62010TO0573[1]

A Törvényszék (második tanács) 2012. március 8-i végzése. Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH kontra Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Plazma-törzsdokumentáció módosítása [DPP] - Az EMA-nak fizetendő díjak - Sérelmet okozó aktus - Pusztán megerősítő aktus - Nyilvánvaló elfogadhatatlanság. T-573/10. sz. ügy

A Törvényszék (második tanács) 2012. március 8-i végzése - Octapharma Pharmazeutika kontra EMA

(T-573/10. sz. ügy)

"Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Plazma-törzsdokumentáció módosítása (DPP) - Az EMA-nak fizetendő díjak - Sérelmet okozó aktus - Pusztán megerősítő aktus - Nyilvánvaló elfogadhatatlanság"

1. Megsemmisítés iránti kereset - Keresettel megtámadható aktusok - Fogalom - Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok - A felperes jogi helyzetét módosító aktusok - Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakra vonatkozó közigazgatási érvényesítés - Kizártság (EUMSZ 263. cikk; 297/95 tanácsi rendelet, 10. cikk, (1) bekezdés) (vö. 32-35. cikk)

2. Megsemmisítés iránti kereset - Keresettel megtámadható aktusok - Fogalom - Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok - A felperes jogi helyzetét módosító aktusok - Az Európai Gyógyszerügynökség számlája, amely megállapítja a forgalombahozatali engedélyben foglaltak módosítása iránti kérelmek elbírálásáért fizetendő díjak pontos összegét és ezen összeg esedékességének az időpontját - Az Ügynökségnek a díjak csökkentése iránti kérelmet elutasító elektronikus levele - Bennfoglaltság (EUMSZ 263. cikk; 2343/2002 bizottsági rendelet, 53. cikk, (2) és (3) bekezdés és 57. cikk, (1) bekezdés) (vö. 37-45., 51. pont)

3. Eljárás - Keresetindítási határidők - Jogvesztés - Menthető tévedés - Fogalom - Jogorvoslatnak az Európai Gyógyszerügynökség azon elektronikus levele miatti hiánya, amely az érintettet az ezen Ügynökségnek fizetendő díj csökkentése iránti kérelem benyújtásának a módjairól tájékoztatja - Kizártság (EUMSZ 263. cikk, hatodik bekezdés) (vö. 47-49. pont)

4. Megsemmisítés iránti kereset - Határidőben meg nem támadott korábbi határozatot megerősítő határozattal szembeni kereset - Elfogadhatatlanság - A megerősítő határozat fogalma - Egy korábbi határozat jogalapjára hivatkozó és jóval a korábbi határozattal szembeni keresetindítási határidő lejárta után előadott új érvre válaszoló határozat - Bennfoglaltság (EUMSZ 263. cikk) (vö. 54-60. pont)

Tárgy

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2010. október 21-i levelének (EMA/643425/2010) a megsemmisítése iránti kérelem, amely levélben az megtagadta a felperesnek 180 700 eurós összeg visszatérítését, amely egyrészt az ezen utóbbi által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélye módosításának a vizsgálatért az EMA-nak fizetett díjak és másrészt azon összeg közötti különbségnek felel meg, amelyet a felperes szerint neki fizetnie kellett volna.

Rendelkező rész

1) A Törvényszék a keresetet elutasítja.

2) A Törvényszék az Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH-t kötelezi a költségek viselésére.