29/2001. (X. 3.) EüM rendelet
a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló 60/1999. (XII. 1.) EüM rendelet módosításáról
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény 24. §-a (2) bekezdésének f) pontjában kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendelem el:
1. §
A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló 60/1999. (XII. 1.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. §-ának (1) bekezdése helyébe az alábbi rendelkezés lép:
"(1) A Gytv. 4. § n) pontjában meghatározott gyógyszernagykereskedelmi tevékenység (a továbbiakban: nagykereskedelmi tevékenység) magába foglalja az 1. számú mellékletben megnevezett gyógyszerek beszerzését, külföldről történő behozatalát, minőségbiztosítását, minőségértékelését, tárolását, készletezését, szétmérését, szétcsomagolását, megrendelőhöz való eljuttatását - ideértve a külföldre történő kivitelét is -, forgalomból történő kivonásának végrehajtását, nyilvántartását, továbbá a gyógyszerrel kapcsolatos - külön jogszabályban meghatározott - adatszolgáltatást és a forgalmazó részére történő információadást."
2. §
Az R. 3. §-a az alábbi (2) bekezdéssel egészül ki, és ezzel egyidejűleg a jelenlegi (2) bekezdés számozása (3) bekezdésre változik:
"(2) Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek külföldről történő behozatala, illetve külföldre történő kivitele esetén - a természetes személy által nem kereskedelmi jellegű behozatal vagy kivitel kivételével - a belföldi forgalom számára történő vámkezeléskor, illetve a kiviteli ellenőrzéskor a vámhatóságnak be kell mutatni az OGYI igazolását arról, hogy
a) az importőr, illetve exportőr rendelkezik az e rendelet szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel, vagy
b) a külön jogszabályban meghatározott gyógyszergyártási engedéllyel, valamint, hogy
c) a belföldi forgalomba hozatal céljára behozni kívánt gyógyszer felhasználása az adott csomagolási egységben és hatáserősségben Magyarországon engedélyezett."
3. §
Ez a rendelet a kihirdetését követő 30. napon lép hatályba.
Dr. Mikola István s. k.,
egészségügyi miniszter