32005R0712[1]

A Bizottság 712/2005/EK rendelete (2005. május 11.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a lazalocidra, valamint a bituminoszulfonátok ammónium- és nátriumsóira vonatkozó módosításáról

A BIZOTTSÁG 712/2005/EK RENDELETE

(2005. május 11.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a lazalocidra, valamint a bituminoszulfonátok ammónium- és nátriumsóira vonatkozó módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére és 4. cikkének harmadik albekezdésére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,

mivel:

(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2) A lazalocidot az I. mellékletbe a szárnyasokra vonatkozóan be kell vezetni, kivéve azokat az állatokat, amelyek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő.

(3) A bituminoszulfonátok ammónium- és nátriumsóit a II. mellékletbe minden élelmiszertermelő emlős fajra vonatkozóan bevezették, kivéve azokat az állatokat, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő. Ezekre az anyagokra vonatkozóan a bejegyzést ki kell terjeszteni a tejelő szarvasmarhákra is.

(4) A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(5) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati termékek piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(6) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2005. július 11-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. május 11-én.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 75/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 15., 2005.1.19., 3. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.4. Protozoonok elleni hatóanyagok

2.4.4. Ionofórok

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki

2. Szerves vegyületek

(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő."

(2) Kizárólag helyi alkalmazásra."