32003R0162[1]
A Bizottság 162/2003/EK rendelete (2003. január 30.) egy takarmány-adalékanyag engedélyezéséről
A BIZOTTSÁG 162/2003/EK RENDELETE
(2003. január 30.)
egy takarmány-adalékanyag engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 1756/2002 tanácsi rendelettel ( 1 ) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ), és különösen annak 9. cikkére,
(1)
A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja alapján a kokcidiosztatikumok forgalomba hozatali engedélyét a forgalomba hozatalukért felelős személyhez kell kötni. Ilyen engedélyeket 10 éves időszakra lehet megadni, feltéve, hogy a fenti irányelv 3a. cikkében megállapított feltételek teljesülnek.
(2)
Az e rendelet mellékletében meghatározott kokcidiosztatikum-készítmény engedélyezésére beadott kérelem értékelése azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében említett feltételek teljesülnek. A kokcidiosztatikum-készítmény tehát engedélyezhető, és felvehető az említett irányelv 9t. cikkének b) pontjában említett, az engedélyezett takarmány-adalékanyagok listájának I. fejezetébe.
(3)
A takarmányozási tudományos bizottság az e rendelet mellékletében meghatározott feltételekkel kedvező véleményt adott a kokcidiosztatikum-készítmények állattenyésztésre gyakorolt kedvező hatásáról és biztonságosságáról.
(4)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az e rendelet mellékletében felsorolt, a "kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezésre kerül.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
| Az adalékanyag nyilvántartási száma | Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma | Adalékanyag (kereskedelmi név) | Összetétel, kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Felső korhatár | Minimális tartalom | Maximális tartalom | További rendelkezések | Az engedély lejárta | Maximális maradékanyag-határérték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben |
| hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg) | ||||||||||
| Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok | ||||||||||
| E 771 | Eli Lilly and Company Ltd. | Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) | Az adalékanyag összetétele: Diklazuril: 0,5 g/100 g Szójadara: 99,25 g/100 g Polividon K 30: 0,2 g/100 g Nátrium-hidroxid: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Szójadara: 39,7 g/100 g Polividon K 30: 0,08 g/100 g Nátrium-hidroxid: 0,0215 g/100 g Búzaderce: 60 g/100 g Hatóanyag: Diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenil [2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenil]acetonitril CAS-szám: 101831-37-2 Rokon szennyeződések: Bomlástermék (R064318): ≤ 0,2 % Egyéb szennyeződések (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % egyenként Összes szennyeződés: ≤ 1,5 % | Tojójércék | 16 hét | 1 | 1 | — | 2013.1.20. | 1 500 μg diklazuril/kg nedves máj 1 000 μg diklazuril/kg nedves vese 500 μg diklazuril/kg nedves izom 500 μg diklazuril/kg nedves bőr/zsír |
( 1 ) HL L 265., 2002.10.3., 1. o.
( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32003R0162 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32003R0162&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02003R0162-20130314 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02003R0162-20130314&locale=hu