32008R0163[1]
A Bizottság 163/2008/EK rendelete ( 2008. február 22.) a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről
A BIZOTTSÁG 163/2008/EK RENDELETE
(2008. február 22.)
a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedélyek kibocsátásának feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról.
(2)
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3)
A kérelem a "tenyésztéstechnikai adalékok" kategóriába sorolandó lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény macskák takarmányadalékaként való engedélyezésére vonatkozik.
(4)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2007. szeptember 18-i véleményében ( 2 ) megállapította, hogy a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény nincs káros hatással az állatok egészségére, illetve a környezetre, és az adalék esetleges expozíciója során nem jelent veszélyt az emberi egészségre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A Lantharenol csökkenti a foszfornak a vizelettel történő kiválasztását. A hatóság véleményében nem javasolja a felhasználók biztonságát szolgáló megfelelő intézkedések bevezetését. A hatóság szükségesnek tartja a forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket a macskákra gyakorolt hosszú távon káros hatás felismerése érdekében. E vélemény ellenőrzi az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencia-laboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló jelentést is.
(5)
Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(6)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az "állattenyésztésben alkalmazott adalékok" kategóriába és az "egyéb zootechnikai adalékok" funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
| Az adalék azonosítószáma | Az engedély jogosultjának neve | Adalék (kereskedelmi név) | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Felső korhatár | Minimális tartalom | Maximális tartalom | További rendelkezések | Az engedély lejárta |
| mg/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes takarmányban | |||||||||
| Az állattenyésztésben alkalmazott adalékok kategóriája. Funkcionális csoport: egyéb zootechnikai adalékok (a foszfor vizelettel történő kiválasztásának csökkentése) | |||||||||
| 4d1 | Bayer HealthCare AG | Lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) | Az adalék összetétele: Lantán-karbonát-oktahidrát készítmény. Legalább 85 % lantán-karbonát-oktahidrát hatóanyagot tartalmaz A hatóanyag jellemzése: Lantán-karbonát-oktahidrát La2 (CO3)3 · 8H2O CAS-szám 6487-39-4 Analitikai módszer (1): Induktív csatolású plazma-optikai emissziós spektrometria (ICP-OES) | Macska | — | 1 500 | 7 500 | A krónikus káros hatást vizsgáló forgalmazás utáni nyomonkövetési terv szükséges. Az adalék használati utasításában az alábbiakat fel kell tüntetni: — felnőtt macskák számára, — ajánlott adag a 20-25 % szárazanyag-tartalommal rendelkező nedvestakarmányban: 340–2 100 mg/kg, — kerülje a magas foszfortartalmú takarmánnyal való egyidejű alkalmazást. | 2018. március 14. |
| (1) Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives | |||||||||
( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
( 2 ) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a macskák takarmányadalékaként használt Lantharenol (lantán-karbonát-oktahidrát) biztonságosságról és hatásosságáról szóló véleménye az 1831/2003/EK rendelet szerint, összefoglaló. Elfogadva: 2007. szeptember 18-án. The EFSA Journal (2007) 542., 1-15. o.
Lábjegyzetek:
[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32008R0163 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32008R0163&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02008R0163-20080314 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02008R0163-20080314&locale=hu