32006R1729[1]

A Bizottság 1729/2006/EK rendelete ( 2006. november 23. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a firocoxib és a triclabendazol tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG 1729/2006/EK RENDELETE

(2006. november 23.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a firocoxib és a triclabendazol tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,

mivel:

(1) Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2) Miután megvizsgáltak egy, a lóféléknél a firocoxib maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására irányuló kérelmet, és annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a tanulmányok tudományos hitelesítési folyamatának lezárását, helyénvalónak ítélték a firocoxibnak a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe történő beemelését a lófélék esetében.

(3) A triclabendazol a marha- és juhfélék izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgáltak egy, a meglévő maximális maradékanyag-határértékek módosítására irányuló kérelmet, helyénvalónak találták, hogy a triclabendazolt a maximális maradékanyag-határértékeket módosítva valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra - beemeljék az említett mellékletbe.

(4) A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(5) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati készítmények piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben.

(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Alkalmazására 2007. január 21-től kerül sor.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2006. november 23-án.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

a Bizottság alelnöke

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1451/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 271., 2006.9.30., 37. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő anyaggal egészül ki:

5. Gyulladásgátló anyagok

5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok

5.1.4. Szulfonált fenil-laktonok

(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel."

(2) Az ideiglenes MRL-ek 2007. július 1-jén járnak le."