29/2008. (VII. 16.) EüM rendelet

az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárások végzésére vonatkozó, valamint az ivarsejtekkel és embriókkal való rendelkezésre és azok fagyasztva tárolására vonatkozó részletes szabályokról szóló 30/1998. (VI. 24.) NM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés p) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. §

Az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárások végzésére vonatkozó, valamint az ivarsejtekkel és embriókkal való rendelkezésre és azok fagyasztva tárolására vonatkozó részletes szabályokról szóló 30/1998. (VI. 24.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 6. §-a helyébe az alábbi rendelkezés lép:

"6. § (1) A programdokumentáció alapján az egészségügyi szolgáltató a - kötelező egészségbiztosítás terhére igénybe vett és finanszírozott, valamint a nem finanszírozott - reprodukciós eljárás során elvégzett beavatkozásról - figyelemmel a (6) bekezdésre is -, a 11. számú mellékletben meghatározott, a reprodukciós eljárás adott fázisához tartozó adatokat a kérelmező személy azonosítására alkalmatlan módon hetente elektronikus formában jelenti az Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban: EMKI) részére. A jelentés elküldése az EMKI honlapjáról ingyenesen elérhető szoftver felhasználásával történik.

(2) Az egészségügyi szolgáltató a kérelmező személyazonosító adatait helyettesítő kapcsolati kóddal jelent az EMKI-nek, figyelemmel a (6) bekezdésben foglaltakra.

(3) Az EMKI működteti a Reprodukciós Eljárások Adatbázisát (a továbbiakban: Adatbázis), és ennek keretében az (1) bekezdés szerint beküldött jelentéseket egészségügyi szolgáltatónkénti bontásban dolgozza fel.

(4) Az EMKI az Adatbázis alapján évente elkészíti a reprodukciós eljárások statisztikai összesítését országos és az egyes egészségügyi szolgáltatók szerinti bontásban (a továbbiakban: éves jelentés) . Az EMKI az éves jelentést a tárgyévet követő év február 20-áig megküldi a Humán Reprodukciós Bizottság elnöke, továbbá az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) részére. Az EMKI az éves jelentést honlapján teszi közzé.

(5) A Humán Reprodukciós Bizottság elnöke a jelentés alapján gondoskodik a nemzetközi adatszolgáltatásról.

(6) Az Adatbázis működésének szükségességéről és céljáról a kérelmezőt a reprodukciós eljárás megkezdését megelőzően a beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató tájékoztatja. Amennyiben a reprodukciós eljárás nem finanszírozottnak minősül, akkor a kérelmező a 12. számú melléklet szerinti formanyomtatványon nyilatkozik arról, hogy hozzájárul-e reprodukciós eljárása 11. számú melléklet szerinti adatainak kapcsolati kódon az Adatbázisba történő továbbításához, valamint a (7) bekezdés szerinti adatküldéshez. A hozzájárulás megadása nem feltétele a reprodukciós eljárás elvégzésének. A rendelkező nyilatkozat az egészségügyi dokumentáció része.

(7) Az egészségügyi szolgáltató az adott reprodukciós eljárás befejezését követő hónapra vonatkozó teljesítményjelentésével egyidejűleg, külön állományban megküldi az OEP részére a kérelmező TAJ számát és az ahhoz tartozó kapcsolati kódot.

(8) Az OEP az EMKI részére a kapcsolati kód felhasználásával a szülészeti esemény tenyéré vonatkozó adatot szolgáltat a szülészeti esemény hónapját követő második hónap 15. napjáig, és az adatszolgáltatást követően haladéktalanul - szülészeti esemény hiányában a kapcsolati kód OEP részére történő megküldését követő egy év elteltével - megsemmisíti a kapcsolati kódot, továbbá a nem finanszírozott reprodukciós eljárásra vonatkozó egyéb adatokat.

(9) Az egészségügyi szolgáltató az adott kérelmezőhöz tartozó kapcsolati kódot a (7) bekezdés szerint elküldött, az adott reprodukciós eljárással összefüggő utolsó jelentést követő 3 napon belül megsemmisíti. Az EMKI a kapcsolati kódot a (8) bekezdés szerinti adatszolgáltatást követően haladéktalanul - adatszolgáltatás hiányában a reprodukciós eljárás megkezdését követő egy év elteltével - megsemmisíti.

(10) A szakfelügyelő főorvos évente szakfelügyeleti vizsgálatot tart az egészségügyi szolgáltatóknál és közreműködik az éves jelentés elkészítésében."

2. §

(1) Az R. 11. számú melléklete helyébe e rendelet 1. számú melléklete lép.

(2) Az R. e rendelet 2. számú melléklete szerinti 12. számú melléklettel egészül ki.

3. §

(1) Ez a rendelet 2008. augusztus 1-jén lép hatályba azzal, hogy az R. e rendelettel megállapított rendelkezéseit az e rendelet hatálybalépésekor folyamatban levő, valamint a hatálybalépését követően elkezdett reprodukciós eljárások vonatkozásában kell alkalmazni.

(2) Az R. alapján a Humán Reprodukciós Bizottság által kezelt egészségügyi és személyazonosító adatokat e rendelet hatálybalépésétől számított 30 napon belül személyazonosításra alkalmatlanná kell tenni, és ezt követően az EMKI részére át kell adni.

(3) Hatályát veszti az R. 1. § (1) bekezdés g)pontja.

(4) Ez a rendelet 2008. szeptember 15-én hatályát veszti.

Dr. Székely Tamás s. k.,

egészségügyi miniszter

1. számú melléklet a 29/2008. (VII. 16.) EüM rendelethez

"11. számú melléklet a 30/1998. (VI. 24.) NM rendelethez

Adatszolgáltatás reprodukciós eljárás során elvégzett beavatkozásról

1. Résztvevő centrum ANTSZ kódja:

2. Kapcsolati kód:

3. Az adott intézetből jelentett ciklus (napló) száma (x/év):

4. Paciens életkora:

5. Férj/élettárs életkora:

6. Anamnézis:

6.1. hányadik IVF lesz az intézetben:

6.2. korábbi embriótranszferek száma az intézetben:

6.3. korábbi más típusú kezelés száma az adott intézetben:

6.4. összesen hányadik IVF kezelési ciklus kezdődik most:

7. Kezelés javallata:

7.1. kizárólag kürt eredetű

7.2. egyéb női meddőségi ok

7.3. andrológiai eredetű

7.4. összetett javallat

7.5. ismeretlen eredetű

8. Beavatkozás típusa:

8.1. IVF

8.2. Donor-IVF

8.3. ICSI

8.4. Donor-ICSI

8.5. TESA

8.6. Fagyasztott-felolvasztott embrióval végzett transzfer

8.7. Petesejt adományozással végzett IVF/ICSI + ET

8.8. Adományozott embrióval végzett transzfer

9. Ovulációindukciós kezelés kezdete (időpont):

10. Stimuláció típusa:

10.1. nem történt stimuláció

10.2. tiszta CC és/vagy gonadotropin stimuláció

10.3. GnRH-agonista-analóg + gonadotropin stimuláció

10.4. GnRH-antagonista-analóg + gonadotropin stimuláció

10.5. egyéb

11. Petesejt leszívás történt: igen - nem

11.1. Petesejt leszívás időpontja:

11.2. Leszívott petesejtek száma:

11.3. Fagyasztott petesejtek száma:

11.4. Adományozásra szánt petesejtek száma:

12. Petesejtek megtermékenyítése:

12.1. Saját spermiumokkal

12.1.1. friss

12.1.2. fagyasztott

12.1.2.1. spontán nyert

12.1.2.2. műtéttel nyert

12.1.2.2.1. heréből

12.1.2.2.2. mellékheréből

12.2. Idegen (donor) spermiumokkal

13. Preimplantációs genetikai vizsgálat:

13.1. történt

13.2. diagnózis:

13.3. nem történt

14. Embrió visszaültetés időpontja:

14.1. B eültetett embriók száma:

14.2. Fagyasztott embriók száma:

14.3. Adományozott embriók száma:

15. A kezelések szövődményei (14 napon belül - kórházi felvétellel járó szövődmények)

15.1. hiperstimulációs szindróma

15.2. petesejtnyerés szövődményei (összes)

15.3. hüvelyi vérzés

15.4. hasűri vérzés

15.5. bélsérülés

15.6. peritonitis

15.7. lázas állapot

15.8. egyéb műtéti bevatkozásról

15.9. anyai halálozás (dokumentált)

15.10. egyéb

16. Klinikai terhesség:

16.1. igen

- méhen belül

- méhen kívül

- mindkettő

16.2. nem

17. Embriók száma

- egy

- kettő

- három

- redukció

= igen

= nem

- négy

- redukció

= igen

= nem

- több"

2. számú melléklet a 29/2008. (VII. 16.) EüM rendelethez

" 12. számú melléklet a 30/1998. (VI. 24.) NM rendelethez