83/2025. (IV. 22.) Korm. rendelet

az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet, továbbá a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának, a befogadás és a támogatás mértéke megállapításának, valamint a támogatás megváltoztatásának részletes szabályairól szóló 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet módosításáról

[1] A Kormány kiemelt célja a hazai egészségipar fejlesztése, a hazai innovációs potenciál kiaknázása, valamint a hazai gyártók versenyképességének növelése, ezzel is összefüggésben egyes gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának gyorsítása és egyszerűsítése.

[2] Az adminisztratív terhek csökkentése érdekében az egészségügyi szolgáltatókat érintő bejelentési eljárás gördülékenyebbé válik, az érintettek teljesítésének elősegítését szolgálva.

[3] A Kormány

az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés b) pontjában,

a 2. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (2) bekezdés c) pontjában és (2j) bekezdésében

kapott felhatalmazás alapján, az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:

1. Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet módosítása

1. § Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet [a továbbiakban: 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet] 14. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(4) A (2) bekezdés b) pontja szerinti jelentéseket elektronikusan, az NNGYK elektronikus humán erőforrás nyilvántartó informatikai rendszere útján kell megtenni."

2. § A 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 14. § (2) bekezdés b) pontjában a "6. § (4) bekezdés e) pontjában" szövegrész helyébe a "6/B. § (1) és (2) bekezdésében" szöveg lép.

2. A gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának, a befogadás és a támogatás mértéke megállapításának, valamint a támogatás megváltoztatásának részletes szabályairól szóló 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet módosítása

3. § A gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásának, a befogadás és a támogatás mértéke megállapításának, valamint a támogatás megváltoztatásának részletes szabályairól szóló 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet [a továbbiakban: 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet] 4. §-a a következő g) ponttal egészül ki:

(Egyszerűsített eljárásrend alkalmazandó, amikor a kérelem)

"g) a stratégiai gyógyszerlista kiadásáról szóló miniszteri rendelet alapján az NNGYK által kiadott közleményben szereplő "SH" jelzésű gyógyszer áremelésére"

(érkezett.)

4. § (1) A 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Normál eljárásrendet kell alkalmazni, amikor a kérelem)

"b) a Gyftv. 27. § (5a) bekezdése szerinti új indikációra vagy új BNO kódot nem érintő indikációváltozásra,"

(érkezett.)

(2) A 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdés e) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Normál eljárásrendet kell alkalmazni, amikor a kérelem)

"e) - a 4. § g) pontjában foglalt kivétellel - áremelésre,"

(érkezett.)

3. Záró rendelkezések

5. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő hónap első napján lép hatályba.

(2) Az 1. alcím az e rendelet kihirdetését követő 30. napon lép hatályba.

Orbán Viktor s. k.,

miniszterelnök