93/1997. (XI. 28.) FM rendelet
az egyes állategészségügyi vizsgálatok díjáról szóló 64/1997. (IX. 16.) FM rendelet módosításáról
Az állategészségügyről szóló 1995. évi XCI. törvény 45. §-ának 3. pontjában, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszterrel egyetértésben - az egyes állategészségügyi vizsgálatok díjáról szóló 64/1997. (XI. 16.) FM rendeletet (a továbbiakban: R.) a következők szerint módosítom:
1. § Az R. 3. §-ának (7) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:
[(7) Díjtalan a határállomás ellenőrzés]
"e) a Magyarországról külföldre irányuló segélyszállítmányok kiléptetésekor."
2. § Az R. 1. számú melléklete a következő 9. ponttal egészül ki:
"9. Állatgyógyászati készítmények törzskönyvi dokumentációjának vizsgálata
9.1. Gyógyszer, gyógypremix, hozamfokozó, valamint nem nutritív testidegen takarmánykiegészítő anyag:
9.1.1. Eredeti hatóanyagot tartalmazó készítmény 900 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 440 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.2. Egy ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 450 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 220 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.3. Több ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 550 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 220 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.4. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló eredeti készítmény 440 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra 55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
- Az összetétel módosításának véleményezése 55 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.5. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló egy hatóanyagot tartalmazó készítmény 220 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra 55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
- Az összetétel módosításának véleményezése 55 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.6. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló több hatóanyagot tartalmazó készítmény 330 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra 55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.7. Állatok külső élősködői elleni készítmény (pl. juhfürösztő, bolhairtó szer)
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
= kedvtelésből tartott állatra 110 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
- Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 110 000
- A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
- Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.8. Homeopatiás készítmény 110 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 33 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.9. Gyógyhatású (pl. gyógynövény tartalmú) készítmény 110 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 33 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.2. Oltóanyag: 9.2.1.
Nem hagyományos (pl. biotechnológiai módszerekkel előállított oltóanyag 700 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
- Törzskönyvi módosítás vizsgálata 150 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 150 000
9.2.2. Egyéb oltóanyag 450 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 140 000
- Törzskönyvi módosítás vizsgálata 150 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 150 000
9.3. Kórjelző anyag (diagnosztikum) 140 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
- Törzskönyvi módosítás vizsgálata 90 000
- A gyártási körülmények vizsgálata 80 000
9.4. Állatgyógyászati segédanyag:
9.4.1. Állatokon alkalmazott fertőtlenítő és fürösztő szer (pl. gyógysampon) 90 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 22 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 20 000
9.4.2. Egyéb, fel nem sorolt készítmények (pl. kutyanyakörv) 55 000
- Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
- A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 22 000
9.5. Egyéb díjak:
- Kisebb módosítások (csomagolási mód, címke, névváltozástatás) véleményezése 15 000
- A törzskönyvi dokumentáció érdemi vizsgálat előtti visszavonása esetén felszámítandó adminisztrációs költség 25 000"
3. § Ez a rendelet a kihirdetése napján lép hatályba, rendelkezéseit a 64/1997. (IX. 16.) FM rendelet hatálybalépését követően kezdeményezett vizsgálatokra kell alkalmazni.