62011CO0477_INF[1]
A Bíróság (nyolcadik tanács) 2012. május 14-i végzése. Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd kontra Európai Bizottság. Fellebbezés - 726/2004/EK rendelet - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - "Eszopiclone" hatóanyag - Forgalombahozatali engedély - Eljárás - A Bizottság állásfoglalása - "Új hatóanyagnak" minősülés - A "megtámadható aktus" fogalma. C-477/11 P. sz. ügy
A Bíróság (nyolcadik tanács) 2012. május 14-i végzése – Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság
(C-477/11. P. sz. ügy)
„Fellebbezés – 726/2004/EK rendelet – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – »Eszopiclone« hatóanyag – Forgalombahozatali engedély – Eljárás – A Bizottság állásfoglalása – »Új hatóanyagnak« minősülés – A »megtámadható aktus« fogalma”
Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A Bizottság azon levele, amely kifejti az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottságának véleményét követően meghozandó intézkedésekkel kapcsolatos álláspontját – Kizártság (EUMSZ 263. cikk; 726/2004 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 10. cikk, (2) bekezdés) (vö. 51–58., 60. és 61. pont)
Tárgy
| A Törvényszék (negyedik tanács) T-275/09. sz., Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság ügyben 2011. július 4-én hozott azon végzésével szemben benyújtott fellebbezés, amely mint elfogadhatatlant elutasította a 2009. május 6-i bizottsági határozat megsemmisítése iránti keresetet, amelyben a Bizottság a felperes által gyártott „Lunivia” nevű gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezési eljárása során megállapította, hogy az abban található „eszopiclone” hatóanyag nem minősül a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) 3. cikke (2) bekezdésének a) pontja szerinti új hatóanyagnak – A keresettel megtámadható aktus fogalma. |
Rendelkező rész
| 1) | A Bíróság a fellebbezést elutasítja. |
| 2) | A Bíróság a Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd-t kötelezi a költségek viselésére. |
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX:62011CO0477_INF - http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:62011CO0477_INF&locale=hu