32004R1875[1]
A Bizottság 1875/2004/EK rendelete (2004. október 28.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékleteinek módosításáról a nátrium-szalicilát és a fenvalerát tekintetében
A BIZOTTSÁG 1875/2004/EK RENDELETE
(2004. október 28.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékleteinek módosításáról a nátrium-szalicilát és a fenvalerát tekintetében
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 3. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség véleményére, amelyet az állatgyógyászati készítmények bizottsága fogalmazott meg,
mivel:
(1) Minden olyan farmakológiailag aktív hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatoknak történő beadásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, a 2377/90/EGK rendeletnek megfelelően ki kell értékelni.
(2) A nátrium-szalicilát hatóanyag már szerepelt a II. mellékletben valamennyi, élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfajra, a halak kivételével, de csak a folyamatos adagolást illetően. Ezt a bejegyzést ki kell bővíteni, hogy kiterjedjen a szarvasmarha- és sertésfajoknak történő orális adagolásra, az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével.
(3) Az ideiglenes maximális maradékanyag-határérték a fenvalerát esetében 2004. július 1-jén lejár. Ajánlatosnak bizonyult, hogy a hatóanyagra vonatkozó tudományos vizsgálatok befejeződhessenek, és az ideiglenes maximális maradékanyag-határérték érvényességét ezért meg kell hosszabbítani 2006. július 1-jéig.
(4) A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5) Kellő időtartamot kell biztosítani ennek a rendeletnek az alkalmazhatóságát megelőzően arra, hogy a tagállamok elvégezhessék azokat a kiigazításokat, amelyekre ennek a rendeletnek a fényében szükség lehet az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott engedélyeket illetően, ennek a rendeletnek a rendelkezéseit figyelembe véve.
(6) Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet II. és III. mellékletei ennek a rendeletnek a mellékletével összhangban módosulnak.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történt közzététele utáni harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2004. december 28-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. október 28-án.
a Bizottság részéről
Olli REHN
a Bizottság tagja
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1851/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 323., 2004.10.26., 6. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő hatóanyaggal (hatóanyagokkal) egészül ki:
(2) Szerves vegyületek
| Farmakológiailag aktív hatóanyag(ok) | Állatfajok |
| „Nátrium-szalicilát | Szarvasmarha, sertés (1) |
B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő hatóanyaggal (hatóanyagokkal) egészül ki:
(2) Élősködők elleni szerek
(2.2) Az ektoparazitákkal szembeni szerek
(2.2.3) Piretroidok
| Farmakológiailag aktív hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | MRL-ek | Célszövetek |
| „Fenvalerát (2) | Fenvalerát (az RR-, SS-, RS- és SR-izomerek összege) | Szarvasmarha | 25 μg/kg | Izom |
| 250 μg/kg | Zsír | |||
| 25 μg/kg | Máj | |||
| 25 μg/kg | Vese | |||
| 40 μg/kg | Tej |
(1) Orális adagoláshoz; nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek."
(2) Az ideiglenes MRL-ek 2006.7.1-jén járnak le."
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32004R1875 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32004R1875&locale=hu