31995L0031[1]
A Bizottság 95/31/EK irányelve (1995. július 5.) az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról
A BIZOTTSÁG 95/31/EK IRÁNYELVE
(1995. július 5.)
az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a 94/34/EK irányelvvel ( 1 ) módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,
mivel tisztasági követelményeket kell megállapítani az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben ( 3 ) említett összes édesítőszer vonatkozásában;
mivel figyelembe kell venni a Codex Alimentariusban és az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által az édesítőszerek vonatkozásában meghatározott előírásokat és vizsgálati módszereket;
mivel, ha az élelmiszer-adalékokat az élelmiszerügyi tudományos bizottság értékelésében szereplő vagy az ezen irányelvben megemlített gyártási módszerektől, illetve alapanyagoktól jelentősen eltérő módszerekkel, illetve alapanyagokból állítják elő, azokat az élelmiszerügyi tudományos bizottsághoz be kell nyújtani értékelésre, abból a célból, hogy az teljes körű értékelést végezzen, különös figyelmet fordítva a tisztasági követelményekre;
mivel az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
(1) A melléklet tartalmazza a 89/107/EGK irányelv 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjában megállapított azon tisztasági követelményeket, amelyeket a 94/35/EK irányelvben említett édesítőszerekre kell alkalmazni.
(2) Az E 420 (i), az E 420 (ii) és az E 421 édesítőszereknek az ezen irányelv mellékletében említett tisztasági követelményei felváltják a 78/663/EGK tanácsi irányelv ( 4 ) mellékletében megemlített, a fenti anyagokra vonatkozó tisztasági követelményeket.
2. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1996. július 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkoznak erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) Azokat a fenti időpont előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig lehet forgalomba hozni.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
MELLÉKLET
E 420 (i) - SZORBIT
Szinonimák | D-glucit, D-szorbit |
Meghatározás | |
Kémiai név | D-glucit |
Einecs | 200-061-5 |
E-szám | E 420 (i) |
Összegképlet | C6H14O6 |
Relatív molekulatömeg | 182,17 |
Tartalom | Legalább 97 % az összes glicit és legalább 91 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl. |
Leírás | Édes ízű, fehér, higroszkopikus por, kristályos por, pelyhek vagy szemcsék |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik, etanolban kismértékben oldódik. |
B. Olvadáspont-tartomány | 88–102 °C |
C. Szorbit-monobenzilidén-származék | 5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat fel kell oldani 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml-nyi metanol és víz 1:2 arányú keverékével át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg. |
Tisztaság | |
Víztartalom | Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
Összes cukor | Legfeljebb 1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
Klorid | Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 420 (ii) - SZORBITSZIRUP
Szinonimák | D-glucit-szirup |
Meghatározás | |
Kémiai név | A glükózszirup hidrogénezésével kapott szorbitszirupot D-szorbit, D-mannit és hidrogénezett szacharidok alkotják. A terméknek a D-szorbiton kívüli része főleg a nyersanyagként felhasznált glükózszirup hidrogénezésével létrehozott hidrogénezett oligoszacharidokból (ez esetben a szirup nem kristályosodó) vagy mannitból áll. Kis mennyiségben olyan glicitek is jelen lehetnek, amelyeknél n ≤ 4. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl. |
Einecs | 270-337-8 |
E-szám | E 420 (ii) |
Tartalom | Legalább 69 % az összes szilárdanyag és legalább 50 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Tiszta, színtelen és édes ízű vizes oldat |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízzel, glicerinnel és propán-1,2-diollal elegyíthető |
B. Szorbit-monobenzilidén-származék | 5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben fel kell oldani, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml-nyi metanol és víz 1:2 arányú keverékével át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg. |
Tisztaság | |
Víztartalom | Legfeljebb 31 % (Karl Fischer-módszer) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
Klorid | Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 421 - MANNIT
1. Mannit | |
Szinonimák | D-mannit |
Meghatározás | Glükózt és/vagy fruktózt tartalmazó szénhidrátoldatok katalitikus hidrogénezésével gyártott anyag |
Kémiai név | D-mannit |
Einecs | 200–711–8 |
Összegképlet | C6H14O6 |
Molekulatömeg | 182,2 |
Tartalom | Legalább 96 % és legfeljebb 102 % D-mannit, szárított bázison kifejezve |
Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik |
B. Olvadáspont-tartomány | 164 és 169 °C között |
C. Vékonyréteg-kromatográfia | A vizsgálat eredményes |
D. Fajlagos forgatóképesség | [α]20 D: + 23o és + 25o között (bórsavas oldatban) |
E. pH-érték | 5 és 8 között 0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra) |
Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve) |
Összes cukor | Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % |
Kloridok | Legfeljebb 70 mg/kg |
Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg |
Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
2. Erjesztéssel készült mannit | |
Szinonimák | D-mannit |
Meghatározás | A Zygosaccharomyces rouxii élesztőgomba hagyományos törzsének használatával, aerob körülmények között végzett szakaszos erjesztéssel gyártott anyag |
Kémiai név | D-mannit |
Einecs | 200–711–8 |
Összegképlet | C6H14O6 |
Molekulatömeg | 182,2 |
Tartalom | Legfeljebb 99 %, szárított bázison |
Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik |
B. Olvadáspont-tartomány | 164 és 169 °C között |
C. Vékonyréteg-kromatográfia | A vizsgálat eredményes |
D. Fajlagos forgatóképesség | [α]20 D: + 23o és + 25o között (bórsavas oldatban) |
E. pH-érték | 5 és 8 között 0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét |
Tisztaság | |
Arabitol | Legfeljebb 0,3 % |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra) |
Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve) |
Összes cukor | Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % |
Kloridok | Legfeljebb 70 mg/kg |
Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
Aerob mezofil baktérium | Legfeljebb 103/g |
Koliformok | Nincs jelen 10 g mintában |
Salmonella | Nincs jelen 10 g mintában |
E. coli | Nincs jelen 10 g mintában |
Staphylococcus aureus | Nincs jelen 10 g mintában |
Pseudomonas aeruginosa | Nincs jelen 10 g mintában |
Penész | Legfeljebb 100/g |
Élesztő | Legfeljebb 100/g |
E 953 - IZOMALT
Szinonimák | Hidrogénezett izomaltulóz, hidrogénezett palatinóz |
Meghatározás | |
Kémiai név | Az izomalt hidrogénezett mono- és diszacharidok keveréke, amelynek fő összetevői a diszacharidok: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit (1,6-GPS) és 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát (1,1-GPM) |
Összegképlet | 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: C12H24O11 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: C12H24O11. 2H2O |
Relatív molekulatömeg | 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: 344,32 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: 380,32 |
Tartalom | Legalább 98 % a hidrogénezett mono- és diszacharid, és legalább 86 % a 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit és 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát keveréke, szárazanyagra vonatkoztatva. |
Leírás | Szagtalan, fehér, kissé higroszkopikus, kristályos massza. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban nagyon kismértékben oldódik |
B. Vékonyréteg-kromatográfia | A vékonyréteg-kromatográfiával végzett vizsgálat egy kb. 0,2 mm vastag kromatográfiás szilikongél-réteggel bevont lemez felhasználásával történik. A kromatogram fő pontjai az 1,1-GPM és az 1,6-GPS pontok. |
Tisztaság | |
Víztartalom | Legfeljebb 7 % (Karl Fischer-módszer) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,05 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
D-mannit | Legfeljebb 3 % |
D-szorbit | Legfeljebb 6 % |
Redukálócukrok | Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek (ólomban kifejezve) | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 965 (i) MALTIT | |
Szinonimák | D-maltit, hidrogénezett maltóz |
Meghatározás | |
Kémiai név | (α)-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit |
Einecs | 209-567-0 |
Összegképlet | C12H24O11 |
Relatív molekulatömeg | 344,31 |
Tartalom | legalább 98 % D-maltittartalom C12H24O11 szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Édes ízű, fehér, kristályos por. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik. |
B. Olvadáspont-tartomány | 148–151 oC |
C. Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20 = + 105,5° és + 108,5° között (5 vegyesszázalékos oldat) |
Tisztaság | |
Víz | legfeljebb 1 % (Karl Fischer–módszer) |
Szulfáthamu | legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Redukálócukrok | legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Klorid | legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfát | legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nikkel | legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 965 (ii) MALTITSZIRUP | |
Szinonimák | Hidrogénezett, nagy maltóztartalmú glükózszirup, hidrogénezett glükózszirup |
Meghatározás | Főleg maltitot tartalmazó elegy, amelyben a maltiton kívül szorbit és hidrogénezett oligo- és poliszacharidok találhatók. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével vagy egyes összetevői hidrogénezésével, majd összekeverésével állítják elő. Kereskedelmi forgalomba szirupként, valamint szilárd halmazállapotú termékként kerül. |
Tartalom | legalább 99 % az összes hidrogénezett szacharid, szárazanyagra vonatkoztatva; és legalább 50 % a maltit, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Színtelen és szagtalan, tiszta viszkózus folyadék vagy fehér, kristályos massza. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik. |
B. Vékonyréteg-kromatográfia | Megfelel a tesztnek. |
Tisztaság | |
Víz | legfeljebb 31 % (Karl Fischer-módszer) |
Redukálócukrok | legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve) |
Szulfáthamu | legfeljebb 0,1 % |
Klorid | legfeljebb 50 mg/kg |
Szulfát | legfeljebb 100 mg/kg |
Nikkel | legfeljebb 2 mg/kg |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg |
E 966 LAKTIT | |
Szinonimák | laktit, laktozit, laktobiozit |
Meghatározás | |
Kémiai név | 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucit |
Einecs | 209-566-5 |
Összegképlet | C12H24O11 |
Relatív molekulatömeg | 344,32 |
Tartalom | Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Édes ízű, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik. |
B. Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20 = 13° és + 16° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos vizes oldat) |
Tisztaság | |
Víz | kristályos termékek; legfeljebb 10,5 % (Karl Fischer-módszer) |
Egyéb poliolok | legfeljebb 2,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Redukálócukrok | legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
Klorid | legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfát | legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfáthamu | legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nikkel | legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 967 - XILIT
Szinonimák | Xilit |
Meghatározás | |
Kémiai név | D-xilit |
Einecs | 201-788-0 |
E-szám | E 967 |
Összegképlet | C5H12O5 |
Relatív molekulatömeg | 152,15 |
Tartalom | Legalább 98,5 % xilit, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Nagyon édes, gyakorlatilag szagtalan, fehér, kristályos por |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban mérsékelten oldódik. |
B. Olvadáspont-tartomány | 92–96 °C |
C. pH-érték | 5–7 (10 vegyesszázalékos vizes oldat) |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,5 %. 0,5 g mintát kell vákuumban foszforon, 60 °C-on, négy órán át szárítani |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Redukálócukrok | Legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva |
Egyéb kettőnél több hidroxilgyököt tartalmazó alkoholok | Legfeljebb 1 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nikkel | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
Klorid | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfát | Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 968 ERITRITOL | |
Szinonimák | mezo-eritritol, tetrahidroxibután, eritrit |
Meghatározás | biztonságos és megfelelő, élelmiszer-minőségű ozmofil élesztők – pl. Moniliella pollinis vagy Trichosporonoides megachilensis – segítségével szénhidrátforrás erjesztésével, azt követően pedig tisztítással és szárítással nyert anyag |
Kémiai név | 1,2,3,4-butántetrol |
Einecs | 205-737-3 |
Összegképlet | C4H10O4 |
Molekulatömeg | 122,12 |
Tartalom | legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér, szagtalan, nem higroszkopikus, hőstabil kristályok a szacharóz kb. 60–80 %-os édességével. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben tökéletesen, etanolban kismértékben, dietil-éterben egyáltalán nem oldódik. |
B. Olvadáspont-tartomány | 119–123 °C |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | legfeljebb 0,2 % (70 °C, hat óra, vákuum deszikkátorban) |
Szulfáthamu | legfeljebb 0,1 % |
Redukáló anyagok | legfeljebb 0,3 %, D-glükózban kifejezve |
Ribitol és glicerin | legfeljebb 0,1 % |
Ólom | legfeljebb 0,5 mg/kg |
E 950 - ACESZULFÁM-K
Szinonimák | Aceszulfám-kálium, a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on, 2,2-dioxid káliumsója |
Meghatározás | |
Kémiai név | 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid káliumsó |
Einecs | 259–715–3 |
Összegképlet | C4H4KNO4S |
Molekulatömeg | 201,24 |
Tartalom | Legalább 99 % C4H4KNO4S, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Szagtalan, fehér, kristályos por. A szacharóznál megközelítőleg 200-szor édesebb |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben nagyon jól, etanolban alig oldódik |
B. Ultraibolya-abszorpció | Maximum 227 ± 2 nm, 10 mg minta 1 000 ml vízben elkészített oldata esetében |
C. Pozitív kálium-teszt | A vizsgálat eredményes (a maradékanyagot a minta 2 grammjának hevítésével lehet ellenőrizni) |
D. Csapadékképződési teszt | 2 ml ecetsav és 2 ml víz elegyében oldjunk fel 0,2 g mintát, majd az oldathoz adjunk néhány csepp 10 %-os nátrium-kobalt-nitrit oldatot. Sárga csapadék képződik |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra) |
Szerves szennyeződés | A vizsgálat eredményes 20 mg/kg UV-aktív összetevőre |
Fluorid | Legfeljebb 3 mg/kg |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |
E 951 - ASZPARTÁM
Szinonimák | Aszpartil-fenilalanin-metil-észter |
Meghatározás | |
Kémiai név | N-L-α-aszpartil-L-fenilalanin-1-metil-észter, 3-amino-N-(α-karbometoxi-fenetil)-borostyánkősav-N-metil-észter |
Einecs | 245-261-3 |
E-szám | E 951 |
Összegképlet | C14H18N2O5 |
Relatív molekulatömeg | 294,31 |
Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 % C14H18N2O5, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Édes ízű, fehér, szagtalan, kristályos por. Kb. 200-szor édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben és etanolban kismértékben oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 4,5 % (105 °C, négy óra) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
pH-érték | 4,5 és 6,0 között (1:125 arányú oldat esetén) |
Transzmittancia | 2N sósavban 1 cm-es cellában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként 2N sósavat használva – az 1 %-os oldat transzmittanciája legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciával egyenértékű. |
Fajlagos forgatóképesség | : + 14,5° és + 16,5° között 15 N hangyasavval képzett 4:100 hígítású oldatban, a mintaoldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg. |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav | Legfeljebb 1,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 952 - CIKLÁMSAV, VALAMINT ANNAK Na- és Ca-SÓI
(I) CIKLÁMSAV | |
Szinonimák | Ciklohexil-szulfaminsav, ciklamát |
Meghatározás | |
Kémiai név | Ciklohexán-szulfaminsav, ciklohexilamin-szulfonsav |
Einecs | 202-898-1 |
E-szám | E 952 |
Összegképlet | C6H13NO3S |
Relatív molekulatömeg | 179,24 |
Tartalom | A ciklohexil-szulfaminsav legalább 98 % és legfeljebb 102 % C6H13NO3S-egyenértéket tartalmaz, szárazanyagra számítva |
Leírás | Édes-savanyú ízű, gyakorlatilag színtelen, fehér, kristályos por. Kb. 40-szer édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben és etanolban oldódik |
B. Csapadékteszt | A 2 %-os oldatot sósavval kell elsavasítani, majd bárium-klorid kb. egymólos vizes oldatából 1 ml-t kell hozzáadni. Amennyiben az elegy zavarosodik, vagy csapadék képződik, le kell szűrni. A tiszta oldathoz 1 ml 10 %-os nátrium-nitrit-oldatot kell adni. Fehér csapadék képződik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra) |
Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ciklohexilamin | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Diciklohexilamin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Anilin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
(II) NÁTRIUM-CIKLAMÁT | |
Szinonimák | Ciklamát, a ciklámsav nátriumsója |
Meghatározás | |
Kémiai név | Nátrium-ciklohexán-szulfamát, nátrium-ciklohexil-szulfamát |
Einecs | 205-348-9 |
E-szám | E 952 |
Összegképlet | C6H12NNaO3S, illetve C6H12NNaO3S·2H2O (dihidrát forma) |
Relatív molekulatömeg | 201,22 a vízmentes formára számítva 237,22 a hidratált formára számítva |
Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 %, szárazanyagra vonatkoztatva Dihidrát forma: legalább 84 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér, szagtalan kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban gyakorlatilag nem oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra) Legfeljebb 15,2 % (105 °C, két óra) a dihidrát forma esetében |
Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ciklohexilamin | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Diciklohexilamin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Anilin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
(III) KALCIUM-CIKLAMÁT | |
Szinonimák | Ciklamát, a ciklámsav kalciumsója |
Meghatározás | |
Kémiai név | Kalcium-ciklohexán-szulfamát, kalcium-ciklohexil-szulfamát |
Einecs | 205-349-4 |
E-szám | E 952 |
Összegképlet | C12H24CaN2O6S2·2H2O |
Relatív molekulatömeg | 432,57 |
Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér, színtelen kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban mérsékelten oldódik |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra) Legfeljebb 8,5 % (140 °C, négy óra) a dihidrát forma esetében |
Szelén | Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ciklohexilamin | Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Diciklohexilamin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Anilin | Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 954 SZACHARIN, VALAMINT ANNAK Na-, K- ÉS Ca-SÓI | |
(I) SZACHARIN | |
Meghatározás | |
Kémiai név | 3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid |
Einecs | 201-321-0 |
Összegképlet | C7H5NO3S |
Relatív molekulatömeg | 183,18 |
Tartalom | legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H5NO3S, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por, szagtalan vagy gyengén aromás illatú, édes ízű, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben kismértékben oldódik, lúgos oldatokban oldódik, etanolban mérsékelten oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | legfeljebb 1 % (105 °C, két óra) |
Olvadáspont-tartomány | 226–230 °C |
Szulfáthamu | legfeljebb 0,2 % szárazanyagra vonatkoztatva |
Benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
o-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
p-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Benzoesav p-szulfonamid | legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Könnyen karbonizálható anyagok | nincsenek jelen |
Arzén | legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szelén | legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
(II) NÁTRIUM-SZACHARIN | |
Szinonimák | szacharin, a szacharin nátriumsója |
Meghatározás | |
Kémiai név | nátrium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol nátriumsója, oxobenz-izoszulfonazol, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid nátriumsó-dihidrát |
Einecs | 204-886-1 |
Összegképlet | C7H4NNaO3S·2H2O |
Relatív molekulatömeg | 241,19 |
Tartalom | legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4NNaO3S, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos, málló por; szagtalan vagy gyenge illatú, nagyon édes, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | legfeljebb 15 % (120 °C, négy óra) |
Benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
o-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
p-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
benzoesav p-szulfonamid | legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Könnyen karbonizálható anyagok | nincsenek jelen |
Arzén | legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szelén | legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
(III) KALCIUM-SZACHARIN | |
Szinonimák | szacharin, a szacharin kalciumsója |
Meghatározás | |
Kémiai név | kalcium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol kalciumsója, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid, kalciumsó-hidrát (2:7) |
Einecs | 229-349-9 |
Összegképlet | C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |
Relatív molekulatömeg | 467,48 |
Tartalom | Not less than 95 % C14H8CaN2O6S2, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben tökéletesen oldódik, etanolban oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | legfeljebb 13,5 % (120 °C, négy óra) |
benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
o-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
p-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
benzoesav p-szulfonamid | legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Könnyen karbonizálható anyagok | nincsenek jelen |
Arzén | legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szelén | legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
(IV) KÁLIUM-SZACHARIN | |
Szinonimák | szacharin, a szacharin káliumsója |
Meghatározás | |
Kémiai név | kálium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol káliumsója, az 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid-monohidrát káliumsója |
Einecs | |
Összegképlet | C7H4KNO3S·H2O |
Relatív molekulatömeg | 239,77 |
Tartalom | legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4KNO3S, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még a nagyon híg oldatai is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | legfeljebb 8 % (120 °C, négy óra) |
benzoesav és szalicilsav | Előzőleg öt csepp ecetsavval elsavasított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. egymólos vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg. |
o-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
p-toluol-szulfonamid | legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Benzoesav p-szulfonamid | legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Könnyen karbonizálható anyagok | nincsenek jelen |
Arzén | legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szelén | legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 955 SZUKRALÓZ | |
Szinonimák | 4,1’,6’-triklór-galaktoszukróz |
Meghatározás | |
Kémiai név | 1,6-diklór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid |
Einecs | 259-952-2 |
Összegképlet | C12H19Cl3O8 |
Molekulatömeg | 397,64 |
Tartalom | legalább 98 % és legfeljebb 102 % a C12H19Cl3O8, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben, metanolban és etanolban tökéletesen oldódik. Etil-acetátban kismértékben oldódik. |
B. Infravörös abszorpció | A minta kálium-bromid diszperziójának infravörös spektruma relatív maximumot mutat a szukralóz referenciaminta segítségével nyert referenciaspektrumban kimutatott hullámszámok esetén. |
C. Vékonyréteg-kromatográfia | A tesztoldatban a fő folt Rf értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatában referenciát jelentő titrált A oldaté. Ezt a titrált oldatot 10 ml metanolban 1,0 g szukralóz referenciaminta feloldásával nyerik. |
D. Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20 = + 84,0° és + 87,5° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos oldat) |
Tisztaság | |
Víz | legfeljebb 2,0 % (Karl Fischer-módszer) |
Szulfáthamu | legfeljebb 0,7 % |
Egyéb klórozott diszacharidok | legfeljebb 0,5 % |
Klórozott monoszacharidok | legfeljebb 0,1 % |
Trifenilfoszfin-oxid | legfeljebb 150 mg/kg |
Metanol | legfeljebb 0,1 % |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg |
E 957 - TAUMATIN
Szinonimák | |
Meghatározás | |
Kémiai név | A taumatint a Thaumatococcus daniellii (Benth) természetben megtalálható változatának gyümölcsében lévő arilgyökök vizes kivonásával (2,5 és 4 közötti pH-érték) kapjuk meg; alapvetően a taumatin I és taumatin II fehérjékből áll, de mellettük kis mennyiségben tartalmaz a kiindulási anyagból származó növényi alkotórészeket is. |
Einecs | 258-822-2 |
E-szám | E 957 |
Összegképlet | 207 aminosav polipeptidje |
Relatív molekulatömeg | Taumatin I: 22 209 Taumatin II: 22 293 |
Tartalom | Legalább 16 % nitrogén, szárazanyagra vonatkoztatva, ami legalább 94 % proteinnel (N x 5,8) egyenértékű |
Leírás | Szagtalan, krémszínű, nagyon édes por. Kb. 2000-3000-szer édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik, acetonban nem oldódik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 9 % (105 °C, tömegállandóságig) |
Szénhidrát | Legfeljebb 3 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Szulfáthamu | Legfeljebb 2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Alumínium | Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Mikrobiológiai követelmények | Összes aerob mikroba száma: max. 1000/g, E. Coli: 1 grammban nincs jelen. |
E 959 - NEOHESZPERIDIN-DIHIDRO-KALKON
Szinonimák | Neoheszperidin-dihidro-kalkon, NHDC, heszperetin-dihidro-kalkon-4’-β-neoheszperidozid, neoheszperidin DC |
Meghatározás | |
Kémiai név | 2-O-α-L-ramnopiranozil-4’-β-D-glükopiranozil-heszperetin-dihidro-kalkon; a neoheszperidin katalitikus hidrogénezésével kapjuk meg. |
Einecs | 243-978-6 |
E-szám | E 959 |
Összegképlet | C28H36O15 |
Relatív molekulatömeg | 612,6 |
Tartalom | Legalább 96 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Leírás | Piszkosfehér, szagtalan, kristályos por, jellegzetes, erőteljes édes ízzel. Kb. 1000-1800-szor édesebb a szacharóznál. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Meleg vízben tökéletesen oldódik, hideg vízben nagyon kis mértékben oldódik, éterben és benzolban gyakorlatilag nem oldódik. |
B. Ultraibolya-abszorpciós maximumérték | 282–283 nm, 2 mg minta 100 ml metanollal képzett oldata esetén |
C. Neu-teszt | Kb. 10 mg neoheszperidin DC-t kell 1 ml metanolban feloldani, és 1 ml 1 %-os 2-aminoetil-difenil-borát-metanol-oldatot kell hozzáadni. Élénksárga szín keletkezik. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | Legfeljebb 11 % (105 °C, három óra) |
Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva |
Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva |
Nehézfémek | Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva |
E 962 ASZPARTÁM-ACESZULFÁMSÓ | |
Szinonimák | aszpartám-aceszulfám, aszpartám-aceszulfámsó |
Meghatározás | A só aszpartám és K aceszulfám megközelítőleg 2:1 arányú (w/w), savas pH-jú oldatának felmelegítésével készül, engedve a kristályosodás bekövetkezését. A káliumot és a nedvességet eltávolítjuk. A termék szilárdabb, mint önmagában az aszpartám. |
Kémiai név | az L-fenilalanil-2-metil-L-α-aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója |
Összegképlet | C18H23O9N3S |
Molekulatömeg | 457,46 |
Tartalom | 63,0–66,0 % aszpartám (szárazanyag) és 34,0–37,0 % aceszulfám (sav formában szárazanyagra vonatkoztatva) |
Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por. |
Azonosítás | |
A. Oldhatóság | Vízben alig oldódik, etanolban gyengén oldódik. |
B. Transzmittancia | Vízben 1 cm-es cellában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként vizet használva – az 1 %-os oldat transzmittanciája legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciával egyenértékű. |
C. Fajlagos forgatóképesség | [α]D 20 = + 14,5° és + 16,5° között 100 ml hangyasavban (15 N) 6,2 g koncentráció mellett, az oldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal osztjuk az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának kiigazításához. |
Tisztaság | |
Szárítási veszteség | legfeljebb 0,5 % (105 °C, négy óra) |
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav | legfeljebb 0,5 % |
Ólom | legfeljebb 1 mg/kg |
( 1 ) HL L 237., 1994.9.10., 1. o.
( 2 ) HL L 40., 1989.2.11., 27. o.
( 3 ) HL L 237., 1994.9.10., 3. o.
( 4 ) HL L 223., 1978.8.14., 7. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 31995L0031 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:31995L0031&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 01995L0031-20061229 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:01995L0031-20061229&locale=hu