32001R1322[1]

A Bizottság 1322/2001/EK rendelete (2001. június 29.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének módosításáról

A Bizottság 1322/2001/EK rendelete

(2001. június 29.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 807/2001 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani.

(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(6) A florfenicolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) A tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a cefaloniumra, morantelre és a metamizolra meg kell hosszabbítani.

(8) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2001. június 29-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 118., 2001.4.27., 6. o.

[2] Hl L 224., 1990.8.18., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.5. Florfenikol és azzal rokon vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Florfenikol | A florfenikol és metabolitjainak összege, florfenikol-aminként mérve | Halak | 1000 μg/kg | Izom és bőr természetes arányokban" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzésellenes gyógyszerek

1.2. Antibiotikumok

1.2.4. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Cefalonium | Cefalonium | Szarvasmarha | 10 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.3. Tetrahidropirimidek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Morantel | Az N-metil-1,3-propándiaminná hidrolizálható és morantel-egyenértékben kifejezett maradékanyagok | Szarvasmarha, juh | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik |

100 μg/kg | Zsírszövet |

800 μg/kg | Máj |

200 μg/kg | Vese |

100 μg/kg | Tej |

Sertés | 100 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Bőr- és zsírszövet |

800 μg/kg | Máj |

200 μg/kg | Vese" |

5. Gyulladásgátló szerek

5.1. Nem szteroid gyulladásgátló szerek

5.1.3. Pirazolon-származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Metamizol | 4-Metilaminoantipirin | Szarvasmarha, sertés, lófélék | 200 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. július 1-jén hatályukat vesztik. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokban |

200 μg/kg | Zsírszövet |

200 μg/kg | Máj |

200 μg/kg | Vese" |

--------------------------------------------------