31/1989. (XI. 22.) SZEM rendelet

a gyógyszerkészítmények vizsgálatáért és törzskönyvezéséért fizetendő díjakról szóló 9/1988. (VIII. 5.) SZEM rendelet módosításáról

A gyógyszerkészítmények vizsgálatáért és törzskönyvezéséért fizetendő díjakról szóló 9/1988. (VIII. 5.) SZEM rendeletet (a továbbiakban: R.) - az ipari miniszterrel, a kereskedelmi miniszterrel, a pénzügyminiszterrel és az érdekelt szakszervezetekkel egyetértésben - a következők szerint módosítom.

1. §

Az R. 1. §-ának helyébe a következő rendelkezés lép:

"1. § Az új gyógyszerkészítmény előzetes értékeléséért és vizsgálatáért, törzskönyvi bejegyzéséért, valamint a gyógyszerkészítmény törzskönyvi bejegyzésének évenkénti felülvizsgálatáért és megújításáért az előállító díjat (igazgatási szolgáltatási díj) köteles fizetni."

2. §

(1) Ez a rendelet 1989. november 30-án lép hatályba; egyidejűleg az R. 2. §-ának (2) bekezdése, 3. §-ának (2)-(3) bekezdése, 4. §-ának (3)-(4) bekezdése, valamint az R. melléklete hatályát veszti.

(2) A már megindult eljárásokat a korábbi rendelkezések szerint kell lefolytatni.

Dr. Csehák Judit s. k.,

szociális és egészségügyi miniszter