32001R2162[1]

A Bizottság 2162/2001/EK rendelete (2001. november 7.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

A Bizottság 2162/2001/EK rendelete

(2001. november 7.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1879/2001/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 2001. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket az után szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket az izom- vagy a zsírszövetekre is.

(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(6) A cefacetrilt, a deltametrint és az imidocarbot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) Az ammónium-lauril-szulfátot, a bronopolt, a kalcium-pantotenátot és a mentaolajat be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. melléklete.

(8) A tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a kanamicinra meg kell hosszabbítani.

(9) Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 2000/37/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(10) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2001. november 7-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 258., 2001.9.27., 11. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.2. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradék anyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cefacetril | Cefacetril | Szarvasmarhafélék | 125 μg/kg | Tej | Csak intramammális használatra" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.3. Piretroidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradék anyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Deltametrin | Deltametrin | Uszonyos halak | 10 μg/kg | Izom és bőr természetes arányokban" | |

2.4. Protozoonok elleni hatóanyagok

2.4.3. Carbanilidek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradék anyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Imidocarb | Imidocarb | Szarvasmarhafélék | 300 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Zsír | |

2000 μg/kg | Máj | |

1500 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tej" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Ammónium-lauril-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Bronopol | Uszonyos halak | |

Kalcium-pantotenát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

6. Növényi eredetű anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Mentaolaj | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.5. Aminoglikozidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradék anyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Kanamicin | Kanamicin | Nyulak | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2004. január 1-jén hatályukat vesztik |

100 μg/kg | Zsír |

600 μg/kg | Máj |

2500 μg/kg | Vese |

Szarvasmarhafélék, juhfélék | 100 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Zsír |

600 μg/kg | Máj |

2500 μg/kg | Vese |

150 μg/kg | Tej |

Sertésfélék, csirke | 100 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Bőr és zsír |

600 μg/kg | Máj |

2500 μg/kg | Vese" |

--------------------------------------------------