32000R2338[1]
A Bizottság 2338/2000/EK rendelete (2000. október 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról
A Bizottság 2338/2000/EK rendelete
(2000. október 20.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 1960/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,
mivel:
(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.
(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.
(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).
(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.
(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében, amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni.
(6) Az eritromicint, a flumequint, a marbofloxacint, a paromomicint, a pirlimicint, a tiamulint és a tilmikozint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(7) Az Anisi stellati fructust, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinchonae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinnamomi cassiae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinnamomi ceylanici cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Condurango cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a dekokvinátot, a Frangulae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Gentianae radixot, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a nátrium-boroformiátot és a nátrium-propionátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.
(8) A tudományos kutatások befejezésének figyelembevétele érdekében, a korábban a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességének időtartamát a colistin, a josamycin és az oxyclozanid esetében meg kell hosszabbítani.
(9) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, a legutóbb a 2000/37/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.
(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2000. október 20-án.
a Bizottság részéről
Erkki Liikanen
a Bizottság tagja
[1] HL L 234., 2000.9.16., 5. o.
[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.
[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.
[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.
--------------------------------------------------
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:
1. Fertőzés elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.3. Kinolonok
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Flumekvin | Flumekvin | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej | |
Pulyka | 400 μg/kg | Izom | |
250 μg/kg | Bőr és zsír | |
800 μg/kg | Máj | |
1000 μg/kg | Vese | |
Marbofloxacin | Marbofloxacin | Szarvasmarhafélék | 150 μg/kg | Izom | |
50 μg/kg | Zsír | |
150 μg/kg | Máj | |
150 μg/kg | Vese | |
75 μg/kg | Tej | |
Sertésfélék | 150 μg/kg | Izom | |
50 μg/kg | Bőr és zsír | |
150 μg/kg | Máj | |
150 μg/kg | Vese" | |
1.2.4. Macrolid-vegyületek
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Eritromicin | Eritromicin A | Csirke | 200 μg/kg | Izom | |
200 μg/kg | Bőr és zsír | |
200 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
150 μg/kg | Tojás | |
Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Izom | |
200 μg/kg | Zsír | |
200 μg/kg | Máj | |
200 μg/kg | Vese | |
40 μg/kg | Tej | |
Juhfélék | 200 μg/kg | Izom | Nem fogyasztásra szánt tejet termelő használható emberi állatok esetében |
200 μg/kg | Zsír |
200 μg/kg | Máj |
200 μg/kg | Vese |
Sertésfélék | 200 μg/kg | Izom |
200 μg/kg | Bőr és zsír |
200 μg/kg | Máj |
200 μg/kg | Vese |
Tilmikozin | Tilmikozin | Nyulak | 50 μg/kg | Izom | |
50 μg/kg | Zsír | |
1000 μg/kg | Máj | |
1000 μg/kg | Vese" | |
1.2.8. Pleuromutilinek
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Tiamulin | 8-α-hidroximutilinné hidrolizálható anyagcseretermékek összege | Nyulak | 100 μg/kg 500 μg/kg | Izom Máj" | |
1.2.9. Linkozamidek
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Pirlimicin | Pirlimicin | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Izom | |
100 μg/kg | Zsír | |
1000 μg/kg | Máj | |
400 μg/kg | Vese | |
100 μg/kg | Tej" | |
1.2.10. Aminoglikozidok
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Paromomicin | Paromomicin | Szarvasmarhafélék | 500 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |
1500 μg/kg | Máj |
1500 μg/kg | Vese |
Sertésfélék, nyulak | 500 μg/kg | Izom |
1500 μg/kg | Máj |
1500 μg/kg | Vese |
Csirke | 500 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok esetében. |
1500 μg/kg | Máj |
1500 μg/kg | Vese" |
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
1. Szervetlen anyagok
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |
Nátrium-propionát | Minden élelmiszer-termelő faj" | |
2. Szerves vegyületek
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |
Dekokvinát | Szarvasmarhafélék, juhfélék | Kizárólag szájon át történő használatra. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |
Nátrium-boroformiát | Minden élelmiszer-termelő faj" | |
6. Növényi eredetű anyagok
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |
Anisi stellati fructus, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |
Cinchonae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |
Cinnamomi cassiae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |
Cinnamomi ceylanici cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |
Condurango cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |
Frangulae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |
Gentianae radix, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj" | |
C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:
1. Fertőzés elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.2. Makrolidek
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Josamycin | Josamycin | Csirke | 200 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik. |
200 μg/kg | Zsír |
200 μg/kg | Máj |
400 μg/kg | Vese |
200 μg/kg | Tojás" |
1.2.9. Polimixinek
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Kolisztin | Kolisztin | Szarvasmarha- és juhfélék | 50 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik. |
Szarvasmarhafélék, juhfélék, sertésfélék, csirke, nyulak | 150 μg/kg | Izom |
150 μg/kg | Zsír |
150 μg/kg | Máj |
200 μg/kg | Vese |
Csirke | 300 μg/kg | Tojás" |
2. Paraziták elleni anyagok
2.1. Endoparaziták elleni anyagok
2.1.1. Fenolszármazékok, beleértve a szalicilanideket
"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |
Oxiklozanid | Oxiklozanid | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik. |
20 μg/kg | Zsír |
500 μg/kg | Máj |
100 μg/kg | Vese |
10 μg/kg | Tej |
Juhfélék | 20 μg/kg | Izom |
20 μg/kg | Zsír |
500 μg/kg | Máj |
100 μg/kg | Vese" |
--------------------------------------------------
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32000R2338 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32000R2338&locale=hu