32012R0273[1]

A Bizottság 273/2012/EU rendelete ( 2012. március 27. ) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 273/2012/EU RENDELETE

(2012. március 27.)

a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1) Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Unióból származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.

(2) A díjakat a 2011-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2011-ben 3,1 % volt.

(3) Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.

(4) A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(5) Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2012. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.

(6) A 297/95/EK rendelet 12. cikkének értelmében a kiigazítást 2012. április 1-jei hatállyal kell megtenni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 297/95/EK rendelet az alábbiak szerint módosul:

1. A 3. cikk a következőképpen módosul:

a) az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

i. az a) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "259 400 EUR" helyébe "267 400 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "26 000 EUR" helyébe "26 800 EUR" lép,

- a harmadik albekezdésben a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

ii. a b) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "100 700 EUR" helyébe "103 800 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "167 600 EUR" helyébe "172 800 EUR" lép,

- a harmadik albekezdésben a "10 000 EUR" helyébe "10 300 EUR" lép,

- a negyedik albekezdésben a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

iii. a c) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "77 900 EUR" helyébe "80 300 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig" helyébe "20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig" lép,

- a harmadik albekezdésben a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép.

b) a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

i. az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:

- a "2 800 EUR" helyébe "2 900 EUR" lép,

- a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

ii. a b) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "77 900 EUR" helyébe "80 300 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig" helyébe "20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig" lép;

c) a (3) bekezdésben a "12 900 EUR" helyébe "13 300 EUR" lép;

d) a (4) bekezdésben a "19 500 EUR" helyébe "20 100 EUR" lép;

e) az (5) bekezdésben az "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

f) a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

i. az első albekezdésben a "93 000 EUR" helyébe "95 900 EUR" lép;

ii. a második albekezdésben a "23 200 EUR-tól 69 700 EUR-ig" helyébe "23 900 EUR-tól 71 900 EUR-ig" lép.

2. A 4. cikkben a "64 700 EUR" helyébe "66 700 EUR" lép.

3. Az 5. cikk a következőképpen módosul:

a) az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

i. az a) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "129 800 EUR" helyébe "133 800 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "12 900 EUR" helyébe "13 300 EUR" lép,

- a harmadik albekezdésben a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép,

- a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:

- a "64 700 EUR" helyébe "66 700 EUR" lép,

- a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

(ii) a b) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "64 700 EUR" helyébe "66 700 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "109 700 EUR" helyébe "113 100 EUR" lép,

- a harmadik albekezdésben a "12 900 EUR" helyébe "13 300 EUR" lép,

- a negyedik albekezdésben az "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép,

- az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:

- a "32 400 EUR" helyébe "33 400 EUR" lép,

- a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

iii. a c) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "32 400 EUR" helyébe "33 400 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "8 100 EUR-tól 24 200 EUR-ig" helyébe "8 400 EUR-tól 25 000 EUR-ig" lép,

- a harmadik albekezdésben a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép.

b) a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

i. az a) pont a következőképpen módosul:

- a "2 800 EUR" helyébe "2 900 EUR" lép,

- a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

ii. a b) pont a következőképpen módosul:

- az első albekezdésben a "38 900 EUR" helyébe "40 100 EUR" lép,

- a második albekezdésben a "9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig" helyébe "10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig" lép,

- a harmadik albekezdésben a "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép;

c) a (3) bekezdésben az "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép.

d) a (4) bekezdésben a "19 500 EUR" helyébe "20 100 EUR" lép.

e) az (5) bekezdésben az "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép.

f) a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

i. az első albekezdésben a "31 000 EUR" helyébe "32 000 EUR" lép;

ii. a második albekezdésben a "7 800 EUR-tól 23 200 EUR-ig" helyébe "8 000 EUR-tól 23 900 EUR-ig" lép.

4. A 6. cikkben a "38 900 EUR" helyébe "40 100 EUR" lép.

5. A 7. cikk a következőképpen módosul:

a) az első bekezdésben az "64 700 EUR" helyébe "66 700 EUR" lép;

b) a második bekezdésben a "19 500 EUR" helyébe "20 100 EUR" lép.

6. A 8. cikk a következőképpen módosul:

a) az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

i. a második albekezdésben a "77 900 EUR" helyébe "80 300 EUR" lép;

ii. a harmadik albekezdésben a "38 900 EUR" helyébe "40 100 EUR" lép;

iii. a negyedik albekezdésben a "19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig" helyébe "20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig" lép;

iv. az ötödik albekezdésben a "9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig" helyébe "10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig" lép;

b) a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

i. a második albekezdésben a "259 400 EUR" helyébe "267 400 EUR" lép;

ii. a harmadik albekezdésben a "129 800 EUR" helyébe "133 800 EUR" lép;

iii. az ötödik albekezdésben a "2 800 EUR-tól 223 600 EUR-ig" helyébe "2 900 EUR-tól 230 500 EUR-ig" lép;

iv. a hatodik albekezdésben a "2 800 EUR-tól 111 900 EUR-ig" helyébe "2 900 EUR-tól 115 400 EUR-ig" lép.

c) A (3) bekezdésben az "6 500 EUR" helyébe "6 700 EUR" lép.

2. cikk

Ezt a rendeletet a 2012. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2012. április 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. március 27-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 35., 1995.2.15., 1. o.

(2) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.