32002R1041[1]

A Bizottság 1041/2002/EK rendelete (2002. június 14.) egy új takarmány-adalékanyag ideiglenes engedélyezéséről

A Bizottság 1041/2002/EK rendelete

(2002. június 14.)

egy új takarmány-adalékanyag ideiglenes engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2205/2001/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 3. és 9a. cikkére,

mivel:

(1) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy új adalékanyag alkalmazásának csak az irányelv 4. cikkével összhangban végzett vizsgálata után engedélyezhető.

(2) A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja, hogy a kokcidiosztatikumok engedélyezését a forgalomba hozatalért felelős személyhez kell kötni.

(3) A 70/524/EGK irányelv 9a. cikke értelmében az említett irányelv C. mellékletének I. részében felsorolt anyagok az engedély hatálybalépésétől számított legfeljebb négyéves időtartamra ideiglenesen engedélyezhetők, amennyiben az említett irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában meghatározott feltételek teljesülnek és a rendelkezésre álló adatok alapján ésszerűen feltételezhető, hogy takarmányozásbeli felhasználásuk során a 2. cikk a) pontjában említett hatások egyikét kifejtik.

(4) A mellékletben leírt "Semduramicin-nátrium" elnevezésű kokcidiosztatikum vonatkozásában benyújtott dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy az említett adalékanyag a mellékletben leírt állatkategóriánál és az ott megadott feltételekkel való felhasználása esetén megfelel a fenti előírásoknak.

(5) A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárások bevezetésére annak érdekében, hogy az érintett dolgozókat megvédjék az adalékanyag ártalmas hatásaitól. Az ilyen jellegű védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazásával kell biztosítani.

(6) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott a fenti kokcidiosztatikum biztonságával kapcsolatban, a mellékletben leírt feltételekkel.

(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az e rendelet mellékletében feltüntetett "Semduramicin-nátrium" elnevezésű, a "kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása ideiglenesen engedélyezett a mellékletben megállapított feltételekkel.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hetedik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2002. június 14-én.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 297., 2001.11.15., 3. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 183., 1989.6.29., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

"Az adalék- anyag nyilván- tartási száma | Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma | Adalékanyag (kereskedelmi név) | Összetétel, kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárati ideje |

hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányra vetítve (mg/kg) | hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányra vetítve (mg/kg) |

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

29. | Phibro Animal Health, sprl | Semduramicin- nátrium | Az adalékanyag összetétele: Semduramicin-nátrium: 51,3 g/kgNátrium-karbonát: 40 g/kgÁsványolaj: 50 g/kgNátrium-alumíniumszilikát: 20 g/kgSzójaliszt: 838,7 g/kgHatóanyag: Semduramicin-nátriumC45H76O16NaCAS-szám: 113378-31-7Az Actinomadura roseorufa által előállított monokarboxilsavas poliéter ionofór nátriumsója(ATCC 53664)Rokon szennyeződések:dezkarboxil-semduramicin, 2 %dezmetoxil-semduramicin, 2 %hidroxi-semduramicin, 2 %Összesen: 5 % | Brojler-csirke | - | 20 | 25 | A vágást megelőző legalább öt nap során tilos alkalmazni. | 2006.6.1." |