32006R1451[1]
A Bizottság 1451/2006/EK rendelete ( 2006. szeptember 29. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a fluazuron, a nátrium-nitrit és a peforelin tekintetében történő módosításáról
A BIZOTTSÁG 1451/2006/EK RENDELETE
(2006. szeptember 29.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a fluazuron, a nátrium-nitrit és a peforelin tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség véleményére, amelyet az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága fogalmazott meg,
mivel:
(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2) A fluazuron a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében a szarvasmarhafélék esetében az izomzat, a zsír, a máj és a vese vonatkozásában szerepel, kivéve azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek. A további adatfeldolgozás és -értékelés ahhoz az ajánláshoz vezetett, mely szerint a fluazuront a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében kell feltüntetni a szarvasmarhafélék esetében az izomzat, a zsír, a máj és a vese vonatkozásában, kivéve azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
(3) A tejelő tehenekben a nátrium-nitrit maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására vonatkozó kérelem megvizsgálása után helyénvalónak ítélték az említett anyag 2377/99/EGK rendelet II. mellékletébe való felvételét a szarvasmarhák vonatkozásában, kizárólag helyi alkalmazásra.
(4) A sertésfélékben a peforelin maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására vonatkozó kérelem megvizsgálása után helyénvalónak ítélték az említett anyag 2377/99/EGK rendelet II. mellékletébe való felvételét a sertésfélék vonatkozásában.
(5) A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati termékek piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben e rendelet (2) rendelkezéseinek figyelembevétele érdekében.
(7) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékleteit e rendelet melléklete szerint módosítani kell.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2006. november 29-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. szeptember 29-én.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1231/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 225., 2006.8.17., 3. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki:
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.2.4. Acil-urea-származékok
| Farmakológiai hatóanyag(ok) | Markermaradvány | Állatfajok | MRL-ek | Célszövetek |
| „Fluazuron | Fluazuron | Szarvasmarhafélék (1) | 200 μg/kg | Izom |
| 7 000 μg/kg | Zsír | |||
| 500 μg/kg | Máj | |||
| 500 μg/kg | Vese |
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő hatóanyaggal egészül ki:
1. Szervetlen vegyületek
| Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok |
| „nátrium-nitrit | Szarvasmarhafélék (2) |
2. szerves vegyületek
| Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok |
| „peforelin | Sertésfélék” |
(1) Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek."
(2) Kizárólag helyi alkalmazásra."
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32006R1451 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32006R1451&locale=hu