32006R1831[1]

A Bizottság 1831/2006/EK rendelete ( 2006. december 13. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a doramectin tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 1831/2006/EK RENDELETE

(2006. december 13.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a doramectin tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,

mivel:

(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2) A doramectin a marhafélék izom-, máj-, zsír- és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon marhafélék esetét, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E hatóanyag a sertések, juhfélék és szarvasok, beleértve a rénszarvasokat is, izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon juhfélék esetét, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A doramectin bejegyzését e mellékletben módosítani kell és valamennyi, élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában ki kell terjeszteni, kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel.

(3) A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(4) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok elvégezhessék azokat a kiigazításokat, amelyekre ennek a rendeletnek a fényében szükség lehet az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (2) megfelelően kiadott engedélyekben, annak érdekében, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(5) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba

Alkalmazására 2007. február 12-től kerül sor.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2006. december 13-án.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1805/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 343., 2006.12.8., 66. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek

(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő."