31993L0010[1]
A Bizottság 93/10/EGK irányelve (1993. március 15.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról
A BIZOTTSÁG 93/10/EGK IRÁNYELVE
(1993. március 15.)
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról
AZ EURÓPAI UNIÓ BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/109/EGK tanácsi irányelvre ( 1 ) és különösen annak 3. cikkére,
az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,
mivel a legutóbb a 92/15/EGK bizottsági irányelvvel ( 2 ) módosított, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokra és tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1983. április 25-i 83/229/EGK tanácsi irányelvben ( 3 ) már végrehajtott és még végrehajtandó módosítások számát és jellegét figyelembe véve célszerű ennek az irányelvnek a helyébe újat léptetni;
mivel az ezen irányelvben előirányzott bizottsági intézkedések nemcsak szükségesek, hanem nélkülözhetetlenek is a belső piac céljainak eléréséhez; mivel e célokat a tagállamok egyenként nem képesek elérni; mivel továbbá ezek közösségi szinten történő eléréséről a 89/109/EGK irányelv már rendelkezik;
mivel a 89/109/EGK irányelv 2. cikke úgy rendelkezik, hogy késztermék formájában az ilyen anyagok és tárgyak az összetevőiket nem bocsáthatják ki az élelmiszerekbe olyan mennyiségben, amely veszélyeztetheti az emberi egészséget vagy megengedhetetlen változásokat idézhet elő az élelmiszerek összetételében;
mivel a regenerált cellulózfilm esetén e célok eléréséhez megfelelő eszköz a 89/109/EGK irányelv 3. cikke szerinti egyedi irányelv;
mivel a regenerált cellulózból készült műbélnek különleges rendelkezések hatálya alá kell tartoznia;
mivel a későbbiekben kell meghatározni azt a módszert, amellyel megállapítható, hogy a színezőanyagok kioldódása nem áll fenn;
mivel a tisztaságra és a vizsgálati módszerekre vonatkozó szempontok kidolgozásáig továbbra is a nemzeti rendelkezéseket kell alkalmazni;
mivel a jóváhagyott kémiai anyagok - a felhasználásuk során betartandó mennyiségi korlátokat is tartalmazó - listájának kidolgozása elvben elegendő ahhoz, hogy a 89/109/EGK irányelv 2. cikkében meghatározott cél teljesüljön;
mivel a bisz(2-hidroxi-etil)-éter (= dietilénglikol) és az etándiol (= monoetilénglikol) nagymértékben képes kioldódni bizonyos élelmiszerekbe, és ezért e lehetőség elkerülése érdekében, megelőző intézkedésként meg kell határozni ezen anyagok engedélyezett legnagyobb mennyiségét azokban az élelmiszerekben, amelyek regenerált cellulózfilmmel érintkezésbe kerülnek;
mivel a fogyasztók egészségének védelme érdekében a regenerált cellulózfilm nyomtatott felülete nem kerülhet közvetlenül érintkezésbe az élelmiszerekkel;
mivel a 89/109/EGK irányelv 6. cikke (5) bekezdésében említett írásos nyilatkozattal kell rendelkezni az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak előállítására használt regenerált cellulózfilm professzionális felhasználása esetén, kivéve, ha ezek természetüknél fogva ilyen felhasználásra készültek;
mivel az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
(1) Ez az irányelv a 89/109/EGK irányelv 3. cikke értelmében vett egyedi irányelv.
(2) Ezt az irányelvet kell alkalmazni az I. mellékletben meghatározott regenerált cellulózfilmekre, amelyek
a) önmagukban késztermékek;
b) más anyagokat is tartalmazó késztermék részei;
és amelyek élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülhetnek, vagy rendeltetésszerű felhasználásuk során érintkezésbe kerülnek.
(3) Ezt az irányelvet nem kell alkalmazni:
b) regenerált cellulózból előállított műbélre.
1a. cikk
Az 1. cikk (2) bekezdésében említett regenerált cellulózfilmek az alábbi típusok valamelyikébe tartoznak:
a) bevonat nélküli regenerált cellulózfilm;
b) cellulózból származó bevonatú regenerált cellulózfilm;
vagy
c) műanyag bevonatú regenerált cellulózfilm.
2. cikk
(1) Az 1a. cikk a) és b) pontjában említett regenerált cellulózfilm gyártására csak a II. mellékletben felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok használhatók, az ott előírt korlátozások mellett.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérően, a II. mellékletben nem szereplő anyagok akkor használhatók fel, ha azokat színezőanyagként (festékként és pigmentként) vagy ragasztóként alkalmazzák, feltéve, hogy élelmiszerekbe történő kioldódásuk nyomai érvényes módszerrel nem mutathatók ki.
2a. cikk
(1) Az 1a. cikk c) pontjában említett regenerált cellulózfilm gyártására, a bevonat felhordása előtt csak a II. melléklet első részében felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok használhatók az ott előírt korlátozások mellett.
(2) Az (1) bekezdésben említett regenerált cellulózfilmre felhordandó bevonat gyártására csak a 2002/72/EK irányelv II-VI. mellékletében felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok használhatók az ott előírt korlátozások mellett.
(3) Az (1) bekezdés sérelme nélkül az 1a. cikk c) pontjában említett regenerált cellulózfilmből készült anyagok és tárgyak megfelelnek a 2002/72/EK irányelv 2., 7. és 8. cikkének.
3. cikk
A regenerált cellulózfilm nyomtatott felülete nem kerülhet érintkezésbe élelmiszerekkel.
4. cikk
(1) A kiskereskedelem kivételével, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokat és tárgyakat az értékesítés valamennyi fázisában a 89/109/EGK irányelv 6. cikkének (5) bekezdésében meghatározott írásos nyilatkozatnak kell kísérnie.
(2) Az (1) bekezdést nem kell alkalmazni olyan regenerált cellulózfilmből készült anyagokra és tárgyakra, amelyeket jellegüknél fogva nyilvánvalóan élelmiszerekkel való érintkezésre szántak.
(3) Amennyiben különleges felhasználási körülmények állnak fenn, a regenerált cellulózfilmből készült anyagot vagy tárgyat megfelelő címkével kell ellátni.
5. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1994. január 1-jétől megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
A tagállamok:
- 1994. január 1-jétől lehetővé teszik az ezen irányelvnek megfelelő, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilm forgalmazását és felhasználását,
- az 1994. január 1-jétől megtiltják azon regenerált cellulózfilmek kereskedelmét és használatát, amelyek élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek, és nem felelnek meg sem ezen irányelv, sem pedig a 83/229/EGK irányelv rendelkezéseinek, kivéve azokat, amelyekre a 92/15/EGK irányelv 1994. július 1-jétől állapít meg tilalmat,
- 1995. január 1-jétől megtiltják az olyan, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilm forgalmazását és felhasználását, amely nem felel meg ezen irányelv követelményeinek, de a 83/229/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelel.
(2) Amikor a tagállamok elfogadják az (1) bekezdésben szereplő rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos közzétételük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
6. cikk
(1) A 83/229/EGK irányelv 1994. január 1-jétől hatályát veszti.
(2) A 83/229/EGK irányelvre történő hivatkozásokat - a III. mellékletben található megfelelési táblázat alapján - úgy kell tekinteni, mintha erre az irányelvre vonatkoznának.
7. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
I. MELLÉKLET
REGENERÁLT CELLULÓZFILM LEÍRÁSA
A regenerált cellulózfilm olyan vékony lap, amelyet nem újrafeldolgozott fából vagy gyapotból készített finomított cellulózból állítanak elő. A technológiai szükségletek miatt megfelelő anyagok adhatók a masszához vagy a felületre. A regenerált cellulózfilm egyik vagy mindkét oldalán bevonattal látható el.
II. MELLÉKLET
A REGENERÁLT CELLULÓZFILM GYÁRTÁSÁHOZ ENGEDÉLYEZETT ANYAGOK LISTÁJA
Megjegyzés:
- Az e melléklet első és második részében megadott értékek tömegszázalékban vannak kifejezve, és a vízmentes, bevonat nélküli, regenerált cellulózfilm mennyiségére vonatkoznak.
- A szokásos műszaki megnevezések szögletes zárójelben vannak megadva.
- A felhasznált anyagoknak - tisztasági követelmények tekintetében - jó technikai minőségűeknek kell lenniük.
ELSŐ RÉSZ
BEVONAT NÉLKÜLI REGENERÁLT CELLULÓZFILM
| SZÖVEG HIÁNYZIK |
MÁSODIK RÉSZ
BEVONT REGENERÁLT CELLULÓZFILM
| Megnevezés | Korlátozások |
| A. Regenerált cellulóz | Lásd az 1. részt |
| B. Adalékanyagok | Lásd az 1. részt |
| C. Bevonat | Nem haladhatja meg az 50 mg/dm értéket a filmre vonatkoztatva az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő oldalon. |
| 1. Polimerek | Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg az 50 mg/dm2 értéket az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő oldal felületére vonatkoztatva |
| – Cellulóz etil-, hidroxi-etil-, hidroxipropil és metil-éterei | |
| – Cellulóz-nitrát | Nem haladhatja meg a 20 mg/dm2 értéket az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő oldal felületére vonatkoztatva; a cellulóz-nitrát nitrogéntartalmának 10,8 % és 12,2 % között kell lennie. |
| 2. Gyanták | Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a 12,5 mg/dm2 értéket az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő oldal felületére vonatkoztatva, és kizárólag a cellulóz-nitrátot tartalmazó bevonattal rendelkező regenerált cellulózfilm készítésére. |
| – Kazein | |
| – Fenyőgyanta és/vagy ennek polimerizációs hidrogénezési és diszproporcióból származó termékei, továbbá metil-, etil-, vagy (C2–C6) többértékű alkoholok, illetve ezen alkoholok keverékeinek észterei. | |
| – Fenyőgyanta és/vagy ennek polimerizációs hidrogénezési és diszproporcióból származó termékei, amelyeket akrilsavval, maleinsavval, citromsavval, fumársavval, és/vagy ftálsavval kondenzáltak, és/vagy 2,2-bisz-(4-hidroxifenil)-propán-formaldehiddel kondenzáltak, illetve metil-, etil- vagy C2–C6 többértékű alkoholok, vagy ezen alkoholok keverékeivel alkotott észterei. | |
| – Bisz-(2-hidroxi-etil)-éter észter származékai β-pininnel és/vagy dipenténnel és/vagy diterpinnel és maleinsav anhidrid addíciós termékeivel | |
| – Étkezési zselatin | |
| – Ricinusolaj és ennek dehidrált vagy hidrogénezett termékei poliglicerinnel, adipinsavval, citromsavval, maleinsavval, ftálsavval és sebacinsavval nyert kondenzációs reakciótermékei | |
| – Természetes gumi (= damar) | |
| – Poli-β-pinén (= terpén gyanták) | |
| – Karbamid-formaldehid gyanták (ld.: rögzítőszerek) | |
| 3. Lágyítók | A vegyületek teljes mennyisége nem haladhatja meg a 6 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – Acetil-tributil-citrát | |
| – Acetil-tri(2-etilhexil)-citrát | |
| – Di-izobutil-adipát | |
| – Di-n-butil-adipát | |
| – Di-n-hexil-azelát | |
| – Diciklohexil-ftalát | Nem haladhatja meg a 4,0 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – 2-etil-hexil-difenil-foszfát (szinonimája: foszforsav-difenil-2-etil-hexil-észter) | A 2-etil-hexil-difenil-foszfát mennyisége nem haladhatja meg: a) a 2,4 mg értéket az ilyen típusú bevonattal érintkező élelmiszer kilogrammjára vonatkoztatva, vagy b) a 0,4 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – Glicerin-monoacetát (= monoacetin) | |
| – Glicerin-diacetát (= diacetin) | |
| – Glicerin-triacetát (= triacetin) | |
| – Di-butil-szebacát | |
| – Di-n-butil-tartarát | |
| – Di-izobutil-tartarát | |
| 4. Egyéb adalékanyagok | Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a 6 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| 4.1 Az első részben felsorolt adalékanyagok | Az első részben meghatározott korlátozások érvényesek (a mennyiségeket mg/dm2 értékben kell érteni a bevonatlan, regenerált cellulózfilmre vonatkoztatva, az élelmiszerrel érintkező oldalon). |
| 4.2 Különleges bevonó adalékanyagok | Az egyes anyagok vagy anyagcsoportok mennyisége nem haladhatja meg a 2 mg/dm2 (illetve az ennél alacsonyabban meghatározott) értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – 1-hexadekanol és 1-oktadekanol | |
| – Telített vagy telítetlen, el nem ágazó, 8–20 páros szénatomot tartalmazó zsírsavak észterei, beleértve a ricinolsavat, etil-, butil-, amil- oleoil lineáris alkoholokkal | |
| – Montán viaszok, beleértve a tisztított montán savakat (C26–C32), és/vagy ezek etándiollal, és/vagy 1,3-butándiollal képzett észtereit és/vagy kalcium és kálium sóit | |
| – Karnauba viasz | |
| – Méhviasz | |
| – Eszparto viasz | |
| – Candelilla viasz | |
| – Dimetil-polisziloxán | Nem haladhatja meg a 1 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – Epoxidált szójaolaj (oxirán tartalom 6–8 %) | |
| – Finomított paraffin és mikrokristályos viasz | |
| – Pentaeritrit-tetrasztearát | |
| – Mono- és bisz-(oktadecil-dietilén-oxid)-foszfátok | Nem haladhatja meg a 0,2 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – Alifás C8–C20 karbonsavak mono-, vagy bisz-(2-hidroxi-etil) aminnal alkotott észterei | |
| – 2- és 3-terc-butil-4-hidroxi-anizol (= butil-hidroxianizol – BHA) | Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – 2,6-di-terc-butil-4-metil-fenol (= butil-hidroxi-toluol – BHT) | Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – Di-n-oktil-on-bisz-(2-etil-hexil) maleát | Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| 5. Oldószerek | A vegyületek teljes mennyisége nem haladhatja meg a 0,6 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
| – Butil-acetát | |
| – Etil-acetát | |
| – Izobutil-acetát | |
| – Izopropil-acetát | |
| – Propil-acetát | |
| – Aceton | |
| – 1-Butanol | |
| – Etil-alkohol | |
| – 2-Butanol | |
| – 2-Propanol | |
| – 1-Propanol | |
| – Ciklohexán | |
| – Etilén-glikol-monobutil-éter | |
| – Etilén-glikol-monobutil-éter-acetát | |
| – Metil-etil-keton | |
| – Metil-izobutil-keton | |
| – Tetrahidrofurán | |
| – Toluol | Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon. |
III. MELLÉKLET
MEGFELELÉSI TÁBLÁZAT
| 83/229/EGK irányelv | Ez az irányelv |
| 1. cikk | 1. cikk |
| 2. cikk | 2. cikk |
| 3. cikk | 3. cikk |
| – cikk | 4. cikk |
| 4. cikk (1) bekezdés | 5. cikk |
| 4. cikk (2) bekezdés | – cikk |
| – cikk | 6. cikk |
| 5. cikk | 7. cikk |
( 1 ) HL L 40., 1989.2.11, 38. o.
( 2 ) HL L 102., 1992.4.16., 44. o.
( 3 ) HL L 123. 1983.5.11., 31. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 31993L0010 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:31993L0010&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 01993L0010-20040219 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:01993L0010-20040219&locale=hu