77/2001. (V. 9.) Korm. rendelet

a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkező 217/1997. (XII. l.) Korm. rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. §-a (2) bekezdésének és a Magyar Köztársaság 2001. és 2002. évi költségvetéséről szóló 2000. évi CXXXIII. törvény 109. §-a (1) bekezdésének e) pontjában foglalt felhatalmazás alapján a Kormány a következőket rendeli el:

1. §[1]

2. §

(1) Az R. 7/C. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezéslép:

[A referenciatermék a meghatározott (fix) támogatási csoportba tartozó]

"a) gyógyszer, amely

aa) törzskönyvi törlés alatt nem áll;

ab) generikus (szabadalmi oltalommal nem védett) gyógyszer esetében az egyenértékűségét az Országos Gyógyszerészeti Intézet megállapította;

ac) az adott csoportba tartozó gyógyszerek közül áfa nélküli fogyasztói áron legalacsonyabb terápiás költségű, illetve az egységnyi hatóanyagra vonatkoztatva legalacsonyabb áfa nélküli fogyasztói árú;

ad) az ártárgyalásokat megelőző legalább kilenc hónapban már forgalomban volt;

ae) kiszerelési formája:

aea) nem haladja meg az alkalmazási előiratban meghatározott terápiához szükséges mennyiséget vagy ahhoz legközelebb álló csomagolási egységet, vagy

aeb) krónikus alkalmazás esetén legfeljebb 90 napra elegendő;

aeb) csoporton belüli forgalmi részesedése a tárgyévet megelőző év utolsó hat hónapjában - a napi terápiás adagszám tekintetében - az 5%-ot elérte, feltéve, hogy a gyógyszer ára a fix támogatási csoport - egységnyi hatóanyagra számított - átlagárát nem haladja meg;

b) gyógyászati segédeszköz, amely

ba) az ártárgyalásokat megelőző, legalább 9 hónapban már forgalomban volt,

bb) a támogatás csoporton belüli forgalmi részesedése a tárgyévet megelőző év utolsó 6 hónapjában az 5%-ot elérte."

(2) Az R. 7/C. §-ának (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) Amennyiben az (1) bekezdés af) alpontjában meghatározott feltételnek a fix csoport egyetlen gyógyszere sem felel meg, a fix összegű támogatás alapja a csoportban - a tárgyévet megelőző év utolsó hat hónapjának adatai alapján - az aa)-ae) feltételeknek megfelelő legalább 1%-os forgalmi részesedést elérő gyógyszerek egységnyi hatóanyagra számított egyszerű számtani átlagára. Az egységnyi hatóanyagra vetített átlagárnál alacsonyabb árú gyógyszer a csoportra jellemző %-os támogatást kap."

3. §[2]

4. §[3]

5. §[4]

6. §

Ez a rendelet a kihirdetését követő 2. hónap első napján lép hatályba.

Orbán Viktor s. k.,

miniszterelnök

1. számú melléklet a 77/2001. (V. 9.) Korm. rendelethez[5]

2. számú melléklet a 77/2001. (V. 9.) Korm. rendelethez[6]