32009L0129[1]

A Bizottság 2009/129/EK irányelve ( 2009. október 9. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 2009/129/EK IRÁNYELVE

(2009. október 9.)

a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,

a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) A fluortartalmú vegyületeket jelenleg a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 26-43., 47., valamint 56. hivatkozási száma szabályozza. Fogkrémekben engedélyezett legnagyobb koncentrációjuk az elemifluor-tartalomra vonatkoztatva értendő (0,15 % fluorra számolva, azaz 1 500 ppm).

(2) A fogyasztási cikkek tudományos bizottsága, amelyet a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság váltott fel (a továbbiakban: FBTB) (2), SCCP/0882/08 számú véleményében kijelentette, hogy a rendelkezésre álló tudományos eredmények alapján a 0,15 %-os megengedett maximális fluoridkoncentráció (1 500 F- ppm) hat év alatti gyermekek általi használat esetén sem vet fel biztonsági aggályokat. A felhasznált adatok elsősorban nátrium-fluoridra vonatkozó vizsgálatokból származtak.

(3) A kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról szóló, 2007. augusztus 29-i 2007/53/EK bizottsági irányelv (3) az FBTB tudományos következtetései alapján a szabályozás hatálya alá tartozó fluortartalmú vegyületek tekintetében bevezette azt a követelményt, hogy a fluortartalmú fogkrémek címkéjére figyelmeztetést kell nyomtatni. Ez a követelmény az elemi fluor helyett a fluoridtartalomra vonatkozik. Emiatt a bevezetett címkézési követelmény nem vonatkozott a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 1. részében foglalt összes fluortartalmú vegyületre.

(4) A Bizottság kérésére az FBTB tisztázta: SCCNFP/0653/03 és SCCP/0882/05 számú véleményében rámutatott arra, hogy a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 1. részében foglalt egyéb fluortartalmú vegyületekre vonatkozóan csak a fluorózis tekintetében lehet következtetéseket levonni. Az FBTB azon a véleményen volt, hogy a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 1. részében foglalt fluortartalmú vegyületekre történő - a 2007/53/EK irányelvvel bevezetett - hivatkozás alkalmazásában a "fluor" és a "fluorid" egymással egyenértékű és felcserélhető kifejezés.

(5) A jogbiztonság érdekében le kell szögezni, hogy a címkézési követelmény a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 1. részében foglalt mind a húsz fluortartalmú vegyületre vonatkozik, és nem csak azokra, amelyek fluoridot tartalmaznak.

(6) A 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 1. részében foglalt fluortartalmú vegyületet tartalmazó fogkrémek címkéjére nyomtatandó figyelmeztetésre vonatkozó feltétel ezért a fluortartalomra és nem a fluoridtartalomra kell, hogy vonatkozzon. A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7) A zavartalan átmenet érdekében a tagállamok nem tiltják olyan termékek forgalmazását, amelyek már a hatálybalépés napja előtt megfelelnek az irányelvnek.

(8) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok legkésőbb 2010. április 15-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.

A tagállamok az említett rendelkezéseket 2010. október 15-től alkalmazzák.

A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.

3. cikk

A tagállamok nem tiltják olyan fogkrémek forgalmazását, amelyek címkézése a 2. cikk (1) bekezdésének második albekezdésében meghatározott dátum előtt megfelel az ezen irányelv átültetését szolgáló rendelkezéseknek.

4. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

5. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2009. október 9-én.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

(2) A bizottság neve a 2008/721/EK bizottsági határozattal (HL L 241., 2008.9.10., 21. o.) megváltozott.

(3) HL L 226., 2007.8.30., 19. o.

MELLÉKLET

Az "f" oszlopban a 76/768/EGK irányelv III. melléklete 1. részének 26-43., valamint 47. és 56. hivatkozási számához tartozó bejegyzésben az első mondatot követő szöveg helyébe a következő mondatok lépnek:

"Az elemi fluorra számolva 0,1-0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:

»Hat éves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«"