32000R0654[1]

A Bizottság 654/2000/EK rendelete (2000. március 29.) új takarmány-adalékanyagok, takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről

A Bizottság 654/2000/EK rendelete

(2000. március 29.)

új takarmány-adalékanyagok, takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2690/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 3. cikkére,

mivel:

(1) A 70/524/EGK irányelv szerint új adalékanyagok, illetve adalékanyagok új alkalmazásainak engedélyezése a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének figyelembevételével lehetséges.

(2) A 70/524/EGK irányelvtől eltérve, a legutóbb a 97/40/EK irányelvvel [3] módosított, a takarmányban található enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek felhasználásáról és forgalmazásáról szóló, 1993. december 14-i 93/113/EK tanácsi irányelv [4] felhatalmazta a tagállamokat az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik felhasználásának és forgalmazásának ideiglenes engedélyezésére.

(3) Új adatokat terjesztettek elő az engedélyezett enzimkészítmények felváltására ugyanazon enzimek új készítményeivel.

(4) Ideiglenes engedély adható ki új adalékanyagokra, illetve adalékanyagok új alkalmazásaira, ha azok a takarmányokban megengedett szint mellett nem befolyásolják kedvezőtlenül az emberi vagy állati egészséget, illetve a környezetet, és az állati termékek jellemzőinek megváltoztatásával nem okoznak kárt a fogyasztónak, ha jelenlétük a takarmányokban ellenőrizhető, és a rendelkezésre álló eredmények alapján indokoltan feltételezhető, hogy ilyen takarmányokhoz keverve kedvező hatást gyakorolnak e takarmányok jellemzőire vagy az állattenyésztésre.

(5) A munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [5] és annak egyedi irányelvei - különösen a legutóbb a 75/65/EK bizottsági irányelvvel [6] módosított, a munkájuk során biológiai anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló, 1990. november 26-i 90/679/EGK tanácsi irányelv [7] - teljes mértékben alkalmazandók azokra a munkavállalókra, akik a takarmány-adalékanyagokat használják és kezelik.

(6) A tagállamok részéről a 93/113/EK irányelv 3. cikke alapján benyújtott dokumentációk vizsgálata alapján az enzimek és mikroorganizmusok csoportjához tartozó egyes készítmények ideiglenesen engedélyezhetők.

(7) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott ezen enzim- [8] és mikroorganizmus-készítmények [9] ártalmatlanságára vonatkozóan.

(8) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az "Enzimek" csoportjába tartozó, e rendelet I. mellékletében felsorolt készítmények a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően és az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezhetők takarmány-adalékanyagként.

2. cikk

A "7." és "8." szám alatt engedélyezett enzimek összetételének jellemzői az I. mellékletben "Kémiai képlet, leírás" cím alatt meghatározottak szerint módosulnak.

3. cikk

A "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó, e rendelet II. mellékletében felsorolt készítmények, a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően és az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezhetők takarmány-adalékanyagokként.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2000. március 29-én.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 326., 1999.12.18., 33. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 180., 1997.7.9., 21. o.

[4] HL L 334., 1993.12.31., 17. o.

[5] HL L 183., 1989.6.29., 1. o.

[6] HL L 335., 1997.12.6., 17. o.

[7] HL L 374., 1990.12.31., 1. o.

[8] A takarmányozási tudományos bizottság jelentése egyes enzimek takarmány-adalékanyagként történő használatáról, elfogadva 1998. június 4-én, frissítve 1999. október 21-én.

[9] A takarmányozási tudományos bizottság jelentése egyes mikroorganizmusok takarmány-adalékanyagként történő használatáról, elfogadva 1997. szeptember 26-án, frissítve 1999. október 22-én.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

Szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban | Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |

4. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 | Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: bevont alakban: 50 FBG/g folyékony alakban: 120 FBG/ml | Brojlercsirke | - | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz 10 FBG | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 FBG | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz:20 FBG.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban) gazdag, pl. 60 %-nál magasabb kukoricatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

7. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4 | Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4 béta-xilanázból és endo-1,4-béta-glükanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: bevont alakban: 36000 FXU/g 15000 BGU/g folyékony alakban: 36000 FXU/g 15000 BGU/g | Brojlercsirke | - | Endo-1,4-béta-xilanáz: 3600 FXU | Endo-1,4-béta-xilanáz: 12000 FXU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz:3600-6000 FXU,endo-1,4-béta-glükanáz:1500-2500 BGU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 35 %-nál magasabb árpa- és 20 %-nál magasabb búzatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-glükanáz: 1500 BGU | Endo-1,4-béta-glükanáz: 5000 BGU |

Malacok | négy hónap | Endo-1,4-béta-xilanáz: 6000 FXU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz:6000 FXUendo-1,4-béta-glükanáz:2500 BGU3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való használatra, pl. 30 %-nál magasabb búza- és 30 %-nál magasabb árpatartalommal. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-glükanáz: 2500 BGU | - |

Hízópulyka | - | Endo-1,4-béta-xilanáz: 6000 FXU | Endo-1,4-béta-xilanáz: 12000 FXU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz:6000-12000 FXU,endo-1,4-béta-glükanáz:2500-5000 BGU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 40 %-nál magasabb búzatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-glükanáz: 2500 BGU | Endo-1,4-béta-glükanáz: 5000 BGU |

Tojótyúkok | - | Endo-1,4-béta-xilanáz: 12000 FXU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz:12000 FXU,endo-1,4-béta-glükanáz:5000 BGU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 20 %-nál magasabb búza-, 10 %-nál magasabb árpa- és 20 %-nál magasabb napraforgó-tartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-glükanáz: 5000 BGU | - |

8. | Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanázból és endo-1,4-béta-xilanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: bevont alakban: 10000 BGU/g 4000 FXU/g folyékony alakban: 20000 BGU/g 8000 FXU/g | Brojlercsirke | - | Endo-1,4-béta-glükanáz: 3000 BGU | Endo-1,4-béta-glükanáz: 10000 BGU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-glükanáz:3000-10000 BGU,endo-1,4-béta-xilanáz:1200-4000 FXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 60 %-nál magasabb árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 1200 FXU | Endo-1,4-béta-xilanáz: 4000 FXU |

Malacok | négy hónap | Endo-1,4-béta-glükanáz: 3000 BGU | Endo-1,4-béta-glükanáz: 5000 BGU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-glükanáz:3000-5000 BGU,endo-1,4-béta-xilanáz:1200-2000 FXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 30 %-nál magasabb árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 1200 FXU | Endo-1,4-béta-xilanáz: 2000 FXU |

Tojótyúkok | - | Endo-1,4-béta-glükanáz: 5000 BGU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-glükanáz:5000 BGU,endo-1,4-béta-xilanáz:2000 FXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 60 %-nál magasabb árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 2000 FXU | - |

9. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | Az Aspergillus niger (CBS 270.95) által termelt endo-1,4-béta-xilanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: szilárd alakban: endo-1,4-béta-xilanáz: 28000 EXU/g folyékony alakban: endo-1,4-béta-xilanáz: 14000 EXU/ml | Tojótyúkok | - | Endo-1,4-béta-xilanáz: 2400 EXU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz:2400-7400 EXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag, pl. 30 %-nál magasabb búza- és 30 %-nál magasabb rozstartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Hízópulyka | - | Endo-1,4-béta-xilanáz: 2400 EXU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz:2400-5600 EXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag, pl. 30 %-nál magasabb búza- és 30 %-nál magasabb rozstartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

13. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | A Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázból és endo-1,4-béta-xilanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: por alakban: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 8000 BGU/g endo-1,4-béta-xilanáz: 11000 EXU/g granulátum alakban: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 6000 BGU/g endo-1,4-béta-xilanáz: 8250 EXU/g folyékony alakban: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 2000 BGU/ml endo-1,4-béta-xilanáz: 2 750 EXU/ml | Tojótyúkok | - | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 600 BGU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz:600 BGU,endo-1,4-béta-xilanáz:800 EXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 40 %-nál magasabb búza- és 30 %-nál magasabb árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 FXU | - |

Hízópulyka | - | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 600 BGU | - | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz:600 BGU,endo-1,4-béta-xilanáz:800 EXU.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 30 %-nál magasabb búza- és 30 %-nál magasabb rozstartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 EXU | - |

48. | Alfa-amiláz EC 3.2.1.1 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 | A Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amilázból és endo-1,3(4)-béta-glükanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: bevont alakban: alfa-amiláz: 200 KNU/g endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 350 FBG/g folyékony alakban: alfa-amiláz: 130 KNU/ml endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 225 FBG/ml | Brojlercsirke | - | Alfa-amiláz: 10 KNU | Alfa-amiláz: 40 KNU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:alfa-amiláz:20 KNU,endo-1,3(4)-béta-glükanáz:35 FBG.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 40 %-nál magasabb árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 17 FBG | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 70 FBG |

Hízópulyka | - | Alfa-amiláz: 40 KNU | Alfa-amiláz: 80 KNU | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:alfa-amiláz: 40 KNU,endo-1,3(4)-béta-glükanáz:70 FBG.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 40 %-nál magasabb árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2000.11.30. |

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 70 FBG | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 140 FBG |

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

Szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | CFU/kg a teljes értékű takarmányban | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |

Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom |

11. | Enterococcus faecium DSM 5464 | Enterococcus faecium-készítmény legalább 5 × 1010 CFU/adalékanyag-gramm-tartalommal | Brojlercsirke | - | 0,5 × 109 | 1 × 109 | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.A következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányban való használatra: amprólium, diklazuril, halofuginon, monenzin-nátrium, metilklórpindol, metilbenzokvat, nikarbazin. | 2000.11.30. |

Borjak | négy hónap | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.11.30. |

17. | Lactobacillus casei NCIMB 30096 Enterococcus faecium NCIMB 30098 | Lactobacillus casei és Enterococcus faecium keveréke legalább: Lactobacillus casei: 20 × 109 CFU/g és: Enterococcus faecium: 6 × 109 CFU/adalékanyag-gramm-tartalommal | Borjak | hat hónap | Lactobacillus casei: 0,5 × 109 Enterococcus faecium: 1,5 × 109 | Lactobacillus casei: 1 × 109 Enterococcus faecium: 3 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.11.30. |

18. | Enterococcus faecium CECT 4515 | Enterococcus faecium-készítmény legalább 1 × 1010 CFU/adalékanyag-gramm-tartalommal | Malacok | négy hónap | 1 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.11.30. |

Borjak | hat hónap | 1×109 | 1×109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.11.30. |

--------------------------------------------------