32001R0807[1]
A Bizottság 807/2001/EK rendelete (2001. április 25.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg
A BIZOTTSÁG 807/2001/EK RENDELETE
(2001. április 25.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 750/2001/EK bizottsági rendelettel ( 1 ) módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre ( 2 ) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,
(1)
A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.
(2)
A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.
(3)
Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).
(4)
A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket az izom- vagy a zsírszövetekre is.
(5)
A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.
(6)
A cefoperazont, a cihalotrint, a linkomicint, a nafcillint, a netobimint, a phoximot, a tiamulint és a ciflutrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(7)
Azokat a "C9-C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavakat, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak" be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.
(8)
A tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a cefacetrilre, az oxolinsavra és a permetrinre vonatkozóan meg kell hosszabbítani.
(9)
Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EGK irányelvvel ( 3 ) módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek ( 4 ) megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.
(10)
Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:
1. Fertőzés elleni hatóanyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.1. Penicillinek
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Nafcillin | Nafcillin | Szarvasmarhafélék | 300 μg/kg | Izom | Csak intramammális használatra |
| 300 μg/kg | Zsír | ||||
| 300 μg/kg | Máj | ||||
| 300 μg/kg | Vese | ||||
| 30 μg/kg | Tej” |
1.2.2. Cefalosporinok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Cefoperazon | Cefoperazon | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej” |
1.2.8. Pleuromutilinek
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Tiamulin | A 8-α-hidroximutilinná hidrolizálható metabolitok összege | Pulyka | 100 μg/kg | Izom | |
| 100 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 300 μg/kg | Máj” |
1.2.9. Linkozamidok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Linkomicin | Linkomicin | Juh | 100 μg/kg | Izom | |
| 50 μg/kg | Zsír | ||||
| 500 μg/kg | Máj | ||||
| 1500 μg/kg | Vese | ||||
| 150 μg/kg | Tej | ||||
| Sertés | 100 μg/kg | Izom | |||
| 50 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 500 μg/kg | Máj | ||||
| 1500 μg/kg | Vese | ||||
| Csirke | 100 μg/kg | Izom | |||
| 50 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 500 μg/kg | Máj | ||||
| 1500 μg/kg | Vese | ||||
| 50 μg/kg | Tojás” |
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok
2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Netobimin | Albendazol-oxid, albendazol-szulfon és albendazol-2-aminoszulfon összege, albendazolban kifejezve | Szarvasmarha, juh | 100 μg/kg | Izom | Csak szájon át történő felhasználásra |
| 100 μg/kg | Zsír | ||||
| 1000 μg/kg | Máj | ||||
| 500 μg/kg | Vese | ||||
| 100 μg/kg | Tej” |
2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.2.1. Szerves foszfátok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Phoxim | Phoxim | Juh | 50 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében nem alkalmazható |
| 400 μg/kg | Zsír | ||||
| 50 μg/kg | Vese | ||||
| Sertés | 20 μg/kg | Izom | |||
| 700 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 20 μg/kg | Máj | ||||
| 20 μg/kg | Vese” |
2.2.3. Piretroidok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Cihalotrin | Cihalotrin (izomerek összege) | Szarvasmarha | 500 μg/kg | Zsír | A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni |
| 50 μg/kg | Vese | ||||
| 50 μg/kg | Tej | ||||
| 10 μg/kg | Izom | ||||
| Ciflutrin | Ciflutrin (izomerek összege) | Szarvasmarha, kecske | 50 μg/kg | Zsír | |
| 10 μg/kg | Máj | ||||
| 10 μg/kg | Vese | ||||
| 20 μg/kg | Tej | A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni” | |||
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
2. Szerves vegyületek
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |
| C9–C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavak, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak | Szarvasmarha | Csak helyi kezelésre” |
C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:
1. Fertőzés elleni hatóanyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.4. Cefalosporinok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Cefacetril | Cefacetril | Szarvasmarha | 125 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik Csak intramammális használatra” |
1.2.6. Kinolinok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Oxolinsav | Oxolinsav | Szarvasmarha | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében |
| 50 μg/kg | Zsír | ||||
| 150 μg/kg | Máj | ||||
| 150 μg/kg | Vese | ||||
| Sertés | 100 μg/kg | Izom | |||
| 50 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 150 μg/kg | Máj | ||||
| 150 μg/kg | Vese | ||||
| Csirke | 100 μg/kg | Izom | |||
| 50 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 150 μg/kg | Máj | ||||
| 150 μg/kg | Vese | ||||
| 50 μg/kg | Tojás | ||||
| Uszonyos halak | 300 μg/kg | Izom és bőr természetes arányban” |
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.2. Külső élősködők elleni hatóanyagok
2.2.3. Piretroidok
| „Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |
| Permetrin | Permetrin (izomerek összege) | Csirke, sertés | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik |
| 500 μg/kg | Bőr és zsír | ||||
| 50 μg/kg | Máj | ||||
| 50 μg/kg | Vese | ||||
| Szarvasmarha, kecske | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik | ||
| 500 μg/kg | Zsír | ||||
| 50 μg/kg | Máj | ||||
| 50 μg/kg | Vese | ||||
| 50 μg/kg | Tej | A 98/82/EK bizottsági irányelv további rendelkezéseit figyelembe kell venni (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.) | |||
| Csirke | 50 μg/kg | Tojás | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik” |
( 1 ) HL L 109., 2001.4.19., 35. o.
( 2 ) HL L 224., 1990.8.18., 1. o.
( 3 ) HL L 139., 2000.6.10., 25. o.
( 4 ) HL L 317., 1981.11.6., 1. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32001R0807 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32001R0807&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02001R0807-20010430 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02001R0807-20010430&locale=hu