12/1970. (X. 21.) EüM rendelet
a mérgező hatású anyagok és készítmények bejelentéséről kiadott 39/1970. (X. 17.) Korm. számú rendelet végrehajtásáról és a Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat megszervezéséről
A 39/1970. (X. 17.) Korm. számú rendelet 4. §-ában foglalt felhatalmazás alapján az érdekelt miniszterekkel és országos hatáskörű szervek vezetőivel egyetértésben a következőket rendelem:
1. §
Az emberre mérgező hatású anyagok és készítmények bejelentésével, nyilvántartásával, valamint az adatszolgáltatással kapcsolatos feladatokat a Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (a továbbiakban: TTSZ) teljesíti. A TTSZ központi szerve az Országos Munkaegészségügyi Intézet (a továbbiakban: OMI), amely feladatait a kijelölt egészségügyi intézmények (intézetek) bevonásával látja el.
2. §
(1) A mérgező hatású anyagok és készítmények jegyzékét az 1. számú melléklet tartalmazza. Az 1. számú mellékletben meghatározott anyagokat és készítményeket e rendelet hatálybalépését követő hat hónapon belül, az azt követően előállított (forgalomba hozott) anyagokat és készítményeket az előállítást (forgalombahozatal) követő 30 napon belül az OMI-hoz (Budapest, IX., Nagyvárad tér 2.) be kell jelenteni.
(2) Nem terjed ki a bejelentési kötelezettség a kutató- és vizsgáló-intézetekben, vállalati kutatólaboratóriumokban vizsgálati, vagy tudományos kutatási célt szolgáló anyagokra és készítményekre.
(3) A bejelentési kötelezettség a jelen rendelet hatálybalépésekor már gyártott, illetve forgalomban levő anyagokra és készítményekre is kiterjed.
3. §
(1) A bejelentési kötelezettség a belföldön előállított, illetve külföldről behozott anyagoknál és készítményeknél a 2. számú mellékletben meghatározott tájékoztató adatok közlésére terjed ki. A bejelentést erre a célra rendszeresített űrlapon kell megtenni. A gyártás közben keletkező anyagokat akkor kell bejelenteni, ha azok a velük foglalkozó dolgozóknál mérgezést, illetőleg egészségkárosodást okozhatnak.
(2) Készítményeknél a bejelentéshez az egészségvédelmi előírásokat is tartalmazó használati utasítást, vagy tervezetét - külföldi készítményeknél az eredeti (idegen nyelvű) utasítást is - csatolni kell.
(3) Azokat az anyagokat és készítményeket, amelyek egészségügyi engedélyhez, törzskönyvezéshez kötöttek, továbbá a növényvédőszereket bejelenteni nem kell, hanem csupán az engedélyezési (törzskönyvezési) eljárás során teljesített adatszolgáltatást köteles a bejelentésre kötelezett a 2. számú mellékletben foglaltak szerint kiegészíteni.
(4) A bejelentési kötelezettség alá eső anyagokból és készítményekből a toxikológiai vizsgálatok elvégzéséhez a bejelentő köteles az OMI felhívására vizsgálati mintát rendelkezésre bocsátani.
4. §
(1) A bejelentést belföldi előállítás esetén a gyártó, külföldről történő behozatal esetén az importáló külkereskedelmi vállalat belföldi megrendelője, illetve az importjoggal rendelkező kereskedelmi vagy iparvállalat köteles megtenni.
(2) A bejelentett adatokban bekövetkezett minden változást, valamint a gyártás (feldolgozás), illetőleg forgalombahozatal megszűnését 30 napon belül be kell jelenteni.
5. §
(1) A mérgezések megelőzése, illetőleg a bekövetkezett mérgezések felismerése és szakszerű ellátása érdekében a TTSZ keretében tájékoztató, felvilágosító szolgálatot kell szervezni.
(2) A TTSZ a bejelentett anyagokra és készítményekre vonatkozóan csak
- a közegészségügyi-járványügyi szervek részére a közegészségügyi feladataik ellátásához,
- a SZOT Munkavédelmi Felügyelete és a növényvédelmi szakigazgatási szervek részére a foglalkozási mérgezések megelőzéséhez,
- a bíróságok, az ügyészségek, a nyomozóhatóságok és az igazságügyi szakértői irodák részére megkeresés esetén, valamint
- a mérgezettek elsősegélynyújtását és egészségügyi ellátását végzők részére a betegellátáshoz ad felvilágosítást.
(3) A bejelentett és találmány tárgyát képező anyagokra és készítményekre vonatkozó adatokról a TTSZ a (2) bekezdésben foglaltakon túlmenően felvilágosítást nem adhat.
(4) A tájékoztatás rendszerét és szabályait az egészségügyi miniszter határozza meg.
6. §
(1) A Magyar Népköztársaság területén előforduló bármilyen eredetű emberi mérgezési eseteket az erre a célra egyidejűleg rendszeresített "mérgezési eset bejelentőlap" elnevezésű űrlapon az OMI-hoz be kell jelenteni.*
(2) A bejelentőlap I. részét a mérgezést elsőként észlelő orvos tölti ki és a beteggel együtt eljuttatja a végleges kórismét megállapító orvoshoz, illetőleg egészségügyi intézményhez.
(3) A bejelentőlap II. részét a végleges kórismét megállapító orvos, illetőleg egészségügyi intézmény tölti ki és a végleges kórisme megállapítását követő 48 órán belül köteles az OMI-nak megküldeni.
(4) A bejelentett mérgezési esetről megkeresés esetén a bíróságok, az ügyészségek a nyomozóhatóságok és az igazságügyi szakértői irodák részére a szükséges adatszolgáltatást meg kell adni.
7. §
(1) Ez a rendelet az 1971. évi március hó 1. napján lép hatályba. A tájékoztató szolgálat az egészségügyi miniszter által megállapított időben kezdi meg működését.
(2) A rendelet hatálya nem terjed ki a Magyar Néphadseregre, a Belügyminisztérium, valamint a büntetésvégrehajtás szerveire. A Magyar Néphadseregre, a Belügyminisztérium és büntetésvégrehajtás szerveire vonatkozó előírásokat - az egészségügyi miniszterrel egyetértésben - az illetékes miniszterek állapítják meg.
(3) A 6. § (1) bekezdésében foglalt bejelentési kötelezettség azonban kiterjed a Belügyminisztérium hatósági boncolást végző szakértőire is.
Dr. Szabó Zoltán s. k.,
egészségügyi miniszter
1. számú melléklet a 12/1970. (X. 21.) EüM számú rendelethez
Az OMI-hoz bejelentendő anyagok és készítmények
Az OMI-hoz az alábbi anyagokat és készítményeket kell bejelenteni:
a) A különböző termelési ágakban (ágazatokban) használatos szerves és szervetlen vegyianyagok (alapanyagok, adalék- és segédanyagok, pl. oldószerek, lágyítók, hígítók, töltőanyagok, kencék, színezékek stb.);
b) ember- és állatgyógyászati célra használatos gyógyszerek, kivéve a külön engedéllyel behozott egyedi külföldi készítményeket és az oltóanyagokat;
c) fertőtlenítőszerek;
d) rovar- és rágcsálóirtó, valamint riasztószerek;
e) mérgező, illetőleg egészségkárosító hatású vegyianyagot tartalmazó kozmetikai szerek;
f) élelmiszeradalékok (kiegészítő és segédanyagok);
g) élelmiszer csomagolóanyagok, tartályok (edények);
h) növényvédőszerek;
i) műtrágyák, talajkezelő és egyéb mező- és erdőgazdasági célra használt vegyianyagok, amennyiben azokat növényvédő- vagy talajfertőtlenítő szerekkel kezelték;
j) takarmánykiegészítő vegyianyagok;
k) háztartási szerek (mosó-, mosogató-, tisztító-, festő- és fényezőszerek, lakkok, bevonóanyagok, ragasztók stb.);
l) gépek és gépjárművek üzemeltetésére és karbantartására használt vegyi anyagok;
m) ipari rendeltetésű műanyagok;
n) gyermekjátékok előállításához használt vegyianyagok;
o) mindazok az a)-n) pontokban fel nem sorolt anyagok és készítmények, amelyeknek 1 grammja, vagy annál kisebb mennyisége az emberi szervezetbe jutva mérgezést, illetőleg egészségkárosodást okozhat.
2. számú melléklet a 12/1970. (X. 21.) EüM számú rendelethez
Az OMI-hoz bejelentendő adatok
Az OMI-hoz az alábbi adatokat kell bejelenteni:
1. Belföldön előállított anyagoknál és készítményeknél*
a) az előállításhoz felhasznált anyagok neve (szinonim elnevezések);
b) a gyártás közben keletkező anyagok (közbenső termékek) neve (szinonim elnevezések), szerkezeti képlete, molekulasúlya, halmazállapota.
(Ha a közbenső termék, illetve melléktermék belföldön közvetlen felhasználás, vagy további feldolgozás céljából kerül forgalomba, úgy végterméknek minősül);
c) a végtermék neve (szinonim elnevezések), megjelenési formája, fizikai-kémiai sajátosságai, rendeltetése, illetve felhasználása, a hatóanyagok, illetve adalékanyag(ok), vivőanyagok megnevezése;
d) be kell jelenteni továbbá az anyagokkal és készítményekkel kapcsolatban az előállító által végzett, vagy végeztetett toxikológiai vizsgálatok eredményét.
2. Külföldön előállított és importált anyagoknál és készítményeknél*
a) az anyag neve (szinonim elnevezések), megjelenési formája, fizikai-kémiai sajátosságai, rendeltetése, illetve felhasználása, a hatóanyagok, illetve adalékanyagok (vivőanyagok) megnevezése. Növényvédőszerek esetében az adalékanyagokat (vivőanyagokat) csak abban az esetben kell megnevezni, ha azok mérgező hatásúak;
b) a mérgező hatásra vonatkozó adatok (többalkatrészű szernél a készítmény összhatása);
- az anyag, illetve készítmény által okozott heveny, félheveny és idült mérgezés, illetve egészségkárosodás tünetei;
- a mérgező adag;
- a halálos adag;
- lappangási idő;
- MAK értékek (levegő, víz, talaj, élelmiszerek).