31998R1916[1]

A Bizottság 1916/98/EK rendelete (1998. szeptember 9.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

A Bizottság 1916/98/EK rendelete

(1998. szeptember 9.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 1570/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a toltrazurilmot és az amitrazt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a clazurilt, az alumínium-disztearátot, az alumínium-hidroxid-acetátot, az alumínium-foszfátot, az alumínium-trisztearátot, az ammónium-kloridot, a kobalt-karbonátot, a kobalt-dikloridot, a kobalt-glukonátot, a kobalt-oxidot, a kobalt-szulfátot, a kobalt-trioxidot, a vas-szulfátot, a terebinthinae laricinát, a coco-alkil-dimetil-betainokat, a diprophyllint, a hexetidint, a polietilén-glikol-15-hidroxi-sztearátot, a polietilén-glikol-7-gliceril-cocoátot, a 8-40 oxietilén egységű polietilén-glikol-sztearátokat, a prethcamidet (crotethamid, cropropamid), a terpin-hidrátot, a balsamum peruvianumot, a terebinthinae oleum oxidációs készítményeit, a ricini oleumot, a terebinthinae aetheroleum rectificatumot és a vas-dikloridot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet AzEurópai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. szeptember 9-én.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 205., 1998.7.22., 10. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.2. Formamidinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Amitráz | Az amitráz és az összes 2,4-DMA felerészt tartalmazó metabolit összege, amitrázként kifejezve | Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Zsír | |

200 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

10 μg/kg | Tej | |

Juhfélék | 400 μg/kg | Zsír | |

100 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

10 μg/kg | Tej" | |

2.4. Protozoák elleni hatóanyagok

2.4.1. Triazinetrion-származék

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Toltrazuril | Toltrazuril-szulfon | Házityúk | 100 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |

200 μg/kg | Bőr + zsír |

600 μg/kg | Máj |

40 μg/kg | Vese |

Pulyka | 100 μg/kg | Izom |

200 μg/kg | Bőr + zsír |

600 μg/kg | Máj |

40 μg/kg | Vese" |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

1. Szervetlen vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Alumínium-disztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Alumínium-hidroxid-acetát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Alumínium-foszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Alumínium-trisztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Alumínium-klorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kobalt-karbonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kobalt-diklorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kobalt-glukonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kobalt-oxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kobalt-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kobalt-trioxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Vas-diklorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Vas-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Clazuril | Galamb | |

Coco-alkil-dimetil-betainok | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra |

Diprophyllin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Hexetidin | Lófélék | Kizárólag külsőleg |

Polietilén-glikol-15-hidroxisztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra |

Polietilén-glikol-7-gliceril-cocoát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

8-40 oxi-etilén egységű polietilén-glikol-sztearátok | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra" |

Prethcamid (crotethamid és cropropamid) | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | |

Terpin-hidrát | Szarvasmarha-, sertés-, juh-, kecskefélék" | |

6. Növényi eredetű anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Balsamum peruvianum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

Terebinthinae oleum oxidációs termékei termékei | Szarvasmarha-, sertés-, juh-, kecskefélék | |

Ricini oleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra |

Terebinthinae aetheroleum rectificatum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

Terebinthinae laricina | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg" |

--------------------------------------------------