68 % Linolsav (C18:2): 23 % γ-Tokoferol: az összes tokoferol 80 %-a β-Szitoszterol: az összes szterin 80–90 %-a Triolein: a trigliceridek 40–55 %-a Ciánhidrinsav: legfeljebb 5 mg/kg olaj | ||||
| Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik | Szárazanyag: ≥ 800 mg/g Fehérje (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (szárazanyagra számítva) Hamu: ≤ 400 mg/g (szárazanyagra számítva) Glükoalkaloid (összesen): ≤ 150 mg/kg Lizinoalanin (összesen): ≤ 500 mg/kg Lizinoalanin (szabad): ≤ 10 mg/kg | ||||
| Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény) | Az enzim specifikációja: Szisztematikus név: Prolil-oligopeptidáz Szinonimák: Prolil-endopeptidáz, prolin-specifikus endopeptidáz, endoprolil-peptidáz Molekulatömeg: 66 kDa EC-szám (Enzyme Commission Number): EC 3.4.21.26 CAS-szám: 72162-84-6 Forrás: az Aspergillus niger genetikailag módosított törzse (GEP-44) Leírás: a prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény formájában érhető el, mely megközelítőleg 30 % maltodextrint tartalmaz. A prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény specifikációja: Aktivitás: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Külső jellemzők: mikrogranulátum Szín: Piszkosfehértől narancssárgásig. A szín tételenként eltérő lehet. Szárazanyag: > 94 % Glutén: < 20 ppm Nehézfémek: Ólom: ≤ 1,0 mg/kg Arzén: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob csíra száma: ≤ 103 CFU/g Összes élesztő- és penészgomba: ≤ 102 CFU/g Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Antimikrobális aktivitás: nincs jelen Mikotoxinok: A kimutathatóság határértékei alatt: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), összes aflatoxin (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 és B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International (2) PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units | ||||
| Sertésveséből származó fehérjekivonat | Leírás/meghatározás: A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik sóprecipitációval és nagy sebességű centrifugálással. Az így nyert, fehérjetartalmú csapadék 7 % diamin-oxidáz enzimet (enzim-nómenklatúra: E.C. 1.4.3.22) tartalmaz, melyet fiziológiai pufferrendszerben újraszuszpendálnak. Az így kapott sertésvese-kivonatot bélben oldódó bevonatú pellet formában kapszulázzák, vagy bélben oldódó bevonatú tabletta formába préselik az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatása céljából. Alaptermék: Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat: Halmazállapot: folyadék Szín: barnás Külső jellemzők: kissé opálos oldat pH-érték: 6,4–6,8 Enzimaktivitás: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextrakciós érték)) Mikrobiológiai kritériumok: Brachyspira spp.: negatív (valós idejű PCR) Listeria monocytogenes: negatív (valós idejű PCR) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Influenza A: negatív (valós idejű reverz transzkripciós PCR) Escherichia coli: < 10 CFU/g Összes aerob mikroba száma: < 105 CFU/g Élesztő- és penészgomba: < 105 CFU/g Salmonella: Nincs/10 g Epesórezisztens enterobaktériumok: < 104 CFU/g Végtermék: A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja: Halmazállapot: szilárd Szín: sárgásszürke Külső jellemzők: mikropellet vagy tabletta Enzimaktivitás: 110–220 kHDU DAO/g pellet vagy tabletta (DAO REA (DAO radioextrakciós vizsgálat)) Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH = 9,0-os borát: > 68 kHDU DAO/g pellet vagy tabletta (DAO REA (DAO radioextrakciós vizsgálat)) Nedvességtartalom: < 10 % Mikrobiológiai kritériumok: Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g Salmonella: Nincs/10 g Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g PCR: polimeráz láncreakció; HDU (hisztaminlebontó egységek); | Leírás/meghatározás: A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik több lépésben, melyek során a homogenizált sertésvesét acetonnal történő többszöri mosás útján zsírtalanítják és dehidratálják, majd ezt követően lecsepegtetik, szárítják, őrlik és szitálják egy alapvetően fehérjét tartalmazó por előállítása céljából, amelynek (átlag) diamin-oxidáz-enzimtartalma (enzimnómenklatúra E.C. 1.4.3.22) 7–9 %. A sertésvesekivonat-port bélben oldódó bevonatú pellet formában kapszulázzák, vagy bélben oldódó bevonatú kapszula, vagy bélben oldódó bevonatú tabletta formába préselik az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatás céljából. Alaptermék: Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat: Halmazállapot: por Szín: halványbarna Enzimaktivitás: ≥ 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)). Nedvességtartalom: < 10 % Oldószermaradékok: Aceton: < 5 000 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g Salmonella: Nincs/10 g Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-ban nincs jelen Végtermék: A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja: Halmazállapot: szilárd Szín: halványbarna Külső jellemzők: mikropellet, kapszula vagy tabletta Enzimaktivitás (mikropellet, kapszula vagy tabletta): 2,29 – 4,6 mU/g pellet, tabletta vagy kapszula (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)). Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH = 9,0-os borát: > 1,4 mU DAO/g pellet, tabletta vagy kapszula (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)) Nedvességtartalom: < 10 % Mikrobiológiai kritériumok: Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g Salmonella: Nincs/10 g Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-ban nincs jelen mU: milliegység (mU/mg-ban kifejezve), amely azt fejezi ki, hogy a DAO percenként hány nanomol hisztamint bont le az UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással) módszert alkalmazva (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU a DAO rádiós extrakciós vizsgálati (REA) módszernél 48 000 HDU-nak felel meg. | |||
| Pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó | Meghatározás: Kémiai név: dinátrium 9-karboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboxilát Kémiai képlet: C14H4N2Na2O8 CAS-szám: 122628-50-6 Molekulatömeg: 374,17 Da Leírás A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó egy, a Hyphomicrobium denitrificans baktérium géntechnológiával nem módosított CK-275 törzse által előállított vörösesbarna por. Jellemzők/összetétel Külső jellemzők: Vörösesbarna por Tisztaság: ≥ 99,0 % (száraz tömeg) UV-abszorpció (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV-abszorpció (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Nedvesség: ≤ 12,0 % Oldószermaradékok Etanol: ≤ 0,05 % Nehézfémek: Ólom: < 3 mg/kg Arzén: < 2 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes sejt: ≤ 300 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 12 CFU/g Kóliformok: 1 grammban nincs jelen. Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CFU: telepképző egység | ||||
| Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj | Leírás/meghatározás: A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított repcemagolajtól (a finomított repcemagolajban 1 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajban” 9 g). Az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmazó trigliceridek tekintetében kismértékű csökkenés jellemzi. Tisztaság: El nem szappanosítható rész: > 7,0 g/100 g Tokoferolok: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30–50 % γ-tokoferol (%): 50–70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 5,0 g/100 g Zsírsavak trigliceridekben: palmitinsav: 3–8 % sztearinsav: 0,8–2,5 % olajsav: 50–70 % linolsav: 15–28 % linolénsav: 6–14 % erukasav: < 2,0 % Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq O2/kg Nehézfémek: Vas (Fe): < 1 000 μg/kg Réz (Cu): < 100 μg/kg Szennyeződések: Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” előállítása során. | ||||
| Repcemagfehérje | Meghatározás: A repcemagfehérje a genetikailag nem módosított Brassica napus L. és Brassica rapa L. növények magjának sajtolásakor keletkező pogácsa fehérjékben gazdag vizes kivonata. Leírás: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, porlasztva szárított por Összes fehérje ≥ 90 % Oldható fehérje ≥ 85 % Nedvesség: ≤ 7,0 % Szénhidrátok: ≤ 7,0 % Zsír: ≤ 2,0 % Hamu: ≤ 4,0 % Rost: ≤ 0,5 % Összes glükozinolát: ≤ 1 mmol/kg Tisztaság: Összes fitát: ≤ 1,5 % Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g Aerob baktériumok: ≤ 10 000 CFU/g Összes kóliformok: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Finomított garnélapeptid-koncentrátum | Leírás A finomított garnélapeptid-koncentrátum egy, a norvég garnéla (Pandalus borealis) páncéljából és fejéből a Bacillus licheniformis és/vagy a Bacillus amyloliquefaciens baktériumból származó proteáz felhasználásával végzett enzimes proteolízis és az azt követő tisztítási lépések útján kinyert peptidkeverék. Jellemzők/összetétel Összes szárazanyag-tartalom (%): ≥ 95,0 % Peptidek (a szárazanyag-tartalom m/m %-ában): ≥ 87,0 %, amelyből a 2 kDa-nál kisebb molekulatömegű peptidek aránya: ≥ 99,9 % Zsír (m/m): ≤ 1,0 % Szénhidrátok (m/m): ≤ 1,0 % Hamu (m/m): ≤ 15,0 % Kalcium: ≤ 2,0 % Kálium: ≤ 0,15 % Nátrium: ≤ 3,5 % Nehézfémek Arzén (szervetlen): ≤ 0,22 mg/kg Arzén (szerves): ≤ 51,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,09 mg/kg Ólom: ≤ 0,18 mg/kg Összes higany: ≤ 0,03 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes sejt: ≤ 20 000 CFU/g Salmonella: n.k./25 g Listeria monocytogenes: n.k./25 g Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g Koagulázpozitív Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g Pseudomonas aeruginosa: n.k./25 g Élesztő- és penészgombák: ≤ 20 CFU/g CFU: telepképző egység; n.k.: nem kimutatható. | ||||
| Transz-rezveratrol | Leírás/meghatározás: Szintetikus: A transz-rezveratrol a piszkosfehértől a bézsig terjedő színű kristályokból áll. Kémiai név: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzén-1,3-diol Kémiai képlet: C14H12O3 Molekulatömeg: 228,25 Da CAS-szám: 501-36-0 Tisztaság: Transz-rezveratrol: ≥ 98 %–99 % Összes melléktermék (kapcsolódó anyagok): ≤ 0,5 % Minden egyes kapcsolódó anyag: ≤ 0,1 % Szulfáthamu: ≤ 0,1 % Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 1,0 ppm Higany: ≤ 0,1 ppm Arzén: ≤ 1,0 ppm Szennyeződések: Diizopropil-amin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiális forrás: A Saccharomyces cerevisiae géntechnológiával módosított törzse Külső jellemzők: A piszkosfehértől a halványsárgáig terjedő színű por Transz-rezveratrol-tartalom: Legalább 98 % (m/m) (száraz tömegre vonatkoztatva) Hamu: Legfeljebb 0,5 % (m/m) Nedvesség: Legfeljebb 3 % (m/m) | ||||
| Kakastaréj-kivonat | Leírás/meghatározás: A kakastaréjból nyert kivonatot a Gallus gallus tarajából enzimatikus hidrolízissel, majd ezt követően szűrés, koncentrálás és kicsapódás lépéseivel állítják elő. A kakastaréj-kivonat fő összetevői a hialuronsav, a kondroitin-szulfát A és a dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) glükózamino-glikánok. Fehér vagy majdnem fehér színű higroszkópos por. Hialuronsav: 60–80 % Kondroitin-szulfát A: ≤ 5,0 % Dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Tisztaság: Kloridok: ≤ 1,0 % Nitrogén: ≤ 8,0 % Szárítási veszteség: (105 °C-on 6 órán keresztül): ≤ 10 % Nehézfémek: Higany: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Króm: ≤ 10 mg/kg Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes aerob baktérium: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen Salmonella: 1 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis) | Leírás/meghatározás: A sacha inchi olaj vagy inkamogyoró-olaj egy 100 %-ban hidegpréseléssel előállított növényi olaj, amelyet a Plukenetia volubiis L. magjából nyernek. Szobahőmérsékleten átlátszó, folyékony és fénylő olaj. Gyümölcsös, zöldes zöldségfélékre emlékeztető enyhe íz, nemkívánatos ízhatás nélkül. Küllem, tisztaság, fényesség, szín: szobahőmérsékleten folyékony, tiszta, fénylő aranysárga színű Szag és íz: gyümölcsös, zöldségre emlékeztető, nemkívánatos íz- vagy szaghatás nélkül. Tisztaság: Víz- és illóanyag-tartalom: < 0,2 g/100 g Hexánban oldhatatlan szennyeződések: < 0,05 g/100 g Olajsav-tartalom: < 2,0 g/100 g Peroxidszám (PV): < 15 meq O2/kg Transzzsírsavak: < 1,0 g/100 g Összes telítetlen zsírsav: > 90 % Omega-3-alfa-linolénsav (ALA): > 45 % Telített zsírsavak: < 10 % Transzzsírsavakat nem tartalmaz (< 0,5 %) Erukasavat nem tartalmaz (< 0,2 %) Több mint 50 % tri-linolenin és di-linolenin-trigliceridek Fitoszterol-összetétel és -szint Koleszterint nem tartalmaz (< 5,0 mg/100 g) | ||||
| Szalatrimok | Leírás/meghatározás: A szalatrim a rövid- és hosszú láncú acil-triglicerid molekulák nemzetközileg elismert rövidítése. A szalatrimot a triacetin, a tripropionin, a tributirin, vagy ezek hidrogénezett repcemag-, szójabab-, gyapotmag- vagy napraforgóolajjal alkotta keverékeinek nem enzimatikus inter-észterifikálásával állítják elő. Leírás: Szobahőmérsékleten állaga a tiszta, enyhén borostyánszínű folyadéktól a világos színű viaszos szilárd anyagig terjed. Lebegő részecskéktől mentes, valamint nem jellemzi idegen vagy avas szag. A glicerinészterek megoszlása: Triacilglicerinek: > 87 % Diacilglicerinek: ≤ 10 % Monoacilglicerinek: ≤ 2,0 % Zsírsavösszetétel: Hosszú láncú zsírsavak (LCFA) mol %-a: 33–70 % Rövid láncú zsírsavak (SCFA) mol %-a: 30–67 % Hosszú láncú telített zsírsavak: < 70 % (m/m) Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 0,5 % Triacilglicerin-profil: Triészterek (rövid/hosszú 0,5–2,0): ≥ 90 % Triészterek (rövid/hosszú = 0): ≤ 10 % El nem szappanosítható rész: ≤ 1,0 % Nedvesség: ≤ 0,3 % Hamu: ≤ 0,1 % Szín: ≤ 3,5 vörös (Lovibond) Peroxidszám (PV): ≤ 2,0 meq/kg | ||||
| DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj | Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Oxidációs stabilitás: A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást. Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 % Transzzsírsavak: ≤ 1 % DHA-tartalom: ≥ 22,5 % EPA-tartalom: ≥ 10 % | ||||
| Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj | Az új élelmiszert a Schizochytrium sp. mikroalga ATCC PTA-9695 törzséből nyerik. Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 % Transzzsírsavak: ≤ 2,0 % Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 % Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 % DHA-tartalom: ≥ 35 % | ||||
| Schizochytrium sp. (FCC-3204) olaj | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Schizochytrium sp. mikroalga FCC-3204 törzs által előállított olaj. Összetétel: Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % Dokozahexénsav (DHA): ≥ 32,0 % p-anizidinszám: ≤ 10 | ||||
| Schizochytrium sp. olaj | Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % DHA-tartalom: ≥ 32,0 % | ||||
| Schizochytrium sp. (T18) olaj | Savszám: ≤ 0,8 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 % Transzzsírsavak: ≤ 2,0 % Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 % DHA-tartalom: ≥ 35 % | ||||
| Schizochytrium sp. (WZU477) olaj | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Schizochytrium sp. mikroalga WZU477 törzs által előállított olaj. Összetétel: Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 % Transzzsírsavak: ≤ 1,0 % Dokozahexénsav (DHA): ≥ 32,0 % p-anizidinszám: ≤ 10 | ||||
| A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer a Sorghum bicolor (L.) Moench (nemzetség: Sorghum, család: Poaceae [alt. Gramineae]) növényből előállított szirup. A szirupot az S. bicolor szárából nyerik oly módon, hogy zúzás, extrahálás, hőkezelést is magában foglaló elpárologtatás és egyéb gyártási folyamatok útján legalább 74 Brix-fokos szirupot állítanak elő. A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup összetételére vonatkozó adatok Víz: 22,7 g/100 g Hamu: 2,4 Összes cukor: > 74,0 g/100 g | ||||
| Fermentált szójababkivonat | Leírás/meghatározás: A fermentált szójababkivonat egy szagtalan, tejfehér por. A termék 30 %-át fermentált és porított szójababkivonat, míg 70 %-át (vivőanyagként) emésztésnek ellenálló, kukoricakeményítőből származó dextrin alkotja, melyet a feldolgozás során adnak hozzá. A gyártási folyamat során a K2-vitamin eltávolításra kerül. A fermentált szójababkivonat nattóból izolált nattokinázt tartalmaz; a nattó a géntechnológiával nem módosított szójajbabnak (Glycine max L.) a Bacillus subtilis var. natto egy kiválasztott törzsével történő fermentálásával előállított élelmiszer. Nattokináz-aktivitás: 20 000 – 28 000 fibrindegradációs egység/g(1) Azonosítás: Megerősíthető Állapot: Nincs kellemetlen szag vagy íz Szárítási veszteség: ≤ 10 % K2-vitamin: ≤ 0,1 mg/kg Nehézfémek: Ólom: ≤ 5,0 mg/kg Arzén: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU(3)/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g Kóliformok: ≤ 30 CFU/g Spóraképző baktériumok: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: Nincs/25 g Salmonella: Nincs/25 g Listeria: Nincs/25 g (1) Vizsgálati módszer Takaoka és munkatársai leírása szerint (2010.). | ||||
| Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt szeléntartalmú biomassza. Az új élelmiszert nátrium-szelenit jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés követ, beleértve az élesztő annak érdekében történő hőkezelését, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek. Jellemzők/összetétel: Összes szelén: 165–200 μg/g Szelén-metionin (14): 100–140 μg/g Fehérje: 40–50 g/100 g Élelmi rost: 24–32 g/100 g Cukrok: < 1 g/100 g Zsír: 6–12 g/100 g Összes hamutartalom: ≤ 15 % Víz: ≤ 5 % Szárazanyag: ≥ 95 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 3,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (13): < 10 CFU/g (kimutatási határ) Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egységek | ||||
| 3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás) | Leírás: A 3’-szialillaktóz(3’-SL)-nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 3’-szialillaktulózt és sziálsavat tartalmaz Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse Meghatározás: Kémiai képlet: C23H38NO19Na Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó Molekulatömeg: 655,53 Da CAS-szám: 128596-80-5 Jellemzők/összetétel: Külső jellemzők: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum 3’-szialillaktóz-nátriumsó, D-laktóz és sziálsav összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 % (m/m) 3’-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 88,0 % (m/m) D-Laktóz: ≤ 5,0 %(m/m) Sziálsav: ≤ 1,5 %(m/m) 3’-Szialil-laktulóz: ≤ 5,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesen: ≤ 3,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 8,0 %(m/m) Nátrium: 2,5–4,5 % (m/m) Klorid: ≤ 1,0 %(m/m) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,5–6,0 Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| 3′-Szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva) | Leírás: A 3′-szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó) egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 3′-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz. Meghatározás: Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó Kémiai képlet: C23H38NO19Na Molekulatömeg: 655,53 Da CAS-szám: 128596-80-5 Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (egy termelő törzs és egy opcionális degradációs törzs) Jellemzők/összetétel: 3′-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 88,0 %(m/m) 3′-Szialil-laktulóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) Sziálsav (a szárazanyag %-ában): ≤ 1,5 %(m/m) N-acetil-D-glükózamin (a szárazanyag %-ában): ≤ 1,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában)a: ≤ 5,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m) Hamu: ≤ 8,5 %(m/m) Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Nátrium: ≤ 4,2 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Normál csíraszám: ≤ 1 000 *CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen Endotoxinmaradékok: ≤ 10 **EU/mg a Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) – 3′-szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %(m/m)-ában) – mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) – hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában); * CFU: telepképző egység; ** EU: endotoxin egység | ||||
| 6’-Szialillaktóz-nátriumsó (6’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás) | Leírás: A 6’-szialillaktóz-nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 6’-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse Meghatározás: Kémiai képlet: C23H38NO19Na Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó Molekulatömeg: 655,53 Da CAS-szám: 157574-76-0 Jellemzők/összetétel: Külső jellemzők: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum 6’-Szialillaktóz-nátriumsó, D-laktóz és sziálsav összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 94,0 % (m/m) 6’-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 % (m/m) D-Laktóz: ≤ 5,0 %(m/m) Sziálsav: ≤ 2,0 %(m/m) 6’-Szialil-laktulóz: ≤ 3,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesen: ≤ 3,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m) Nátrium: 2,5–4,5 % (m/m) Klorid: ≤ 1,0 %(m/m) pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,5–6,0 Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Mikrobiológiai kritériumok: Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő: ≤ 100 CFU/g Penészgombák: ≤ 100 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| 6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) (az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva) | Leírás: A 6′-szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 6′-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz. Meghatározás: Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó Kémiai képlet: C23H38NO19Na Molekulatömeg: 655,53 Da CAS-szám: 157574-76-0 Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (termelő törzs és opcionális degradációs törzs) Jellemzők/összetétel: 6′-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m) 6′-Szialil-laktulóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m) Sziálsav (a szárazanyag %-ában): ≤ 2,0 %(m/m) N-acetil-D-glükózamin (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m) Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában) (28): ≤ 5,0 %(m/m) Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m) Hamu: ≤ 8,5 %(m/m) Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m) Nátrium: ≤ 4,2 %(m/m) Szennyező anyagok: Arzén: ≤ 0,2 (mg/kg) Aflatoxin M1: ≤ 0,025 (μg/kg) Mikrobiológiai kritériumok: Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg | ||||
| 6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) (az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva) | Leírás: A 6′-szialillaktóz (6′-SL) nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, majd tovább izolált, tisztított és koncentrált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Korlátozott mennyiségben sziálsavat, D-laktózt, D-glükózt, 6′-szialillaktulózt és 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmaz. Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított W (ATCC 9637) törzse Meghatározás: Kémiai képlet: C23H38NO19Na Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó Molekulatömeg: 655,53 Da CAS-szám: 157574-76-0 Jellemzők/összetétel: 6′-Szialillaktóz-nátriumsó (% m/m szárazanyag): ≥ 82,0 Sziálsav (% m/m szárazanyag): ≤ 6,0 D-Laktóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0 D-Glükóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0 6′-Szialillaktulóz és 3′-szialillaktóz-nátriumsó összesen (% m/m szárazanyag): ≤ 5,0 Más szénhidrátok összesena (% m/m szárazanyag): ≤ 13,0 Nedvesség (% m/m): ≤ 10,5 Nátrium (% m/m): ≤ 5,0 pH-érték (25 °C, 5 %-os oldat): 4,5–7,5 Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01 Nehézfémek és szennyező anyagok: Arzén (mg/kg): ≤ 0,2 Aflatoxin M1: < 0,025 (μg/kg) Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Prezumptív Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg a Más szénhidrátok összesen = 100 % m/m szárazanyag – 6′-szialillaktóz (sav, a szárazanyag %(m/m)-ában)-mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában), sziálsav+D-laktóz+D-glükóz+(6′-szialillaktulóz és 3′-szialillaktóz (savak))-nátrium (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység | ||||
| Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestivum) | Leírás/meghatározás: A spermidinben gazdag búzacsíra-kivonatot nem erjesztett, tovább nem csírázó búzacsírából (Triticum aestivum) nyerik kifejezetten (de nem kizárólagosan) poliaminokat célzó szilárd-folyadék extrakcióval. Spermidin (N-(3-aminopropil)bután-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidin-triklorid < 0,1 μg/g Putreszcin: < 0,3 mg/g Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g Mikotoxinok: Aflatoxinok (összesen): < 0,4 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob baktérium: < 10 000 CFU/g Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: Nincs/25 g Listeria monocytogenes: Nincs/25 g | ||||
| Sucromalt | Leírás/meghatározás: A sucromalt egy szacharidokból álló összetett keverék, amelyet szacharózból és keményítő-hidralizátumokból enzimreakció segítségével állítanak elő. Ebben a folyamatban a glükózegységek a keményítő-hidrolizátumból származó szacharidokhoz kapcsolódnak a Leuconostoc citreum baktérium vagy a Bacillus licheniformis rekombináns törzse által termelt enzim segítségével. Az így kapott oligoszacharidokat α-(1→6) és α-(l→3)-glikozidkötéssel kapcsolódó vegyületek jelenléte jellemzi. A termék egy szirup, amely az oligoszacharidokon kívül alapvetően fruktózból, továbbá leukróz diszacharidból és más diszacharidokból áll. Összes szilárd anyag: 75–80 % Nedvesség: 20–25 % Szulfatáz: legfeljebb 0,05 % pH: 3,5–6,0 Vezetőképesség: < 200 (30 %) Nitrogén: < 10 ppm Fruktóz: 35–45 % száraz tömeg Leukróz: 7–15 % száraz tömeg Más diszacharidok: Legfeljebb 3 % Nagyobb molekulatömegű szacharidok: 40–60 % száraz tömeg | ||||
| Cukornádrost | Leírás/meghatározás: A cukornádrostot a Saccharum genotípusú cukornádból előállított cukorlé kivonását követően visszamaradt száraz sejtfalból vagy rostmaradékból nyerik. Alapvetően cellulózból és hemicellulózból áll. Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: összezúzás, alkalikus lebontás, a ligninek és az egyéb, nem cellulózalapú vegyületek eltávolítása, a megtisztított rostok fehérítése, savas mosás és neutralizáció. Nedvesség: ≤ 7,0 % Hamu: ≤ 0,3 % Összes élelmi rost (AOAC) a szárazanyagra számítva (valamennyi oldhatatlan): ≥ 95 % ebből: Hemicellulóz (20–25 %) és cellulóz (70–75 %) Szilícium-dioxid (ppm): ≤ 200 Fehérje: 0,0 % Zsír: Nyomokban pH: 4–7 Nehézfémek: Higany (ppm): ≤ 0,1 Ólom (ppm): ≤ 1,0 Arzén (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiológiai kritériumok: Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 1 000 Salmonella: nincs jelen Listeria monocytogenes: nincs jelen | ||||
| Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok | Leírás/meghatározás: A cukrokat a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátumból állítják elő szárítási eljárással vagy nagy tisztaságú glükóz vagy fruktóz előállítása céljából végzett tisztítási eljárással. Szárítási eljárással előállított cukrok Tápanyag-összetétel: Összes cukor (g/100 g): > 80 Nedvesség (%): < 5 Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám (aerob) (cfu/g): < 104 Penész- és élesztőgombák (cfu/g): < 50 Enterobacteriaceae (cfu/g): < 10 Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Aliciklobacillus: 50 g-os mintában nincs jelen Termo-acidofil baktériumok: 50 g-os mintában nincs jelen Tisztítási eljárással előállított cukrok Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz tápanyag-összetétele: Glükóztartalom (%): > 93 Hamu (%): < 0,2 Nedvesség (%): < 1,0 Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert fruktóz tápanyag-összetétele: Fruktóztartalom (%): > 98 Glükóztartalom (%): < 0,5 % Hamu (%): < 0,2 Nedvességtartalom (%): < 0,5 Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz és fruktóz tápanyag-összetétele: Összcsíraszám (aerob) (cfu/g): < 104 Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Napraforgóolaj-kivonat | Leírás/meghatározás: A napraforgóolaj-kivonatot a napraforgó Helianthus Annuus L. magjából extrahált finomított napraforgóolaj el nem szappanosítható frakciójából 10-es koncentrációs tényező mellett nyerik ki. Összetétel: Olajsav (C18:1): 20 % Linolsav (C18:2): 70 % El nem szappanosítható rész: 8,0 % Fitoszterolok: 5,5 % Tokoferolok: 1,1 % | ||||
| A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Sapotaceae családba tartozó Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell kimagozott gyümölcsének liofilizált húsa és héja. Az így keletkező szárított pogácsát porrá őrlik. Jellemzők/összetétel: Nedvesség (g/100 g): < 6 Hamu (g/100 g): 3,5–8,5 Összes szénhidrát (g/100 g): 70–87 Cukrok (g/100 g): 50–75 Rost (g/100 g): 1–6,5 Összes fehérje: (g/100 g): 3,5–6,0 Mirakulin (16) (g/100 g): 1,5–2,5 Összes zsír (g/100 g): 0,50–3,50 Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám összesen: < 104 CFUCFU (7)/g/g Bacillus cereus (prezumptív): < 100 CFU/g Szulfitredukáló Clostridia: ≤ 30 CFU/g Enterobaktériumok összesen: < 100 CFU/g Élesztő- és penészgombák: < 500 CFU/g Peszticidek: A 396/2005/EK rendeletben (17) a 0820990 kódszám („egyéb” a termések csoportjában) szerinti növényvédőszer-szintek | ||||
| Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer az egész, hőkezeléssel szárított közönséges lisztbogár egészben (forrázott, sütőben szárított lárva) vagy por formájában (forrázott, sütőben szárított és őrölt lárva). A „lisztbogár” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Tenebrio molitor lárva alakját jelenti. A lisztbogarat teljes egészében emberi fogyasztásra szánják, és nem távolítják el semmilyen részét sem. A hőkezeléssel való szárítás előtt legalább 24 órás táplálékmegvonási időszak szükséges ahhoz, hogy a lárvák belei kiürülhessenek. Jellemzők/összetétel: Hamu (tömegszázalék): 3,5 – 4,5 Nedvesség (tömegszázalék): 1-8 Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 56–61 Emészthető szénhidrátok (15) (tömegszázalék): 1–6 Zsír (tömegszázalék): 25–30 ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 4–9 Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5 Élelmi rost (tömegszázalék): 4–7 Kitin (tömegszázalék): 4–7 Nehézfémek: Ólom: ≤ 75 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU (7)/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (prezumptív): < 10 CFU/g Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g | ||||
| Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva) | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva). A „lisztbogár” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Tenebrio molitor lárva alakját jelenti. Másik tudományos szinonimája a Tenebrio molitor Linnaeus. A lisztbogár lárváját teljes egészében emberi fogyasztásra szánják, és nem távolítják el semmilyen részét sem. A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a lárvák belei kiürülhessenek. Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják, melyek a következők: egész, előfőzött és fagyasztott T. molitor lárva (fagyasztott) formájában; egész, előfőzött és fagyasztva szárított T. molitor lárva (fagyasztott), akár por formában is (porított) | ||||
| Paraméterek | Fagyasztott | szárított vagy porított | |||
| Jellemzők/összetétel | |||||
| Hamu | 0,9–1,10 | 3,6–4,1 | |||
| Nedvesség (% m/m) | 69–75 | ≤ 5 | |||
| Nyersfehérje (N x 6,25) (% m/m) | 14–19 | 54–60 | |||
| Zsír (% m/m) — ebből telített zsírsavak (% zsír) | 7–12,5 20–29 | 27–30 20–29 | |||
| Emészthető szénhidrátok (% m/m) | 1–2 | 4–8 | |||
| Élelmi rost (% m/m) | 1,2–3,5 | 4–6 | |||
| Kitin (*) (% m/m) | ≤ 3 | 4–9 | |||
| Peroxidszám (meq O2/kg zsír) | ≤ 5 | ≤ 5 | |||
| Szennyező anyagok | |||||
| Nehézfémek: | |||||
| Ólom (mg/kg) | ≤ 0,01 | ≤ 0,075 | |||
| Kadmium (mg/kg) | ≤ 0,05 | ≤ 0,1 | |||
| Mikotoxinok | |||||
| Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen) (μg/kg) | ≤ 4 | ≤ 4 | |||
| Aflatoxin B1 (μg/kg) | ≤ 2 | ≤ 2 | |||
| Deoxinivalenol (μg/kg) | ≤ 200 | ≤ 200 | |||
| Ochratoxin A (μg/kg) | ≤ 1 | ≤ 1 | |||
| Dioxinok és PCB-k | |||||
| Az összes dioxinok és dioxin jellegű PCB-k felső határa (UB, WHO-TEQ2005) (**) (pg/g zsír) | ≤ 0,75 | ≤ 0,75 | |||
| Mikrobiológiai kritériumok | |||||
| Aerob csíraszám összesen (CFU/g) | ≤ 105 | ≤ 105 | |||
| Enterobacteriaceae (prezumptív) (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| Escherichia coli (CFU/g) | ≤ 50 | ≤ 50 | |||
| Listeria monocytogenes | 25 g-os mintában nincs jelen | 25 g-os mintában nincs jelen | |||
| Salmonella spp. | 25 g-os mintában nincs jelen | 25 g-os mintában nincs jelen | |||
| Bacillus cereus (prezumptív) (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| Koaguláz-pozitív Staphylococcus (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| Szulfitredukáló anaerobok (CFU/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | |||
| Élesztő- és penészgombák (CFU/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| (*) Kitin, a savdetergens rostfrakció és a savdetergens ligninfrakció közti különbségből (ADF-ADL) számítva a következőkben leírtak szerint: Hahn et al. (2018). (**) Az összes poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) és dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenértékében kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva). CFU: telepképző egységek. | |||||
| Tetrahidrokurkuminoidok | Leírás: A tetrahidrokurkuminoidokat több lépésben, a kurkuminoidoknak a kurkuma (Curcuma longa L.) szárított, porított rizómáiból való kivonása, hidrogénezés (palládiumot szénen alkalmazva (Pd/C) katalizátorként), koncentráció, kristályosítás, szárítás és porrá őrlés útján állítják elő. Jellemzők/összetétel: Összes tetrahidrokurkuminoid (szárazanyagra számítva) (% m/m): > 95,0 Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 1,0 Hamu (% m/m): ≤ 1,0 Palládium (mg/kg): < 5,0 Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Kóliformok: ≤ 10 CFU/g CFU: telepképző egység | ||||
| Szárított Tetraselmis chuii mikroalga | Leírás/meghatározás: A szárított termék a Chlorodendraceae családhoz tartozóTetraselmis chuii tengeri mikroalgából készül, amit zárt, a külső levegőt is kizáró, steril tengervizet tartalmazó fotobioreaktorokban tenyésztenek. Tisztaság/összetétel: A sejtmag 18S rDNS-ének vizsgálata alapján (legalább 1 600 bázispár szekvenciaanalízisével), a National Center for Biotechnology Information (NCBI) adatbázisával való összevetés útján megállapítva: legalább 99,9 % Nedvességtartalom: ≤ 7,0 % Fehérjék: 35–40 % Hamu: 14–16 % Szénhidrátok: 30–32 % Rost: 2–3 % Zsír: 5–8 % Telített zsírsavak: az összes zsírsav 29–31 %-a Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 21–24 %-a Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 44–49 %-a Jód: ≤ 15 mg/kg | ||||
| Therapon barcoo/Scortum | Leírás/meghatározás: A Scortum/Therapon barcoo egy, a Terapontidae családba tartozó halfaj. Az Ausztráliában őshonos édesvízi fajok egyike. Napjainkban halgazdaságokban nevelik. Rendszertani azonosítás: Osztály: Actinopterygii > rend: Perciformes > család: Terapontidae > nem: Therapon vagy Scortum Barcoo A halhús összetétele: Fehérje (%): 18–25 Nedvesség (%): 65–75 Hamu (%): 0,5–2,0 Energia (KJ/Kg): 6000–11500 Szénhidrátok (%): 0,0 Zsír (%): 5–15 Zsírsavak (mg FA/g filé): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Összes omega-3 sav: 1,6–40,0 Összes omega-6 sav: 2,6–10,0 | ||||
| D-Tagatóz | Leírás/meghatározás: A tagatózt a galaktóz kémiai vagy enzimatikus konverzióval történő izomerizációjával, vagy pedig a fruktóz enzimatikus konverzióval végzett epimerizációjával állítják elő. Ezek egylépéses konverziós folyamatok. Külső jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér kristályok Kémiai név: D-Tagatóz Szinonima: D-lyxo-Hexulóz CAS-szám: 87-81-0 Kémiai képlet: C6H12O6 Molekulatömeg: 180,16 (g/mol) Tisztaság: Tartalom: ≥ 98 %, száraz tömegre vonatkoztatva Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 óra) Fajlagos forgatóképesség: [α]D 20: – 4 – – 5,6o (1 %-os vizes oldat)(1) Olvadási tartomány: 133–137 °C Nehézfémek: Ólom: ≤ 1,0 mg/kg(*) (*) Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben („Műszeres eljárások”)(1) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1. | ||||
| Taxifolinban gazdag kivonat | Leírás: A dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonat egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por, amely forró, vizes oldatokból kristályosodik ki. Meghatározás: Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin], a cisz-forma legfeljebb 2 %-os jelenléte mellett Specifikációk: Fizikai paraméter Nedvesség: ≤ 10 % A vegyület elemzése Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 %, száraz tömegre vonatkoztatva Nehézfémek, peszticid Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Arzén: ≤ 0,02 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Diklór-difenil-triklóretán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Oldószermaradékok Etanol: < 5 000 mg/kg Mikrobiológiai kritériumok Összcsíraszám (TCP): ≤ 104 CFU/g Enterobaktériumok: ≤ 100/g Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: Nincs/1 g Salmonella: Nincs/10 g Staphylococcus aureus: Nincs/1 g Pseudomonas: Nincs/1 g A taxifolinban gazdag kivonatot alkotó összevetők szokásos aránya (szárazanyagra számítva) | ||||
| A kivonat összetevői | Tartalom, szokásos megfigyelt arány (%) | ||||
| Taxifolin | 90–93 | ||||
| Aromadendrin | 2,5–3,5 | ||||
| Eriodiktiol | 0,1–0,3 | ||||
| Kvercetin | 0,3–0,5 | ||||
| Naringenin | 0,2–0,3 | ||||
| Kempferol | 0,01–0,1 | ||||
| Pinocembrin | 0,05–0,12 | ||||
| Azonosítatlan flavonoidok 1–3 | 1 – 3 | ||||
| Víz(*) | 1,5 | ||||
| (*) A taxifolin hidratált formában és a szárítási folyamat során kristályos. Ennek eredményeként 1,5 % mennyiségben tartalmaz kristályvizet. | |||||
| Trehalóz | Leírás/meghatározás: Nem redukáló diszacharid, amely két, α-1,1-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz-molekularészből áll. Cseppfolyósított keményítőből vagy szacharózból állítják elő, többlépcsős enzimatikus folyamat útján. A kereskedelmi termék a dihidrát. gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok. Szinonimák: α,α-trehalóz Kémiai név: α-D-glükopiranozil-α-D-glükopiranozid, dihidrát CAS-szám: 6138-23-4 (dihidrát) Kémiai képlet: C12H22O11 · 2H2O (dihidrát) Molekulatömeg: 378,33 (dihidrát) Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva) Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók. Vizsgálati módszer: Alapelv: a trehalóz azonosítása folyadék-kromatográfiával, mennyiségi meghatározása pedig egy standard trehalózt tartalmazó referenciastandarddal való összehasonlítás révén történik. A mintaoldat elkészítése: pontosan ki kell mérni kb. 3 g-ot a száraz mintából egy 100 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni kb. 80 ml tisztított, ionmentesített vizet. A mintát teljesen fel kell oldani, és a tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikron méretű szűrőn át kell szűrni. A standard oldat elkészítése: a pontosan kimért, száraz, standard referenciatrehalózt vízben fel kell oldani, hogy egy 30 mg/ml körüli ismert trehalózkoncentrációjú oldatot kapjunk. Eszközök: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográfia Feltételek: Oszlop: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) vagy ezzel egyenértékű — hossz: 300 mm — átmérő: 10 mm — hőmérséklet: 50 °C Mozgófázis: víz Térfogatáram: 0,4 ml/min Injektálási térfogat: 8 μl Eljárás: egymástól elkülönítve a mintaoldatból és a standard oldatból egyenlő mennyiséget kell adni a kromatográfba. Fel kell jegyezni a kromatogramokat, majd meg kell mérni a trehalózcsúcs válaszjelének nagyságát. Ki kell számítani a trehalóznak a mintaoldat 1 ml-ére vonatkoztatott, mg-ban megadott mennyiségét az alábbi képlet alapján: trehalóz % = 100 × (RU/RS) (WS/WU) ahol: RS = a trehalóz csúcs alatti területe a standard készítményben RU = a trehalóz csúcs alatti területe a mintakészítményben WS = a trehalóz mg-ban megadott tömege a standard készítményben WU = a száraz minta mg-ban megadott tömege Jellemzők Azonosítás: Oldhatóság: Vízben könnyen oldódik, etanolban nagyon kevéssé oldódik Fajlagos forgatóképesség: [α]D 20 = +179o (5 % vizes oldat, dihidrát), +199o (5 % vizes oldat, vízmentes anyag) Olvadáspont: 97 °C (dihidrát) Tisztaság: Szárítási veszteség: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) Összes hamutartalom: ≤ 0,05 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 1,0 mg/kg | ||||
| UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus) | Leírás/meghatározás: Kereskedelmi célból termesztett Agaricus bisporus, amelynek esetében a leszedett gombát UV-fénnyel kezelik. UV-sugárzás: 200–800 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő besugárzás. D2-vitamin: Kémiai név: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol Szinonima: Ergokalciferol CAS-szám: 50-14-6 Molekulatömeg: 396,65 g/mol Tartalom: D2-vitamin a végtermékben: 5–20 μg/100 g friss tömeg az eltarthatóság lejártakor. | ||||
| UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) | Leírás/meghatározás A sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) ultraibolyafénnyel kezelik, aminek következtében az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferol) alakul át. Az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma 800 000–3 500 000 IU D-vitamin/100 gramm (200–875 μg/g). Az élesztőt a 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekben való felhasználáshoz inaktiválni kell, míg más élelmiszerekben való felhasználásnál választható, hogy az élesztőt inaktiválják-e vagy sem. A házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított élesztőben tartalmazott maximális mennyiség túllépésének megakadályozására az élesztőkoncentrátumot közönséges sütőélesztővel keverik. Sárgásbarna színű, szabadon folyó szemcsék. D2-vitamin Kémiai név: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol Szinonima: Ergokalciferol CAS-szám: 50-14-6 Molekulatömeg: 396,65 g/mol Az élesztőkoncentrátumra vonatkozó mikrobiológiai kritériumok Kóliformok: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen | ||||
| UV-fénnyel kezelt kenyér | Leírás/meghatározás: Az UV-fénnyel kezelt kenyér élesztővel kelesztett kenyér vagy zsemle (feltét nélkül), amelyet sütés után ultraibolya sugárzással kezelnek, hogy az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferollá) alakuljon át benne. UV-sugárzás: 240–315 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás maximum 5 mp-en keresztül, 10–50 mJ/cm2 energiabevitellel. D2-vitamin: Kémiai név: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol Szinonima: Ergokalciferol CAS-szám: 50-14-6 Molekulatömeg: 396,65 g/mol Tartalom: D2-vitamin (ergokalciferol) a végtermékben: 0,75–3 μg/100 g(1) Élesztő a tésztában: 1–5 g/100 g (2) (1) EN 12821, 2009., európai szabvány. (2) Kalkulált receptmennyiség. | ||||
| UV-fénnyel kezelt tej | Leírás/meghatározás: Az UV-fénnyel kezelt tej olyan (teljes vagy zsírszegény) tehéntej, amelyet pasztőrözést követően turbulens áramlás útján ultraibolya (UV) fénnyel történő sugárzásnak tesznek ki. A pasztőrözött tej UV-fénnyel történő kezelése növeli a termék D3-vitamin- (kolekalciferol) koncentrációját, mivel a 7-dehidrokoleszterolt D3-vitaminná alakítja. UV-sugárzás: 200–310 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás, 1 045 J/l energiabevitellel. D3-vitamin: Kémiai név: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptán-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidén-ciklohexán-1-ol Szinonima: Kolekalciferol CAS-szám: 67-97-0 Molekulatömeg: 384,6377 g/mol Tartalom: D3-vitamin a végtermékben: Teljes tej(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) Zsírszegény tej (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.) foglaltaknak megfelelően. (2) HPLC | ||||
| D2-vitamin-tartalmú gombapor | Leírás/meghatározás: A D2-vitamin-tartalmú gombapor UV-fénynek kitett homogenizált Agaricus bisporus gombából álló szemcsés por. A gombát mossák, homogenizálják és vízben szuszpendálják, hogy gombapép keletkezzen. A gombapép áthalad egy UV-lámpa alatt. A gombapép szűrése, szárítása és őrlése után D2-vitamin-tartalmú gombapor keletkezik. UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az új élelmiszerekről szóló rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül. Jellemzők/összetétel D2-vitamintartalom: 1 000 – 1 300 μg/g gombapor (12) Nedvesség: ≤ 10,0 % Hamu: ≤ 13,5 % Nehézfémek Ólom (Pb): ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoxinok Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU (7)/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Salmonella sp.: 25 g-ban nem mutatható ki Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki | ||||
| D2-vitamin-tartalmú gombapor | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a szárított, egész Agaricus bisporus gombából előállított gombapor. Az előállítási folyamat magában foglalja a szárítást, az őrlést és a gombapor UV-sugárzásnak való, ellenőrzés melletti expozícióját. UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül. Jellemzők/összetétel: D2-vitamin-tartalom: 580–595 μg/g gombapor Hamu: ≤ 13,5 % Vízaktivitás: < 0,5 Nedvességtartalom: ≤ 7,5 % Szénhidrátok: ≤ 35,0 % Összes élelmi rost: ≥ 15 % Nyersfehérje (N × 6,25): ≥ 22 % Zsír: ≤ 4,5 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxin B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2 összesen): < 4 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU (7) Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g E. coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Listeria spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g | ||||
| D2-vitamin-tartalmú gombapor | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszert a szeletelt/kockára vágott Agaricus bisporus gomba ellenőrzés mellett történő, UV-sugárzásnak való expozíciója, majd ezt követő dehidratálása és porrá őrlése útján állítják elő. UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül. Jellemzők/összetétel: D2-vitamin-tartalom: 125–375 μg/kg Nedvesség: ≤ 7 % Hamu: ≤ 13,5 % Vízaktivitás: < 0,5 Zsír: ≤ 4,5 % Összes szénhidrát: ≤ 60 % Fehérje: ≤ 40 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Higany: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoxinok: Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2 összesen): < 4 μg/kg Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 000 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Kóliformok: < 100 MPN/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen CFU: telepképző egységek. MPN: legvalószínűbb szám. | ||||
| K2-vitamin (menakinon) | Ezt az új élelmiszert szintetikus vagy mikrobiológiai eljárással állítják elő. K2-vitamin (2-metil-3-all-transz-poliprenil-1,4-naftokinonok), vagy menakinon-sorozatok: a prenilált naftokinon-származékok egy csoportja. Az izoprén-szermaradékok számát – ebben az esetben 1 izoprén-egység az oldalláncot alkotó 5 szénatomból áll – használják az elsősorban MK-7-et és kisebb mértékben MK-6-ot tartalmazó menakinon-homológok jellemzésére. K2-vitamin- (menakinon-) sorozatok a következőkkel: menakinon-7 (MK-7)(n = 6), azaz C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5), azaz C41H56O2 és menakinon-4 (MK-4)(n = 3), azaz C31H40O2. Kémiai név: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalindion CAS-szám: 2124-57-4 Molekulaképlet: C46H64O2 Molekulatömeg: 649 g/mol A szintetikus K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja Külső jellemzők: Sárga por Tisztaság: Legfeljebb 6,0 % cisz-izomer, legfeljebb 2,0 % egyéb szennyeződés Tartalom: 97–102 % menakinon-7 (ebből legalább 92 % all-transz-menakinon-7) A mikrobiológiai eljárással előállított K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja Forrás: Bacillus subtilis spp. natto és Bacillus licheniformis Külső jellemzők: Sárga por vagy olajos szuszpenzió | ||||
| Búzakorpa-kivonat | Leírás/meghatározás: A Triticum aestivum L. enzimatikus extrakciójával nyert fehér, kristályos, arabinoxilán-oligoszacharidokban gazdag por Szárazanyag: legalább 94 % Arabinoxilán-oligoszacharidok: a szárazanyag legalább 70 %-a Az arabinoxilán-oligoszacharidok átlagos polimerizációfoka: 3–8 Ferulinsav (arabinoxilán-oligoszacharidokhoz kötve): a szárazanyag 1–3 %-a Összes poli/oligoszacharid: legalább 90 % Fehérje: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a Hamu: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a Mikrobiológiai paraméterek: Mezofil baktériumok – összesen: legfeljebb 10 000/g Élesztők: legfeljebb 100/g Gombák: legfeljebb 100/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Bacillus cereus: legfeljebb 1000/g Clostridium perfringens: legfeljebb 1000/g | ||||
| A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer) | Leírás/meghatározás: A hagyományos élelmiszer az Araceae családhoz tartozó Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. és/vagy Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas friss növényeiből áll. Mikrobiológiai kritériumok: Összcsíraszám: < 103 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g Enterobaktériumok összesen: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 100 CFU/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen Staphylococcus aureus: Nincs/10 g Nehézfémek: Ólom: < 0,3 mg/kg Arzén (szervetlen): < 0,10 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Króm: < 1 mg/kg Higany: < 0,10 mg/kg Nyomelemek: Réz: < 0,8 mg/kg Molibdén < 0,3 mg/kg Cink: < 5 mg/kg Bór: < 5 mg/kg Mangán: < 6 mg/kg Cianotoxinok: Mikrocisztinek: 0,006 μg/g Peszticidek: A 396/2005/EK rendeletben (17) a 0254000 kódszám (a „Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok” csoportban a „d) vízitorma” alcsoport) szerinti növényvédőszer-mennyiségek. | ||||
| Xilo-oligoszacharidok | Leírás: Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke. Jellemzők/összetétel: | ||||
| Paraméter | 1. por alakú változat | 2. por alakú változat | Szirup alakú változat | ||
| Nedvességtartalom (%) | ≤ 5,0 | ≤ 5,0 | - | ||
| Szárazanyag (%) | - | - | 70 –75 | ||
| Fehérje (g/100 g) | < 0,2 | ||||
| Hamu (%) | ≤ 0,3 | ||||
| pH | 3,5 –5,0 | ||||
| Teljes szénhidráttartalom (g/100 g) | ≥ 97 | ≥ 95 | ≥ 70 | ||
| XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g) | ≥ 95 | ≥ 70 | ≥ 70 | ||
| Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a | 2,5 –7,5 | 2 –16 | 1,5 –31,5 | ||
| Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g) | 0 –4,5 | 0 –13 | 0 –29 | ||
| Glükóz (g/100 g) | 0 –2 | 0 –5 | 0 –4 | ||
| Arabinóz (g/100 g) | 0 –1,5 | 0 –3 | 0 –10 | ||
| Xilóz (g/100 g) | 0 –1,0 | 0 –5 | 0 –15 | ||
| Teljes diszacharidtartalom (g/100 g) | 27,5 –48 | 25 –43 | 26,5 –42,5 | ||
| Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g) | 25 –45 | 23 –40 | 25 –40 | ||
| Cellobióz (g/100 g) | 2,5 –3 | 2 –3 | 1,5 –2,5 | ||
| Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g) | 41 –77 | 36 –72 | 32 –71 | ||
| Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g) | 27 –35 | 18 –30 | 18 –30 | ||
| Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g) | 10 –20 | 10 –20 | 8 –20 | ||
| Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g) | 3 –10 | 5 –10 | 3 –10 | ||
| Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g) | 1 –5 | 1 –5 | 1 –5 | ||
| Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g) | 0 –7 | 2 –7 | 2 –6 | ||
| Maltodextrin (g/100 g)b | 0 | 20 –25 | 0 | ||
| Réz (mg/kg) | < 5,0 | ||||
| Ólom (mg/kg) | < 0,5 | ||||
| Arzén (mg/kg) | < 0,3 | ||||
| Salmonella (CFUc/25 g) | negatív | ||||
| E. coli MPNd/100 g) | negatív | ||||
| Élesztőgombák (CFU/g) | < 10 | ||||
| Penészgombák (CFU/g) | < 10 | ||||
| a Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz. b A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik. DP: polimerizációs fok c CFU: telepképző egység d MPN: legvalószínűbb szám | |||||
| A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája | Leírás/meghatározás: Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztő szárított és hővel elölt biomasszája. Jellemzők/összetétel Fehérje: 45–55 g/100 g Élelmi rost: 24–30 g/100 g Cukrok: < 1,0 g/100 g Zsír: 7–10 g/100 g Összes hamutartalom: ≤ 12 % Víztartalom: ≤ 5 % Szárazanyag-tartalom: ≥ 95 % Mikrobiológiai kritériumok: Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 × 103 CFU/g Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g Életképes Yarrowia lipolytica sejtek (10): < 10 CFU/g (kimutatási határ) Kóliformok: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen | ||||
| Élesztő-béta-glükánok | Leírás/meghatározás: A béta-glükánok összetett, nagy molekulatömegű (100–200 kDa) poliszacharidok, amelyek számos élesztőgomba és gabona sejtfalában megtalálhatók. Az „élesztő-béta-glükánok” kémiai neve (1-3), (1-6)-ß-D-glükán. A béta-glükánok egy ß-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, ß-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapvázból állnak, amelyekhez ß-1,4-kötésű kitinmolekulák és mannoproteinek kapcsolódnak. A béta-glükánokat élesztőből (Saccharomyces cerevisiae) izolálják. A Saccharomyces cerevisiae élesztőgombafaj glükán-sejtfalának harmadlagos szerkezete egy ß-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, ß-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapváz, amelyhez ß-1,4-kötésű kitin- és ß-1,6-kötésű glükánmolekulák, valamint mannoproteinek kapcsolódnak. Ez az új élelmiszer három különböző formában áll rendelkezésre: oldható, oldhatatlan, illetve vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formában. A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok kémiai jellemzői: Oldható forma: Összes szénhidrát: > 75 % Béta-glükánok (1,3/1,6): > 75 % Hamu: < 4,0 % Nedvesség: < 8,0 % Fehérje: < 3,5 % Zsír: < 10 % Oldhatatlan forma: Összes szénhidrát: > 70 % Béta-glükánok (1,3/1,6): > 70 % Hamu: ≤ 12 % Nedvesség: < 8,0 % Fehérje: < 10 % Zsír: < 20 % Vízben oldhatatlan, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódó forma: (1,3)-(1,6)-ß-D-glükán: > 80 % Hamu: < 2,0 % Nedvesség: < 6,0 % Fehérje: < 4,0 % Összes zsír: < 3,0 % A vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formára vonatkozó mikrobiológiai adatok: Összcsíraszám: < 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g Összes kóliformok: < 10 CFU/g Élesztő: < 25 CFU/g Penészgombák: < 25 CFU/g Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen Bacillus cereus: < 100 CFU/g Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen A vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formára vonatkozó nehézfémek: Ólom: < 0,2 mg/kg Arzén: < 0,2 mg/kg Higany: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg | ||||
| Zeaxantin | Leírás/meghatározás: A zeaxantin természetes módon xantofill-pigmentként fordul elő, amely egy oxidált karotinoid. A szintetikus zeaxantin megjelenési formája vagy zselatin vagy keményítő alapú, porlasztva szárított por (beadlets – „szemcsék”) hozzáadott α-tokoferollal és aszkorbil-palmitáttal, vagy kukoricaolaj-szuszpenzió, hozzáadott α-tokoferollal. A szintetikus zeaxantint többlépéses kémiai szintézis útján állítják elő kisebb molekulákból. Narancsos-vörös kristályos por, szagtalan, vagy alig érezhető szagú. Kémiai képlet: C40H56O2 CAS-szám: 144-68-3 Molekulatömeg: 568,9 dalton Fizikai-kémiai tulajdonságok: Szárítási veszteség: < 0,2 % All-transz-zeaxantin: > 96 % Cisz-zeaxantin: < 2,0 % Egyéb karotinoidok: < 1,5 % Trifenil-foszfin-oxid (CAS-szám: 791-28-6): < 50 mg/kg | ||||
| Cink-L-pidolát | Leírás/meghatározás: A cink-L-pidolát egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, jellegzetes szagú por. Nemzetközi szabadnév (INN): L-piroglutaminsav, cinksó Szinonimák: Cink-5-oxoprolin, Cink-piroglutamát, Cink-pirrolidon-karboxilát, Cink-PCA, L-Cink-pidolát CAS-szám: 15454-75-8 Molekulaképlet: (C5 H6 NO3)2 Zn Relatív vízmentes molekulatömeg: 321,4 Külső jellemzők: Fehértől a fehéresig változó színű por Tisztaság: Cink-L-pidolát (tisztaság): ≥ 98 % pH (10 %-os vizes oldat): 5,0–6,0 Fajlagos forgatóképesség: 19,6 o – 22,8 o Víz: ≤ 10,0 % Glutaminsav: < 2,0 % Nehézfémek: Ólom: ≤ 3,0 ppm Arzén: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Higany: ≤ 0,1 ppm Mikrobiológiai kritériumok: Összes életképes mezofil baktérium: ≤ 1 000 CFU/g Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g Kórokozó: nincs jelen | ||||
| (1) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.). (2) A Bizottság (EU) 2015/175 végrehajtási rendelete (2015. február 5.) az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról (HL L 30., 2015.2.6., 10. o.): (3) OSC-DMAC (4-dimetilaminocinnamaldehid) módszer (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C és Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. A következő módosítása: Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals (A gyógyhatású élelmiszerek minőségbiztosítása) ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction (A PAC mennyiségi meghatározása DMAC színreakciós módszerrel) 151–166. o. (4) BL-DMAC 4-(Dimetilamino)fahéjaldehid-módszer (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. (A porított tőzegáfonya-kivonatokban lévő proantocianidinek mennyiségének meghatározására szolgáló szabványos módszer több laboratóriumban végzett validálása.) Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8. (5) E három paraméter eltérő értékei a különböző alkalmazott módszereknek tudhatók be. (6) GAE: galluszsav-egyenérték. (7) TKE: telepképző egység. (8) HPLC/RI: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval. (9) CFU: Telepképző egységek száma. (10) Közvetlenül a hőkezelési lépés után kell vizsgálni. Intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során az életképes Yarrowia lipolytica sejtekkel való keresztszennyeződés elkerülése érdekében. (11) 2’-fukozil-galaktóz, glükóz, galaktóz, mannitol, szorbitol, galaktitol, trihexóz, allo-laktóz és egyéb szerkezetileg rokon szénhidrátok. (12) Nemzetközi egységekből (IU) átszámítva, 0,025 μg = 1 IU konverziós tényező alkalmazásával. (13) Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelési lépést követő valamennyi fázisra érvényes; először közvetlenül a hőkezelési lépés után vizsgálandó. Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtekkel való keresztszennyeződés megelőzésére intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során. (14) Szelénként kifejezve. (15) Emészthető szénhidrátok = 100 – (nyersfehérje + zsír + élelmi rost + hamu + nedvesség). (16) A mirakulin a teljes fehérjetartalom része. (17) Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.). (18) Az élelmi rostok nem tartalmazhatnak kitint az eltérő analitikai módszerek miatt. (19) Az összes poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) és dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenértékében kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva). (*1) Cornell RM and Schwertmann U, 2003. The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses. 2nd Edition. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097. (20) Számalapú (Transzmissziós elektronmikroszkóppal (TEM)). (21) Volumenalapú (hidrodinamikai átmérő dinamikus fényszórással [DLS]); CFU: telepképző egység. (22) Kitin, a savdetergens rostfrakció és a savdetergens ligninfrakció közti különbségből (ADF-ADL) számítva a következőkben leírtak szerint: Hahn et al. (2018). (23) A poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), a poliklórozott dibenzofurán (PCDF) és a dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa összesen az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenérték-együtthatójában kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva). CFU: telepképző egység. (24) Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) - mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) - hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában). (25) CFU: telepképző egység. (26) EU: endotoxin egység. (27) Kitin, savdetergens rostként számítva. (28) Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) – 6′-szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %(m/m)-ában) – mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) – hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység. | |||||
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32017R2470 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32017R2470&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02017R2470-20231113 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02017R2470-20231113&locale=hu