32015D0514(02)[1]
A Bizottság határozata (2015. május 13.) a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottságba való független tudományos szakértők kinevezésének meghosszabbításáról (EGT-vonatkozású szöveg)[2]
| 14.5.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 161/5 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2015. május 13.)
a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottságba való független tudományos szakértők kinevezésének meghosszabbításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 161/04)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 61a. cikke (1) és (4) bekezdésére,
mivel:
| (1) | A 726/2004/EK rendelet 61a. cikkének (1) bekezdése értelmében a Bizottság kinevez hat független tudományos szakértőt a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottságba. |
| (2) | A 726/2004/EK rendelet 61a. cikkének (1) bekezdése értelmében a Bizottság oly módon nevezi ki a tagokat, hogy az idevágó szakértelem biztosított legyen a bizottságon belül. |
| (3) | A bizottság tagjait egyszer meghosszabbítható, hároméves időtartamra nevezik ki. |
| (4) | 2012. június 21-i határozatában a Bizottság hat független tudományos szakértőt nevezett ki a 2012. július 2-től kezdődő hároméves időszakra. Mivel e szakértők folyamatos és hatékony hozzájárulásukkal segítik a bizottság munkáját, kinevezésüket a 726/2004/EK rendelet 61a. cikkének (4) bekezdése szerint meg kell hosszabbítani a 2015. július 2-től kezdődő hároméves időszakra. |
| (5) | Amennyiben az e határozattal kinevezett független tudományos szakértők valamelyike egy adott időponttól kezdve már nem tudja hatékonyan segíteni a Bizottság munkáját vagy lemond megbízatásáról, a Bizottság a megbízatás fennmaradó időtartamára a tartaléklistáról nevezhet ki új tagot a helyére, |
A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
1. cikk
A következő személyeknek a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottságba való kinevezése a 2015. július 2-ától kezdődő hároméves időszakra meghosszabbodik:
| — | Jane Ahlqvist RASTAD, |
| — | Marie Louise DE BRUIN, |
| — | Stephen J. W. EVANS, |
| — | Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
| — | Hervé LE LOUET, |
| — | Lennart WALDENLIND. |
2. cikk
A következő személyek kerültek a tartaléklistára, érdemeik szerint rangsorolva:
| — | Thierry TRENQUE, |
| — | Michael THEODORAKIS, |
| — | Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
| — | Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
Kelt Brüsszelben, 2015. május 13-án.
a Bizottság részéről,
az elnök nevében,
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja
( 1 ) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX:32015D0514(02) - http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32015D0514(02)&locale=hu
[2] Hatálytalan 2018.07.01.