32001R2380[1]
A Bizottság 2380/2001/EK rendelete (2001. december 5.) egy takarmány-adalékanyag 10 évre történő engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg
A BIZOTTSÁG 2380/2001/EK RENDELETE
(2001. december 5.)
egy takarmány-adalékanyag 10 évre történő engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 2001/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel ( 1 ) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ) és különösen annak 4. cikkére,
(1)
A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja, hogy a kokcidiosztatikumok engedélyezését a forgalomba hozatalért felelős személyhez kell kötni.
(2)
A 70/524/EGK irányelv 9. cikke előírja, hogy új anyag csak az irányelv 3a. cikkében megállapított valamennyi feltétel betartása esetén engedélyezhető.
(3)
A benyújtott dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy a mellékletben ismertetett kokcidiosztatikum az ott feltüntetett állatkategóriánál és feltételekkel alkalmazva megfelel a 70/524/EGK rendelet 3a. cikkében megállapított valamennyi követelménynek: az anyagot ezért az említett feltételekkel engedélyezni kell.
(4)
A 70/524/EGK irányelv 9b. cikke előírja, hogy ilyen anyagokra a végleges engedélyezés hatálybalépésétől számított 10 évre kell engedélyt adni.
(5)
A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárások bevezetésére annak érdekében, hogy az érintett dolgozókat megvédjék az adalékanyag ártalmas hatásaitól. Az ilyen jellegű védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv ( 3 ) alkalmazásával kell biztosítani.
(6)
A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott a kokcidiosztatikum állattenyésztésben való alkalmazásának biztonságosságáról és kedvező hatásairól a mellékletben ismertetett feltételek betartása esetén.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az e rendelet mellékletében felsorolt, a "kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása engedélyezett a mellékletben megállapított feltételekkel.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2001. december 15-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag (kereskedelmi név) | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximálsi életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | További rendelkezések | Az engedély lejárta |
| mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban | |||||||||
| Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok | |||||||||
| E 770 | Zoetis Belgium SA | Maduramicin-ammónium- alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) | Az adalékanyag összetétele: Maduramicin-ammónium-alfa 1 g/100 g Karboximetilcellulóz-nátrium: 2 g/100 g Kalcium-szulfát-dihidrát: 97 g/100 g Hatóanyag: Maduramicin-ammónium-alfa C47H83O17N CAS-szám: 84878-61-5, az Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) törzs által fermentációs folyamatban termelt poliéter- monokarboxilsav ammóniumsója Rokon szennyező anyagok: Maduramicin-ammónium-alfa: < 10 % | Pulyka | 16 hét | 5 | 5 | 1. Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos. 2. A használati utasításban feltüntetendő: „Lófélékre veszélyes.” „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.” | 2011.12.15. |
( 1 ) HL L 234., 2001.9.1., 55. o.
( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
( 3 ) HL L 183., 1989.6.29., 1. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32001R2380 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32001R2380&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02001R2380-20131112 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02001R2380-20131112&locale=hu