1/1954. (XII. 29.) EüM rendelet

az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyv (Pharmacopoea Hungarica editio V.) hatálybaléptetéséről

Az érdekelt miniszterekkel egyetértésben a következőket rendelem:

1. §

Az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyv (Pharmacopoea Hungarica editio V.) az 1955. évi január hó 1. napján lép hatályba.

2. §

(1) Az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyvbe felvett gyógyszerek és sebészeti kötözőszerek - az alábbi (4) bekezdésben foglalt kivétellel - csak az említett Gyógyszerkönyv rendelkezéseinek (követelményeinek) megfelelően rendelhetők, készíthetők el és szolgáltathatók ki.

(2) Az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyvbe fel nem vett, de valamelyik előző kiadású Gyógyszerkönyvben szereplő gyógyszer vagy sebészeti kötözőszer annak a Gyógyszerkönyvnek a rendelkezései (követelményei) szerint rendelhető, készíthető el és szolgáltatható ki, amelyben a gyógyszer, illetőleg a sebészeti kötözőszer utoljára fel volt véve.

(3) Az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyvbe, vagy valamely előző kiadású Gyógyszerkönyvbe fel nem vett gyógyszer vagy sebészeti kötözőszer rendelése, elkészítése és kiszolgáltatása tekintetében az Országos Közegészségügyi Intézet határozata az irányadó.

(4) Az Országos Közegészségügyi Intézet (a továbbiakban: OKI) indokolt esetben az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyvbe felvett, úgyszintén az említett Gyógyszerkönyvbe fel nem vett, de valamely előző kiadású Gyógyszerkönyvben szereplő gyógyszernek vagy sebészeti kötözőszernek a Gyógyszerkönyv rendelkezéseitől (követelményeitől) eltérő összetételben vagy minőségben történő elkészítését és forgalombahozatalát engedélyezheti. Az OKI az engedély megadása előtt az Egészségügyi Tudományos Tanács véleményét is kérheti. Az OKI határozatában köteles megállapítani a gyógyszer, illetőleg a sebészeti kötözőszer állandóit és szükség esetében vizsgálati módszerét is.

3. §

Minden gyakorlatra jogosult orvos és állatorvos a gyógyszerek és a sebészeti kötözőszerek rendelésénél a 2. § rendelkezései szerint köteles eljárni.

4. §

A gyógyszeralapanyagok, gyógyszerkészítmények, gyógyszerkülönlegességek, védőoltó, gyógyító és kórjelző készítmények, növényi drogok és sebészeti kötözőszerek előállításával és forgalombahozatalával foglalkozó üzemek, vállalatok, intézetek és laboratóriumok, valamint az összes közforgalmú és intézeti gyógyszertárak kötelesek a gyógyszerek, illetőleg a sebészeti kötözőszerek készítésénél és kiszolgáltatásánál a 2. § rendelkezései szerint eljárni és evégből az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyvet legalább egy példányban beszerezni.

5. §

(1) A gyógyszernek vagy sebészeti kötözőszernek a Gyógyszerkönyvben meghatározott követelményeknek megfelelő minőségéért az előállító, illetőleg a forgalombahozó felelős.

(2) A gyógyszertárban készletben tartott, illetőleg kiszolgáltatott készítmény azonosságáért és az V. kiadású Magvar Gyógyszerkönyvben "Tájékoztató gyorsvizsgálat" címszó alatt megállapított minőségi követelményeiért a gyógyszertár vezetője is felelős. Ez a rendelkezés nem vonatkozik a törzskönyvezett gyógyszerkülönlegességekre.

6. §

(1) Az V. kiadású Magyar Gyógyszerkönyvben megállapított vizsgálati módszerek - a gyógyszertárakban elvégzendő tájékoztató gyorsvizsgálatok kivételével - nem kötelezőek. Vitás esetben azonban a Gyógyszerkönyvben megállapított vizsgálati módszerrel kapott eredmény az irányadó.

(2) A gyógyszertárak a tájékoztató gyorsvizsgálatot az 1955. évi július hó 1. napjától kezdődően kötelesek végezni.

7. §

(1) A jelen rendelet az 1955. évi január hó 1. napján lép hatályba.

(2) A jelen rendelet hatálybalépésével a IV. kiadású Magvar Gyógyszerkönyv életbeléptetéséről szóló 215.000/1933. BM számú rendelet (Rendeletek Tára 1934. évf. 125. oldal) hatályát veszti.

Takó József dr. s. k.,

egészségügyi miniszterhelyettes