32005R1299[1]

A Bizottság 1299/2005/EK rendelete (2005. augusztus 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 1299/2005/EK RENDELETE

(2005. augusztus 8.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2) A fenoxi-metil-penicillin a sertések izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni ezekre a célszövetekre, valamint a baromfiak bőr- és zsírszöveteire, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.

(3) A foxim a juhok izom-, máj- és zsírszövetei - kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra -, valamint a sertések izom-, máj-, vese-, bőr- és zsírszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a csirkék vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a foximot fel kell venni a rendelet I. mellékletébe.

(4) A norgesztomet a szarvasmarhák vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig szerepel a rendelet III. mellékletében. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a norgesztometet fel kell venni a rendelet I. mellékletébe.

(5) A thiamphenicol a szarvasmarhák és a csirkék vonatkozásában - kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Annak érdekében, hogy az anyagnak a sertések vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a thiamphenicolt fel kell venni a rendelet III. mellékletébe.

(6) A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(7) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.

(8) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2005. október 8-tól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. augusztus 8-án.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1148/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 185., 2005.7.16., 20. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A. Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális jelzőmaradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)

1. Fertőzések elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.1. Penicillinek

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.1. Szerves foszforsav-származékok

6. Szaporító szervrendszerre ható anyagok

6.1. Progesztagének

C. A III. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Az állatgyógyászati készítményekben használt azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek kerültek rögzítésre)

1. Fertőzések elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.11. Florfenikol és rokon vegyületek

(1) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra."

(2) Csak gyógyászati és állattenyésztési célra."

(3) Az ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek 2007. január 1-jéig érvényesek."