26/2008. (VII. 11.) EüM rendelet
az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének g) pont ga), gc) és ge) alpontjában, a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 31. §-ának b) és e) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:
1. §[1]
2. §
(1) Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) E rendelet 1. §-a és az R. 6. §-ának (2) bekezdése az e rendelet hatálybalépését követő harmadik napon hatályát veszti. E bekezdés az e rendelet hatálybalépését követő negyedik napon hatályát veszti.
(3) Ez a rendelet 2009. október 2-án hatályát veszti.
(4) E rendelet mellékletének 2. pontjában foglalt rendelkezéseket a folyamatban lévő ügyekre is alkalmazni kell.
(5) A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 30. §-ának (3) bekezdése szerinti gyűjteményeknek legkésőbb 2009. október 1. napjáig kell megfelelniük a melléklet 4. pontja:
a) "Gép- és műszerpark" cím alatt a "-80 °C-os hűtő, riasztórendszerrel ellátva" feltételnek, és
b) "Minőségbiztosítás" cím alatt a "MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy a MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány szerinti tanúsított minőségbiztosítási rendszer megszerzése" feltételnek.
(6) Az e rendelet mellékletének 3. pontjával módosított R.-ben foglalt személyi feltételeknek legkésőbb 2008. október 1. napjáig kell megfelelni.
Dr. Székely Tamás s. k.,
egészségügyi miniszter
Melléklet a 26/2008. (VII. 11.) EüM rendelethez
1. Az R. 2. számú mellékletének Tartalomjegyzéke a "124. Sportszakorvosi ellátás" sort követően a következő sorral egészül ki:
"125. Biobanki tevékenység (gyűjtés és tárolás) "
2.Az R. 2. számú mellékletében a sürgősségi betegellátó osztályra vonatkozó szakmai minimumfeltételeket (Szakmakód: 4602) meghatározó táblázatban a II. Tárgyi feltételek címszó 1. Általános helyiségek szövegrészt követően a
"
[SOI | S02] | |
[II Tárgyi feltételek | ||
1. Általános helyiségek] | ||
helikopter-leszállóhely (2006. január l-jétől) | 1 | 1 |
"
szövegrész helyébe a
"
helikopter-leszállóhely | 1 |
"
szöveg lép.
3. a) Az R. 2. számú melléklete "Genetikai laboratóriumi diagnosztika" címe "Személyi feltételek" alcíme táblázatában a "3 klinikai laboratóriumi szakasszisztens" szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
"2 klinikai laboratóriumi szakasszisztens"
b) Az R. 2. számú melléklete "Genetikai laboratóriumi diagnosztika" címe "Személyi feltételek" alcíme a "3 klinikai laboratóriumi szakasszisztens" sort követően a következő új sorral egészül ki:
"1 humángenetikai szakasszisztens vagy 1 orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus"
4. Az R. 2. számú melléklete a következő új szakmakóddal egészül ki:
"Szakmakód: 6702 | |
Biobanki tevékenység (gyűjtés és tárolás) szakmai minimumfeltételei | |
Személyi feltételek: | |
szakorvos, biológus vagy vegyész | SZ |
szakasszisztens | sz |
Tárgyi feltételek: | |
Helyiségek | |
zárható tároló helyiség | SZ |
zárható helyiség dokumentációk tárolására | sz |
Gép- és műszerpark | |
2 db -20 °C-os fagyasztó szünetmentes | SZ |
áramforrással | |
fagyasztáshoz szükséges oldatok | sz |
fagyasztva tároláshoz alkalmas tartályok | sz |
-80 °C-os hűtő, riasztórendszerrel ellátva | sz |
személyi számítógép biztonsági mentési | sz |
rendszerrel | |
Szakmai háttér | |
genetikai tanácsadó | EL |
klinikai genetikus szakorvos | EL |
Diagnosztikai háttér | |
genetikai laboratóriumi diagnosztika | EL |
Minőségbiztosítás | |
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy a | SZ |
MSZENISO 15189:2003 szabvány | |
szerinti tanúsított minőségbiztosítási rend- | |
szer megszerzése | |
minőségirányítási kézikönyv | SZ |
Jelmagyarázat:
SZ: szükséges EL: elérhető"
Lábjegyzetek:
[1] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 2. § (2) bekezdése. Hatálytalan 2008.07.15.