36/1993. (IX. 2.) FM rendelet

az ipari takarmányok előállításáról és forgalomba hozataláról szóló 9/1974. (III. 21.) MT rendelet végrehajtásáról szóló 4/1990. (II. 28.) MÉM rendelet módosításáról

Az ipari takarmányok előállításáról és forgalomba hozataláról szóló 9/1974. (III. 21.) MT rendelet 4. §-ában foglalt felhatalmazás alapján - az érdekelt miniszterekkel egyetértésben - az ipari takarmányok előállításáról és forgalomba hozataláról szóló 9/1974. (III. 21.) MT rendelet végrehajtásáról rendelkező, a 20/1992. (VII. 16.) FM rendelettel és a 22/1992. (IX. 19.) FM rendelettel módosított 4/1990. (II. 28.) MÉM rendeletet (a továbbiakban: R.) a következők szerint módosítom:

1. §

Az R. 5. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Gyógyszeres takarmánykeveréket - saját üzemi felhasználásra is - csak a keverőüzem székhelye szerint illetékes megyei (fővárosi) Állategészségügyi és Élelmiszer Ellenőrző Állomás (a továbbiakban: Állomás), gyógyszeres előkeveréket az Állatgyógyászati Oltóanyag, Gyógyszer- és Takarmányellenőrző Intézet (a továbbiakban: ÁOGYTI) külön engedélyével lehet előállítani. Az engedély akkor adható ki, ha a keverőüzem a minőségi követelményeknek megfelelő takarmány előállítására alkalmas műszaki felszereltséggel rendelkezik, továbbá biztosítani tudja, hogy a gyógyszeres takarmányelőállítás gyógyszerész vagy állatorvos szakmai irányításával történjen. A megfelelő műszaki felszereltséget a homogenitás vizsgálat elvégzése alapján az ÁOGYTI állapítja meg."

2. §

(1) Az R. 8. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az előállítónak minden forgalomba hozatal céljából gyártott takarmányról - az előállítás megkezdése előtt -gyártmánylapot kell kiállítania. A gyártmánylapot (4. számú melléklet) - a nyilvántartásba vétel céljából - keveréktakarmány és takarmánykoncentrátum esetében az előállítás helye szerint illetékes Állomáshoz, előkeverék esetében pedig az ÁOGYTI-hez kell benyújtani."

(2) Az R. 8. §-ának (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) Amennyiben a gyártmánylap adataiból megállapítható, hogy a termék e rendelet előírásainak nem felel meg az Állomás, illetőleg az ÁOGYTI a nyilvántartásba vételt megtagadhatja, amelyről az előállítót a gyártmánylap benyújtásától számított 15 napon belül értesíti."

3. §

Az R. 9. §-ának (1) és (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) Az új ipari takarmány forgalomba hozatalát a Mezőgazdasági Minősítő Intézet (a továbbiakban: Intézet) engedélyezi. Az előállítónak az engedélyezés iránti kérelemmel együtt a vizsgálatra alkalmas mintát is be kell nyújtania. Abban az esetben, ha az Intézet a dokumentumokból, illetve a vizsgálat során gyógyszer jelenlétét állapítja meg, a kérelmet és a teljes dokumentációt az ÁOGYTI-hez átteszi, mely vizsgálatai alapján dönt az engedély megadásáról.

(2) Gyógyszert vagy a 2. § (2) bekezdésének b) pontjában foglalt anyagot tartalmazó új ipari takarmány esetén a kérelmet, az 5. számú mellékletben előírt dokumentációval együtt, az ÁOGYTI-hez kell benyújtani, mely az Intézet állal lefolytatott takarmányozási hatásvizsgálatok eredményeit is figyelembe véve határoz a forgalomba hozatali engedély megadásáról."

4. §

Az R. 10. §-ának (2), (3) és (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Gyógyszert vagy a 2. § (2) bekezdésének b) pontjában foglalt anyagot tartalmazó ipari takarmány esetén a kérelmet az ÁOGYTI-hez kell benyújtani.

(3) Az Intézet, illetve az ÁOGYTI a kérelemhez csatolt mintát megvizsgálja, hogy az megfelel-e a minőségi követelményeknek, valamint a gyártó által megadott beltartalmi értékeknek.

(4) Az Intézet, illetve az ÁOGYTI a kérelmet és a vizsgálat eredményét véleményével együtt a minisztériumhoz terjeszti fel elbírálásra."

5. §

Az R. 18. §-a(l) bekezdésének b) pontja és záró szövegrésze, valamint a (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

[(1) A rendeletben foglallak megtartását hatósági jogkörben eljárva]

"b) az előkeveréket előállító üzemek működését, valamint - az Intézet vizsgálatai alapján - a hatósági döntést megalapozó vizsgálatokra kijelölt laboratóriumok működését, az ÁOGYTI ellenőrzi, illetve engedélyezi. A területi és a központi takarmányellenőrzési feladatokat az ÁOGYTI koordinálja.

(2) Takarmánykeverék esetében az Állomás, előkeverék esetében pedig az ÁOGYTI ellenőrzi a gyógyszerhatóanyag-tartalmat."

6. §

Az R. 21. §-ának (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(6) Kifogásolt gyógyszerhatóanyag-tartalmú minta esetén a kifogásolt gyógyszeres takarmány forgalmazását a keverőüzem telephelye szerint illetékes Állomás, az előkeverék forgalmazását pedig az ÁOGYTI megtilthatja; egyúttal dönt a tétel további felhasználásáról, s annak feltételeiről is. A minőséghibáról - a keverő üzemtől bekért nyilvántartás alapján - a már elszállí-tott tételek felhasználóinak telephelye szerint illetékes Állomást értesíti."

7. §

Ez a rendelet kihirdetése napján lép hatályba.

Dr. Szabó János s. k.,

földművelésügyi miniszter