6/2017. (V. 2.) EMMI rendelet
az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló 55/2014. (XII. 30.) EMMI rendelet módosításáról
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés x) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § Az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló 55/2014. (XII. 30.) EMMI rendelet (a továbbiakban: R.) 3. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
"3. § A rendelet tervezetének a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolatos információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015. szeptember 9-i (EU) 2015/1535 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5-7. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént."
2. § Az R. 1. melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
3. § Ez a rendelet a kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
4. § A rendelet tervezetének a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolatos információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015. szeptember 9-i (EU) 2015/1535 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5-7. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént.
Balog Zoltán s. k.,
emberi erőforrások minisztere
1. melléklet a 6/2017. (V. 2.) EMMI rendelethez
1. Az R. 1. melléklet 1.20. pont 1.20.3. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(Azok
az 1.12. és 1.14. szerinti vegyületek karboxamid részének nitrogénatomja)
"1.20.3. valin-, 3-metilvalin-, fenilalanin-metilészter vagy valin-, 3-metilvalin-, fenilalanin-etilészter szerkezeti rész alfa nitrogénatomja, vagy"
2. Az R. 1. melléklete a következő 4a. ponttal egészül ki:
"4a. Azok az N-fenil-1-(2-feniletil)-4-piperidinamin szerkezeti részt tartalmazó vegyületek, amelyekben 4a.1. a piperidinamin rész nitrogénatomjához 1-4 szénatomszámú alkil- vagy alkenil- vagy metoxialkil- vagy 3-6 szénatomos cikloalkilcsoportot, illetve furanil- vagy tetrahidrofuranil-csoportot tartalmazó karbonil-rész szénatomja kapcsolódik,
4a.2. az N-fenil rész fenilgyűrűjéhez halogén- vagy metoxi-csoport kapcsolódhat,
4a.3. a piperidin részhez egy vagy - tetszőleges kombinációban - több metil-, illetve karbometoxi-csoport kapcsolódhat,
4a.4. a feniletil rész alifás szénatomjaihoz metil- vagy hidroxi-csoport kapcsolódhat."
3. Az R. 1. melléklet 5. pont 5.1. alpontjában foglalt táblázat a következő 72. és 73. sorral egészül ki:
[Hivatalos elnevezés (illetve más név vagy rövidítés, illetve külföldön gyakran használt más írásmód) | Kémiai név] | |
” | ||
72. | Flubromazepam | 7-bromo-5-(2-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one |
73. | U47700, U-47,700 | 3,4-dichloro-N-[2-(dimethylamino)cyclohexyl]-N-methylbenzamide |
” |
4. Hatályát veszti az 1. melléklet 5. pont 5.1. alpontjában foglalt táblázat 60-67. és 69-71. sora.