31998R0613[1]

A Bizottság 613/98/EK rendelete (1998. március 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének módosításáról

A Bizottság 613/98/EK rendelete

(1998. március 18.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 426/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a kálium-nitrátot, a kálium-dl-aszpartátot, a kálium-glükuronátot és a kálium-glicerofoszfátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a florfenicolt és moxidectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét az albendazol-szulfoxidra és a carprofenre meg kell hosszabbítani;

mivel úgy tűnik, hogy a metronidazolra nem lehet maradékanyag határértékeket meghatározni, mivel a maradékanyagok bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelenthet a fogyasztó egészségére; mivel a metronidazolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletébe;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet II., III. és IV. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. március 18-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 53., 1998.2.24., 3. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A II. melléklet a következők szerint módosul:

1. Szervetlen vegyi anyagok

"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Kálium-nitrát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kálium-DL aszpartát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kálium-glükuronát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kálium-glicerofoszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

B. A III. melléklet a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.11. Florfenicol és rokon összetevők

"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Florfenicol | A florfenicol és florfenicol-aminként mért metabolitjainak az összege | Halak | 1000 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Albendazol-szulfoxid | Az albendazol, albendazol-szulfoxid, albendazol-szulfon és albendazol-2-amino-szulfon összege, albendazolként kifejezve | Szarvasmarha- és juhfélék, fácán | 1000 μg/kg | Máj | Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Vese |

100 μg/kg | Izom, zsír |

Szarvasmarha- és juhfélék | 100 μg/kg | Tej" |

2.3. Endo- és ektpoaraziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek

"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Moxidectin | Moxidectin | Lófélék | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Zsír |

100 μg/kg | Máj |

50 μg/kg | vese" |

4. Gyulladáscsökkentő anyagok

4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok

4.1.1. Arilpropionsav származék

"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Carprofen | Carprofen | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg | Máj, vese | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Izom, zsír |

Lófélék | 1000 μg/kg | Máj, vese |

50 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Zsír" |

C. A IV. melléklet a következők szerint módosul:

Azoknak a farmakológiai hatóanyagoknak a listája, amelyekre nem lehet határértékeket meghatározni

"

Metronidazol.

"

--------------------------------------------------