32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelet
egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df)-di) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 2. és 4. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat-és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 3. alcím és az 1-4. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában és (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat-és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 92. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 94/2018. (V. 22.) Korm. rendelet 64. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -
a következőket rendelem el:
1. A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet módosítása
1. § A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet (a továbbiakban: R1.) 23/A. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
"(3) 2020. július 1-jétől kezdődően az (1) bekezdés szerinti szűrővizsgálatot azon egészségügyi dolgozónál kell elvégezni, aki ezt megelőzően nem állt egészségügyi szolgáltatónál foglalkoztatásra irányuló jogviszonyban, vagy akinél a (2) bekezdésben foglaltak szerinti szűrővizsgálatra nem került sor."
2. § Az R1. 23/A. § (2) bekezdésében az "a 2019. évben" szövegrész helyébe a "2020. június 30-ig" szöveg lép.
2. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása
3. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 24. § (2c) és (2d) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:
"(2c) A papíralapú felírási igazolást 2020. június 30. napjáig a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által gyógyszerrendelés céljára rendszeresített vényre kell kinyomtatni, és azt az orvos aláírásával és orvosi bélyegzőjének lenyomatával kell hitelesíteni.
(2d) A felírási igazolást a gyógyszertár 2020. június 30. napjáig köteles megőrzésre megtartani. A gyógyszer kiszolgáltatója a felírási igazolást 2020. július 1. napját követően az expediálás tényének rögzítése után visszaadja a gyógyszer kiváltójának."
3. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása
4. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) a következő 20. §-sal egészül ki:
"20. § Az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr9.) megállapított 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2020. január 1-jétől kell alkalmazni. A Módr9. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2019. december 31-ig kell alkalmazni"
(2) Az R2. 7. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
(3) Az R2. 8. számú melléklete a 2. mellékletszerint módosul.
(4) Az R2. 10. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.
(5) Az R2. 18. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.
4. Az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér működéséhez kapcsolódó miniszteri rendeletek, valamint egyéb, gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendelet módosításáról szóló 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet módosítása
5. § Az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér működéséhez kapcsolódó miniszteri rendeletek, valamint egyéb, gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendelet módosításáról szóló 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 27. § (3) bekezdése a "2020. január 1-jén" szövegrész helyett a "2021. január 1-jén" szöveggel lép hatályba.
5. Záró rendelkezések
6. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.
Dr. Kásler Miklós s. k.,
emberi erőforrások minisztere
1. melléklet a 32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelethez
Az R2. 7. számú melléklet 5. sorszámú csoportjában foglalt táblázat a következő 5. és 6. sorral egészül ki:
| [A | B | |
| 1. | ISO-kód | Osztály/csoport megnevezése] |
| 5. | 21 51 15 03 | Szenzorok |
| 6. | 21 51 15 06 | Távadók |
2. melléklet a 32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelethez
Az R2. 8. számú melléklete a következő 170. és 171. ponttal egészül ki:
| [A | B | C | |
| 1. | ISO | Név] | |
| 170. | NT | 21 51 15 03 | Szenzorok |
| 171. | T | 21 51 15 06 | Távadók |
3. melléklet a 32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelethez
1. Az R2.10. számú mellékletében foglalt táblázat 346. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támogatás mértéke | Kihordási idő (hónap) | Kihordási időre maximálisan rendelhető mennyiség | Mennyiség- egység] |
| 346 | 04 19 24 03 03 | Inzulinpumpák | emelt | - HbA1c-értéke ismételten >7,0%, prekoncepcionális gondozás során >6,5%, vagy - napi vércukor-ingadozás jelentős (>=10,0mmol/l), vagy - hajnali jelenség igazolható (reggeli éhomi vércukor ismételten >8,0 mmol/l), vagy - havonta legalább 3 alkalommal észlelhető klinikai tünetekkel járó hypoglykaemia, vagy - hypoglykaemia-érzet csökkenése vagy elvesztése dokumentálható, vagy - súlyos hypoglykaemia (vércukor <3,0 mmol/l) jelentkezik legalább 1 ízben 6 hónap alatt Ismétlődő (évi >3 alkalommal jelentkező), súlyos (kórházi felvételt igénylő), nem a beteg együttműködési hiánya okozta ketoacidosis esetén a HbA1c-értéktől és diabetes-tartamtól függetlenül is rendelhető 1-es típusú diabetesben. | 1.18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető, ha a beteg legalább egy éve 1. típusú diabetes mellitusban szenved; 2. 1 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes diagnózis felállítása után azonnal rendelhető | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 48 | 1 | db |
| Ismételt rendelés esetén: - az utolsó fél évben mért HbA1c-értékek átlaga <8,0%, és - az utolsó fél évben mért napi vércukor-ingadozás kisebb, mint a pumpakezelés megkezdése előtti érték, vagy - a hypoglykaemiás epizódok száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva, vagy - a beharangozó tünetek nélküli hypoglykaemiák száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva. | 3. 3 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes esetén egy év betegségtartamnál korábban is rendelhető, ha a hagyományos napi kétszer adott premix inzulinkezeléssel anyagcsere egyensúly nem érhető el, és a kiszámíthatatlan étkezési szokások és aktivitási szintek miatt hypoglykaemia veszélye áll fenn 4. 6 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes esetén egy év betegségtartamnál korábban is rendelhető, amennyiben a naponta kétszer adott premix és egyszer preprandialisan adott gyorshatású inzulin kezelés kombinációjával anyagcsere egyensúly nem érhető el 5. Adott eszköz csak 3 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással |
2. Az R2. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 348. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támogatás mértéke | Kihordási idő (hónap) | Kihordási időre maximálisan rendelhető mennyiség | Mennyiség- egység] |
| 348 | 04 19 24 03 06 | Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék | emelt | Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához | 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető, ha a beteg 1. típusú diabetes mellitusban szenved | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 6 | 100 | db |
3. Az R2. 10. számú mellékletében foglalt táblázat 350. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támogatás mértéke | Kihordási idő (hónap) | Kihordási időre maximálisan rendelhető mennyiség | Mennyiség- egység] |
| 350 | 04 19 24 03 09 | Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter | emelt | Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához | 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető, ha a beteg 1. típusú diabetes mellitusban szenved | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 6 | 60 | db |
4. Az R2. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 354/b sorral egészül ki:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támogatás mértéke | Kihordási idő (hónap) | Kihordási időre maximálisan rendelhető mennyiség | Mennyiség- egység] |
| 354/b | 04 24 12 03 09 | Vércukor- és ketonmérők | normatív | Inzulinkezelésre szolgáló diabetes mellitus | 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 50% | 72 | 1 | db |
5. Az R2. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 361/a sorral egészül ki:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támogatás mértéke | Kihordási idő (hónap) | Kihordási időre maximálisan rendelhető mennyiség | Mennyiség- egység] |
| 361/a | 04 24 12 06 09 | Tesztcsíkok ketonméréshez | normatív | Inzulinkezelésre szolgáló diabetes mellitus | 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig rendelhető | belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 80% | 12 | 1 | doboz |
6. Az R2. 10. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 1525-1534. sorral egészül ki:
| [1 | ISO-kód | Megnevezés | Rendelés jogcíme | Indikáció | Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz | Munkahelyre vonatkozó követelmény (amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt) | Szakképesítési követelmény | Támogatás mértéke | Kihordási idő (hónap) | Kihordási időre maximálisan rendelhető mennyiség | Mennyiség- egység] |
| 1525 | 21 51 | Riasztó rendszerek | |||||||||
| 1526 | 21 51 15 | Monitorozó rendszerek | |||||||||
| 1527 | 21 51 15 03 | Szenzorok |
| 1528 | 21 51 15 03 03 | Szenzorok folyamatos cukor- monitorozáshoz | normatív | 1-es típusú diabetes mellitus vagy cisztás fibrózishoz társuló inzulinkezelést igénylő diabetesben szenvedők részére legfeljebb 6 hónapra az alábbi indikációkban: - inzulinpumpa beállítása, illetve inzulinterápia váltás esetén, vagy - dokumentált hipoglikémia- érzet zavara esetén, vagy - súlyos hipoglikémia (vércukor <3,0 mmol/l) jelentkezik legalább 1 ízben 3 hónap alatt, vagy - havonta 5 alkalommal észlelhető klinikai tünetekkel járó és dokumentált hipoglikémia esetén, vagy - krónikusan rossz glikémiás állapot (HbA1c érték 1 éven keresztül, 4 méréssel megerősítve minden esetben 8,0% felett), vagy - várandósság idejére, illetve gesztációs diabetes esetén, vagy | 1. 18 év feletti betegek részére 2. Adott eszköz megfelelő betegoktatás és 4 hetes próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. 3. Prekoncepcionális gondozás vagy lombikprogram során legfeljebb 6 hónap felkészülési időre rendelhető 4. Várandósság, illetve gesztációs diabetes esetén legfeljebb 12 hónapra rendelhető 5. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető. | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint, valamint ezen kívül a monitorral vagy egyéb készülékkel történő használat esetén a 18. számú melléklet 3. pontjában meghatározott intézményekben is. | Belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 80% | 3 | 12 | db |
| - prekoncepcionális gondozás, vagy lombikprogram során Ismételt (6 hónapon túli) rendelés indikációi: - a szenzorhasználat a 6 hónap 70%-át ténylegesen lefedi, és - a hipoglikémiás epizódok száma csökken, vagy - súlyos hipoglikémiás epizód nem fordul elő, vagy - a glikémiás céltartományban eltöltött idő (Time In Range=TIR; 3,9-10,0 mmol/l) növekszik, vagy - a HbA1c érték az egyéni céltartományban van | |||||||||||
| 1529 | 21 51 15 03 03 | Szenzorok folyamatos cukor- monitorozáshoz | emelt | 1-es típusú diabetes mellitus vagy cisztás fibrózishoz társuló inzulinkezelést igénylő diabetesben szenvedők részére legfeljebb 6 hónapra Ismételt (6 hónapon túli) rendelés indikációi: - a 6 hónapra felírt szenzor dokumentáltan ténylegesen felhasználásra került | 1. 18 év alatt vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig 2. Adott eszköz megfelelő betegoktatás és 4 hetes próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint, valamint ezen kívül a monitorral vagy egyéb készülékkel történő használat esetén a 18. számú melléklet 3. pontjában meghatározott intézményekben is. | Belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 3 | 12 | db |
| 1530 | 21 51 1506 | Távadók | |||||||||
| 1531 | 21 51 15 06 03 | Távadók inzulin- pumpához | normatív | 18 év feletti betegek számára, akik - támogatással rendelt inzulinpumpával rendelkeznek és - szenzor támogatására jogosultak | 1. Adott eszköz 4 hetes próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. 2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető. | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | Belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 80% | 24 | 1 | db |
| 1532 | 21 51 15 06 03 | Távadók inzulin- pumpához | emelt | 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig, akik - támogatással rendelt inzulinpumpával rendelkeznek és - szenzor támogatására jogosultak | Adott eszköz 4 hetes próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint | Belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 24 | 1 | db |
| 1533 | 21 51 15 06 06 | Távadók monitorhoz, egyéb készülékhez | normatív | 18 év feletti betegek számára, akik szenzor támogatására jogosultak | 1. Adott eszköz 4 hetes próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. 2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető. | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint, valamint ezen kívül a monitorral vagy egyéb készülékkel történő használat esetén a 18. számú melléklet 3. pontjában meghatározott intézményekben is. | Belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 80% | 24 | 1 | db |
| 1534 | 21 51 15 06 06 | Távadók monitorhoz, egyéb készülékhez | emelt | 18 év alatti betegek részére vagy a nappali tagozaton középiskolai vagy felsőfokú tanulmányokat folytató betegek számára a tanulmányok befejezéséig, de legfeljebb 24 éves korig, akik szenzor támogatására jogosultak. | Adott eszköz 4 hetes próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. | A 18. számú melléklet 2. pontja szerint, valamint ezen kívül a monitorral vagy egyéb készülékkel történő használat esetén a 18. számú melléklet 3. pontjában meghatározott intézményekben is. | Belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia | 98% | 24 | 1 | db |
4. melléklet a 32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelethez
Az R2. 18. számú melléklete a következő 3. ponttal egészül ki:
"3. A 10. számú melléklet 21 51 15 03 03 és 21 51 15 06 06 ISO-kódú sorához:
| A | |
| 1 | Intézmény neve |
| 2 | Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár |
| 3 | Siófok Kórház-Rendelőintézet Diabetológia szakrendelés, Siófok |
| 4 | Markusovszky Egyetemi Oktató Kórház, Szombathely |
| 5 | Komárom-Esztergom Megyei Önk. Szent Borbála kórháza, Tatabánya |
| 6 | Sopron Megyei Jogú Város Erzsébet Kórház, Belgyógyászati Osztály, Diabetes szakrendelés, Sopron |
| 7 | Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet, Diabetes Gondozó, Szolnok |
| 8 | Tolna Megyei Balassa János kórház, Szekszárd |
| 9 | Markhot Ferenc Kórház-Rendelőintézet, Eger |
| 10 | Zala Megyei Szent Rafael Kórház, Zalaegerszeg |
"