3/1970. (III. 5.) EüM rendelet

az Egészségügyi Minisztérium Orvosi Műszerügyi Intézete működésének újabb szabályozásáról

A kohó- és gépipari miniszterrel, a külkereskedelmi miniszterrel, valamint az Országos Műszaki Fejlesztési Bizottság elnökével egyetértésben az alábbiakat rendelem:

1. §

(1) Az Egészségügyi Minisztérium Orvosi Műszerügyi Intézete (a továbbiakban: ORMI) feladata :

a) a magasabb szintű ellátás biztosítása érdekében az Egészségügyi Minisztérium közvetlen felügyelete alá tartozó és a tanácsok által fenntartott egészségügyi intézetek, intézmények és szervek (a továbbiakban: egészségügyi intézmények) felszerelése (az egészségügyi ellátáshoz, oktatáshoz és tudományos kutatáshoz szükséges gépek, műszerek, eszközök stb.), valamint az egészségügyi intézmények berendezése (egészségügyi laboratóriumi bútorok, tolókocsik, ételszállítókocsik stb.) műszaki színvonalának fejlesztésére javaslatok kidolgozása;

b) az egészségügyi intézmények felszerelése és berendezése (a továbbiakban: orvosi gépek és műszerek) típusainak, minőségi és műszaki követelményeinek meghatározására - a gyártó, illetőleg az importáló vállalatok véleményének meghallgatásával - javaslatok kidolgozása;

c) a belföldön előállított és a külföldről behozott orvosi gépek és műszerek alkalmasságának minősítése belföldön az egészségügy területén való felhasználás szempontjából;

d) a minősített orvosi gépekről és műszerekről törzskönyv vezetése;

e) az előállító, illetőleg a forgalmazó vállalatnál - ha az ORMI szükségesnek látja - annak ellenőrzése, hogy a sorozatgyártásnál megvalósították-e az orvosi gépekre és műszerekre előírt egészségügyi és egyéb követelményeket:

f) orvosi gépek, műszerek ellátási normatíváinak megállapítására javaslatok kidolgozása.

(2) Az (1) bekezdésben foglalt rendelkezés nem terjed ki a röntgengépekre és az egyéb sugárforrású készülékekre.

2. §

(1) Az ORMI az orvosi gépek és műszerek minősítésénél az Egészségügyi Minisztérium átruházott jogkörében jár el. Határozatai ellen az egészségügyi miniszterhez fellebbezésnek van helye (1957. évi IV. törvény).

(2) A minősítési tevékenységéért az ORMI-t díj illeti meg. A díj szabadár formába tartozik. A díjat az ORMI bevételi számlájára kell befizetni.

(3) Az ORMI által kiadásra kerülő határozat államigazgatási kiadvány, ezért az a 11/1966. (VI. 29.) PM számú rendelet 77. §-a (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott illeték alá esik.

3. §

Az ORMI ellátja az 1. §-ban meghatározott feladatkörével kapcsolatos szabványosítási feladatokat, továbbá összefogja és segíti más egészségügyi intézmények szabványosítási tevékenységét.

4. §

(1) Az ORMI az 1. és 3. §-ban megállapított feladatait az Egészségügyi Minisztérium irányítása mellett látja el.

(2) Az ORMI működésére vonatkozó szabályokat az egészségügyi miniszter külön utasításban állapítja meg.

5. §

Ez a rendelet kihirdetése napján lép hatályba; egyidejűleg az Egészségügyi Minisztérium Orvosi Műszerügyi Intézetéről szóló 4/1962. (IX. 9.) EüM számú rendelet hatályát veszti.

Dr. Tóth Béla s. k.,

egészségügyi miniszterhelyettes