32006R1451[1]

A Bizottság 1451/2006/EK rendelete ( 2006. szeptember 29. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a fluazuron, a nátrium-nitrit és a peforelin tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)

A BIZOTTSÁG 1451/2006/EK RENDELETE

(2006. szeptember 29.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a fluazuron, a nátrium-nitrit és a peforelin tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség véleményére, amelyet az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága fogalmazott meg,

mivel:

(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2) A fluazuron a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében a szarvasmarhafélék esetében az izomzat, a zsír, a máj és a vese vonatkozásában szerepel, kivéve azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek. A további adatfeldolgozás és -értékelés ahhoz az ajánláshoz vezetett, mely szerint a fluazuront a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében kell feltüntetni a szarvasmarhafélék esetében az izomzat, a zsír, a máj és a vese vonatkozásában, kivéve azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.

(3) A tejelő tehenekben a nátrium-nitrit maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására vonatkozó kérelem megvizsgálása után helyénvalónak ítélték az említett anyag 2377/99/EGK rendelet II. mellékletébe való felvételét a szarvasmarhák vonatkozásában, kizárólag helyi alkalmazásra.

(4) A sertésfélékben a peforelin maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására vonatkozó kérelem megvizsgálása után helyénvalónak ítélték az említett anyag 2377/99/EGK rendelet II. mellékletébe való felvételét a sertésfélék vonatkozásában.

(5) A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati termékek piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben e rendelet (2) rendelkezéseinek figyelembevétele érdekében.

(7) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékleteit e rendelet melléklete szerint módosítani kell.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2006. november 29-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2006. szeptember 29-én.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1231/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 225., 2006.8.17., 3. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.4. Acil-urea-származékok

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő hatóanyaggal egészül ki:

1. Szervetlen vegyületek

2. szerves vegyületek

(1) Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek."

(2) Kizárólag helyi alkalmazásra."