32005R0869[1]
A Bizottság 869/2005/EK rendelete (2005. június 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról
A BIZOTTSÁG 869/2005/EK RENDELETE
(2005. június 8.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2) Az ivermectin a szarvasmarhák, a sertések, a juhok és a lófélék máj- és zsírszövetei, valamint a szarvasok - beleértve a rénszarvasokat is - máj-, zsír-, izom- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A bejegyzést módosítani kell és az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására szolgáló állatok kivételével ki kell terjeszteni minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősállatra.
(3) A carprofen mint jelző maradékanyag a szarvasmarhák és a lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására tartott szarvasmarhák kivételével - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E jelző maradékanyag helyett a carprofen és a carprofen-glukuronid konjugátum együttesét kell beírni. A carprofent a rendelet II. mellékletében csak a szarvasmarhatej esetében kell szerepeltetni.
(4) A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(5) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. augusztus 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. június 8-án.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.3.1. Avermectinek
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | MRL-ek | Célszövetek |
| „Ivermectin | 22,23-dihidro-avermectin B1a | Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1) | 100 μg/kg | Zsír |
| 100 μg/kg | Máj | |||
| 30 μg/kg | Vese |
4. Gyulladásgátló anyagok
4.1. Nem szteroid típusú gyulladásgátló anyagok
4.1.1. Arilpropionsav-származék
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | MRL-ek | Célszövetek |
| „Carprofen | Carprofen és carprofen-glukuronid konjugátum összesen | Szarvasmarhák, lófélék | 500 μg/kg | Izom |
| 1 000 μg/kg | Zsír | |||
| 1 000 μg/kg | Máj | |||
| 1 000 μg/kg | Vese” |
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki
8. Gyulladásgátló anyagok
| Farmakológiailag aktív anyag(ok) | Állatfajok |
| „Carprofen | Szarvasmarhák (2) |
(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő."
(2) Kizárólag a szarvasmarhatejre."
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32005R0869 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32005R0869&locale=hu