Tippek

Tartalomjegyzék nézet

Bármelyik címsorra duplán kattintva megjelenítheti a dokumentum tartalomjegyzékét.

Visszaváltás: ugyanúgy dupla kattintással.

(KISFILM!)

...Tovább...

Bíró, ügytárgy keresése

KISFILM! Hogyan tud rákeresni egy bíró ítéleteire, és azokat hogyan tudja tovább szűkíteni ügytárgy szerint.

...Tovább...

Közhiteles cégkivonat

Lekérhet egyszerű és közhiteles cégkivonatot is.

...Tovább...

PREC, BH stb. ikonok elrejtése

A kapcsolódó dokumentumok ikonjainak megjelenítését kikapcsolhatja -> így csak a normaszöveg marad a képernyőn.

...Tovább...

Keresés "elvi tartalomban"

A döntvények bíróság által kiemelt "elvi tartalmában" közvetlenül kereshet. (KISFILMMEL)

...Tovább...

Mínuszjel keresésben

A '-' jel szavak elé írásával ezeket a szavakat kizárja a találati listából. Kisfilmmel mutatjuk.

...Tovább...

Link jogszabályhelyre

KISFILM! Hogyan tud linket kinyerni egy jogszabályhelyre, bekezdésre, pontra!

...Tovább...

BH-kban bírónévre, ügytárgyra

keresés: a BH-k címébe ezt az adatot is beleírjuk. ...Tovább...

Egy bíró ítéletei

A KISFILMBEN megmutatjuk, hogyan tudja áttekinteni egy bíró valamennyi ítéletét!

...Tovább...

Jogszabály paragrafusára ugrás

Nézze meg a KISFILMET, amelyben megmutatjuk, hogyan tud a keresőből egy jogszabály valamely §-ára ugrani. Érdemes hangot ráadni.

...Tovább...

Önnek 2 Jogkódexe van!

Két Jogkódex, dupla lehetőség! KISFILMÜNKBŐL fedezze fel a telepített és a webes verzió előnyeit!

...Tovább...

Veszélyhelyzeti jogalkotás

Mi a lényege, és hogyan segít eligazodni benne a Jogkódex? (KISFILM)

...Tovább...

Változásfigyelési funkció

Változásfigyelési funkció a Jogkódexen - tekintse meg kisfilmünket!

...Tovább...

32017R2470[1]

A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

1. cikk

Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzéke

A Bizottság létrehozza az (EU) 2015/2283 rendelet 6. cikkének (1) bekezdése szerinti, az Unión belül forgalomba hozható új élelmiszerek uniós jegyzékét, amely e rendelet mellékletében található.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

MELLÉKLET

AZ ÚJ ÉLELMISZEREK UNIÓS JEGYZÉKE

A jegyzék tartalma

1. Az uniós jegyzék két táblázatból (1. és 2. táblázat) áll.

2. Az 1. táblázat tartalmazza az engedélyezett új élelmiszereket, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop

:

Engedélyezett új élelmiszer

2. oszlop

:

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei. Ez az oszlop további két oszlopra van bontva: Adott élelmiszer-kategória és Maximális mennyiségek

3. oszlop

:

További különös jelölési követelmények

4. oszlop

:

Egyéb követelmények

3. A 2. táblázat tartalmazza az új élelmiszerekre vonatkozó specifikációkat, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop

:

Engedélyezett új élelmiszer

2. oszlop

:

Specifikációk

1. táblázat: Engedélyezett új élelmiszerek

Engedélyezett új élelmiszerAz új élelmiszer felhasználásának feltételeiTovábbi különös jelölési követelményekEgyéb követelményekAdatvédelem
N-acetil-D-neuraminsavAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „N-acetil-D-neuraminsav”
Az N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek, kisgyermekeknek és 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek, amennyiben huszonnégy órán belül anyatejet vagy más, hozzáadott N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó élelmiszert fogyasztottak.
A 609/2013/EU rendeletben (1) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer0,05 g/l az elkészített tápszerben
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek0,05 g/kg szilárd élelmiszerekben
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de semmiképpen sem lehet magasabb, mint a táblázatban a termékek megfelelő kategóriájára vonatkozóan meghatározott maximális mennyiségek
A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek0,2 g/l (italok)
1,7 g/kg (szeletek)
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek1,25 g/kg
Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek0,05 g/l
Erjesztés után hőkezelt, ízesítés nélküli, savanyútej-alapú termékek; ízesített, savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is0,05 g/l (italok)
0,4 g/kg (szilárd élelmiszerek)
Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is0,05 g/l (italok)
0,25 g/kg (szilárd élelmiszerek)
Müzliszeletek0,5 g/kg
Asztali édesítőszerek8,3 g/kg
Gyümölcs- és zöldségalapú italok0,05 g/l
Ízesített italok0,05 g/l
Kávékülönlegesség, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, növény-, gyümölcs- és gabonakészítmények forrázatokhoz0,2 g/kg
A 2002/46/EK irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítőkA 10 évnél idősebb általános népesség esetében 300 mg/nap
Csecsemők esetében 55 mg/nap
Kisgyermekek esetében 130 mg/nap
3–10 éves gyermekek esetében 250 mg/nap
Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított porAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100g)(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por”.
2. Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított port tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra.
E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: „Cricket One Co. Ltd”, 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Si Minh-város, Vietnám.
Az adatvédelem időtartama alatt az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por mint új élelmiszer kizárólag a „Cricket One Co. Ltd” által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a „Cricket One Co. Ltd” beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24.
Sokmagvas kenyér és zsemlefélék; sós kekszek (kréker) és sós pálcika2
Müzliszeletek3
Sütött termékekhez használt előkeverékek (száraz)3
Kekszek1,5
Tésztaalapú termékek (száraz)0,25
Töltött tésztaalapú termékek (száraz)3
Szószok1
Feldolgozott burgonyatermékek, hüvelyesekből készített és zöldségalapú ételek, pizza és tésztaalapú ételek1
Savópor3
Húshelyettesítők5
Levesek és leveskoncentrátumok vagy -porok1
Kukoricaliszt-alapú snackek4
Sörszerű italok0,1
Csokoládétartalmú édességek2
Diófélék és olajos magvak2
Chipsektől eltérő snackek5
Előkészített hús2
Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshúsNincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Majomkenyérfa-gyümölcshús”
Fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100 g)1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fagyasztott/pépesített Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)”, illetve „Szárított/por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)”, az adott formától függően.
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatják 18 év alatti személyek.
3. A fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvákat (alombogárlárvákat) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra.
E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Engedélyezve 2023.1.26-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Hollandia.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag az Ynsect NL B.V. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ynsect NL B.V. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.26.
Müzliszeletek25 (szárított)
25 (por formában)
Kenyér és zsemlefélék20 (por formában)
Feldolgozott és reggeli gabonapelyhek10 (szárított)
10 (por formában)
Kása15 (por formában)
(Száraz) előkeverékek sütött sütőipari termékekhez10 (por formában)
Száraz tésztaalapú termékek10 (por formában)
Töltött tésztaalapú termékek28 (fagyasztott vagy pépesített)
10 (por formában)
Savópor35 (por formában)
Levesek15 (por formában)
Gabona-, tésztaalapú ételek5 (por formában)
Pizzaalapú ételek5 (szárított)
5 (por formában)
Metélt10 (por formában)
Chipsektől eltérő snackek10 (szárított)
10 (por formában)
Chips/burgonyaszirom10 (por formában)
Sós kekszek (kréker) és sós pálcika10 (por formában)
Amerikai mogyoróvaj15 (por formában)
Fogyasztásra kész, pikáns szendvicsek20 (por formában)
Előkészített hús14 (fagyasztott vagy pépesített)
5 (por formában)
Húshelyettesítők40 (fagyasztott vagy pépesített)
15 (por formában)
Tej- és tejtermék-helyettesítők10 (por formában)
Csokoládétartalmú édességek5 (por formában)
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők4 g/nap (por formában)
Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz Ajuga reptans föld feletti virágzó részeiből készült hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Akkermansia muciniphila (pasztőrözött)A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a felnőtt népesség számára, a várandós és szoptató nők kivételével3,4 × 1010 sejt/napAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „pasztőrözött Akkermansia muciniphila”.Engedélyezve 2022. március 1-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgium. Az adatvédelem időtartama alatt a pasztőrözött Akkermansia muciniphila új élelmiszer kizárólag az A-Mansia Biotech S.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az A-Mansia Biotech S.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 1.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3,4 × 1010 sejt/napA pasztőrözött Akkermansia muciniphilát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével.
L-Alanil-L-glutaminAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok
Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj”
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))200 mg/100 g
Müzliszeletek500 mg/100 g
Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)60 mg/100 ml
Allanblackia magolajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Allanblackia magolaj”
Kenhető zsiradékok és kenhető tejszínalapú krémek30 g/100 g
Növényi olajok (*) és tej (a „tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is” élelmiszer-kategóriába tartozó) keveréke30 g/100 g
(*) Az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével.
Aloe macroclada Baker levélkivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz Aloe vera (L.) Burm.-ból származó hasonló gél étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Euphausia superba krillből származó olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA és az EPA együttes maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
Alkoholmentes italok
Tejalapú italok
Tejtermék-helyettesítő italok
80 mg/100 ml
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Főzőzsírok360 mg/100 ml
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))200 mg/100 g
Energiaszeletek/gabonaszeletek500 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 3 000 mg/nap
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek200 mg/100 ml
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA és az EPA együttes maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
Alkoholmentes italok
Tejalapú italok
Tejtermék-helyettesítő italok
80 mg/100 ml
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Főzőzsírok360 mg/100 ml
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))200 mg/100 g
Energiaszeletek/gabonaszeletek500 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 3 000 mg/nap
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek200 mg/100 ml
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
Antrodia camphorata-micéliumporAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Antrodia camphorata-micéliumpor”.
2. Az Antrodia camphorata-micéliumport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők, kisgyermekek és 14 évesnél fiatalabb gyermekek nem fogyaszthatják.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek, kisgyermekeknek, valamint a 14 évesnél fiatalabb gyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket990 g/nap
Labisia pumila vizes etanolos kivonataAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Labisia pumila vizes etanolos kivonata”.
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével.
Engedélyezve 2023. június 6-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malajzia. Az adatvédelem időtartama alatt a Labisia pumila vizes etanolos kivonata új élelmiszer kizárólag a Medika Natura Sdn. Bhd. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Medika Natura Sdn. Bhd. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 6.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők350 mg/nap
Almagyümölcs-sejtkultúrás biomasszaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők0,15 mg/nap1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „almagyümölcs-sejtkultúrás biomassza”
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy azokat csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják.
Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mortierella alpinaból nyert olaj” vagy „Mortierella alpina olaj”
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek csecsemők számáraA 609/2013/EU rendelettel összhangban
Argania spinosaból származó argánolajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Argánolaj”, illetve ételízesítőként való felhasználás esetén „Növényi olaj kizárólag ételízesítésre”
ÉtelízesítőkéntNincs meghatározva
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezinAdott élelmiszer-kategóriaAz asztaxantin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin”.
A Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezint tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:
a) ha ugyanazon a napon más, asztaxantin-észtereket tartalmazó étrend-kiegészítőket is fogyasztanak;
b) csecsemők és 3 év alatti kisgyermekek által;
c) csecsemők és 10 év alatti gyermekek által (12);
d) csecsemők, gyermekek és 14 év alatti gyermekek által (12).
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőketNapi 2,3 mg asztaxantin a legalább 3 éves, de 10 évnél fiatalabb gyermekek esetében
Napi 5,7 mg asztaxantin a legalább 10 éves, de 14 évnél fiatalabb gyermekek esetében
Napi 8 mg asztaxantin a 14 év feletti általános népesség esetében
Árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa) előállított részlegesen hidrolizált fehérjeAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Árpa- és rizstörkölyből előállított részlegesen hidrolizált fehérje”.
Az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkével összhangban.
Engedélyezve 2024. január 10-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. Az adatvédelem időtartama alatt az árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa) előállított részlegesen hidrolizált fehérje új élelmiszert kizárólag az Evergrain LLC hozhatja forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban a védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Evergrain LLC beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. január 10-én.
Sütött vagy extrudált gabona-, mag- vagy gyökéralapú termékek5 g/100 g
Édességek (beleértve a csokoládét)5 g/100 g
Reggeli gabonapelyhek5 g/100 g
Tészta- és rizs- (vagy más gabona-) alapú ételek8 g/100 g
Levesek (száraz keverék)50 g/100 g
Levesek (fogyasztásra kész)5 g/100 g
Szószok10 g/100 g
Szárított szószkészítmény50 g/100 g
Húshelyettesítők15 g/100 g
Müzliszeletek30 g/100 g
Vaj és margarin/olajkeverékek10 g/100 g
Tejhelyettesítő alapú jégkrémek10 g/100 g
Tejhelyettesítők5 g/100 ml
Dióféle-/magpép/-emulzió15 g/100 g
Energiaitalok8 g/100 ml
Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok5 g/100 ml
Cola típusú italok5 g/100 g
Poralakú italalap90 g/100 g
Gyümölcs-, illetve zöldségléalapú italok5 g/100 ml
Tejszín-, sajt- és joghurt- (nem szójaalapú) helyettesítők10 g/100 g
Hummusz10 g/100 g
Alkoholmentes sör5 g/100 ml
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek30 g/100 g
Bazsalikommag (Ocimum basilicum)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékekEgész bazsalikommagok (Ocimum basilicum) hozzáadása esetén 3 g/200 ml
Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükánAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán”.Engedélyezve 2024. április 30-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt az Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán új élelmiszer kizárólag a Kemin Foods L.C. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kemin Foods L.C. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.
Müzliszeletek670 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek600 mg/nap
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket3–9 éves gyermekek esetében 100 mg/nap
10–17 éves gyermekek esetében 150 mg/nap
Felnőttek esetében 200 mg/nap
1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán”.
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak 3 évesnél idősebb személyek/9 év felettiek/felnőttek fogyaszthatják, attól függően, hogy a terméket mely korcsoportnak szánják.
BetainAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (7)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „betain”.
A betaint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott élelmiszerek nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott betaint tartalmazó étrend-kiegészítőket.
Engedélyezve 2019. augusztus 22-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a betain új élelmiszer kizárólag a DuPont Nutrition Biosciences ApS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DuPont Nutrition Biosciences ApS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2024. augusztus 22. (5 év).
Sportolóknak szánt italporok, izotóniás és energiaitalok60 mg/100 g
Sportolóknak szánt protein- és müzliszeletek500 mg/100 g
Sportolóknak szánt, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek20 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek500 mg/100 g (szelet)
136 mg/100 g (leves)
188 mg/100 g (kása)
60 mg/100 g (italok)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek felnőtteknek400 mg/nap
Erjesztett feketebab kivonataAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Erjesztett feketebab (szója) kivonata” vagy „Erjesztett szója kivonata”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők4,5 g/nap
Szarvasmarhából származó laktoferrinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntejből származó laktoferrin”
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer (fogyasztásra kész ital)100 mg/100 ml
Tejalapú élelmiszerek kisgyermekek számára (fogyasztásra kész étel/ital)200 mg/100 g
Feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek (szilárd)670 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAz egyén szükségletétől függően legfeljebb 3 g/nap
Tejalapú italok200 mg/100 g
Tejalapú porított italkeverékek (instant)330 mg/100 g
Savanyútej-alapú italok (beleértve a joghurtitalokat)50 mg/100 g
Alkoholmentes italok120 mg/100 g
Joghurtalapú termékek80 mg/100 g
Sajtalapú termékek2 000 mg/100 g
Jégkrém130 mg/100 g
Cukrász- és péksütemények1 000 mg/100 g
Cukorkák750 mg/100 g
Rágógumi3 000 mg/100 g
Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Savófehérje-izolátum”.
A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:
„Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).”
(*) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.
Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kizárólag az Armor Protéines S.A.S. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek30 mg/100 g (por)
3,9 mg/100 ml (elkészített)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek30 mg/100 g (por)
4,2 mg/100 ml (elkészített)
A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek300 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)
3,9 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)
30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)
4,2 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)
Kisgyermekek esetében 58 mg/nap
3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 380 mg/nap
Felnőttek esetében 610 mg/nap
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkCsecsemők esetében 25 mg/nap
Kisgyermekek esetében 58 mg/nap
3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 250 mg/nap
Felnőttek esetében 610 mg/nap
Tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g új élelmiszer/100 ml)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntej béta-laktoglobulin” vagy „Tehéntej β-lakoglobulin”.Engedélyezve 2023. január 11-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin) új élelmiszer kizárólag az Arla Foods Ingredients Group P/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. január 11.
Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok25
Tejsavópor (elkészített)8
Tejalapú italok és hasonló termékek12
A várandós és a szoptató nők kivételével a háromévesnél idősebb általános népességnek szánt, a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben meghatározott speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
Szarvasmarhatejből származó oszteopontinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szarvasmarhatejből származó oszteopontin”Engedélyezve 2023. március 26-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhatejből származó oszteopontin új élelmiszer kizárólag az Arla Foods Ingredients Group P/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. március 26.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer (13)A fogyasztásra kész állapotban
forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer (13)A fogyasztásra kész állapotban
forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italokA fogyasztásra kész állapotban
forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l
Buglossoides arvensis magolajAdott élelmiszer-kategóriaA sztearidonsav maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított Buglossoides-olaj”
Tejtermékek és tejtermék-helyettesítők250 mg/100 g
Italok esetében 75 mg/100 g
Sajtok és sajttermékek750 mg/100 g
Vaj és egyéb zsír- és olajemulziók, ideértve a kenhető készítményeket (nem főzéshez vagy sütéshez)750 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek625 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket500 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
Calanus finmarchicus-ból nyert olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Calanus finmarchicus-ból (rákféléből) nyert olaj”.
2. A Calanus finmarchicus-ból nyert olajat tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni, hogy az étrend-kiegészítő nem fogyasztható:
a) ha ugyanazon a napon más, asztaxantin-észtereket tartalmazó étrend-kiegészítőket is fogyasztanak;
b) 3 évnél fiatalabb gyermekek esetében;
c) 14 évnél fiatalabb gyermekek esetében, ha az összetevő asztaxantintartalma ≤ 0,1 %.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőketnapi 1,0 g (< 0,1 % asztaxantin-észterek, ami napi < 1,0 mg asztaxantinnak felel meg) az általános népesség esetében, a csecsemők és a kisgyermekek kivételével
napi 2,3 g (asztaxantin-észterek < 0,1 %-tól ≤ 0,25 %-ig terjedő mennyiségben, ami napi ≤ 5,75 mg asztaxantinnak felel meg) a 14 évnél idősebb általános népesség esetében
Kalcium-fruktoborátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcium-L-fruktoborát”.
2. A kalcium-fruktoborátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatja a 18 év alatti népesség, valamint nem fogyaszthatják várandós és szoptató nők.
Engedélyezve 2021. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Egyesült Államok.
Az adatvédelem időtartama alatt a kalcium-fruktoborát új élelmiszer kizárólag a VDF FutureCeuticals, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a VDF FutureCeuticals, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 23.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők220 mg/nap
Kalcium-L-metil-folátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (folsavban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcium-L-metil-folát”
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA 2002/46/EK irányelvvel összhangban
Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerekAz 1925/2006/EK rendelettel összhangban
Kalcidiol-monohidrátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcidiol-(kalcifediol-)monohidrát (D-vitamin)”.
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csecsemők és 3 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják, attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.
Engedélyezve 2024. május 1-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt a karcidiol-monohidrát új élelmiszer kizárólag a DSM Nutritional Products Ltd. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DSM Nutritional Products Ltd. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. május 1.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket11 éves és idősebb gyermekek és felnőttek esetében 10 μg/nap
3–10 éves gyermekek esetében 5 μg/nap
Canarium ovatum Engl. szárított diójaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Canarium ovatum dió” és/vagy „pilidió” és/vagy „pili (Canarium ovatum) dió”.
2. A Canarium ovatum Engl. szárított dióját tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a Canarium ovatum Engl. szárított diója allergiás reakciókat válthat ki a kesudióra és a dióra ismerten allergiás fogyasztóknál. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében, vagy az összetevők felsorolásának hiányában az élelmiszer megnevezésének közvetlen közelében kell elhelyezni.
Nincs meghatározva
A Canarium indicum L. szárított diója (kenari) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100 g)1. A hagyományos élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: „szárított kenari (Canarium indicum) dió”.
2. A Canarium indicum L. szárított dióját tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a dió allergiás reakciókat válthat ki a mogyoróra, a kesudióra és a pisztáciára ismerten allergiás fogyasztóknál. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében, vagy az összetevők felsorolásának hiányában az élelmiszer megnevezésének közvetlen közelében kell elhelyezni.
Nincs meghatározva
CellobiózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „cellobióz”.
2. A cellobiózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek nem fogyaszthatják.
Engedélyezve 2023. június 1-jén. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a cellobióz új élelmiszer kizárólag a SAVANNA Ingredients GmbH által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a SAVANNA Ingredients GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja:2028. június 1.
A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3 g/nap
Szárított, konzerv, nyers pácolt (vagy fűszerezett) hús, főtt pácolt (vagy fűszerezett) hús2 g/100 g
Friss nyers-, tartósított vagy részben tartósított kolbász2 g/100 g
Húsalapú, kenhető specialitások2 g/100 g
Májalapú, kenhető specialitások2 g/100 g
Száraz készítmény fűszeres ízesítésű szószokhoz40 g/100 g
Asztali édesítőszerek por formájában60 g/100 g
Asztali édesítőszerek tabletta formájában60 g/100 g
Cetilezett zsírsavakAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „cetilezettzsírsav-készítmény”
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatják 18 év alatti személyek.
Engedélyezve 2022. március 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Olaszország. Az adatvédelem időtartama alatt a cetilezett zsírsavak új élelmiszer kizárólag a Pharmanutra S.p.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Pharmanutra S.p.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 3.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1,6 g/nap
Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilén-glikol-monometil-éterrel)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 1246080-53-4)”
Rágógumi8 %
Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 9011-16-9)”
Rágógumi2 %
Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj”
Zsírok és olajok10 %
Tiszta aztékzsályaolaj2 g/nap
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők2 g/nap
Aztékzsályamag (Salvia hispanica)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aztékzsályamag (Salvia hispanica)”
Kenyér és zsemlefélék5 % (egész vagy őrölt aztékzsályamagok esetében)
Sütött sütőipari termékek (a kenyér és zsemlefélék kivételével)10 % egész aztékzsályamag
Reggeli gabonapelyhek10 % egész aztékzsályamag
Gabonamag-, álgabonamag- és/vagy hüvelyesalapú, sterilizált, fogyasztásra kész ételek5 % egész aztékzsályamag
Gyümölcs-, csonthéjas- és magkeverékek
Aztékzsályamag önmagában
Édességek (beleértve a csokoládét és a csokoládétermékeket is), a rágógumi kivételével
Tejtermékek (beleértve a joghurtot is) és hasonlók
Fagyasztott állapotban fogyasztható készítmények
Gyümölcs- és zöldségtermékek (beleértve a kenhető gyümölcskészítményeket, a gabonával/gabona nélkül készített kompótokat, a tejtermékek alá rétegezett vagy azokkal keverhető gyümölcskészítményeket, a gyümölcsdesszerteket, a kevert gyümölcsöket kókusztejjel, ikerpoharakban)
Alkoholmentes italok (beleértve a gyümölcsleveket és gyümölcs-/zöldség-italkeverékeket)
Gyártásuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során 120 °C-on vagy azt meghaladó hőmérsékleten hőkezelést nem igénylő pudingok
Aspergillus nigerből származó kitin-glükánAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aspergillus nigerből származó kitin-glükán”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők5 g/nap
Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplexAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők5 g/nap
Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gombából (Agaricus bisporus vagy Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA rákfélékből származó kitozán étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Kondroitin-szulfátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mikrobiális fermentációból és szulfatálásból származó kondroitin-szulfát”
Várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1 200 mg/nap
Króm-pikolinátAdott élelmiszer-kategóriaA teljes krómtartalom maximális mennyiségeAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Króm-pikolinát”
A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek250 μg/nap
Az 1925/2006/EK rendelet (4) szerint dúsított élelmiszerek
Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomasszaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza”.
A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek (3 év alatti gyermekek)/3–9 éves gyermekek nem fogyaszthatják (12).
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket2 g/nap a 3–9 éves gyermekek esetében, ami 46 μg napi krómbevitelnek felel meg
4 g/nap a legalább 10 éves gyermekek, a serdülők és a felnőttek esetében, ami 92 μg napi krómbevitelnek felel meg
Cistus incanus L. Pandalis gyógynövényAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény”
GyógynövényforrázatokAjánlott napi bevitel: 3 g gyógynövény/nap (2 csésze/nap)
CitikolinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Citikolin”
2. A citikolint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék nem gyermekek általi fogyasztásra szánt termék
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők500 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAdagonként 250 mg, 1 000 mg-ot meg nem haladó napi fogyasztási szint mellett
Clostridium butyricumAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” vagy „Clostridium butyricum (CBM 588)”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1,35 × 108 CFU/nap
Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner szárított gyümölcshúsa és annak forrázata (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kávégyümölcshús” és/vagy „cascara (kávégyümölcshús)” és/vagy „kávégyümölcshús-forrázat” és/vagy „szárított kávégyümölcshús-forrázat”.
Ha az új élelmiszert tartalmazó termék 150 mg/l-nél több koffeint tartalmaz (önmagában vagy fogyasztásra elkészítve), akkor jelölésén a következő tájékoztatást kell elhelyezni az élelmiszer nevével megegyező látómezőben: „Magas koffeintartalmú. Fogyasztása gyermekek és terhes vagy szoptató nők számára nem ajánlott”, amely után fel kell tüntetni a 100 g/ml formában kifejezett koffeintartalmat.
A tipikus forrázatelkészítési mód 100 ml forró (> 75 °C) vízre tekintve legfeljebb 6 g kávégyümölcshús felhasználását jelenti. A forrázat készítése céljából forgalomba hozott kávégyümölcshús esetében tájékoztatni kell a fogyasztókat a termék elkészítéséről.
Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávégyümölcshús forrázatok készítéséhez
Kávé-, kávé- és cikóriakivonatok, instant kávé, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, pótkávék, kávékeverékek és instant keverékek forró italokhoz (és ízesített megfelelőikhez).
Ízesített és ízesítés nélküli, alkoholmentes, fogyasztásra kész italok
D-ribózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-ribóz”.
A D-ribózt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott élelmiszerek nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott D-ribózt tartalmazó étrend-kiegészítőket.
Engedélyezve 2019. április 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Bioenergy LIFE Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Az adatvédelem időtartama alatt a D-ribóz új élelmiszer kizárólag a Bioenergy LIFE Science, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Bioenergy LIFE Science, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem záró időpontja: 2024. április 16. (5 év).
Müzliszeletek0,20 g/100 g
Finompékáruk0,31 g/100 g
Csokoládétartalmú édességek (a csokoládészeletek kivételével)0,17 g/100 g
Tejalapú italok, (a maláták és turmixok kivételével)0,08 g/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok, izotóniás és energiaitalok0,80 g/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt szeletek3,3 g/100 g
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)0,13 g/100 g
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában)3,30 g/100 g
Édesipari termékek0,20 g/100 g
Teák és forrázatok (folyadékban oldandó por formájában)0,23 g/100 g
Zsírtalanított kakaópor-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekA fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű polifenolt, ami napi 1,1 g zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg
Energiaszeletek1 g/nap és 300 mg polifenol, ami élelmiszeradagonként (vagy étrendkiegészítő-adagonként) legfeljebb 550 mg zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg
Tejalapú italok
Minden olyan egyéb élelmiszer (a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve), amely funkcionális összetevők bevett vivőanyaga, jellemzően egészségtudatos felnőttek általi fogyasztásra
Alacsony zsírtartalmú kakaókivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekA fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű, kakaóban található flavanolt
Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértveAdagonként 730 mg és körülbelül 1,2 g/nap
Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Koriandermag-olaj”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők600 mg/nap
Porított tőzegáfonya-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Porított tőzegáfonya-kivonat”Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.
Az adatvédelem időtartama alatt a porított tőzegáfonya-kivonat új élelmiszer kizárólag az Ocean Spray Cranberries Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ocean Spray Cranberries Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők350 mg/nap
Crataegus pinnatifida szárított gyümölcseAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse”
GyógynövényforrázatokA Crataegus laevigata élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
A 2001/113/EK irányelvben (5) meghatározott dzsemek és zselék
Kompótok
α-CiklodextrinNincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Alfa-ciklodextrin” vagy „α-Ciklodextrin”
γ-CiklodextrinNincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gamma-ciklodextrin” vagy „γ-Ciklodextrin”
Digitaria exilis (Kippist) Stapf hántolt magvai
(Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Nincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fehér fonió (Digitaria exilis) hántolt magvai”
A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítményAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dextrán”
Sütőipari termékek5 %
Növényi eredetű diacil-glicerin-olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj (diacil-glicerinek legalább 80 %-ban)”
Főzőolajok
Kenhető zsírok
Salátaöntetek
Majonéz
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)
Sütőipari termékek
Joghurt típusú termékek
Dihidrokapsziát (DHC)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dihidrokapsziát”
2. A szintetikus dihidrokapsziátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésének szövege: „nem 4,5 évnél fiatalabb gyermekek számára szánt termék”
Müzliszeletek9 mg/100 g
Kekszek (biscuit), édes kekszek, sós kekszek (kréker)9 mg/100 g
Rizsalapú „snack” termékek12 mg/100 g
Szénsavas italok, hígítandó italok, gyümölcsléalapú italok1,5 mg/100 ml
Zöldségitalok2 mg/100 ml
Kávéalapú és teaalapú italok1,5 mg/100 ml
Szénsavmentes ízesített víz1 mg/100 ml
Előfőzött zabkészítmény2,5 mg/100 g
Egyéb gabonakészítmények4,5 mg/100 g
Jégkrémek, fagyasztott tejalapú desszertek4 mg/100 g
Pudingkeverékek (fogyasztásra kész)2 mg/100 g
Joghurtalapú termékek2 mg/100 g
Csokoládétartalmú édességek7,5 mg/100 g
Keménycukorka27 mg/100 g
Cukormentes rágógumi115 mg/100 g
Fehérítő/krémesítő40 mg/100 g
Édesítőszerek200 mg/100 g
Leves (fogyasztásra kész)1,1 mg/100 g
Salátaöntet16 mg/100 g
Növényi eredetű fehérje5 mg/100 g
Fogyasztásra kész ételek3 mg/étel
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek3 mg/étel
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)1 mg/100 ml
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3 mg/egyszeri bevitel
9 mg/nap
Alkoholmentes porított italkeverékek14,5 mg/kg (egyenértékű 1,5 mg/100 ml-rel)
Szárított Euglena gracilisAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis algák szárított biomasszája”.
A szárított Euglena gracilis-t tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az említett étrend-kiegészítőket csecsemők/3 évesnél fiatalabb gyermekek/10 évesnél fiatalabb gyermekek/18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem fogyaszthatják (12).
Engedélyezve 2020. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Kemin Foods L.C. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kemin Foods L.C. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. december 23.
Reggeli gabonaszeletek, müzliszeletek és proteinszeletek630 mg/100 g
Joghurt150 mg/100 g
Joghurtitalok95 mg/100 g
Gyümölcs- és zöldséglevek, nektárok, gyümölcs- és zöldség-italkeverékek120 mg/100 g
Gyümölcsízű italok40 mg/100 g
Étkezést helyettesítő italok75 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőketKisgyermekek esetében 100 mg/nap
3–9 éves gyermekek esetében 150 mg/nap
10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében (17 éves korig) 225 mg/nap
Felnőttek esetében 375 mg/nap
A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek190 mg/étel
A Hoodia parviflora szárított föld feletti részeiAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a Hoodia parviflora szárított föld feletti részei”.Engedélyezve 2018. szeptember 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.
Az adatvédelem időtartama alatt a Hoodia parviflora szárított föld feletti részei új élelmiszer kizárólag a Desert Labs, Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező engedélyt szerez az új élelmiszerre vonatkozóan az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Desert Labs, Ltd beleegyezésével.
Az adatvédelem záró időpontja: 2023. szeptember 3.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők9,4 mg/nap
Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lippia citriodora HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA Lippia citriodora leveléből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz Echinacea angustifolia gyökeréből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz Echinacea purpurea fészekvirágzatát alkotó virágokból nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Echium plantagineum olajAdott élelmiszer-kategóriaA sztearidonsav maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított echiumolaj”
Egyadagos csomagolásban kiszerelt tejalapú termékek és iható joghurttermékek250 mg/100 g; Italok esetében 75 mg/100 g
Sajtkészítmények750 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek750 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek625 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők500 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
Ecklonia cava florotanninokAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ecklonia cava florotanninok”
Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:
a) Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják tizenkét/tizennégy/tizennyolc (*) év alatti gyermekek.
b) Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják olyan személyek, akik pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy akiknél – tudomásuk vagy orvosi megállapítás szerint – fennáll a pajzsmirigybetegségek kialakulásának a kockázata.
c) Ez az étrend-kiegészítő nem fogyasztható egyéb jódtartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása mellett.
(*) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.
Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 12 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével12–14 éves gyermekek esetében 163 mg/nap
14 év feletti gyermekek esetében 230 mg/nap
Felnőttek esetében 263 mg/nap
Tojáshéjhártya-hidrolizátumAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tojáshéjhártya-hidrolizátum”.Engedélyezve 2018. november 25-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Biova, LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Az adatvédelem időtartama alatt a tojáshéjhártya-hidrolizátum új élelmiszer kizárólag a Biova, LLC által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Biova, LLC beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 25.
Az általános felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők450 mg/nap
Epigallokatekin-gallát, zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájábanAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekA jelölésen fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a kivonatból legfeljebb napi 300 mg fogyasztható
Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértveÉlelmiszeradagonként vagy étrendkiegészítő-adagonként 150 mg kivonat
L-ergotioneinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-ergotionein”
Alkoholmentes italok0 025 g/kg
Tejalapú italok0 025 g/kg
„Friss” tejtermékek(*)0 040 g/kg
Müzliszeletek0,2 g/kg
Csokoládétartalmú édességek0,25 g/kg
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket)
3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap
(*) Tejtermékben felhasználva az L-ergotionein nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére
Az Euryale ferox Salisb. magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbél (makhana) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euryale ferox pörkölt magja” vagy „makhana (Euryale ferox) pörkölt magja”
Feldolgozott diófélék
Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat”
A három növényi gyökér keverékéből származó kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén az összetevők felsorolásának közvetlen közelében szerepeltetni kell egy olyan kijelentést, amely szerint az adott étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják zellerre allergiás személyek.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők175 mg/nap
Vas-nátrium EDTAAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (anhidrid EDTA-ban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-nátrium EDTA”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkGyermekek esetében 18 mg/nap
Felnőttek esetében 75 mg/nap
A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek12 mg/100 g
Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek
Vas-ammónium-foszfátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-ammónium-foszfát”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó
A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek
Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek
Sardinops sagaxból származó halpeptidekAdott élelmiszer-kategóriaHalpeptid termékre vonatkozó maximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Halpeptidek Sardinops sagax)”
Joghurtra, joghurtitalra, savanyú tejtermékekre és tejporra alapuló élelmiszerek0,48 g/100 g (fogyasztásra kész étel/ital)
Ízesített víz, valamint zöldségalapú italok0,3 g/100 g (fogyasztásra kész ital)
Reggeli gabonapelyhek2 g/100 g
Levesek, raguk és levesporok0,3 g/100 g (fogyasztásra kész étel)
Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidokAdott élelmiszer-kategóriaGlycyrrhiza glabraból származó flavonoidok maximális mennyiségei1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok”
2. Azoknak az élelmiszereknek a jelölésén, amelyekhez a terméket mint új élelmiszer-összetevőt hozzáadták, fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy:
a) várandós vagy szoptató nők, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és
b) vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják;
c) naponta legfeljebb 120 mg flavonoidot szabad fogyasztani.
3. A flavonoidot tartalmazó végső élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni annak flavonoidtartalmát.
A flavonoidot tartalmazó italokat adagonkénti kiszerelésben kell a végső fogyasztó rendelkezésére bocsátani.
Tejalapú italok120 mg/nap
Joghurtalapú italok
Gyümölcs-, illetve zöldségalapú italok
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők120 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek120 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek120 mg/nap
Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Nincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús”, „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó rostos gyümölcslé” vagy „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátum”.
Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat”
Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve250 mg/nap
Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat”.
Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve250 mg/nap
2′-FukozillaktózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2-fukozillaktóz”.
2. A 2′-fukozillaktózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott 2′-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszert.
3. A 2′-fukozillaktózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott 2′-fukozillaktózt tartalmazó élelmiszert.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek1,2 g/l
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 1,2 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 1,2 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg
Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket isItalok esetében 1,2 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg
Fehérítők esetében 400 g/kg
Müzliszeletek12 g/kg
Asztali édesítőszerek200 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekItaloktól eltérő termékek esetében 12 g/kg
Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 1,2 g/l
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekTejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 4,8 g/l
Szeletek esetében 40 g/kg
A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek60 g/kg
Ízesített italok1,2 g/l
Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei9,6 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik
A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 3,0 g/nap
Kisgyermekek esetében 1,2 g/nap
2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék (2’-FL/DFL)
(mikrobiális forrás)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék”.
A 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keveréket tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók anyatej és/vagy más, hozzáadott 2’-fukozil-laktózt/difukozil-laktózt tartalmazó élelmiszer fogyasztásával egyazon napon.
Engedélyezve 2019.12.19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2024.12.19. (5 év).
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek2,0 g/l
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg
Italok (ízesített italok)2,0 g/l
Müzliszeletek20 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,6 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 4,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 40 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők4,0 g/nap
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l
3-Fukozillaktóz (3-FL)
(mikrobiális forrás)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”.
A 3-fukozillaktózt (3-FL) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatják:
a) más, hozzáadott 3’-fukozillaktózt tartalmazó élelmiszerrel egy napon;
b) csecsemők és 3 év alatti gyermekek.
Engedélyezve 2021. december 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, DK-1001 Copenhagen K, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a DuPont Nutrition & Biosciences ApS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DuPont Nutrition & Biosciences ApS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 12.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek0,85 g/L
Ízesített és ízesítés nélküli, savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg
Tejtermék-helyettesítőkItalok esetében 0,85 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 8,5 g/kg
Ízesített italok, energia- és sportitalok1,0 g/L
Müzliszeletek30,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85 g/l
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85 g/l (italok)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 3,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 30,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket5,0 g/nap
3-Fukozillaktóz (3-FL)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzsével előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”.
A 3-fukozillaktózt (3-FL-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy
a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;
b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszerekkel.
Engedélyezve 2023. január 25-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.25.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,90 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l vagy 1,20 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,9 g/l vagy 0,9 g/kg (0–6 hónapos csecsemőknek szánt termékek esetében) és 1,2 g/l vagy 1,2 g/kg (6–12 hónapos csecsemőknek és/vagy kisgyermekeknek szánt termékek esetében).
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3 g/nap
3-Fukozillaktóz (3-FL)
(az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
(3-fukozillaktózban kifejezve)
Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”.
A 3-fukozillaktózt (3-FL-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy
a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;
b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszerekkel.
Engedélyezve 2023. november 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállított 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. november 12-én.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,75 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,75 g/l
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek2,0 g/L
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 4,0 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 12,0 g/kg
Müzliszeletek25,0 g/kg
Tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 12,0 g/kg
Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)1,25 g/L
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 25,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 4,0 g/l, illetve 4,0 g/kg.
A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők4,0 g/nap
Galakto-oligoszacharidAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (a galakto-oligoszacharid kg-ban kifejezett mennyisége 1 kg végső élelmiszerben)
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők0,333
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket0,450 (adagonként 5,4 g galakto-oligoszacharid; legfeljebb 3 adag/nap és összesen legfeljebb 16,2 g/nap)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszereketszemélyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 0,128 (legfeljebb 8,25 g galakto-oligoszacharid/nap)
Tej0,020
Tejalapú italok0,030
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)0,020
Tejtermék-helyettesítő italok0,020
Joghurt0,033
Tejalapú desszertek0,043
Fagyasztott tejalapú desszertek0,043
Gyümölcsitalok és energiaitalok0,021
Étkezést helyettesítő italok csecsemők számára0,012
Gyümölcs-/zöldséglevek csecsemők és kisgyermekek számára0,025
Joghurtitalok csecsemők és kisgyermekek számára0,024
Desszertek csecsemők és kisgyermekek számára0,027
„Snack” termékek csecsemők és kisgyermekek számára0,143
Gabonapelyhek csecsemők és kisgyermekek számára0,027
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok0,013
Gyümölcs-/zöldséglevek0,021
Gyümölcsalapú süteménytöltelékek0,059
Gyümölcskészítmények0,125
Szeletek0,125
Gabonapelyhek0,125
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer0,008
Tejes édességek0,05
Sajt és ömlesztett sajt0,1
Vaj és kenhető zsírok0,1
glükózamin-hidrokloridAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
Glükózamin-szulfát-kálium-kloridAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
Glükózamin-szulfát-nátrium-kloridAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
GuargumiAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Guargumi”
2. A guargumit tartalmazó élelmiszerek jelölésén jól látható figyelmeztetést kell elhelyezni a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekek esetleges expozíciójára és az expozícióval összefüggő emésztési panaszok kockázataira vonatkozóan.
A figyelmeztetés szövege például a következő lehet: „E termékek túlzott fogyasztása emésztési panaszokat okozhat elsősorban a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél.”
3. A gyomor- és bélelzáródás esetleges kockázatának figyelembevétele érdekében a két részre osztott csomagolásban forgalmazott tej-/gabonatermékek esetében a használati utasításban egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a gabonapelyheket és a tejterméket a fogyasztás előtt össze kell keverni.
Friss tejtermékek, például joghurt, savanyú tej, friss sajt és más tejalapú desszertek.1,5 g/100 g
Gyümölcs- vagy zöldségalapú folyékony élelmiszerek („smoothie”-félék)1,8 g/100 g
Gyümölcs- vagy zöldségkompótok3,25 g/100 g
Tejtermékekkel együtt, két részre osztott csomagolásban forgalmazott gabonakészítmények10 g/100 g a gabonakészítményben
A gabonával együtt forgalmazott tejtermékben nem fordul elő
1 g/100 g a fogyasztásra kész termékben
Bacteroides xylanisolvens felhasználásával savanyított hőkezelt tejtermékekAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
Erjesztett tejtermékek (folyékony, félfolyékony vagy porlasztva szárított por formában)
HidroxitirozolAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Hidroxitirozol”.
A hidroxitirozolt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentéseket:
a) Ezt az élelmiszert nem fogyaszthatják három évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes vagy szoptató nők;
b) Ez az élelmiszer főzésre, sütésre vagy zsírban sütésre nem használható.
Hal- és növényi olajok (az 1308/2013/EU rendelet (6) VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével), akként forgalomba hozva0,215 g/kg
Kenhető zsírok (az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VII. részében található meghatározás szerint), akként forgalomba hozva0,175 g/kg
III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérjeAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Jégstrukturáló fehérje”
Étkezési jég0,01 %
Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonataAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata”
GyógynövényforrázatokAz Ilex paraguariensis szárított leveléből nyert hasonló vizes kivonat gyógynövényforrázatokban és étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők
Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén, a forgalomba hozandó formától függően: „Kávélevelekből nyert forrázat” vagy „Kávélevelekből nyert szárított forrázat”.
Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat önmagában történő forgalomba hozatalra
Ízesített és ízesítés nélküli, alkoholmentes, fogyasztásra kész italok (14)
Kávé, kávé- és cikóriakivonatok, instant kávé, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, pótkávék, kávékeverékek és instant italkeverékek (és ízesített megfelelőik) (14)
Vas-hidroxid-adipát-tartrátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „vas-hidroxid-adipát-tartrát (nano)”.
A vas-hidroxid-adipát-tartrátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyermekek és 18 év alatti serdülők/négy év alatti gyermekek nem fogyaszthatják (*)
(*) Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.
Engedélyezve 2022.8.28-án A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC Dublin, Írország. Az adatvédelem időtartama alatt a vas-hidroxid-adipát-tartrát új élelmiszer kizárólag a Nemysis Limited által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Nemysis Limited beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027.8.28.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők≤ 100 mg/nap (≤ 30 mg Fe/nap)
A gyermekeknek és az 18 év alatti serdülőknek – a négy év alatti gyermekek kizárásával – szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők≤ 50 mg/nap (≤ 14 mg Fe/nap)
Vas-tejkazeinátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „vas-tejkazeinát”
A vas-tejkazeinátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy
a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;
b) nem fogyaszthatók egy napon vas-tejkazeinátot és/vagy hozzáadott vasat tartalmazó más élelmiszerekkel.
Engedélyezve 2023. június 4. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: „Société des Produits Nestlé S.A.”, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt a vas-tejkazeinát kizárólag a „Société des Produits Nestlé S.A.” által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a „Société des Produits Nestlé S.A.” beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 4.
Tej és tejportermékek500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)
Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)
Kakaópor kakaós italok készítésére400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)
Por alakú vagy folyékony malátaalapú pótkávé1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)
Müzliszeletek350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)
Tészta, az üvegtészta kivételével75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)
Leveskocka vagy -granulátum (erőlevesalap)4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét (egy étkezést) helyettesítő élelmiszerek120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek235 mg/liszt (≤ 4,7 mg Fe/liszt) vagy ≤ 700 mg/nap (≤ 14,0 mg Fe/nap)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők700 mg/nap (≤ 14 mg Fe/nap)
A gyermekeknek és a 18 év alatti serdülőknek – a csecsemők és kisgyermekek kizárásával – szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők350 mg/nap (≤ 7 mg Fe/nap)
Izomalto-oligoszacharidAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomalto-oligoszacharid”
2. Az új összetevőt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő szöveget: „glükózforrás”.
Csökkentett energiatartalmú üdítőitalok6,5 %
Energiaitalok5,0 %
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek (az izotóniás italokat is ideértve)6,5 %
Gyümölcslevek5 %
Feldolgozott zöldségek, valamint zöldséglevek5 %
Egyéb üdítőitalok5 %
Gabonaszeletek10 %
Édes kekszek, kekszek (biscuit)20 %
Reggeli müzliszeletek25 %
Keménycukorkák97 %
Lágy cukorkák/Csokoládészeletek25 %
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában vagy tejalapú termékként)20 %
IzomaltulózNincs meghatározva1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomaltulóz”
2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: „Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás”
IzomaltulózporAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomaltulózpor”.
2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: „Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás”.
Valamennyi élelmiszer, kivéve a kifejezetten csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszereket és italokat
Jatropha curcas L. (ehető fajta) magjaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100 g)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „ehető Jatropha curcas L.-ből származó magok”Engedélyezve 2022. július 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a Jatropha curcas L. ehető fajtából származó magok új élelmiszert kizárólag a JatroSolutions GmbH hozhatja forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban a védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a JatroSolutions GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. július 12.
Magok önmagukban, kandírozva vagy cukorral tartósítva és feldolgozott diófélékként
Müzliszeletek5
Reggeli gabonapelyhek5
Szárított gyümölcs5
LaktitolAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Laktitol”
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők20 g/nap
Lakto-N-neotetraózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-neotetraóz”
2. A lakto-N-neotetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott lakto-N-neotetraózt tartalmazó más élelmiszert.
3. A lakto-N-neotetraózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott lakto-N-neotetraózt tartalmazó élelmiszert.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek0,6 g/l
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 0,6 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 0,6 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg
Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket isItalok esetében 0,6 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg
Fehérítők esetében 200 g/kg
Müzliszeletek6 g/kg
Asztali édesítőszerek100 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekItaloktól eltérő termékek esetében 6 g/kg
Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 0,6 g/l
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekTejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 2,4 g/l
Szeletek esetében 20 g/kg
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek30 g/kg
Ízesített italok0,6 g/l
Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei4,8 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik
A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 1,5 g/nap
Kisgyermekek esetében 0,6 g/nap
Lakto-N-tetraóz („LNT”)
(mikrobiális forrás)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-tetraóz”.
A lakto-N-tetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott lakto-N-tetraózt tartalmazó élelmiszert.
Engedélyezve 2020.április 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a lakto-N-tetraóz elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025.4.23.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek1,0 g/l
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 1,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 1,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg
Italok (ízesített italok)1,0 g/l
Müzliszeletek10 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,8 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 2,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, csecsemők kivételévelKisgyermekek, gyermekek, serdülők és felnőttek esetében 2,0 g/nap.
Lakto-N-tetraóz (LNT)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (lakto-N-tetraózban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-tetraóz”.
A lakto-N-tetraózt (LNT-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy
a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;
b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott lakto-N-tetraózt tartalmazó más élelmiszerekkel.
Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a lakto-N-tetraóz új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l vagy 1,82 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 1,82 g/l, illetve 1,82 g/kg.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők4,6 g/nap
A Lonicera caerulea L. (haskap) bogyótermése
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Nincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A haskap (Lonicera caerulea) bogyótermése”
Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lucernából (Medicago sativa) nyert fehérje” vagy „Alfalfából (Medicago sativa) nyert fehérje”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők10 g/nap
LikopinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”
Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)2,5 mg/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok2,5 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek8 mg/étel
Reggeli gabonapelyhek5 mg/100 g
Zsírok és salátaöntetek10 mg/100 g
Levesek, a paradicsomleves kivételével1 mg/100 g
Kenyér (a ropogós kenyerek is)3 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők15 mg/nap
Blakeslea trisporaból származó likopinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”
Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)2,5 mg/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok2,5 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek8 mg/étel
Reggeli gabonapelyhek5 mg/100 g
Zsírok és salátaöntetek10 mg/100 g
Levesek, a paradicsomleves kivételével1 mg/100 g
Kenyér (a ropogós kenyerek is)3 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők15 mg/nap
Paradicsomból származó likopinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”
Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)2,5 mg/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok2,5 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek8 mg/étel
Reggeli gabonapelyhek5 mg/100 g
Zsírok és salátaöntetek10 mg/100 g
Levesek, a paradicsomleves kivételével1 mg/100 g
Kenyér (a ropogós kenyerek is)3 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők15 mg/nap
Paradicsomból származó likopin oleorezinAdott élelmiszer-kategóriaA likopin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Paradicsomból származó likopin oleorezin”.
Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)2,5 mg/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok2,5 mg/100 g
A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek8 mg/étel
Reggeli gabonapelyhek5 mg/100 g
Zsírok és salátaöntetek10 mg/100 g
Levesek, a paradicsomleves kivételével1 mg/100 g
Kenyér (a ropogós kenyerek is)3 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátumAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum”
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1000 mg/nap
Magnézium-citrát-malátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnézium-citrát-malát”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők
Magnóliakéreg-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnóliakéreg-kivonat”
Mentolos cukorkák (édességek)Leheletfrissítő célra 0,2 % Abból kiindulva, hogy a hozzáadott maximális mennyiség 0,2 %, a rágógumi/mentolos cukorka maximális mérete pedig 1,5 g, a rágógumi/mentolos cukorka egy adagja legfeljebb 3 mg magnóliakéreg-kivonatot fog tartalmazni.
Rágógumi
Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kukoricacsíraolaj-kivonat”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők2 g/nap
Rágógumi2 %
Metil-cellulózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Metil-cellulóz”A metilcellulóz nem használható a kifejezetten kisgyermekek számára készült élelmiszerekben
Étkezési jég2 %
Ízesített italok
Ízesített és ízesítés nélküli savanyú tejtermékek
Hideg desszertek (tej-, zsír-, gyümölcs-, gabona-, ill. tojásalapú termékek)
Gyümölcskészítmények (pépek, pürék vagy kompótok)
Levesek és erőlevesek
1-metil-nikotinamid-kloridAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „1-metil-nikotinamid-klorid”.
Az 1-metil-nikotinamidot tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:
Ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével
Engedélyezve 2018. szeptember 2-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Lengyelország. Az adatvédelem időtartama alatt az 1-metil-nikotinamid-klorid új élelmiszer kizárólag a Pharmena S.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Pharmena S.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. szeptember 2.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők58 mg/nap
(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin sóAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só” vagy „5MTHF-glükózamin”.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők folátforrásként
Monometil-szilántriol (szerves szilícium)Adott élelmiszer-kategóriaA szilícium maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Szerves szilícium (monometil-szilántriol)”
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (folyékony formában)10,40 mg/nap
L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsójaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
(folsavban kifejezve)
1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsója (folsav)”.
2. Az L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsóját tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek (3 év alatti gyermekek) nem fogyaszthatják.
Engedélyezve 2024. április 30-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt az L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsója új élelmiszer kizárólag a Merck & Cie KmG által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Merck & Cie KmG beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőketA 2002/46/EK irányelvvel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerekA 1925/2006/EC rendelettel összhangban
Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérjeAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje”.Engedélyezve 2022. május 15-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. Az adatvédelem időtartama alatt a mungóbabfehérje új élelmiszer kizárólag az Eat Just, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Eat Just, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. május 15.
Fehérjetermékek20 g/100 g
Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lentinula edodes gombából származó tenyésztestkivonat” vagy „Shiitake gombából származó tenyésztestkivonat”
Kenyér és zsemlefélék2 ml/100 g
Üdítőitalok0,5 ml/100 ml
Konyhakész ételek2,5 ml/étel
Joghurtalapú élelmiszerek1,5 ml/100 ml
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők2,5 ml/napi bevitel
Nikotinamid-ribozid-kloridAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nikotinamid-ribozid-klorid”.Engedélyezve 2020. február 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a ChromaDex Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a ChromaDex Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. február 20.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA felnőtt népesség esetében 300 mg/nap, kivéve a várandós és szoptató nőket
Várandós és szoptató nők esetében 230 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a felnőtt népesség számára, a várandós és szoptató nők kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nikotinamid-ribozid-klorid”
2. Az új élelmiszert tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy ezeket az élelmiszereket csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek500 mg/nap
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek150 mg/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 300 mg/nap mennyiségben)
Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslé” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslé”
Pasztőrözött gyümölcs- és gyümölcsnektár-alapú italok30 ml egyszeri bevitel esetén (legfeljebb 100 %-os nonilé)
vagy
napi kétszer 20 ml, legfeljebb 40 ml napi bevitel
Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők6,6 g/nap (egyenértékű 30 ml nonilével)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslépor” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslépor”
Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén:
Gyümölcspüré esetében:
„Morinda citrifolia gyümölcspüré” vagy „Noni gyümölcspüré”
Gyümölcssűrítmény esetében:
„Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény” vagy „Noni gyümölcssűrítmény”
Gyümölcspüré
Cukorka/édesség45 g/100 g
Müzliszeletek53 g/100 g
Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)53 g/100 g
Szénsavas italok11 g/100 g
Jégkrém és szorbet31 g/100 g
Joghurt12 g/100 g
Kekszek (biscuit)53 g/100 g
Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények53 g/100 g
Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)88 g/100 g
A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék133 g/100 g
100 g végtermék előállításához szükséges kiindulási mennyiség alapján
Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok31 g/100 g
Fűszeres ízesítésű szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők88 g/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők26 g/nap
Gyümölcssűrítmény
Cukorka/édesség10 g/100 g
Müzliszeletek12 g/100 g
Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)12 g/100 g
Szénsavas italok3 g/100 g
Jégkrém és szorbet7 g/100 g
Joghurt3 g/100 g
Kekszek (biscuit)12 g/100 g
Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények12 g/100 g
Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)20 g/100 g
A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék30 g/100 g
Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok7 g/100 g
Fűszeres ízesítésű szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők20 g/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők6 g/nap
Nonilevél (Morinda citrifolia)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nonilevél” vagy „Morinda citrifolia levél”
2. A fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy egy csésze forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.
Forrázatok készítéséhezEgy csésze elfogyasztásra szánt forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.
Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Morinda citrifolia gyümölcspor” vagy „Noni gyümölcspor”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők2,4 g/nap
Odontella aurita mikroalgaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Odontella aurita mikroalga”
Ízesített tészta1,5 %
Hallevesek1 %
Tengeri terrine-ek0,5 %
Erőleves-készítmények1 %
Sós kekszek (krékerek)1,5 %
Fagyasztott panírozott halak1,5 %
Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajAdott élelmiszer-kategóriaA fitoszterolok/fitosztanolok maximális mennyiségeiAz 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban
Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. részében és II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket1. Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy azokat könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.
2. Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.
3. A salátaöntetek, a majonéz és a fűszerszószok esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.
Tejalapú termékek – mint például zsírszegény- vagy soványtej-alapú termékek – esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, savanyútej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajtalapú termékek (zsírtartalom ≤ 12 g/100 g), amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, és a zsírt, illetve a fehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették
Szójaitalok
Salátaöntetek, majonéz és fűszerszószok
Tintahalból kivont olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA és az EPA együttes maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tintahalolaj”
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
Sütőipari termékek (kenyér és zsemlefélék)200 mg/100 g
Müzliszeletek500 mg/100 g
Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)60 mg/100 ml
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 3 000 mg/nap
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek200 mg/étel
A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonataAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata”.
A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonatát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket a 18 év alatti népesség és a várandós nők nem fogyaszthatják.
Engedélyezve 2020. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a NuLiv Science által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a NuLiv Science beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2020. december 23-án (5 év).
A várandós nők kivételével az általános felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők35 mg/nap
Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica L.-porok)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por)”
Magas fehérjetartalmú por
Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, ideértve a természetes, ízesítés nélküli írót (kivéve a sterilizált írót), savanyítás utáni hőkezelés nélkül0,7 %
Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, savanyítás utáni hőkezeléssel0,7 %
Ízesített savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is0,7 %
Édesipari termékek10 %
A 2001/112 /EK tanácsi irányelvben (8) meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek2,5 %
A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek2,5 %
Ízesített italok3 %
A 2002/46 /EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket7,5 g/nap
Magas rosttartalmú porCukrász- és péksüteményekben, feldolgozott gyümölcsökben és zöldségekben (beleértve a zöldségalapú ételeket is), kenyérben és zsemlefélékben, tésztaalapú termékekben és fehérjetermékekben való felhasználásra 2023. november 13-án engedélyezett. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Az adatvédelem időtartama alatt a cukrász- és péksüteményekben, a feldolgozott gyümölcsökben és zöldségekben (beleértve a zöldségalapú ételeket is), a kenyérben és zsemlefélékben, a tésztaalapú termékekben és a fehérjetermékekben való felhasználásra szánt, magas rosttartalmú, részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica L.) kizárólag a Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. november 13.
Édesipari termékek4 %
A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek2,5 %
A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek4 %
Ízesített italok4 %
A 2002/46 /EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket12 g/nap
Cukrász- és péksütemények5 g/100 g
Feldolgozott gyümölcsök és zöldségek (beleértve a zöldségalapú ételeket is)10 g/100 g
Kenyér és zsemlefélék10 g/100 g
Tésztaalapú termékek8 g/100 g
Fehérjetermékek10 g/100 g
A Brassica rapa L. és a
Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Részben zsírtalanított repcemagpor”.
„A Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagport” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Vegyes müzliszeletek20 g/100 g
Müzli és hasonló reggeli gabonapelyhek20 g/100 g
Extrudált reggeli gabonatermékek20 g/100 g
Snack (a burgonyaszirom kivételével)15 g/100 g
Különleges összetevőket (például magokat, mazsolát, fűszernövényeket) tartalmazó kenyér és zsemle7 g/100 g
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó barna kenyér7 g/100 g
Sokmagvas kenyér és zsemlefélék7 g/100 g
Húshelyettesítők10 g/100 g
Húsgolyók10 g/100 g
Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítményekAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekA „nagy nyomáson pasztőrözött” feliratot a gyümölcsalapú készítmények neve közelében, valamint a készítményeket tartalmazó minden terméken el kell helyezni
Gyümölcsfélék:
alma, kajszibarack, banán, szeder, áfonya, cseresznye, kókuszdió, füge, szőlő, grépfrút, mandarin, mangó, sárgadinnye, őszibarack, körte, ananász, szilva, málna, rebarbara, szamóca
Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérjeAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Shiitake gomba micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje”.Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje új élelmiszer kizárólag a MycoTechnology, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a MycoTechnology, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24.
Pékáruk, kenyér, zsemlefélék, krutonok, pizza5 g/100 g
Reggeli gabonapelyhek és gabonaszeletek33 g/100 g
Gyümölcs- és zöldségalapú italok20 g/100 ml
Instant italporok93 g/100 g
Kakaó- és csokoládétartalmú édességek7 g/100 g
Tejtermék-helyettesítők és testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő, nem tejalapú élelmiszerek11 g/100 g
Savanyútej-alapú termékek5 g/100 g
Tésztaalapú termékek15 g/100 g
Előkészített hús és húskészítmények14 g/100 g
Levesek (fogyasztásra kész) és leveskoncentrátumok vagy -porok3 g/100 g
Saláták26 g/100 g
Húshelyettesítők40 g/100 g
Tejalapú italok1 g/100 g
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét (egy étkezést) helyettesítő élelmiszerek1 g/100 g
Fenil-kapszaicinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fenil-kapszaicin”.Engedélyezve 2019. december 19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Svédország. Az adatvédelem időtartama alatt a fenil-kapszaicin elnevezésű új élelmiszer kizárólag az aXichem AB által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az aXichem AB beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
A 609/2013/EU rendelet szerinti speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek, kisgyermekeknek és 11 éves kor alatti gyermekeknek szánt élelmiszereket2,5 mg/nap
Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 11 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével2,5 mg/nap”
Foszfatált kukoricakeményítőAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált kukoricakeményítő”
Sütött sütőipari termékek15 %
Tészta
Reggeli gabonapelyhek
Müzliszeletek
Foszfatált búzakeményítőAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált búzakeményítő”.
Sütött sütőipari termékek15 %
Tészta
Reggeli gabonapelyhek
Müzliszeletek
Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerinAdott élelmiszer-kategóriaA foszfatidil-szerin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Halból származó foszfatidil-szerin”
Joghurtalapú italok50 mg/100 ml
Tejporalapú porok3 500 mg/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)
Joghurtalapú élelmiszerek80 mg/100 g
Müzliszeletek350 mg/100 g
Csokoládéalapú édességek200 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők300 mg/nap
Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerinAdott élelmiszer-kategóriaA foszfatidil-szerin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin”
Joghurtalapú italok50 mg/100 ml
Tejporalapú porok3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)
Joghurtalapú élelmiszerek80 mg/100 g
Müzliszeletek350 mg/100 g
Csokoládéalapú édességek200 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termékAdott élelmiszer-kategóriaA foszfatidil-szerin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin és foszfatidsav”A termék nem forgalmazható várandós vagy szoptató nők részére.
Reggeli gabonapelyhek80 mg/100 g
Müzliszeletek350 mg/100 g
Joghurtalapú élelmiszerek80 mg/100 g
Szójaalapú, joghurt jellegű élelmiszerek80 mg/100 g
Joghurtalapú italok50 mg/100 g
Szójaalapú, joghurt jellegű italok50 mg/100 g
Tejporalapú porok3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők800 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
Tojássárgájából származó foszfolipidekAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
Nincs meghatározva
FitoglikogénAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fitoglikogén”
Feldolgozott élelmiszerek25 %
Fitoszterolok/fitosztanolokAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban
Rizsitalok1. A termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi 1 adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi 3 adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.
Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.
A salátaöntetek, a majonéz és a fűszerszószok esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.
Rozskenyér legalább 50 % rozstartalommal (teljes kiőrlésű rozsliszt, rozsmag egészben vagy darálva és rozspehely) és legfeljebb 30 % búzatartalommal, továbbá legfeljebb 4 % hozzáadott cukortartalommal, hozzáadott zsír nélkül.
Salátaöntetek, majonéz és fűszerszószok
Szójaital
Tej típusú termékek, mint például zsírszegény vagy sovány tej típusú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették.
Savanyútej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajt típusú termékek (zsírtartalom < 12 %/100 g), amelyeknél esetleg csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették
Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. részében és II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3 g/nap
SzilvamagolajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
Sütéshez és ételízesítésreA növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaikNincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Burgonyafehérje”
Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Prolil-oligopeptidáz”
A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők120 PPU/nap (2,7 g enzimkészítmény/nap) (2 × 106 PPI/nap)
PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units
PPI – Protease Picomole International
A púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátumAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum” vagy „a púpos békalencséből (Lemna gibba) előállított fehérjekoncentrátum”, az apró békalencse (Lemna minor) jelenlététől függően.
2. Amennyiben az új élelmiszert tartalmazó élelmiszerek az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete A. részének 2. pontjával összhangban jelentősnek tekintett mennyiségű K-vitamint tartalmaznak, a tápanyag-összetétellel kapcsolatos tájékoztatásban fel kell tüntetni a K-vitamin mennyiségét.
Engedélyezve 2024. április 30-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt a púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum új élelmiszer kizárólag az ABC Kroos BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az ABC Kroos BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.
Müzliszeletek10 g/100 g
Előcsomagolt kenyér és zsemlefélék1,7 g/100 g
Poralakú italalapok20 g/100 g
Tészták6 g/100 g
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1 g/nap1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum” vagy „a púpos békalencséből (Lemna gibba) előállított fehérjekoncentrátum”, az apró békalencse (Lemna minor) jelenlététől függően.
2. Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy azokat csak felnőttek fogyaszthatják.
3. Amennyiben az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete A. részének 2. pontjával és a 2002/46/EK irányelv 8. cikkével összhangban jelentősnek tekintett mennyiségű K-vitamint tartalmaznak, az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a K-vitamin mennyiségét.
Sertésveséből származó fehérjekivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3 kapszula vagy 3 tabletta/nap; egyenértékű napi 12,6 mg sertésvese-kivonattal Diamin-oxidáz- (DAO-)tartalom: 0,9 mg/nap (3 kapszula vagy 3 tabletta, kapszulánként 0,3 mg vagy tablettánként 0,3 mg DAO-tartalom)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer
Pirrolokinolin-kinon-dinátriumsóAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó”.
A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:
Ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével
Engedélyezve 2018. szeptember 2-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokió 100-8324, Japán. Az adatvédelem időtartama alatt a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó új élelmiszer kizárólag a Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. szeptember 2.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők20 mg/nap
Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagolaj-kivonat”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAjánlott napi fogyasztható adag: 1,5 g
RepcemagfehérjeÉlelmiszerek növényi fehérjével való dúsítására, az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagfehérje”
2. A „repcemagfehérjét” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést adott esetben az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Finomított garnélapeptid-koncentrátumAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „finomított garnélapeptid-koncentrátum”.Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, postacím: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norvégia. Az adatvédelem időtartama alatt a finomított garnélapeptid-koncentrátum elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Marealis AS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Marealis AS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1 200 mg/nap
Transz-rezveratrolAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”.
2. A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők150 mg/nap
Transz-rezveratrol (mikrobiális forrás)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”
2. A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz ártéri japánkeserűfűből (Fallopia japonica) kivont rezveratrol étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint
Kakastaréj-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kakastaréj-kivonat”
Tejalapú italok40 mg/100 g vagy mg/100 ml
Tejalapú erjesztett italok80 mg/100 g vagy mg/100 ml
Joghurt típusú termékek65 mg/100 g vagy mg/100 ml
Fromage frais (krémsajt)110 mg/100 g vagy mg/100 ml
Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sacha inchi olaj (Plukenetia volubilis)”
A lenmagolajra vonatkozók szerintA lenmagolaj élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint
SzalatrimokAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Csökkentet energiatartalmú zsír (szalatrimok)”
2. Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy túlzott fogyasztása emésztőrendszeri zavarokat okozhat.
3. Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék nem gyermekek általi fogyasztásra szánt termék.
Sütőipari termékek és édességek
DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA és az EPA együttes maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából származó, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők3 000 mg/nap
A várandós és szoptató nőknek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők450 mg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek200 mg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
Főzőzsírok360 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételévelSajtok esetében 600 mg/100 g; szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (az italok kivételével) 200 mg/100 g
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételévelSajtok esetében 600 mg/100 g; Tejtermékek esetében (beleértve a tejet, fromage frais-t (krémsajt) és a joghurttermékeket, az italok kivételével) 200 mg/100 g
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)80 mg/100 g
Gabona-/energiaszeletek500 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Halhelyettesítők300 mg/100 g
Húshelyettesítők300 mg/100 g
Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”.
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 250 mg DHA/nap
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek200 mg/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)200 mg/100 g
Müzliszeletek500 mg/100 g
Főzőzsírok360 mg/100 g
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)80 mg/100 ml
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek200 mg/100 g
Gyümölcs-/zöldségpüré100 mg/100 g
Schizochytrium sp. (FCC-3204) olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj».”.
A Schizochytrium sp. (FCC-3204) olajat tartalmazó étrend-kiegészítők címkézésén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 3 éven felüli általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1 g/nap
Schizochytrium sp. olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 250 mg DHA/nap
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek200 mg/100 g
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))200 mg/100 g
Müzliszeletek500 mg/100 g
Főzőzsírok360 mg/100 g
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)80 mg/100 ml
Gyümölcs-/zöldségpüré100 mg/100 g
Schizochytrium sp. (T18) olajAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek600 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek500 mg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkAz általános népesség esetében 250 mg DHA/nap
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek250 mg/étel
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek200 mg/100 g
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)200 mg/100 g
Müzliszeletek500 mg/100 g
Főzőzsírok360 mg/100 g
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)80 mg/100 ml
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek200 mg/100 g
Gyümölcs-/zöldségpüré100 mg/100 g
Schizochytrium sp. (WZU477) olajAdott élelmiszer-kategóriaA DHA maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”Engedélyezve 2021. május 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Hollandia.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Progress Biotech bv által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Progress Biotech bv beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. május 16.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszerA 609/2013/EU rendelettel összhangban
Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza”.
A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és 4 év alatti gyermekek/7 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek/gyermekek és 18 év alatti serdülők nem fogyaszthatják (3).
A 2002/46/EK irányelvben (12) meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és a 4 év alatti gyermekeknek készült étrend-kiegészítőket50 mg/nap a 4–6 éves gyermekek esetében, ami 10 μg napi szelénbevitelnek felel meg
100 mg/nap a 7–10 éves gyermekek esetében, ami 20 μg napi szelénbevitelnek felel meg
500 mg/nap a 11–17 éves serdülők esetében, ami 100 μg napi szelénbevitelnek felel meg
800 mg/nap felnőttek esetében, ami 160 μg napi szelénbevitelnek felel meg
3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)
(mikrobiális forrás)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3’-szialillaktóz-nátriumsó”
A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:
a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.
b) csecsemők és kisgyermekek által
Engedélyezve 2021. február 18-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 18.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek0,25 g/l
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 0,25 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 0,25 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg
Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)0,25 g/l
Müzliszeletek2,5 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l
A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket0,5 g/nap
3′ -Szialillaktóz-nátriumsó (3′ -SL-nátriumsó)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3′-szialillaktóz-nátriumsó”.
A 3′-szialillaktóz-nátriumsót (3′-SL-nátriumsót) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy
a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;
b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó más élelmiszerekkel.
Engedélyezve 2023. február 6-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. február 6.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l vagy 0,28 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,28 g/l, illetve 0,28 g/kg.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők0,7 g/nap
3′-Szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó)
(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3′-szialillaktóz-nátriumsó”.
A 3′-szialillaktóz-nátriumsót (3′-SL-nátriumsó) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:
(a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak;
(b) csecsemők és 3 év alatti gyermekek által.
Engedélyezve 2024. április 30-án.
A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku, Tokió 164-0001 Japán. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállított 3′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek0,25 g/l
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 0,25 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 0,25 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg
Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)0,25 g/l
Müzliszeletek2,5 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártóutasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg
Tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításaialapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket1,0 g/nap
6’-szialillaktóz-nátriumsó (6’-SL-nátriumsó)
(mikrobiális forrás)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (6’-szialillaktózban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6’-szialillaktóz-nátriumsó”
A 6’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:
a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 6’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.
b) csecsemők és kisgyermekek által
Engedélyezve 2021. február 17-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 6’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 17.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejtermékek0,5 g/L
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg
Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)0,5 g/L
Müzliszeletek5,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,4 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 1,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 10,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket1,0 g/nap
6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6′-szialillaktóz-nátriumsó”.
A 6′-szialillaktóz-nátriumsót (6′-SL-nátriumsót) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy
a) 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;
b) nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó más élelmiszerekkel.
Engedélyezve 2023. június 4-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 6′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 4.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l vagy 0,70 g/kg
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,70 g/l, illetve 0,70 g/kg.
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1,8 g/nap
6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó)
(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)
Adott élelmiszer-kategóriaMaximum mennyiségek (6′-szialillaktózban kifejezve)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6′-szialillaktóz-nátriumsó”.
A 6′-szialillaktóz-nátriumsót (6′-SL-nátriumsó) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:
a) ha ugyanazon a napon hozzáadott 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.
b) csecsemők és 3 év alatti gyermekek által.
Engedélyezve 2023.11.13-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004 Japán. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállított 6′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.11.13.
Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek0,5 g/L
Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékekItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg
Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket isItalok esetében 0,5 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg
Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)0,5 g/L
Müzliszeletek5,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,4 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)
Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg
Tejalapú italok és hasonló termékekA fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekItalok esetében 1,0 g/l
Italoktól eltérő termékek esetében 10,0 g/kg
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket1,0 g/nap
A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Nincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cirokból (Sorghum bicolor) előállított szirup”
Fermentált szójababkivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fermentált szójababkivonat”
2. A fermentált szójababkivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában)100 mg/nap
Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestivum)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat”
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkEgyenértékű legfeljebb 6 mg/nap spermidinnel
SucromaltAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sucromalt”
2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy a termék glükóz- és fruktózforrás.
Nincs meghatározva
CukornádrostAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek
Kenyér8 %
Sütőipari termékek5 %
Hús és húskészítmények3 %
Ételízesítők és fűszerek3 %
Reszelt sajtok2 %
Diétás élelmiszerek5 %
Szószok2 %
Italok5 %
Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrokNincs meghatározvaAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok”, „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz”, „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert fruktóz”
Napraforgóolaj-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Napraforgóolaj-kivonat”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők1,1 g/nap
A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcseAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse”
2. A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcsét tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével.
Engedélyezve 2021. december 5-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spanyolország.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Medicinal Gardens S.L. vállalat által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Medicinal Gardens S.L. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 5.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők0,7 g/nap
TetrahidrokurkuminoidokAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „tetrahidrokurkuminoidok”.
A tetrahidrokurkuminoidokat tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy
a) azokat csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével;
b) nem fogyaszthatók egy napon kurkumint és/vagy kurkuminoidokat tartalmazó más étrend-kiegészítőkkel.
Engedélyezve 2022. július 11-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: „Sabinsa Europe GmbH”, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a tetrahidrokurkuminoidok új élelmiszer kizárólag a Sabinsa Europe GmbH által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Sabinsa Europe GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. július 11.
A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők140 mg/nap
Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)”.
2. A szárított Tenebrio molitor lárvát (közönséges lisztbogár) tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Engedélyezve 2021. június 22-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Franciaország.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag az SAS EAP Group által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az SAS EAP Group beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. június 22.
Szárított Tenebrio molitor lárva, egészben vagy por alakban
Fehérjetermékek10 g/100 g
Kekszek10 g/100 g
Hüvelyesekből készített ételek10 g/100 g
Tésztaalapú termékek10 g/100 g
Szárított Tetraselmis chuii mikroalgaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tetraselmis chuii mikroalga” vagy „Szárított T. chuii mikroalga”
A szárított Tetraselmis chuii mikroalgát tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: „Elhanyagolható mennyiségű jódot tartalmaz”.
Szószok20 % vagy 250 mg/nap
Speciális sók1 %
Ízesítő250 mg/nap
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők250 mg/nap
Therapon barcoo/ScortumA szándékolt felhasználás megfelel a lazac felhasználásának, azaz halból készült gasztrotermékek és -ételek készítése, a halból készült főtt, nyers, füstölt és sült termékeket is ideértve
D-TagatózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-Tagatóz”
2. Azon termékek jelölésén, amelyekben a D-tagatóz mennyisége meghaladja az adagonkénti 15 g-ot, valamint a D-tagatózt (fogyasztásra készen) 1 %-nál nagyobb mennyiségben tartalmazó valamennyi ital jelölésén fel tüntetni azt a kijelentést, hogy: „túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”.
Nincs meghatározva
Taxifolinban gazdag kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „taxifolinban gazdag kivonat”
Natúr joghurt/gyümölcsjoghurt(*)0 020 g/kg
Kefír(*)0 008 g/kg
Író(*)0 005 g/kg
Tejpor(*)0 052 g/kg
Tejszín(*)0 070 g/kg
Tejföl(*)0 050 g/kg
Sajt(*)0 090 g/kg
Vaj(*)0 164 g/kg
Csokoládétartalmú édességek0 070 g/kg
Alkoholmentes italok0,020 g/l
A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők100 mg/nap
(*) Tejtermékben felhasználva a taxifolinban gazdag kivonat nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére.
TrehalózAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Trehalóz”, amelyet magának a terméknek a jelölésén vagy az azt tartalmazó élelmiszerek összetevőinek felsorolásában kell feltüntetni
2. Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy: „A trehalóz glükózforrás”
Nincs meghatározva
UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)Adott élelmiszer-kategóriaA D2-vitamin maximális mennyiségei1. Az új élelmiszer megnevezése annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)”.
2. Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén ki kell egészíteni a következő megjegyzéssel: „”Ellenőrzött fénykezelésnek vetették alá a D-vitamin-tartalom növelése céljából» vagy „UV-kezelésnek vetették alá a D2-vitamin-tartalom növelése céljából».”
Gomba (Agaricus bisporus)20 μg D2-vitamin/100 g friss tömeg
UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)Adott élelmiszer-kategóriaA D2-vitamin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”
Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék5 μg/100 g
Élesztővel kelesztett finompékáruk5 μg/100 g
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkA 2002/46/EK irányelvvel összhangban
Házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított élesztőa friss élesztő esetében 45 μg/100 g
a szárított élesztő esetében 200 μg/100 g
1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”
2. Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni egy arra utaló kijelentést, hogy az élelmiszert kizárólag sütéshez való felhasználásra szánják, és nem fogyasztható nyersen.
3. Az új élelmiszer jelölésén megfelelő utasításokat kell feltüntetni a végső fogyasztók számára annak biztosítására, hogy a házilag sütött végtermék D2-vitamin-tartalma ne haladja meg az 5 μg/100 g maximális koncentrációt
Ételek, beleértve a fogyasztásra kész ételeket is (a levesek és saláták kivételével)3 μg/100 gAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”
Levesek és saláták5 μg/100 g
Sütött vagy extrudált gabona-, mag- vagy gyökéralapú termékek5 μg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek és anyatej-kiegészítő tápszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekA 609/2013/EU rendelettel összhangban
Feldolgozott gyümölcstermékek1,5 μg/100 g
Feldolgozott zöldségek2 μg/100 g
Kenyér és hasonló termékek5 μg/100 g
Reggeli gabonapelyhek4 μg/100 g
Tészták és hasonló termékek5 μg/100 g
Egyéb gabonaalapú termékek3 μg/100 g
Fűszerek, ételízesítők, ízesítők, szószösszetevők, desszertmártások/öntetek10 μg/100 g
Fehérjetermékek10 μg/100 g
Sajtok2 μg/100 g
Tejalapú desszertek és hasonló termékek2 μg/100 g
Savanyú tej vagy savanyú tejszín1,5 μg/100 g
Tejporok és -koncentrátumok25 μg/100 g
Tejalapú termékek, savó és tejszín0,5 μg/100 g
Hús- és tejtermék-helyettesítők2,5 μg/100 g
A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek5 μg/100 g
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek5 μg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
UV-fénnyel kezelt kenyérAdott élelmiszer-kategóriaA D2-vitamin maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén ki kell egészíteni a következővel: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz”.
Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék (öntetek nélkül)3 μg D2-vitamin/100 g
UV-fénnyel kezelt tejAdott élelmiszer-kategóriaA D3-vitamin maximális mennyiségei1. Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni a következőket: „UV-fénnyel kezelve”.
2. Ha az UV-fénnyel kezelt tejben található D-vitamin mennyisége az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete A. része 2. pontjának értelmében jelentős mennyiségűnek tekintendő, a jelölésen szereplő szöveg a következővel egészül ki: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz” vagy „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmazó tej”.
Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött teljes tej ekként fogyasztvaAz általános népesség esetében, a csecsemők kivételével 5–32 μg/kg
Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött zsírszegény tej ekként fogyasztvaAz általános népesség esetében, a csecsemők kivételével 1–15 μg/kg
D2-vitamin-tartalmú gombaporAdott élelmiszer-kategóriaA D2-vitamin-tartalmú gombapor maximális mennyiségei ()Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamint tartalmazó UV-fénnyel kezelt gombapor” vagy „D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombapor”
A D 2 -vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy azokat csecsemők nem fogyaszthatják.
Engedélyezve 2020. augusztus 27-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Amerikai Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag az Oakshire Naturals, LP. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Oakshire Naturals, LP. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. augusztus 27.
Reggeli gabonapelyhek2,25 μg D2-vitamin/100 g
Élesztővel kelesztett kenyér és péksütemények2,25 μg D2-vitamin/100 g
Gabonatermékek és tésztafélék2,25 μg D2-vitamin/100 g
Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek1,125 μg D2-vitamin/100 mL
Tej és tejtermékek (a folyékony tej kivételével)2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok)
Sajtok (kivéve a túrót, a ricottát és a reszelni való kemény sajtot)2,25 μg D2-vitamin/100 g
A napi étrend egy részét helyettesítő szelet és ital2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok)
Tejtermék-helyettesítők2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok)
Húshelyettesítők2,25 μg D2-vitamin/100 g
Levesek és erőlevesek2,25 μg D2-vitamin/100 g
Extrudált növényi snackek2,25 μg D2-vitamin/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével15 μg/nap
A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők15 μg/nap
D2-vitamin-tartalmú gombaporAdott élelmiszer-kategóriaA D2-vitamin maximális mennyiségei1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombapor”.
2. A D2-vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják.
Engedélyezve 2021. december 19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Írország. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag az MBio, Monaghan Mushrooms által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az MBio, Monaghan Mushrooms beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 19.
Reggeli gabonapelyhek2,1 μg/100 g
Élesztővel kelesztett kenyér és hasonló péksütemények2,1 μg/100 g
Gabonatermékek, tésztafélék és hasonló termékek2,1 μg/100 g
Gyümölcs- és zöldséglevek és -nektárok1,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)
Italoktól eltérő tejtermékek és tejtermék-helyettesítők2,1 μg/100 g (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)
Italként forgalmazott tejtermékek és tejtermék-helyettesítők1,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)
Tej és tejpor21,3 μg/100 g (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)
Húshelyettesítők2,1 μg/100 g
Levesek2,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)
Extrudált növényi snack2,1 μg/100 g
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek2,1 μg/100 g
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket15 μg D2-vitamin /nap
D2-vitamin-tartalmú gombaporAdott élelmiszer-kategóriaA D2-vitamin maximális mennyiségei (μg/100 g vagy 100 ml)1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D2-vitamin-tartalmú, UV-fénnyel kezelt gombapor”.
2. A D2-vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják.
Engedélyezve 2023. január 24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Monterey Mushrooms Inc., 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Egyesült Államok.
Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag a Monterey Mushrooms Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Monterey Mushrooms Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. január 24.
Tejhelyettesítők1,1
Tejtermék-helyettesítők, a tej kivételével2,2
Reggeli gabonapelyhek és gabonaszeletek2,2
Levesek2,2
Instant levesek22,5
Savópor14,1
Gyümölcs- és zöldséglevek és -nektárok1,1
Gyümölcs-/zöldséglépor12,4
Gyümölcslé-/zöldséglé-koncentrátum (folyékony)3,4
Testmozgáshoz kapcsolódóan forgalmazott üdítőitalok és erjesztett, alkoholmentes italok (a tejalapú erjesztett italok kivételével)1,1
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételévelAzon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 15 μg/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló,
teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek
15 μg/nap
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek5 μg/étel
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket15 μg/nap
K2-vitamin (menakinon)A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandóAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Menakinon” vagy „K2-vitamin”
Búzakorpa-kivonatAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Búzakorpa-kivonat”A „Búzakorpa-kivonat” nem hozható forgalomba étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítők összetevőjeként. Továbbánem adható hozzá anyatej-helyettesítő tápszerekhez.
Sör és sörhelyettesítők0,4 g/100 g
Fogyasztásra kész gabonapelyhek9 g/100 g
Tejtermékek2,4 g/100 g
Gyümölcs- és zöldséglevek0,6 g/100 g
Üdítőitalok0,6 g/100 g
Előkészített hús2 g/100 g
A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Wolffia arrhiza és Wolffia globosa” vagy „Wolffia arrhiza” vagy „Wolffia globosa”, a felhasznált növénytől függően.
A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei
Xilo-oligoszacharidokAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (10)Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Xilo-oligoszacharidok”
Fehér kenyér14 g/kg
Teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér14 g/kg
Reggeli gabonapelyhek14 g/kg
Kekszek14 g/kg
Szójaitalok3,5 g/kg
Joghurt (9)3,5 g/kg
Kenhető gyümölcskészítmények30 g/kg
Csokoládétartalmú édességek30 g/kg
A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők2 g/nap
A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszájaAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája”.
2. A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy ezeket az élelmiszereket csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, valamint hogy nem fogyaszthatók, ha ugyanazon a napon a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó étrend-kiegészítőt is fogyasztanak.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket10 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint a serdülők és a felnőtt általános népesség esetében 6 g/nap
3–9 éves gyermekek esetében 3 g/nap
A felnőtt népességnek szánt, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek3 g/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 6 g/nap mennyiségben)
Élesztő-béta-glükánokAdott élelmiszer-kategóriaAz élesztőből (Saccheromyces cerevisiae) származó tiszta béta-glükánok maximális mennyiségeiAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok”
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket12 évnél idősebb gyermekek és a felnőtt általános népesség esetében 1,275 g/nap
12 évnél fiatalabb gyermekek esetében 0,675 g/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek1,275 g/nap
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével1,275 g/nap
Gyümölcs- és/vagy zöldségléalapú italok, beleértve a sűrítményeket és a dehidratált leveket1,3 g/kg
Gyümölcsízesítésű italok0,8 g/kg
Kakaópor kakaós italok készítésére38,3 g/kg (por)
Egyéb italok0,8 g/kg (fogyasztásra kész ital)
7 g/kg (por)
Müzliszeletek6 g/kg
Reggeli gabonapelyhek15,3 g/kg
Teljes kiőrlésű és magas rosttartalmú, instant, meleg reggeli gabonapelyhek1,5 g/kg
Édes aprósütemény típusú kekszek6,7 g/kg
Sós aprósütemény típusú kekszek6,7 g/kg
Tejalapú italok3,8 g/kg
Savanyú tejtermékek3,8 g/kg
Tejtermék-helyettesítők3,8 g/kg
Tejpor25,5 g/kg
Levesek és leveskeverékek0,9 g/kg (fogyasztásra kész)
1,8 g/kg (sűrített)
6,3 g/kg (por)
Csokoládé és édességek4 g/kg
Fehérjeszeletek és -porok19,1 g/kg
Dzsemek, marmeládok és más kenhető gyümölcskészítmények11,3 g/kg
ZeaxantinAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Zeaxantin”.
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők2 mg/nap
Cink-L-pidolátAdott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségekAz új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cink-L-pidolát”
A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek3 g/nap
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők
(1)
Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.). (2)
A Bizottság 828/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. július 30.) a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről (HL L 228., 2014.7.31., 5. o.). (3)
Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.). (4)
Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.). (5)
A Tanács 2001/113/EK irányelve (2001. december 20.) az emberi fogyasztásra szánt gyümölcsdzsemekről, zselékről, marmeládokról és a cukrozott gesztenyekrémről (HL L 10., 2002.1.12., 67. o.). (6)
Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.). (7)
A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékre vonatkozó maximális felhasználási mennyiségek. (8)
A Tanács 2001/112/EK irányelve (2001. december 20.) a gyümölcslevekről és egyes hasonló, emberi fogyasztásra szánt termékekről (HL L 10., 2002.1.12., 58. o.). (9)
Tejtermékekben történő felhasználás esetén a xilo-oligoszacharidok nem használhatók a tej egyetlen alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére sem. (10)
A maximális mennyiségek kiszámítása az 1. por alakú változatra vonatkozó specifikációk alapján történt. (11)
A D2-vitamin-tartalmú gombapor D-vitamin-tartalmára az 1 000 μg D2-vitamin/gramm gompapor minimális specifikáció alkalmazandó. (12)
Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. (13)
A 609/2013/EU rendelet és az (EU) 2016/127 rendelet követelményeinek sérelme nélkül. (14)
Nem hagyományos élelmiszer-felhasználás.

Engedélyezett új élelmiszerAz új élelmiszer felhasználásának feltételeiTovábbi különös jelölési követelményekEgyéb követelményekAdatvédelem
Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus (házi tücsök)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100g)
(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)
1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fagyasztott Acheta domesticus (házi tücsök)”, „Szárított/porított Acheta domesticus (házi tücsök)” az adott formától függően.
2. A fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticust (házi tücsök) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra.
E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Engedélyezve 2022. március 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 3-án.
FagyasztottSzárított vagy porított
Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus
Fehérjetermékek a húshelyettesítők kivételével4020
Kenyér és zsemlefélék3010
Pékáru, gabonaszeletek és töltött tésztatermékek3015
Kekszek308
Tésztaalapú termékek (száraz)31
Levesek és leveskoncentrátumok vagy -porok205
Feldolgozott burgonyatermékek, zöldség- és gyümölcsalapú ételek, valamint tészta- vagy pizzaalapú termékek155
Kukoricaliszt-alapú „snack” termékek4020
Sörszerű italok, alkoholos italkeverékek11
Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó4025
Szószok3010
Előkészített hús4016
Húshelyettesítők8050
Csokoládétartalmú édességek3010
Fagyasztott savanyútej-alapú termékek155
Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria (keleti vándorsáska)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100 g)
(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)
1. Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fagyasztott Locusta migratoria (keleti vándorsáska)”, „szárított/por Locusta migratoria (keleti vándorsáska)”, „egész Locusta migratoriából (keleti vándorsáska) készült por”, az adott formától függően.
2. A fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoriát (keleti vándorsáska) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint az atkákra.
E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Engedélyezve 2021.12.5-én.
A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026.12.5.
FagyasztottSzárított vagy
por
Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria
Feldolgozott burgonyatermékek; hüvelyesekből készített ételek és tésztaalapú termékek155
Húshelyettesítők8050
Levesek és leveskoncentrátumok155
Konzerv/üvegben kiszerelt hüvelyesek és zöldségek2015
Saláták155
Sörszerű italok, alkoholos italkeverékek22
Csokoládétartalmú édességek3010
Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó20
Fagyasztott savanyútej-alapú termékek155
Kolbász3010
Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva)Adott élelmiszer-kategóriaMaximális mennyiségek (g/100 g)
(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)
1. A termék adott formájának függvényében az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „közönséges lisztbogár fagyasztott lárvája (Tenebrio molitor lárva)”, „közönséges lisztbogár szárított lárvája (Tenebrio molitor lárva)”, illetve „közönséges lisztbogár porított lárvája (Tenebrio molitor lárva)”.
2. A közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárváját (Tenebrio molitor lárva) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
Engedélyezve 2022. március 1-jén. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia.
Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 1.
Fagyasztottszárított vagy porított
Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva)
Sokmagvas kenyér és zsemlefélék; sós kekszek (kréker) és sós pálcika3010
Müzliszeletek3015
Száraz tésztaalapú termékek; tésztaalapú ételek (a szárított puffasztott tészta kivételével); pizza és pizzaszerű ételek1510
Száraz, töltött tésztaalapú termékek3015
(Száraz) előkeverékek sütött sütőipari termékekhez3015
Szószok3010
Burgonyából, hüvelyesekből készült ételek1510
Savópor4020
Húshelyettesítők8050
Levesek és saláták205
Chips/burgonyaszirom4020
Sörszerű italok; kevert alkoholtartalmú italok; keverékek alkoholtartalmú italokhoz11
Csokoládétartalmú édességek3010
Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó4030
Fagyasztott savanyútej-alapú termékek155
Előkészített hús4016

2. táblázat: Specifikációk

Engedélyezett új élelmiszerSpecifikációk
N-acetil-D-neuraminsavLeírás:
Az N-acetil-D-neuraminsav egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos por.
Meghatározás:
Kémiai név:
IUPAC-nevek:
N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát)
5-Acetamido-3,5-didezoxi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonsav (dihidrát)
Szinonimák:
Sziálsav (dihidrát)
Kémiai képlet:
C11H19NO9 (sav)
C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrát)
Molekulatömeg:
309,3 Da (sav)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrát)
CAS-szám:
131-48-6 (szabad sav)
50795-27-2 (dihidrát)
Specifikációk:
Leírás: fehértől piszkosfehérig terjedő színű kristályos por
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 1,7–2,5
N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát): > 97,0 %
Víz (dihidrát: 10,4 %): ≤ 12,5 %(m/m)
Szulfáthamu: < 0,2 %(m/m)
Ecetsav (szabad savban és/vagy nátrium-acetátban kifejezve): < 0,5 %(m/m)
Nehézfémek:
Vas: < 20,0 mg/kg
Ólom: < 0,1 mg/kg
Fehérjemaradékok: < 0,01 %(m/m)
Oldószermaradékok:
2-Propanol: < 0,1 %(m/m)
Aceton: < 0,1 %(m/m)
Etil-acetát: < 0,1 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Összes aerob mezofil baktérium száma: < 500 CFU/g
Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Bacillus cereus: < 50 CFU/g
Élesztők: < 10 CFU/g
Penészgombák: < 10 CFU/g
Endotoxinmaradékok: < 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus (házi tücsök)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszer egész, fagyasztott, szárított és por formában lévő házi tücsökből áll. A „házi tücsök” kifejezés a Gryllidae családba tartozó Acheta domesticus rovarfaj kifejlett egyedére vonatkozik.
Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. hőkezelt és fagyasztott Acheta domesticus (fagyasztott Acheta domesticus); ii. hőkezelt és fagyasztva szárított, egész Acheta domesticus (szárított Acheta domesticus), és iii. hőkezelt, fagyasztva szárított és őrölt, egész Acheta domesticus (egész Acheta domesticus por formában).
A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a kifejlett egyedek belei kiürülhessenek.
Jellemzők/összetétel (fagyasztott Acheta domesticus):
Hamu (tömegszázalék): 0,6–1,2
Nedvesség (tömegszázalék): 76–82
Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 12–21
Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 0,1–2
Zsír (tömegszázalék): 3–12
ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 36–45
Peroxidszám (meq O2/kg zsír) ≤ 5
Élelmi rost (tömegszázalék): 0,8–3
(18)Kitin (tömegszázalék): 0,7–3,0
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,05 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2
Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g zsír
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 (7)CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g
Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g
Jellemzők/összetétel (szárított vagy porított Acheta domesticus):
Hamu (tömegszázalék): 2,9–5,1
Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 5
Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 55–65
Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 1–4
Zsír (tömegszázalék): 29–35
ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 36–45
Peroxidszám (meq O2/kg zsír) ≤ 5
Élelmi rost (tömegszázalék): 3–6
(18)Kitin (tömegszázalék): 5,3–10,0
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,05 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2
Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g zsír
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g
Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g
Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított porLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer részben zsírtalanított por, amelyet egész Acheta domesticusból (házi tücsök) nyernek egy többlépéses folyamat útján, amelynek során a rovarokat 24 órás táplálékmegvonásnak vetik alá, hogy beleik kiürülhessenek, amit fagyasztással történő elpusztítás, mosás, hőkezelés, szárítás, olajkivonás (mechanikai sajtolás) és őrlés követ.
Jellemzők/összetétel:
Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 74,0–78,0
Zsír (tömegszázalék): 9,0–12,0
Nedvesség (tömegszázalék): 3,0–6,0
Nyersrost (tömegszázalék): 8,0–10,0
Kitin (22) (tömegszázalék): 4,0–8,5
Hamu (tömegszázalék): ≤ 5,6
Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5,0
Mangán: ≤ 100,0 mg/kg
Cianid: ≤ 5,0 mg/kg
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,025 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 0,4 μg/kg
Deoxinivalenol: ≤ 200,0 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1,0 μg/kg
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k:
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (23)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g zsír
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 105 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g
Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshúsLeírás/meghatározás:
A majomkenyérfa (Adansonia digitata) gyümölcsét fákról szüretelik. A kemény héj összeroppantása után a gyümölcshúst elválasztják a magoktól és a héjtól. A gyümölcshúst ledarálják, elkülönítik a durva és a finom törmeléket (részecskeméret: 3–600 μ között), azután pedig csomagolják.
Jellemző tápanyag-összetevők:
Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7
Fehérje (g/100 g): 1,8–9,3
Zsír (g/100 g): 0–1,6
Összes szénhidrát (g/100 g): 76,3–89,5
Összes cukor (glükózban kifejezve): 15,2–36,5
Nátrium (mg/100 g): 0,1–25,2
Analitikai specifikációk:
Idegen anyag: legfeljebb 0,2 %
Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7
Hamu (g/100 g): 3,8–6,6
Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonatLeírás/meghatározás:
Az Ajuga reptans L. szövettenyészeteiből származó vizes-alkoholos kivonat, amely lényegileg egyenértékű a hagyományos Ajuga reptans-kultúrák föld feletti virágzó részeiből készült kivonatokkal.
Akkermansia muciniphila (pasztőrözött)Leírás:
A pasztőrözött Akkermansia muciniphila (törzs: ATCC BAA-835, CIP 107961) előállítása a baktérium anaerob tenyésztését követő pasztőrözés, sejtkoncentráció, krioprezerváció és fagyasztva szárítás útján történik.
Jellemzők/összetétel:
Összes A. muciniphila sejt (sejt/g): 2,5 × 1010-től 2,5 × 1012-ig
Életképes A. muciniphila sejtek (CFU/g): < 10 (LoD)(*)
Vízaktivitás: ≤ 0,43
Nedvesség (%): ≤ 12,0
Fehérje (%): ≤ 35,0
Zsír (%): ≤ 4,0
Nyershamu (%): ≤ 21,0
Szénhidrátok (%): 36,0–86,0
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU(**)/g
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 50 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Élesztő: ≤ 10 CFU/g
Penészgombák: ≤ 10 CFU/g
Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g
Listeria spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen
(*) LoD: kimutatási határ;
(**) telepképző egység
L-alanil-L-glutaminLeírás/meghatározás:
Az L-alanil-L-glutamint az Escherichia coli egy géntechnológiával módosított törzsével végzett bakteriális erjesztéssel állítják elő. Az erjesztési folyamat során az összetevő a tápközegben választódik ki. Később arról leválasztják és min. 98 %-os koncentráció eléréséig tisztítják.
Külső jellemzők: Fehér kristályos por
Tisztaság: > 98 %
Infravörös spektroszkópia: megfelelés a hiv. szabványoknak
Az oldat külső jellemzői: színtelen és átlátszó
Tartalom (szárazanyagra számítva): 98–102 %
Kapcsolódó anyagok (egyenként): ≤ 0,2 %
Izzítási maradék: ≤ 0,1 %
Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %
Optikai forgatóképesség: +9,0 – +11,0o
pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
Ammónium (NH4): ≤ 0,020 %
Klorid (Cl): ≤ 0,020 %
Szulfát (SO4): ≤ 0,020 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Escherichia coli: nincs/g
Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolajLeírás/meghatározás:
Az Ulkenia sp. mikroalgából nyert olaj
Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
DHA-tartalom: ≥ 32 %
Allanblackia magolajLeírás/meghatározás:
Az Allanblackia magolaj az Allanblackia családhoz tartozó növényfajok (az A. floribunda [más néven A. parviflora] és az A. stuhlmannii) magjából nyert olaj.
A zsírsavak összetétele (az összes zsírsav %-ában):
Laurinsav – mirisztinsav – palmitinsav (C12:0 – C14:0 – C16:0): e savak összege < 4,0 %
Sztearinsav (C18:0): 45–58 %
Olajsav (C18:1): 40–51 %
Többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA): < 2 %
Jellemzők:
Szabad zsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 0,1 %-a
Transzzsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 1,0 %-a
Peroxidszám: legfeljebb 1,0 meq/kg
El nem szappanosítható rész: az olaj legfeljebb 1,0 %(m/m)-a
Elszappanosítási szám: 185–198 mg KOH/g
Aloe macroclada Baker levélkivonatLeírás/meghatározás:
Aloe macroclada Baker leveléből származó porított gélkivonat, amely lényegileg egyenértékű az Aloe vera (L.) Burm.f. leveleiből származó hasonló géllel.
Hamu: 25 %
Élelmi rostok: 28,6 %
Zsír: 2,7 %
Nedvesség: 4,7 %
Poliszacharidok: 9,5 %
Fehérje: 1,63 %
Glükóz: 8,9 %
Fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszer az egész alombogárlárvák fagyasztott, pépesített, szárított vagy porított formája. Az „alombogárlárva” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Alphitobius diaperinus rovarfaj lárvaalakját jelenti.
Az alombogárlárvát teljes egészében szánják emberi fogyasztásra, semmilyen részét nem távolítják el.
Az új élelmiszert 4 különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. egészben forrázott és fagyasztott A. diaperinus-lárvák (fagyasztott ADL), ii. egészben forrázott, őrölt és fagyasztott A. diaperinus-lárvákból előállított pép (pépesített ADL), iii. egészben forrázott és fagyasztva szárított A. diaperinus-lárvák (szárított ADL), valamint iv. egészben forrázott, fagyasztva szárított és őrölt A. diaperinus-lárvákból előállított por (por formában lévő ADL).
A rovarok hőkezeléssel történő elpusztítása előtt legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a lárvák belei kiürülhessenek.
Jellemzők/összetétel (fagyasztott vagy pépesített ADL):
Hamu (tömegszázalék): ≤ 1,5
Nedvesség (tömegszázalék): 65–80
Nyersfehérje (N × 6,25) (tömegszázalék): 12–25
Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 0,4–2
Zsír (tömegszázalék): 5–12
Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 0,2
Élelmi rost (tömegszázalék): 1–4
(27)Kitin (tömegszázalék): 1,0–2,6
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 (25)CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g
Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g
Jellemzők/összetétel (szárított vagy por formában lévő ADL):
Hamu (tömegszázalék): ≤ 5
Nedvesség (tömegszázalék): 1–5
Nyersfehérje (N × 6,25) (tömegszázalék): 50–70
Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 1,5–3,5
Zsír (tömegszázalék): 20–35
Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5
Élelmi rost (tömegszázalék): 3–6
(27)Kitin (tömegszázalék): 3,0–9,1
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g
Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g
Euphausia superba krillből származó olajLeírás/meghatározás:
A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el.
Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj
Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve
Foszfolipidek: ≥ 35 % – < 60 %
Transzzsírsavak: ≤ 1 %
EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %
DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %
Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olajLeírás/meghatározás:
A foszfolipidekben gazdag olajat Euphausia superba krillből állítják elő oly módon, hogy azt a foszfolipid-tartalom növelése céljából többszörös oldószeres kioldásnak vetik alá, amelyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott oldószert használnak. Az oldószereket a végtermékből párologtatás útján távolítják el.
Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve
Foszfolipidek: ≥ 60 %
Transzzsírsavak: ≤ 1 %
EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %
DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %
Antrodia camphorata-micéliumporLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a szilárd táptalajon termesztett Antrodia camphorata gomba (BCRC 39106 törzs) fagyasztva szárított micéliuma. A fagyasztva szárított micéliumot porrá őrlik. Az Antrodia camphorata a Taiwanofungus camphoratus (Fomitopsidaceae család) szinonimája.
Jellemzők/összetétel:
Szárítási veszteség (nedvesség): < 10 %
Szénhidrátok: ≤ 80 g/100 g
Fehérje: ≤ 20 g/100 g
Hamu: ≤ 6 g/100 g
Zsír: ≤ 6 g/100 g
Összes triterpenoid: 1,0–10,0 g/100 g
Antrokinonol: 1,0–20,0 mg/g
Nehézfémek:
Arzén: < 0,5 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 103 *CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
Staphylococcus aureus: 10 g-ban nem kimutatható
* CFU: telepképző egység
Labisia pumila vizes etanolos kivonataLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. szárított egész növényéből nyert vizes alkoholos kivonat.
Az új élelmiszer előállítási folyamata a Labisia pumila növény mosásával, szárításával és őrlésével kezdődik. Ezután az őrölt növényi anyagot kétszer extrahálják víz és etanol keverékével (50/50 v/v). A folyékony kivonatot ezután koncentrálják, 2:1 arányban maltodextrinnel keverik (amelyet szárítási segédanyagként használnak), majd porlasztva szárítják.
Jellemzők/összetétel (beleértve a maltodextrint is):
Részecskeméret: > 90 % egy 120-es szembőségű szűrőn keresztül (125 μm)
Hamu: < 10 %
Savban nem oldódó hamu: < 1 %
Nedvesség: < 8 %
Etanol: < 1 %(m/m)
Galluszsav: 2–10 %(m/m)
Szénhidrát: 70–90 g/100 g
Fehérje: < 9 %(m/m)
Összes zsír: < 3 %(m/m)
Szaponin (ardiziakripszin-A-ban kifejezve): < 1,5 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: < 1×104 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: < 5×102 CFU/g
E. coli: 10 g-ban nem kimutatható
S. aureus: 10 g-ban nem kimutatható
Salmonella: 25 g-ban nem kimutatható
P. aeruginosa: 10 g-ban nem kimutatható
CFU: telepképző egységek
m/m: tömeg/tömeg
Almagyümölcs-sejtkultúrás biomasszaLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a svájci Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.) almafajta termesztett és homogenizált sejtjeiből készült biomassza.
A gyártási folyamat az alma meghatározott részeinek steril körülmények között történő gyűjtéséből áll, amelyeket ezt követően szilárd közegre helyeznek azzal a céllal, hogy steril körülmények között kiváltsák a dedifferenciált sejtekből álló primer sebszövet kialakulását. A sebszöveti sejteket ezután folyékony közegben termesztik, majd homogenizálják, hőkezelik és szárítják.
Jellemzők/összetétel:
Nedvesség: 10,9–15,5 g/100 g
Hamu: 11,8–20,8 g/100 g
Fehérjék: 14,3–20,0 g/100 g
Zsírok: 0,6–2,5 g/100 g
Nem emészthető szénhidrátok 17,1–25,2 g/100 g
Más szénhidrátok (kalkulált (29)): 21,9–38,9 g/100 g
Összes cukor: 17,1–32,6 g/100 g
Fruktóz: 10,8–20,2 g/100 g
Glükóz: 3,8–7,0 g/100 g
Összes fenol: 0,15–0,29 g/100 g
Almasav: 0,41–1,19 g/100 g
Szukcinilsav: 0,14–0,26 g/100 g
Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olajLeírás/meghatározás:
Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba géntechnológiával nem módosított IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 és CBS 210.32 törzseinek erjesztése útján nyerik, megfelelő folyadék felhasználásával. Ezt követően az olajat kivonják a biomasszából és megtisztítják.
Arachidonsav: a teljes zsírsavtartalom legalább 40 tömegszázaléka
Szabad zsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,45 %-a
Transzzsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,5 %-a
El nem szappanosítható rész: ≤ 1,5 %
Peroxidszám (PV): ≤ 5 meq/kg
Anizidinszám: ≤ 20
Savszám: ≤ 1,0 KOH/g
Nedvesség: ≤ 0,5 %
Argania spinosaból származó argánolajLeírás/meghatározás:
Az argánolajat az Argania spinosa (L.) Skeels gyümölcse mandulához hasonló magjainak hidegsajtolásával nyerik. A magok sajtolás előtt pörkölhetők, a lánggal való közvetlen érintkezést elkerülve.
Összetétel:
Palmitinsav (C16:0): 12–15 %
Sztearinsav (C18:0): 5–7 %
Olajsav (C18:1): 43–50 %
Linolsav (C18:2): 29–36 %
El nem szappanosítható rész: 0,3–2 %
Összes szterin: 100–500 mg/100 g
Összes tokoferol: 16–90 mg/100 g
Olajsav-tartalom: 0,2–1,5 %
Peroxidszám (PV): < 10 meq O2/kg
Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezinLeírás:
Az asztaxantin egy, a Haematococcus pluvialis alga által termelt karotinoid. Az alga szaporodását különböző tenyésztési módszerekkel érik el: használhatnak napfénynek kitett vagy szigorú ellenőrzés mellett megvilágított zárt rendszereket, esetleg nyitott medencéket. Az algasejteket betakarítják és megszárítják; az oleorezint vagy szuperkritikus CO2-vel vagy oldószerrel (etil-acetát) extrahálják. Az asztaxantint olívaolajjal, pórsáfránymagolajjal, napraforgóolajjal vagy közepes szénláncú trigliceridekkel (MCT) standard 2,5 %-os, 5,0 %-os, 7,0 %-os, 10 %-os, 15 %-os vagy 20 %-os oldattá hígítják.
Jellemzők/összetétel:
Zsír: 42,2–99 %
Fehérje: ≤ 4,4 %
Szénhidrát: ≤ 52,8 %
Rost: < 1,0 %
Hamu: ≤ 4,2 %
A karotinoidok specifikációja (% (m/m))
Összes asztaxantin: 2,9–11,1 %
9-cisz-asztaxantin: 0,3–30,0 %
13-cisz-asztaxantin: 0,2–7,0 %
Asztaxantin-monoészterek: 66,7–91,5 %
Asztaxantin-diészterek: 0,16–32,5 %
Béta-karotin: 0,01–0,3 %
Lutein: ≤ 1,8 %
Kantaxantin: ≤ 1,30 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob baktérium: < 3 000 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g
Kóliformok: < 10 CFU/g
E. coli: negatív
Salmonella: negatív
Staphylococcus: negatív
Árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa) előállított részlegesen hidrolizált fehérjeLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa), a sörgyártás 45–70 %-ban árpatörkölyt és 30–55 %-ban rizstörkölyt tartalmazó szilárd melléktermékéből nyert maradékanyagokból előállított részlegesen hidrolizált fehérje.
Az új élelmiszert a sörgyártás cefre szakaszából származó pasztőrözött árpa- és rizstörkölymaradványok enzimes kezelésével állítják elő. A részleges hidrolizátumból több mechanikai kezelési lépést alkalmazva állítják elő a végterméket.
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: por
Hidrolízisfok: 1–7 %
Fehérjék (N x 6,25): 78–90 %
Nedvesség: 2–8 %
Szénhidrátok: 2–10 %
Zsír: 0–2 %
Hamu: 1–8 %
Nehézfémek:
Arzén (mg/kg): ≤ 0,2
Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1
Ólom (mg/kg): ≤ 0,2
Higany (mg/kg): ≤ 0,01
Mikotoxinok:
Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg
B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4 μg/kg
Deoxinivalenol: < 200 μg/kg
Fumonizinek (B1, B2 összege): ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 3 μg/kg
Zearalenon ≤ 20 μg/kg
Patulin: ≤ 50 μg/kg
Antinutritív tényezők:
Fitinsav; < 0,25 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma (CFU/g): < 104
Kóliformok (CFU/g): < 100
Összes élesztő- és penészszám (CFU/g): < 100
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
Escherichia coli (CFU/g): < 10
Staphylococcus aureus (CFU/g): < 10
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
Bacillus cereus (CFU/g): < 100
CFU: telepképző egységek
Bazsalikommag (Ocimum basilicum)Leírás/meghatározás:
A bazsalikom (Ocimum basilicum L.) a „Lamiales” rendbe és azon belül a „Lamiaceae” családba tartozik. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják. A bazsalikommagok legmagasabb fokú tisztaságát szűréssel (optikai és mechanikus) kell biztosítani. A bazsalikommagot (Ocimum basilicum L.) tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.
Szárazanyag: 94,1 %
Fehérje: 20,7 %
Zsír: 24,4 %
Szénhidrát: 1,7 %
Élelmi rost: 40,5 % (módszer: AOAC 958.29)
Hamu: 6,78 %
Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükánLeírás/meghatározás:
Az Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán (paramilon) új élelmiszer egy egyenes láncú, nem elágazó béta-1,3-D-glükán-polimer, amely a géntechnológiával nem módosított Euglena gracilis mikroalgából származik.
Az új élelmiszert fermentációval állítják elő, amelyet pH-beállítás és homogenizálás követ a béta-glükán-granulátumok felszabadítása érdekében. A granulátumokat dekantálással és mosással izolálják, majd savanyítják és szűrik. Szárítás után a terméket megőrlik. Az eljárás közben biztosítottak a következő feltételek: a mikroalga lúgos pH-értéke és egy hőkezelési lépés annak biztosítása érdekében, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Euglena gracilis-sejtek.
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: krémfehér por
Béta-glükán (*): (%) ≥ 95 (30)
Nedvesség (%): ≤ 6
Hamu (%): ≤ 1
Nehézfémek:
Ólom (mg/kg): ≤ 0,5
Kadmium (mg/kg): ≤ 0,5
Higany (mg/kg): ≤ 0,05
Arzén (mg/kg): ≤ 0,02
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma (CFU/g): ≤ 3 000
Összes élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 100
Kóliformok (MPN/g): ≤ 30
Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható
Staphylococcus aureus: 10 g-ban nem kimutatható
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
CFU: telepképző egység, MPN: legvalószínűbb szám.
BetainLeírás/meghatározás:
A betain (N,N,N-trimetil-glicin vagy karboxi-N,N,N-trimetil-metánaminium) a cukorrépa (azaz a melasz, a vinasz vagy a betain-glicerin) feldolgozásával állítható elő vízmentes formában (CH3)3N+CH2COO– (CAS-szám: 107-43-7) és monohidrátként (CH3)3N+CH2COO–.H2O (CAS-szám: 590-47-6).
Jellemzők/összetétel
Külső jellemzők: Szabadon folyó fehér kristályok
Betain: ≥ 99,0 % (m/m, szárazanyagra számítva)
Nedvesség: ≤ 2,0 % (vízmentes); ≤ 15,0 % (monohidrát)
Hamu: ≤ 0,1 %
pH: 5,0–7,0
Fehérjemaradék: < 1,0 mg/g
Nehézfémek:
Arzén: < 0,1 mg/kg
Higany: < 0,005 mg/kg
Kadmium: < 0,01 mg/kg
Ólom: < 0,05 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes sejt: ≤ 100 CFU/g
Kóliformok: negatív/10 g
Salmonella sp.: negatív/25 g
Élesztő: ≤ 10 CFU/g
Penészgombák: ≤ 10 CFU/g
CFU: telepképző egység.
Erjesztett feketebab kivonataLeírás/meghatározás:
Az erjesztett feketebab kivonata (Touchi-kivonat) egy finom, világosbarna, fehérjében gazdag por, amelyet Aspergillus oryzae segítségével erjesztett kisméretű szójababból (Glycine max (L.) Merr.) vizes extrakcióval nyernek. Az extraktum α-glükozidáz-inhibitort tartalmaz.
Jellemzők
Zsír: ≤ 1,0 %
Fehérje: ≥ 55 %
Víz: ≤ 7,0 %
Hamu: ≤ 10 %
Szénhidrát: ≥ 20 %
Az α-glükozidáz-inhibitor aktivitása: IC50 legalább 0,025 mg/ml
Szója-izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g
Szarvasmarhából származó laktoferrinLeírás/meghatározás:
A szarvasmarhából származó laktoferrin a tehéntejben természetesen elforduló fehérje. Körülbelül 77 kDa molekulatömegű vasmegkötő glikoprotein, és 689 aminosavból álló egyszerű polipeptidláncot alkot.
Előállítási folyamat: A szarvasmarhából származó laktoferrint sovány tejből vagy sajtsavóból különítik el ioncsere és az azt követő ultraszűrési műveletek során. Végül liofilizálják vagy porlasztva szárítják, és kiszűrik a nagyobb részecskéket. Gyakorlatilag szagtalan, világos rózsaszínes por.
A szarvasmarhából származó laktoferrin fizikai-kémiai tulajdonságai:
Nedvesség: < 4,5 %
Hamu: < 1,5 %
Arzén: < 2,0 mg/kg
Vas: < 350 mg/kg
Fehérje: > 93 %
ebből szarvasmarhából származó laktoferrin: > 95 %
ebből más fehérjék: < 5,0 %
pH (2 %-os oldat, 20 °C): 5,2–7,2
Oldhatóság (2 %-os oldat, 20 °C): teljes
Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumLeírás
A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum sovány tejből izolációs és tisztítási lépések sorozatán keresztül nyert sárgás por.
Jellemzők/összetétel
Összes fehérje (a termék tömegszázalékában): ≥ 90 %
Laktoferrin (a termék tömegszázalékában): 25-75 %
Laktoperoxidáz (a termék tömegszázalékában): 10-40 %
Más fehérjék (a termék tömegszázalékában): ≤ 30 %
TGF-β2: 12-18 mg/100 g
Nedvesség: ≤ 6,0 %
pH (5 %-os tömegkoncentrációjú oldat): 5,5–7,6
Laktóz: ≤ 3,0 %
Zsír: ≤ 4,5 %
Hamu: ≤ 3,5 %
Vas: ≤ 25 mg/100 g
Nehézfémek
Ólom: < 0,1 mg/kg
Kadmium: < 0,2 mg/kg
Higany: < 0,6 mg/kg
Arzén: < 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob mezofil csíraszám: ≤ 10 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: negatív/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: negatív/g
Salmonella: negatív/25 g
Listeria: negatív/25 g
Cronobacter spp.: negatív/25 g
Penészgombák: ≤ 50 CFU/g
Élesztők: ≤ 50 CFU/g
CFU: telepképző egység
Tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin)Leírás:
A béta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fehérje egy fehértől krémszínűig terjedő színű por, amelyet tehéntejsavóból állítanak elő egy szűrést, sűrítést, kristályosítást, (vízben történő) újrafeloldást, savas vagy semleges pH-értékre történő beállítást, újrasűrítést és szárítást magában foglaló, többlépéses folyamat útján.
CAS-szám: 9045-23-2
Molekulatömeg: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer)
Jellemzők/összetétel:
pH (10 %-os oldat): 3,5–8,0
Fehérje (N x 6,38) (%): ≥ 86,0
Béta-laktoglobulin (a fehérjetartalom %-a): ≥ 90,0
Laktóz (%): ≤ 1,0
Zsír (%): ≤ 1,0
Hamu (%): ≤ 5,0
Nedvesség (%): ≤ 5,5
Nehézfémek:
Kadmium (mg/kg): < 0,2
Ólom (mg/kg): < 0,1
Higany (mg/kg): < 0,01
Szennyező anyagok:
Aflatoxin M1 (μg/kg): < 0,01
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-ban nem mutatható ki
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki
Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g
Szulfitredukáló klosztridiumok: < 10 CFU/g
CFU: telepképző egység; kDa: kilodalton
Szarvasmarhatejből származó oszteopontinLeírás
A szarvasmarhatejből származó oszteopontint ioncserés kromatográfiával, a kis molekulatömegű összetevők eltávolítását célzó ultraszűréssel és porlasztva szárítással izolálják pasztőrözött vagy mikroszűrt szarvasmarhasavóból vagy -tejből. E szűrési eljárás során eltávolítják a laktózt és a savófehérjéket, elsősorban az alfa-laktalbumint és a béta-laktoglobulint.
Jellemzők/összetétel
Fehérjetartalom (jelenlegi állapot, %) (N × 6,38): 76,5–80,5
Szarvasmarhatejből származó oszteopontin (bmOPN) (a fehérjetartalom %-ában): ≥ 84,5
Teljes hosszúságú bmOPN (molekulatömeg: 33,9 kDa) (a bmOPN-tartalom %-ában): ≥ 15
N-terminális bmOPN-fragmens (molekulatömeg: 19,8 kDa) (a bmOPN-tartalom %-ában): ≥ 70
Egyéb tejfehérje (a fehérjetartalom %-ában): ≤ 14,5
Nedvesség: < 9,5 %
Laktóz: ≤ 1,0 %
Zsír: ≤ 1,0 %
Hamu: ≤ 11 %
Oldhatatlansági index (ml) ≤ 1,0
Nehézfémek
Ólom: < 0,05 mg/kg
Kadmium: < 0,05 mg/kg
Higany: < 0,05 mg/kg
Arzén: < 0,5 mg/kg
Aflatoxin M1: < 0,1 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok
Összcsíraszám (30 °C) (CFU/g): ≤ 5 000
Penész/élesztő (CFU/g): ≤ 100
Bacillus cereus (CFU/g): < 50
Szulfitredukáló klosztridiumok (CFU/g): < 10
Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható
Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
CFU: telepképző egység
Buglossoides arvensis magolajLeírás/meghatározás:
A finomított Buglossoides-olajat a Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst magjából nyerik.
Alfa-linolénsav: az összes zsírsav ≥ 35 %(m/m)-a
Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 15 %(m/m)-a
Linolsav: az összes zsírsav ≥ 8,0 %(m/m)-a
Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a
Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %
Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 10 μg/ml
Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható
Calanus finmarchicus-ból nyert olajLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert rubinvörös, kissé viszkózus, enyhe, rákra emlékeztető illatú olaj. Az összetevő elsősorban (több mint 85 %-ban) viaszészterekből és kisebb mennyiségű trigliceridekből és más semleges lipidekből áll.
Specifikációk:
Víz: < 1,0 %
Viaszészterek: > 85 %
Összes zsírsav: > 46 %
Ejkozapentaénsav (EPA): > 3,0 %
Dokozahexaénsav (DHA): > 4,0 %
Összes zsíralkohol: > 28 %
C20:1 n-9 zsíralkohol: > 9,0 %
C22:1 n-11 zsíralkohol: > 12 %
Transzzsírsavak: < 1,0 %
Asztaxantin-észterek: ≤ 0,25 %
Peroxidszám (PV): < 3,0 meq. O2/kg
Kalcium-fruktoborátLeírás/meghatározás
Az új élelmiszer kalcium-fruktoborát, a bórsav egy bisz(fruktóz)-észterének kalciumsó-tetrahidrátja por formájában, amelynek összegképlete Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, molekulatömege pedig 846 Da.
Az új élelmiszert kémiai szintézissel állítják elő, amelynek során a fruktózt vízben bórsavval kombinálják a bórsav bisz(fruktóz)-észterének különböző hevítési és keverési eljárásokon keresztül történő előállítása céljából. Ezt követően kalcium-karbonátot adnak hozzá, hogy a fruktoborát (tetrahidrát) kalciumsóját tartalmazó oldatot kapjanak. Az oldatból fagyasztva szárítással és őrléssel állítják elő a végső porított terméket, majd reprezentatív tárolási körülmények között (22 ± 1°C RH 55–60 %) csomagolják és tárolják.
Jellemzők/összetétel
Szabad nedvesség: < 5,0 %
Kalcium: 4,5-5 %
Bór: 2,5-2,9 %
Fruktóz: 80-85 %
Hamu: 15-16 %
Nehézfémek:
Arzén: ≤ 1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok
Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g (a)
Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: 1 g-os mintában nincs jelen
(a) CFU: telepképző egységek.
Kalcium-L-metil-folátLeírás:
Az új élelmiszert folsavból kiindulva kémiai szintézissel állítják elő.
Fehértől a világos sárgásig terjedő színű, csaknem szagtalan, kristályos por, amely vízben mérsékelten oldódik, a legtöbb szerves oldószerben pedig nagyon kis mértékben oldódik vagy oldhatatlan.
Meghatározás:
Kémiai képlet: C20H23CaN7O6
Szisztematikus név: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutaminsav, kalciumsó
CAS-számok: 129025-21-4 (kalciumsó meg nem határozott L-5-MTHF/Ca2+–hányaddal) és 151533-22-1 (kalciumsó meghatározott, 1:1 arányú L-5-MTHF/Ca2+–hányaddal).
Molekulatömeg: 497,5 dalton
Szinonimák: L-metilfolát, kalcium; L-5-metiltetrahidrofolsav, kalciumsó [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, kalciumsó [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutaminsav, kalciumsó és L-5-metil-tetrahidrofolsav (L-5-MTHF) a kation meghatározása nélkül.
Szerkezeti képlet:

Jellemzők
Tisztaság: > 95 % (szárazanyagra számítva)
Víz: ≤ 17,0 %
Kalcium (vízmentes és oldószermentes anyagra számítva): 7,0–8,5 %
Kalcium-D-metilfolát (6R, αS izomer): ≤ 1,0 %
Más folátok és rokon anyagok: ≤ 2,5 %
Etanol: ≤ 0,5 %
Szennyező anyagok
CFU: telepképző egységek.
Csecsemők és kisgyermekekÁltalános népesség a csecsemők és a kisgyermekek kivételével
Ólom: ≤ 1 mg/kgÓlom: ≤ 1 mg/kg
Bór: ≤ 10 mg/kgBór: ≤ 10 mg/kg
Kadmium ≤ 0,5 mg/kgKadmium ≤ 0,5 mg/kg
Higany ≤ 1,0 mg/kgHigany ≤ 1,5 mg/kg
Arzén ≤ 1,5 mg/kgArzén ≤ 1,5 mg/kg
Platina ≤ 2 mg/kgPlatina ≤ 10 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes aerob baktérium: ≤ 1 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g
Kalcidiol-monohidrátLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a kalcidiol-monohidrát (25-hidroxikolkalciferol-monohidrát). Az új élelmiszer a D3-vitamin szervezetben keringő legfontosabb metabolitjának monohidrát formáját tartalmazza, és a D-vitamin biológiailag aktív formájának, a 1,25-dihidroxi-D-vitaminnak egy forrása.
Konverziós tényező: 1 μg kalcidiol = 2,5 μg D3 -vitamin, legfeljebb 10 μg/nap adagok esetében.
Az új élelmiszer előállítási folyamata élesztős fermentációval kezdődik, amelynek eredményeként egy fő szterinként tienolt tartalmazó szterinkeverék jön létre. A fermentációt tisztítás és több kémiai lépés követi. A kémiai lépések elszappanosítást és extrakciót foglalnak magukban, amelynek során a trienolt izolálják a biomasszából. Ezt egy hidroxilációs lépés követ a trienolnak a többi szterintől történő elválasztása céljából. A trienolt ezután epoxidálják, majd 25-hidroxidehidrokoleszterinre redukálják. Ezt egy fotoreakció követ, melynek eredményeként egy 25-hidroxi-D3-previtamint, 25-hidroxi-tachiszterolt és 25-hidroxi-lumiszterolt tartalmazó keverék jön létre. Ezután a 25-hidroxi-D3-previtamint termikus úton kalcidiollá izomerizálják és átkristályosítják, hogy megkapják a szükséges tisztaságú új élelmiszert.
Az új élelmiszert „0,25 % (m/m)”-es higított formában, 0,250–0,275 tömegszázalék (vízmentes) kalcidioltartalommal kell forgalomba hozni. Az új élelmiszert olyan készítményben kell forgalomba hozni, amely garantálja a stabilitását.
Kémiai név az IUPAC szerint:
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hidroxi-6-metilheptán-2-il]-7α-metil-2,3,3α,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidénciklohexán-1-ol; hidrát
CAS-szám: 63283-36-3 (kalcifediol-monohidrát)
Tapasztalati képlet: C27H44O2.H2O
Molekulatömeg: 418,7 g/mol
Jellemzők/összetétel:
25(OH)D3.H2O: 97,0–100 %
Összes kapcsolódó anyag: ≤ 1,5 %, ebből: Δ22-25(OH)D3: ≤ 0,5 %; Lumiszterol (): ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D3 (): ≤ 0,5 %; Tachiszterol (): ≤ 0,5 %; transz-D3-vitamin (): ≤ 0,5 %
Egyéb szennyeződések: ≤ 0,10 %
Víztartalom: 3,8-5,0 %
Aceton: ≤ 1 000 mg/kg
Izopropanol: ≤ 10 mg/kg
Nehézfémek:
Arzén: ≤ 1 mg/kg
Canarium ovatum Engl. szárított diójaLeírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer a Canarium ovatum Engl. (család: Burseraceae) szárított, pörköletlen diója, közismert nevén pilidió. A pilidió kizárólag a Canarium ovatum Engl. Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza és Magayon fajtájű növényein terem, és héjjal vagy héj nélkül hozható forgalomba. A dió ehető része a mag.
Jellemző összetételi tartomány:
Zsír: 57–73 %
Fehérje: 11–15 %
Víz: 1–5 %
Szénhidrátok: 8–16,5 %
Hamu: 2,8–3,4 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Penészgombák és élesztőgombák: ≤ 100 CFU/g
Teljes csíraszám 30 °C-on: ≤ 10 000 CFU/g
Kóliformok: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: 25 g-os mintában nincs jelen
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 10 CFU/g
CFU: telepképző egység
A Canarium indicum L. szárított diója (kenari) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer feldolgozott, szárított kenari dió. A „kenari dió” kifejezés az érett kenari termés – a növény tudományos neve Canarium indicum L. (vagy Canarium amboinense Hochr.; család: Burseraceae) – magjára utal.
Összetétel:
Hamu: ≤ 5 (g/100 g)
Nedvesség: ≤ 6 (g/100 g)
Fehérje: 12,8–14,4 g/100 g
Szénhidrátok: 11,0–16,4 g/100 g
Zsír: 59,3–66,3 g/100 g
Élelmi rost: 4,4–9,8 g/100 g
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 5,0 x 103 CFU/g
Kóliformok: < 3 MPN/g
E.coli: < 3 MPN/g
Élesztő- és penészgombák: < 10 CFU/g
Salmonella: 25 g-ban nem mutatható ki
Staphylococcus aureus (nincs/25 g)
Listeria monocytogenes (nincs/25 g)
Aflatoxinok
B1 aflatoxin: ≤ 2 mcg/kg
Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 mcg/kg
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k
Dioxinok összege: ≤ 0,75 pg/g zsír
Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege: ≤ 1,5 pg/g zsír
Nehézfémek:
Kadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg
Ólom (Pb): ≤ 0,07 mg/kg
CFU: telepképző egység
CellobiózLeírás/meghatározás:
A cellobióz egy két, egymáshoz β-(1–4)-glikozidos kötéssel kapcsolódó glükózmonomerből álló diszacharid, amelyet szacharózból és glükózból kétlépcsős enzimatikus reakció során állítanak elő, majd ezt tisztítási lépések sora követi.
Jellemzők/összetétel:
Cellobióz DM (%): ≥ 99
Nedvesség (%): < 1
Egyéb azonosított cukrok (%): ≤ 1
Optikai forgatóképesség [α]D (c 10, víz): +33–36
Hamu (g/100 g): < 0,1
Fehérjetartalom (g/100 g): < 0,01
Nehézfémek:
Arzén: < 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma (CFU/g): ≤ 1 000
Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 100
Salmonella (25 g-ban): n.k.
Kóliformok (CFU/g): ≤ 10
E. coli (10 g-ban): n.k.
CFU: telepképző egységek
n.k.: nem kimutatható
Cetilezett zsírsavakLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer elsősorban cetil-alkoholból, mirisztinsavból és olajsavból szintetizált cetilezett mirisztinsav és cetilezett olajsav, valamint kisebb mértékben más cetilezett zsírsavak és olívaolajból származó egyéb vegyületek keverékére vonatkozik.
Jellemzők/összetétel:
Észtertartalom: 70–80 %, ebből: cetiloleát: 22–30 %, cetilmirisztát: 41–56 %
Trigliceridek: 22–25 %
Savszám (mg KOH/g): ≤ 5
Elszappanosítási szám: (mg KOH/g): 130–150
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 1 000 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
KOH: kálium-hidroxid
CFU: telepképző egységek
Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilén-glikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.
Fehértől a piszkosfehérig változó színű por.
CAS-szám: 1246080-53-4
Jellemzők
Nedvesség: < 5,0 %
Alumínium: < 3,0 mg/kg
Lítium: < 0,5 mg/kg
Nikkel: < 0,5 mg/kg
Anhidridmaradék: < 15 μmol/g
Polidiszperzitási index: < 1,4
Izoprén: < 0,05 mg/kg
Etilén-oxid: < 0,2 mg/kg
Szabad maleinsav-anhidrid: < 0,1 %
Összes oligomer (1 000 dalton alatt): ≤ 50 mg/kg
Etilén-glikol: < 200 mg/kg
Dietilén-glikol: < 30 mg/kg
Monoetilén-glikol-metil-éter: < 3,0 mg/kg
Dietilén-glikol-metil-éter: < 4,0 mg/kg
Trietilén-glikol-metil-éter: < 7,0 mg/kg
1,4-Dioxán: < 2,0 mg/kg
Formaldehid: < 10 mg/kg
Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)Leírás/meghatározás:
A metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje a metil-vinil-éter és a maleinsav-anhidrid vízmentes kopolimerje.
Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű por.
CAS-szám: 9011-16-9
Tisztaság:
Tesztértéktartalom: Legalább 99,5 % a szárazanyagban
Fajlagos viszkozitás (1 % MEK): 2-10
Metil-vinil-éter-maradék: ≤ 150 ppm
Maleinsav-anhidrid-maradék: ≤ 250 ppm
Acetaldehid: ≤ 500 ppm
Metanol: ≤ 500 ppm
Dilauroil-peroxid: ≤ 15 ppm
Összes nehézfém: ≤ 10 ppm
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob csíra száma: ≤ 500 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 500 CFU/g
Escherichia coli: negatív teszt
Salmonella: negatív teszt
Staphylococcus aureus: negatív teszt
Pseudomonas aeruginosa: negatív teszt
Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olajLeírás/meghatározás:
Az aztékzsályaolajat (99,9 %-os tisztaságú) aztékzsályamagokból (Salvia hispanica L.) nyerik hidegsajtolással. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket. Előállítható szuperkritikus CO2-vel történő extrakcióval is.
Előállítási folyamat:
Az olajat hidegsajtolással nyerik. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket.
Savasság (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %
Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq/kg
Oldhatatlan szennyeződések: ≤ 0,05 %
Alfa-linolénsav: ≥ 60 %
Linolsav: 15–20 %
Aztékzsályamag (Salvia hispanica)Leírás/meghatározás:
Az azték zsálya (Salvia hispanica L.) az ajakosvirágúak (Labiatae) családjába tartozó, nyári évelő lágyszárú növény. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják.
Szárazanyag: 90–97 %
Fehérje: 15–26 %
Zsír: 18–39 %
Szénhidrát (*): 18–43 %
Nyersrost (**): 18–43 %
Hamu: 3–7 %
(*) A szénhidrátok a rostértéket is magukban foglalják
(**) A nyersrost a rost azon része, amely főként emészthetetlen cellulózból, pentozánokból és ligninből áll.
Előállítási folyamat:
Az aztékzsálya-magot tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcslékeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.
Aspergillus nigerből származó kitin-glükánLeírás/meghatározás:
A kitin-glükán az Aspergillus niger tenyésztestéből kivont anyag; enyhén sárgás, szagtalan, szabadon folyó por. Szárazanyag-tartalma legalább 90 %.
A kitin-glükán túlnyomórészt két poliszacharidból áll:
— kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4),
— béta(1,3)-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).
Szárítási veszteség: ≤ 10 %
Kitin-glükán: ≥ 90 %
Kitin/glükán arány: 30:70–60:40
Hamu: ≤ 3,0 %
Lipidek: ≤ 1,0 %
Fehérjék: ≤ 6,0 %
Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplexLeírás/meghatározás:
A kitin-glükán komplexet a Fomes fomentarius gomba termőtestének sejtfalából nyerik ki. Alapvetően két poliszacharidból áll:
— Kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4);
— Béta(1,3)-(1,6)-D-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).
Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: tisztítás, méretcsökkentés és őrlés, vízben történő lágyítás, lúgos oldatban történő hevítés, mosás és szárítás. Az előállítás során nem alkalmaznak hidrolízist.
Külső jellemzők: Szagtalan, íztelen barna por
Tisztaság:
Nedvesség: ≤ 15 %
Hamu: ≤ 3,0 %
Kitin-glükán: ≥ 90 %
Kitin/glükán arány: 70:20
Összes szénhidrát, a glükánokat kivéve: ≤ 0,1 %
Fehérjék: ≤ 2,0 %
Lipidek: ≤ 1,0 %
Melaninok: ≤ 8,3 %
Adalékanyagok: nincsenek
pH: 6,7–7,5
Nehézfémek:
Ólom (ppm): ≤ 1,00
Kadmium (ppm): ≤ 1,00
Higany (ppm): ≤ 0,03
Arzén (ppm): ≤ 0,20
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes mezofil baktérium: ≤ 103/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 103/g
Kóliformok 30 °C-on: ≤ 103/g
E. coli: ≤ 10/g
Salmonella és más patogén baktériumok: Nincs/25 g
Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonatLeírás/meghatározás:
A (főként poli(D-glükózamint) tartalmazó) kitozán-kivonatot az Agaricus bisporus szárából vagy az Aspergillus niger tenyésztestéből vonják ki.
A szabadalmazott előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: lúgos közegben történő extrakció és deacetiláció (hidrolízis), savas közegben történő oldódás, lúgos közegben történő kicsapódás, mosás és szárítás.
Szinonima: poli(D-glükózamin)
A kitozán CAS-száma: 9012-76-4
A kitozán összegképlete: (C6H11NO4)n
Külső jellemzők: finom, szabadon folyó por
Küllem: a piszkosfehértől az enyhén barnás színig
Szag: szagtalan
Tisztaság:
Kitozántartalom (% m/m száraz tömeg):≥ 85
Glükántartalom (% m/m száraz tömeg): ≤ 15
Szárítási veszteség (% m/m száraz tömeg): ≤ 10
Viszkozitás (1 %-os ecetsavban oldott 1 %-os oldat): 1–15
Acetilációs szint (mol%/száraz tömeg): 0–30
Viszkozitás (1 %, 1 %-os ecetsavban) (mPa.s): az Aspergillus nigerből származó kitozán esetében 1–14; az Agaricus bisporusból származó kitin esetében 12–25
Hamu (% m/m száraz tömeg): ≤ 3,0
Fehérjék (% m/m száraz tömeg): ≤ 2,0
Részecskeméret: > 100 nm
Tömörített sűrűség (g/cm3): 0,7–1,0
Zsírmegkötő képesség 800x (m/m nedves tömeg): megfelelt
Nehézfémek:
Higany (ppm): ≤ 0,1
Ólom (ppm): ≤ 1,0
Arzén (ppm): ≤ 1,0
Kadmium (ppm): ≤ 0,5
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob baktériumok száma (CFU/g): ≤ 103
Élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 103
Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10
Salmonella: Nincs/25 g
Listeria monocytogenes: Nincs/25 g
Kondroitin-szulfátLeírás/meghatározás:
A kondroitin-szulfát (nátriumsó) egy bioszintetikus termék. A kondroitin-szulfát az Escherichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 23502) baktériummal végzett erjesztésből származó kondroitin vegyi szulfatálásának terméke.
A kondroitin-szulfát (nátriumsó) (% szárazanyagra számítva): 95–105
MWw (tömegátlag) (kDa): 5–12
MWn (számátlag) (kDa): 4–11
Diszperzitás (wh/w0.05): ≤ 0,7
Szulfatálási minta (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
Szárítási veszteség (%) (105 °C-on, tömegállandóságig szárítva): ≤ 10,0
Izzítási maradék(% szárazanyagra számítva): 20–30
Fehérje (% szárazanyagra számítva): ≤ 0,5
Endotoxin (EU/mg): ≤ 100
Összes szerves szennyeződés (mg/kg): ≤ 50
Króm-pikolinátLeírás/meghatározás:
A króm-pikolinát 7-es pH-értékű vízben kismértékben oldódó, szabadon folyó, vöröses por. Poláros szerves oldószerekben a sója is oldékony.
Kémiai név: trisz(2-piridin-karboxilát-N,O)króm(III) vagy 2-piridin-karbonsav-króm(III)-só
CAS-szám: 14639-25-9
Kémiai képlet: Cr(C6H4NO2)3
Kémiai jellemzők:
Króm-pikolinát: ≥ 95 %
Króm(III): 12–13 %
Króm(VI): nem kimutatható
Víz: ≤ 4,0 %
Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomasszaLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt, krómtartalmú biomassza.
Az új élelmiszert króm-klorid jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés és az élesztő annak érdekében történő hőkezelése követ, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek.
Jellemzők/összetétel:
Összes króm: 18–23 μg/g
Króm(VI): < 10 μg/kg (kimutatási határ)
Fehérje: 40–50 g/100 g
Élelmi rost: 24–32 g/100 g
Cukrok: < 2 g/100 g
Zsír: 6–12 g/100 g
Összes hamutartalom: ≤ 15 %
Víz: ≤ 5 %
Szárazanyag: ≥ 95 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 3,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g
Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (13): < 10 CFU/g (kimutatási határ)
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egységek
Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény”Leírás:
Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény; a Cistaceae családhoz tartozó, a Földközi-tenger vidékén, a Halkidikí-félszigeten honos faj.
Az új élelmiszer a Cistus incanus L. Pandalis szárított és vágott, föld feletti részeiből (fiatal hajtások fás részekkel) áll.
CitikolinLeírás/meghatározás:
A citikolint mikrobiológiai eljárással állítják elő.
A citikolint citozin, ribóz, pirofoszfát és kolin alkotja.
Fehér kristályos por
Kémiai név: Kolin-citidin 5′-pirofoszfát, Citidin 5′-(trihidrogén-difoszfát) P’-[2-(trimetil-ammónio)etil]észter belső só
Kémiai képlet: C14H26N4O11P2
Molekulatömeg: 488,32 g/mol
CAS-szám: 987-78-0
pH (1 %-os mintaoldat): 2,5–3,5
Tisztaság:
Tesztértéktartalom: a szárazanyag ≥ 98 %-a
Szárítási veszteség (100 °C-on 4 órán keresztül): ≤ 5,0 %
Ammónium: ≤ 0,05 %
Arzén: Legfeljebb 2 ppm
Szabad foszforsavak: ≤ 0,1 %
5′-Citidilsav: ≤ 1,0 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 103 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g
Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen
Clostridium butyricumLeírás/meghatározás:
Clostridium butyricum (CBM-588) egy Gram-pozitív, spóraképző, obligát anaerob, nem patogén, géntechnológiával nem módosított baktérium. Gyűjteményi szám: FERM BP-2789
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU/g
Escherichia coli: 1 g-ban nem kimutatható
Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható
Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nem kimutatható
Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g
Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner szárított gyümölcshúsa és annak forrázata (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer a Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (nemzetség: Coffea, család: Rubiaceae) szárított, pörköletlen gyümölcshúsa és annak forrázata. A forrázat használható önmagában, koncentrátumként vagy szárítva.
Az érett kávébogyókat összegyűjtik, melyből a kávébabot a szárítási folyamat előtt vagy után mechanikusan eltávolítják, és az így megmaradó szárított gyümölcshús porrá őrölhető.
Az elválasztott kávégyümölcshús az úgynevezett „cascara”, amely a spanyol „cáscara”, azaz „héj” szóból származik.
A forrázatot jellemzően úgy készítik, hogy legfeljebb 6 g „cascara” gyümölcshúst vagy héjat elkevernek 100 ml forró vízben (> 75 °C-on) néhány percig, majd átöntik egy szűrőn, vagy ennek megfelelő mennyiségben használják szárított vagy instant forrázatokban.
A szárított kávégyümölcshús összetétele:
Víz: < 18 %
Vízaktivitás (aw): ≤ 0,65
Hamu: < 10,4 % DM
Fehérje: < 15 % DM
Zsír: < 5 % DM
Szénhidrátok: < 85 % DM
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: < 104 CFU/g
Összes élesztő- és penészgomba: < 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 50 CFU/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Mikotoxinok:
Ochratoxin A: < 5,0 μg/kg
Aflatoxin B1: < 2,0 μg/kg
Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (összesen): < 4,0 μg/kg
Nehézfémek:
Kadmium (Cd): < 0,05 mg/kg
Ólom (Pb): < 1,0 mg/kg
Réz: ≤ 50 mg/kg
Higany: ≤ 0,02 mg/kg
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg
Szennyeződések:
Benzo(a)pirén: < 10,0 μg/kg
Benzo(a)pirén, benz(a)antracén, benzo(b)fluorantén és krizén összesen: < 50,0 μg/kg
Peszticidek:
A hagyományos élelmiszerekben előforduló peszticidek mennyiségének meg kell felelnie a 396/2005/EK rendeletben a 0639000 kódszámú termék (Gyógyteafőzet a növény bármely más részeiből) tekintetében megállapított mennyiségeknek.
CFU: telepképző egység
DM: szárazanyag
D-ribózLeírás:
A D-ribóz egy aldopentóz monoszacharid, amelyet a Bacillus subtilis egy transzketoláz-hiányos mikrobiális törzsének felhasználásával, fermentációval állítanak elő.
Kémiai képlet: C5H10O5
CAS-szám: 50-69-1
Molekulatömeg: 150,13 Da
Jellemzők/összetétel
Külső megjelenés: Száraz, porszerű textúra, színe: fehértől az enyhén sárgásig
Fajlagos forgatóképesség [α]D 25 – 19,0°és – 21,0° között van
D-ribóz-tisztaság (% szárazanyagra számítva):
-HPLC/RI (8) Módszer 98,0–102,0 %
Hamu: < 0,2 %
Szárítási veszteség (nedvesség): < 0,5 %
Az oldat világossága: ≥ 95 % áteresztés
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 0,1 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 100 CFU (9)/g
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Salmonella sp.: negatív/25 g
Szárított Euglena gracilisLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a szárított egészsejtes Euglena gracilis, amely az Euglena gracilis mikroalga szárított biomasszája.
Az új élelmiszert erjesztéssel, majd szűréssel és a mikroalgának az új élelmiszerben lévő életképes Euglena gracilis sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelésével állítják elő.
Jellemzők/összetétel
Összes szénhidrát: ≤ 75 %
β-glükán: > 50 %
Fehérje: ≥ 15 %
Zsír: ≤ 15 %
Hamu: ≤ 10 %
Nedvesség: ≤ 6 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,05 mg/kg
Arzén: ≤ 0,02 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 10 000 CFU/g
Kóliformok: ≤ 100 MPN/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 500 CFU/g
Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egységek
MPN: legvalószínűbb szám
Zsírtalanított kakaópor-kivonatKakaókivonat (Theobroma cacao L.)
Külső jellemzők: Sötétbarna por, látható szennyeződésektől mentes
Fizikai és kémiai tulajdonságok:
Polifenol-tartalom: minimum 55,0 % GAE
Teobromin-tartalom: legfeljebb 10,0 %
Hamutartalom: legfeljebb 5,0 %
Nedvességtartalom: legfeljebb 8,0 %
Tömörítetlen sűrűség: 0,40–0,55 g/cm3
pH: 5,0–6,5
Oldószermaradék: legfeljebb 500 ppm
Alacsony zsírtartalmú kakaókivonatAlacsony zsírtartalmú kakaókivonat (Theobroma cacao L.)
Külső jellemzők: A sötétvöröstől a bíborig változó színű por
Kakaókivonat, koncentrátum: legalább 99 %
Szilícium-dioxid (technológiai segédanyag): legfeljebb 1,0 %
Kakaóban található flavanolok: legalább 300 mg/g
— Epikatechin: legalább 45 mg/g
Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %
Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olajLeírás/meghatározás:
A koriandermag-olaj a Coriandrum sativum L. növény magjaiból nyert, zsírsavak gliceridjeit tartalmazó olaj.
A sárgástól a barnáig terjedő szín és semleges íz jellemzi.
CAS-szám: 8008-52-4
A zsírsavak összetétele:
Palmitinsav (C16:0): 2–5 %
Sztearinsav (C18:0): < 1,5 %
Petroszelinsav (cisz-C18:1(n-12)): 60–75 %
Olajsav (cisz-C18:1 (n-9)): 7–15 %
Linolsav (C18:2): 12–19 %
α-Linolénsav (C18:3): < 1,0 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
Tisztaság:
Törésmutató (20 °C-on): 1,466–1,474
Savszám: ≤ 4 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg
Jódszám: 88–110 egység
Elszappanosítási szám: 179-200 mg KOH/g
El nem szappanosítható rész: ≤ 15 g/kg
Porított tőzegáfonya-kivonatLeírás/meghatározás:
A porított tőzegáfonya-kivonat egy vízben oldódó, fenolban gazdag porított kivonat, amely a Vaccinium macrocarpon nemesített növényfajta egészséges, érett bogyóinak levéből előállított sűrítményből etanolos extrakció útján készül.
Jellemzők/összetétel
Nedvesség (% m/m): ≤ 4
Proantocianidinek – PAC (% m/m száraz tömeg)
— OSC-DMAC módszer (3) (5): 55,0-60,0, vagy
— BL-DMAC módszer (4) (5): 15,0-18,0
Fenolok összesen (GAE (6), (% m/m száraz tömeg) (5)
— Folin-Ciocalteau módszer: > 46,2
Oldhatóság (vízben): 100 %, látható oldhatatlan részecskék nélkül
Etanoltartalom (mg/kg): ≤ 100
Szitaelemzés: 100 % 30-as szembőségű szitaszöveten keresztül
Por formájában megjelenése és illata: Szabadon folyó, sötétpiros szín. Égett jellegtől mentes földes íz.
Nehézfémek:
Arzén (ppm): < 3
Mikrobiológiai kritériumok:
Élesztő: < 100 CFU (7)/g
Penészgombák: < 100 CFU/g
Aerob csíraszám: < 1 000 CFU/g
Kóliformok: < 10 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella: 375 g-ban nem mutatható ki
Crataegus pinnatifida szárított gyümölcseLeírás/meghatározás:
A Rosaceae családhoz tartozó, Kína északi részén és Koreában honos Crataegus pinnatifida faj szárított gyümölcse.
Összetétel:
Szárazanyag: 80 %
Szénhidrátok: 55 g/kg friss tömeg
Fruktóz: 26,5–29,3 g/100 g
Glükóz: 25,5–28,1 g/100 g
C-vitamin: 29,1 mg/100 g friss tömeg
Nátrium: 2,9 g/100 g friss tömeg
A kompótok egy vagy több gyümölcsfaj egész vagy darabolt ehető részeinek a hőkezelésével, jelentős sűrítés nélkül kapott, szűrt vagy nem szűrt termékek. Előállításukhoz cukor, víz, almabor, fűszerek és citromlé használhatók fel.
α-CiklodextrinLeírás/meghatározás:
Az α-ciklodextrin egy hat α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló, nem redukáló, ciklikus szacharid, melyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. Az α-ciklodextrin kinyerésére és tisztítására a következő eljárások egyikét alkalmazhatják: egy α-ciklodextrin komplex kicsapása 1-dekanollal, emelt hőmérsékletű vízben történő oldás és ismételt kicsapás, a komplexképző kigőzölése és az α-ciklodextrin oldatból való kikristályosítása; vagy ioncserés vagy gélszűréses kromatográfia, melyet az α-ciklodextrinnek a megtisztított anyalúgból való kristályosítása követ; vagy olyan membránszeparációs módszerek, mint az ultraszűrés és a fordított ozmózis. Leírás: Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.
Szinonimák: α-ciklodextrin, α-dextrin, ciklohexa-amilóz, ciklomalto-hexaóz, α-cikloamiláz
Kémiai név: ciklohexa-amilóz
CAS-szám: 10016-20-3
Kémiai képlet: (C6H10O5)6
Molekulatömeg: 972,85
Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)
Azonosítás:
Olvadási tartomány: 278 °C felett felbomlik
Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik
Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: +145 o és +151 o között (1 %-os oldat)
Kromatográfia: A minta kromatogramján lévő főcsúcs retenciós ideje megegyezik a referencia α-ciklodextrin kromatogramjában lévő α-ciklodextrin retenciós idejével (adat: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), amennyiben a VIZSGÁLATI MÓDSZERBEN szereplő feltételek teljesülnek.
Tisztaság:
Víz: ≤ 11 % (Karl Fischer-módszer)
Komplexképző-maradék: ≤ 20 mg/kg
(1-dekanol)
Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)
Szulfáthamu: ≤ 0,1 %
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Vizsgálati módszer:
Folyadékkromatográfiával történő meghatározás, az alábbi feltételek szerint:
Mintaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg mintaoldatot egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani (10–15 perc) és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikrométeres szűrőn át kell szűrni.
Referenciaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg α-ciklodextrint egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani, és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani.
Kromatográfia: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográf.
Oszlop és töltet: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germany) vagy hasonló
Hosszúság: 250 mm
Átmérő: 4 mm
Hőmérséklet: 40 °C
Mozgófázis: acetonitril/víz (67/33, v/v)
Térfogatáram: 2,0 ml/min
Injektálási térfogat: 10 μl
Eljárás: Injektálja a mintát a kromatográfba, vegye fel a kromatogramot, és mérje az α-CD csúcsterületet. Az α-ciklodextrin tesztmintában való előfordulásának százalékos arányát az alábbiak szerint kell kiszámítani:
% α-ciklodextrin (szárazanyagra számítva) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
ahol:
AS és AR a mintaoldat, illetve a referenciaoldat α-ciklodextrin-csúcsértékeinek tartományai.
WS és WR a tesztminta, illetve a referencia α-ciklodextrin tömege (mg), a víztartalommal korrigálva.
γ-CiklodextrinLeírás/meghatározás:
A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrin komplex vegyület kicsapódása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása.
Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.
Szinonimák: γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz
Kémiai név: Ciklooktaamilóz
CAS-szám: 17465-86-0
Kémiai képlet: (C6H10O5)8
Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)
Azonosítás:
Olvadási tartomány: 285 °C felett felbomlik
Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik
Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: 174 o és 180 o között (1 %-os oldat)
Tisztaság:
Víz: ≤ 11 %
Komplexképző-maradék (8-ciklohexadekén-1-on; CHDC): ≤ 4 mg/kg
Oldószermaradék (n-dekán): ≤ 6 mg/kg
Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)
Szulfáthamu: ≤ 0,1 %
Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fehér fonió) hántolt magvai
(Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Leírás/meghatározás
Hagyományos élelmiszernek a Digitaria exilis (Kippist) Stapf hántolt (korpa nélküli) magvai tekintendők.
A Digitaria exilis (Kippist) Stapf) a Poaceae családhoz tartozó egynyári lágyszárú növény.
A fehér fonió hántolt magvainak jellemző tápanyag-összetevői
Szénhidrátok: 76,1 g/100 g fehér fonió
Víz: 12,4 g/100 g fehér fonió
Fehérje: 6,9 g/100 g fehér fonió
Zsír: 1,2 g/100 g fehér fonió
Rost: 2,2 g/100 g fehér fonió
Hamu: 1,2 g/100 g fehér fonió
Fitáttartalom: ≤ 2,1 mg/g
A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény1. Porított formában:
Szénhidrátok: 60 % (dextrán: 50 %, mannit: 0,5 %, fruktóz: 0,3 %, leukróz: 9,2 %)
Fehérje: 6,5 %
Lipid: 0,5 %
Tejsav: 10 %
Etanol: nyomokban
Hamu: 13 %
Nedvesség: 10 %
2. Folyékony formában:
Szénhidrátok: 12 % (dextrán: 6,9 %, mannit: 1,1 %, fruktóz: 1,9 %, leukróz: 2,2 %)
Fehérje: 2,0 %
Lipid: 0,1 %
Tejsav: 2,0 %
Etanol: 0,5 %
Hamu: 3,4 %
Nedvesség: 80 %
Növényi eredetű diacil-glicerin-olajLeírás/meghatározás:
Glicerinből és étkezési növényi olajokból származó zsírsavakból állítják elő, különösen szójababolajból (Glycine max) vagy repcemagolajból (Brassica campestris, Brassica napus), adott enzim hozzáadása mellett.
Az acilglicerinek megoszlása:
Diacilglicerinek (DAG): ≥ 80 %
1,3-Diacilglicerinek (1,3-DAG): ≥ 50 %
Triacilglicerinek (TAG): ≤ 20 %
Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 5,0 %
Zsírsavösszetétel (DAG, TAG, MAG):
Olajsav (C18:1): 20–65 %
Linolsav (C18:2): 15–65 %
Linolénsav (C18:3): ≤ 15 %
Telített zsírsavak: ≤ 10 %
Egyebek:
Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,1 %
Peroxidszám (PV): ≤ 1,0 meq/kg
El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
MAG = monoacilglicerinek DAG = diacilglicerinek TAG = triacilglicerinek
Dihidrokapsziát (DHC)Leírás/meghatározás:
A dihidrokapsziátot a vanillil-alkohol és a 8-metil-nonánsav enzimkatalizált észterezése útján szintetizálják. Az észterezés után a dihidrokapsziátot n-hexánnal extrahálják.
Viszkózus, a színtelentől a sárgáig változó színű folyadék
Kémiai képlet: C18 H28 O4
CAS-szám: 205687-03-2
Fizikai-kémiai tulajdonságok:
Dihidrokapsziát: > 94 %
8-Metil-nonánsav: < 6,0 %
Vanillil-alkohol: < 1,0 %
A szintézishez kapcsolódó egyéb anyagok: < 2,0 %
A Hoodia parviflora szárított föld feletti részeiLeírás/meghatározás:
A Hoodia parviflora N.E.Br. teljes föld feletti részei (Apocynaceae család).
Jellemzők/összetétel
Növényi anyag: legalább 3 éves növények föld feletti részei
Külső jellemzők: világoszöld-sárgásbarna színű finom por
Oldhatóság (vízben): > 25 mg/mL
Nedvesség: < 5,5 %
Aw: < 0,3
pH: < 5,0
Fehérje: < 4,5 g/100 g
Zsír: < 3 g/100 g
Szénhidrát (beleértve az élelmi rostot is): < 80 g/100 g
Élelmi rost: < 55 g/100 g
Összes cukor: < 10,5 g/100 g
Hamu: < 20 %
Hoodia glikozidok
P57: 5–50 mg/kg
L: 1 000 –6 000 mg/kg
O: 500–5 000 mg/kg
Összesen: 1 500 –11 000 mg/kg
Nehézfémek:
Arzén: < 1,00 mg/kg
Higany: < 0,1 mg/kg
Kadmium: < 0,1 mg/kg
Ólom: < 0,5 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: < 105 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g
Összes kóliformok: < 10 CFU/g
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Szalmonella fajok: negatív/25 g
Listeria monocytogenes: negatív/25 g
CFU: telepképző egység
Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonatLeírás/meghatározás:
Lippia citriodora (Palau) Kunth HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat
Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonatLeírás/meghatározás:
Az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, a növény szövettenyészetéből nyert kivonat, amely lényegileg egyenértékű az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, etanol-vízben 4 %-os echinakoziddá titrált kivonattal.
Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonatLeírás/meghatározás:
Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat
Echium plantagineum olajLeírás/meghatározás:
Az echiumolaj az Echium plantagineum L. magjaiból nyert olaj finomításából származó halványsárga termék. Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 10 %(m/m)-a
Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a
Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %
Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 20 μg/ml
Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható
Ecklonia cava florotanninokLeírás/meghatározás:
Az Ecklonia cava florotanninokat ehető Ecklonia cava tengeri algából nyerik, alkoholos extrakcióval. A kivonat egy sötétbarna por, gazdag florotanninokban és polifenol-vegyületekben, amelyek bizonyos barnamoszatfajok másodlagos metabolitjai.
Jellemzők/összetétel
Florotannin-tartalom: 90 ± 5 %
Antioxidáns-aktivitás: > 85 %
Nedvesség: < 5 %
Hamu: < 5 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes sejt: < 3 000 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: < 300 CFU/g
Kóliformok: negatív teszt
Salmonella spp.: negatív teszt
Staphylococcus aureus: negatív teszt
Nehézfémek és halogének:
Ólom: < 3,0 mg/kg
Higany: < 0,1 mg/kg
Kadmium: < 3,0 mg/kg
Arzén: < 25,0 mg/kg
Szervetlen arzén: < 0,5 mg/kg
Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg
CFU: telepképző egység
Tojáshéjhártya-hidrolizátumLeírás
A tojáshéjhártya-hidrolizátum a tyúktojás tojáshéjhártyájából származik. A tojáshéjakból hidromechanikai elválasztásútján különítik el a tojáshéjhártyát, amelyet aztán szabadalmaztatott oldási módszerrel további feldolgozásnak vetnek alá. Az oldási folyamatot követően az oldatot szűrik, sűrítik, porlasztva szárítják és csomagolják.
Jellemzők/összetétel
Kémiai paraméterekMódszerek
Összes nitrogéntartalmú vegyület (tömegszázalékban): ≥ 88Égés az AOAC 990.03 és az AOAC 992.15 szerint
Kollagén (tömegszázalékban): ≥ 15SircolTM Oldható kollagén vizsgálat
Elasztin (tömegszázalékban): ≥ 20FastinTM Elasztin vizsgálat
Összes glükózaminoglikán (tömegszázalékban): ≥ 5USP26 (Kondroitin-szulfát K0032 módszer)
Kalcium: ≤ 1 %
Fizikai paraméterek
pH: 6,5–7,6
Hamu (tömegszázalék): ≤ 8
Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 9
Vízaktivitás: ≤ 0,3
Oldhatóság (vízben): oldódik
Tömörítetlen sűrűség: ≥ 0,6 g/cm3
Nehézfémek:
Arzén ≤ 0,5 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 2 500 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g
Salmonella: negatív (25 g-ban)
Kóliformok: ≤ 10 MPN/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
Mezofil spóraszám: ≤ 25 CFU/g
Termofil spóraszám: ≤ 10 CFU/10 g
Élesztő: ≤ 10 CFU/g
Penészgombák: ≤ 200 CFU/g
CFU: telepképző egység; MPN = legvalószínűbb szám; USP: United States Pharmacopeia – Amerikai Gyógyszerkönyv.
Epigallokatekin-gallát, zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájábanLeírás/meghatározás:
Nagy tisztaságú zöldtealevelekből (Camellia sinensis (L.) Kuntze) származó kivonat a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű finom por formájában. Legalább 90 %-ban epigallokatekin-gallátot (EGCG) tartalmaz, és olvadáspontja kb. 210 és 215 °C között van.
Külső jellemzők: a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű por
Kémiai név: polifenol (-) epigallokatekin-3-gallát
Szinonimák: epigallocatechin-gallát (EGCG)
CAS-szám: 989-51-5
INCI-név: epigallocatechin gallate
Molekulatömeg: 458,4 g/mol
Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %
Nehézfémek:
Arzén: legfeljebb 3,0 ppm
Ólom: legfeljebb 5,0 ppm
Tartalom:
legalább 94 % EGCG (a szárazanyagra nézve)
legfeljebb 0,1 % koffein
Oldhatóság: az EGCG elég jól oldódik vízben, etanolban, metanolban és acetonban
L-ergotioneinMeghatározás
Kémiai név (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetil-ammónio)-propanoát
Kémiai képlet: C9H15N3O2S
Molekulatömeg: 229,3 Da
CAS-szám: 497-30-3
ParaméterSpecifikációkMódszer
Külső jellemzőkFehér porVizuális
Optikai forgatóképesség[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)Polarimetria
Kémiai tisztaság≥ 99,5 %
≥ 99,0 %
HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
1H-NMR
AzonosításA szerkezetnek megfelel
C: 47,14 ± 0,4 %
H: 6,59 ± 0,4 %
N: 18,32 ± 0,4 %
1H-NMR
Elemanalízis
Összes oldószermaradék
(metanol, etil-acetát, izopropanol, etanol)
[Eur. Ph. 01/2008:50400]
< 1 000 ppm
Gázkromatográfia
[Eur. Ph. 01/2008:20424]
Szárítási veszteségBelső standard < 0,5 %[Eur. Ph. 01/2008:20232]
Szennyeződések< 0,8 %HPLC/GPC vagy 1H-NMR
Nehézfémek b) c)
Ólom< 3,0 ppmICP/AES
Kadmium< 1,0 ppm(Pb, Cd)
Higany< 0,1 ppmAtomfluoreszcencia (Hg)
Mikrobiológiai specifikációk b)
Összes életképes aerob baktérium (TVAC)≤ 1 x 103 CFU/g[Eur. Ph. 01/2011:50104]
Összes élesztő- és penészszám (TYMC)≤ 1 x 102 CFU/g
Escherichia coli1 g-os mintában nincs jelen
Eur. Ph.: Európai Gyógyszerkönyv; 1H-NMR: protonmágneses magrezonancia; HPLC: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia; GPC: gélkromatográfia; ICP/AES: induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia;
CFU: telepképző egységek.
a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)
b) Az egyes tételeken végzett vizsgálatok
c) Az 1881/2006/EK rendelet szerinti felső határértékek
Az Euryale ferox Salisb. magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbél (makhana) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer az Euryale ferox Salisb. (család: Nymphaeaceae, közismert nevén tüskés tavirózsa) friss növényeinek magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbélből áll; „snack”-ként fogyasztandó. A hagyományos élelmiszer előállítása a magok összegyűjtésével, mosásával és szárításával, olajban történő első pörköléssel, szobahőmérsékleten történő temperálással, a magok pattogatása céljából egy második, olajban történő pörköléssel, majd a kipattogott forró magok ütögetéssel való kinyerésével történik. A hagyományos élelmiszer makhana vagy rókadió néven is ismert.
Jellemző tápanyag-összetevők:
Zsír: 13,0 g/100 g
Szénhidrátok: 75,0 g/100 g
Rost: 2,5 g/100 g
Fehérje: 7 g/100 g
Nedvesség (tömegszázalék): < 5,0
Hamu: < 0,5 g/100 g
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: < 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Enterobaktériumok összesen: < 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Nehézfémek:
Szelén: ≤ 0,8 mg/kg
Réz: ≤ 30,0 mg/kg
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 0,1 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg
Ón: ≤ 3,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,025 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxin B1: ≤ 2,0 μg/kg
B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4,0 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1,0 μg/kg
Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg
Cianotoxinok:
Mikrocisztinek: ≤ 0,0015 mg/kg
Peszticidek:
Peszticidek: ≤ 0,01 mg/kg
Technológiai szennyező anyagok:
Akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg
A PAH-k összege: ≤ 10,0 μg/kg
Dioxin jellegű PCB-k összege: ≤ 0,35 pg/g
3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
Glicidolként kifejezett glicidil-zsírsavészterek: ≤ 500,0 μg/kg
3-MCPD és 3-MCPD zsírsavészterek összege: ≤ 750,0 μg/kg
CFU: telepképző egység; PAH-k: Policiklusos aromás szénhidrogének; PCB-k: Poliklórozott bifenilek; 3-MCPD: 3-monoklórpropán-diol.
Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonatLeírás/meghatározás:
A három növényi gyökér keveréke meleg vizes extrakcióval kinyert, elpárologtatással sűrített és porlasztással szárított finom, sárgásbarna színű por.
A három növényi gyökér keverékéből származó kivonat összetétele
Cynanchum wilfordii gyökér: 32,5 %(m/m)
Phlomis umbrosa gyökér: 32,5 %(m/m)
Angelica gigas gyökér: 35,0 %(m/m)
Specifikációk:
Szárítási veszteség: NMT 100 mg/g
Tartalom:
Fahéjsav: 0,012 – 0,039 mg/g
Shanzhiside metil-észter: 0,20 – 1,55 mg/g
Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g
Metoxszalén: < 3 mg/g
Fenolok: 13,0 – 40,0 mg/g
Kumarinok: 13,0 – 40,0 mg/g
Iridoidok: 13,0 – 39,0 mg/g
Szaponinok: 5,0 – 15,5 mg/g
Tápértékkel rendelkező összetevők:
Szénhidrátok: 600 – 880 mg/g
Fehérjék: 70 – 170 mg/g
Zsírok: < 4 mg/g
Mikrobiológiai paraméterek:
Összes életképes csíra száma: < 5000 CFU/g
Élesztő- és penészgombák összesen: < 100 CFU/g
Kólibaktériumok: < 10 CFU/g
Salmonella: negatív/25 g
Escherichia coli: negatív/25 g
Staphylococcus aureus: negatív/25 g
Nehézfémek:
Ólom: < 0,65 mg/kg
Arzén: < 3,0 mg/kg
Higany: < 0,1 mg/kg
Kadmium: < 1,0 mg/kg
CFU: telepképző egység
Vas-nátrium EDTALeírás/meghatározás:
A vas-nátrium EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) egy szagtalan, szabadon folyó, a sárgától a barnáig terjedő színárnyalatú por, melynek kémiai tisztasága meghaladja a 99 tömegszázalékot. Vízben könnyen oldódik.
Kémiai képlet: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
Kémiai jellemzők:
1 %-os oldat pH-értéke: 3,5–5,5
Vas: 12,5–13,5 %
Nátrium: 5,5 %
Víz: 12,8 %
Szerves anyag (CHNO): 68,4 %
EDTA: 65,5–70,5 %
Vízben oldhatatlan anyag: ≤ 0,1 %
Nitrilo-triecetsav: ≤ 0,1 %
Vas-ammónium-foszfátLeírás/meghatározás:
A vas-ammónium-foszfát egy szürke/zöld színű finom por, amely vízben gyakorlatilag oldhatatlan, de híg ásványi savakban oldódik.
CAS-szám: 10101-60-7
Kémiai képlet: FeNH4PO4
Kémiai jellemzők:
5 %-os vizes szuszpenzió pH-ja: 6,8–7,8
Vas (összesen): ≥ 28 %
Vas(II): 22–30 % (m/m)
Vas(III): ≤ 7,0 %(m/m)
Ammónia: 5–9 % (m/m)
Víz: ≤ 3,0 %
Sardinops sagaxból származó halpeptidekLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer-összetevő egy peptidkeverék, amelyet a hal (Sardinops sagax) izomszöveteiből lúgos, proteázkatalizátoros hidrolízissel vonnak ki, majd a peptidfrakciót oszlopkromatográfiával választják el, vákuum alatt koncentrálják és porlasztva szárítják.
Sárgásfehér por.
Peptidek (1) (2 kDa-nál kisebb molekulatömegű rövid láncú peptidek, dipeptidek és tripeptidek): ≥ 85 g/100 g
Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g
Hamu: ≤ 10 g/100 g
Nedvesség: ≤ 8 g/100 g
(1) Kjeldahl-módszer
Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidokLeírás/meghatározás:
A Glycyrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökérdarabjából származó flavonoidokat etanollal végzett extrakcióval nyerik ki, majd közepes lánchosszú trigliceridekkel tovább extrahálják. Sötétbarna színű, 2,5–3,5 % glabridint tartalmazó folyadék.
Nedvesség: < 0,5 %
Hamu: < 0,1 %
Peroxidszám (PV): ≤ 0,5 meq/kg
Glabridin: a zsír 2,5–3,5 %-a
Glicirrizinsav: < 0,005 %
Polifenol típusú anyagokat tartalmazó zsír: ≥ 99 %
Fehérje: < 0,1 %
Szénhidrátok: nem kimutatható
Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús, amely „a kakaóbabokat körülvevő vizenyős, nyálkás, savanykás anyag”.
A kakaónövény gyümölcshúsának kinyeréséhez a kakaófa termését felnyitják, majd a héjat és a kakaóbabokat eltávolítják; a gyümölcshúst ezt követően pasztőrözik és lefagyasztják. A kakaónövényből származó rostos gyümölcslét és/vagy gyümölcslé-koncentrátumot az alapanyag feldolgozását (enzimes kezelés, pasztőrözés, szűrés és sűrítés) követően állítják elő.
A kakaónövényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum jellemző összetételére vonatkozó adatok
Fehérje (g/100 g): 0,0 – 2,0
Összes zsír (g/100 g): 0,0 – 0,2
Összes cukor (g/100 g): > 11,0
Brix-fok (° Brix): ≥ 14
pH-érték: 3,3 – 4,0
Mikrobiológiai kritériumok
Összcsíraszám (aerob): < 10 000 CFU (9)/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria (keleti vándorsáska)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszer fagyasztott, szárított és por formában lévő keleti vándorsáskából áll. A „keleti vándorsáska” kifejezés az Acrididae családba (Locustinae alcsalád) tartozó Locusta migratoria rovarfaj kifejlett egyedére vonatkozik.
Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. hőkezelt és fagyasztott L. migratoria (fagyasztott L. migratoria); ii. hőkezelt és fagyasztva szárított L. migratoria (szárított L. migratoria); és iii. hőkezelt, fagyasztva szárított és őrölt, egész L. migratoria (egész L. migratoriából készült por). A szárított L. migratoriát ekként vagy por formában lehet forgalmazni.
A fagyasztott L. migratoria és a szárított L. migratoria esetében a lábakat és szárnyakat el kell távolítani, hogy csökkenjen a székrekedés kockázata, amelyet adott esetben a rovar lábszárán (tíbia) található hosszú tüskék lenyelése okozhat. Az egész L. migratoriából készült port a rovar lábakkal és szárnyakkal együtt történő mechanikus őrlésével és az 1 mm alatti szemcseméret elérése érdekében történő alászitálásával nyerik.
A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a kifejlett egyedek belei kiürülhessenek.
ParaméterekFagyasztott L. migratoriaSzárított L. migratoriaEgész L. migratoriából készült por
Jellemzők/összetétel
Hamu (% m/m)0,6 –1,02,0 –3,11,8 –1,9
Nedvesség (% m/m)67 –73≤ 5≤ 5
Nyersfehérje (N × 6,25 ) (% m/m)11 –2143 –5350 –60
Zsír (% m/m)7 –1331 –4131 –41
Telített zsírsavak (% zsír)35 –4335 –4335 –43
Emészthető szénhidrátok (% m/m)0,1 –2,00,1 –2,01,0 –3,5
(18)Élelmi rost (% m/m)1,5 –3,55,5 –9,05,5 –9,0
Kitin (% m/m)1,7 –2,46,4 –10,410,5 –13,9
Peroxidszám (meq O2 /kg zsír)≤ 5≤ 5≤ 5
Szennyező anyagok
Ólom (mg/kg)≤ 0,07≤ 0,07≤ 0,07
Kadmium (mg/kg)≤ 0,05≤ 0,05≤ 0,05
Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen) (μg/kg)≤ 4≤ 4≤ 4
Aflatoxin B1 (μg/kg)≤ 2≤ 2≤ 2
Deoxinivalenol (μg/kg)≤ 200≤ 200≤ 200
Ochratoxin A (μg/kg)≤ 1≤ 1≤ 1
Az összes dioxinok és dioxin jellegű PCB felső határa ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g zsír)≤ 1,2≤ 1,2≤ 1,2
Mikrobiológiai kritériumok
Aerob csíraszám összesen ( (7)CFU/g)≤ 10 5≤ 10 5≤ 10 5
Enterobacteriaceae (prezumptív) (CFU/g)≤ 100≤ 100≤ 100
Escherichia coli (CFU/g)≤ 50≤ 50≤ 50
Listeria monocytogenes25 g-ban nem kimutatható25 g-ban nem kimutatható25 g-ban nem kimutatható
Salmonella spp.25 g-ban nem kimutatható25 g-ban nem kimutatható25 g-ban nem kimutatható
Bacillus cereus (prezumptív) (CFU/g)≤ 100≤ 100≤ 100
Koaguláz-pozitív Staphylococcus (CFU/g)≤ 100≤ 100≤ 100
Szulfitredukáló anaerobok (CFU/g)≤ 30≤ 30≤ 30
Élesztő- és penészgombák (CFU/g)≤ 100≤ 100≤ 100
Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatLeírás/meghatározás:
A Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:
A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por
Szag és íz: semleges szagú és ízű
Nedvesség: < 10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)
pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)
Nehézfémek:
Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm
Kadmium: < 3,0 ppm
Ólom: < 2,0 ppm
Higany: < 1,0 ppm
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g
Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Összes enterobaktérium: nincs/g
Escherichia coli: nincs/g
Salmonella: Nincs/10 g
Staphylococcus aureus: nincs/g
A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:
1. kivonat:
Fukoidán: 75–95 %
Alginát: 2,0–5,5 %
Polifloroglucin: 0,5–15 %
Mannit: 1–5 %
Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,5 %
Más szénhidrátok: 0,5–1,0 %
Fehérje: 2,0–2,5 %
2. kivonat:
Fukoidán: 60–65 %
Alginát: 3,0–6,0 %
Polifloroglucin: 20–30 %
Mannit: < 1,0 %
Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,0 %
Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %
Fehérje: 2,0–2,5 %
Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatLeírás/meghatározás:
Az Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:
A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por
Szag és íz: semleges szagú és ízű
Nedvesség: < 10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)
pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)
Nehézfémek:
Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm
Kadmium: < 3,0 ppm
Ólom: < 2,0 ppm
Higany: < 1,0 ppm
Mikrobiológiai vizsgálat:
Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g
Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Összes enterobaktérium: nincs/g
Escherichia coli: nincs/g
Salmonella: Nincs/10 g
Staphylococcus aureus: nincs/g
A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:
1. kivonat:
Fukoidán: 75–95 %
Alginát: 2,0–6,5 %
Polifloroglucin: 0,5–3,0 %
Mannit: 1–10 %
Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–1,0 %
Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %
Fehérje: 2,0–2,5 %
2. kivonat:
Fukoidán: 50–55 %
Alginát: 2,0–4,0 %
Polifloroglucin: 1,0–3,0 %
Mannit: 25–35 %
Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 8–10 %
Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %
Fehérje: 1,0–1,5 %
2′-Fukozil-laktóz
(szintetikus)
Meghatározás:
Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz
Kémiai képlet: C18H32O15
CAS-szám: 41263-94-9
Molekulatömeg: 488,44 g/mol
Leírás:
A 2’-fukozil-laktóz egy kémiai szintézissel előállított por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.
Tisztaság:
2′-Fukozil-laktóz: ≥ 95 %
D-laktóz: ≤ 1,0 % (m/m)
L-fukóz: ≤ 1,0 % (m/m)
Difukozil-D-laktóz izomerek: ≤ 1,0 % (m/m)
2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 0,6 % (m/m)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0
Víz (%): ≤ 9,0 %
Szulfáthamu: ≤ 0,2 %
Ecetsav: ≤ 0,3 %
Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50,0 mg/kg, együtt ≤ 200,0 mg/kg)
Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %
Nehézfémek:
Palládium: ≤ 0,1 mg/kg
Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
SpecifikációkAdatvédelem
Meghatározás:
Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz
Kémiai képlet: C18H32O15
CAS-szám: 41263-94-9
Molekulatömeg: 488,44 g/mol
A Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzsével előállított 2′-fukozillaktóz engedélyezve 2023. május 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
Kérelmező: „Advanced Protein Technologies Corporation”, GyeongGi-BioCenter, 7. emelet, 147., Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Dél-Korea. Az adatvédelem időtartama alatt a Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzsével előállított 2′-fukozillaktóz kizárólag az Advanced Protein Technologies Corporation által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Advanced Protein Technologies Corporation beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.
Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. május 16.
2′-Fukozillaktóz (mikrobiális forrás)Forrás: Az Escherichia coli géntechnológiával módosított törzse (K-12)Forrás: Az Escherichia coli géntechnológiával módosított törzse (BL-21)Forrás: A Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzse
Leírás:
A 2′-fukozillaktóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.
Tisztaság:
2′-Fukozillaktóz: ≥ 83 %
D-laktóz: ≤ 10,0 %
L-fukóz: ≤ 2,0 %
Difukozil-D-laktóz: ≤ 5,0 %
2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 1,5 %
Szacharidok (2′-fukozillaktóz, D-laktóz, L-fukóz, difukozil-D-laktóz, 2′-fukozil-D-laktulóz) összesen: ≥ 90 %
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,0–7,5
Víz: ≤ 9,0 %
Szulfáthamu: ≤ 2,0 %
Ecetsav: ≤ 1,0 %
Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 3 000 CFU/g
Élesztők: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Endotoxin: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
Leírás:
A 2′-fukozillaktóz egy, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, a 2′-fukozillaktóz folyékony koncentrátum pedig egy 45 % ± 5 % w/v tömegkoncentrációjú, a színtelentől a halványsárgáig terjedő színű tiszta vizes oldat. A 2′-fukozillaktózt mikrobiológiai eljárással állítják elő.
Tisztaság:
2′-Fukozillaktóz: ≥ 90 %
Laktóz: ≤ 5,0 %
Fukóz: ≤ 3,0 %
3-Fukozillaktóz: ≤ 5,0 %
Fukozilgalaktóz: ≤ 3,0 %
Difukozillaktóz: ≤ 5,0 %
Glükóz: ≤ 3,0 %
Galaktóz: ≤ 3,0 %
Víz: ≤ 9,0 % (por)
Szulfáthamu: ≤ 0,5 % (por és folyadék)
Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % (por és folyadék)
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,02 mg/kg (por és folyadék)
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg (por és folyadék)
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (por és folyadék)
Higany: ≤ 0,5 mg/kg (por és folyadék)
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 104 CFU/g (por), ≤ 5 000 CFU/g (folyadék)
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g (por); ≤ 50 CFU/g (folyadék)
Enterobacteriaceae/kóliformok: 11 g-os mintában nincs jelen (por és folyadék)
Salmonella: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)
Cronobacter: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)
Endotoxin: ≤ 100 EU/g (por), ≤ 100 EU/ml (folyadék)
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (por és folyadék)
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
Leírás:
A 2′-fukozillaktóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig/elefántcsontszínűig terjed.
Tisztaság:
2′-Fukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≥ 94,0 %
D-Laktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %
L-Fukóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %
3-Fukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %
Difukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 2,0 %
D-Glükóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %
D-Galaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %
Víz: ≤ 9,0 %
Hamu: ≤ 0,5 %
Fehérjemaradékok: ≤ 0,005 %
Szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,03 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg
Etanol: ≤ 1 000 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 500 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: 10 g-ban nincs jelen
Salmonella: 25 g-ban nincs jelen
Cronobacter spp.: 10 g-ban nincs jelen
Endotoxin: ≤ 100 EU/g
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
2’-Fukozil-laktóz/Difukozil-laktóz keverék (2’-FL/DFL)
(mikrobiális forrás)
Leírás/meghatározás:
A 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított por vagy agglomerátum, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: Fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátumok
2’-fukozil-laktóz, difukozil-laktóz, D-laktóz, fukóz és 3-fukozil-laktóz összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 92,0 % (m/m)
2’-fukozil-laktóz és difukozil-laktóz összesen (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 85,0 % (m/m)
2’-Fukozil-laktóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 75,0 % (m/m)
Difukozil-laktóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 5,0 % (m/m)
D-Laktóz: ≤ 10,0 %(m/m)
L-fukóz: ≤ 1,0 %(m/m)
2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 2,0 (m/m)
Más szénhidrátok összesen (11): ≤ 6,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m)
Szulfáthamu: ≤ 0,8 %(m/m)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–6,0
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp: negatív/25 g
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: Endotoxin egységek
3-Fukozillaktóz (3-FL)
(mikrobiális forrás)
Leírás:
A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, L-fukózt, D-galaktózt és D-glükózt tartalmaz.
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12)
Meghatározás:
Kémiai képlet: C18H32O15
Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glükopiranóz
Molekulatömeg: 488,44 Da
CAS-szám: 41312-47-4
Jellemzők/összetétel:
3-Fukozillaktóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m)
D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
L-Fukóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
D-Galaktóz/D-Glükóz összesen (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesena (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 5,0 %(m/m)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,0–7,5
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Hamu (%): ≤ 0,5
Nehézfémek/szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg
Ólom: ≤ 0,05 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg
Aflatoxin B1: ≤ 0,1 μg/kg
Endotoxinmaradékok: ≤ 0,3 EU/mg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen
Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység; aMás szénhidrátok összesen: 3-fukozillaktóz izomer, difukozillaktóz izomer és oligomerek
3-Fukozillaktóz (3-FL)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzsével előállítva)
Leírás:
A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, L-fukózt, D-galaktózt és D-glükózt tartalmaz.
Meghatározás:
Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glükopiranóz
Kémiai képlet: C18H32O15
Molekulatömeg: 488,44 Da
CAS-szám: 41312-47-4
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított BL21(DE3) törzse
Jellemzők/összetétel:
3-Fukozillaktóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m)
D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
D-glükóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
D-galaktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
L-Fukóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában) (24): ≤ 5,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)
Hamu: ≤ 1,0 %(m/m)
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Nehézfémek és szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU (25)/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: 10 g-os mintában nincs jelen
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU (26)/mg
3-Fukozillaktóz (3-FL)
(az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállítva)
Leírás:
A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított és koncentrált, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, 3-fukozillaktulózt és L-fukózt tartalmaz.
Meghatározás:
Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)- [α-L-fukopiranozil-(1→3)]- D-glükopiranóz
Kémiai képlet: C18H32O15
Molekulatömeg: 488,44 Da
CAS-szám: 41312-47-4
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse
Jellemzők/összetétel:
3-fukozillaktóz (% m/m szárazanyag): ≥ 90,0
D-Laktóz (% m/m): ≤ 5,0
3–fukozillaktulóz (% m/m): ≤ 1,5
L-Fukóz (% m/m): ≤ 1,0
3-Fukozillaktóz, 3-fukozillaktulóz, D-laktóz és L-fukóz összesen (% m/m szárazanyag): ≥ 92,0
Más szénhidrátok összesen (% m/m): ≤ 5,0
Nedvesség (% m/m): ≤ 6,0
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0
Hamu (% m/m): ≤ 0,5
Ecetsav (% m/m): ≤ 1,0
Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01
Nehézfémek és szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Prezumptív Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g
Endotoxin: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
Galakto-oligoszacharidLeírás/meghatározás:
A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum-, Pichia pastoris-, Sporobolomyces singularis-, Kluyveromyces lactis- és Papiliotrema terrestris-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.
GOS: legalább 46 % szárazanyag
Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag
Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag
Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag
Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag
Nitrit: legfeljebb 2 mg/kg
Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-hidrokloridSzagtalan, fehér kristályos por
Molekulaképlet: C6H13NO5 · HCl
Relatív molekulatömeg: 215,63 g/mol
D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a
Fajlagos forgatóképesség: + 70,0o – + 73,0o
Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-kálium-kloridSzagtalan, fehér kristályos por
Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
Relatív molekulatömeg: 605,52 g/mol
D-Glükózamin-szulfát 2KCl: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a
Fajlagos forgatóképesség: +50.0o – +52.0o
Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-nátrium-kloridSzagtalan, fehér kristályos por
Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
Relatív molekulatömeg: 573,31 g/mol
D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98–102 %-a
Fajlagos optikai forgatóképesség: +52o – +54o
GuargumiLeírás/meghatározás:
A természetes guargumi a guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae család) természetes törzseiből származó magok őrölt endospermiuma. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozidkötéssel kapcsolódó galaktopiranóz and mannopiranóz egységekből álló poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni (legalább 75 %-os galaktomannán-tartalom).
Külső jellemzők: a fehértől a sárgásig terjedő színű por
Molekulatömeg: 50 000 – 8 000 000 dalton
CAS-szám: 9000-30-0
EINECS-szám: 232-536-8
Tisztaság: Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról szóló, 2012. március 9-i 231/2012/EU bizottsági rendeletben (1) és az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról szóló, 2015. február 5-i (EU) 2015/175 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) foglaltak szerint.
Fizikai–kémiai tulajdonságok:
Por
Eltarthatóság: 2 év
Szín: fehér
Szag: enyhe
Átlagos részecskeátmérő: 60–70μm
Nedvesség: legfeljebb 15 %
Viszkozitás * 1 óra elteltével –
Viszkozitás * 2 óra elteltével: legalább 3 600 mPa.s
Viszkozitás * 24 óra elteltével: legalább 4 000 mPa.s
Oldhatóság: Hideg és meleg vízben egyaránt oldható
pH-érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 6–7,5
Pehely
Használhatóság időtartama: 1 év
Szín: fehér/piszkosfehér, fekete pontok nélkül vagy minimális mértékben jelenlevő fekete pontokkal
Szag: enyhe
Átlagos részecskeátmérő: 1–10 mm
Nedvesség: legfeljebb 15 %
Viszkozitás * 1 óra elteltével: legalább 3 000 mPa.s
Viszkozitás * 2 óra elteltével –
Viszkozitás * 24 óra elteltével –
Oldhatóság: hideg és meleg vízben egyaránt oldható
pH-érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 5–7,5
(*) A viszkozitást a következő körülmények mellett kell mérni: 1 %, 25 °C, 20 rpm
Bacteroides xylanisolvens felhasználásával savanyított hőkezelt tejtermékekLeírás/meghatározás:
A hőkezelt savanyú tejtermékeket Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) starterkultúrával állítják elő.
A zsírszegény tejet (zsírtartalma 1,5 % és 1,8 % közötti) vagy sovány tejet (zsírtartalma 0,5 % vagy annál kevesebb) pasztőrözik vagy ultramagas hőmérsékleten kezelik a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) segítségével történő erjesztése előtt. Az így előállított savanyú tejterméket homogenizálják, majd a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ártalmatlanítása érdekében hőkezelik. A végtermék nem tartalmaz életképes Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) sejteket(1).
(1) Módosított DIN EN ISO 21528-2.
HidroxitirozolLeírás/meghatározás:
A hidroxitirozol kémiai szintézissel előállított halványsárga, viszkózus folyadék.
Molekulaképlet: C8H10O3
Molekulatömeg: 154,6 g/mol
CAS-szám: 10597-60-1
Nedvesség: ≤ 0,4 %
Szag: jellegzetes
Íz: enyhén keserű
Oldhatóság (vízben): vízzel elegyíthető
pH: 3,5–4,5
Törésmutató: 1,571–1,575
Tisztaság:
Hidroxitirozol: ≥ 99 %
Ecetsav: ≤ 0,4 %
Hidroxitirozol-acetát: ≤ 0,3 %
Homovanillinsav, izo-homovanillinsav és 3-metoxi-4-hidroxi-fenil-glikol összesen: ≤ 0,3 %
Nehézfémek
Ólom: ≤ 0,03 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
Higany: ≤ 0,01 mg/kg
Oldószermaradékok
Etil-acetát: ≤ 25,0 mg/kg
Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
Tetrahidrofurán: ≤ 0,01 mg/kg
III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérjeLeírás/meghatározás:
A jégstrukturálófehérje-készítmény egy világosbarna folyadék, amelyet géntechnológiával módosított étkezési sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) merítéses fermentációjával állítanak elő, miután az élesztő genomjába bejuttatták a jégstrukturáló fehérjét kódoló szintetikus gént. A fehérje expressziója és kiválasztása a tápközegben történik, ahol mikroszűréssel elválasztják az élesztősejtektől, majd ultraszűréssel koncentrálják. Következésképpen az élesztősejtek sem eredeti állapotukban, sem módosulva nem kerülnek át a jégstrukturálófehérje-készítménybe. A jégstrukturálófehérje-készítmény az eredeti jégstrukturáló fehérjéből, glükozilált jégstrukturáló fehérjéből, az élesztőből és cukorból származó fehérjékből és peptidekből, illetve az élelmiszerekben szokásosan előforduló savakból és sókból áll. A koncentrátumot 10 mM citromsav-pufferrel stabilizálják.
Tartalom: ≥ 5 g/l aktív jégstrukturáló fehérje
pH: 2,5–3,5
Hamu: ≤ 2,0 %
DNS: Nem kimutatható
Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonataLeírás/meghatározás:
Sötétbarna folyadék. Az Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonatai.
Összetétel:
Fehérje: < 0,1 g/100 ml
Zsír: < 0,1 g/100 ml
Szénhidrát: 0,2–0,3 g/100 ml
Összes cukor: < 0,2 g/100 ml
Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml
Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml
Klorogénsavak: 9,9–72,4 mg/100 ml
Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer a buzérfélék családjába tartozó Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A.Froehner növény leveleiből nyert forrázat.
A hagyományos élelmiszer a Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A.Froehner legfeljebb 20 g szárított levelének 1 liter forró vízzel való elkeverésével készül. A leveleket azután eltávolítják, a forrázatot pedig pasztőrözésnek vetik alá (legalább 71 °C-on 15 másodpercig).
Összetétel:
Megjelenés: barnászöld folyadék
Szag és íz: jellegzetes
Klorogénsav (5-CQA): < 100 mg/l
Koffein: < 80 mg/l
Epigallokatekin-gallát (EGCG): < 700 mg/l
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: < 500 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Összes kóliformok: < 100 CFU/g
Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Nehézfémek:
Ólom (Pb): < 3,0 mg/l
Arzén (As): < 2,0 mg/l
Kadmium (Cd): < 1,0 mg/l
CFU: telepképző egység
Vas-hidroxid-adipát-tartrátLeírás/meghatározás:
A vas-hidroxid-adipát-tartrát (IHAT) szagtalan, vízben oldhatatlan, por alakú mesterséges nanoanyag, olyan kémiai szintézissel előállított anyag, amely savbázis-reakciót, kicsapatást, szűrést és szárítást magában foglaló lépések sorozatából áll.
Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítőket kapszula formában állítják elő. A gyártási folyamatból származó mértékű többlet adipátot, tartrátot és nátrium-kloridot használják az IHAT stabilizálására és az engedélyezett szemcseméret-eloszlás biztosítására. Ha az étrend-kiegészítők más formáit (pl. tablettákat, pasztillákat, port tartalmazó zacskók, rágótabletták, szirupokat stb.) adipáttal, tartráttal és nátrium-kloriddal együtt vagy más anyagokkal kombinálva használják, vagy az új élelmiszert tartalmazó kapszulás étrend-kiegészítők formájában más anyagokat is használnak, biztosítani kell, hogy az IHAT engedélyezett szemcseméret-eloszlása megmaradjon.
Közönséges névVas-oxo-hidroxid-adipát-tartrát
Egyéb nevekVas-hidroxid-adipát-tartrát, vas-oxi-hidroxid-adipát-tartrát
Kereskedelmi megnevezésIHAT
CAS-szám2460638-28-0
Összegképlet
(számított)
FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z
ahol: m és n a vas-oxi-hidroxidok esetében elfogadott gyakorlat szerint nincs meghatározva (*1)
x = 0,28–0,88
y = 0,78–1,50
z = 0,04–0,19
A borkősav (C4H6O6) és az adipinsav (C6H10O4) protonált formában vannak jelen.
MolekulatömegÁtlagos molekulatömeg 35 803,4 Da (alsó-felső korlát: 27 670,5 -45 319,4 Da)
Jellemzők/összetétel:
Fizikai/kémiai
Vas (szárazanyag %-ában): 24,0–36,0
Adipát: (szárazanyag %-ában): 1,5–4,5
Tartrát: (szárazanyag %-ában): 28,0–40,0
Víztartalom (%) 10,0–21,0
Nátrium (szárazanyag %-ában): 9,0–11,0
Klorid (szárazanyag %-ában): 2,6–4,2
Fázismegoszlás
Oldható (%): 2,0–4,0
Nano (%): 92,0–98,0
Mikro (%): 0,0–3,0
Elsődleges részecske-méret
Medián átmérő (20): 1,5–2,3 nm
Átlagos átmérő (20): 1,8–2,8 nm
Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm
Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm
Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm
Nehézfémek
Arzén: < 0,80 mg/kg
Nikkel: < 50,0 mg/kg
Oldószermaradékok
Etanol: < 500 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok
Összes aerob mikroba száma: < 10 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 10 CFU/g
Vas-tejkazeinátLeírás:
A vas-tejkazeinát egy krémszínű vagy bézs, por alakú vas-kazein-foszfát komplex, amelyet vassók (vas-szulfát vagy vas-klorid) szarvasmarhatejből nyert kazeinoldatban kálium-ortofoszfát jelenlétében való feloldásával, majd ezt követően pasztőrözést, sűrítést és szárítást is magában foglaló lépések sorozatát alkalmazva állítanak elő.
Jellemzők/összetétel:
Fehérje (%): 50,0–65,0
Hamu (%): 20,0–40,0
Nedvesség (%): < 8,0
Zsír (%): < 1,0
Vas (%): 2,0–4,0
Kálium (%): 5,0–15,0
Foszfor (P): 2,0–6,0
Nátrium (%): < 4,0
Nehézfémek:
Ólom: < 0,5 mg/kg
Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: < 0,5 mg/kg
Higany: < 0,1 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxin M1: ≤ 0,02 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egység
Izomalto-oligoszacharidPor:
Oldhatóság (víz) (%): > 99
Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0
Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90
Nedvesség (%): ≤ 4,0
Szulfáthamu (g/100 g): ≤ 0,3
Nehézfémek:
Ólom (mg/kg): ≤ 0,5
Arzén (mg/kg): ≤ 0,5
Szirup:
Szárított szilárdanyagok (g/100 g): > 75
Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0
Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90
pH: 4–6
Szulfáthamu (g/100 g): ≤ 0,3
Nehézfémek:
Ólom (mg/kg): ≤ 0,5
Arzén (mg/kg): ≤ 0,5
IzomaltulózLeírás/meghatározás:
Redukáló diszacharid, amely egy-egy, alfa-1,6-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz- és fruktóz-molekularészből áll. Szacharózból állítják elő enzimatikus eljárással. A kereskedelmi termék a monohidrát. Külső jellemzők: gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.
Kémiai név: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-fruktofuranóz, monohidrát
CAS-szám: 13718-94-0
Kémiai képlet: C12H22O11 · H2O
Szerkezeti képlet

Molekulatömeg: 360,3 (monohidrát)
Tisztaság:
Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)
Szárítási veszteség: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 óra)
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,1 mg/kg
Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.
(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.
IzomaltulózporLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Serratia plymuthica felhasználásával mikrobiológiai eljárással szacharózból előállított izomaltulózpor. A szárazanyag-tartalom mono- és diszacharidok keveréke, amely főleg izomaltulózból (≥ 75 %) és trehalulózból (≤ 13 %), valamint kis mértékben glükózból, fruktózból, szacharózból és (nyomokban) oligoszacharidokból áll.
Jellemzők/összetétel:
Izomaltulóz (DM %-ában): ≥ 75
Trehalulóz (DM %-ában): ≤ 13
Glükóz (DM %-ában): ≤ 3
Fruktóz (DM %-ában): ≤ 4
Szacharóz (DM %-ában): ≤ 5
Nedvesség (%): ≤ 7
Hamu (%): ≤ 0,05
Fehérje (%): < 0,1
Az izomaltulóz kémiai azonosítója:
Kémiai név (IUPAC): α-D-glükopiranozil-(1→6)-D-fruktofuranóz
Közhasználatú név: Izomaltulóz
CAS-szám: 13718-94-0
Molekulaképlet: C12H22O11
Molekulatömeg: 342,30 g/mol
A trehalulóz kémiai azonosítója:
Kémiai név (IUPAC): α-D-glükopiranozil-(1→1)-D-fruktofuranóz
Közhasználatú név: Trehalulóz
CAS-szám: 51411-23-5
Molekulaképlet: C12H22O11
Molekulatömeg: 342,30 g/mol
Nehézfémek:
Ólom (mg/kg): ≤ 0,1
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: < 100 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
E. coli: < 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
Salmonella: 25 g-ban nem kimutatható
CFU: telepképző egységek
DM: szárazanyag
Jatropha curcas L. (ehető fajta) magjaLeírás:
A magot a Jatropha curcas L. növény ehető fajtája érett termésének magjaiból nyerik, amely növény nem kimutatható mennyiségű forbol-észtereket tartalmazó magokat termel, majd több lépésben, a terménynek a magok előállítása érdekében történő tisztítása és hámozása, a magok szárítása, a magoknak a törmelékek és egyéb maradékanyagok eltávolítása érdekében történő tisztítása, a magoknak a mag kinyerése érdekében történő mechanikus lehántolása, valamint a magoknak az antinutriensek és a mikrobiológiai terhelés csökkentése érdekében történő hidrotermikus kezelése (> 120 °C 40 percig) útján állítják elő.
Mivel a Jatropha curcas L. növények ehető fajtája, amely nem kimutatható mennyiségű forbol-észtert tartalmaz, fenotípusosan nem különböztethető meg annak nem ehető fajtájától, az új élelmiszer előállításához kizárólag a megfelelő ehető Jatropha curcas L. növényfajta használható. A teljes előállítási folyamat során biztosítani kell, hogy ne kerülhessen sor az ehető magok nem ehetőkkel való keveredésére.
Annak igazolására, hogy az ehető magok nem keveredtek nem ehető magokkal, a magok szárítása után, de még a hántolási lépés előtt analitikai vizsgálatot kell végezni a forbol-észterek kimutatására a magok minden egyes tételén az A. táblázatban feltüntetett mintavételi eljárás szerint. Az egyesített mintákból egyenként vett öt-öt laboratóriumi mintában lévő magokat lehántolják, megőrlik, és hitelesített UHPLC-UV-MS(b) módszerrel elemzik a forbol-észterek tekintetében. Csak azok a tételek kerülnek a következő továbbfeldolgozási szakaszokba (a hántolás és a magok hidrotermikus kezelésének lépése), amelyeknél az öt tétel egyikében sem voltak kimutathatók forbol-észterek.
A. táblázat
Tételtömeg (tonna)Az altételek tömege vagy számaAz elemi minták száma
≥ 500100 tonna100
> 100 és < 5005 altétel100
> 10 és ≤ 1005 altétel100
> 5,0 és ≤ 10-80
> 1 és ≤ 5,0-60
> 0,1 és ≤ 1,0-30
≤ 0,1-10
Minden altételből külön-külön kell mintát venni. Az egyesített minták legalább 10 elemi mintából állnak. Egy egyesített minta legalább 3,5 kg. Ez a mennyiség a vett elemi minták számával arányosan növekedhet.
Jellemzők/összetétel:
Nedvesség: ≤ 3,0 %
Összes zsír: 54,0 – 61,0 %
Összes fehérje: 21,0 – 32,0 %
Összes rost: 6,0 – 10,0 %
Hamu: 3,0 – 5,0 %
Szennyező anyagok:
Forbol-észterek (μg TPA eq(a)/g mag)(b): ≤ 0,75 (LOD)(c)
Ólom: ≤ 0,20 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg
B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4,0 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 1 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella sp.: 25 g-ban nem mutatható ki
Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g
a)TPAeq: 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetát ekvivalens; (b)Validált ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiával kapcsolt ultraibolya spektrofotometria és tömegspektrometria (UHPLC-UV-MS módszer) a forbol-észter-csúcsok kimutatására; (c) A kimutatási határ (csak a kimutatási határérték alatti forbol-észter-koncentrációjú tételek kerülhetnek teljes feldolgozásra); CFU: telepképző egység
LaktitolLeírás/meghatározás:
A laktóz katalitikus hidrogénezésével előállított kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. Katalizátorként nikkel használatos.
Kémiai név: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glucit
Kémiai képlet: C12H24O11
Molekulatömeg: 344,31 g/mol
CAS-szám: 585-86-4
Tisztaság:
Oldhatóság (vízben): vízben nagyon jól oldódik
Fajlagos forgatóképesség [α]D 20 = + 13o – + 16o
Tartalom: ≥ 95 % d.b. (d.b. – száraz tömegre vonatkoztatva)
Víz: ≤ 10,5 %
Más poliolok: ≤ 2,5 % d.b.
Redukáló cukrok: ≤ 0,2 % d.b.
Kloridok: ≤ 100 mg/kg d.b.
Szulfátok: ≤ 200 mg/kg d.b.
Szulfáthamu: ≤ 0,1 % d.b.
Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg d.b.
Arzén: ≤ 3,0 mg/kg d.b.
Ólom: ≤ 1,0 mg/kg d.b.
Lakto-N-neotetraóz
(szintetikus)
Meghatározás:
Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz
Kémiai képlet: C26H45NO21
CAS-szám: 13007-32-4
Molekulatömeg: 707,63 g/mol
Leírás:
A lakto-N-neotetraóz egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por. Kémiai szintézissel állítják elő, és kristályosítás útján izolálják.
Tisztaság:
Tartalom (vízmentes): ≥ 96 %
D-Laktóz: ≤ 1,0 %
Lakto-N-trióz II: ≤ 0,3 %
Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 0,6 %
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 5,0–7,0
Víz: ≤ 9,0 %
Szulfáthamu: ≤ 0,4 %
Ecetsav: ≤ 0,3 %
Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50 mg/kg, együtt ≤ 200 mg/kg)
Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %
Palládium: ≤ 0,1 mg/kg
Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g
Élesztők: ≤ 10 CFU/g
Penészgombák: ≤ 10 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
Lakto-N-neotetraóz
(mikrobiális forrás)
Meghatározás
Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz
Kémiai képlet: C26H45NO21
CAS-szám: 13007-32-4
Molekulatömeg: 707,63 g/mol
Leírás/forrás
A lakto-N-neotetraóz egy, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amelyet mikrobiológiai eljárással állítanak elő a genetikailag módosított Escherichia coli K-12 és/vagy Escherichia coli BL21(DE3) törzs felhasználásával. A gyártási folyamat során az Escherichia coli BL21(DE3) további, opcionális, genetikailag módosított degradációs törzse is felhasználható a köztes szénhidrát-melléktermékeknek és a kiindulási szénhidrátszubsztrát maradékának a lebontására.
Tisztaság
Tartalom (vízmentes): ≥ 80 %
D-Laktóz: ≤ 10,0 %
Lakto-N-trióz II: ≤ 3,0 %
para-Lakto-N-neohexaóz: ≤ 5,0 %
Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %
Szacharidok (lakto-N-neotetraóz, D-laktóz, lakto-N-trióz II, para-lakto-N-neohexaóz, lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer) összesen: ≥ 92 % (% m/m száraz tömeg)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0-7,0
Víz: ≤ 9,0 %
Szulfáthamu: ≤ 1,0 %
Oldószermaradékok (metanol): ≤ 100 mg/kg
Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %
Mikrobiológiai kritériumok
Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 50 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
Lakto-N-tetraóz („LNT”) (mikrobiális forrás)Meghatározás:
Kémiai képlet: C26H45NO21
Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz
Molekulatömeg: 707,63 Da
CAS-szám: 14116-68-8
Leírás:
A lakto-N-tetraóz egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, amorf por vagy agglomerátum, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.
Forrás:
Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse
Jellemzők/összetétel
Külső jellemzők: Fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátumok
Lakto-N-tetraóz, D-laktóz és lakto-N-trióz II összesen (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 90,0 % (m/m)
Lakto-N-tetraóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 70,0 % (m/m)
D-laktóz: ≤ 12,0 %(m/m)
Lakto-N-trióz II: ≤ 10,0 %(m/m)
Para-lakto-N-hexaóz-2: ≤ 3,5 %(m/m)
Lakto-N-tetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesen: ≤ 5,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m)
Szulfáthamu: ≤ 0,5 %(m/m)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–6,0
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: negatív/25 g
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység.
Lakto-N-tetraóz (LNT)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)
Leírás:
A lakto-N-tetraóz egy mikrobiológiai fermentációval előállított, tisztított és koncentrált, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por.
Meghatározás:
Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz
Kémiai képlet: C26H45NO21
CAS-szám: 14116-68-8
Molekulatömeg: 707,63 Da
Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (termelő törzs és opcionális degradációs törzs)
Jellemzők/összetétel:
Lakto-N-tetraóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 75,0 %(m/m)
D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
Lakto-N-trióz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
Para-lakto-N-hexaóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
D-galaktóz és D-glükóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
Más szénhidrátoka összesen: ≤ 15,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)
Hamu: ≤ 1,0 %(m/m)
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Nehézfémek és szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: 10 g-os mintában nincs jelen
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
a Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában)-mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában)-hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában). CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
A Lonicera caerulea L. (haskap) bogyótermése
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer a Lonicera caerulea var. edulis friss és fagyasztott bogyótermése.
A Lonicera caerulea L. egy, a Caprifoliaceae családba tartozó lombhullató cserje.
A haskapbogyók tipikus tápanyag-összetevői (friss bogyók esetében):
Szénhidrátok: 12,8 %
Rost: 2,1 %
Lipidek: 0,6 %
Fehérjék: 0,7 %
Hamu: 0,4 %
Víz: 85,5 %
Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonatLeírás/meghatározás:
A lucernát (Medicago sativa L.) a betakarítástól számított két órán belül feldolgozzák. Aprítják, majd összezúzzák. A lucernát olajprésben sajtolva rostos maradékot és préslét kapnak (10 %-os szárazanyag-tartalom). A préslében található szárazanyag körülbelül 35 %-ban tartalmaz nyersfehérjét. A préslé kémhatását (pH 5,8–6,2) semlegesítik. Előmelegítéssel és gőzbefecskendezéssel koagulálni lehet a karotinoidokhoz és a klorofill pigmentekhez kapcsolódó fehérjéket. A fehérjecsapadékot centrifugálással szétválasztják, majd szárítják. Aszkorbinsav hozzáadása után a lucernafehérje-koncentrátumot granulálják, majd semleges védőgázban vagy hűtve tárolják.
Összetétel:
Fehérje: 45–60 %
Zsír: 9–11 %
Szabad szénhidrátok (oldható rost): 1–2 %
Poliszacharidok (oldhatatlan rost): 11–15 %
Ebből cellulóz: 2–3 %
Ásványi anyagok: 8–13 %
Szaponinok: ≤ 1,4 %
Izoflavonok: ≤ 350 mg/kg
Kumesztrol: ≤ 100 mg/kg
Fitátok: ≤ 200 mg/kg
L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg
LikopinLeírás/meghatározás:
A szintetikus likopin előállítása az élelmiszerekben használt egyéb karotenoidok előállításához szokásosan használt szintetikus intermedierek Witting-kondenzációjával történik. A szintetikus likopin legalább 96 %-ban likopinból, kisebb mennyiségekben pedig más, rokon karotenoid-komponensekből áll. A likopin megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.
Kémiai név: Likopin
CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)
Kémiai képlet: C40H56
Molekulatömeg: 536,85 Da
Blakeslea trisporaból származó likopinLeírás/meghatározás:
A Blakeslea trisporaból származó likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.
Kémiai név: Likopin
CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)
Kémiai képlet: C40H56
Molekulatömeg: 536,85 Da
Paradicsomból származó likopinLeírás/meghatározás:
A paradicsomból (Lycopersicon esculantum L.) származó tisztított likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.
Kémiai név: Likopin
CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)
Kémiai képlet: C40H56
Molekulatömeg: 536,85 Da
Paradicsomból származó likopin oleorezinLeírás/meghatározás:
A paradicsomból származó likopin oleorezint érett paradicsomok (Lycopersicon esculentum) oldószeres extrakciójával állítják elő, az oldószer utólagos eltávolításával. A likopin oleoresin a vöröstől a sötétbarnáig terjedő színű, viszkózus, átlátszó folyadék.
Összes likopin: 5–15 %
Ebből transz-likopin: 90–95 %
Összes karotinoid (likopinben számolva): 6,5–16,5 %
Egyéb karotinoidok: 1,75 %
(Fitoén/fitofluén/β-karotin): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
Összes tokoferol: 1,5–3,0 %
El nem szappanosítható rész: 13–20 %
Összes zsírsav: 60–75 %
Víz (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátumLeírás/meghatározás:
A tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátumot enzimatikus folyamat útján tyúktojásfehérje-lizozimból állítják elő Bacillus licheniformis-eredetű szubtilizin felhasználásával.
A termék egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por.
Specifikációk:
Fehérje (TN(*) x 5,30): 80–90 %
Triptofán: 5–7 %
Triptofán/LNAA(**)-arány: 0,18–0.25
Hidrolízisfok: 19–25 %
Nedvesség: < 5 %
Hamu: < 10 %
Nátrium: < 6 %
Nehézfémek:
Arzén: < 1 ppm
Ólom: < 1 ppm
Kadmium: < 0,5 ppm
Higany: < 0,1 ppm
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: < 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 102 CFU/g
Enterobaktériumok: < 10 CFU/g
Salmonella spp: 25 g-os mintában nincs jelen
Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen
Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen
* TN: összes nitrogén
** LNAA: nagy neutrális aminosavak
Magnézium-citrát-malátLeírás/meghatározás:
A magnézium-citrát-malát egy, a fehértől a sárgásfehérig terjedő színű amorf por.
Kémiai képlet: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Kémiai név: pentamagnézium di-(2-hidroxi-butándioát)-di-(2-hidroxipropán-1,2,3-trikarboxilát)
CAS-szám: 1259381-40-2
Molekulatömeg: 763, 99 dalton (vízmentes)
Oldhatóság: vízben könnyen oldódik (100 ml-ben kb. 20 g)
Fizikai leírása: amorf por
Magnéziumtartalom: 12,0–15,0 %
Szárítási veszteség (120 °C/4 óra): ≤ 15 %
Szín (szilárd): fehértől a sárgásfehérig
Szín (20 %-os vizes oldat): színtelentől a sárgásig
Külső jellemzők (20 %-os vizes oldat): tiszta oldat
pH (20 %-os vizes oldat): 6,0 körül
Szennyeződések:
Klorid: ≤ 0,05 %
Szulfát: ≤ 0,05 %
Arzén: ≤ 3,0 ppm
Ólom: ≤ 2,0 ppm
Kadmium: ≤ 1 ppm
Higany: ≤ 0,1 ppm
Magnóliakéreg-kivonatLeírás/meghatározás:
A magnóliakéreg-kivonatot a Magnolia officinalis L kérgéből nyerik, és szuperkritikus szén-dioxid segítségével állítják elő. A kérget megmossák, a nedvességtartalom csökkentése érdekében sütőben szárítják, majd összetörik, és szuperkritikus szén-dioxiddal extrahálják. A kivonatot orvosi minőségű etanolban feloldják, majd újrakristályosítják a magnóliakéreg-kivonat kinyeréséhez.
A magnóliakéreg-kivonatot alapvetően két fenolvegyület, a magnolol és a honokiol alkotja.
Külső jellemzők: világosbarnás színű por
Tisztaság:
Magnolol: ≥ 85,2 %
Honokiol: ≥ 0,5 %
Magnolol és honokiol: ≥ 94 %
Összes eudesmol: ≤ 2 %
Nedvesség: 0,50 %
Nehézfémek:
Arzén (ppm): ≤ 0,5
Ólom (ppm): ≤ 0,5
Metil-eugenol (ppm): ≤ 10
Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0
Összes alkaloid (ppm): ≤ 100
Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajLeírás/meghatározás:
A jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított kukoricacsíra-olajtól (a finomított kukoricacsíra-olajban 1,2 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajban” 10 g).
Tisztaság:
El nem szappanosítható rész: > 9,0 g/100 g
Tokoferolok: ≥ 1,3 g/100 g
α-tokoferol (%): 10–25 %
β-tokoferol (%): < 3,0 %
γ-tokoferol (%): 68–89 %
δ-tokoferol (%): < 7,0 %
Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 6,5 g/100 g
Zsírsavak trigliceridekben:
palmitinsav: 10,0–20,0 %
sztearinsav: < 3,3 %
olajsav: 20,0–42,2 %
linolsav: 34,0–65,6 %
linolénsav: < 2,0 %
Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq O2/kg
Nehézfémek:
Vas (Fe): < 1 500 μg/kg
Réz (Cu): < 100 μg/kg
Szennyeződések:
Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg
Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” előállítása során.
Metil-cellulózLeírás/meghatározás:
A metil-cellulóz rostos növényi anyagból közvetlenül előállított és metil-csoportokkal részlegesen éterezett cellulóz.
Kémiai név: cellulóz metil-étere
Kémiai képlet: A polimerek a következő általános képletű szubsztituált anhidroglükóz-egységeket tartalmazzák:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), ahol az R1, R2, R3 bármelyike az alábbiak egyike lehet:
— H
— CH3 vagy
— CH2CH3
Molekulatömeg: Makromolekulák: kb. 20 000 (n: kb. 100) – kb. 380 000 g/mol (n: kb. 2 000 )
Tartalom: legalább 25 % és legfeljebb 33 % metoxil-csoport (-OCH3) és legfeljebb 5 % hidroxi-etoxil-csoport (-OCH2CH2OH)
Kissé higroszkópos fehér vagy kissé sárgás-szürkés, szagtalan és íztelen, szemcsés vagy szálas por.
Oldhatóság: Vízben megduzzad, tiszta vagy opálos, viszkózus, kolloid oldatot képezve. Etanolban, éterben és kloroformban oldhatatlan. Jégecetben oldódik.
Tisztaság:
Szárítási veszteség: ≤ 10 % (105 °C, 3 óra)
Szulfáthamu: ≤ 1,5 % 800 ± 25 °C-on meghatározva
pH: ≥ 5,0 és ≤ 8,0 (1 %-os kolloid oldat)
Nehézfémek:
Arzén: ≤ 3,0 mg/kg
Ólom: ≤ 2,0 mg/kg
Higany: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
1-metil-nikotinamid-kloridMeghatározás:
Kémiai név: 3-karbamoil-1-metil-piridinium-klorid
Kémiai képlet: C7H9N2OCl
CAS-szám: 1005-24-9
Molekulatömeg: 172,61 Da
Leírás
Az 1-metil-nikotinamid-klorid egy kémiai szintézissel előállított fehér vagy piszkosfehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.
Jellemzők/összetétel
Külső jellemzők: Fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos, szilárd halmazállapotú anyag
Tisztaság: ≥ 98,5 %
Trigonellin: ≤ 0,05 %
Nikotinsav: ≤ 0,10 %
Nikotinamid: ≤ 0,10 %
Legnagyobb ismeretlen szennyeződés: ≤ 0,05 %
Ismeretlen szennyeződések összesen: ≤ 0,20 %
Valamennyi szennyeződés összesen: ≤ 0,50 %
Oldhatóság: vízben és etanolban oldódik. 2-propanolban és diklór-metánban gyakorlatilag oldhatatlan
Nedvesség: ≤ 0,3 %
Szárítási veszteség: ≤ 1,0 %
Izzítási maradék: ≤ 0,1 %
Oldószermaradékok és nehézfémek
Metanol: ≤ 0,3 %
Nehézfémek: ≤ 0,002 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: 1 g-os mintában nincs jelen
Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egység
(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin sóLeírás/meghatározás:
Kémiai név: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminsav, glükózamin só
Kémiai képlet: C32H51N9O16
Molekulatömeg: 817,80 g/mol (vízmentes)
CAS-szám: 1181972-37-1
Külső jellemzők: a krémszín és a világosbarna közötti színű por
Tisztaság:
Diasztereomertisztaság: a (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav legalább 99 %-a
Glükózamin-tartalom: 34–46 % a szárazanyagban
5-Metil-tetrahidrofolsav-tartalom: 54–59 % a szárazanyagban
Víz: ≤ 8,0 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 2,0 ppm
Kadmium: ≤ 1,0 ppm
Higany: ≤ 0,1 ppm
Arzén: ≤ 2,0 ppm
Bór: ≤ 10 ppm
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen
Monometil-szilántriol (szerves szilícium)Leírás/meghatározás:
Kémiai név: szilántriol, 1-metil-
Kémiai képlet: CH6O3Si
Molekulatömeg: 94,14 g/mol
CAS-szám: 2445-53-6
Tisztaság:
Szerves szilícium (monometil-szilántriol) készítmény (vizes oldat):
Savasság (pH): 6,4–6,8
Szilícium: 100–150 mg Si/l
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 1,0 μg/l
Higany: ≤ 1,0 μg/l
Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
Arzén: ≤ 3,0 μg/l
Oldószerek:
Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (visszamaradó mennyiség)
L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsójaLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszert kémiai szintézissel állítják elő, és L-5-metiltetrahidrofolsavból áll.
Molekulaképlet: C20H24N7NaO6
Kémiai név: N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-(6S)-pteridinil)metil]amino]benzoil]-l-glutaminsav
CAS-szám: 2246974-96-7
Molekulatömeg: 481,44 g/mol
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: a fehértől a sárgáig vagy bézsig terjedő színű por
Vizsgálat és kapcsolódó vegyületek: 5-MeTHFA-Na-vizsgálat szárazanyagra számítva: > 95 %; Foláttal rokon anyagok összesen: ≤ 2,5
Nátrium: 4 %–5 % m/m
Víz: ≤ 1,0 %
Oldószermaradékok: Etanol: ≤ 0,5 %; Izopropanol: ≤ 0,5 %
Diasztereomertisztaság: (6R)-mefolinát: tartomány: ≤ 1,0 %
Elemi szennyeződések:
Bór: ≤ 10 mg/kg
Platina: ≤ 10 mg/kg (a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek és a várandós nőknek szánt étrend-kiegészítők esetében ≤ 2 mg/kg)
Arzén: ≤ 1,5 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Ólom: ≤ 1,0 mg/kg
Higany: ≤ 1,5 mg/kg (a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek és a várandós nőknek szánt étrend-kiegészítők esetében ≤ 1 mg/kg)
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g
E. coli: 10 g-ban nem kimutatható
Rövidítések: CFU: telepképző egység; IR: infravörös; MeTHFA: metiltetrahidrofolsav.
Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérjeLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Vigna radiata növény magjából több feldolgozási lépéssel, majd ezt követően pasztőrözéssel és porlasztva szárítással kivont tisztított babfehérjepor.
Jellemzők/összetétel:
Nedvesség: ≤ 6 %
Fehérje (w/w)(a): ≥ 84 %
Hamu (m/m): ≤ 6,0 %
Zsír (m/m): ≤ 5,5 %
Szénhidrát (m/m): ≤ 5,0 kalkulált mennyiség
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: < 5 000 CFU/g (b)
Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g
Kóliformok: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
(a) w/w: tömeg per tömeg.
(b) CFU: telepképző egységek.
Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonatLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék.
A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege megközelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5.
A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat tisztasága/összetétele:
Nedvesség: 98 %
Szárazanyag: 2 %
Szabad glükóz: < 20 mg/ml
Összes fehérje (1): < 0,1 mg/ml
N-tartalmú összetevők (2): < 10 mg/ml
Lentinán: 0,8 – 1,2 mg/ml
(1) Bradford-módszer
(2) Kjeldahl-módszer
Nikotinamid-ribozid-kloridLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a nikotinamid-ribozid szintetikus formája. Az új élelmiszer ≥ 90 % nikotinamid ribozid-kloridot tartalmaz, elsősorban annak β formájában, a maradék összetevők pedig oldószermaradékok, reakciótermékek és bomlástermékek.
Nikotinamid-ribozid-klorid:
CAS-szám: 23111-00-4
EK-szám: 807-820-5
IUPAC-név: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolán-2-il]piridin-1-ium-3-karboxamid;klorid
Kémiai képlet: C11H15N2O5Cl
Molekulatömeg: 290,7 g/mol
Jellemzők/összetétel:
Szín: Fehértől a világosbarnáig
Forma: Por
Azonosítás: NMR (magmágneses rezonancia)
Nikotinamid-ribozid-klorid: ≥ 90 %
Víztartalom: ≤ 2 %
Oldószermaradékok:
Aceton: ≤ 5 000 mg/kg
Metanol: ≤ 1 000 mg/kg
Acetonitril: ≤ 50 mg/kg
Metil-terc-butil-éter: ≤ 500 mg/kg
Reakciótermékek:
Metil-acetát: ≤ 1 000 mg/kg
Acetamid: ≤ 27 mg/kg
Ecetsav: ≤ 5 000 mg/kg
Nehézfémek:
Arzén: ≤ 1 mg/kg
Higany(*): ≤ 0,1 mg/kg
Kadmium(*): ≤ 1 mg/kg
Ólom(*): ≤ 0,5 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egységek
(*) Kizárólag speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek és a napi étrendet helyettesítő élelmiszerek esetében.
Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)Leírás/meghatározás:
A noni gyümölcsöket (a Morinda citrifolia L. gyümölcsét) kipréselik. Az így nyert levet pasztőrözik. Fermentálásra is sor kerülhet, préselés előtt vagy után.
Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
Lucidin: ≤ 10 μg/kg
Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)Leírás/meghatározás:
A Morinda citrifolia napon szárított gyümölcsének magját és héját eltávolítják. Az így kapott gyümölcshúst leszűrik, hogy a levet a gyümölcsvelőtől szétválasszák. Az előállított lé szárítása egy vagy két lépésben történik:
vagy kukorica-maltodextrinekkel történő atomizációval, ahol a keverék előállításánál a lé és a kukorica-maltodextrinek áramlási arányát egy állandó értéken tartják;
vagy zeolitos vízelvétellel, illetve szárítással és egy segédanyag ezt követő hozzákeverésével, amely eljárás során a levet először szárítják, majd maltodextrineket adnak hozzá (az atomizációnál használtakkal megegyező mennyiségben).
Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)Leírás/meghatározás:
A Morinda citrifolia gyümölcsét kézzel gyűjtik be. A magok és a héj mechanikusan eltávolíthatók a gyümölcspüréből. A pasztőrözést követően a pürét aszeptikus tárolóedényekbe töltik, és alacsony hőmérsékleten tárolják.
A Morinda citrifolia sűrítmény M. citrifolia püréből készül pektinbontó enzimekkel történő kezeléssel (50–60 °C-on, 1–2 órán át). A pürét ezután felmelegítik a pektinázok inaktiválása céljából, majd azonnal lehűtik. A levet dekanter centrifugával választják el. Ezt követően a levet begyűjtik és pasztőrözik, majd vákuumlepárlóval sűrítik 6–8 brix kezdeti sűrűségről 49–51 brix végleges sűrűségűre.
Összetétel:
Püré:
Nedvesség: 89–93 %
Fehérje: < 0,6 g/100 g
Zsír: ≤ 0,4 g/100 g
Hamu: < 1,0 g/100 g
Összes szénhidrát: 5–10 g/100 g
Fruktóz: 0,5–3,82 g/100 g
Glükóz: 0,5–3,14 g/100 g
Élelmi rost: < 0,5–3 g/100 g
5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
Lucidin (1): nem kimutatható
Alizarin (1): nem kimutatható
Rubiadin (1): nem kimutatható
Sűrítmény:
Nedvesség: 48–53 %
Fehérje: 3–3,5 g/100 g
Zsír: < 0,04 g/100 g
Hamu: 4,5–5,0 g/100 g
Összes szénhidrát: 37–45 g/100 g
Fruktóz: 9–11 g/100 g
Glükóz: 9–11 g/100 g
Élelmi rost: 1,5–5,0 g/100 g
5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
(1) A Morinda citrifolia gyümölcspürében és -sűrítményben előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) és 62,5 ng/ml (rubiadin).
Nonilevél (Morinda citrifolia)Leírás/meghatározás:
A Morinda citrifolia levelet leszedését követően szárítási és pörkölési eljárásoknak vetik alá. A termék különböző méretű lehet, a zúzott levéltől a durva, illetve a finom porig. Színe a zöldesbarnától a barnáig terjedhet.
Tisztaság/összetétel:
Nedvesség: < 5,2 %
Fehérje: 17–20 %
Szénhidrát: 55–65 %
Hamu: 10–13 %
Zsír: 4–9 %
Oxálsav: < 0,14 %
Csersav: < 2,7 %
5,15-dimetil-morindol: < 47 mg/kg
Rubiadin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg
Lucidin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg
Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)Leírás/meghatározás:
A noni gyümölcsport a noni (Morinda citrifolia L.) pépesített gyümölcséből liofilizálással állítják elő. A gyümölcsöket pépesítik, és eltávolítják a magokat. A liofilizálást követően, melynek során a noni gyümölcsökből kivonják a vizet, a visszamaradó pépet porrá aprítják és kapszulákba töltik.
Tisztaság/összetétel:
Nedvesség: 5,3–9 %
Fehérje: 3,8–4,8 g/100 g
Zsír: 1–2 g/100 g
Hamu: 4,6–5,7 g/100 g
Összes szénhidrát: 80–85 g/100 g
Fruktóz: 20,4–22,5 g/100 g
Glükóz: 22–25 g/100 g
Élelmi rost: 15,4–24,5 g/100 g
5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 2,0 μg/ml
(1) A Morinda citrifolia gyümölcsporban előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol)
Odontella aurita mikroalgaSzilícium: 3,3 %
Kristályos szilícium-dioxid: legfeljebb 0,1–0,3 % (szennyeződésként)
Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajLeírás/meghatározás:
A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj egy olajfrakcióból és egy fitoszterolfrakcióból tevődik össze.
Az acilglicerinek megoszlása:
Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %
Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 10 %
Diacilglicerinek (DAG): ≤ 25 %
Triacilglicerinek (TAG): Fennmaradó százalék
Fitoszterolfrakció:
β-szitoszterol: ≤ 80 %
β-szitosztanol: ≤ 15 %
kampeszterol: ≤ 40 %
kampesztanol: ≤ 5,0 %
sztigmaszterin: ≤ 30 %
brassicaszterol: ≤ 3,0 %
egyéb szterolok/sztanolok: ≤ 3,0 %
Egyebek:
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,5 %
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg
Transzzsírsavak: ≤ 1 %
A fitoszterolok/fitosztanolok szennyezettsége/tisztasága (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):
Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.
Tintahalból kivont olajSavszám: ≤ 0,5 KOH/g olaj
Peroxidszám (PV): ≤ 5 meq O2/kg olaj
p-anizidinszám: ≤ 20
Hidegpróba 0 °C-on: ≤ 3 óra
Nedvesség: ≤ 0,1 %(m/m)
El nem szappanosítható rész: ≤ 5,0 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
Dokozahexénsav: ≥ 20 %
Ejkozapentaénsav: ≥ 10 %
Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszerek az aztékzsálya (Salvia hispanica L.) egészben lévő magjainak préselésével és őrlésével nyert, részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok).
Fizikai-érzékszervi tulajdonságok:
Idegen anyag: 0,1 %
Magas fehérjetartalmú porMagas rosttartalmú por
Részecskeméret≤ 130 μm≤ 400 μm
Kémiai összetétel:
Magas fehérjetartalmú Salvia hispanica-porMagas rosttartalmú Salvia hispanica-por
Nedvesség≤ 9,0 %≤ 9,0 %
Fehérje≥ 40,0 %≥ 24,0 %
Zsír≤ 17 %≤ 12 %
Rost≤ 30 %≥ 50 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 10 000 CFU/g
Élesztők: ≤ 500 CFU/g
Penészgombák: ≤ 500 CFU/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
Kóliformok: < 100 MPN/g
Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g
Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g
Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,1 ppm
Kadmium: ≤ 0,1 ppm
Ólom: ≤ 0,1 ppm
Higany: ≤ 0,1 ppm
Összes aflatoxin: ≤ 4 ppb
Ochratoxin-A: ≤ 1 ppb
A Brassica rapa L. és a
Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor
Meghatározás: A port a géntechnológiával nem módosított Brassica rapa L. és Brassica napus L. alacsony kultiváraiból (00) részlegesen zsírtalanított magjából állítják elő, a glükozinolátok és a fitátok csökkentésére irányuló feldolgozási lépések sorozatával.
Forrás: Brassica rapa L. és Brassica napus L. magok
Jellemzők/összetétel:
Fehérje (N × 6,25): 33,0–43,0 %
Lipidek: 14,0–22,0 %
Összes szénhidrát (*): 33,0–40,0 %
Összes rost (**): 33,0–43,0 %
Nedvesség: < 7,0 %
Hamu: 2,0–5,0 %
Összes glükozinolát: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)
Fitátok: < 1,5 %
Peroxidszám (az új élelmiszer tömegében): ≤ 3,0 meq O2/kg
Nehézfémek:
Ólom: < 0,2 mg/kg
Arzén (szervetlen): < 0,2 mg/kg
Kadmium: < 0,2 mg/kg
Higany: < 0,1 mg/kg
Alumínium: < 35,0 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám (30 °C): < 5 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Salmonella sp.: negatív/25 g
Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
(*) Különbség alapján: 100 % - [fehérje % + nedvesség % + zsír % + hamu %]
(**) AOAC 2011.25 (Enzimatikus gravimetria)
CFU: telepképző egység, AOAC: Hivatalos Mezőgazdasági Vegyészek Szövetsége
A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonataLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer két kivonatot tartalmaz. Az egyik az Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge gyökereinek etanolos kivonata. A másik a Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen gyökeréből származó forró vizes kivonat, amelyet gyantán való abszorpcióval, majd 60 %-os etanollal történő elúcióval tovább koncentráltak. A gyártási folyamat végén mindkét kivonatot (az egyes kivonatok 45–47,5 %-át) maltodextrinnel (5–10 %) keverik.
Jellemzők/összetétel:
Összes szaponin: 1,5–5 %
Ginzenozid Rb1: 0,1–0,5 %
Asztragalozid I: 0,01–0,1 %
Szénhidrátok: ≥ 90 %
Fehérje: ≤ 4,5 %
Hamu: ≤ 1 %
Nedvesség: ≤ 5 %
Zsír: ≤ 1,5 %
Nehézfémek:
Arzén: ≤ 0,3 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 5 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 500 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen
Salmonella: 375 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 25 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egységek
Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítményekParaméterCélMegjegyzések
A gyümölcs nagy nyomáson történő kezelés előtti tárolásaMinimum 15 nap – 20 °C-onA gyümölcsöt a bevált mezőgazdasági és gyártási higiéniai gyakorlatok szerint szüretelték és tárolták
Hozzáadott gyümölcsA kiolvasztott gyümölcs 40–60 %-aHomogenizált és más összetevőkhöz hozzáadott gyümölcs
pH3,2 – 4,2
oBrix7 – 42Hozzáadott cukrokkal biztosítva
aw< 0,95Hozzáadott cukrokkal biztosítva
Végső tároláslegfeljebb 60 nap legfeljebb +5 °C-onA hagyományosan feldolgozott termékekre vonatkozó tárolás szerint
Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérjeLeírás:
Az új élelmiszert egy borsó- (65 %) és rizsfehérjéből (35 %) álló koncentrátum alkotta keveréknek a Shiitake gomba (Lentinula edodes) micéliumával történő erjesztése, majd egy azt követő, az erjesztés teljes végbemenetele érdekében alkalmazott hőkezelés útján állítják elő, amelyből egy sor szárítási lépés útján kapják meg a por alakú terméket.
Jellemzők/összetétel:
Fehérje (% száraz tömeg, N x 6,25): ≥ 75,0
Nedvesség: ≤ 7,0
Összes zsír (% száraz tömeg): ≤ 10,0
Hamu (% száraz tömeg): ≤ 10,0
Szénhidrátok (kalkulált %-os mennyiség): ≤ 15,0
Mikotoxinok:
Aflatoxin B1 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin B2 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin G1 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin G2 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxinok összesen (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0
Nehézfémek:
Arzén (μg/g): < 0,1
Kadmium (μg/g): < 0,1
Ólom (μg/g): < 0,3
Higany (μg/g): < 0,1
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: < 1 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-ban nem mutatható ki
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki
*CFU: telepképző egység
Fenil-kapszaicinLeírás/meghatározás:
Fenilkapszaicin (N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metil]-7-fenilhept-6-inamid, C21H23NO3, CAS-szám: 848127-67-3), Kémiai úton, kétlépéses szintézissel állítják elő, amely során első lépésben a fenil-acetilén és egy karbonsavszármazék reakciója révén acetilsav-intermediert állítanak elő, második lépésben pedig az acetilsav-intermediert vanilliamin-származékkal léptetik többszörös reakcióba a fenil-kapszaicin előállításához.
Jellemzők/összetétel
Tisztaság (%-os szárazanyag-tartalom) ≥ 98 %
Nedvesség: ≤ 0,5 %
A szintézishez kapcsolódó összes melléktermék: ≤ 1,0 %
N,N-dimetil-formamid: ≤ 880 mg/kg
Diklór-metán: ≤ 600 mg/kg
Dimetoxi-etán: ≤ 100 mg/kg
Etil-acetát: ≤ 0,5 %
Más oldószerek: ≤ 0,5 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
Mikrobiológiai követelmények:
Összcsíraszám: ≤ 10 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: negatív/10 g
Salmonella sp.: negatív/10 g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g
CFU: telepképző egység
Foszfatált kukoricakeményítőLeírás/meghatározás:
A foszfatált kukoricakeményítő (foszfatált dikeményítő-foszfát) vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet magas amilóztartalmú keményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az észterezett hidroxil-csoportok között foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében.
Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, illetve majdnem fehér por.
CAS-szám: 11120-02-8
Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke
A foszfatált dikeményítő-foszfát kémiai jellemzői:
Szárítási veszteség: 10–14 %
pH: 4,5–7,5
Élelmi rost: ≥ 70 %
Keményítő: 7–14 %
Fehérje: ≤ 0,8 %
Lipidek: ≤ 0,8 %
Maradék kötött foszfor: legfeljebb 0,4 % (foszforként), „magas amilóztartalmú kukorica” mint forrás
Foszfatált búzakeményítőLeírás:
A „búzakeményítőből előállított foszfatált dikeményítő-foszfát” (foszfatált búzakeményítő) egy vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet búzakeményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az egyes keményítőmolekulákon belüli és közötti foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében.
Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, vagy majdnem fehér, szabadon folyó por.
Jellemzők/összetétel:
CAS-szám: 11120-02-8
Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke
Paraméter1. por alakú változat2. por alakú változat
Foszfatált dikeményítő-foszfát (szárazanyagra számítva)≥ 85 %≥ 75 %
Módosítatlan búzakeményítő (szárazanyagra számítva)≤ 15 %≤ 25 %
Nedvesség9 –12 %
Összes élelmi rost (szárazanyagra számítva)≥ 76,0 %≥ 66,0 %
Hamu≤ 3 %
Fehérje≤ 0,5 %
Összes zsír≤ 0,50 %≤ 0,34 %
Maradék kötött foszfor≤ 0,4 % (foszforként)
pH (25 %-os zagy)4,5 –6,5
Nehézfémek:
Arzén: ≤ 1 mg/kg
Ólom: ≤ 2 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes aerob baktérium: ≤ 10 4 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 200 CFU/g
Escherichia coli: negatív teszt
Salmonella spp.: negatív teszt
CFU: telepképző egység
Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerinLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer-összetevő egy sárgától barnáig terjedő színű por. A foszfatidil-szerint halból nyert foszfolipidekből állítják elő az L-szerin aminosav enzimatikus transzfoszforilációjával.
A halból származó foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin specifikációja:
Nedvesség: < 5,0 %
Foszfolipidek: ≥ 75 %
Foszfatidil-szerin: ≥ 35 %
Gliceridek: < 4,0 %
Szabad L-szerin: < 1,0 %
Tokoferolok: < 0,5 %(1)
Peroxidszám (PV): < 5,0 meq O2/kg
(1) Tokoferolok antioxidánsként hozzáadhatók az 1129/2011/EU bizottsági rendeletnek megfelelően
Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerinLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer-összetevő a piszkosfehér és a halványsárga közötti árnyalatú por. Folyékony formában is használják, ekkor színe világosbarna és narancsszín közötti. Folyékony formában hordozóként közepes lánchosszúságú triacilgliceridek (MCT) találhatók benne. Mivel jelentős mennyiségű olajat (MCT) tartalmaz, alacsonyabb a foszfatidil-szerin szintje.
A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerint magas foszfatidilkolin-tartalmú szójabab-lecitinnek az L-szerin aminosavval való enzimes transzfoszfatidilezésével nyerik. A foszfatidil-szerin egy glicerofoszfát vázból áll, amely két zsírsavval és egy L-szerinnel kapcsolódik össze foszfodiészter kötéssel.
A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin jellemzői:
Por formájában:
Nedvesség: < 2,0 %
Foszfolipidek: ≥ 85 %
Foszfatidil-szerin: ≥ 61 %
Gliceridek: < 2,0 %
Szabad L-szerin: < 1,0 %
Tokoferolok: < 0,3 %
Fitoszterolok: < 0,2 %
Folyékony formában:
Nedvesség: < 2,0 %
Foszfolipidek: ≥ 25 %
Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %
Gliceridek: nem alkalmazandó
Szabad L-szerin: < 1,0 %
Tokoferolok: < 0,3 %
Fitoszterolok: < 0,2 %
Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termékLeírás/meghatározás:
A terméket a szójalecitin enzimes átalakításával állítják elő. A foszfolipid termék egy nagy koncentrációjú, azonos mennyiségű foszfatidil-szerint és foszfatidsavat tartalmazó, sárgás-barna por.
A termék specifikációja:
Nedvesség: ≤ 2,0 %
Összes foszfolipid: ≥ 70 %
Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %
Foszfatidsav: ≥ 20 %
Gliceridek: ≤ 1,0 %
Szabad L-szerin: ≤ 1,0 %
Tokoferolok: ≤ 0,3 %
Fitoszterolok: ≤ 2,0 %
A termékben szilícium-dioxidot használnak, legfeljebb 1,0 % arányban
Tojássárgájából származó foszfolipidek85 %-os és 100 %-os tisztaságú foszfolipidek tojássárgájából
FitoglikogénLeírás: A fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, szagtalan, színtelen, íztelen poliszacharid, amelyet hagyományos élelmiszer-feldolgozási technológiákkal állítanak elő géntechnológiával nem módosított csemegekukoricából.
Meghatározás: Glükózpolimer (C6H12O6)n, amelyben a lineáris szerkezetű α(1 – 4)-glikozidkötések minden 8–12. glükózegységként α(1 – 6)-glikozidkötést tartalmazó elágazásokat képeznek.
Specifikációk:
Szénhidrátok: 97 %
Cukrok: 0,5 %
Rost: 0,8 %
Zsír: 0,2 %
Fehérje: 0,6 %
Fitoszterolok/fitosztanolokLeírás/meghatározás:
A fitoszterolok és a fitosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy élelmiszer-minőségű zsírsavakkal észteresítve.
Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):
β-szitoszterol: < 81 %
β-szitosztanol: < 35 %
kampeszterol: < 40 %
kampesztanol: < 15 %
sztigmaszterin: < 30 %
brassicaszterol: < 3,0 %
egyéb szterolok/sztanolok: < 3,0 %
Szennyezettség/tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):
Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.
SzilvamagolajLeírás/meghatározás:
A szilvamagolaj a szilva (Prunus domestica) magjából hidegsajtolással nyert növényi olaj.
Összetétel:
Olajsav (C18:1): 68 %
Linolsav (C18:2): 23 %
γ-Tokoferol: az összes tokoferol 80 %-a
β-Szitoszterol: az összes szterin 80–90 %-a
Triolein: a trigliceridek 40–55 %-a
Ciánhidrinsav: legfeljebb 5 mg/kg olaj
Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaikSzárazanyag: ≥ 800 mg/g
Fehérje (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (szárazanyagra számítva)
Hamu: ≤ 400 mg/g (szárazanyagra számítva)
Glükoalkaloid (összesen): ≤ 150 mg/kg
Lizinoalanin (összesen): ≤ 500 mg/kg
Lizinoalanin (szabad): ≤ 10 mg/kg
Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)Az enzim specifikációja:
Szisztematikus név: Prolil-oligopeptidáz
Szinonimák: Prolil-endopeptidáz, prolin-specifikus endopeptidáz, endoprolil-peptidáz
Molekulatömeg: 66 kDa
EC-szám (Enzyme Commission Number): EC 3.4.21.26
CAS-szám: 72162-84-6
Forrás: az Aspergillus niger genetikailag módosított törzse (GEP-44)
Leírás: a prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény formájában érhető el, mely megközelítőleg 30 % maltodextrint tartalmaz.
A prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény specifikációja:
Aktivitás: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
Külső jellemzők: mikrogranulátum
Szín: Piszkosfehértől narancssárgásig. A szín tételenként eltérő lehet.
Szárazanyag: > 94 %
Glutén: < 20 ppm
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 1,0 mg/kg
Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob csíra száma: ≤ 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészgomba: ≤ 102 CFU/g
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen
Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Antimikrobális aktivitás: nincs jelen
Mikotoxinok: A kimutathatóság határértékei alatt: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), összes aflatoxin (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 és B2 (< 2,5 μg/kg)
(1) PPI – Protease Picomole International
(2) PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units
A púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátumLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a púpos békalencséből (Lemna gibba – 70–100 %) és az apró békalencséből (Lemna minor – 0–30 %) előállított fehérjekoncentrátum. A fehérjekoncentrátum gyártási folyamata magában foglalja a fehérjefrakciónak az oldhatatlan szálaktól való mechanikai szétválasztását, majd savas körülmények közötti kicsapatását, pasztőrözését és porlasztva szárítását.
A termesztést ellenőrzött körülmények között, üvegházakban található medencékben végzik. A termesztéshez használt vizet szűrik és UV-fénnyel kezelik. A termesztési feltételeket figyelemmel kísérik az algák, élesztőgombák és gombák növekedésének megfékezése érdekében. A pH-értéket 5,5 és 6,5 között kell tartani.
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: zöld por
Nedvességtartalom: 1,5–8 %
Fehérjetartalom (Nx6,25): 60–75 %
Hamu: 4–12 %
Zsír: 2–11 %
Rost: 6–17 %
Hamu: 4–12 %
Vitaminok:
Béta-karotin: < 755 mg/kg
K1-vitamin (fillokinon): < 16 mg/100 g
Ásványi anyagok:
Bór: < 10 mg/kg
Réz: < 12 mg/kg
Molibdén: < 40 mg/kg
Vas: < 670 mg/kg
Cink: < 50 mg/kg
Mangán: < 100 mg/kg
Antinutritív tényezők:
Oxálsav: < 1 900 mg/kg
Nehézfémek:
Ólom (mg/kg): ≤ 0,3
Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2
Higany (mg/kg): ≤ 0,1
Arzén (mg/kg): ≤ 0,2
Cianotoxinok:
Mikrocisztinek/Nodularin: < 0,19 mg/kg
Egyéb szennyező anyagok:
Lizinoalanin (kötött): < 500 mg/kg
Lizinoalanin (szabad): < 10 mg/kg
Nitrát: < 3 000 mg/kg
Peszticidek:
A 396/2005/EK rendeletben a 0254000 kódszám (a „Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok” csoportban a „d) vízitorma” alcsoport) szerinti növényvédőszer-mennyiségek
Mikrobiológiai kritériumok:
Teljes csíraszám: < 104 CFU/g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Clostridium perfringens: < 100 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
Élesztő- és penészgombák: < 10 CFU/g
CFU: telepképző egységek
Sertésveséből származó fehérjekivonatLeírás/meghatározás:
A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik sóprecipitációval és nagy sebességű centrifugálással. Az így nyert, fehérjetartalmú csapadék 7 % diamin-oxidáz enzimet (enzim-nómenklatúra: E.C. 1.4.3.22) tartalmaz, melyet fiziológiai pufferrendszerben újraszuszpendálnak. Az így kapott sertésvese-kivonatot bélben oldódó bevonatú pellet formában kapszulázzák, vagy bélben oldódó bevonatú tabletta formába préselik az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatása céljából.
Alaptermék:
Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat:
Halmazállapot: folyadék
Szín: barnás
Külső jellemzők: kissé opálos oldat
pH-érték: 6,4–6,8
Enzimaktivitás: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))
Mikrobiológiai kritériumok:
Brachyspira spp.: negatív (valós idejű PCR)
Listeria monocytogenes: negatív (valós idejű PCR)
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Influenza A: negatív (valós idejű reverz transzkripciós PCR)
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Összes aerob mikroba száma: < 105 CFU/g
Élesztő- és penészgomba: < 105 CFU/g
Salmonella: Nincs/10 g
Epesórezisztens enterobaktériumok: < 104 CFU/g
Végtermék:
A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja:
Halmazállapot: szilárd
Szín: sárgásszürke
Külső jellemzők: mikropellet vagy tabletta
Enzimaktivitás: 110–220 kHDU DAO/g pellet vagy tabletta (DAO REA (DAO radioextrakciós vizsgálat))
Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH = 9,0-os borát: > 68 kHDU DAO/g pellet vagy tabletta (DAO REA (DAO radioextrakciós vizsgálat))
Nedvességtartalom: < 10 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g
Salmonella: Nincs/10 g
Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g
PCR: polimeráz láncreakció; HDU (hisztaminlebontó egységek);
Leírás/meghatározás:
A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik több lépésben, melyek során a homogenizált sertésvesét acetonnal történő többszöri mosás útján zsírtalanítják és dehidratálják, majd ezt követően lecsepegtetik, szárítják, őrlik és szitálják egy alapvetően fehérjét tartalmazó por előállítása céljából, amelynek (átlag) diamin-oxidáz-enzimtartalma (enzimnómenklatúra E.C. 1.4.3.22) 7–9 %. A sertésvesekivonat-port bélben oldódó bevonatú pellet formában kapszulázzák, vagy bélben oldódó bevonatú kapszula, vagy bélben oldódó bevonatú tabletta formába préselik az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatás céljából.
Alaptermék:
Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat:
Halmazállapot: por
Szín: halványbarna
Enzimaktivitás: ≥ 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)).
Nedvességtartalom: < 10 %
Oldószermaradékok:
Aceton: < 5 000 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g
Salmonella: Nincs/10 g
Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nincs jelen
Végtermék:
A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja:
Halmazállapot: szilárd
Szín: halványbarna
Külső jellemzők: mikropellet, kapszula vagy tabletta
Enzimaktivitás (mikropellet, kapszula vagy tabletta): 2,29 – 4,6 mU/g pellet, tabletta vagy kapszula (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)).
Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH = 9,0-os borát: > 1,4 mU DAO/g pellet, tabletta vagy kapszula (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással))
Nedvességtartalom: < 10 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g
Salmonella: Nincs/10 g
Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nincs jelen
mU: milliegység (mU/mg-ban kifejezve), amely azt fejezi ki, hogy a DAO percenként hány nanomol hisztamint bont le az UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással) módszert alkalmazva (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU a DAO rádiós extrakciós vizsgálati (REA) módszernél 48 000 HDU-nak felel meg.
Pirrolokinolin-kinon-dinátriumsóMeghatározás:
Kémiai név: dinátrium 9-karboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboxilát
Kémiai képlet: C14H4N2Na2O8
CAS-szám: 122628-50-6
Molekulatömeg: 374,17 Da
Leírás
A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó egy, a Hyphomicrobium denitrificans baktérium géntechnológiával nem módosított CK-275 törzse által előállított vörösesbarna por.
Jellemzők/összetétel
Külső jellemzők: Vörösesbarna por
Tisztaság: ≥ 99,0 % (száraz tömeg)
UV-abszorpció (A322/A259): 0,56 ± 0,03
UV-abszorpció (A233/A259): 0,90 ± 0,09
Nedvesség: ≤ 12,0 %
Oldószermaradékok
Etanol: ≤ 0,05 %
Nehézfémek:
Ólom: < 3 mg/kg
Arzén: < 2 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes sejt: ≤ 300 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 12 CFU/g
Kóliformok: 1 grammban nincs jelen.
Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g
CFU: telepképző egység
Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajLeírás/meghatározás:
A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított repcemagolajtól (a finomított repcemagolajban 1 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajban” 9 g). Az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmazó trigliceridek tekintetében kismértékű csökkenés jellemzi.
Tisztaság:
El nem szappanosítható rész: > 7,0 g/100 g
Tokoferolok: > 0,8 g/100 g
α-tokoferol (%): 30–50 %
γ-tokoferol (%): 50–70 %
δ-tokoferol (%): < 6,0 %
Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 5,0 g/100 g
Zsírsavak trigliceridekben:
palmitinsav: 3–8 %
sztearinsav: 0,8–2,5 %
olajsav: 50–70 %
linolsav: 15–28 %
linolénsav: 6–14 %
erukasav: < 2,0 %
Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq O2/kg
Nehézfémek:
Vas (Fe): < 1 000 μg/kg
Réz (Cu): < 100 μg/kg
Szennyeződések:
Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg
Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” előállítása során.
RepcemagfehérjeMeghatározás:
A repcemagfehérje a genetikailag nem módosított Brassica napus L. és Brassica rapa L. növények magjának sajtolásakor keletkező pogácsa fehérjékben gazdag vizes kivonata.
Leírás:
a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, porlasztva szárított por
Összes fehérje ≥ 90 %
Oldható fehérje ≥ 85 %
Nedvesség: ≤ 7,0 %
Szénhidrátok: ≤ 7,0 %
Zsír: ≤ 2,0 %
Hamu: ≤ 4,0 %
Rost: ≤ 0,5 %
Összes glükozinolát: ≤ 1 mmol/kg
Tisztaság:
Összes fitát: ≤ 1,5 %
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g
Aerob baktériumok: ≤ 10 000 CFU/g
Összes kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Finomított garnélapeptid-koncentrátumLeírás
A finomított garnélapeptid-koncentrátum egy, a norvég garnéla (Pandalus borealis) páncéljából és fejéből a Bacillus licheniformis és/vagy a Bacillus amyloliquefaciens baktériumból származó proteáz felhasználásával végzett enzimes proteolízis és az azt követő tisztítási lépések útján kinyert peptidkeverék.
Jellemzők/összetétel
Összes szárazanyag-tartalom (%): ≥ 95,0 %
Peptidek (a szárazanyag-tartalom m/m %-ában): ≥ 87,0 %, amelyből a 2 kDa-nál kisebb molekulatömegű peptidek aránya: ≥ 99,9 %
Zsír (m/m): ≤ 1,0 %
Szénhidrátok (m/m): ≤ 1,0 %
Hamu (m/m): ≤ 15,0 %
Kalcium: ≤ 2,0 %
Kálium: ≤ 0,15 %
Nátrium: ≤ 3,5 %
Nehézfémek
Arzén (szervetlen): ≤ 0,22 mg/kg
Arzén (szerves): ≤ 51,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,09 mg/kg
Ólom: ≤ 0,18 mg/kg
Összes higany: ≤ 0,03 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes sejt: ≤ 20 000 CFU/g
Salmonella: n.k./25 g
Listeria monocytogenes: n.k./25 g
Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g
Koagulázpozitív Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g
Pseudomonas aeruginosa: n.k./25 g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 20 CFU/g
CFU: telepképző egység;
n.k.: nem kimutatható.
Transz-rezveratrolLeírás/meghatározás:
Szintetikus: A transz-rezveratrol a piszkosfehértől a bézsig terjedő színű kristályokból áll.
Kémiai név: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzén-1,3-diol
Kémiai képlet: C14H12O3
Molekulatömeg: 228,25 Da
CAS-szám: 501-36-0
Tisztaság:
Transz-rezveratrol: ≥ 98 %–99 %
Összes melléktermék (kapcsolódó anyagok): ≤ 0,5 %
Minden egyes kapcsolódó anyag: ≤ 0,1 %
Szulfáthamu: ≤ 0,1 %
Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 1,0 ppm
Higany: ≤ 0,1 ppm
Arzén: ≤ 1,0 ppm
Szennyeződések:
Diizopropil-amin: ≤ 50 mg/kg
Mikrobiális forrás: A Saccharomyces cerevisiae géntechnológiával módosított törzse
Külső jellemzők: A piszkosfehértől a halványsárgáig terjedő színű por
Transz-rezveratrol-tartalom: Legalább 98 % (m/m) (száraz tömegre vonatkoztatva)
Hamu: Legfeljebb 0,5 % (m/m)
Nedvesség: Legfeljebb 3 % (m/m)
Kakastaréj-kivonatLeírás/meghatározás:
A kakastaréjból nyert kivonatot a Gallus gallus tarajából enzimatikus hidrolízissel, majd ezt követően szűrés, koncentrálás és kicsapódás lépéseivel állítják elő. A kakastaréj-kivonat fő összetevői a hialuronsav, a kondroitin-szulfát A és a dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) glükózamino-glikánok. Fehér vagy majdnem fehér színű higroszkópos por.
Hialuronsav: 60–80 %
Kondroitin-szulfát A: ≤ 5,0 %
Dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B): ≤ 25 %
pH: 5,0–8,5
Tisztaság:
Kloridok: ≤ 1,0 %
Nitrogén: ≤ 8,0 %
Szárítási veszteség: (105 °C-on 6 órán keresztül): ≤ 10 %
Nehézfémek:
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Króm: ≤ 10 mg/kg
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes aerob baktérium: ≤ 102 CFU/g
Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen
Salmonella: 1 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen
Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen
Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)Leírás/meghatározás:
A sacha inchi olaj vagy inkamogyoró-olaj egy 100 %-ban hidegpréseléssel előállított növényi olaj, amelyet a Plukenetia volubiis L. magjából nyernek. Szobahőmérsékleten átlátszó, folyékony és fénylő olaj. Gyümölcsös, zöldes zöldségfélékre emlékeztető enyhe íz, nemkívánatos ízhatás nélkül.
Küllem, tisztaság, fényesség, szín: szobahőmérsékleten folyékony, tiszta, fénylő aranysárga színű
Szag és íz: gyümölcsös, zöldségre emlékeztető, nemkívánatos íz- vagy szaghatás nélkül.
Tisztaság:
Víz- és illóanyag-tartalom: < 0,2 g/100 g
Hexánban oldhatatlan szennyeződések: < 0,05 g/100 g
Olajsav-tartalom: < 2,0 g/100 g
Peroxidszám (PV): < 15 meq O2/kg
Transzzsírsavak: < 1,0 g/100 g
Összes telítetlen zsírsav: > 90 %
Omega-3-alfa-linolénsav (ALA): > 45 %
Telített zsírsavak: < 10 %
Transzzsírsavakat nem tartalmaz (< 0,5 %)
Erukasavat nem tartalmaz (< 0,2 %)
Több mint 50 % tri-linolenin és di-linolenin-trigliceridek
Fitoszterol-összetétel és -szint
Koleszterint nem tartalmaz (< 5,0 mg/100 g)
SzalatrimokLeírás/meghatározás:
A szalatrim a rövid- és hosszú láncú acil-triglicerid molekulák nemzetközileg elismert rövidítése. A szalatrimot a triacetin, a tripropionin, a tributirin, vagy ezek hidrogénezett repcemag-, szójabab-, gyapotmag- vagy napraforgóolajjal alkotta keverékeinek nem enzimatikus inter-észterifikálásával állítják elő. Leírás: Szobahőmérsékleten állaga a tiszta, enyhén borostyánszínű folyadéktól a világos színű viaszos szilárd anyagig terjed. Lebegő részecskéktől mentes, valamint nem jellemzi idegen vagy avas szag.
A glicerinészterek megoszlása:
Triacilglicerinek: > 87 %
Diacilglicerinek: ≤ 10 %
Monoacilglicerinek: ≤ 2,0 %
Zsírsavösszetétel:
Hosszú láncú zsírsavak (LCFA) mol %-a: 33–70 %
Rövid láncú zsírsavak (SCFA) mol %-a: 30–67 %
Hosszú láncú telített zsírsavak: < 70 % (m/m)
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 0,5 %
Triacilglicerin-profil:
Triészterek (rövid/hosszú 0,5–2,0): ≥ 90 %
Triészterek (rövid/hosszú = 0): ≤ 10 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 1,0 %
Nedvesség: ≤ 0,3 %
Hamu: ≤ 0,1 %
Szín: ≤ 3,5 vörös (Lovibond)
Peroxidszám (PV): ≤ 2,0 meq/kg
DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajSavszám: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
Oxidációs stabilitás: A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 1 %
DHA-tartalom: ≥ 22,5 %
EPA-tartalom: ≥ 10 %
Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajAz új élelmiszert a Schizochytrium sp. mikroalga ATCC PTA-9695 törzséből nyerik.
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %
Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %
Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
DHA-tartalom: ≥ 35 %
Schizochytrium sp. (FCC-3204) olajLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Schizochytrium sp. mikroalga FCC-3204 törzs által előállított olaj.
Összetétel:
Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
Dokozahexénsav (DHA): ≥ 32,0 %
p-anizidinszám: ≤ 10
Schizochytrium sp. olajSavszám: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
DHA-tartalom: ≥ 32,0 %
Schizochytrium sp. (T18) olajSavszám: ≤ 0,8 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %
Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %
DHA-tartalom: ≥ 35 %
Schizochytrium sp. (WZU477) olajLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Schizochytrium sp. mikroalga WZU477 törzs által előállított olaj.
Összetétel:
Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %
El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %
Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %
Dokozahexénsav (DHA): ≥ 32,0 %
p-anizidinszám: ≤ 10
A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup
(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)
Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer a Sorghum bicolor (L.) Moench (nemzetség: Sorghum, család: Poaceae [alt. Gramineae]) növényből előállított szirup.
A szirupot az S. bicolor szárából nyerik oly módon, hogy zúzás, extrahálás, hőkezelést is magában foglaló elpárologtatás és egyéb gyártási folyamatok útján legalább 74 Brix-fokos szirupot állítanak elő.
A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup összetételére vonatkozó adatok
Víz: 22,7 g/100 g
Hamu: 2,4
Összes cukor: > 74,0 g/100 g
Fermentált szójababkivonatLeírás/meghatározás:
A fermentált szójababkivonat egy szagtalan, tejfehér por. A termék 30 %-át fermentált és porított szójababkivonat, míg 70 %-át (vivőanyagként) emésztésnek ellenálló, kukoricakeményítőből származó dextrin alkotja, melyet a feldolgozás során adnak hozzá. A gyártási folyamat során a K2-vitamin eltávolításra kerül.
A fermentált szójababkivonat nattóból izolált nattokinázt tartalmaz; a nattó a géntechnológiával nem módosított szójajbabnak (Glycine max L.) a Bacillus subtilis var. natto egy kiválasztott törzsével történő fermentálásával előállított élelmiszer.
Nattokináz-aktivitás: 20 000 – 28 000 fibrindegradációs egység/g(1)
Azonosítás: Megerősíthető
Állapot: Nincs kellemetlen szag vagy íz
Szárítási veszteség: ≤ 10 %
K2-vitamin: ≤ 0,1 mg/kg
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 5,0 mg/kg
Arzén: ≤ 3,0 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU(3)/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g
Kóliformok: ≤ 30 CFU/g
Spóraképző baktériumok: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: Nincs/25 g
Salmonella: Nincs/25 g
Listeria: Nincs/25 g
(1) Vizsgálati módszer Takaoka és munkatársai leírása szerint (2010.).
Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszaLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt szeléntartalmú biomassza.
Az új élelmiszert nátrium-szelenit jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés követ, beleértve az élesztő annak érdekében történő hőkezelését, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek.
Jellemzők/összetétel:
Összes szelén: 165–200 μg/g
Szelén-metionin (14): 100–140 μg/g
Fehérje: 40–50 g/100 g
Élelmi rost: 24–32 g/100 g
Cukrok: < 1 g/100 g
Zsír: 6–12 g/100 g
Összes hamutartalom: ≤ 15 %
Víz: ≤ 5 %
Szárazanyag: ≥ 95 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 3,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g
Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (13): < 10 CFU/g (kimutatási határ)
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egységek
3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)
(mikrobiális forrás)
Leírás:
A 3’-szialillaktóz(3’-SL)-nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 3’-szialillaktulózt és sziálsavat tartalmaz
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse
Meghatározás:
Kémiai képlet: C23H38NO19Na
Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó
Molekulatömeg: 655,53 Da
CAS-szám: 128596-80-5
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum
3’-szialillaktóz-nátriumsó, D-laktóz és sziálsav összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 % (m/m)
3’-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 88,0 % (m/m)
D-Laktóz: ≤ 5,0 %(m/m)
Sziálsav: ≤ 1,5 %(m/m)
3’-Szialil-laktulóz: ≤ 5,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesen: ≤ 3,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 8,0 %(m/m)
Nátrium: 2,5–4,5 % (m/m)
Klorid: ≤ 1,0 %(m/m)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,5–6,0
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
3′-Szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)
Leírás:
A 3′-szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó) egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 3′-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz.
Meghatározás:
Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó
Kémiai képlet: C23H38NO19Na
Molekulatömeg: 655,53 Da
CAS-szám: 128596-80-5
Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (egy termelő törzs és egy opcionális degradációs törzs)
Jellemzők/összetétel:
3′-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 88,0 %(m/m)
3′-Szialil-laktulóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
Sziálsav (a szárazanyag %-ában): ≤ 1,5 %(m/m)
N-acetil-D-glükózamin (a szárazanyag %-ában): ≤ 1,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában)a: ≤ 5,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)
Hamu: ≤ 8,5 %(m/m)
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Nátrium: ≤ 4,2 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Normál csíraszám: ≤ 1 000 *CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 **EU/mg
a Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) – 3′-szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %(m/m)-ában) – mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) – hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában);
* CFU: telepképző egység;
** EU: endotoxin egység
3′-Szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó)
(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)
Leírás:
A 3′-szialillaktóz (3′-SL) nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított és koncentrált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Korlátozott mennyiségben sziálsavat, D-laktózt, D-glükózt és 3′-szialillaktulózt és 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmaz.
Forrás:
Az Escherichia coli genetikailag módosított W (ATCC 9637) törzse
Meghatározás:
Kémiai képlet: C23H38NO19Na
Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó
Molekulatömeg: 655,53 Da
CAS-szám: 128596-80-5
Jellemzők/összetétel:
3′-Szialillaktóz-nátriumsó (% m/m szárazanyag): ≥ 82,0
Sziálsav (% m/m szárazanyag): ≤ 6,0
D-Laktóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0
D-Glükóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0
3′-Szialillaktulóz és 6′-szialillaktóz-nátriumsó összesen (% m/m szárazanyag): ≤ 5,0
Más szénhidrátok összesena (% m/m szárazanyag): ≤ 12,0
Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 10,5
Nátrium (% m/m): ≤ 5,0
pH-érték (25 °C, 5 %-os oldat): 4,5–7,5
Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01
Nehézfémek és szennyező anyagok:
Arzén (mg/kg): ≤ 0,2
Ólom (mg/kg): ≤ 0,2
Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2
Higany (mg/kg): ≤ 0,1
Aflatoxin M1: < 0,025 (μg/kg)
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen
Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Prezumptív Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
aMás szénhidrátok összesen = 100 % m/m szárazanyag – 3′-szialillaktóz (sav, a szárazanyag %(m/m)-ában)–mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában), sziálsav+D-laktóz+D-glükóz+(3′-szialillaktulóz és 6′-szialillaktóz (savak))–nátrium (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
6’-Szialillaktóz-nátriumsó (6’-SL-nátriumsó)
(mikrobiális forrás)
Leírás:
A 6’-szialillaktóz-nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 6’-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse
Meghatározás:
Kémiai képlet: C23H38NO19Na
Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó
Molekulatömeg: 655,53 Da
CAS-szám: 157574-76-0
Jellemzők/összetétel:
Külső jellemzők: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum
6’-Szialillaktóz-nátriumsó, D-laktóz és sziálsav összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 94,0 % (m/m)
6’-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 % (m/m)
D-Laktóz: ≤ 5,0 %(m/m)
Sziálsav: ≤ 2,0 %(m/m)
6’-Szialil-laktulóz: ≤ 3,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesen: ≤ 3,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m)
Nátrium: 2,5–4,5 % (m/m)
Klorid: ≤ 1,0 %(m/m)
pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,5–6,0
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő: ≤ 100 CFU/g
Penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó)
(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)
Leírás:
A 6′-szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 6′-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz.
Meghatározás:
Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó
Kémiai képlet: C23H38NO19Na
Molekulatömeg: 655,53 Da
CAS-szám: 157574-76-0
Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (termelő törzs és opcionális degradációs törzs)
Jellemzők/összetétel:
6′-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m)
6′-Szialil-laktulóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)
Sziálsav (a szárazanyag %-ában): ≤ 2,0 %(m/m)
N-acetil-D-glükózamin (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)
Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában) (28): ≤ 5,0 %(m/m)
Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)
Hamu: ≤ 8,5 %(m/m)
Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)
Nátrium: ≤ 4,2 %(m/m)
Szennyező anyagok:
Arzén: ≤ 0,2 (mg/kg)
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 (μg/kg)
Mikrobiológiai kritériumok:
Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó)
(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)
Leírás:
A 6′-szialillaktóz (6′-SL) nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, majd tovább izolált, tisztított és koncentrált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Korlátozott mennyiségben sziálsavat, D-laktózt, D-glükózt, 6′-szialillaktulózt és 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmaz.
Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított W (ATCC 9637) törzse
Meghatározás:
Kémiai képlet: C23H38NO19Na
Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó
Molekulatömeg: 655,53 Da
CAS-szám: 157574-76-0
Jellemzők/összetétel:
6′-Szialillaktóz-nátriumsó (% m/m szárazanyag): ≥ 82,0
Sziálsav (% m/m szárazanyag): ≤ 6,0
D-Laktóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0
D-Glükóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0
6′-Szialillaktulóz és 3′-szialillaktóz-nátriumsó összesen (% m/m szárazanyag): ≤ 5,0
Más szénhidrátok összesena (% m/m szárazanyag): ≤ 13,0
Nedvesség (% m/m): ≤ 10,5
Nátrium (% m/m): ≤ 5,0
pH-érték (25 °C, 5 %-os oldat): 4,5–7,5
Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01
Nehézfémek és szennyező anyagok:
Arzén (mg/kg): ≤ 0,2
Aflatoxin M1: < 0,025 (μg/kg)
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen
Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Prezumptív Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g
Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg
a Más szénhidrátok összesen = 100 % m/m szárazanyag – 6′-szialillaktóz (sav, a szárazanyag %(m/m)-ában)-mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában), sziálsav+D-laktóz+D-glükóz+(6′-szialillaktulóz és 3′-szialillaktóz (savak))-nátrium (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység
Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestivum)Leírás/meghatározás:
A spermidinben gazdag búzacsíra-kivonatot nem erjesztett, tovább nem csírázó búzacsírából (Triticum aestivum) nyerik kifejezetten (de nem kizárólagosan) poliaminokat célzó szilárd-folyadék extrakcióval.
Spermidin (N-(3-aminopropil)bután-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g
Spermin: 0,4–1,2 mg/g
Spermidin-triklorid < 0,1 μg/g
Putreszcin: < 0,3 mg/g
Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (összesen): < 0,4 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob baktérium: < 10 000 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella: Nincs/25 g
Listeria monocytogenes: Nincs/25 g
SucromaltLeírás/meghatározás:
A sucromalt egy szacharidokból álló összetett keverék, amelyet szacharózból és keményítő-hidralizátumokból enzimreakció segítségével állítanak elő. Ebben a folyamatban a glükózegységek a keményítő-hidrolizátumból származó szacharidokhoz kapcsolódnak a Leuconostoc citreum baktérium vagy a Bacillus licheniformis rekombináns törzse által termelt enzim segítségével. Az így kapott oligoszacharidokat α-(1→6) és α-(l→3)-glikozidkötéssel kapcsolódó vegyületek jelenléte jellemzi. A termék egy szirup, amely az oligoszacharidokon kívül alapvetően fruktózból, továbbá leukróz diszacharidból és más diszacharidokból áll.
Összes szilárd anyag: 75–80 %
Nedvesség: 20–25 %
Szulfatáz: legfeljebb 0,05 %
pH: 3,5–6,0
Vezetőképesség: < 200 (30 %)
Nitrogén: < 10 ppm
Fruktóz: 35–45 % száraz tömeg
Leukróz: 7–15 % száraz tömeg
Más diszacharidok: Legfeljebb 3 %
Nagyobb molekulatömegű szacharidok: 40–60 % száraz tömeg
CukornádrostLeírás/meghatározás:
A cukornádrostot a Saccharum genotípusú cukornádból előállított cukorlé kivonását követően visszamaradt száraz sejtfalból vagy rostmaradékból nyerik. Alapvetően cellulózból és hemicellulózból áll.
Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: összezúzás, alkalikus lebontás, a ligninek és az egyéb, nem cellulózalapú vegyületek eltávolítása, a megtisztított rostok fehérítése, savas mosás és neutralizáció.
Nedvesség: ≤ 7,0 %
Hamu: ≤ 0,3 %
Összes élelmi rost (AOAC) a szárazanyagra számítva (valamennyi oldhatatlan): ≥ 95 %
ebből: Hemicellulóz (20–25 %) és cellulóz (70–75 %)
Szilícium-dioxid (ppm): ≤ 200
Fehérje: 0,0 %
Zsír: Nyomokban
pH: 4–7
Nehézfémek:
Higany (ppm): ≤ 0,1
Ólom (ppm): ≤ 1,0
Arzén (ppm): ≤ 1,0
Kadmium (ppm): ≤ 0,1
Mikrobiológiai kritériumok:
Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 1 000
Salmonella: nincs jelen
Listeria monocytogenes: nincs jelen
Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrokLeírás/meghatározás:
A cukrokat a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátumból állítják elő szárítási eljárással vagy nagy tisztaságú glükóz vagy fruktóz előállítása céljából végzett tisztítási eljárással.
Szárítási eljárással előállított cukrok
Tápanyag-összetétel:
Összes cukor (g/100 g): > 80
Nedvesség (%): < 5
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám (aerob) (cfu/g): < 104
Penész- és élesztőgombák (cfu/g): < 50
Enterobacteriaceae (cfu/g): < 10
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Aliciklobacillus: 50 g-os mintában nincs jelen
Termo-acidofil baktériumok: 50 g-os mintában nincs jelen
Tisztítási eljárással előállított cukrok
Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz tápanyag-összetétele:
Glükóztartalom (%): > 93
Hamu (%): < 0,2
Nedvesség (%): < 1,0
Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert fruktóz tápanyag-összetétele:
Fruktóztartalom (%): > 98
Glükóztartalom (%): < 0,5 %
Hamu (%): < 0,2
Nedvességtartalom (%): < 0,5
Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz és fruktóz tápanyag-összetétele:
Összcsíraszám (aerob) (cfu/g): < 104
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Napraforgóolaj-kivonatLeírás/meghatározás:
A napraforgóolaj-kivonatot a napraforgó Helianthus Annuus L. magjából extrahált finomított napraforgóolaj el nem szappanosítható frakciójából 10-es koncentrációs tényező mellett nyerik ki.
Összetétel:
Olajsav (C18:1): 20 %
Linolsav (C18:2): 70 %
El nem szappanosítható rész: 8,0 %
Fitoszterolok: 5,5 %
Tokoferolok: 1,1 %
A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcseLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Sapotaceae családba tartozó Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell kimagozott gyümölcsének liofilizált húsa és héja. Az így keletkező szárított pogácsát porrá őrlik.
Jellemzők/összetétel:
Nedvesség (g/100 g): < 6
Hamu (g/100 g): 3,5–8,5
Összes szénhidrát (g/100 g): 70–87
Cukrok (g/100 g): 50–75
Rost (g/100 g): 1–6,5
Összes fehérje: (g/100 g): 3,5–6,0
Mirakulin (16) (g/100 g): 1,5–2,5
Összes zsír (g/100 g): 0,50–3,50
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám összesen: < 104 CFUCFU (7)/g/g
Bacillus cereus (prezumptív): < 100 CFU/g
Szulfitredukáló Clostridia: ≤ 30 CFU/g
Enterobaktériumok összesen: < 100 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: < 500 CFU/g
Peszticidek:
A 396/2005/EK rendeletben (17) a 0820990 kódszám („egyéb” a termések csoportjában) szerinti növényvédőszer-szintek
Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszer az egész, hőkezeléssel szárított közönséges lisztbogár egészben (forrázott, sütőben szárított lárva) vagy por formájában (forrázott, sütőben szárított és őrölt lárva). A „lisztbogár” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Tenebrio molitor lárva alakját jelenti.
A lisztbogarat teljes egészében emberi fogyasztásra szánják, és nem távolítják el semmilyen részét sem.
A hőkezeléssel való szárítás előtt legalább 24 órás táplálékmegvonási időszak szükséges ahhoz, hogy a lárvák belei kiürülhessenek.
Jellemzők/összetétel:
Hamu (tömegszázalék): 3,5 – 4,5
Nedvesség (tömegszázalék): 1-8
Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 56–61
Emészthető szénhidrátok (15) (tömegszázalék): 1–6
Zsír (tömegszázalék): 25–30
ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 4–9
Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5
Élelmi rost (tömegszázalék): 4–7
Kitin (tömegszázalék): 4–7
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 75 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg
Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU (7)/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható
Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g
Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g
Enterobacteriaceae (prezumptív): < 10 CFU/g
Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g
Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva)Leírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva). A „lisztbogár” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Tenebrio molitor lárva alakját jelenti. Másik tudományos szinonimája a Tenebrio molitor Linnaeus.
A lisztbogár lárváját teljes egészében emberi fogyasztásra szánják, és nem távolítják el semmilyen részét sem.
A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a lárvák belei kiürülhessenek.
Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják, melyek a következők: egész, előfőzött és fagyasztott T. molitor lárva (fagyasztott) formájában; egész, előfőzött és fagyasztva szárított T. molitor lárva (fagyasztott), akár por formában is (porított)
ParaméterekFagyasztottszárított vagy porított
Jellemzők/összetétel
Hamu0,9–1,103,6–4,1
Nedvesség (% m/m)69–75≤ 5
Nyersfehérje (N x 6,25) (% m/m)14–1954–60
Zsír (% m/m)
— ebből telített zsírsavak (% zsír)
7–12,5
20–29
27–30
20–29
Emészthető szénhidrátok (% m/m)1–24–8
Élelmi rost (% m/m)1,2–3,54–6
Kitin (*) (% m/m)≤ 34–9
Peroxidszám (meq O2/kg zsír)≤ 5≤ 5
Szennyező anyagok
Nehézfémek:
Ólom (mg/kg)≤ 0,01≤ 0,075
Kadmium (mg/kg)≤ 0,05≤ 0,1
Mikotoxinok
Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen) (μg/kg)≤ 4≤ 4
Aflatoxin B1 (μg/kg)≤ 2≤ 2
Deoxinivalenol (μg/kg)≤ 200≤ 200
Ochratoxin A (μg/kg)≤ 1≤ 1
Dioxinok és PCB-k
Az összes dioxinok és dioxin jellegű PCB-k felső határa (UB, WHO-TEQ2005) (**) (pg/g zsír)≤ 0,75≤ 0,75
Mikrobiológiai kritériumok
Aerob csíraszám összesen (CFU/g)≤ 105≤ 105
Enterobacteriaceae (prezumptív) (CFU/g)≤ 100≤ 100
Escherichia coli (CFU/g)≤ 50≤ 50
Listeria monocytogenes25 g-os mintában nincs jelen25 g-os mintában nincs jelen
Salmonella spp.25 g-os mintában nincs jelen25 g-os mintában nincs jelen
Bacillus cereus (prezumptív) (CFU/g)≤ 100≤ 100
Koaguláz-pozitív Staphylococcus (CFU/g)≤ 100≤ 100
Szulfitredukáló anaerobok (CFU/g)≤ 30≤ 30
Élesztő- és penészgombák (CFU/g)≤ 100≤ 100
(*) Kitin, a savdetergens rostfrakció és a savdetergens ligninfrakció közti különbségből (ADF-ADL) számítva a következőkben leírtak szerint: Hahn et al. (2018).
(**) Az összes poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) és dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenértékében kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva).
CFU: telepképző egységek.
TetrahidrokurkuminoidokLeírás:
A tetrahidrokurkuminoidokat több lépésben, a kurkuminoidoknak a kurkuma (Curcuma longa L.) szárított, porított rizómáiból való kivonása, hidrogénezés (palládiumot szénen alkalmazva (Pd/C) katalizátorként), koncentráció, kristályosítás, szárítás és porrá őrlés útján állítják elő.
Jellemzők/összetétel:
Összes tetrahidrokurkuminoid (szárazanyagra számítva) (% m/m): > 95,0
Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 1,0
Hamu (% m/m): ≤ 1,0
Palládium (mg/kg): < 5,0
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
CFU: telepképző egység
Szárított Tetraselmis chuii mikroalgaLeírás/meghatározás:
A szárított termék a Chlorodendraceae családhoz tartozóTetraselmis chuii tengeri mikroalgából készül, amit zárt, a külső levegőt is kizáró, steril tengervizet tartalmazó fotobioreaktorokban tenyésztenek.
Tisztaság/összetétel:
A sejtmag 18S rDNS-ének vizsgálata alapján (legalább 1 600 bázispár szekvenciaanalízisével), a National Center for Biotechnology Information (NCBI) adatbázisával való összevetés útján megállapítva: legalább 99,9 %
Nedvességtartalom: ≤ 7,0 %
Fehérjék: 35–40 %
Hamu: 14–16 %
Szénhidrátok: 30–32 %
Rost: 2–3 %
Zsír: 5–8 %
Telített zsírsavak: az összes zsírsav 29–31 %-a
Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 21–24 %-a
Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 44–49 %-a
Jód: ≤ 15 mg/kg
Therapon barcoo/ScortumLeírás/meghatározás:
A Scortum/Therapon barcoo egy, a Terapontidae családba tartozó halfaj. Az Ausztráliában őshonos édesvízi fajok egyike. Napjainkban halgazdaságokban nevelik.
Rendszertani azonosítás: Osztály: Actinopterygii > rend: Perciformes > család: Terapontidae > nem: Therapon vagy Scortum Barcoo
A halhús összetétele:
Fehérje (%): 18–25
Nedvesség (%): 65–75
Hamu (%): 0,5–2,0
Energia (KJ/Kg): 6000–11500
Szénhidrátok (%): 0,0
Zsír (%): 5–15
Zsírsavak (mg FA/g filé):
Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
Összes omega-3 sav: 1,6–40,0
Összes omega-6 sav: 2,6–10,0
D-TagatózLeírás/meghatározás:
A tagatózt a galaktóz kémiai vagy enzimatikus konverzióval történő izomerizációjával, vagy pedig a fruktóz enzimatikus konverzióval végzett epimerizációjával állítják elő. Ezek egylépéses konverziós folyamatok.
Külső jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér kristályok
Kémiai név: D-Tagatóz
Szinonima: D-lyxo-Hexulóz
CAS-szám: 87-81-0
Kémiai képlet: C6H12O6
Molekulatömeg: 180,16 (g/mol)
Tisztaság:
Tartalom: ≥ 98 %, száraz tömegre vonatkoztatva
Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 óra)
Fajlagos forgatóképesség: [α]D 20: – 4 – – 5,6o (1 %-os vizes oldat)(1)
Olvadási tartomány: 133–137 °C
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 1,0 mg/kg(*)
(*) Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben („Műszeres eljárások”)(1) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.
(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.
Taxifolinban gazdag kivonatLeírás:
A dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonat egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por, amely forró, vizes oldatokból kristályosodik ki.
Meghatározás:
Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin], a cisz-forma legfeljebb 2 %-os jelenléte mellett
Specifikációk:
Fizikai paraméter
Nedvesség: ≤ 10 %
A vegyület elemzése
Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 %, száraz tömegre vonatkoztatva
Nehézfémek, peszticid
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Arzén: ≤ 0,02 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Diklór-difenil-triklóretán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
Oldószermaradékok
Etanol: < 5 000 mg/kg
Mikrobiológiai kritériumok
Összcsíraszám (TCP): ≤ 104 CFU/g
Enterobaktériumok: ≤ 100/g
Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: Nincs/1 g
Salmonella: Nincs/10 g
Staphylococcus aureus: Nincs/1 g
Pseudomonas: Nincs/1 g
A taxifolinban gazdag kivonatot alkotó összevetők szokásos aránya (szárazanyagra számítva)
A kivonat összetevőiTartalom, szokásos megfigyelt arány (%)
Taxifolin90–93
Aromadendrin2,5–3,5
Eriodiktiol0,1–0,3
Kvercetin0,3–0,5
Naringenin0,2–0,3
Kempferol0,01–0,1
Pinocembrin0,05–0,12
Azonosítatlan flavonoidok 1–31 – 3
Víz(*)1,5
(*) A taxifolin hidratált formában és a szárítási folyamat során kristályos. Ennek eredményeként 1,5 % mennyiségben tartalmaz kristályvizet.
TrehalózLeírás/meghatározás:
Nem redukáló diszacharid, amely két, α-1,1-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz-molekularészből áll. Cseppfolyósított keményítőből vagy szacharózból állítják elő, többlépcsős enzimatikus folyamat útján. A kereskedelmi termék a dihidrát. gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.
Szinonimák: α,α-trehalóz
Kémiai név: α-D-glükopiranozil-α-D-glükopiranozid, dihidrát
CAS-szám: 6138-23-4 (dihidrát)
Kémiai képlet: C12H22O11 · 2H2O (dihidrát)
Molekulatömeg: 378,33 (dihidrát)
Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)
Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.
Vizsgálati módszer:
Alapelv: a trehalóz azonosítása folyadék-kromatográfiával, mennyiségi meghatározása pedig egy standard trehalózt tartalmazó referenciastandarddal való összehasonlítás révén történik.
A mintaoldat elkészítése: pontosan ki kell mérni kb. 3 g-ot a száraz mintából egy 100 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni kb. 80 ml tisztított, ionmentesített vizet. A mintát teljesen fel kell oldani, és a tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikron méretű szűrőn át kell szűrni.
A standard oldat elkészítése: a pontosan kimért, száraz, standard referenciatrehalózt vízben fel kell oldani, hogy egy 30 mg/ml körüli ismert trehalózkoncentrációjú oldatot kapjunk.
Eszközök: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográfia
Feltételek:
Oszlop: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) vagy ezzel egyenértékű
— hossz: 300 mm
— átmérő: 10 mm
— hőmérséklet: 50 °C
Mozgófázis: víz
Térfogatáram: 0,4 ml/min
Injektálási térfogat: 8 μl
Eljárás: egymástól elkülönítve a mintaoldatból és a standard oldatból egyenlő mennyiséget kell adni a kromatográfba.
Fel kell jegyezni a kromatogramokat, majd meg kell mérni a trehalózcsúcs válaszjelének nagyságát.
Ki kell számítani a trehalóznak a mintaoldat 1 ml-ére vonatkoztatott, mg-ban megadott mennyiségét az alábbi képlet alapján:
trehalóz % = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
ahol:
RS = a trehalóz csúcs alatti területe a standard készítményben
RU = a trehalóz csúcs alatti területe a mintakészítményben
WS = a trehalóz mg-ban megadott tömege a standard készítményben
WU = a száraz minta mg-ban megadott tömege
Jellemzők
Azonosítás:
Oldhatóság: Vízben könnyen oldódik, etanolban nagyon kevéssé oldódik
Fajlagos forgatóképesség: [α]D 20 = +179o (5 % vizes oldat, dihidrát), +199o (5 % vizes oldat, vízmentes anyag)
Olvadáspont: 97 °C (dihidrát)
Tisztaság:
Szárítási veszteség: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
Összes hamutartalom: ≤ 0,05 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 1,0 mg/kg
UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)Leírás/meghatározás:
Kereskedelmi célból termesztett Agaricus bisporus, amelynek esetében a leszedett gombát UV-fénnyel kezelik.
UV-sugárzás: 200–800 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő besugárzás.
D2-vitamin:
Kémiai név: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
Szinonima: Ergokalciferol
CAS-szám: 50-14-6
Molekulatömeg: 396,65 g/mol
Tartalom:
D2-vitamin a végtermékben: 5–20 μg/100 g friss tömeg az eltarthatóság lejártakor.
UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)Leírás/meghatározás
A sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) ultraibolyafénnyel kezelik, aminek következtében az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferol) alakul át. Az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma 800 000–3 500 000 IU D-vitamin/100 gramm (200–875 μg/g).
Az élesztőt a 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekben való felhasználáshoz inaktiválni kell, míg más élelmiszerekben való felhasználásnál választható, hogy az élesztőt inaktiválják-e vagy sem.
A házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított élesztőben tartalmazott maximális mennyiség túllépésének megakadályozására az élesztőkoncentrátumot közönséges sütőélesztővel keverik.
Sárgásbarna színű, szabadon folyó szemcsék.
D2-vitamin
Kémiai név: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
Szinonima: Ergokalciferol
CAS-szám: 50-14-6
Molekulatömeg: 396,65 g/mol
Az élesztőkoncentrátumra vonatkozó mikrobiológiai kritériumok
Kóliformok: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
UV-fénnyel kezelt kenyérLeírás/meghatározás:
Az UV-fénnyel kezelt kenyér élesztővel kelesztett kenyér vagy zsemle (feltét nélkül), amelyet sütés után ultraibolya sugárzással kezelnek, hogy az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferollá) alakuljon át benne.
UV-sugárzás: 240–315 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás maximum 5 mp-en keresztül, 10–50 mJ/cm2 energiabevitellel.
D2-vitamin:
Kémiai név: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
Szinonima: Ergokalciferol
CAS-szám: 50-14-6
Molekulatömeg: 396,65 g/mol
Tartalom:
D2-vitamin (ergokalciferol) a végtermékben: 0,75–3 μg/100 g(1)
Élesztő a tésztában: 1–5 g/100 g (2)
(1) EN 12821, 2009., európai szabvány.
(2) Kalkulált receptmennyiség.
UV-fénnyel kezelt tejLeírás/meghatározás:
Az UV-fénnyel kezelt tej olyan (teljes vagy zsírszegény) tehéntej, amelyet pasztőrözést követően turbulens áramlás útján ultraibolya (UV) fénnyel történő sugárzásnak tesznek ki. A pasztőrözött tej UV-fénnyel történő kezelése növeli a termék D3-vitamin- (kolekalciferol) koncentrációját, mivel a 7-dehidrokoleszterolt D3-vitaminná alakítja.
UV-sugárzás: 200–310 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás, 1 045 J/l energiabevitellel.
D3-vitamin:
Kémiai név: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptán-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidén-ciklohexán-1-ol
Szinonima: Kolekalciferol
CAS-szám: 67-97-0
Molekulatömeg: 384,6377 g/mol
Tartalom:
D3-vitamin a végtermékben:
Teljes tej(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2)
Zsírszegény tej (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)
(1) A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.) foglaltaknak megfelelően.
(2) HPLC
D2-vitamin-tartalmú gombaporLeírás/meghatározás:
A D2-vitamin-tartalmú gombapor UV-fénynek kitett homogenizált Agaricus bisporus gombából álló szemcsés por.
A gombát mossák, homogenizálják és vízben szuszpendálják, hogy gombapép keletkezzen. A gombapép áthalad egy UV-lámpa alatt. A gombapép szűrése, szárítása és őrlése után D2-vitamin-tartalmú gombapor keletkezik.
UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az új élelmiszerekről szóló rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül.
Jellemzők/összetétel
D2-vitamintartalom: 1 000 – 1 300 μg/g gombapor (12)
Nedvesség: ≤ 10,0 %
Hamu: ≤ 13,5 %
Nehézfémek
Ólom (Pb): ≤ 0,5 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoxinok
Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU (7)/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Salmonella sp.: 25 g-ban nem mutatható ki
Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki
D2-vitamin-tartalmú gombaporLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a szárított, egész Agaricus bisporus gombából előállított gombapor. Az előállítási folyamat magában foglalja a szárítást, az őrlést és a gombapor UV-sugárzásnak való, ellenőrzés melletti expozícióját.
UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül.
Jellemzők/összetétel:
D2-vitamin-tartalom: 580–595 μg/g gombapor
Hamu: ≤ 13,5 %
Vízaktivitás: < 0,5
Nedvességtartalom: ≤ 7,5 %
Szénhidrátok: ≤ 35,0 %
Összes élelmi rost: ≥ 15 %
Nyersfehérje (N × 6,25): ≥ 22 %
Zsír: ≤ 4,5 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxin B1: ≤ 0,10 μg/kg
Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2 összesen): < 4 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU (7)
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
E. coli: < 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Listeria spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
D2-vitamin-tartalmú gombaporLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszert a szeletelt/kockára vágott Agaricus bisporus gomba ellenőrzés mellett történő, UV-sugárzásnak való expozíciója, majd ezt követő dehidratálása és porrá őrlése útján állítják elő.
UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül.
Jellemzők/összetétel:
D2-vitamin-tartalom: 125–375 μg/kg
Nedvesség: ≤ 7 %
Hamu: ≤ 13,5 %
Vízaktivitás: < 0,5
Zsír: ≤ 4,5 %
Összes szénhidrát: ≤ 60 %
Fehérje: ≤ 40 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 0,5 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Higany: ≤ 0,1 mg/kg
Arzén: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoxinok:
Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg
Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2 összesen): < 4 μg/kg
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 000 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Kóliformok: < 100 MPN/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen
Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
CFU: telepképző egységek. MPN: legvalószínűbb szám.
K2-vitamin (menakinon)Ezt az új élelmiszert szintetikus vagy mikrobiológiai eljárással állítják elő.
K2-vitamin (2-metil-3-all-transz-poliprenil-1,4-naftokinonok), vagy menakinon-sorozatok: a prenilált naftokinon-származékok egy csoportja. Az izoprén-szermaradékok számát – ebben az esetben 1 izoprén-egység az oldalláncot alkotó 5 szénatomból áll – használják az elsősorban MK-7-et és kisebb mértékben MK-6-ot tartalmazó menakinon-homológok jellemzésére.
K2-vitamin- (menakinon-) sorozatok a következőkkel: menakinon-7 (MK-7)(n = 6), azaz C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5), azaz C41H56O2 és menakinon-4 (MK-4)(n = 3), azaz C31H40O2.
Kémiai név: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalindion
CAS-szám: 2124-57-4
Molekulaképlet: C46H64O2
Molekulatömeg: 649 g/mol

A szintetikus K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja
Külső jellemzők: Sárga por
Tisztaság: Legfeljebb 6,0 % cisz-izomer, legfeljebb 2,0 % egyéb szennyeződés
Tartalom: 97–102 % menakinon-7 (ebből legalább 92 % all-transz-menakinon-7)
A mikrobiológiai eljárással előállított K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja
Forrás: Bacillus subtilis spp. natto és Bacillus licheniformis
Külső jellemzők: Sárga por vagy olajos szuszpenzió
Búzakorpa-kivonatLeírás/meghatározás:
A Triticum aestivum L. enzimatikus extrakciójával nyert fehér, kristályos, arabinoxilán-oligoszacharidokban gazdag por
Szárazanyag: legalább 94 %
Arabinoxilán-oligoszacharidok: a szárazanyag legalább 70 %-a
Az arabinoxilán-oligoszacharidok átlagos polimerizációfoka: 3–8
Ferulinsav (arabinoxilán-oligoszacharidokhoz kötve): a szárazanyag 1–3 %-a
Összes poli/oligoszacharid: legalább 90 %
Fehérje: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a
Hamu: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a
Mikrobiológiai paraméterek:
Mezofil baktériumok – összesen: legfeljebb 10 000/g
Élesztők: legfeljebb 100/g
Gombák: legfeljebb 100/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Bacillus cereus: legfeljebb 1000/g
Clostridium perfringens: legfeljebb 1000/g
A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)Leírás/meghatározás:
A hagyományos élelmiszer az Araceae családhoz tartozó Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. és/vagy Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas friss növényeiből áll.
Mikrobiológiai kritériumok:
Összcsíraszám: < 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g
Enterobaktériumok összesen: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 100 CFU/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen
Staphylococcus aureus: Nincs/10 g
Nehézfémek:
Ólom: < 0,3 mg/kg
Arzén (szervetlen): < 0,10 mg/kg
Kadmium: < 0,2 mg/kg
Króm: < 1 mg/kg
Higany: < 0,10 mg/kg
Nyomelemek:
Réz: < 0,8 mg/kg
Molibdén < 0,3 mg/kg
Cink: < 5 mg/kg
Bór: < 5 mg/kg
Mangán: < 6 mg/kg
Cianotoxinok:
Mikrocisztinek: 0,006 μg/g
Peszticidek:
A 396/2005/EK rendeletben (17) a 0254000 kódszám (a „Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok” csoportban a „d) vízitorma” alcsoport) szerinti növényvédőszer-mennyiségek.
Xilo-oligoszacharidokLeírás:
Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.
Jellemzők/összetétel:
Paraméter1. por alakú változat2. por alakú változatSzirup alakú változat
Nedvességtartalom (%)≤ 5,0≤ 5,0-
Szárazanyag (%)--70 –75
Fehérje (g/100 g)< 0,2
Hamu (%)≤ 0,3
pH3,5 –5,0
Teljes szénhidráttartalom (g/100 g)≥ 97≥ 95≥ 70
XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g)≥ 95≥ 70≥ 70
Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a2,5 –7,52 –161,5 –31,5
Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g)0 –4,50 –130 –29
Glükóz (g/100 g)0 –20 –50 –4
Arabinóz (g/100 g)0 –1,50 –30 –10
Xilóz (g/100 g)0 –1,00 –50 –15
Teljes diszacharidtartalom (g/100 g)27,5 –4825 –4326,5 –42,5
Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g)25 –4523 –4025 –40
Cellobióz (g/100 g)2,5 –32 –31,5 –2,5
Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g)41 –7736 –7232 –71
Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g)27 –3518 –3018 –30
Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g)10 –2010 –208 –20
Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g)3 –105 –103 –10
Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g)1 –51 –51 –5
Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g)0 –72 –72 –6
Maltodextrin (g/100 g)b020 –250
Réz (mg/kg)< 5,0
Ólom (mg/kg)< 0,5
Arzén (mg/kg)< 0,3
Salmonella (CFUc/25 g)negatív
E. coli MPNd/100 g)negatív
Élesztőgombák (CFU/g)< 10
Penészgombák (CFU/g)< 10
a Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz.
b A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik.
DP: polimerizációs fok
c CFU: telepképző egység
d MPN: legvalószínűbb szám
A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszájaLeírás/meghatározás:
Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztő szárított és hővel elölt biomasszája.
Jellemzők/összetétel
Fehérje: 45–55 g/100 g
Élelmi rost: 24–30 g/100 g
Cukrok: < 1,0 g/100 g
Zsír: 7–10 g/100 g
Összes hamutartalom: ≤ 12 %
Víztartalom: ≤ 5 %
Szárazanyag-tartalom: ≥ 95 %
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 × 103 CFU/g
Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g
Életképes Yarrowia lipolytica sejtek (10): < 10 CFU/g (kimutatási határ)
Kóliformok: ≤ 10 CFU/g
Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
Élesztő-béta-glükánokLeírás/meghatározás:
A béta-glükánok összetett, nagy molekulatömegű (100–200 kDa) poliszacharidok, amelyek számos élesztőgomba és gabona sejtfalában megtalálhatók.
Az „élesztő-béta-glükánok” kémiai neve (1-3), (1-6)-ß-D-glükán.
A béta-glükánok egy ß-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, ß-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapvázból állnak, amelyekhez ß-1,4-kötésű kitinmolekulák és mannoproteinek kapcsolódnak.
A béta-glükánokat élesztőből (Saccharomyces cerevisiae) izolálják.
A Saccharomyces cerevisiae élesztőgombafaj glükán-sejtfalának harmadlagos szerkezete egy ß-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, ß-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapváz, amelyhez ß-1,4-kötésű kitin- és ß-1,6-kötésű glükánmolekulák, valamint mannoproteinek kapcsolódnak.
Ez az új élelmiszer három különböző formában áll rendelkezésre: oldható, oldhatatlan, illetve vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formában.
A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok kémiai jellemzői:
Oldható forma:
Összes szénhidrát: > 75 %
Béta-glükánok (1,3/1,6): > 75 %
Hamu: < 4,0 %
Nedvesség: < 8,0 %
Fehérje: < 3,5 %
Zsír: < 10 %
Oldhatatlan forma:
Összes szénhidrát: > 70 %
Béta-glükánok (1,3/1,6): > 70 %
Hamu: ≤ 12 %
Nedvesség: < 8,0 %
Fehérje: < 10 %
Zsír: < 20 %
Vízben oldhatatlan, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódó forma:
(1,3)-(1,6)-ß-D-glükán: > 80 %
Hamu: < 2,0 %
Nedvesség: < 6,0 %
Fehérje: < 4,0 %
Összes zsír: < 3,0 %
A vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formára vonatkozó mikrobiológiai adatok:
Összcsíraszám: < 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
Összes kóliformok: < 10 CFU/g
Élesztő: < 25 CFU/g
Penészgombák: < 25 CFU/g
Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen
Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen
A vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formára vonatkozó nehézfémek:
Ólom: < 0,2 mg/kg
Arzén: < 0,2 mg/kg
Higany: < 0,1 mg/kg
Kadmium: < 0,1 mg/kg
ZeaxantinLeírás/meghatározás:
A zeaxantin természetes módon xantofill-pigmentként fordul elő, amely egy oxidált karotinoid.
A szintetikus zeaxantin megjelenési formája vagy zselatin vagy keményítő alapú, porlasztva szárított por (beadlets – „szemcsék”) hozzáadott α-tokoferollal és aszkorbil-palmitáttal, vagy kukoricaolaj-szuszpenzió, hozzáadott α-tokoferollal. A szintetikus zeaxantint többlépéses kémiai szintézis útján állítják elő kisebb molekulákból.
Narancsos-vörös kristályos por, szagtalan, vagy alig érezhető szagú.
Kémiai képlet: C40H56O2
CAS-szám: 144-68-3
Molekulatömeg: 568,9 dalton
Fizikai-kémiai tulajdonságok:
Szárítási veszteség: < 0,2 %
All-transz-zeaxantin: > 96 %
Cisz-zeaxantin: < 2,0 %
Egyéb karotinoidok: < 1,5 %
Trifenil-foszfin-oxid (CAS-szám: 791-28-6): < 50 mg/kg
Cink-L-pidolátLeírás/meghatározás:
A cink-L-pidolát egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, jellegzetes szagú por.
Nemzetközi szabadnév (INN): L-piroglutaminsav, cinksó
Szinonimák: Cink-5-oxoprolin, Cink-piroglutamát, Cink-pirrolidon-karboxilát, Cink-PCA, L-Cink-pidolát
CAS-szám: 15454-75-8
Molekulaképlet: (C5 H6 NO3)2 Zn
Relatív vízmentes molekulatömeg: 321,4
Külső jellemzők: Fehértől a fehéresig változó színű por
Tisztaság:
Cink-L-pidolát (tisztaság): ≥ 98 %
pH (10 %-os vizes oldat): 5,0–6,0
Fajlagos forgatóképesség: 19,6 o – 22,8 o
Víz: ≤ 10,0 %
Glutaminsav: < 2,0 %
Nehézfémek:
Ólom: ≤ 3,0 ppm
Arzén: ≤ 2,0 ppm
Kadmium: ≤ 1,0 ppm
Higany: ≤ 0,1 ppm
Mikrobiológiai kritériumok:
Összes életképes mezofil baktérium: ≤ 1 000 CFU/g
Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g
Kórokozó: nincs jelen
(1)
A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.). (2)
A Bizottság (EU) 2015/175 végrehajtási rendelete (2015. február 5.) az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról (HL L 30., 2015.2.6., 10. o.): (3)
OSC-DMAC (4-dimetilaminocinnamaldehid) módszer (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C és Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. A következő módosítása: Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals (A gyógyhatású élelmiszerek minőségbiztosítása) ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction (A PAC mennyiségi meghatározása DMAC színreakciós módszerrel) 151–166. o. (4)
BL-DMAC 4-(Dimetilamino)fahéjaldehid-módszer (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. (A porított tőzegáfonya-kivonatokban lévő proantocianidinek mennyiségének meghatározására szolgáló szabványos módszer több laboratóriumban végzett validálása.) Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8. (5)
E három paraméter eltérő értékei a különböző alkalmazott módszereknek tudhatók be. (6)
GAE: galluszsav-egyenérték. (7)
TKE: telepképző egység. (8)
HPLC/RI: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval. (9)
CFU: Telepképző egységek száma. (10)
Közvetlenül a hőkezelési lépés után kell vizsgálni. Intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során az életképes Yarrowia lipolytica sejtekkel való keresztszennyeződés elkerülése érdekében. (11)
2’-fukozil-galaktóz, glükóz, galaktóz, mannitol, szorbitol, galaktitol, trihexóz, allo-laktóz és egyéb szerkezetileg rokon szénhidrátok. (12)
Nemzetközi egységekből (IU) átszámítva, 0,025 μg = 1 IU konverziós tényező alkalmazásával. (13)
Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelési lépést követő valamennyi fázisra érvényes; először közvetlenül a hőkezelési lépés után vizsgálandó. Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtekkel való keresztszennyeződés megelőzésére intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során. (14)
Szelénként kifejezve. (15)
Emészthető szénhidrátok = 100 – (nyersfehérje + zsír + élelmi rost + hamu + nedvesség). (16)
A mirakulin a teljes fehérjetartalom része. (17)
Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.). (18)
Az élelmi rostok nem tartalmazhatnak kitint az eltérő analitikai módszerek miatt. (19)
Az összes poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) és dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenértékében kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva). (*1)
Cornell RM and Schwertmann U, 2003. The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses. 2nd Edition. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097. (20)
Számalapú (Transzmissziós elektronmikroszkóppal (TEM)). (21)
Volumenalapú (hidrodinamikai átmérő dinamikus fényszórással [DLS]); CFU: telepképző egység. (22)
Kitin, a savdetergens rostfrakció és a savdetergens ligninfrakció közti különbségből (ADF-ADL) számítva a következőkben leírtak szerint: Hahn et al. (2018). (23)
A poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), a poliklórozott dibenzofurán (PCDF) és a dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa összesen az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenérték-együtthatójában kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva).

CFU: telepképző egység. (24)
Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) - mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) - hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában). (25)
CFU: telepképző egység. (26)
EU: endotoxin egység. (27)
Kitin, savdetergens rostként számítva. (28)
Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) – 6′-szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %(m/m)-ában) – mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) – hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység. (29)
Más szénhidrátok (g/100 g) = 100 (szárazmaradék) – hamu – fehérje (nitrogén x 6,25) – Összes zsír – Szukcinilsav – L-almasav – Étrendi rost (30)
Teljes élelmi rostban kifejezve. (31)
9b,10a-Koleszta–5,7-dién-3b,25-diol (25(OH)). (32)
Koleszta–5,7-dién-3b,25-diol. (33)
(6E)–9,10-Szekokoleszta-5(10),6,8-trién-3b,25-diol (izo-25(OH)). (34)
(5E,7E)–9,10-Szekokoleszta-5,7,10(19)-trién-3b,25-diol.

Lábjegyzetek:

[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32017R2470 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32017R2470&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02017R2470-20240627 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02017R2470-20240627&locale=hu

Tartalomjegyzék