31999R0866[1]

A Bizottság 866/1999/EK rendelete (1999. április 26.) új takarmány-adalékanyagok és a takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak engedélyezéséről

A Bizottság 866/1999/EK rendelete

(1999. április 26.)

új takarmány-adalékanyagok és a takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak engedélyezéséről

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1990/20/EK irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 3. és 9j. cikkére,

(1) mivel a 70/524/EGK irányelv úgy rendelkezik, hogy új adalékanyagok vagy új adalékanyag-alkalmazások a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének figyelembevételével engedélyezhetők;

(2) mivel a legutóbb a 97/40/EK [3] irányelvvel módosított, a takarmányban található enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek felhasználásáról és forgalmazásáról szóló, 1993. december 14-i 93/113/EK tanácsi irányelv [4] - a 70/524/EGK irányelvtől eltérve - felhatalmazta a tagállamokat, hogy ideiglenesen engedélyezzék az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik felhasználását és forgalmazását;

(3) mivel a tagállamok által a 93/113/EK irányelv 3. cikkének megfelelően benyújtott dokumentációk vizsgálata azt jelzi, hogy az enzimek és mikroorganizmusok csoportjába tartozó készítmények egy része ideiglenesen engedélyezhető;

(4) mivel a Takarmányozási Tudományos Bizottság kedvező véleményt adott e készítmények ártalmatlanságával kapcsolatban;

(5) mivel az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az "enzimek" csoportjába tartozó, e rendelet I. mellékletében felsorolt készítmények - a 70/524/EGK rendeletnek megfelelően - az említett mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezhetők takarmány-adalékanyagként.

2. cikk

A "mikroorganizmusok" csoportjába tartozó, e rendelet II. mellékletében felsorolt készítmények - a 70/524/EGK rendeletnek megfelelően - az említett mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezhetők takarmány-adalékanyagként.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 1999. július 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. április 26-án.

a Bizottság részéről

Franz Fischler

a Bizottság tagja

[1] HL L 80., 1999.3.25., 20. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 180., 1997.7.9., 21. o.

[4] HL L 334., 1993.12.31., 17. o.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

Sorszám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezési időtartam |

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban | Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |

2. | 3-fitáz EK 3.1.3.8. | Aspergillus oryzae (DSM 10 289) által előállított 3-fitáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: bevont alakban: 2500 FYT/gfolyékony alakban: 5000 FYT/g | Tojótyúk | - | 500 FYT | 1000 FYT | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban: 750 FYT.3.Fitátokban gazdag, pl. több mint 40 % gabonát (kukoricát, árpát, zabot, búzát, rozst, tritikálét), olajos magot és hüvelyest tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 1999.9.30. |

8. | Endo-1,4-béta-glükanáz EK 3.2.1.4. Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8. | Aspergillus niger (CBS 600.94) által előállított endo-1,4-béta-glükanáz- és endo-1,4-béta-xilanáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: szilárd és folyékony alakban:endo-1,4-béta-glükanáz:10000 BGU/gendo-1,4-béta-xilanáz:4000 FXU/g | Malac | Négy hónap | 3000 BGU 1200 FXU | 5000 BGU 2000 FXU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:3000-5000 BGU,1200-2000 FXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, pl. több mint 30 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 1999.9.30. |

29. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EK 3.2.1.6. | Geosmithia emersonii (IMI SD 133) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: 5500 U/g | Brojlercsirke | - | 250 U | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban: 250 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban) gazdag, pl. több mint 50 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 1999.9.30. |

30. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EK 3.2.1.6. Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8. | Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz- és endo-1,4-béta-xilanáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: por alakban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz:2000 U/gendo-1,4-béta-xilanáz:1400 U/gfolyékony alakban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz:500 U/ml | Brojlercsirke | - | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U Endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, pl. több mint 50 % árpát vagy 60 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 1999.9.30. |

31. | Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8. | Trichoderma longibrachiatum (CBS 614-94) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: szilárd alakban: 300 EU/gfolyékony alakban: 1000 EU/g | Brojlercsirke | - | 600 EU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban: 600 EU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban) gazdag, pl. több mint 60 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 1999.9.30. |

Tojótyúk | - | 300 EU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági idő és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban: 600 EU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban) gazdag, pl. több mint 60 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 1999.9.30. |

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

Sorszám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezési időtartam |

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban | Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |

5. | Saccharomyces cerevisiae CBS 493. 94 | Adalékanyag-grammonként legalább 1 × 108 CFU-t tartalmazó Saccharomyces cerevisiae-készítmény | Hízómarha | - | 1,7 × 108 | 1,7 × 108 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A napi takarmányadag Saccharomyces cerevisiae-tartalma nem haladhatja meg a 7,5 × 108 CFU-t 100 testsúlykilogrammra. Minden további 100 testsúlykilogrammonként 1 × 108 CFU-t kell hozzáadni. | 1999.9.30. |

9. | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Adalékanyag-grammonként legalább 1 × 1010 CFU-t tartalmazó Pediococcus acidilactici-készítmény | Brojlercsirke | - | 1 × 109 | 1 × 1010 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban használható fel: amprólium, metiklórpindol, dekokvinát, halofuginon, narazin, szalinomicin-nátrium, nikarbazin, maduramicin-ammónium, diklazuril. | 1999.9.30. |

Malac | Négy hónap | 1 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 1999.9.30. |

Sertés | - | 1 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 1999.9.30. |

10. | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Adalékanyag- grammonként legalább 1 × 1010 CFU-t1,75 × 1010 CFU-ttartalmazó Enterococcus faecium-készítmény (mikrokapszulázott forma) | Brojlercsirke | - | 0,3 × 109 | 2,8 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági idő és a pelletálási stabilitás. Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban használható fel: amprólium, amprólium/etopabát, diklazuril, halofuginon, maduramicin-ammónium, metiklórpindol, metiklórpindol/metilbenzokvát, monenzin-nátrium, robenidin, szalinomicin-nátrium. | 1999.9.30. |

Sertés | - | 0,35 × 109 | 1,5 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 1999.9.30. |

Koca | - | 0,2 × 109 | 1,25 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 1999.9.30. |

Hízómarha | - | 0,25 × 109 | 0,6 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A napi takarmányadag Enterococcus faecium-tartalma nem haladhatja meg az 1 × 109 CFU-t 100 testsúlykilogrammra. Minden további 100 testsúlykilogrammonként 1 × 109 CFU-t kell hozzáadni. | 1999.9.30. |

Adalékanyag-grammonként legalább 1 × 1010 CFU-t1,75 × 1010 CFU-t(mikrokapszulázott forma),illetve 3,5 × 1010 CFU-t(granulált forma) tartalmazó Saccharomyces cerevisiae-készítmény | Malac | Négy hónap | 0,3 × 109 | 1,4 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A granulált forma kizárólag tejpótló szerekben használható. | 1999.9.30. |

Borjú | Hat hónap | 0,35 × 109 | 6,6 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A granulált forma kizárólag tejpótló szerekben használható. | 1999.9.30. |

11. | Enterococcus faecium DSM 5464 | Adalékanyag-grammonként legalább 5 × 1010 CFU-t tartalmazó Enterococcus faecium-készítmény | Malac | Négy hónap | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 1999.9.30. |

--------------------------------------------------