32005R0075[1]

A Bizottság 75/2005/EK rendelete (2005. január 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének a Moxidectinre, a C9-C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavakra és az acetilizovaleriltilozinra vonatkozó módosításáról

A BIZOTTSÁG 75/2005/EK RENDELETE

(2005. január 18.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének a Moxidectinre, a C9-C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavakra és az acetilizovaleriltilozinra vonatkozó módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2., 3. és 4. cikkére,

tekintettel az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által kialakított Gyógyászati Készítményeket Értékelő Európai Ügynökség véleményére,

mivel:

(1) A Közösségen belül az élelmiszer előállítására szolgáló állatok számára beadott állatgyógyászati termékekben használt összes farmakológiailag aktív anyagot a 2377/90/EGK rendelet szerint értékelni kell.

(2) A Moxidectin a juhok és lovak izom-, zsír-, máj- és veseszövetei esetében és csak a marhákra vonatkozóan a tej esetében történő felhasználásra már szerepel az I. mellékletben. A bejegyzést ki kell terjeszteni a kecsketejre is.

(3) A C9-C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavak a marhákra vonatkozóan már szerepelnek a II. mellékletben, kizárólag alkalmi felhasználásra. A bejegyzést ki kell terjeszteni a juhokra is.

(4) Az acetilizovaleriltilozin a sertésekre vonatkozóan már szerepel az I. mellékletben. A baromfifajokra való kiterjesztésre irányuló tudományos vizsgálatok befejezése céljából a III. mellékletet ki kell egészíteni az acetilizovaleriltilozinnal, kizárva azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra termelnek tojásokat.

(5) E rendelet alkalmazhatósága előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani abból a célból, hogy a tagállamok végrehajthassák azokat a változtatásokat, amelyek ennek a rendeletnek a figyelembevétele céljából szükségesek az érintett állatgyógyászati termékek forgalmazásának engedélyezéséhez, mely engedélyek az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) szerint kerültek kiadásra.

(6) Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2005. március 20-tól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. január 18-án.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 2232/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 379., 2004.12.24., 71. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal egészül ki

2. Szerves vegyületek

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő anyaggal egészül ki

1. Fertőzésgátló hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.2. Macrolidek

(1) Csak alkalomszerű felhasználásra.

(2) Az ideiglenes MRL-ek 2006. 7. 1-jén járnak le.

(3) Nem használható olyan állatok esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelnek.