26/2008. (VII. 11.) EüM rendelet

az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének g) pont ga), gc) és ge) alpontjában, a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 31. §-ának b) és e) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:

1. §[1]

2. §

(1) Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.

(2) E rendelet 1. §-a és az R. 6. §-ának (2) bekezdése az e rendelet hatálybalépését követő harmadik napon hatályát veszti. E bekezdés az e rendelet hatálybalépését követő negyedik napon hatályát veszti.

(3) Ez a rendelet 2009. október 2-án hatályát veszti.

(4) E rendelet mellékletének 2. pontjában foglalt rendelkezéseket a folyamatban lévő ügyekre is alkalmazni kell.

(5) A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 30. §-ának (3) bekezdése szerinti gyűjteményeknek legkésőbb 2009. október 1. napjáig kell megfelelniük a melléklet 4. pontja:

a) "Gép- és műszerpark" cím alatt a "-80 °C-os hűtő, riasztórendszerrel ellátva" feltételnek, és

b) "Minőségbiztosítás" cím alatt a "MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy a MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány szerinti tanúsított minőségbiztosítási rendszer megszerzése" feltételnek.

(6) Az e rendelet mellékletének 3. pontjával módosított R.-ben foglalt személyi feltételeknek legkésőbb 2008. október 1. napjáig kell megfelelni.

Dr. Székely Tamás s. k.,

egészségügyi miniszter

Melléklet a 26/2008. (VII. 11.) EüM rendelethez

1. Az R. 2. számú mellékletének Tartalomjegyzéke a "124. Sportszakorvosi ellátás" sort követően a következő sorral egészül ki:

"125. Biobanki tevékenység (gyűjtés és tárolás) "

2.Az R. 2. számú mellékletében a sürgősségi betegellátó osztályra vonatkozó szakmai minimumfeltételeket (Szakmakód: 4602) meghatározó táblázatban a II. Tárgyi feltételek címszó 1. Általános helyiségek szövegrészt követően a

"

[SOIS02]
[II Tárgyi feltételek
1. Általános helyiségek]
helikopter-leszállóhely (2006. január l-jétől)11

"

szövegrész helyébe a

"

helikopter-leszállóhely1

"

szöveg lép.

3. a) Az R. 2. számú melléklete "Genetikai laboratóriumi diagnosztika" címe "Személyi feltételek" alcíme táblázatában a "3 klinikai laboratóriumi szakasszisztens" szövegrész helyébe a következő szöveg lép:

"2 klinikai laboratóriumi szakasszisztens"

b) Az R. 2. számú melléklete "Genetikai laboratóriumi diagnosztika" címe "Személyi feltételek" alcíme a "3 klinikai laboratóriumi szakasszisztens" sort követően a következő új sorral egészül ki:

"1 humángenetikai szakasszisztens vagy 1 orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus"

4. Az R. 2. számú melléklete a következő új szakmakóddal egészül ki:

"Szakmakód: 6702
Biobanki tevékenység (gyűjtés és tárolás) szakmai minimumfeltételei
Személyi feltételek:
szakorvos, biológus vagy vegyészSZ
szakasszisztenssz
Tárgyi feltételek:
Helyiségek
zárható tároló helyiségSZ
zárható helyiség dokumentációk tárolásárasz
Gép- és műszerpark
2 db -20 °C-os fagyasztó szünetmentesSZ
áramforrással
fagyasztáshoz szükséges oldatoksz
fagyasztva tároláshoz alkalmas tartályoksz
-80 °C-os hűtő, riasztórendszerrel ellátvasz
személyi számítógép biztonsági mentésisz
rendszerrel
Szakmai háttér
genetikai tanácsadóEL
klinikai genetikus szakorvosEL
Diagnosztikai háttér
genetikai laboratóriumi diagnosztikaEL
Minőségbiztosítás
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy aSZ
MSZENISO 15189:2003 szabvány
szerinti tanúsított minőségbiztosítási rend-
szer megszerzése
minőségirányítási kézikönyvSZ

Jelmagyarázat:

SZ: szükséges EL: elérhető"

Lábjegyzetek:

[1] Hatályon kívül helyezte ezen rendelet 2. § (2) bekezdése. Hatálytalan 2008.07.15.

Tartalomjegyzék