Tippek

Tartalomjegyzék nézet

Bármelyik címsorra duplán kattintva megjelenítheti a dokumentum tartalomjegyzékét.

Visszaváltás: ugyanúgy dupla kattintással.

(KISFILM!)

...Tovább...

Bíró, ügytárgy keresése

KISFILM! Hogyan tud rákeresni egy bíró ítéleteire, és azokat hogyan tudja tovább szűkíteni ügytárgy szerint.

...Tovább...

Közhiteles cégkivonat

Lekérhet egyszerű és közhiteles cégkivonatot is.

...Tovább...

PREC, BH stb. ikonok elrejtése

A kapcsolódó dokumentumok ikonjainak megjelenítését kikapcsolhatja -> így csak a normaszöveg marad a képernyőn.

...Tovább...

Keresés "elvi tartalomban"

A döntvények bíróság által kiemelt "elvi tartalmában" közvetlenül kereshet. (KISFILMMEL)

...Tovább...

Mínuszjel keresésben

A '-' jel szavak elé írásával ezeket a szavakat kizárja a találati listából. Kisfilmmel mutatjuk.

...Tovább...

Link jogszabályhelyre

KISFILM! Hogyan tud linket kinyerni egy jogszabályhelyre, bekezdésre, pontra!

...Tovább...

BH-kban bírónévre, ügytárgyra

keresés: a BH-k címébe ezt az adatot is beleírjuk. ...Tovább...

Egy bíró ítéletei

A KISFILMBEN megmutatjuk, hogyan tudja áttekinteni egy bíró valamennyi ítéletét!

...Tovább...

Jogszabály paragrafusára ugrás

Nézze meg a KISFILMET, amelyben megmutatjuk, hogyan tud a keresőből egy jogszabály valamely §-ára ugrani. Érdemes hangot ráadni.

...Tovább...

Önnek 2 Jogkódexe van!

Két Jogkódex, dupla lehetőség! KISFILMÜNKBŐL fedezze fel a telepített és a webes verzió előnyeit!

...Tovább...

Veszélyhelyzeti jogalkotás

Mi a lényege, és hogyan segít eligazodni benne a Jogkódex? (KISFILM)

...Tovább...

Változásfigyelési funkció

Változásfigyelési funkció a Jogkódexen - tekintse meg kisfilmünket!

...Tovább...

32004L0071[1]

A Bizottság 2004/71/EK irányelve (2004. április 28.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról

A Bizottság 2004/71/EK irányelve

(2004. április 28.)

a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1) A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésével összhangban a svéd hatóságok 1994. december 15-én kérelmet kaptak a Bio Agri AB-től (a továbbiakban: a kérelmező) a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. Az 1997. március 25-i 97/248/EK határozattal [2] megerősítették, hogy a dosszié "teljes" abban az értelemben, hogy azt úgy lehet tekinteni, mint ami elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.

(2) A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban - a kérelmező által javasolt felhasználásokra vonatkozóan - értékelték e hatóanyagnak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásait. A kijelölt referens tagállam 1998. április 7-én benyújtotta a Bizottságnak az anyagra vonatkozó értékelő jelentéstervezetet.

(3) Az értékelő jelentéstervezeteket a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták. A felülvizsgálatot 2004. március 30-án véglegesítették a Pseudomonas chlororaphis-ről szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában.

(4) A dossziét és a felülvizsgálatból származó információkat a növényügyi tudományos bizottsághoz is benyújtották. A bizottságot felkérték, hogy véleményezze a) az élelmiszerekben és a takarmányban lévő szermaradványszinteket; b) a kezelői expozíciót; c) az emberre vonatkozó lehetséges veszélyre való tekintettel egy, az elsődleges adatok részeként a megismételt adagolások eredményeit tartalmazó megkülönböztetett megközelítés elfogadásának lehetőségét; d) a hatóanyag antibiotikumos anyagcseretermékeinek toxikológiai biztonságát; e) a munkások egészsége megfigyelésének szükségességét; f) a Pseudomonas chlororaphis által okozott sebfertőzés vagy más patogén hatások lehetőségét.

Véleményében3 a bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a) a szermaradványokkal kapcsolatos kérdést megfelelően kezelték, és az nem ad okot aggodalomra; b) a kezelőknek a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó készítményeknek való expozícióját megfelelően kezelték; c) a Pseudomonas chlororaphis egyedi esetében - és a rendelkezésre álló tanulmányok eredményeinek tükrében - megismételt adagolások nem szükségesek az emberre vonatkozó veszélyek értékeléséhez; d) több tanulmányra volna szükség a 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rhizoxin (DDR) anyagcseretermék mutagenicitási lehetőségének teljesebb értékeléséhez. A bizottság ennek ellenére a DDR-nek és más lehetséges antibiotikumos anyagcseretermékeknek az emberi expozícióra való lehetőségét olyan alacsonynak tartotta, hogy az a fogyasztói és a kezelői biztonság tekintetében további információk hiányában sem ad jelentős okot az aggodalomra; e) a munkások egészségügyi ellenőrzésén alapuló tanulmányt kell elvégezni e szer mikrobás növényvédő szerként történő felhasználásakor; f) a sebfertőzés tekintetében nincs ok az emberi biztonság miatti aggodalomra.

A tudományos bizottság ajánlásait, valamint a kérelmező által nyújtott további információkat figyelembe vették a további felülvizsgálat során, ezen irányelv kidolgozásakor, és a felülvizsgálati jelentésben, amely a kezelőknek és munkásoknak a negatív hatások kimutatására irányuló haladéktalan egészségügyi ellenőrzésén alapuló megfigyelés, valamint a DDR-kontamináció gyakorlati felhasználási feltételek közötti mennyiségi meghatározására irányuló megfigyelési tanulmányok szükségességét hangsúlyozza. Az állandó bizottság keretében végzett értékelés megállapította, hogy megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása esetén nincs a kezelők számára elfogadhatatlan kockázat.

(5) A különböző vizsgálatokból az derült ki, hogy a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek - a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (3) bekezdésének tükrében - az irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában megállapított követelményeknek, különös tekintettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett felhasználásra vonatkozóan. Emiatt e hatóanyagot helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása céljából, hogy - az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban - minden tagállamban kiadhassák az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeit.

(6) A felvételt követően a tagállamok számára ésszerű időtartamot kell hagyni ahhoz, hogy végrehajtsák a 91/414/EGK irányelvnek a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseit, és különösen arra, hogy felülvizsgálják a meglevő engedélyeket és a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseivel összhangban - legkésőbb ezen időszak végéig - átalakítsák az engedélyeket teljes engedélyekké, módosítsák vagy visszavonják azokat.

(7) Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása.

(8) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok legkésőbb 2005. március 31-ig elfogadják, és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint az azok és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot haladéktalanul közlik a Bizottsággal.

Ezeket a rendelkezéseket 2005. április 1-jétől alkalmazzák.

(2) Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

3. cikk

(1) A tagállamok felülvizsgálják a Pseudomonas chlororaphis-t tartalmazó valamennyi növényvédő szer engedélyeit annak biztosítása érdekében, hogy az e hatóanyagra vonatkozóan a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételek teljesüljenek. Az engedélyt szükség esetén 2005. március 31-ig a 91/414/EGK irányelvvel összhangban módosítják vagy visszavonják.

(2) A tagállamok a Pseudomonas chlororaphis hatóanyagot akár egyetlen hatóanyagként, illetve akár a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb 2004. szeptember 30-ig felsorolt hatóanyagok egyikeként tartalmazó minden egyes engedélyezett növényvédő szert újraértékelnek a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében megállapított egységes elvekkel összhangban, az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján. Ezen értékelés alapján meghatározzák, hogy a szer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.

A fenti meghatározást követően a tagállamok:

a) a Pseudomonas chlororaphis-t egyetlen hatóanyagként tartalmazó szernél az engedélyt - szükség esetén - legkésőbb 2006. március 31-ig módosítják vagy visszavonják;vagy

b) a Pseudomonas chlororaphis-t több hatóanyag egyikeként tartalmazó szernél az engedélyt - szükség esetén - 2006. március 31-ig vagy az érintett anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás vagy visszavonás tekintetében rögzített időpontig - attól függően, hogy melyik a későbbi - módosítják vagy visszavonják.

4. cikk

Ez az irányelv 2004. október 1-jén lép hatályba.

5. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2004. április 28-án.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2004/20/EK bizottsági irányelvvel (HL L 70., 2004.3.9., 70. o.) módosított irányelv.

[2] HL L 98., 1997.4.15., 15. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

Az I. mellékletében található táblázat vége a következő sorral egészül ki:

"Sorszám | Közismert elnevezés, azonosítószámok | IUPAC-név | Tisztaság [1] | Hatálybalépés | A felvétel lejárata | Különös rendelkezések |

90 | Pseudomonas chlororaphis Törzs: MA 342 CIPAC-szám 574 | Nem kell alkalmazni | A 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rhizoxin (DDR) szekunder anyagcseretermék mennyisége a fermentátumban a termék formulációjánál nem haladhatja meg a mennyiségi határt (LOQ = 2 mg/l). | 2004. október 1. | 2014. szeptember 30. | Felhasználása csak vetőmagcsávázáskor, zárt vetőmagcsávázó-gépben gombaölő szerként engedélyezhető. A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe kell venni a Pseudomonas chlororaphis-ról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. március 30-án véglegesített felülvizsgálati jelentés - különösen annak I. és II. függeléke - következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a kezelők és munkások biztonságára. Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni. |

[1] "További részletek a hatóanyag azonosításáról és meghatározásáról a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek."

--------------------------------------------------

Lábjegyzetek:

[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32004L0071 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32004L0071&locale=hu

Tartalomjegyzék