31999R0804[1]

A Bizottság 804/1999/EK rendelete (1999. április 16.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

A Bizottság 804/1999/EK rendelete

(1999. április 16.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 508/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a lincomycint és a ceftiofurt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a melissae aetheroleumot, a centellae asiaticae extractumot, a strychnint, az 1-metil-2-pyrrolidont, az etamsylátot, az enilconazolt és a cefacetrilt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében az oxolinsavat, cefacetrilt és a thiamphenicolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a nafcillinra és a cefapirinre meg kell hosszabbítani;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. április 16-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 60., 1999.3.9., 16. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.2. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Ceftiofur | A béta-laktám szerkezetet megőrző maradékanyagok összege, desfuroyl-ceftiofurként kifejezve | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej, intramammálisan nem használható | |

Sertésfélék | 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese" | |

1.2.9. Lincosamidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Lincomycin | Lincomycin | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 150 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

1-Metil-2-pyrrolidon | Lófélék | |

Cefacetril | Szarvasmarhafélék | Kizárólag intramammális felhasználásra és a tej kivételével az összes szövetre |

Enilconazol | Szarvasmarha-, lófélék | Kizárólag külsőleg |

Etamsylát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Sztrichin | Szarvasmarhafélék | Kizárólag orálisan, 0,1 mg/ttkg dózisig" |

6. Növényi eredetű anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Centellae asiaticae extractum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

Melissae aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.4. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cefacetril | Cefacetril | Szarvasmarhafélék | 125 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik Kizárólag intramammális felhasználásra |

Cefapirin | A cefapirin és a desacetil-cefapirin összege | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 100 μg/kg 10 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik" |

1.2.6. Kinolonok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Oxolinsav | Oxolinsav | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |

Sertésfélék | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese |

Házityúk | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 50 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese Tojás |

Halak | 300 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" |

1.2.10. Penicillinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Nafcillin | Nafcillin | Szarvasmarhafélék | 300 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 30 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik" |

1.2.11. Florfenicol és rokon vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Thiamphenicol | Thiamphenicol | Juhfélék | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |

Sertésfélék | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese |

Halak | 50 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" |

1.2.13. Lincosamidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Lincomycin | Lincomycin | Juhfélék | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 150 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |

Sertésfélék | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese |

Házityúk | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 50 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese Tojás" |

--------------------------------------------------