35/2015. (VII. 10.) EMMI rendelet

az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló 55/2014. (XII. 30.) EMMI rendelet módosításáról

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés x) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. § Az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló 55/2014. (XII. 30.) EMMI rendelet (a továbbiakban: R.) 1. melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

2. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.

3. § A rendelet tervezetének a műszaki szabványok és szabályok terén történő információszolgáltatási eljárás megállapításáról és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályok megállapításáról szóló 1998. június 22-i 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 8-10. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént.

Balog Zoltán s. k.,

emberi erőforrások minisztere

1. melléklet a 35/2015. (VII. 10.) EMMI rendelethez

1. Az R. 1. mellékletének 1. pont 1.1. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.1. az indolil-naftil-keton (1H-indol-3-il(naftalin-1-il)metanon, 1H-indol-3-il(naftalin-2-il)metanon), vagy"

2. Az R. 1. mellékletének 1. pont 1.18. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.18. az 1.11. és az 1.13. szerinti vegyületek karboxilát részének oxigénatomjához,"

3. Az R. 1. mellékletének 1. pont 1.19. 1. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.19.1. egy vagy több 1-4 szénatomos alkilcsoportot vagy"

4. Az R. 1. mellékletének 1. pont 1.20. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.20. az 1.12. és 1.14. szerinti vegyületek karboxamid részének nitrogénatomja

1.20.1. olyan piperazingyűrű tagja, amely egy vagy több metil-, illetve etilcsoportot tartalmaz, vagy

1.20.2. olyan részlegesen vagy teljesen telített biciklusos gyűrűrendszer tagja, amely 7-10 szénatomból és egy vagy két nitrogénatomból áll, vagy

1.20.3. valin-, 3-metilvalin-, fenilalanin-metilészter szerkezeti rész alfa-nitrogénatomja, vagy

1.20.4. valin-, 3-metilvalin-, fenilalanin-amid szerkezeti rész alfa-nitrogénatomja, vagy

1.20.5. (ciklusos alkil)-, fenil-, benzil-, naftil- vagy kinolincsoportot tartalmaz"

5. Az R. 1. mellékletének 1. pont 1.21. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"1.21. az 1.8., 1.9., 1.10. és 1.18.1. és 1.20.5. szerinti (ciklusos alkil)-csoport egy vagy több 3-10 szénatomos gyűrűből áll és egy vagy több 1-3 szénatomos alkilcsoportot vagy halogénatomot tartalmazhat."

6. Az R. 1. mellékletének 2. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"2. Azok a katinon (2-amino-1-fenilpropán-1-on) szerkezeti részt tartalmazó vegyületek, a bupropion, kivételével, amelyekben

2.1. a propán-1-on szerkezeti egység 3-as helyzetű szénatomja 2.1.1. legfeljebb 6 szénatomos alkilcsoportot tartalmazhat

2.2. a fenilcsoport egy vagy - tetszőleges kombinációban - több

2.2.1. halogénatomot, metil, etil, metoxi, metiléndioxi (metilénbiszoxi-), trimetilén (propán-1,3-diil), etilénoxi-csoportot tartalmazhat

2.3. a nitrogénatom

2.3.1. 1-4 szénatomos alkilcsoportot vagy alkilcsoportokat tartalmazhat vagy

2.3.2. benzilcsoportot tartalmazhat vagy

2.3.3. pirrolidin vagy piperidin gyűrű tagja."

7. Az R. 1. mellékletének 4. pont 4.1.2. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"4.1.2. acetil-, hidroxi-, metoxi-, ciklopropilmetil-, benzil-, metoxibenzil-, dimetoxibenzil-, trimetoxibenzil-, vagy furilmetil-csoportot tartalmazhat."

8. Az R. 1. mellékletének 4. pont 4.4.2. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"4.4.2. halogénatomot, benzil-, benziloxi-, amino-, ciano-, nitro-, trimetilén- (propán-1,3 diil), metiléndioxi-(metilénbiszoxi-), etiléndioxi- (etilénbiszoxi-), etilénoxi-, etendiiloxi-, etilénimino- (etilénazandiil-), etendiilimino-(eten-1,2-diilazandiil-) csoportot tartalmazhat."

9. Az R. 1. melléklet 5.1. pontjában foglalt táblázat a következő 46-47. sorral egészül ki:

10. Hatályát veszti az R. 1. melléklet

a) 4. pontjának felvezető szövegében a "a 25I-NBOMe kivételével," szövegrész,

b) 5.1. pontjában foglalt táblázat 18-21., 23., 26., 29-31., 35., és 40-44. sora.