31998R1000[1]

A Bizottság 1000/98/EK rendelete (1998. május 13.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

A Bizottság 1000/98/EK rendelete

(1998. május 13.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 613/98/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a thiabendazolt, a flubendazolt, a thiamphenicolt, a doxycyclint és az oxibendazolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a nátrium-szelenitet, a nátrium-szelenátot és a kálium-szelenátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet Az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. május 13-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 82., 1998.3.19., 14. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete az alábbiak szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.6. Tetraciklinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Doxycyclin | Doxycyclin | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Izom | |

300 μg/kg | Máj | |

600 μg/kg | Vese | |

Sertésfélék, baromfi | 100 μg/kg | Izom | |

300 μg/kg | Bőr és zsír | |

300 μg/kg | Máj | |

600 μg/kg | Vese" | |

1.2.7. Thiamphenicol és rokon vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Thiamphenicol | Thiamphenicol | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Zsír | |

50 μg/kg | Máj | |

50 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tej | |

Házityúk: Nem használható olyan állatokban, amelyek emberi fogyasztásra tojást termelnek | 50 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Bőr és zsír | |

50 μg/kg | Máj | |

50 μg/kg | Vese" | |

2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Flubendazol | A flubendazol és a (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4 fluroro-phenyl)methanon összege | Sertésfélék, házityúk, vadmadarak | 50 μg/kg | Bőr és zsír | |

400 μg/kg | Máj | |

300 μg/kg | Vese | |

Flubendazol | házityúk | 400 μg/kg | Tojás | |

Oxibendazol | Oxibendazol | Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Bőr és zsír | |

200 μg/kg | Máj | |

100 μg/kg | Vese | |

Thiabendazol | A thiabendazol és az 5-hidroxi-thiabendazol összege | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Zsír | |

100 μg/kg | Máj | |

100 μg/kg | Vese | |

100 μg/kg | Tej" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

1. Szervetlen vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Kálium-szelenát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Nátrium-szelenát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Nátrium-szelenit | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

--------------------------------------------------