20/1988. (XII. 26.) SZEM rendelet
a közforgalmú gyógyszertárak forgalmazási rendjéről
A szociális és egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 17/1988. (III. 29.) MT rendelet 2. §-a g) pontjában foglallak végrehajtására - a belügyminiszterrel, a kereskedelmi miniszterrel, a mezőgazdasági és élelmezésügyi miniszterrel és a Szakszervezetek Országos Tanácsával egyetértésben - a következőket rendelem:
1. §
A rendelet hatálya kiterjed - a tulajdon és az üzemeltetés formájára tekintet nélkül - valamennyi közforgalmú gyógyszertárra (a továbbiakban: gyógyszertár).
2. §
(1) A gyógyszertár feladata a gyógyszereknek, továbbá a gyógyító-megelőző ellátáshoz szükséges egyes anyagoknak és eszközöknek a lakosság, valamint más közvetlen felhasználók részére történő kiadása (forgalmazása) és az ehhez kapcsolódó tájékoztatás.
(2) A gyógyszertár - az (1) bekezdésben megjelölt feladat ellátása mellett - higiénés, illetőleg egészségmegőrzési célokat szolgáló termékeket is forgalomba hozhat.
3. §
(1) Gyógyszert - ha jogszabály kivételt nem tesz - kizárólag gyógyszertár hozhat forgalomba. A gyógyszerek, továbbá a rendelet alkalmazása szempontjából gyógyszernek minősülő anyagok és készítmények körét az 1. számú melléklet határozza meg.
(2) A gyógyszertárban is forgalmazható gyógyászati, egészségügyi cikkeket és eszközöket a 2. számú melléklet határozza meg.
(3) A gyógyszertárban is forgalmazható higiénés, illetőleg egészségmegőrzési célokat szolgáló termékeket a 3. számú melléklet tartalmazza.
4. §
Ez a rendelet 1989. január 9-én lép hatályba: egyidejűleg a közforgalmú gyógyszertárak árusítási körének újabb szabályozása tárgyában kiadott 187/1955. (Eü. K. 23.) Eü. M. utasítás és a gyógyszertárakban készletben tartandó orvosi műszerekről szóló 5/1965. (Eü. K. 5.) Eü. M. utasítás hatályát veszti.
Dr. Csehák Judit s. k.,
szociális és egészségügyi miniszter
1. számú melléklet a 20/1988. (XII. 26.) SZEM rendelethez
Kizárólag gyógyszertárak által forgalmazható gyógyszerek, anyagok és készítmények
1. A Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett
a) embergyógyászati gyógyszerkészítmények,
b) immunbiológiai gyógyszerkészítmények,
c) gyógy tápszerek
d) * állatgyógyászati gyógyszerkészítmények, gyógyszeres tápszerek,
e) * állatgyógyászati immunbiológiai készítmények,
f)* gyógyszeres premixek,
g)* gyógyszert tartalmazó takarmánykiegészítők.
2. Gyógyászati célra alkalmazható
a) gyógyszeranyagok,
b) drogok,
c) galenusi gyógyszerkészítmények,
d) a hatályos Formulae Normalesben hivatalos gyógyszerek,
e) orvosi vényen rendelt, egyedi összetételű gyógyszerkészítmények (magisztrális gyógyszerek),
f) sebészeti kötözőszerek,
g) varróanyagok.
2. számú melléklet a 20/1988. (XII. 26.) SZEM rendelethez
Gyógyszertárban is forgalmazható gyógyászati, egészségügyi cikkek és eszközök
1. Gyógyászali segédeszközök (igény szerint az állatgyógyászatban alkalmazásra kerülők is),
2. orvosi kéziműszerek,
3. mesterséges édesítőszerek,
4. egészségügyi, betegápolási cikkek,
5. egyes, gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett nem törzskönyvezett készítmények.
6. egészségügyi rendeltetésű kötözőanyagok, kötésrögzítők, nem steril vatta, papírvatta, egyéb vattaféleség,
7. orvosi laboratóriumi vizsgálatokhoz szükséges vegyszerek, vegyszeroldatok,
8. diagnosztikumok (diagnosztikai tesztpapírok),
9. hatóságilag engedélyezett sebészeti fertőtlenítőszerek,
10. elsősegély felszerelés és tartozékai, mentőládák,
11. vizsgálati tartályok, közegészségügyi célú nyomtatványok,
12. gyógyvizek,
13. egészségügyi lap (könyv),
14. véralkohol vizsgálati doboz,
15. egyszerhasználatos higiénés anyagok, eszközök.
3. számú melléklet a 20/1988. (XII. 26.) SZEM rendelethez
Gyógyszertárban is forgalmazható higiénés, illetőleg egészségmegőrzési célokat szolgáló termékek
1. diétás élelmiszerek,
2. gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények [10/1987. (VIII. 19.) EüM rendelet],
3. gyógyforrás termékek,
4. személyi használatra szolgáló higiénés cikkek és eszközök, a kizárólag kozmetikai célra használható termékek kivételével,
5. az egészségmegőrzést szolgáló egyéb anyagok és eszközök (pl. fertőtlenítő szappanok, egészségügyi ismeretterjesztő könyvek stb.).