31/2000. (XI. 3.) EüM rendelet

a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló 60/1999. (XII. 1.) EüM rendelet módosításáról

Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény 24. §-a (2) bekezdésének f) pontjában kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendelem el:

1. §

(1) A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló 60/1999. (XII. 1.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 5. §-ának (2) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"(2) Az OGYI, a Gytv. 13. §-ának (3) bekezdésében meghatározott eljárása során az (1) bekezdés szerinti kérelmet, valamint a (3) bekezdés szerinti helyszíni szemle során felvett jegyzőkönyv egy példányát - a helyszíni szemlét követő 10 napon belül - megküldi a Gazdasági Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalának."

(2) Az R. 7. §-a az alábbi új (4) bekezdéssel egészül ki: "(4) Az OGYI - e rendelet szerinti eljárásokban meghozott - határozatai ellen fellebbezésnek helye nincs."

(3) Az R. 10. §-a (1) bekezdésének d) pontja helyébe az alábbi rendelkezés lép:

[A nagykereskedő gondoskodik]

"d) az általa forgalmazott gyógyszer minőségi bizonylatának - a gyógyszer felhasználhatósági határidejét követő egy évig történő - megőrzéséről;"

(4) Az R. 10. §-a az alábbi új (6) bekezdéssel egészül ki:

"(6) A nagykereskedő 2. § (1) bekezdésében meghatározott adatszolgáltatási kötelezettségére vonatkozó szabályokat a statisztikáról szóló törvény, valamint az annak végrehajtásáról rendelkező jogszabályok tartalmazzák."

2. §

Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba.

Dr. Gógl Árpád s. k.,

egészségügyi miniszter